3200L 316L Pharma-liuosastia

BRINOX 3.200 L 316L Lösungsbehälter BH6762-BH1001 Paket 17

BRINOX 3 200 L liuosastia – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED Moduuli G – FAT – 2020 – Kunto: kuin uusi

Pakkaus 17
Valmistaja: BRINOX d.o.o.
Tunnus: BH6762-BH1001
Valmistusvuosi: 2020
Kunto: kuin uusi / käyttämätön

TEKNISET TIEDOT

Tuotetyyppi: ELUUTIO / liuosastia
Tilavuus: 3 200 litraa
Materiaali: 1.4404 (AISI 316L)
CE-merkintä: kyllä (CE 0036)

Säiliön paine:
Käyttöpaine: -1 / +3 bar
Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti

Mantelipaine (lämmitys-/jäähdytysvaippa):
Käyttöpaine: -1 / +6 bar
Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti

Lämpötila-alue: -20 °C – +150 °C

Paineastia PED 2014/68/EU:n mukaisesti
Moduuli G – yksittäistarkastus
Hyväksyntä: ilmoitettu laitos (0036)

FAT – Tehdashyväksyntätesti

Säiliölle on tehty dokumentoitu FAT-testaus, joka sisälsi mm.:
• Hitsausdokumentaation tarkastus
• Hitsaussaumojen silmämääräinen tarkastus
• Tiiviystestaus
• Painekoe
• Pintakarheuden mittaus
• Anturien kalibrointitesti
• Layout- ja mittatarkastukset
• Dokumentaation tarkastus

Täydellinen FAT-raportti sisältäen testipöytäkirjat saatavilla.

RAKENNE

• Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen
• Koko astia ruostumatonta terästä 316L
• Sisäpinta kiiltokiillotettu
• Pharmanormien mukaiset hitsaussaumat
• CIP/SIP-yhteensopivat liitännät
• Useita tarkastus- ja käyntiluukkuja
• Clamp- ja laippaliitokset
• Instrumentointivalmiudet (paine, lämpötila, anturit)
• Vankka projekti-rakenne
• Nostosilmukat nostokäsittelyyn

KUNTO

• Ei koskaan ollut tuotantokäytössä
• Varastotuote projektijäämästä
• Sisäpuoli täysin puhdas
• Ei korroosiota
• Ei käytön jälkiä
• Tehdaskunto, täysin uusi
• Heti toimitusvalmis

DOKUMENTAATIO – täydellinen ja selkeästi järjestetty

Saatavilla kattava projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio mm.:
• EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset
• TÜV-sertifikaatti ja hyväksyntäraportti
• TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi
• Materiaalitodistukset (3.1)
• Hitsaajat ja hitsausohjeiden hyväksynnät (WPQR/WPS)
• Rikkomattomat testausraportit (NDT)
• Analyysitodistukset lisäaineille ja suojakaasulle
• Karheusraportit
• Pintakäsittelyraportit
• Mittatarkkuustestit
• Sisäinen painekoe
• Kalibrointisertifikaatit
• Kokoonpanodokumentaatio
Rodpfoykkhrsx An Ieu
• Osapiirustukset
• Käyttö- ja huolto-ohjeet

Täysi dokumentointi digitaalisesti saatavilla

SOVELTUU ERITYISESTI

• Lääkeaineliuokset
• WFI / PW-järjestelmät
• Eluutio- / puskuriliuosten valmistus
• Steriilit nesteprosessit
• Bioteknologia
• GMP-tuotantolaitokset
• CIP-medioiden käsittely

ERITYISPIIRRE

Kyseessä ei ole standardisäiliö, vaan korkealaatuinen BRINOX-projektitoimitus aidolla pharma-laadulla, testatulla paineensuunnittelulla, täydellisellä PED-mukaisuudella (moduuli G), dokumentoidulla FAT-läpikäynnillä ja kattavalla laatudokumentaatiolla.

Projektitason laatu steriileille prosesseille – heti saatavilla.

Ilmoitus on käännetty automaattisesti. Käännösvirheitä saattaa esiintyä.