Käytetty Gmp Laminointilaite myytävänä (145)

Kunto: hyvä (käytetty), GMP Surelam-Pro 500D Rullalaminaattori Tuotantokäyttöön valmis. Tämä korkealaatuinen kone on valmistettu Koreassa. Rodpoy Sd Txjfx Ah Row Kuvaus: GMP SURELAM on ammattimainen rullalaminaattori, jonka työleveys on 500 mm. Tämä laminaattori sopii erinomaisesti pienpainotaloon, mainostoimistoon tai toimistokäyttöön. Laite mahdollistaa erilaisten materiaalien laminoinnin ylä- ja alarullien itsenäisen lämmönsäätelyn ansiosta. Elektroninen laminointiprosessin hallinta ja kaksi toimintatilaa – manuaalinen ja automaattinen – tekevät työskentelystä helppoa ja miellyttävää sekä takaavat aina laadukkaan lopputuloksen. Laite tarjoaa sekä yksi- että kaksipuolisen laminoinnin mahdollisuuden. Mukana laminaattitasku. Tekniset tiedot: – Maksimi laminointileveys: 500 mm – Taskun paksuus: 25–500 mikronia – Laminointinopeus: 700 mm/min – Puristuksen säätö: manuaalinen – Lämpötilansäätö: digitaalinen – Virtalähde: 230 V – Teho: 3000 W

Kunto: käyttövalmis (käytetty), Valmistusvuosi: 2022, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, GMP QTOPIC-380 F Kuvalaminointikone yksipuoliseen laminointiin, Valmistusvuosi: 2022 Työskentelyleveys: 380 mm. Kromirulla, halkaisija 100 mm. Lämpölaminointi jopa 10 m/min. Yksipuolinen laminointi puristuksenestolaitteella tasaisia arkkeja varten. Automaattinen arkkien päällekkäisyys takaa tasaiset tulokset riippumatta käyttäjästä. Rsdpfx Asza Hdzjh Rjw Työskentelyleveys: 380 mm Kalvot: 25–44 mikronia, 58/77 mm ydin Paperin paksuus: 120 g/m² ~ 350 g/m² Nopeus: jopa 10 m/min Lämmitysaika: 5 minuuttia Paine: pneumaattinen Liitäntäteho: 230 V, 2,8 kW Mitat (K x L x S mm): 1350 x 1700 x 720 Myös nylonkalvojen erotus mahdollista, pneumaattinen rullapaine pysähtyy automaattisesti, sisältää kompressorin. Sleeking (painatuksen viimeistely). Embossausrullien käyttö mahdollista.

Valmistusvuosi: 2007, kunto: erittäin hyvä (käytetty), koneen/ajoneuvon numero: T805L30030, Maks. laminointileveys: 800 mm Rjdpfoh Nxy Uex Ah Row

Kunto: erittäin hyvä (käytetty), Nyt varastossa Glendalella on tämä GMP QTopic 380 -laminointilaite, jossa on folion/erikoisefektien takakelausyksikkö. Laite on ollut pienessä digipainossa ja sillä on hyvin vähän käyttötunteja. Laminointilaite on täysin toimintakunnossa, ja mukaan sisältyy ilmakompressori sekä foliointiyksikkö. GMP QTopic 380 vie tavallisen painotuotannon uudelle tasolle. Laite on kehitetty vastaamaan nykyaikaisen painotyön viimeistelyvaatimuksia ja rakennettu korkeiden teknisten standardien mukaisesti — täysin säädettävällä paineella ja lämmönhallinnalla, jotka mahdollistavat parhaan lopputuloksen digipainotuotannossa. QTopic 380 hyödyntää pneumaattista painetta, joka takaa laadukkaan laminoinnin ja folioinnin. Paine tuotetaan integroidulla, hiljaisella ilmakompressorilla, joka sijaitsee QTopic 380:n jalustassa. Tämä puoliautomaattinen laite syötetään käsin, ja siinä on automaattinen arkin erotus. Laite yltää jopa 10 metrin minuuttinopeuteen, eli yli 1300 SRA3-arkin laminointi onnistuu tunnissa. Käänteentekevä 'burst separation' -järjestelmä minimoi sekä kääntöajat että hukan. Kalvo mikroperforoidaan reunoistaan ja erotellaan pneumaattisella burst-rullalla, jolloin arkit irtoavat puhtain ja suorakulmaisin reuna-arvoin jatkokäsittelyä varten (leikkaus, taitto, giljotiini). Virheetöntä laminointia – kaupalliseen ja digitaaliseen painamiseen. QTopic 380 yhdistää huippuluokan teknologian ja pneumaattisen paineen varmistaen erinomaisen kalvonkiinnityksen ja nopeamman tuotannon tavallisiin järjestelmiin verrattuna. Lisäksi täysin säädettävät lämpötila- ja painesäädöt mahdollistavat laajemman materiaalivalikoiman käytön, niin offset- kuin digipainotuotannossa. Upeat folioinnit. QTopic 380 varmistaa vaikuttavat tulokset: metalli-, värilliset, kuviolliset ja holografiset efektikalvot voidaan lisätä digitaalisesti painettuihin pintoihin spotti- tai kokonaispeittomenetelmällä. Koristeelliset efektit, jotka ennen edellyttivät kalliita muottityökaluja, onnistuvat nyt nopeasti ja kustannustehokkaasti. Uudistettu pneumaattinen paine mahdollistaa entistä laajemman materiaalivalikoiman! Tekniset tiedot Valmistaja: GMP Malli: QTopic 380 Vuosimalli: 2021 Rjdpfxswi T Tvo Ah Rjw Kunto: Kunnostettu Varastonumero: 114941 Laminointinopeus: 1,5 - 10 m/min Paperin paino: 110–400 g/m² Lämpenemisaika: 5 min Laminointilämpötila: jopa 150 °C Lämpötilan säätö: Kosketusnäyttö Nopeuden säätö: Kosketusnäyttö Rullapaino: Pneumaattinen Kalvotuki (mm / tuumaa): 77 mm / 3" Sähkövaatimukset: 220/240 V, 50/60 Hz Koneen paino: 187 kg Mitat: P 2010 mm × L 710 mm × K 1475 mm (käytössä)

Valmistusvuosi: 2024, kunto: käytetty, Polttoainetyyppi: Diesel Uusi: Kyllä Rjdpey Aq Rxjfx Ah Row

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2015, Laminointikone / Laminator GMP Eurolam IDH 540III, vuosi 2015 - Sarjanro: CJ00340K Arkkikoko: max. 540x740 mm Laminnointinopeus: max. 30 m/min Paperin paksuus: 120-350 g/m² Eturullan halkaisija: Ylä: 163 mm / Ala: 150 mm Takarullan halkaisija: Laminnointilämpötila: max. 150°C Tehonkulutus: 12 kW Koneessa on induktiolämmitys, pneumaattinen sylinteripuristus sekä ammattitasoinen PID-lämpötilansäätö. Online-videotarkastus mahdollista Skype-videon kautta. Redpfxsq Sbp Ro Ah Row Otamme mielellämme vastaan vierailusi - lisää koneita varastossa. Heti saatavilla - voidaan tarkastaa. Varastossa Emskirchen / Nürnberg - mahdollista koeajaa.

Kunto: käyttövalmis (käytetty), Valmistusvuosi: 2018, Käyttöaine: demineralisoitu syöttövesi (Aqua Purificata), säiliön enimmäiskäyttöpaine: 5 bar, enimmäislämpötila: 200°C, säiliötilavuus: 300 l, koepaine: 8,68 bar, höyryteho: 300 kg/h. Höyrygeneraattori on suunniteltu osaksi kokonaisjärjestelmää, mutta siinä on oma ohjaus- ja automaatiojärjestelmä ja sitä voidaan käyttää myös erillisenä laitteena. Dokumentaatio saatavilla. Paikan päällä tapahtuva katsastus on mahdollinen. Redpoygmb Tofx Ah Rsw

Kunto: käyttövalmis (käytetty), Valmistusvuosi: 2018, Tulomedia: AP-vesi, lähtömedia: tislattu vesi, tislatun veden lämpötila: n. 99°C, säiliön tilavuus: 900 l, esilämmittimien/höyrystinkolonnien määrä: 3/4, tislauksen tuotanto: 300 l/h, puhtaan höyryn tuotanto: n. 70 kg/h, käyttötilat: tislauksen tuotanto/puhtaan höyryn tuotanto/WFI-rengasjärjestelmän sterilointi, ohjaus: Siemens PLC S7-300. Tislauslaite on suunniteltu osaksi kokonaisjärjestelmää, mutta siinä on oma ohjaus ja automaatio ja sitä voidaan käyttää erikseen. Dokumentaatio saatavilla. Paikan päällä tehtävä tarkastus on mahdollinen. Rodoygmcdepfx Ah Row

Kunto: käyttövalmis (käytetty), Valmistusvuosi: 2018, Eristetty prosessisäiliö on saatavilla. Lämpötila min./max.: -10°C/143°C, tilavuus: 2491 l, käyttöpainealue: -1 bar / 3 bar, koeponnistuspaine: 5,6 bar. Paikan päällä tapahtuva tarkastus on mahdollinen. Rodpfx Aoygmckoh Row

Kunto: lähes uudenveroinen (käytetty), Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Cyklos GMP 450 Urakointikone huippukunnossa syöttöpedaalilla! Rodozgf H Hopfx Ah Rsw Kaikki mainitut laitteet eivät ole myytävänä/jälleenmyytävänä Venäjälle tai mihinkään EU:n pakotteen alaisiin maihin.

Kunto: käytetty, Käytetty kone Kaikissa työprosesseissa materiaalit syötetään etupuolelta telojen väliin ja yhdistetään paineen avulla. Vakiakselien määrä: Materiaalin purkurulla: 2 Silikonipaperirulla: 1 Rjdpfx Ahsy Nugkj Rew Telavälin säätö: 0–52 mm Paine: 0,3–0,8 N/mm Työstönopeus: Maksimi: 5 m/min Hidas käyttö: 0,6 m/min Takakäyttö: 0,6 m/min Melutaso: > 70 dB(A) Materiaaliarvot: Suurin leveys: 1400 mm Maksimi materiaalin halkaisija: Materiaalin purkurulla: 200 mm Silikonipaperin kelatila: 150 mm Suurin levyvahvuus: 50 mm Rullan sisähalkaisija: 76,2 mm Liitäntä: 230 V Saatavuus: nopea toimitus Varastopaikka: Röllbach

Kunto: uusi, Hübner GMP 1.0 LS-8 nopeusmittari - Dynamo, kiinnitysreikien väli: 113 x 113 mm, käyttöakselin halkaisija: 12 mm, käyttämätön, hyvässä kunnossa, 100 % toimintakuntoinen. Rodpfxei D Idqo Ah Rjw

Kunto: erittäin hyvä (käytetty), Valmistusvuosi: 2010, VALUMITTAUSLEVY Valmistaja: STOLLE Tyyppi: GMP 6000 Vuosimalli: n. 2010 Mitat: Pituus 6000 mm, leveys 2500 mm, korkeus 360 mm. Rsdpfx Ajg Uf Nkeh Row Erittäin hyvässä kunnossa. Paino n. 16 000 kg.

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2004, Valmistaja: Gerteis Malli: GMP-Polygran Macro Pactor 250/100/3 Vuosimalli: 2004 Tyyppi: rullapuristin, rakeistusyksikkö lääketeollisuuteen. Syöttöruuvi: 0,1–180 rpm Puristusruuvi: 1–460 rpm Rjdpfx Ahjx R Ar Rj Rew Puristusalue painevalssien kanssa: 1–30 rpm Rakeistusalue tähtiroottorilla ja seulalla: 0–180 rpm Puristusvoima: 1 – 20 kN/cm Rako leveys: 1,0 – 6,0 mm Painevalssien nopeus: 1 – 30 rpm Valssin halkaisija: 250 mm Valssin leveys: 100 mm Tuotantokapasiteetti: 60 – 400 kg/h (normaali arvo: 200 kg/h) Laitteisto on purettu ja varastoitu. Täydelliset sähkö- ja tekniset tiedostot sekä varmuuskopio ohjelmasta saatavilla. Sähkö-, ohjaus- ja turvakaapit eivät kuulu toimitukseen, mutta voidaan tarjota erikseen.

Kunto: käytetty, maksimi kuormauspaino: 29 570 kg, kokonaispaino: 36 000 kg, akselikokoonpano: 3 akselia, ensirekisteröinti: 11/2019, kuormatilan pituus: 10 500 mm, lastitilan leveys: 2 480 mm, kuormatilan korkeus: 2 450 mm, kuormatilan tilavuus: 60 m³, kokonaisleveys: 2 550 mm, kokonaiskorkeus: 4 000 mm, Valmistusvuosi: 2019, Varusteet: ABS,

Kunto: käytetty, ajettuja kilometrejä: 354 676 km, teho: 240 kW (326,31 hv), ensirekisteröinti: 07/2008, polttoainetyyppi: diesel, omamassa: 15 250 kg, maksimi kuormauspaino: 10 750 kg, kokonaispaino: 26 000 kg, akselikokoonpano: 6x2, akseliväli: 3 950 mm, jarrut: moottorijarrutus, väri: valkoinen, ohjaamo: päiväohjaamo, vaihteistotyyppi: automaattinen, päästöluokka: Euro 5, jousitus: ilma, istuimien määrä: 3, kokonaispituus: 10 050 mm, Varusteet: ABS, keskuslukitus, luistonesto, tasauspyörästön lukko, vakionopeudensäädin,

Valmistusvuosi: 2008, kunto: hyvä (käytetty), Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: S2926SMA0099.10801, Sveitsiläisen 3S (Swiss Solar Systems) -yrityksen laminaattori. Tiedot löytyvät kuvista. Rsdpfx Ajvad Imoh Row

Kunto: käyttövalmis (käytetty), Valmistusvuosi: 2011, Liitäntäteho: 36 kW, pituus: 2750 mm, leveys: 2750 mm, korkeus: 2000 mm, paino: 2,5 t, dokumentaation kanssa, käyttötuntien määrä: 20 h, paikan päällä tapahtuva tarkastus on mahdollinen. Redsqi D Tgepfx Ah Rsw

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 1989, Liimanlevityskone pahville. Tekniset tiedot: - Työleveys: 170 mm - Koneen mitat: 5800x2400x1800 mm - Syöttöjännite: 400V Rodpfx Aeua H Hmeh Rew Tekninen kunto: käytetty kone, vaatii tarkastuksen

Kunto: käytetty, Laminointikone / Laminaattori Hunkeler K1000 Työleveys max. 1000 mm Varustettu puristusrullalla Varustettu turvavalokennolla Rsdpfxsq Ei Sxj Ah Rjw Online-videoesittely mahdollista Skype-videon kautta Tervetuloa tutustumaan – lisää koneita varastossamme Heti saatavilla – katsottavissa Varastossa Emskirchenissä / Nürnbergissä – mahdollista testata

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Myynnissä täysin hankittu, modulaarisesti rakennettu GMP-prosessijärjestelmä C1-esteraasi-inhibiittorin (C1-INH) valmistukseen ihmisen plasmasta. Järjestelmä on suunniteltu, hankittu ja FAT-testattu (Factory Acceptance Test) valmiiksi, mutta sitä ei ole koskaan asennettu eikä otettu käyttöön. Kyseessä ei ole käytetty tuotantolinja, vaan tehdasvalmis, uusi projekti- ja moduulipaketti. Valmistusvuosi: 2020 Kunto: tehtaan uusi, alkuperäispakkauksessa Rodpfx Asym Ayfsh Rew Käyttötunnit: 0 Varastointi: lämpötilasäädelty varastointi JÄRJESTELMÄN LAAJUUS (OTANTA MÄÄRINEEN) Adsorptio / kromatografia (Bay 2 & 3): – 2 adsorptiolinjaa (DEAE / QAE) – 2 välisäiliötä – 2 piggauksen siirtolinjaa – 2 jäähdytettyä siirtolinjaa (putki-putkessa) – 4 suodatintelineitä – 4 jäähdytyskaskadia – 4 CIP-silmukkaa Esisaostus (Precipitation PRE): – 3 esisaostussäiliötä (mm. 1 000 L) – 3 pääsaostussäiliötä – 3 CIP-asemaa – 3 monikerrossuodatinta – 1 tyhjiöasema Puskurivalmistus (Bay 2 & 3): – 6 puskurisäiliötä (NaCl-, DEAE-, QAE-puskuri) – 6 lämpöskidiä – 4 media-/WFI-/CIP-jakeluyksikköä LEP 2.3 – Pesu- ja eluutioratkaisut: – 2 pesuliuosastiaa (jopa 9 000 L) – 2 eluuttiliuosastiaa – 4 lämpöyksikköä LEP 13 – Ammoniumsulfaattijärjestelmä: – 1 valmistussäiliö (3 500 L) – 2 varasto-/jakelusäiliötä – Kiintoaineiden murskain – Annostelu- & neutralisointijärjestelmä – Lämmityksellä varustetut putkistot Median jakelu: – 1 farmaseuttista NaOH 1M -järjestelmää – 1 tekninen NaOH 32 % -järjestelmä – 1 etikkahappo 60 % -järjestelmä – Pumppu- ja annosteluasemat Lisäprosessisäiliöt: – >15 ruostumattomasta teräksestä 316L tehdyt säiliöt (1 000–9 000 L) – erilaisia skidejä, jakelu- ja instrumentointiyksiköitä GMP & DOKUMENTAATIO – URS / vaatimusmäärittelyt jokaiselle LEP:lle – P&I-kaaviot – Layout- ja poikkileikkauskuvat – Automaatio- ja instrumentointidokumentit – FAT-dokumentaatio – täydellinen hitsaussaumadokumentaatio (digitaalinen) – laaja valokuvadokumentaatio Projektidokumentaatio on täysin digitaalisessa muodossa sekä lisäksi fyysisesti järjestetty 316 kansioon arkistoituna. PLS-liitäntä ja valmiiksi valmisteltu MES-rajapinta. Puhtaan tilan integrointi määrittelyn mukaisesti. MYYNTI Ensisijaisesti kokonaisjärjestelmänä. Modulaarinen myynti mahdollinen, jos kokonaistoimitusta ei toteuteta. Sopii plasmafraktioijille, biolääkeyhtiöille, CDMO-yrityksille sekä uusien laitosten perustamisprojekteihin Saatavuus: nopeasti Katselmus sopimuksen mukaan Hinta: Pyynnöstä

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö – GMP – Valmistusvuosi 2020 – uudenveroinen Valmistaja: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paketti 12 Laitetyyppi: LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö Projekti: Ammoniumsulfaattijärjestelmä Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003624 Tag-numero: MR-ASF-ASF61-KK6772 Sijainti: Saksa KUVAUS Myynnissä uudenveroinen LEP13.2 lämpötilaohjausyksikkö, farmaseuttisessa GMP-toteutuksessa, valmistaja BRINOX Process Systems. Laitteisto on kompakti, esiasennettu skid-yksikkö, joka on suunniteltu käytettäväksi ammoniumsulfaattivarastointijärjestelmässä. Täydellinen projekti- ja FAT-dokumentaatio saatavilla. TEKNISET TIEDOT Tyyppi: LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö Käyttöaine: Ammoniumsulfaatti Toteutus: Pharma / GMP Materiaali: Ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4301 Ohjauspaineilma: 6 bar Paine- ja tiiveyskokeet suoritettu FAT onnistuneesti läpäisty PÄÄKOMPONENTIT 2x KSB Movitec keskipakopumppu Alfa Laval -levylämmönvaihdin Sähköinen virtauslämmitin Reflex-kalvopaisuntasäiliö Samson-säätöventtiili GEMÜ-kuulaventtiilit (manuaali & pneumaattinen) Labom-painemittari Laaja anturi- ja mittalaitteisto Eristetyt putkistot Ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid-runkorakenne KÄYTTÖTARKOITUS Prosessiaineiden lämpötilan hallinta Käyttö GMP-säädeltyissä tuotantotiloissa Lääketeollisuuteen ja bioteknologiaan Lämpötilavalvotut kiertojärjestelmät RAKENNE Kompakti, suljettu skid-yksikkö Täysin putkitettu Ammattimaisesti eristetyt putkistot Laatutasoiset teollisuuskomponentit Helppohuoltoinen rakenne Täysin purettavissa ja kuljetettavissa Rsdpeyl Na Nsfx Ah Rsw KUNTO Kunto: Uusi, alkuperäispakkaus Valmistusvuosi: 2020 Projektikohtainen yksikkö Hyvin vähän käyttötunteja Ulkoisesti ja teknisesti erittäin hyvässä kunnossa DOKUMENTAATIO FAT-asiakirjat Painekoeraportit PI-kaaviot Layout-piirustukset Tehdastodistukset EN10204 mukaisesti Materiaaliluettelot EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset ERITYISPIIRTEET Täydellinen GMP-dokumentaatio Korkealaatuiset merkkikomponentit Ihanteellinen lääke- ja biotekniikan sovelluksiin Heti saatavilla Selvästi alle uuden hinnan

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paketti 11 Laitetyyppi: Lämpötilan säätöyksikkö – LEP13.2 AS-varasto Projekti: Ammoniumsulfaatin syöttö ja poisto Laite: KK6771 Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003622 Laitenumero: 20022749 LEP13.2 – AS-varasto lämpötilan säätöyksikkö TEKNISET TIEDOT Tuote: LEP13.2 – AS-varasto lämpötilan säätöyksikkö Media: Ammoniumsulfaatti Toteutus: Farma / GMP Tuotekosketuksessa olevat materiaalit: 1.4435 / 1.4301 Mitat (P x L x K): n. 1900 x 1545 x 1580 mm Ohjauspaineilma: 6 bar (AIP) Testattu painealue: ja noin 3–4 bar (tiiveyskoe dokumentoitu) PÄÄKOMPONENTIT 2x keskipakopumppu Putkinippulämmönvaihdin (vaakasuora) Sähköinen läpivirtauslämmitin Paisuntasäiliö Paine- ja lämpötilamittauspisteet Pneumaattiset säätöventtiilit Manuaaliset kuulaventtiilit (GEMÜ) Ruostumattomasta teräksestä valmistettu ohjaus-/liitäntäkaappi Täysin eristetyt putkilinjat SOVELLUS Lämpötilan säätöyksikköä käytetään ammoniumsulfaattivaraston lämpötilan hallintaan lääketuotantolaitoksessa. Soveltuu: Rjdpfeyl I S Djx Ah Rsw - Lääketuotantoympäristöihin - GMP-säädeltyihin laitoksiin - Mediansäätöjärjestelmiin - Turn-Over-Package-integraatioihin RAKENNE / SUUNNITTELU Täysin koottu, esiasennettu skid-yksikkö Ruostumaton teräs runkorakenteena Kompakti rakenne, vapaa huolto- ja käyttötila Täysin putkitettu ja eristetty Selkeä mittaus- ja venttiilipisteiden merkintä Farma-toteutus asiakasmäärittelyn (CSL Behring) mukaisesti P&I ja layout tarkastettu Useasti dokumentoitu tiiveystestaus Kalibroidut mittalaitteet, sertifikaatit mukana Laite toimitetaan asennusvalmiina ja valmiina integroitavaksi olemassa oleviin lääketuotantojärjestelmiin. KUNTO Uudenveroinen / projektikäytössä Valmistusvuosi 2020 FAT suoritettu Painekoe hyväksytty Laaja dokumentaatio mukana DOKUMENTAATIO (LAAJA) Sisältää mm.: - Tehdastodistukset EN 10204 mukaisesti - Materiaaliluettelot - EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset - Testiraportit - Asennetun laitteiston dokumentointi - PLT-pisteiden dokumentaatio - As-built-isometrist piirrokset - Käyttöopas - Kalibrointitodistukset ERITYISPIIRTEET - Projektiin räätälöity farma-toteutus - GMP-mukainen valmistus - Täysin valmis skid-rakenne - Kompakti pinta-ala (n. 1,9 x 1,5 m) - Huoltoystävällinen rakenne - Korkealaatuinen putkieristys - Ihanteellinen puhdastilojen viereisiin tekniikkatiloihin

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Tuote: LEP13.1 – AS-Ansatz Lämpösäätöyksikkö Laitetyyppi: Lämpösäätöyksikkö ammoniumsulfaatti-liuoksen syöttöjärjestelmälle Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003620 Tag-numero: MR-ASF-ASF61-KK6770 Laitenumero: 20022748 Käyttöliittymät / Prosessitiedot: WCOV – Kylmävesitulo: 6 °C WCOR – Kylmävesipaluu: 12 °C WSV – Käyttö-/kaupunkivesi AIP10 – Ohjauspaineilma 6 bar Suljettu lämpösäätömoduuli, jossa on integroitu pumppu- ja lämmönvaihdintekniikka. Mitat: Kokonaismitat layoutin mukaan: n. 1920 x 1435 x 1573 mm (P x L x K) Kompakti, skid-rakenteinen yksikkö, hitsatulla ruostumattomasta teräksestä valmistetulla rungolla. Rakenne: - Runkorakenne ruostumattomasta teräksestä - Täysin eristetyt putkistot (teollisuuseristys) - Ruostumattomasta teräksestä valmistettu putkipalkkilämmönvaihdin - Sähköinen läpivirtauslämmitin WT1011 - Pumppu PU1021 - Pumppu PU9203 - Lämmönvaihdin WT1001 Rjdpjyl Izxjfx Ah Rjw - Paisuntasäiliö BH9701 Varusteet: - GEMÜ-sulkuventtiilit - Pneumaattiset venttiilit - Manuaaliset palloventtiilit - Paineenmittauslaitteet - Anturit ja mittauspisteet P&I-kaavion mukaan Putkistojen ja komponenttien merkinnät ovat täydelliset. Kunto: Uusi ja alkuperäispakkauksessa. Ei käyttöönotettu tuotantoympäristössä. Tehdasuusi. Toimitus suoraan valmistajalta Brinoxilta. FAT / Testausstatus: FAT suoritettu. Tiiviystesti: Testausmedia: Paineilma Testauspaine: n. 3 bar Pito­aika: 1 tunti Tulos: läpäisty Kalibrointi: Paineenmittauslaite kalibroitu Mittausalue: 0–10 bar Kalibrointitodistus saatavilla Jäljitettävissä kansallisiin standardeihin Dokumentaatio: Turn-Over-Package täydellinen Sisältää seuraavat asiakirjat: - FAT-suunnitelma - FAT-raportti - Poikkeamaraportti - Layout-piirustustarkastus - Huolto- ja kalibroinnin saavutettavuustarkastus - P&I-kaavion tarkastus - Tiiviystestiraportti - Kalibrointitodistukset - Dokumentaatiotarkastus Tehdastodistus 2.1 EN 10204:n mukaan LBM-materiaalilista EU-vaatimusten kanssa Lista asennetuista laitteista Lista asennetuista PLT-kohteista Materiaaliluettelo as-built-isometriaan Erityisominaisuudet: - GMP-yhteensopiva toteutus - Lääketeollisuus-/biotekniikkaprojektien laatu - Täysin jäljitettävissä - Kompakti plug & play skid-rakenne - Täysin putkitettu, eristetty, ja liitäntävalmis - Heti saatavilla

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja BRINOX d.o.o. Projektinumero B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paketti 9 Moduuli M024 Tuotenimi LEP2.3 – Pesuliuoksen lämpötilansäädäntöyksikkö Sarjanumero 1003572 Laite numero 20022782 Tag-numero MR-INH-VPR61-KK6762 Valmistusvuosi 2020 Tekniset tiedot Laitetyyppi Farmaseuttinen lämpöskidi pesu- ja eluuttiliuosten tarkkaan lämpötilansääntöön. Toteutettu kompaktina, monikerroksisena ruostumattomasta teräksestä valmistettuna runkorakenteena, jossa täysin integroidut pumppu-, lämmönvaihdin- ja venttiilijärjestelmät. Mitat Pituus 1920 mm Leveys 1365 mm Korkeus 1840 mm Toteutus Täysin esiasennettu, eristetty lämpöskidi Farmaseuttinen toteutus GMP-vaatimusten mukaan Teollinen ruostumattoman teräksen runkorakenne Materiaalit Tuotteen kanssa kosketuksissa olevat osat ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4571 Runkorakenne ruostumaton teräs 1.4301 Hitsausstandardin EN ISO 13920 D mukainen Eristys Täysin eristetyt putket ja laitteistot Suljetun solun suorituskykyinen eristys mustalla suojapäällysteellä Pääkomponentit PU1021 prosessipumppu PU9203 jäähdytysainepumppu WT1001 levylämmönvaihdin WT1011 uraputkilämmönvaihdin BH9701 paisuntasäiliö Pneumaattiset säätöventtiilit GEMÜ ruostumattomat teräskuulaventtiilit Paineanturi Lämpömittauspisteet Manometrit Sähköliitäntäkotelo varoitusmerkinnöillä Ruostumattomat teräskaapelihyllyt Media Jäähdytysneste meno/paluu Pesuliuos prosessimedia Ohjauspaineilma 6 bar Kaikki mediayhteet tehtaalla suljettu ja kuljetusturvallisesti pakattu. Tiiviystestit Suoritettu paineilmalla painekoe. DP-01 Käyttöaine paineilma Koe paine 3,15 bar Paineen lasku 0,13 bar Päiväys 27.07.2020 Tulos Hyväksytty DP-02 Käyttöaine paineilma Koe paine 3,28 bar Paineen lasku 0,07 bar Päiväys 26.07.2020 Tulos Hyväksytty Paineenpitokesto aina 1 tunti Ei vuotoja todettu Kalibrointitodistukset Kalibrointilaboratorio LOTRIČ Metrology Sertifikaatit EN ISO/IEC 17025 mukaan Mittausalueet –1…20 bar sekä 0…10 bar Kalibrointi suoritettu Dokumentaation laajuus FAT-suunnitelma ja raportti Poikkeuslomake Layout-piirustuksen tarkastus Huoltotarkastus R&I-kaavio Tiiviystesti Kalibrointitodistukset Tehdastodistus 2.1 EN10204 Materiaalilista Rodpfx Ahoyl Iwts Rjw Rakennettu isometria Turn-Over-Package täydellinen Testausstatus FAT suoritettu Painekoe hyväksytty Kalibroinnit olemassa PED-yhteensopiva toteutus Täydellinen farmaseuttinen dokumentaatio Käyttötarkoitus Pesu- ja eluuttiliuosten lämpötilansäätö biofarmaseuttisissa tuotantolaitoksissa Soveltuu GMP-ympäristöihin Kunto Uusi laite Alkuperäispakattu Käyttämätön Valmistusvuosi 2020 Tehdaskunto Täydellisesti dokumentoitu Heti saatavilla