3200L 316L Pharma-liuosastia

BRINOX BH6761-BH1001 Paket 16

BRINOX 3.200 L ratkaisusäiliö – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED Moduuli G – FAT – 2020 – Uudenveroinen

Valmistaja: BRINOX d.o.o.
Tunnusnumero: BH6761-BH1001
Sarjanumero: 1003446
Valmistusvuosi: 2020
Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön

Tekniset tiedot
Tuotetyyppi: Eluutio-/ratkaisusäiliö
Gtsdpfx Aceykkbxs Hew
Tilavuus: 3 200 litraa
Omapaino: 1 815 kg
Materiaali: 1.4404 (AISI 316L)
CE-merkintä: CE 0036

Säiliöpaine
Käyttöpaine: -1 / +3 bar
Koepaine: 4,6 bar

Vaippapaine (lämmitys-/jäähdytysvaippa)
Käyttöpaine: -1 / +6 bar
Koepaine: 10,8 bar

Lämpötila-alue: -20 °C – +150 °C
Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti
Moduuli G – yksittäistarkastus
Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD (tunnusnumero 0036)

Sallittu kuormitussykli: 7300 / 5475 painevaihteluvälillä 3,3 / 4,5 bar
TÜV / PED / FAT
• EU-vaatimustenmukaisuustodistus 2014/68/EU mukaan
• Sertifikaatinumero: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056
• Tarkastusraportti saatavilla
• Painekokeet suoritettu vedellä, hyväksytysti
• Hyväksyntä: TÜV SÜD Industrie Service GmbH
• Tehdastarkastus FAT suoritettu
• Moduuli G yksittäishyväksyntä
• Turn-Over-Package (TOP) täysin mukana

Täydellinen dokumentaatio saatavilla
Täysi tekninen dokumentaatiopaketti sisältää mm.:
• EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuukuitit
• TÜV-sertifikaatti hyväksyntäraportilla
• TÜV:n suunnittelutarkastus ja sertifiointi
• tyyppikilpidokumentaatio
• kokoonpanopiirustukset
• osapiirustukset
• hitsausluettelot ja hitsausmenetelmien hyväksynnät
• työnäytteet
• lisäaineiden analyysisertifikaatit
• hitsauskaasujen analyysisertifikaatit
• valmistajan pätevyystodistus
• rikkomattoman testauksen raportit (NDT)
• materiaalitodistukset (3.1)
• kalibrointitodistukset
• sisäinen painetestausraportti
• mittatarkkuuden tarkastus
• karheusprotokolla
• pintakäsittelyraportti
• käyttö- ja huolto-ohjeet (laitteisto ja komponentit)

Dokumentaatiosisältö vastaa lääketeollisuuden laatu- ja projektistandardia.

Rakenne
• Kaksoisvaippa lämmitys- ja jäähdytyskäyttöön
• Täysin ruostumatonta terästä 316L (1.4404)
• Sisäpinnat kiiltokiillotettu
• Farmaseuttiset hitsaussaumat
• CIP/SIP-yhteensopivat liitännät
• Useita miehistöluukkuja / tarkastusaukkoja
• Clamp- ja laippaliitännät
• Instrumentointi valmiina (paine, lämpötila, anturit)
• Vankka projektirakenne
• Nostosilmukat nosturi- ja käsittelykäyttöön
• PED-vaatimusten mukainen painesuunnittelu

Kunto
• Ei koskaan ollut tuotantokäytössä
• Varastotuote projektien ylityksestä
• Sisäosat täysin puhtaat
• Ei korroosiota
• Ei käytön jälkiä
• Teollisuus-uudenveroinen
• Välittömästi saatavilla

Soveltuvuus
• Lääkeliuokset
• WFI / PW-järjestelmät
• Eluutio / puskuriliuosvalmistus
• Steriilit nestemäiset prosessit
• Bioteknologia
• GMP-tuotantolaitokset
• CIP-mediat

Erityistä
Kyseessä ei ole vakiotankki, vaan korkealaatuinen BRINOXin projektivalmistus aidolla pharma-laadulla:
• PED Moduuli G yksittäistarkastus
• TÜV SÜD-hyväksyntä
• Suoritettu FAT
• Täydellinen hitsaus-, materiaali- ja testausdokumentaatio
• Dokumentoitu pintakäsittely
• 316L-materiaali steriileihin sovelluksiin

Projektilaatua vaativiin GMP-järjestelmiin – heti toimitettavissa.

Ilmoitus on käännetty automaattisesti. Käännösvirheitä saattaa esiintyä.