GMP-lämpötilansäätöskid 1.4435

Brinox LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Valmistaja: BRINOX Process Systems
Tyyppi: LEP 2.3
Laitetyyppi: Lämpötilansäätöyksikkö pesu- ja eluutioratkaisuille
Valmistusvuosi: 2020
Sarjanumero: 1003563
Laitenumero: KK6752
Rakenne: Ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid, farmaseuttinen rakenne
LEP 2.3 KK6752 paketti 7

Tekniset tiedot

Rakenne:
Kompakti, esiasennettu lämpötilansäätöyksikkö hitsatulla ruostumattomalla teräsrungolla (skid-järjestelmä)

Materiaalit:
Tuotteen kanssa kosketuksissa: ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4404
Ei tuotteen kanssa kosketuksissa: ruostumaton teräs 1.4301

Putkistojärjestelmä:
Orbitiaalihitsaus (farmaseuttiseen käyttöön)
Täysin hitsattu rakenne
As-built-isometria saatavilla

Paineen testi:
Tiiviystesti paineilmalla
Testipaine: 3,37 bar
Testausaika: 1 tunti
Tulos: vuotamaton

Mittaustekniikka ja säätö:
Paineen mittaus (PIR, PI, PIRC)
Lämpötilan mittaus (TI, TIRC)
Pinnan tason mittaus (raja-arvo)
Virtauksen valvonta
Asentotiedot
Moottoriohjaus
Pneumaattiset avaus-/sulkuventtiilit

Paineanturin mittausalue: 0–10 bar

Sähköliitäntä:
Ohjausilma: 6 bar
Automaatiovalmius (PLT-pisteet täysin dokumentoitu)

Pääkomponentit:
2 prosessipumppua
Levylämmönvaihdin
Ripoitettu putkilämmönvaihdin
Paisuntasäiliö
Useita hygieenisiä säätö- ja sulkuventtiilejä
Integroitu mittausyksikkö

Jäähdytysaine:
Jäähdytysvesiliuos (meno- ja paluuputken liitännät saatavilla)

-----

Mitat / paino

Rakennetyyppi: kompakti skid-yksikkö
Teollisuusmalli puhdastila-/tekniikkatilakäyttöön

(Kuljetus- ja asennusmitat layout-piirustuksen mukaisesti)

Käyttökohde

Lämpötilansäätö seuraaville:
Pesuliuokset
Eluutioratkaisut
Prosessimediat biofarmaseuttisessa ympäristössä

Käyttöalue:
Biotekniikka
Plasman fraktiointiprosessit
GMP-tuotantolaitokset

Rakenne / Kokoonpano

Hitsattu teräsrunko
Vähätärinäinen pumppuasennus
Hygieeninen putkisto
Täysin P&ID-yhteensopiva toteutus
Selkeä tuotteen ja ei-tuotteen alueiden erottelu
Huollettavuus ja huoltotarkastettavuus testattu

Mekaaninen SAT-IQ -testaus suoritettu
Mittatekninen SAT-IQ -testaus suoritettu
P&ID-kaavion tarkastus tehty
Layout-piirustuksen tarkastus tehty

Kunto

Valmistusvuosi 2020
Teollisuus- ja farmaseuttinen malli
Uusi, alkuperäispakkauksessa
Painekoestettu
Anturit kalibroitu
FAT (tehdastestaus) suoritettu

FAT / Dokumentointi

Saatavilla:
FAT-suunnitelma ja raportti
Poikkeamanhallinta
Layout-tarkastus
P&ID-tarkastus
Tiiviystarkastus
Anturikalibrointi
Huolto- ja saavutettavuustarkastus
EN10204-tehdastodistus
Materiaalilistat (LBM)
As-built-isometria
Komponenttilistat (laitteet ja PLT-pisteet)

Erityisominaisuudet

Farmaseuttinen GMP-yhteensopiva rakenne
Täydellinen validointidokumentaatio
Godoyl Ipcopfx Adnoua
Jäljitettävyys katkeamattomalla ketjulla
Sertifioitu painekaasutesti
Akkreditoidun laboratorion kalibrointitodistukset
Laadukas automaatioratkaisu BRINOXilta
Huipputason biofarmaseuttinen standardi

Ilmoitus on käännetty automaattisesti. Käännösvirheitä saattaa esiintyä.