30 000 litran 316L lääkealan liuosastia

BRINOX LV6456-BH1001 Paket 66

BRINOX 30.000 L WWAS / liuosastia – 316L – PED – FAT – täydellinen GMP-dokumentaatio – sisältää satula-alustan – 2020 – uutta vastaava

Valmistaja: BRINOX d.o.o.
Tunnus: LV6456-BH1001
Sarjanumero: 1003464
Valmistusvuosi: 2020
Kunto: Uutta vastaava / käyttämätön
Sijainti: Eurooppa
LV6456-BH1001 Paketti 66

TEKNISET TIEDOT

Tuotetyyppi: WWAS / liuosastia / farmaseuttinen prosessisäiliö
Käyttötilavuus: 30 000 litraa
Kokonais­tilavuus: 33 213 litraa

Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: Ruostumaton teräs 1.4404 (AISI 316L)

Pinnanlaatu:
Kemiallisesti peitattu, passivoitu ja puhdistettu
Pinnan karheus: Ra < 1,6 µm

Standardit ja direktiivit:

• PED 2014/68/EU mukainen
• CE-merkintä
• GMP-standardin mukainen farmaseuttinen toteutus

Paine-arvot:

Min.: –0,14 bar(g)
Max.: +0,5 bar(g)
Koepaine: 0,72 bar(g)

Lämpötila-alue: –20 °C ... +50 °C
Hydrostaattinen painekoe tehty.

FAT – Factory Acceptance Test

Täydellinen FAT-testaus dokumentoitu, sisältäen mm.:

• Mittojen, visuaalinen ja tunnistustarkastus
Gtodpfx Aeykngfoc Hjw
• Hitsisaumojen tarkastus ja NDT
• Painekoe PED:n mukaisesti
• Kaikkien liitäntöjen tarkastus
• Dokumentaatio- ja laatuarviointi

FAT hyväksytty. FAT-raportti saatavilla.

RAKENNE / SUUNNITTELU

• Vaakasuuntainen farmaseuttinen prosessisäiliö
• Ruostumaton teräs 316L, farmaseuttinen laatu
• Sisäpinta peitattu ja passivoitu
• Hygieeninen, GMP-standardin mukainen rakenne

Liitännät mm.:

• Luukku DN500
• Sisääntulo DN100
• Ulostulo DN50
• Mittaus-, turvallisuus- ja prosessiliitännät

Mekaaninen toteutus:

• Alkuperäinen BRINOX satula-alusta mukana
• Vankka raskaan sarjan rakenne
• Nosto­pisteet nosturikäyttöön

KUNTO

• Täydellinen uudenveroinen kunto
• Ei asennettu eikä käytetty tuotannossa
• Ei koskaan täytetty tuotteella
• Ei korroosiota tai käytön jälkiä
• Alkuperäinen teollisuuspakkaus mukana
• Heti saatavilla

Satula-alusta myös uudenveroisessa kunnossa ja sisältyy toimitukseen.

DOKUMENTAATIO – täysin saatavilla (GMP-yhteensopiva)
Laaja valmistajan ja projektin dokumentaatio mm.:

• EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja CE-dokumentaatio
• PED-asiakirjat
• Materiaalitodistukset EN 10204 – 3.1
• Hitsausasiakirjat (WPS / WPQR, hitsaajaluettelot)
• NDT-tarkastusraportit
• FAT-protokolla ja painekoeraportti
• Karheus- ja pinta-raportit
• Kalibrointitodistukset
• Osa- ja kokoonpanopiirustukset
• Käyttö- ja huolto-ohjeet

Dokumentaatio kokonaisuudessaan digitaalinen.

KULJETUS JA PAKKAUS
• Ammattimainen vientipakkaus mukana
• Alkuperäinen teollisuuspakkaukset
• Nosturikäyttö onnistuu
• Toimitus maailmanlaajuisesti mahdollista

SOVELTUU
• Lääketeollisuus
• Bioteknologia
• WWAS-, WFI- ja PW-järjestelmät
• Steriilit prosessiratkaisut
• GMP-tuotantolaitokset

ERITYISPIIRRE
Projektijäämä kansainvälisestä farmaseuttisesta uudisrakennusprojektista; sisältää täydellisen FAT-testausdokumentaation, PED-vaatimustenmukaisuuden ja GMP-dokumentaation.
Suurikokoinen BRINOX 30.000 L farmaseuttinen prosessisäiliö uudenveroisena, sisältäen satula-alustan – heti toimitettavissa.

Ilmoitus on käännetty automaattisesti. Käännösvirheitä saattaa esiintyä.