3500L 1.4435 pharma prosessisäiliö

BRINOX 3.500 L Ansatzbehälter BH6770-BH1001 Paket 28

BRINOX 3.500 L valmistussäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED-moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Uudenveroinen

Valmistaja: BRINOX d.o.o.
Tyyppi: SVMBHI-3500
Tag-nro: BH6770-BH1001
Sarjanumero: 1003460
Valmistusvuosi: 2020
Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön
Bwjdoylng Uspfx Afgei
BH6770-BH1001 Paketti 28

TEKNISET TIEDOT

Tuotetyyppi: valmistussäiliö / paineastia
Työtilavuus: 3.500 litraa
Kokonaistilavuus: 4.304 litraa
Vaipatila: 202 litraa
Omapaino: 1.958 kg

Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435
Vaippa: 1.4404
CE-merkintä: CE 0036

Sallitut paineet:
Säiliö PS: -1 / +3 bar
Koeponistuspaine PT: 5,6 bar
Vaipan sallittu paine PS: -1 / +6 bar
Vaipan koeponistuspaine PT: 10,8 bar
Sallittu käyttölämpötila TS: -10 °C ... +150 °C

Nesteiden ryhmä: 2
Suunnittelu: AD 2000 -sääntöjen mukaan

Paineastia PED 2014/68/EU:n mukainen
Luokka III
Moduuli G – yksilöllinen testaus
Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (tunnus 0036)

TÜV-hyväksyntä sisältäen loppukatselmuksen ja paineenkoetuksen, kaikki dokumentoitu.

FAT – tehdashyväksyntätesti

Säiliö on testattu ja hyväksytty tehtaalla FAT:lla.

Suoritettuja testejä mm.:
• Paineenkoetus PED:n mukaisesti
• Kaikkien hitsien visuaalinen tarkastus
• Rikkomattomat testit (RT, PT testisuunnitelman mukaan)
• Mitta- ja piirustusvertailu (as-built)
• Sisäpinnan karheuden mittaus (Ra ≤ 0,8 µm)
• Manometrien kalibrointitestaus
• Merkintöjen tarkistus
• Täydellinen dokumentaatiotarkistus

Kaikki FAT-protokollat ovat saatavilla.

RAKENNE

• Sylinterimäinen, vaakasuora säiliö
• Kaksoisvaippa puoli-putkijärjestelmällä
• Sisäpinta elektropoloitu ja passivoitu
• Korkeakiiltoinen tuotepinta
• Farmaseuttiset hitsit
• Miesluukku DN 500
• Jauhe-/syöttöputki DN 300
• CIP-liitännät
• Turvaventtiili
• Paine- ja lämpötila-anturiliitännät
• Sekoittimen liitäntä
• Vankka trunnion-laakerointi
• Nostosilmukat

DOKUMENTAATIO – täydellinen ja järjestetty

Laaja projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio, mm.:

• EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset
• TÜV-sertifikaatti ja tarkastusraportti (Moduuli G)
• TÜV-suunnitteluhyväksyntä ja sertifiointi
• Materiaalitodistukset 3.1
• Hitsaajien ja hitsausmenetelmien hyväksynnät (WPQR/WPS)
• Rikkomattomat testiraportit (RT, PT jne.)
• Analyysitodistukset lisäainemateriaalille ja hitsauskaasulle
• Yrityksen pätevyystodistus
• Karheusraportti
• Pintakäsittelyraportti
• Mittatarkkuusraportti
• Sisäinen painekoetusraportti
• Kalibrointitodistukset
• Komponenttien EU-vaatimustenmukaisuusraportit
• Osaluettelo
• Osapiirustukset
• Käyttö- ja huolto-ohjeet

Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti saatavilla.

KUNTO

• Ei tuotantokäytössä
• Varastotuote
• Sisäpinta täysin uudenveroinen
• Ei korroosiota
• Ei käytön jälkiä
• Teollisuusuuden vastaava kunto
• Heti toimitettavissa

SOVELTUU

• Lääkevalmisteet
• WFI / PW-järjestelmät
• Puskuri- ja mediavalmistus
• Steriilit nestepohjaiset prosessit
• GMP-tuotantolaitteet
• Bioteknologiset sovellukset

ERITYISTIEDOT

Korkeatasoinen BRINOXin lääketeollisuuden valmistus, jossa on täydellinen PED Moduuli G TÜV SÜD -hyväksyntä, CE 0036 -merkintä sekä dokumentoitu FAT-testiraportointi.

Ei standardisäiliö, vaan yksilöllisesti hyväksytty projektikohtainen laatu, kattavalla GMP-yhteensopivalla dokumentaatiolla.

Ilmoitus on käännetty automaattisesti. Käännösvirheitä saattaa esiintyä.