2014 Mueller PyroPure WFI -järjestelmä

Mueller PyroPure

Valmistusvuosi: 2014, Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Mueller PyroPure P4003 puhtaan höyryn kondensointilaitetta. Laite on täysin toimintakuntoinen ja valmis välittömään toimitukseen. Laite asennettiin uutena vuonna 2015 Freestead Process Technologyn toimesta. Tämä laite on varustettu Allen Bradley Compact Logix PLC:llä ja Panel View Plus 1000 HMI -ohjauspaneeleilla. Tuotekuvaus: Mueller P4003 on suuren kapasiteetin puhdas höyryn kondensointijärjestelmä, joka kuuluu luotettuun PyroPure-sarjaan. Se on suunniteltu lääketeollisuuden käyttöön ja tuottaa pyrogeenitonta sekä endotoksiinitonta injektiovettä (WFI) kondensoimalla puhdasta höyryä. Laitteisto täyttää tai ylittää Yhdysvaltain farmakopean (USP) vaatimukset WFI-laadulle, sillä on CE-merkintä ja FDA-yhteensopivuus sekä 3.1B-materiaalitodistus. Kyseessä on monipuolinen ratkaisu laitoksille, jotka tarvitsevat sekä puhdasta höyryä että WFI-laatuista tislettä. Sen vankka rakenne ja edistykselliset ominaisuudet takaavat luotettavan toiminnan, määräystenmukaisuuden ja vähäisen huoltotarpeen. Tärkeimmät tekniset tiedot: Malli: P4003 Kapasiteetti: 100 gallonaa tunnissa (379 litraa/h) WFI-laatuista tislettä. Puhdas höyrysyöttö: 807 paunaa/h (366 kg/h). Jäähdytysvesitarve: 978 gallonaa/h (3702 litraa/h). Puhdas höyry -vastaanoton määräystenmukaisuus: Pyrogeeniton ja endotoksiiniton, USP WFI -standardien mukaisesti. Keskeiset ominaisuudet Korkealaatuinen lopputuote: Kjdpfx Adsxv Agcsiedw - Tuottaa pyrogeenitonta höyryä ja WFI-laatuista tislettä, ihanteellinen lääketeollisuuden tarpeisiin. - Käyttää tangentiaalista suutinsuunnittelua puhtaan höyryn generaattorissa optimaaliseen epäpuhtauksien erotteluun. Tehokas rakenne: - Täysin tyhjennettävät komponentit poistavat kontaminaatioriskin ja mahdollistavat puhtaan käytön. - Elektrokiillotettu 316/316L ruostumaton teräs, tuotekosketuspintojen maksimi karheus 20 Ra. - USP-luokan VI sertifioidut elastomeerit takaavat korkean turvallisuuden ja määräystenmukaisuuden. Helppo huollettavuus: - Irrotettava putkinippu kondensaattorissa helpottaa tärkeiden pintojen puhdistusta ja tarkistusta. - Vain 610 mm (24 tuumaa) tilaa tarvitaan kaikilta puolilta huoltoa ja kunnossapitoa varten. - Minimaalinen instrumentointi – vain yksi ohjaussilmukka – yksinkertaistaa käyttöä ja vähentää seisokkien riskiä. Asennuksen joustavuus: - Voidaan integroida PyroPure-puhtaan höyryn generaattoriin kaksoistuotannon mahdollistamiseksi (puhdas höyry ja WFI). - Saatavana myös itsenäisenä ratkaisuna etäasennuksiin käyttöpisteen läheisyyteen, mikä lisää soveltuvuutta. Käyttökohteet: Lääketeollisuus: Steriilit tilat, autoklaaviprosessit ja kriittinen puhdistus. Bioteknologia: WFI:n toimitus herkkiin biologisiin prosesseihin. Terveydenhuolto: Ilmankostutus ja sterilointi puhdastiloissa sekä sairaaloiden sterilointiyksiköissä.

Valmistusvuosi: 2014, Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee yhtä kahdesta Mueller PyroPure P7310 puhtaan höyryn generaattorista. Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti käyttövalmis. Tämä yksikkö asennettiin uutena vuonna 2015 Freestead Process Technologyn toimesta. Käyttötunteja ('Turned on Time') on kertynyt 65 000, mutta koska laite on osa kaksigeneraattorijärjestelmää vuorottelevalla käytöllä, ei tämä luku vastaa todellista "höyryn tuotantoaikaa". Kiinteistön höyryntarve on ollut pieni, joten laite on erinomaisessa kunnossa. Täydelliset huoltohistoriat on tallennettu sähköiseen järjestelmään, joka toimitetaan Freesteadin ekstravarustepaketissa. Yksikkö on varustettu Allen Bradley Compact Logix PLC:llä ja Panel View plus 1000 HMI -paneeleilla. Yksikkö toimitetaan seuraavin varustein: ⦁ Syöttövesipumppujärjestelmä ⦁ Puhtaan höyryn kondensaatin näytteenottojärjestelmä ⦁ Puhtaan höyryn analysaattori ⦁ Ruostumattomasta teräksestä valmistetut suojukset ja runko ⦁ Syöttövesianalysaattori ⦁ Kaasuerotin (degasser) Mueller PyroPure P7310 puhtaan höyryn generaattori on huippuluokan järjestelmä, joka tuottaa pyrogeenittömän puhdasta höyryä vaativiin sovelluksiin, kuten lääkevalmistukseen, bioteknisiin prosesseihin ja sairaalahygieniaan. Tuote on suunniteltu täyttämään tai ylittämään U.S. Pharmacopoeian (USP) vaatimukset, ja se yhdistää tarkkuustekniikan, kehittyneen teknologian sekä kestävät materiaalit taatakseen jatkuvan suorituskyvyn ja toimintavarmuuden. Laitteilla on CE-merkintä ja ne täyttävät 3.1B materiaalitodistusvaatimukset. Termit "pure steam" (puhdas höyry) ja "clean steam" (puhdistettu höyry) sekoitetaan usein lääkealan teollisuudessa, mutta kaikki puhdastaa höyryä tuottavat laitteet eivät sovellu WFI-laatuisen (water for injection) farmaseuttisen puhtaan höyryn valmistukseen. Muellerin puhtaan höyryn generaattorit käyttävät tangentiaalisuutinta epäpuhtauksien erottamiseen syöttövedestä ja tuottavat pyrogeenitöntä höyryä, joka täyttää kondensoidessaan USP:n veden injektiovaatimukset. Tärkeimmät edut Ylivoimainen höyryn laatu: - Tuottaa pyrogeenitöntä höyryä, joka täyttää USP-vaatimukset turvallisuuden ja säädösten noudattamisen takaamiseksi - Optimoitu kriittisiin sovelluksiin, kuten autoklaaveihin, puhdastilojen kostutukseen ja SIP-sterilointiin - Saavutetaan 5 logaritmin kontaminaatiovähennys (99,999 % mikro-organismien vähennys), eli korkein steriiliteettitaso, joka soveltuu erinomaisesti lääke- ja biotekniikan tarpeisiin, joissa absoluuttinen puhtaus on välttämätöntä Tehokas suunnittelu: - Ulkoinen höyrystin mahdollistaa helpon tarkastuksen ja huollon, vähentäen seisokkiaikoja - Erotuskolonnissa ei ole sisäisiä, huoltoa vaativia komponentteja, joten bakteerikasvulle ei ole riskiä - Kaksoisputkilevyrakenne varmistaa tehokkaan lämmönsiirron ja minimoi jännityshalkeamat Helppo huollettavuus: - Kaikki kriittiset komponentit ovat huollettavissa 610 mm (24-tuumaisen) vapaantilan avulla - Täysin tyhjennettävä rakenne ehkäisee seisovan veden muodostumista ja minimoi kontaminaatioriskit - Kiillotettu 316/316L ruostumaton teräs takaa kestävyyden ja helpottaa puhdistusta Kedpfoxv Af Sex Adiedw Käytön lisäominaisuudet: - Minimimäärä instrumentointia vähentää järjestelmän monimutkaisuutta ja käyttökustannuksia - Yksinkertainen ohjaus Allen-Bradley PLC -järjestelmällä, joka tukee Ethernet-integraatiota tehdasautomaatioon - Sertifioidut elastomeerit (USP Class VI) takaavat erinomaiseen yhteensopivuuden syöttöveden ja tuotteen kanssa Tekniset tiedot Suorituskyky: - Puhtaan höyryn kapasi