9000L 316L GMP pesu-/eluutiosäiliö

BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001 Paket 32

BRINOX 9000 L GMP pesu- ja eluutioratkaisusäiliö
Vaakasuuntainen ruostumattomasta teräksestä valmistettu paineastia – Valmistusvuosi 2020 – Täydellinen FAT- & GMP-dokumentaatio
BH6752-BH1001 Paketti 32

Valmistaja: BRINOX Process Systems
Sarjanumero: 1003558
Valmistusvuosi: 2020
Nimellistilavuus: 9 000 litraa
Toteutus: GMP-vaatimusten mukainen ruostumaton paineastia

Käyttökohde

Säiliö on ollut käytössä lääkevalmistuksen tuotantolaitoksessa.
Soveltuu prosessiratkaisujen valmistukseen, varastointiin ja syöttöön GMP-ympäristössä.

Rakenne ja varustelu

Sylinterimäinen vaakasuuntainen ruostumattomasta teräksestä valmistettu säiliö

Päätyihin sijoitetut prosessiliitännät

Iso käsiluukku painetiivisteellä

Integroitu CIP-järjestelmä ruisku- ja pesupallolla

Sisäpinnat korkeakiillotettu

Hygieeniset tuotteen kanssa kosketuksissa olevat liitännät

Useita mittaus- ja instrumenttilähtöjä

Dokumentoituja hitsaussaumoja, täydellinen jäljitettävyys

Toimitukseen sisältyvät erilliset ruostumattomat jalat

Kunto

Erinomainen tekninen ja visuaalinen kunto.
Sisäpinnat peilikiiltoisia ja puhtaita.
Ei näkyviä vaurioita rungossa tai liitännöissä.
Lisävarusteet ja liitososat mukana kuvadokumentaation mukaisesti.

FAT- ja dokumentaatiotilanne

FAT-dokumentaation "IT-11.1 Hitsausdokumentaation tarkastus" mukaan hitsausdokumentaatio on tarkastettu tehdashyväksynnän (FAT 01, 23.10.2020) yhteydessä.

Vahvistettu mm. seuraavat:

Hitsaajien ja hitsaussaumojen tarkastajien nimet

Hitsaajien pätevyydet EN ISO 9606-1 mukaisesti

WPS- ja WPQR-dokumentaatio

Suojakaasujen soveltuvuustodistukset

Dokumentoidut koehitsaukset

Optiset pistokokeet ilman huomautuksia

Jäljitettävyys materiaalitodistusten 3.1 mukaisesti

Täydellinen hitsausdokumentaatio on osa Turn-Over-Packagea.

Dokumentaatio – täydellinen

FAT-suunnitelma ja FAT-raportti

Layout- ja rakennesuunnitelmat

PI-kaaviot

Kaliibrointipöytäkirjat

Pintakarkeusmittaukset

Tiiviystestit

Hitsaussuunnitelma

WPQR

WPS

Hitsaajien pätevyystodistukset

Boroskopiaraportti

Tavaran vastaanottotarkastusraportit

Anturien kalibroinnit

Koko tekninen dokumentaatio saatavilla digitaalisena.

Erityispiirteet

Täysin dokumentoitu GMP-toteutus, tarkastettu hitsausdokumentaatio ja laaja laatuvarmistuspaketti.
Bwsdpeykkk Hefx Afgei
Erittäin hyvin soveltuu uudelleenasennukseen lääketuotannon laitoksiin tai validaatiovaatimusten alaisiin käyttökohteisiin.

Ilmoitus on käännetty automaattisesti. Käännösvirheitä saattaa esiintyä.