Envair ISO1 -304 mobiili eristyskaappi (turvakaappi)

Envair ISO1 -304

Tämä ilmoitus esittelee 8 kappaletta Envair Mobile Isolator -yksikköä eri kokoonpanoilla, jotka ovat tällä hetkellä varastossamme.

Laitteet ovat täysin toimintakuntoisia ja heti käyttövalmiita.

Envair Mobile Isolator

Gtsdpfx Acoxv Dhbe Hsw
Envair Technology on Isossa-Britanniassa toimiva valmistaja, joka on erikoistunut puhdasilma- ja suojausratkaisuihin terveydenhuollon, bioteknologian sekä lääketeollisuuden tarpeisiin. Tuotevalikoimaan kuuluu useita erilaisia isolaattoreita, jotka tarjoavat valvotun ympäristön vaarallisten aineiden käsittelyyn ja takaavat sekä käyttäjän että tuotteen turvallisuuden.

Käyttökohteet

Envair-isolaattoreita käytetään laajasti mm. seuraavissa sovelluksissa:

- Sairaalafarmasiat: TPN-liuosten, CIVAS-annosjakelun ja aseptisen annostelun valmistukseen.
- Lääkelaboratoriot: HPAPI-yhdisteiden käsittelyyn ja steriilien valmisteiden kompoundointiin.
- Steriilisyystestaus: Turvallinen, hallittu ympäristö tuoteanalytiikkaan.
- Tutkimus- ja tuotekehitystilat: Varma suoja kokeellisessa ja varhaisvaiheen kehitystyössä.

Envair-isolaattoreiden keskeiset ominaisuudet

- Positiivisen ja negatiivisen paineen mallit: Envairin valikoimaan kuuluu sekä positiivisen paineen isolaattorit (suojaavat tuotetta kontaminaatilta) että negatiivisen paineen mallit (suojaavat käyttäjää vaarallisilta aineilta).
- GMP-standardien mukaisuus: Monet Envair-isolaattorit täyttävät EU GMP Grade A ja ISO 5 -luokitusten vaatimukset steriilin, kontrolloidun ympäristön takaamiseksi.
- Räätälöitävät ratkaisut: Envair tarjoaa asiakaskohtaisesti mitoitettuja ja teknisiin tarpeisiin sovitettuja ratkaisuja.
- Edistynyt suojaustekniikka: Isolaattoreissa on automaattiset paine-erotestin vuototestit, elektromagneettiset siirtokammioiden lukitukset sekä integroitu dekontaminointijärjestelmä.
- Käyttäjäystävälliset ohjaimet: Suurin osa yksiköistä on varustettu intuitiivisilla kosketusnäytöillä ja PLC-pohjaisilla ohjausjärjestelmillä helppoa ja tehokasta käyttöä varten.

Kasvava HPAPI-yhdisteiden käsittelyn tarve

Personalisoitujen, erittäin vahvoja vaikuttavia lääkeaineita (HPAPI) sisältävien lääkkeiden—erityisesti uusien, tehokkaiden onkologisten, sydän- ja verisuoni- sekä diabeteslääkkeiden—kysyntä kasvaa nopeasti. Nämä lääkkeet edellyttävät usein lyhyitä toimitusaikoja, minkä vuoksi lääketeollisuuden tuotantoprosessit on optimoitava nopeiksi ja ketteriksi. Tällaisissa korkean riskin ja arvon ympäristöissä GMP-vaatimustenmukaisuus ei ole valinnainen, vaan ehdottoman välttämätön.

On helppo unohtaa, että näitä vaativia lääkkeitä kehittävät, valmistavat ja annostelevat henkilöt altistuvat mahdollisesti vaarallisille, jopa tappaville aineille. Heidän työturvallisuutensa on ensiarvoisen tärkeää luotettavan lääkehuollon ylläpitämiseksi.

HPAPI-asiantuntemus sopimusvalmistajille (CMO/CDMO)

Envairilla on erityisosaamista auttaa sopimusvalmistajia (CMO) ja sopimuskehitys- ja valmistusorganisaatioita (CDMO) turvalliseen HPAPI-käsittelyyn myös olemassa olevissa, tavanomaisissa tuotantotiloissa.

Heidän isolaattorijärjestelmänsä suunnitellaan, valmistetaan ja asennetaan vaativimpien tiiviysvaatimusten mukaisesti (altistuminen

Ilmoitus on käännetty automaattisesti. Käännösvirheitä saattaa esiintyä.