Käytetty Gmp Surelamplus-800Ds myytävänä (128)

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2026, Kapselfyllauskoneet SPT-FS 50 on suunniteltu kovagelatiinikapseleiden (#00–#4, valinnaisesti #000, #5) täysautomaattiseen täyttöön jauheella, rakeilla tai pellettipohjaisilla aineilla lääke- ja ravintolisäteollisuudessa. Annostelu tapahtuu annostelulevyn kautta, mikä varmistaa täyttömäärän korkean tarkkuuden. Uusi SPT-sarjan täysautomaattiset kapselfyllauskoneet mahdollistavat: - Kapselikoot #000–5 - Kapselointi jauheella, rakeilla ja pelleteillä - Nopea ja helppo muodonvaihto ilman lisätyökaluja - Kosketusnäyttö - Käytön helppous HMI-järjestelmän kautta - Valmistus GMP-standardeja noudattaen - CE-sertifioitu - 2 vuoden takuu - Asennus- ja korjauspalvelu Saksasta Segmenttien määrä: 6 Maksimikapasiteetti: 50 000 kapselia / h Kapselikoot: #00, 1, 2, 3, 4 (valinnaisesti #000, 5) Maksimi kierrosnopeus: 130 rpm Nopeudensäätö: taajuusmuuttajalla Cjdpfxef Hp U Uj Ab Aerc Koneen mitat: 1 200 x 1 470 x 1 850 mm

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2025, SPT-SHM-sarjan suurnopeussekoittimet on suunniteltu tablettien ja kapseleiden kuiva-aineiden sekoittamiseen, ja niitä voidaan käyttää myös kosteagranulointiin (esivaihe tabletti- ja kapselijauheille). Kaikki tuotteen kanssa kosketuksissa olevat osat ovat valmistettu SS 316L -teräksestä. Muut osat ovat SS 304 -terästä. Koneet täyttävät GMP-ohjeiden vaatimukset ja niillä on CE-sertifiointi. Koneen suorituskyky riippuu tuotteesta. Codpfjh Im D Tjx Ab Ajrc

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2026, SPT-FS80-kapselitäyttökoneet on suunniteltu kovagelatiinikapselien kokoihin #00 - #4 (valinnaisesti #000, 5) jauheelle, rakeille tai pelletoille farmasia- ja ravintolisäalalla täysin automaattista täyttöä varten. Annostelu tapahtuu annostelulevyn avulla, mikä takaa täyttömäärän korkean tarkkuuden. Uuden SPT-sarjan täysin automaattiset kapselintäyttökoneet mahdollistavat: - Kapselikoot #000–5 - Jauheen, rakeiden ja pelletien kapselointi mahdollista - Nopea ja helppo formaatin vaihto ilman lisätyökaluja - Kosketusnäyttö - Käyttäjäystävällinen HMI (Human Machine Interface) - GMP-ohjeistuksen mukainen - CE-sertifioitu - 2 vuoden takuu - Asennus- ja huoltopalvelu Saksasta Segmenttien määrä: 10 Maks. kapasiteetti kaps./h: 80 000 Crsdpfxedy Dyne Ab Aec Kapselikoot: #00,1,2,3,4 (valinnaisesti #000,5) Maks. pyörimisnopeus: 130 rpm Nopeudensäätö: Invertteri Koneen mitat: 1 320 x 1 050 x 1 970 mm

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2026, SPT-FM 100 -sarjan kapselitäyttökoneet on suunniteltu kovien gelatiinikapselien (koot #00 - #4, valinnaisesti #000 ja #5) täysin automaattiseen täyttöön jauheella, rakeilla tai pelleteillä lääketeollisuudessa ja ravintolisien valmistuksessa. Annostelu tapahtuu annostelulevyn kautta, mikä takaa täytön tarkkuuden. Uusi SPT-sarja täysin automaattisista kapselitäyttökoneista mahdollistaa: Cedpfx Abjdy Dywe Aerc - Kapselikoot #000 - 5 - Mahdollisuus kapseloida jauhetta, rakeita ja pellettejä - Nopeampi ja helpompi formaatinvaihto ilman lisätyökaluja - Kosketusnäyttö - Käyttäjäystävällinen HMI (Human Machine Interface) - Valmistus GMP-ohjeiden mukaisesti - CE-sertifioitu - 2 vuoden takuu - Asennus- ja huoltopalvelu Saksasta Segmenttien määrä: 14 Maks. tuotto kaps./h: 110 000 Kapselikoot: #00, 1, 2, 3, 4 (valinnaisesti #000, 5) Maks. kierrosnopeus: 130 rpm Nopeuden säätö: Taajuusmuuttajalla Koneen mitat: 1 650 x 1 650 x 1 030 mm

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2026, SPT-sarjan kapselintäyttökoneet on suunniteltu kovien gelatiinikapseleiden (#00–#4, vaihtoehtoisesti #000 ja #5) täysin automaattiseen täyttöön jauheella, rakeilla tai pelleteillä lääke- ja ravintolisäteollisuudessa. Annostelu tapahtuu annostelulevyn kautta, mikä takaa erittäin tarkan täyttömäärän. Uudet SPT-sarjan automaattiset kapselitäyttökoneet mahdollistavat: Credpfx Ajdy Dyfeb Aec - Kapselikoot #000–5 - Jauheen, rakeiden ja pellettien kapselointi - Nopea ja helppo formaatin vaihto ilman lisätyökaluja - Kosketusnäyttö - Käyttäjäystävällinen HMI (Human-Machine Interface) - GMP-ohjeiden mukainen - CE-sertifioitu - 2 vuoden takuu - Saksalainen asennus- ja korjauspalvelu Segmenttien määrä: 1 | 2 | 3 Maks. kapasiteetti kapselia/tunti: 8 500 | 17 000 | 25 000 Kapselikoot: #00, 1, 2, 3, 4 (vaihtoehtoisesti #000, 5) Maks. kierrosnopeus: 140 rpm Nopeudensäätö: Taajuusmuuttajalla Koneen mitat: 900 x 1 100 x 1 700 mm

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2026, SPT-FM150-kapselitäyttökoneet on suunniteltu kovagelatiinikapseleiden (koot #00 - #4, valinnaisesti #000 ja #5) täysin automaattiseen täyttöön jauheella, rakeilla tai pelleteillä lääke- ja ravintolisäteollisuuteen. Annostelu tapahtuu annostelulevyn kautta, mikä takaa täytön korkean tarkkuuden. Uusi SPT-sarjan täysin automaattinen kapselitäyttökone mahdollistaa: Kapselikoot #000 - 5 Täyttö jauheella, rakeilla ja pelleteillä Nopea ja helppo muodonvaihto ilman lisätyökaluja Kosketusnäyttö Helppokäyttöisyys HMI-käyttöliittymän kautta Valmistettu GMP-ohjeiden mukaisesti CE-sertifioitu 2 vuoden takuu Crsdpfx Asdy Dyzsb Ajc Asennus- ja korjauspalvelu Saksasta Segmenttien lukumäärä: 20 Maksimikapasiteetti: 150 000 kapselia/h Kapselikoot: #00, 1, 2, 3, 4 (valinnaisesti #000, 5) Enimmäispyörimisnopeus: 130 rpm Nopeudensäätö: taajuusmuuttaja Koneen mitat: 1750 x 1750 x 2100 mm

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Envair Technology B102 mikrobiologista turvakaappia sekä siirrettävää jalustaa. Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti käyttövalmis. Yleiskatsaus: Envair Technology Bio 2 Essential (B102-sarja) Sertifikaatit ja käyttötarkoitus Täysin BS EN 12469:2000 -standardin mukainen, varmistaen luotettavat biosuojausstandardit. Envair Technology Soveltuu biologisten tekijöiden käsittelyyn aina ACDP-vaararyhmään 3 asti, edellyttäen asianmukaista laboratorioympäristöä. Ihanteellinen soluviljelyyn ja vastaaviin töihin. Envair Technology Rakenne ja valmistus: Leveys: 1200 mm. Codpfxoxhfpkj Ab Aorc Ulkokuori: Valmistettu valkoiseksi polyesterimaalatusta rakenneteräksestä. Työtila: Vuorattu 304-ruostumattomasta teräksestä valmistetulla pellillä, sivuilla lasipaneelit. Työtaso: Irrotettava ja syvennetty, valmistettu 316-ruostumattomasta teräksestä. Envair Technology Ilmavirtaus ja suodatus: Mahdollisuus kierrätys- tai läpivirtausjärjestelmään. Varustettu alasvirtauksella ja HEPA-suodatuksella (luokka H-14, vähintään 99,995 %:n erotusaste) EN 1822‑1 -standardin mukaisesti. Valaistus ja puhaltimet Valaistus ulkopuolelle sijoitetuilla, vähän energiaa kuluttavilla LED-valoilla. Ilmanvaihto hoidetaan itsenäisillä EC-tyyppisillä energiatehokkailla puhaltimilla sekä ylä- että alapuolella työaluetta. Envair Technology Ohjauspaneeli Varustettu integroidulla, kosketusherkällä kalvo-ohjauspaneelilla työalueen yläpuolella, animoidulla näyttöpalautteella. Envair Technology Standardit ja vaatimustenmukaisuus BS EN 12469:2000 - ja HEPA-suodatustandardien lisäksi Bio 2 Essential -kaapit täyttävät myös: IEC 61010‑1:2010 Ilmanlaatuvaatimukset: ISO-luokka 5 (BS EN ISO 14644‑1:2015) ja EU GMP Grade A.

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee ÄKTA ready™ kromatografiajärjestelmää. Credpfxsyhhgao Ab Aec Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti toimitusvalmis. ÄKTA ready™ kromatografiajärjestelmä on kertakäyttöön tarkoitettu nestekromatografiaalusta, joka on suunniteltu bioprosessointiin, prosessikohtaiseen skaalaamiseen sekä GMP-säädeltyyn biologisten lääkkeiden, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden, rekombinanttisten proteiinien, virusvektorien, nukleiinihappojen ja muiden herkkien lääkevalmisteiden tuotantoon. Keskeiset ominaisuudet: - Kertakäyttöiset virtausreitit — eliminoivat puhdistuksen ja puhdistusvalidaation tarpeen käyttökertojen välillä, lyhentävät seisokkiaikaa ja minimoivat ristikontaminaatioriskin. - Joustava käyttö — järjestelmää saa useina kokoonpanoina (isokraattinen, gradientti, säädettävä UV, laajennettu) erilaisiin puhdistustarpeisiin. - Skaalautuva alusta — matalan ja korkean virtauksen virtauspaketit mahdollistavat laajan prosessivolyymialueen; järjestelmää voidaan laajentaa pienistä eräpuhdistuksista suurempiin prosesseihin yhdistämällä suurempiin ÄKTA ready™ XL -malleihin. - Suunniteltu GMP-ympäristöihin — kattava dokumentaatio ja sääntelytuki auttavat täyttämään lääkevalmistuksen viranomaisvaatimukset.

Kunto: käytetty, Käytetty Packo noin 35L pystysuora ruostumattomasta teräksestä valmistettu reaktori. Yksikön mitat noin 380 mm halkaisija x 520 mm suora sivu. Reaktorissa on hitsattu pallopohja ja kiinnipultattu tasainen kansi. Sisäpuolen suurin sallittu käyttöpaine -1/6 bar. Ulkoinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu vaippa, suurin sallittu käyttöpaine 6 bar. Yksikössä alaosaan asennettu Novaseptic GMP 50 hygieeninen magneettivälitteinen sekoitin, vetäjänä 0,25 kW moottori. Mukana paikallinen ohjauspaneeli. Asennettu liikkuvaan ruostumattomaan teräskärryyn. Paino (arvio): 250 kg. Mitat: 850 mm x 1050 mm. Cjdsyw S S Tepfx Ab Aerc

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Sartorius MSA124S -analyyttistä vaakaa. Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti käyttövalmis. MSA124S kuuluu Sartoriuksen "Cubis"-sarjaan, joka kattaa modulaariset, korkean suorituskyvyn analyyttiset vaa'at milligrammatason punnituksiin. Erittäin hienojakoinen resoluutio/lukumäärä: laite tarjoaa 0,1 mg (0,0001 g) luettavuuden useissa kokoonpanoissa. Punnituskapasiteetti: noin 120 g ("124"-mallissa) tyypillisessä kokoonpanossa. Erinomainen toistettavuus ja lineaarisuus: esimerkiksi toistettavuus ≤ ±0,1 mg, lineaarisuus ≤ ±0,2 mg. Codpfxexuqmno Ab Asrc Korkeatasoiset liitännät ja käyttöliittymä: esim. Ethernet, USB, RS-232, valinnainen Bluetooth; sekä SD-kortin lukija tiedonsiirtoon. Edistyneet ergonomiset ominaisuudet: kallistettava ja irrotettava näyttö-/ohjausyksikkö, moottoroitu vedon­suoja (tietyissä versioissa) ympäristötekijöiden minimointiin. Täyttää GLP/GMP- ja laboratoriotason jäljitettävyyden vaatimukset: audit trail -loki, käyttäjäprofiilit, automaattinen vaaitusapu jne. huippumalleissa. Huipputarkan punnituskykynsä ansiosta MSA124S sopii parhaiten: - Analyyttisiin laboratorioihin gravimetrisiin mittauksiin, kemian ja farmasian laboratorioihin sekä materiaalitekniikan tarpeisiin - Sovelluksiin, joissa pieniä näytemääriä täytyy punnita erittäin tarkasti (esim. formuloinnit, annostelu, mikropartikkelit) - Ympäristöihin, joissa vaaditaan audit trail -dokumentointia, liitettävyyttä ja tiedonsiirtoa (esim. säädellyt laboratoriot) - Käyttökohteisiin, joissa driftin/poikkeamien minimointi sekä veto-, tärinä- ja staattisten vaikutusten hallinta on tärkeää.

Valmistusvuosi: 2026, kunto: uusi, Pyörivä tablettipuristin SPT-TP 400 suurella tuotantokapasiteetilla; Kosketusnäyttö, PLC-ohjauspaneeli; HMI (Human Machine Interface); SPT-TP 400 Asemien määrä (maks.) D=30, B=36, BB=45 1. Maks. tablettien ulostulo/tunti: T/h 125 000 | 170 000 | 215 000 2. Maks. tablettihalkaisija Pyöreä: mm 13 | 16 | 25 Muotoiltu: mm 14 | 19 | 25 3. Maks. tablettipaksuus: mm 8,5 4. Maks. pääpuristusvoima: t 10 5. Maks. esipuristusvoima: t 2 6. Mitat: mm 1000 x 1230 x 2000 Crsdpfjdy Dzrox Ab Aoc

Valmistusvuosi: 2026, kunto: uusi, Pyörivä tablettipuristin SPT-TP500D kaksipuolisella puristuksella; Kaksikerroksinen tuotanto; Kosketusnäyttö, PLC-ohjauspaneeli; HMI (käyttöliittymä ihmisille ja koneille); SPT-TP 500D Asemien määrä (max.): D=41, B=49, BB=59 Crsdpfx Aedy Dz Asb Asc 1. Suurin tablettien ulostulo (kaksipuolinen): T/h: 270 000 (D), 360 000 (B), 420 000 (BB) Suurin tablettien ulostulo 2-kerrosversiossa: T/h: 90 000, 115 000, 140 000 2. Suurin tablettien halkaisija: Pyöreä (mm): 13, 16, 25 Muotoiltu (mm): 14, 19, 25 3. Suurin tablettipaksuus (mm): 8,5 4. Suurin pääpuristusvoima (t): 10 6. Mitat (mm): 1150 x 1550 x 1950

Valmistusvuosi: 2026, kunto: uusi, Pieni pyörivä tablettipuristin SPT-TPL 200 (pienimuotoinen tuotanto); Kosketusnäyttö, PLC-ohjausalusta; HMI-järjestelmä; Koneet täyttävät GMP-ohjeiden vaatimukset ja ovat CE-sertifioituja; Asemien lukumäärä (max.): D=13, B=16, BB=19 1. Suurin tablettien ulostulo/h: T/h: 46 000 (D), 57 000 (B), 68 000 (BB) 2. Suurin tablettihalkaisija: pyöreä, mm: 25 (D), 16 (B), 13 (BB) Muotoiltu, mm: 25 (D), 19 (B), 14 (BB) Cjdpfx Aody Dzieb Ajrc 3. Suurin tabletin paksuus, mm: 8,5 4. Suurin pääpuristusvoima, t: 5 5. Suurin esipuristusvoima, t: 1 6. Mitat, mm: 600 x 1106 x 1705

Kunto: hyvä (käytetty), MMM Group Vakulab HL -lääketieteellinen autoklaavi Tämä ilmoitus koskee MMM Groupin Vakulab HL -lääketieteellistä autoklaavia. Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti käyttövalmis. Yleiskuvaus Vakulab HL -autoklaavi MMM Group Medicalilta on suorituskykyinen, GMP-vaatimusten mukainen sterilointilaite, joka on suunniteltu laboratorioinstrumenttien, laitteiden ja materiaalien turvalliseen, luotettavaan ja validoituun sterilointiin. Se on erityisesti kehitetty lääketeollisuuden, bioteknologisten laitosten ja tutkimuslaboratorioiden tarpeisiin. Vakulab HL yhdistää kehittyneen tyhjiöavusteisen höyrysteriloinnin vankkaan, ruostumattomasta teräksestä valmistettuun rakenteeseen, mikä takaa tasaiset tulokset vaativimmissakin käyttökohteissa. Keskeiset ominaisuudet: - Kehittynyt höyrysterilointi, esityhjiö- ja jälkityhjiösyklit: Tehostaa höyryn tunkeutumista ja nopeuttaa kuivumista - Optimoitu höyryn jakautuminen: Tasainen sterilointi kaikentyyppisille kuormille - Ohjelmoitavat sterilointiohjelmat: Parametrit täysin säädettävissä erilaisiin sterilointitarpeisiin - GMP- ja puhdastilavalmius - Kaksipuolinen läpiajettava rakenne (valinnainen): Asennettavissa puhtaan ja likaisen alueen väliin - Ruostumaton teräskammio ja -putkisto: Korkealaatuinen AISI 316L, erinomainen korroosionkesto ja hygieeninen toiminta - Integroitu valvontajärjestelmä: Reaaliaikainen syklin seuranta sekä täydellinen erädokumentointi Käyttöturvallisuus ja ohjaus: - Käyttäjäystävällinen HMI: Kosketusnäyttö ohjelmointiin ja valvontaan - Automaattinen oven käyttö: Turvalukituksella, estää oven avautumisen paineen alla - Sisäänrakennettu diagnostiikka: Itsevalvontatoiminnot ennakoivaan huoltoon Tekniset tiedot: Vakulab HL on tyhjiöavusteinen höyrysterilointilaite, saatavilla eri kammion tilavuuksilla (300–1 000 litraa). Sterilointiprosessi toimii 121–134 °C lämpötilassa, ohjattuna PLC-pohjaisella järjestelmällä ja intuitiivisella HMI-kosketusnäytöllä. Liitännät: höyry, vesi, paineilma ja sähkö. Vastaa EN 285-, PED-, ISO 9001- ja GMP-vaatimuksia, validoitavissa ISO 17665 -standardin mukaisesti. Cjdoyifqvopfx Ab Asrc Käyttökohteet: - Lääketeollisuus: Laitteiden, osien ja astioiden sterilointi - Biotekniikka: Fermentoreiden, kasvatustarvikkeiden ja instrumenttien sterilointi - Tutkimuslaboratoriot: Lasiastioiden, työkalujen ja kulutustarvikkeiden sterilointi - Sairaalat ja kliiniset käyttöympäristöt: Kirurgisten instrumenttien ja tekstiilien turvallinen sterilointi Järjestelmän komponentit: - Korkealaatuinen ruostumaton teräskammio (kiillotettu pinta) - Tyhjiöpumppujärjestelmä esityhjiö- ja jälkityhjiösyleille - Höyryn tuotto- ja jakelujärjestelmä - Ohjauspaneeli PLC-ohjausyksiköllä ja HMI-kosketusnäytöllä - Integroitu lämpötila- ja paineanturit validointia varten Laatu ja vaatimustenmukaisuus: - Valmistettu GMP-ohjeistuksen mukaisesti - Täyttää EN 285- ja ISO 17665 -sterilointistandardit - Kattava FAT/SAT/IQ/OQ/PQ-tuki validointia varten valvotuissa ympäristöissä - Suunniteltu osaksi puhdastiloja ja tuotantolaitoksia Edut: - Johdonmukainen, validoitu sterilointi laajalla kuormavalikoimalla

Kunto: uusi, maksimi kuormauspaino: 30 080 kg, kokonaispaino: 36 000 kg, akselikokoonpano: 3 akselia, kuormatilan pituus: 9 500 mm, lastitilan leveys: 2 410 mm, kuormatilan korkeus: 2 300 mm, kuormatilan tilavuus: 54 m³, kokonaisleveys: 2 550 mm, kokonaiskorkeus: 3 880 mm, Valmistusvuosi: 2026, Varusteet: ABS,

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Paketti 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farma-kromatografia- ja CIP-järjestelmä Csdpfsyl Rqpex Ab Aerc Uusi – alkuperäispakattu – Tehdasuusi Valmistaja: Brinox Tyyppi: LEP 11 Kokoonpano: PP6715 CIP-järjestelmällä CS6715 Kunto: Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu Kuvaus Myytävänä korkealaatuinen farmaseuttinen kromatografialaitteisto Brinox LEP 11, joka koostuu ohjauspaneelista PP6715 ja siihen kuuluvasta CIP-yksiköstä CS6715. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäisessä tehtaan kunnossa. Se on suunniteltu teolliseen C1-INH-kromatografiaan ja täyttää korkeimmat GMP-vaatimukset. Toiminnallisuus - Slurryn siirto - Pesu- ja eluutioprosessit - Siirto esisaostussäiliöihin - Geelin hävittäminen - Autonominen CIP-piiri Tekniset ominaisuudet - Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva teräs: AISI 316L (1.4435) - Elektrokiillotettu Ra ≤ 0,8 µm - FDA-hyväksytyt tiivistejärjestelmät - CIP-/SIP-yhteensopiva - Käyttöpaine enintään 6 bar - Lämpötila-alue enintään 95 °C - Tyhjennettävissä oleva putkisto CIP-koneikko CS6715 - Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runko - Keskipumppu - Putkinippulämmönvaihdin - Puhdistusaineen lämpötilansäätö - Säädettävä syöttöpaine Laitteisto on tehdasuusi, eikä sillä ole käyttötunteja.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Paketti 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-kromatografiajärjestelmä CIP-yksiköllä Uusi – käyttämätön – alkuperäispakkauksessa Valmistaja: Brinox Tyyppi: LEP 11 Malli: PP6713, jossa on CIP-yksikkö CS6713 Kunto: Uusi – alkuperäispakkauksessa – ei koskaan asennettu Kuvaus Tarjolla on farmaseuttinen kromatografiajärjestelmä LEP 11, joka koostuu kromatografiapaneelista PP6713 ja siihen kuuluvasta CIP-yksiköstä CS6713. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäisessä kunnossa valmistajalta. Yksikkö on suunniteltu GMP-proteiinipuhdistukseen C1-INH-kromatografian yhteydessä. Järjestelmätekniikka Puhdashuonepaneeli seinäintegraatioon Siirtoputket seulapohjasäiliöihin Esisaostussäiliöliitäntä Geelijäteputki Täydellinen mediaputkisto Tekniset tiedot Suunnittelupaine: –0,9 – +6 bar Suunnittelulämpötila: +2 – +95 °C Elektrokiillotetut pinnat Ra ≤ 0,8 µm Materiaali 1.4435 Tyhjiin tyhjennettävä GMP-standardin mukainen rakenne CIP-yksikkö CS6713 Credpsyl Rnnjfx Ab Asc Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runkorakenne Keskipakopumppu Putkinippulämmönvaihdin Johtavuuden, paineen ja lämpötilan valvonta Säädettävä CIP-esi-kierto Laitteisto on täysin uusi, eikä sitä ole koskaan otettu käyttöön.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Brinox LEP 11 – Lääketieteellinen kromatografialaitos CIP-järjestelmällä Uusi, käyttämätön, alkuperäispakkauksessa Valmistaja: Brinox Malli: LEP 11 Kokoonpano: PP6711 ja siihen kuuluva CIP-järjestelmä CS6711 Kunto: Uusi – käyttämätön – alkuperäispakkauksessa (tehdaskuntoinen) Kuvaus Myydään Brinox LEP 11 lääketieteellinen kromatografialaitos, joka koostuu kromatografiapaneelista PP6711 ja siihen kuuluvasta CIP-järjestelmästä CS6711. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäispakkauksessa. Se on suunniteltu, valmistettu ja toimitettu, mutta koskaan ei ole asennettu tai otettu käyttöön. Yksikkö on suunniteltu C1-INH-kromatografiaprosesseihin ja soveltuu valvottuun proteiinien puhdistukseen siiviläpohjasäiliöillä GMP-ympäristössä. Prosessitoiminnot – Kuormitetun QAE-geelin (slurryn) siirto – Pesu- ja eluuttioprosessit – Eluuttien siirto esisaostussäiliöön – Geelin hävitys säiliöasemien kautta – Täysin automaattinen CIP- ja SIP-puhdistus Tekniset tiedot – Täysin CIP- ja SIP-yhteensopiva – Suunnittelupaine: –0,9...+6 bar – Suunnittelulämpötila: +2 °C...+95 °C – Virtausalueet jopa 10 m³/h asti – Säädettävä lietteen syöttö: 0,2–3 m³/h Rakenne – Tuotekosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 – Elektropinnoitettu Ra ≤ 0,8 µm – FDA- ja EU-hyväksytyt tiivisteet – Jäännöstyhjennettävä rakenne – Puhtaan tilan paneeli tri-clamp -liitännöillä – Magneettisesti valvotut liitokset – 0,2 µm steriili-ilmasuodatin Crodpjyl Ndnofx Ab Ajc CIP-järjestelmä CS6711 – Kompakti ruostumattomasta teräksestä valmistettu skidi – Keskiöpumppu – Putkinippulämmönvaihdin – Säädettävä käyttöpaine – GMP-mukainen toteutus Laitteisto on täysin uudenveroinen eikä ole ollut koskaan tuotantokäytössä.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Täysin automaattinen linjasto esivalmisteltujen muovisten valupakkausten (Unit Dose) täyttämiseen erilaisille nestemäisille aineille, kuten esimerkiksi CBD-öljy, silmätipat, puskurointiliuos jne. Pakkausmallit löytyvät liitteestä – valmistamme ne itse! Suorituskyky: 5 000 nestepakkausta tunnissa riippuen pakkauksen muodosta sekä tuotteen viskositeetista. Annostelualue: 1–10 ml (pakkauskohtaisesti) Annostelualueen säätäminen tapahtuu koneen ollessa pysäytetty, annostelupumpun käyttöyksikön kautta. Koko laitteisto on suunniteltu hygieniasuunnittelun vaatimusten mukaisesti ja täyttää GMP-vaatimukset. Cjdpfxefx N Uij Ab Ajrc Yhteydenotot: Mahdolliset kysymykset sähköpostitse tai puhelimitse annettuun numeroon.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Täysin automatisoitu kalvokelan takaisinlaittokone GMP-direktiivin mukaisesti. Kalvokelan takaisinlaittokone tyyppi FUM-900 CP Tämä kone on suunniteltu kelauksessa vinoutuneiden tai väärällä kireydellä käärittyjen kalvorullien uudelleenkelaamiseen suurissa tuotantolinjoissa, jotta ne voidaan valmistella jatkokäsittelyyn. Laite on suunniteltu erityisesti lääkealan vaatimusten mukaisesti ja PVC-kalvon käsittelyyn. Codpfofwfpbex Ab Aerc Koneemme etu: Kahden erillisen käyttömoottorin ansiosta voimme kelata sekä oikealle että vasemmalle. Tekniset tiedot: Leveys: 1 600 mm Syvyys: 850 mm Korkeus: 1 100 mm Materiaalit: Tuotekosketusosat: 1.4301 / akryyli Suorituskyky: jopa 120 m/s Nopeus: portaaton säätö Kalvorullan Ø: max 450 mm Liitäntä: 230 V / 50 Hz Käyttö: tasavirta 0,25 kW

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L varastosäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED Moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVBBHI-3500 Tunnusnumero: BH6772-BH1001 paketti 30 Sarjanumero: 1003462 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Varastosäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 3 500 litraa Kokonaisvolyymi: 4 082 litraa Vaippatilavuus: 226 litraa Omapaino: n. 1 760 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L – lääkelaatu) Vaippamateriaali: 1.4404 CE-merkintä: CE 0036 Säiliön sallittu paine PS: -1 / +3 bar Vaipan sallittu paine PS: -1 / +6 bar Säiliön testauspaine PT: 5,6 bar Vaipan testauspaine PT: 10,8 bar Sallittu lämpötila TS: -10°C – +150°C Nesteryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 normiston mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU:n mukaan Kategoria IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (tunnus 0036) TÜV-hyväksyntä: sisältää suunnittelutarkastuksen, lopputarkastuksen ja painekoetodistuksen. FAT – tehdashyväksymistesti Säiliö on tehtaalla täysin testattu ja hyväksytty. Tehdyt tarkastukset mm.: • Painekoe PED:n mukaan • Suunnittelutarkastus TÜV SÜD Crjdpfx Absylnwye Ajc • Kaikkien hitsaussaumojen visuaalinen tarkastus • Rikkomattomat testaukset (RT, PT) • Mitta- ja piirrustusvertailu (as-built) • Materiaalitodistusten tarkistus • Painemittarien kalibrointitesti • Merkintöjen tarkistus • Dokumentaation tarkastus tarkastuslistan mukaan FAT- ja TÜV-protokollat täysin saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuuntainen varastosäiliö • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Korkealaatuinen lääke-/farmasovellus • Kiertoaukko pyöreällä paineellisella sulkimella • CIP-putkisto • J-putki/sisäinen johto • Tarkastuslasi DN80 • Useita vara- ja prosessiliitäntöjä • Biocontrol-laipat • Vankat laakerointilohkot / trunnion-rakenne • Nostolenkit • Tyyppikilpi täydellisellä PED-merkinnällä DOKUMENTAATIO – kattavasti ja jäsennellysti saatavilla • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti tarkastusraportilla (Moduuli G) • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaajaluettelot ja työnäytteet • Rikkomattomien testien raportit (RT, PT) • Mittatarkastusraportit • Painemittarien kalibrointiraportit • Pintakäsittely- ja valmistusraportit • Osaluettelo • Yksityiskohtaiset piirustukset (runko, kansi, CIP, J-putki jne.) • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti mukana. KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta uutta vastaava • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuuden uutta vastaava kunto • Vapaa toimitukseen välittömästi SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkevalmisteet • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliaineiden valmistus • Kemialliset aineet • GMP-tuotantolaitokset • Prosessi- ja jätehuoltolaitokset ERITYISPIIRTEET Korkealaatuinen BRINOX:n lääkesäiliö, täysi PED Moduuli G yksittäistarkastus TÜV SÜD:ltä, CE 0036 -merkintä ja dokumentoitu FAT-testaus. Ei standardisäiliö, vaan testattu projektitason laatu ja kattavat GMP:n mukaiset dokumentaatiot.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L valmistussäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED-moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBHI-3500 Tag-nro: BH6770-BH1001 Sarjanumero: 1003460 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön BH6770-BH1001 Paketti 28 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: valmistussäiliö / paineastia Työtilavuus: 3.500 litraa Kokonaistilavuus: 4.304 litraa Vaipatila: 202 litraa Omapaino: 1.958 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 Vaippa: 1.4404 CE-merkintä: CE 0036 Sallitut paineet: Säiliö PS: -1 / +3 bar Koeponistuspaine PT: 5,6 bar Vaipan sallittu paine PS: -1 / +6 bar Vaipan koeponistuspaine PT: 10,8 bar Sallittu käyttölämpötila TS: -10 °C ... +150 °C Nesteiden ryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 -sääntöjen mukaan Paineastia PED 2014/68/EU:n mukainen Luokka III Moduuli G – yksilöllinen testaus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (tunnus 0036) TÜV-hyväksyntä sisältäen loppukatselmuksen ja paineenkoetuksen, kaikki dokumentoitu. FAT – tehdashyväksyntätesti Säiliö on testattu ja hyväksytty tehtaalla FAT:lla. Suoritettuja testejä mm.: • Paineenkoetus PED:n mukaisesti • Kaikkien hitsien visuaalinen tarkastus • Rikkomattomat testit (RT, PT testisuunnitelman mukaan) • Mitta- ja piirustusvertailu (as-built) • Sisäpinnan karheuden mittaus (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometrien kalibrointitestaus • Merkintöjen tarkistus • Täydellinen dokumentaatiotarkistus Kaikki FAT-protokollat ovat saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora säiliö • Kaksoisvaippa puoli-putkijärjestelmällä • Sisäpinta elektropoloitu ja passivoitu • Korkeakiiltoinen tuotepinta • Farmaseuttiset hitsit • Miesluukku DN 500 • Jauhe-/syöttöputki DN 300 • CIP-liitännät • Turvaventtiili • Paine- ja lämpötila-anturiliitännät • Sekoittimen liitäntä • Vankka trunnion-laakerointi • Nostosilmukat DOKUMENTAATIO – täydellinen ja järjestetty Crjdpsylng Ujfx Ab Asc Laaja projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio, mm.: • EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti ja tarkastusraportti (Moduuli G) • TÜV-suunnitteluhyväksyntä ja sertifiointi • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaajien ja hitsausmenetelmien hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomat testiraportit (RT, PT jne.) • Analyysitodistukset lisäainemateriaalille ja hitsauskaasulle • Yrityksen pätevyystodistus • Karheusraportti • Pintakäsittelyraportti • Mittatarkkuusraportti • Sisäinen painekoetusraportti • Kalibrointitodistukset • Komponenttien EU-vaatimustenmukaisuusraportit • Osaluettelo • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti saatavilla. KUNTO • Ei tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuusuuden vastaava kunto • Heti toimitettavissa SOVELTUU • Lääkevalmisteet • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja mediavalmistus • Steriilit nestepohjaiset prosessit • GMP-tuotantolaitteet • Bioteknologiset sovellukset ERITYISTIEDOT Korkeatasoinen BRINOXin lääketeollisuuden valmistus, jossa on täydellinen PED Moduuli G TÜV SÜD -hyväksyntä, CE 0036 -merkintä sekä dokumentoitu FAT-testiraportointi. Ei standardisäiliö, vaan yksilöllisesti hyväksytty projektikohtainen laatu, kattavalla GMP-yhteensopivalla dokumentaatiolla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6723-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 L esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED kat. IV moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMMBI-1000 Tag No.: BH6723-BH1001 Sarjanumero: 1003454 Valmistusvuosi: 2020 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttö- / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 l Kokonaiskapasiteetti: 1 400 l Omapaino: n. 610–762 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L) Sallittu paine PS: -1 / +3 bar Koepaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 / +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -standardin mukaisesti Paineastia PED 2014/68/EU mukaisesti Kategoria IV Moduuli G – Yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Tunnusnumero: 0036 TÜV-SERTIFIKAATTI EU-vaatimustenmukaisuustodistus (moduuli G) Sertifikaattinumero: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testausraportin numero: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Lopputarkastus tehty PED liite I kohta 3.2 mukaisesti Painekoe suoritettu liite I kohta 3.2.2 mukaisesti Hyväksytty ilman poikkeamia Crodjykqmzepfx Ab Aec Sallittu kuormitussykli: 10 000 sykliä (1,3 bar) Hyväksymispäivä: 20.05.2020 FAT – Tehdashyväksyntätesti Täysi tehdaskoestus suoritettu: • Painekoe • Hitsisaumojen silmämääräinen tarkastus • NDT-tarkastukset (RT/PT) • Mittatarkastus • Karheuden mittaus (≤ 0,8 µm) • Kalibrointitestaus • Dokumenttien tarkastus FAT täysin dokumentoitu. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora paineastia • Kaksivaippainen lämmitys/jäähdytys • Sisäpinta elektrokiillotettu • Farmaseuttinen hitsausjälki • Käyntiluukku DN 500 • CIP-liitäntä • Turvaventtiili • Painemittari • Useita prosessi- ja mittaliitäntöjä • Paine- ja tyhjiökäyttö KUNTO • Ei käytössä tuotannossa • Tehdastestattu • TÜV:n G-moduulin hyväksymä • Teollinen uutuuskunto • Ei käytön jälkiä • Heti toimitettavissa DOKUMENTAATIO Täydellinen jäsennelty dokumentaatio, mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti ja hyväksymisraportti • TÜV:n suunnittelutarkastus • FAT-protokollat • Materiaalitodistukset EN 10204 3.1 • WPS/WPQR ja hitsaajaluettelot • NDT-raportit • Karheusraportit • Sisäinen painekoe • Mittaraportit • Kalibrointisertifikaatit • Osaluettelo ja piirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Digitaalinen dokumentaatio saatavilla. • Farmaseuttiset ratkaisut • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliainetuotanto • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-laitteistot • Biotekniikka Laadukas BRINOX Pharma -toteutus, PED kat. IV moduuli G yksittäistarkastus TÜV SÜD:n toimesta (CE 0036) ja täydellinen FAT-dokumentaatio. Ei vakiosäiliö – todennettu projektitasoinen laatu. Heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6721-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 l esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippainen – PED moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – uutta vastaava Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBBl-1000 Tag-nro: BH6721-BH1001 Sarjanumero: 1003453 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uutta vastaava / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttösäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 litraa Kokonaistilavuus: 1 400 litraa Tyhjäpaino: 762 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L, lääketeollisuuslaatu) CE-merkintä: CE 0036 Sallittu käyttöpaine PS: -1 / +3 bar testipaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 °C – +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -määräysten mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Luokka IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (koodi 0036) TÜV-tarkastus sisältäen lopputarkastuksen ja painekoe täysin dokumentoitu. FAT – tehdashyväksyntätesti Säiliö on kokonaisuudessaan FAT-hyväksytty tehtaalla. Suoritettuja testejä mm.: • Painekoe PED:n mukaisesti • Kaikkien hitsaussaumojen silmämääräinen tarkastus • Rikkomattomat tutkimukset (RT, PT tarkastussuunnitelman mukaisesti) • Mitta- ja piirrustusvertailu (as-built) • Sisäpinnan karheusmittaus (Ra ≤ 0,8 µm) • Painemittareiden kalibrointitesti • Merkintöjen tarkastus Cedsykpqrepfx Ab Aerc • Täydellinen dokumentaatiotarkastus Kaikki FAT-pöytäkirjat saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakatasoinen säiliö • Kaksoisvaippa lämmitystä/jäähdytystä varten • Sisäpinta sähkökiillotettu ja passivoitu • Kiiltäväksi kiillotettu tuotepinta • Farma-standardin mukaiset hitsaussaumat • Tarkastusluukku DN 500 • CIP-liitännät • Turvaventtiili • Painemittari • Pohjamembraaniventtiili • Sekoittajaliitäntä (DN 200) • Useita vara-liitäntöjä • Raskas trunnion-/tappilaakerointi • Kuljetus- ja nostolaitteet DOKUMENTAATIO – kattava ja järjestetty Laaja projektiin liittyvä laatu- ja valmistusdokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti hyväksyntäraportilla (Moduuli G) • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • 3.1 materiaalitodistukset • Hitsaajaluettelot ja hitsausmenetelmien hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomien testien raportit (RT, PT jne.) • Analyysitodistukset hitsauslisäaineista ja hitsauskaasuista • Yrityksen pätevyystodistus • Karheuspöytäkirja • Pintakäsittelyraportti • Mittatarkkuusraportti • Sisäisen painekoestuksen raportti • Painemittarien kalibrointitodistukset • Asennettujen komponenttien raportit ja EU-vaatimustenmukaisuus • Koontilista osaluettelolla • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti saatavilla. KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käyttökulumaa • Teollisuusuuden uusi kunto • Heti saatavilla SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkeliuokset • WFI-/PW-laitteistot • Puskuri- ja väliaineiden valmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-tuotantolaitokset • Bioteknologiset sovellukset ERITYISMUITA Korkealaatuista BRINOX-lääketeollisuuden valmistusta, täysin dokumentoitu PED Moduuli G yksitarkastuksella TÜV SÜD:n toimesta, CE 0036 -merkinnällä sekä dokumentoidulla FAT-testauksella. Ei vakiotankki – vaan todellinen projektituote laajalla GMP-yhteensopivalla dokumentaatiolla. Saatavilla heti.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 30 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 30.000 L WWAS / liuosastia – 316L – PED – FAT – täydellinen GMP-dokumentaatio – sisältää satula-alustan – 2020 – uutta vastaava Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnus: LV6456-BH1001 Sarjanumero: 1003464 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uutta vastaava / käyttämätön Sijainti: Eurooppa LV6456-BH1001 Paketti 66 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: WWAS / liuosastia / farmaseuttinen prosessisäiliö Käyttötilavuus: 30 000 litraa Kokonais­tilavuus: 33 213 litraa Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: Ruostumaton teräs 1.4404 (AISI 316L) Pinnanlaatu: Kemiallisesti peitattu, passivoitu ja puhdistettu Pinnan karheus: Ra < 1,6 µm Standardit ja direktiivit: • PED 2014/68/EU mukainen • CE-merkintä • GMP-standardin mukainen farmaseuttinen toteutus Paine-arvot: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Koepaine: 0,72 bar(g) Lämpötila-alue: –20 °C ... +50 °C Hydrostaattinen painekoe tehty. FAT – Factory Acceptance Test Täydellinen FAT-testaus dokumentoitu, sisältäen mm.: • Mittojen, visuaalinen ja tunnistustarkastus • Hitsisaumojen tarkastus ja NDT • Painekoe PED:n mukaisesti • Kaikkien liitäntöjen tarkastus • Dokumentaatio- ja laatuarviointi FAT hyväksytty. FAT-raportti saatavilla. RAKENNE / SUUNNITTELU • Vaakasuuntainen farmaseuttinen prosessisäiliö • Ruostumaton teräs 316L, farmaseuttinen laatu • Sisäpinta peitattu ja passivoitu • Hygieeninen, GMP-standardin mukainen rakenne Liitännät mm.: • Luukku DN500 • Sisääntulo DN100 • Ulostulo DN50 • Mittaus-, turvallisuus- ja prosessiliitännät Mekaaninen toteutus: Crjdpfx Abeykngfo Aoc • Alkuperäinen BRINOX satula-alusta mukana • Vankka raskaan sarjan rakenne • Nosto­pisteet nosturikäyttöön KUNTO • Täydellinen uudenveroinen kunto • Ei asennettu eikä käytetty tuotannossa • Ei koskaan täytetty tuotteella • Ei korroosiota tai käytön jälkiä • Alkuperäinen teollisuuspakkaus mukana • Heti saatavilla Satula-alusta myös uudenveroisessa kunnossa ja sisältyy toimitukseen. DOKUMENTAATIO – täysin saatavilla (GMP-yhteensopiva) Laaja valmistajan ja projektin dokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja CE-dokumentaatio • PED-asiakirjat • Materiaalitodistukset EN 10204 – 3.1 • Hitsausasiakirjat (WPS / WPQR, hitsaajaluettelot) • NDT-tarkastusraportit • FAT-protokolla ja painekoeraportti • Karheus- ja pinta-raportit • Kalibrointitodistukset • Osa- ja kokoonpanopiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Dokumentaatio kokonaisuudessaan digitaalinen. KULJETUS JA PAKKAUS • Ammattimainen vientipakkaus mukana • Alkuperäinen teollisuuspakkaukset • Nosturikäyttö onnistuu • Toimitus maailmanlaajuisesti mahdollista SOVELTUU • Lääketeollisuus • Bioteknologia • WWAS-, WFI- ja PW-järjestelmät • Steriilit prosessiratkaisut • GMP-tuotantolaitokset ERITYISPIIRRE Projektijäämä kansainvälisestä farmaseuttisesta uudisrakennusprojektista; sisältää täydellisen FAT-testausdokumentaation, PED-vaatimustenmukaisuuden ja GMP-dokumentaation. Suurikokoinen BRINOX 30.000 L farmaseuttinen prosessisäiliö uudenveroisena, sisältäen satula-alustan – heti toimitettavissa.