Käytetty Gmp Qtopic380 myytävänä (127)

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 200 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3 200 L liuosastia – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED Moduuli G – FAT – 2020 – Kunto: kuin uusi Pakkaus 17 Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnus: BH6762-BH1001 Valmistusvuosi: 2020 Itjdpfx Ajykkhrei Isi Kunto: kuin uusi / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: ELUUTIO / liuosastia Tilavuus: 3 200 litraa Materiaali: 1.4404 (AISI 316L) CE-merkintä: kyllä (CE 0036) Säiliön paine: Käyttöpaine: -1 / +3 bar Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti Mantelipaine (lämmitys-/jäähdytysvaippa): Käyttöpaine: -1 / +6 bar Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti Lämpötila-alue: -20 °C – +150 °C Paineastia PED 2014/68/EU:n mukaisesti Moduuli G – yksittäistarkastus Hyväksyntä: ilmoitettu laitos (0036) FAT – Tehdashyväksyntätesti Säiliölle on tehty dokumentoitu FAT-testaus, joka sisälsi mm.: • Hitsausdokumentaation tarkastus • Hitsaussaumojen silmämääräinen tarkastus • Tiiviystestaus • Painekoe • Pintakarheuden mittaus • Anturien kalibrointitesti • Layout- ja mittatarkastukset • Dokumentaation tarkastus Täydellinen FAT-raportti sisältäen testipöytäkirjat saatavilla. RAKENNE • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Koko astia ruostumatonta terästä 316L • Sisäpinta kiiltokiillotettu • Pharmanormien mukaiset hitsaussaumat • CIP/SIP-yhteensopivat liitännät • Useita tarkastus- ja käyntiluukkuja • Clamp- ja laippaliitokset • Instrumentointivalmiudet (paine, lämpötila, anturit) • Vankka projekti-rakenne • Nostosilmukat nostokäsittelyyn KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote projektijäämästä • Sisäpuoli täysin puhdas • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Tehdaskunto, täysin uusi • Heti toimitusvalmis DOKUMENTAATIO – täydellinen ja selkeästi järjestetty Saatavilla kattava projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti ja hyväksyntäraportti • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • Materiaalitodistukset (3.1) • Hitsaajat ja hitsausohjeiden hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomat testausraportit (NDT) • Analyysitodistukset lisäaineille ja suojakaasulle • Karheusraportit • Pintakäsittelyraportit • Mittatarkkuustestit • Sisäinen painekoe • Kalibrointisertifikaatit • Kokoonpanodokumentaatio • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täysi dokumentointi digitaalisesti saatavilla SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkeaineliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Eluutio- / puskuriliuosten valmistus • Steriilit nesteprosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • CIP-medioiden käsittely ERITYISPIIRRE Kyseessä ei ole standardisäiliö, vaan korkealaatuinen BRINOX-projektitoimitus aidolla pharma-laadulla, testatulla paineensuunnittelulla, täydellisellä PED-mukaisuudella (moduuli G), dokumentoidulla FAT-läpikäynnillä ja kattavalla laatudokumentaatiolla. Projektitason laatu steriileille prosesseille – heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6723-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 L esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED kat. IV moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMMBI-1000 Tag No.: BH6723-BH1001 Sarjanumero: 1003454 Valmistusvuosi: 2020 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttö- / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 l Kokonaiskapasiteetti: 1 400 l Omapaino: n. 610–762 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L) Sallittu paine PS: -1 / +3 bar Koepaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 / +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -standardin mukaisesti Paineastia PED 2014/68/EU mukaisesti Kategoria IV Moduuli G – Yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Tunnusnumero: 0036 TÜV-SERTIFIKAATTI EU-vaatimustenmukaisuustodistus (moduuli G) Sertifikaattinumero: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testausraportin numero: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Lopputarkastus tehty PED liite I kohta 3.2 mukaisesti Painekoe suoritettu liite I kohta 3.2.2 mukaisesti Hyväksytty ilman poikkeamia Sallittu kuormitussykli: 10 000 sykliä (1,3 bar) Hyväksymispäivä: 20.05.2020 FAT – Tehdashyväksyntätesti Täysi tehdaskoestus suoritettu: • Painekoe • Hitsisaumojen silmämääräinen tarkastus • NDT-tarkastukset (RT/PT) • Mittatarkastus • Karheuden mittaus (≤ 0,8 µm) • Kalibrointitestaus • Dokumenttien tarkastus FAT täysin dokumentoitu. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora paineastia • Kaksivaippainen lämmitys/jäähdytys • Sisäpinta elektrokiillotettu • Farmaseuttinen hitsausjälki • Käyntiluukku DN 500 • CIP-liitäntä • Turvaventtiili • Painemittari • Useita prosessi- ja mittaliitäntöjä • Paine- ja tyhjiökäyttö KUNTO • Ei käytössä tuotannossa • Tehdastestattu • TÜV:n G-moduulin hyväksymä • Teollinen uutuuskunto • Ei käytön jälkiä • Heti toimitettavissa DOKUMENTAATIO Itedpfxoykqmzo Ai Iei Täydellinen jäsennelty dokumentaatio, mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti ja hyväksymisraportti • TÜV:n suunnittelutarkastus • FAT-protokollat • Materiaalitodistukset EN 10204 3.1 • WPS/WPQR ja hitsaajaluettelot • NDT-raportit • Karheusraportit • Sisäinen painekoe • Mittaraportit • Kalibrointisertifikaatit • Osaluettelo ja piirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Digitaalinen dokumentaatio saatavilla. • Farmaseuttiset ratkaisut • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliainetuotanto • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-laitteistot • Biotekniikka Laadukas BRINOX Pharma -toteutus, PED kat. IV moduuli G yksittäistarkastus TÜV SÜD:n toimesta (CE 0036) ja täydellinen FAT-dokumentaatio. Ei vakiosäiliö – todennettu projektitasoinen laatu. Heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 30 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 30.000 L WWAS / liuosastia – 316L – PED – FAT – täydellinen GMP-dokumentaatio – sisältää satula-alustan – 2020 – uutta vastaava Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnus: LV6456-BH1001 Sarjanumero: 1003464 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uutta vastaava / käyttämätön Sijainti: Eurooppa LV6456-BH1001 Paketti 66 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: WWAS / liuosastia / farmaseuttinen prosessisäiliö Käyttötilavuus: 30 000 litraa Kokonais­tilavuus: 33 213 litraa Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: Ruostumaton teräs 1.4404 (AISI 316L) Pinnanlaatu: Kemiallisesti peitattu, passivoitu ja puhdistettu Pinnan karheus: Ra < 1,6 µm Standardit ja direktiivit: • PED 2014/68/EU mukainen • CE-merkintä • GMP-standardin mukainen farmaseuttinen toteutus Paine-arvot: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Koepaine: 0,72 bar(g) Lämpötila-alue: –20 °C ... +50 °C Hydrostaattinen painekoe tehty. FAT – Factory Acceptance Test Täydellinen FAT-testaus dokumentoitu, sisältäen mm.: • Mittojen, visuaalinen ja tunnistustarkastus • Hitsisaumojen tarkastus ja NDT • Painekoe PED:n mukaisesti • Kaikkien liitäntöjen tarkastus • Dokumentaatio- ja laatuarviointi FAT hyväksytty. FAT-raportti saatavilla. RAKENNE / SUUNNITTELU • Vaakasuuntainen farmaseuttinen prosessisäiliö • Ruostumaton teräs 316L, farmaseuttinen laatu • Sisäpinta peitattu ja passivoitu • Hygieeninen, GMP-standardin mukainen rakenne Liitännät mm.: • Luukku DN500 • Sisääntulo DN100 • Ulostulo DN50 • Mittaus-, turvallisuus- ja prosessiliitännät Mekaaninen toteutus: • Alkuperäinen BRINOX satula-alusta mukana • Vankka raskaan sarjan rakenne • Nosto­pisteet nosturikäyttöön KUNTO • Täydellinen uudenveroinen kunto • Ei asennettu eikä käytetty tuotannossa • Ei koskaan täytetty tuotteella • Ei korroosiota tai käytön jälkiä • Alkuperäinen teollisuuspakkaus mukana • Heti saatavilla Satula-alusta myös uudenveroisessa kunnossa ja sisältyy toimitukseen. DOKUMENTAATIO – täysin saatavilla (GMP-yhteensopiva) Laaja valmistajan ja projektin dokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja CE-dokumentaatio • PED-asiakirjat • Materiaalitodistukset EN 10204 – 3.1 • Hitsausasiakirjat (WPS / WPQR, hitsaajaluettelot) • NDT-tarkastusraportit Isdpfx Aioykngfs Ijti • FAT-protokolla ja painekoeraportti • Karheus- ja pinta-raportit • Kalibrointitodistukset • Osa- ja kokoonpanopiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Dokumentaatio kokonaisuudessaan digitaalinen. KULJETUS JA PAKKAUS • Ammattimainen vientipakkaus mukana • Alkuperäinen teollisuuspakkaukset • Nosturikäyttö onnistuu • Toimitus maailmanlaajuisesti mahdollista SOVELTUU • Lääketeollisuus • Bioteknologia • WWAS-, WFI- ja PW-järjestelmät • Steriilit prosessiratkaisut • GMP-tuotantolaitokset ERITYISPIIRRE Projektijäämä kansainvälisestä farmaseuttisesta uudisrakennusprojektista; sisältää täydellisen FAT-testausdokumentaation, PED-vaatimustenmukaisuuden ja GMP-dokumentaation. Suurikokoinen BRINOX 30.000 L farmaseuttinen prosessisäiliö uudenveroisena, sisältäen satula-alustan – heti toimitettavissa.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L valmistussäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED-moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBHI-3500 Tag-nro: BH6770-BH1001 Sarjanumero: 1003460 Valmistusvuosi: 2020 Itjdjylng Uopfx Ai Isi Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön BH6770-BH1001 Paketti 28 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: valmistussäiliö / paineastia Työtilavuus: 3.500 litraa Kokonaistilavuus: 4.304 litraa Vaipatila: 202 litraa Omapaino: 1.958 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 Vaippa: 1.4404 CE-merkintä: CE 0036 Sallitut paineet: Säiliö PS: -1 / +3 bar Koeponistuspaine PT: 5,6 bar Vaipan sallittu paine PS: -1 / +6 bar Vaipan koeponistuspaine PT: 10,8 bar Sallittu käyttölämpötila TS: -10 °C ... +150 °C Nesteiden ryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 -sääntöjen mukaan Paineastia PED 2014/68/EU:n mukainen Luokka III Moduuli G – yksilöllinen testaus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (tunnus 0036) TÜV-hyväksyntä sisältäen loppukatselmuksen ja paineenkoetuksen, kaikki dokumentoitu. FAT – tehdashyväksyntätesti Säiliö on testattu ja hyväksytty tehtaalla FAT:lla. Suoritettuja testejä mm.: • Paineenkoetus PED:n mukaisesti • Kaikkien hitsien visuaalinen tarkastus • Rikkomattomat testit (RT, PT testisuunnitelman mukaan) • Mitta- ja piirustusvertailu (as-built) • Sisäpinnan karheuden mittaus (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometrien kalibrointitestaus • Merkintöjen tarkistus • Täydellinen dokumentaatiotarkistus Kaikki FAT-protokollat ovat saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora säiliö • Kaksoisvaippa puoli-putkijärjestelmällä • Sisäpinta elektropoloitu ja passivoitu • Korkeakiiltoinen tuotepinta • Farmaseuttiset hitsit • Miesluukku DN 500 • Jauhe-/syöttöputki DN 300 • CIP-liitännät • Turvaventtiili • Paine- ja lämpötila-anturiliitännät • Sekoittimen liitäntä • Vankka trunnion-laakerointi • Nostosilmukat DOKUMENTAATIO – täydellinen ja järjestetty Laaja projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio, mm.: • EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti ja tarkastusraportti (Moduuli G) • TÜV-suunnitteluhyväksyntä ja sertifiointi • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaajien ja hitsausmenetelmien hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomat testiraportit (RT, PT jne.) • Analyysitodistukset lisäainemateriaalille ja hitsauskaasulle • Yrityksen pätevyystodistus • Karheusraportti • Pintakäsittelyraportti • Mittatarkkuusraportti • Sisäinen painekoetusraportti • Kalibrointitodistukset • Komponenttien EU-vaatimustenmukaisuusraportit • Osaluettelo • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti saatavilla. KUNTO • Ei tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuusuuden vastaava kunto • Heti toimitettavissa SOVELTUU • Lääkevalmisteet • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja mediavalmistus • Steriilit nestepohjaiset prosessit • GMP-tuotantolaitteet • Bioteknologiset sovellukset ERITYISTIEDOT Korkeatasoinen BRINOXin lääketeollisuuden valmistus, jossa on täydellinen PED Moduuli G TÜV SÜD -hyväksyntä, CE 0036 -merkintä sekä dokumentoitu FAT-testiraportointi. Ei standardisäiliö, vaan yksilöllisesti hyväksytty projektikohtainen laatu, kattavalla GMP-yhteensopivalla dokumentaatiolla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 200 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.200 L ratkaisusäiliö – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED Moduuli G – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnusnumero: BH6761-BH1001 Sarjanumero: 1003446 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön Tekniset tiedot Tuotetyyppi: Eluutio-/ratkaisusäiliö Tilavuus: 3 200 litraa Ijdpeykkbxjfx Ai Ieti Omapaino: 1 815 kg Materiaali: 1.4404 (AISI 316L) CE-merkintä: CE 0036 Säiliöpaine Käyttöpaine: -1 / +3 bar Koepaine: 4,6 bar Vaippapaine (lämmitys-/jäähdytysvaippa) Käyttöpaine: -1 / +6 bar Koepaine: 10,8 bar Lämpötila-alue: -20 °C – +150 °C Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD (tunnusnumero 0036) Sallittu kuormitussykli: 7300 / 5475 painevaihteluvälillä 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-vaatimustenmukaisuustodistus 2014/68/EU mukaan • Sertifikaatinumero: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Tarkastusraportti saatavilla • Painekokeet suoritettu vedellä, hyväksytysti • Hyväksyntä: TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Tehdastarkastus FAT suoritettu • Moduuli G yksittäishyväksyntä • Turn-Over-Package (TOP) täysin mukana Täydellinen dokumentaatio saatavilla Täysi tekninen dokumentaatiopaketti sisältää mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuukuitit • TÜV-sertifikaatti hyväksyntäraportilla • TÜV:n suunnittelutarkastus ja sertifiointi • tyyppikilpidokumentaatio • kokoonpanopiirustukset • osapiirustukset • hitsausluettelot ja hitsausmenetelmien hyväksynnät • työnäytteet • lisäaineiden analyysisertifikaatit • hitsauskaasujen analyysisertifikaatit • valmistajan pätevyystodistus • rikkomattoman testauksen raportit (NDT) • materiaalitodistukset (3.1) • kalibrointitodistukset • sisäinen painetestausraportti • mittatarkkuuden tarkastus • karheusprotokolla • pintakäsittelyraportti • käyttö- ja huolto-ohjeet (laitteisto ja komponentit) Dokumentaatiosisältö vastaa lääketeollisuuden laatu- ja projektistandardia. Rakenne • Kaksoisvaippa lämmitys- ja jäähdytyskäyttöön • Täysin ruostumatonta terästä 316L (1.4404) • Sisäpinnat kiiltokiillotettu • Farmaseuttiset hitsaussaumat • CIP/SIP-yhteensopivat liitännät • Useita miehistöluukkuja / tarkastusaukkoja • Clamp- ja laippaliitännät • Instrumentointi valmiina (paine, lämpötila, anturit) • Vankka projektirakenne • Nostosilmukat nosturi- ja käsittelykäyttöön • PED-vaatimusten mukainen painesuunnittelu Kunto • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote projektien ylityksestä • Sisäosat täysin puhtaat • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuus-uudenveroinen • Välittömästi saatavilla Soveltuvuus • Lääkeliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Eluutio / puskuriliuosvalmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • CIP-mediat Erityistä Kyseessä ei ole vakiotankki, vaan korkealaatuinen BRINOXin projektivalmistus aidolla pharma-laadulla: • PED Moduuli G yksittäistarkastus • TÜV SÜD-hyväksyntä • Suoritettu FAT • Täydellinen hitsaus-, materiaali- ja testausdokumentaatio • Dokumentoitu pintakäsittely • 316L-materiaali steriileihin sovelluksiin Projektilaatua vaativiin GMP-järjestelmiin – heti toimitettavissa.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L varastosäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED Moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVBBHI-3500 Tunnusnumero: BH6772-BH1001 paketti 30 Sarjanumero: 1003462 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön Isdpfxeylnwye Ai Ioti TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Varastosäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 3 500 litraa Kokonaisvolyymi: 4 082 litraa Vaippatilavuus: 226 litraa Omapaino: n. 1 760 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L – lääkelaatu) Vaippamateriaali: 1.4404 CE-merkintä: CE 0036 Säiliön sallittu paine PS: -1 / +3 bar Vaipan sallittu paine PS: -1 / +6 bar Säiliön testauspaine PT: 5,6 bar Vaipan testauspaine PT: 10,8 bar Sallittu lämpötila TS: -10°C – +150°C Nesteryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 normiston mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU:n mukaan Kategoria IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (tunnus 0036) TÜV-hyväksyntä: sisältää suunnittelutarkastuksen, lopputarkastuksen ja painekoetodistuksen. FAT – tehdashyväksymistesti Säiliö on tehtaalla täysin testattu ja hyväksytty. Tehdyt tarkastukset mm.: • Painekoe PED:n mukaan • Suunnittelutarkastus TÜV SÜD • Kaikkien hitsaussaumojen visuaalinen tarkastus • Rikkomattomat testaukset (RT, PT) • Mitta- ja piirrustusvertailu (as-built) • Materiaalitodistusten tarkistus • Painemittarien kalibrointitesti • Merkintöjen tarkistus • Dokumentaation tarkastus tarkastuslistan mukaan FAT- ja TÜV-protokollat täysin saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuuntainen varastosäiliö • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Korkealaatuinen lääke-/farmasovellus • Kiertoaukko pyöreällä paineellisella sulkimella • CIP-putkisto • J-putki/sisäinen johto • Tarkastuslasi DN80 • Useita vara- ja prosessiliitäntöjä • Biocontrol-laipat • Vankat laakerointilohkot / trunnion-rakenne • Nostolenkit • Tyyppikilpi täydellisellä PED-merkinnällä DOKUMENTAATIO – kattavasti ja jäsennellysti saatavilla • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti tarkastusraportilla (Moduuli G) • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaajaluettelot ja työnäytteet • Rikkomattomien testien raportit (RT, PT) • Mittatarkastusraportit • Painemittarien kalibrointiraportit • Pintakäsittely- ja valmistusraportit • Osaluettelo • Yksityiskohtaiset piirustukset (runko, kansi, CIP, J-putki jne.) • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti mukana. KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta uutta vastaava • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuuden uutta vastaava kunto • Vapaa toimitukseen välittömästi SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkevalmisteet • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliaineiden valmistus • Kemialliset aineet • GMP-tuotantolaitokset • Prosessi- ja jätehuoltolaitokset ERITYISPIIRTEET Korkealaatuinen BRINOX:n lääkesäiliö, täysi PED Moduuli G yksittäistarkastus TÜV SÜD:ltä, CE 0036 -merkintä ja dokumentoitu FAT-testaus. Ei standardisäiliö, vaan testattu projektitason laatu ja kattavat GMP:n mukaiset dokumentaatiot.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Paketti 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-kromatografiajärjestelmä CIP-yksiköllä Uusi – käyttämätön – alkuperäispakkauksessa Valmistaja: Brinox Tyyppi: LEP 11 Malli: PP6713, jossa on CIP-yksikkö CS6713 Kunto: Uusi – alkuperäispakkauksessa – ei koskaan asennettu Kuvaus Tarjolla on farmaseuttinen kromatografiajärjestelmä LEP 11, joka koostuu kromatografiapaneelista PP6713 ja siihen kuuluvasta CIP-yksiköstä CS6713. Iodoyl Rnnepfx Ai Ieti Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäisessä kunnossa valmistajalta. Yksikkö on suunniteltu GMP-proteiinipuhdistukseen C1-INH-kromatografian yhteydessä. Järjestelmätekniikka Puhdashuonepaneeli seinäintegraatioon Siirtoputket seulapohjasäiliöihin Esisaostussäiliöliitäntä Geelijäteputki Täydellinen mediaputkisto Tekniset tiedot Suunnittelupaine: –0,9 – +6 bar Suunnittelulämpötila: +2 – +95 °C Elektrokiillotetut pinnat Ra ≤ 0,8 µm Materiaali 1.4435 Tyhjiin tyhjennettävä GMP-standardin mukainen rakenne CIP-yksikkö CS6713 Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runkorakenne Keskipakopumppu Putkinippulämmönvaihdin Johtavuuden, paineen ja lämpötilan valvonta Säädettävä CIP-esi-kierto Laitteisto on täysin uusi, eikä sitä ole koskaan otettu käyttöön.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Paketti 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farma-kromatografia- ja CIP-järjestelmä Uusi – alkuperäispakattu – Tehdasuusi Valmistaja: Brinox Tyyppi: LEP 11 Kokoonpano: PP6715 CIP-järjestelmällä CS6715 Kunto: Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu Kuvaus Myytävänä korkealaatuinen farmaseuttinen kromatografialaitteisto Brinox LEP 11, joka koostuu ohjauspaneelista PP6715 ja siihen kuuluvasta CIP-yksiköstä CS6715. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäisessä tehtaan kunnossa. Se on suunniteltu teolliseen C1-INH-kromatografiaan ja täyttää korkeimmat GMP-vaatimukset. Toiminnallisuus - Slurryn siirto - Pesu- ja eluutioprosessit - Siirto esisaostussäiliöihin - Geelin hävittäminen - Autonominen CIP-piiri Tekniset ominaisuudet - Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva teräs: AISI 316L (1.4435) - Elektrokiillotettu Ra ≤ 0,8 µm - FDA-hyväksytyt tiivistejärjestelmät - CIP-/SIP-yhteensopiva - Käyttöpaine enintään 6 bar - Lämpötila-alue enintään 95 °C - Tyhjennettävissä oleva putkisto CIP-koneikko CS6715 - Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runko - Keskipumppu - Putkinippulämmönvaihdin - Puhdistusaineen lämpötilansäätö - Säädettävä syöttöpaine Laitteisto on tehdasuusi, eikä sillä ole käyttötunteja. Itodpfx Aieyl Rqps Iji

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 9 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 9 000 l pesuliuosäiliö – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED – Kuten uusi Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunniste: BH6751-BH1001 Paketti 31 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Kuten uusi / käyttämätön Tekniset tiedot Tuotetyyppi: Pesuliuosäiliö Nimellistilavuus: n. 9 000 litraa Kosketuksessa oleva materiaali: 1.4404 (AISI 316L) Rakenne: Vaaka-asennus CE-merkintä: Kyllä Paineastia PED 2014/68/EU mukaisesti TÜV-tarkastettu, hyväksyntäraportti Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen Suunniteltu farmaseuttisiin sovelluksiin Sisäpinta: • Korkeakiiltoinen • Farmaseuttiset hitsaussaumat • Dokumentoitu pintalaatu Isdpfx Aijykkivj Ioti Varustelu / Ominaisuudet • Raskas tuotantorakenne haponkestävästä teräksestä 316L • Suurikokoinen miehistöluukku painetiivisteellä • CIP-pesusuuttimet / puhdistusputket integroituna • Useita Clamp- ja laippaliitäntöjä • Instrumenttiliitännät (paine, lämpötila, anturit) • Vankat nostosilmukat • Raskaaseen teollisuuskäyttöön soveltuva rakenne • Ulkoiset putkistot ja prosessiliitännät esiasennettuna • Erittäin hyvä pääsy huoltoon ja tarkastukseen Kuvista on nähtävissä korkeatasoinen työnlaatu, siistit hitsaussaumat sekä peilipinnoitettu tuotekosketuspinta. Kunto • Ei koskaan tuotantokäytössä • Varastotavaraa projektijäämästä • Sisältä täysin puhdas • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuuden uutta vastaava • Toimitusvalmis Soveltuvuus • Pesuliuokset farmaseuttisiin prosesseihin • WFI- / PW-sovellukset • CIP-aineille • Puskuri- ja prosessiliuokset • Biotekniikka • GMP-tuotantolaitokset • Steriilit nestemäiset prosessit Dokumentaatio – täydellinen ja jäsennelty Säiliölle on saatavilla laaja, projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio – mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • Raportit ja EU-komponenttitodisteet • Kokoonpanoasiakirjat • Osapiirustukset • TÜV-sertifikaatti ja hyväksyntäraportti • Tyyppikilpidokumentaatio • TÜV-suunnitelmatarkastus ja sertifiointi • Hitsaajaluettelot, hitsausmenetelmäkokeet, työnäytteet • Lisäainetodistukset hitsaukseen • Hitsauskaasun analyysitodistukset • Valmistajan pätevyystodistus • Rikkomattomien aineiden testausraportit (NDT) • Materiaalitodistukset (3.1) • Kalibrointisertifikaatit • Sisäisen painekoe -raportti • Mittatarkkuustarkastus • Karheusprotokolla • Pintakäsittelyraportti • Käyttö- ja huolto-ohjeet (laite) • Käyttö- ja huolto-ohjeet (komponentit) • FAT-dokumentit (Factory Acceptance Test) Täysi dokumenttipaketti digitaalisena saatavilla. Erityispiirre Kyseessä ei ole vakiotuote, vaan korkealaatuinen projektikohtainen valmistus oikealla farmalaadulla, testattu paineastiasuunnittelu, dokumentoitu valmistus ja täysi PED-yhteensopivuus sisältäen TÜV-hyväksynnän. Raskas, massiivinen rakenne, suuret liitännät ja CIP-integraatio tekevät tästä säiliöstä ihanteellisen vaativiin GMP-sovelluksiin.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Myytävänä: 3 × uutta Proxcys BCC600 kromatografialaitteistoa (valmistusvuosi 2020, alkuperäispakattu, CE-sertifioitu) Myynnissä on kolme käyttämätöntä, alkuperäispakattua Proxcys BCC600 -eräkromatografiakolonnia vuodelta 2020. Laitteet ovat uusia, täysin CE-sertifioituja ja täyttävät GMP-vaatimukset lääketeollisuuden ja bioteknologian sovelluksiin. Tekniset tiedot (per laite): • Valmistaja: Proxcys • Malli: BCC600 • Valmistusvuosi: 2020 • Kunto: Uusi, alkuperäispakattu • CE-merkintä: Kyllä • Käyttöpaine: 0,4 bar • Maks. lämpötila: 30 °C • Mitat (P × L × K): 1810 × 2000 × 2350 mm Itsdpfxjxyp Rij Ai Iei • Paino: noin 1 600 kg Rakenne & varustelu: • Korkealaatuinen 1.4435 (316L) ruostumattomasta teräksestä valmistettu kromatografinen kolonni, sähkökiillotettu (Ra ≤ 0,8 µm) • Akryylikolonni (PMMA, USP Class VI) integroidulla 360° CIP-pesujärjestelmällä • Sähkömekaaninen nostomekanismi, jossa 3 Siemens-painosolua • Kolmilapainen sekoitin taajuusmuuttajalla • BioControl-liittimet (DN15–DN65) tuote-, puskuriliuos- ja turvatoimintoihin • Turvaventtiili, manometri, paine-, pinnan- ja lämpötila-anturi • PLC-ohjaus HMI:llä, hätäpysäytys, tilavalot ja äänimerkki Erityisominaisuudet: • Uusi & alkuperäispakattu – ei koskaan käytetty • GMP-yhteensopiva toteutus • Ihanteellinen proteiinien puhdistukseen, kromatografiaan, jatkokäsittelyyn ja lääketeollisuuden tuotantoon • Täydellinen tekninen dokumentaatio saatavilla (toiminnallinen määrittely, P&ID, piirustus, sähkökaavio) Saatavuus: 3 kpl Sijainti: Saksa Hinta: Pyynnöstä. Uuden laitteen hinta vuonna 2020 oli 320 000 € / kpl. Kaikista kolmesta maksettiin yhteensä 960 000 €.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2017, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, 3 × Eaton BECO INTEGRA® PLATE 400 EC – Hermeettisesti suljetut kerrossuodatinlaitteistot (2017, käyttämätön) Täysin uudenveroinen, ei tuotantokäytössä – ainoastaan FAT/SAT-vesitestaus. CE-merkitty, GMP- ja FDA-mukainen. FAT- ja SAT-dokumentaatio täydellinen. Välittömästi saatavilla, myydään yksittäin tai kokonaisuutena. Malli & rakenne: Hermeettisesti suljettu syväsuodatusjärjestelmä (suodatinpuristin), ulkoinen kammio ja kiertävä profiilitiiviste Ruostumaton teräs (AISI 316L / 1.4404, osin 1.4435), korkeakiillotetut tuote-kosketuspinnat CIP- & SIP-yhteensopiva, steriili toteutus BIOCONNECT-laippaliitännällä (NEUMO) Koko: 377 × 400 mm levyt (0,12 m² per levy) Hydraulinen puristusmekanismi, 4-asentoinen ohjaus pesua, sterilointia, suodatusta ja avaamista varten Tekniset pääarvot: Maks. käyttöpaine: 6 bar | Maks. paine-ero: 4 bar Käyttölämpötila: jopa 140°C | Sterilointi: jopa 134°C Siirrettävä teline Sisältää trub-runko ja selkeyselementit Iodpjw Nikvsfx Ai Ijti Kolmen laitteen erot: Laite 1: 4,80 m² suodatuspinta-ala, 9,60 L kiintoaine-tilavuus, 40 levyä, tuotekosketuspinnat osin 1.4435, varusteet ja nousuputket erikseen Laite 2: 3,36 m² suodatuspinta-ala (laajennettavissa 4,80 m²), 6,72 L kiintoaine-tilavuus, 28 levyä, myös ruostumaton teräs, laajennettavissa Laite 3: Tekn. identtinen laitteeseen 1, mutta sisältää lisävarusteita ja esiasennetut nousuputket (GEMÜ-kalvoventtiilit, tarkastuslasit, manometrit) Käyttökohteet: Lääke- ja bioteknologiateollisuus Elintarvike- & juomateollisuus Sovellukset korkean hygienian ja steriiliyden vaatimuksilla Hinta: Neuvoteltavissa, riippuen kokoonpanosta; myynti mahdollista yksittäin tai kokonaisuutena. Kokonaishinta vuonna 2017 oli 253 000 € Toimitus: Varastosta, maailmanlaajuisesti. Mukana alkuperäisdokumentaatio, FAT- & SAT-raportit, piirustukset ja 3.1-todistukset.

Kunto: lähes uudenveroinen (käytetty), Valmistusvuosi: 2019, MÜLLER Processing MF 150 Mobiili tynnyrikäsittely jopa 150 kg Uudenveroinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu mobiili nostopylväs on suunniteltu tynnyrien siirtoon ja nostoon GMP-ympäristöissä. Tynnyripidin Ø 360 - 560 mm Akkukapasiteetti: 140 Ah Kantavuus: 150 kg Nostokorkeus: 30 - 340 cm Valmistaja: Müller Valmistusvuosi: 2019 Tilantarve: 80 x 240 x 195 cm Iedpfx Aijw S T Dls Ieti

Kunto: lähes uudenveroinen (käytetty), Valmistusvuosi: 2017, 1,0 kpl käytetty irtotavaraosien laskentajärjestelmä visiojärjestelmään perustuva Valmistaja: DATA Detection Technologies ltd. Malli: DATA Count U-162 Valmistusvuosi: 2017 Koko Irtotavaraosien koko: 1–5 mm Itjdpfxjx A Ekko Ai Iei U-162-pientavaroiden laskuri on suunniteltu erityisesti täyttölaitteeksi automaattisiin säkityskoneisiin ja soveltuu erinomaisesti saman tuote-erän toistuvaan laskentaan. U-162B-osalaskuri, joka hyödyntää ICI-vision massalaskentatekniikkaa, pystyy laskemaan poikkeuksellisen laajan valikoiman 1–25 mm:n kokoisia pieniä osia ilman työkalujen vaihtamista kohteiden vaihtuessa. Monimutkaisesti muotoillut osat, mukaan lukien avoimet muodot, voidaan laskea vaivatta, joten U-162B-pientavaroiden laskentajärjestelmä soveltuu ihanteellisesti ilmailu-, puolustus-, lääketieteellisiin, elektroniikka-, kiinnike- ja muihin teollisuussovelluksiin. Erityinen kyky laskea useita esineitä samanaikaisesti mahdollistaa jopa 200 esineen laskentanopeuden sekunnissa – painoperusteisten koneiden tasolla – samalla kun laskentatarkkuus on huomattavasti korkeampi kuin perinteisillä laskureilla. DATA:n U-162 pientavaroiden laskentakone voidaan integroida erilaisten automaattisten poly-pakkauskoneiden, kuten Autobag, Audion, Paxmatic, Sharp ja monien muiden kanssa. Tärkeimmät ominaisuudet: - Visio- ja algoritmipohjainen - Laskentatarkkuus: jopa 99,8 % - Osakokovalikoima: 1–25 mm - Nopeus: jopa 200 esinettä sekunnissa - Teollisuus 4.0 -yhteensopivuus - GMP-standardin mukainen rakenne - Soveltuu vaikeiden kappaleiden käsittelyyn - Kaikkien kohteen automaattinen oppiminen - Kertamäärittely / ei kalibrointitarvetta - Rajoittamaton määrä ohjelmia ja tuotteita - Virtausluukku laskentatehon nostamiseksi - Automaattinen ylivuodon poisto - PC-pohjainen käyttöliittymä, jossa on intuitiivinen kosketusnäyttö - Etäohjaus ja etähuolto - Tukee TCP/IP-protokollaa

Valmistusvuosi: 2018, kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 -fermentoria. Laite on täysin toimintakunnossa ja valmis välittömään toimitukseen. Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 -fermentori on erittäin monipuolinen ja konfiguroitava bioreaktorijärjestelmä, joka soveltuu erityisesti laboratoriomittakaavan sovelluksiin. Kehittyneen automaation ja vankan rakenteen ansiosta järjestelmä täyttää laajat tutkimus- ja tuotekehitystarpeet sekä pientuotannon vaatimukset. Keskeiset ominaisuudet: Autoklavoitava ja steriloitava rakenne: Varmistaa helpon puhdistettavuuden, steriiliyden sekä luotettavan ja kontaminaatiovapaan toiminnan. Joustavat astiavaihtoehdot: Saatavilla eri kokoluokissa ja lämpötilansäätöratkaisuilla, kokonaismäärien vaihdellessa 2,0–10,0 litraan. Paineensäätö: Mahdollistaa jopa 1,6 barin paineen hallinnan 2 L- ja 4 L-takilla varustetuissa astioissa jatkuvalla kaasu-sisään/ulosvirtauksella. Innovatiivinen SCADA-ohjelmisto (LEONARDO 3.0): Tarjoaa automaattisen käymis- ja viljelyprosessien hallinnan, varmistaen tarkan ja helpon käytön. Rinnakkaiskäyttö: Tukee jopa 24 laitteen samanaikaista käyttöä yhdellä 24” HMI-näytöllä, yksinkertaistaen vaativia prosessikokonaisuuksia. Etäyhteys: Mahdollistaa valvonnan ja ohjauksen tietokoneella, tabletilla tai älypuhelimella QR-koodin tai erillisen verkkopalvelun kautta etäkäyttömukavuuden takaamiseksi. Käyttökohteet: Prosessikehitys ja optimointi: Mahdollistaa bioprosessien kokeilun ja optimoinnin ylös- ja alasajotutkimuksiin. Opetus ja tutkimus: Iodpfx Aijxxz T Ho Isti Soveltuu opetuskäyttöön ja perustutkimukseen bioprosessoinnissa. Pienimuotoinen tuotanto: Sopii pienerien valmistukseen ja pilot-mittakaavan prosesseihin. Edut: Kustannustehokas suorituskyky: Yhdistää kehittyneet ominaisuudet ja edullisuuden laboratorio- ja tuotantoympäristöihin. Korkea automaatiotaso: Helpottaa käymis- ja viljelyprosessien hallintaa LEONARDO 3.0 -ohjelmistolla, vähentäen käyttäjän työkuormaa. Monipuolisuus ja muokattavuus: Mukautuu laajaan sovellusvalikoimaan ja takaa GMP-vaatimusten täyttymisen. Tekniset tiedot: Materiaali: VALOX-muovi (ulkopinta) ja silikoni (sisäpinta) Autoklavoitava: 121–133 °C, korkeintaan 30 minuuttia Jäännöstilavuus: 0,04 ml Virtausnopeus: 65 ml/min

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Sartorius Combics 3 -vaakaterminaalia. Laite on täysin toimintakunnossa ja heti käyttövalmis. Itsdpfx Aexv Abgji Iji Combics 3 on ensisijaisesti punnitusterminaali / indikaattori, ei varsinainen punnitusalusta tai vaaka. Se on suunniteltu yhdistettäväksi yhteen tai useampaan voimasoluun (load-cell) / vaa'aan ja hallinnoimaan niiden toimintaa. Rakenne: Laitteen kotelo on ruostumatonta terästä, ja sillä on IP69K-tiiviysluokitus, joten se kestää hyvin pölyä ja tehokkaita vesisuihkuja – sopii vaativiin teollisuus- ja hygieniaympäristöihin (esim. elintarvike-, lääke- ja kemianteollisuus). Näyttö & Käyttöliittymä: Taustavalaistu graafinen LCD-näyttö tarjoaa selkeyttä teollisuusolosuhteissa. Liitettävyys / Liitännät: Vakiona sarjaliitäntä (RS-232) sekä erilaisia lisävarusteliitäntöjä mm. RS-485, Profibus-DP, Ethernet TCP/IP, Modbus TCP ja analogiset/digitaaliset I/O:t automaatiojärjestelmiin integroimista varten. Monivaakatuki: Laite kykenee hallitsemaan yhtä aikaa jopa kolmea vaakaa, mahdollistaen esimerkiksi usean punnitusalustan yhdistetyn käytön tai työnkulut. Käyttökohteet: Terminaali tukee useita punnitukseen liittyviä toimintoja kuten kappalelaskenta, resepti/tarkkuussekoitus (monikomponenttipunnitus), tavoitepainon valvonta, luokittelu, dynaaminen punnitus (liikkuvien esineiden punnitus), prosenttipunnitus ym. Jäljitettävyys & Sertifioinnit: Lisävarusteena saatavilla alibimuisti punnitustietojen jäljitystä varten, mahdollistaen vaatimustenmukaisuuden (esim. GMP, ISO, ATEX joissakin tapauksissa) teollisuudessa ja säännellyissä ympäristöissä.

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Rainin E4 XLS sähköistä yksikanavaista pipettiä. Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti käyttövalmis. Suuri värinäyttö, 360° ohjainsauva ja karusellivalikko helppoon navigointiin. Useita pipetointitiloja: Vakio: esimerkiksi perus, moniannostelu, sekoitus Iedpfxexhf E Sj Ai Ieti Edistynyt: titraus, laimennus, kiinteä tilavuus, käänteinen pipetointi Todellinen manuaalitila: reaaliaikainen imu-/annostelunopeuden säätö Erikseen säädettävät nopeudet imulle, annostukselle ja sekoitukselle RFID-yhteensopiva huoltotietojen, kalibroinnin ja protokollien seurantaan (tukee GLP/GMP)

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Sartorius Sartocheck 3 Plus -suodattimen eheyden testaajaa. Laite on täysin toimintakuntoinen ja valmiina välittömään toimitukseen. Sartorius Sartocheck 3 Plus -suodattimen eheyden testaaja on kehittynyt mittalaite, joka on suunniteltu kalvosuodatinjärjestelmien tarkkaan testaamiseen, tehden siitä välttämättömän biokemian ja lääketeollisuuden sovelluksissa. Yksityiskohtaiset ominaisuudet ja tekniset tiedot: Tärkeimmät ominaisuudet: - Mikrosuoritinohjaus: Mahdollistaa suodatinjärjestelmien testausprotokollien ohjelmoinnin – käyttäjä voi tallentaa laitteelle jopa 60 ohjelmaa, laajennettavissa 240 ohjelmaan muistimuistikortilla. - Eheyden testaus: Suunniteltu kalvosuodattimien varmistamiseen – minimoi viallisten kasettien käyttöön liittyvät riskit. - Kattavat testausprotokollat: - Diffuusiotesti Ijdpfxexxyaro Ai Ioti - Bubblauspistetesti - Yhdistetty diffuusio- ja bubblauspistetesti - Vesion tunkeutumistesti - Vesivirtaustesti - Painehäviötesti - Monipistediffuusiotesti - Datan raportointi: Laite tulostaa täydelliset raportit paperille GMP-vaatimusten mukaisesti, raportissa mm.: - Testiparametrit (paine, aika) - Tulokset (nettovolyymi, painehäviö, arviointi) - Käytetyt suodatinkasetit ja testatut tuotteet - Käyttäjäystävällinen puhdistus: Näyttö opastaa puhdistusprotokollan ja laite soveltuu kaikille puhdistusaineille ruostumattoman teräksen ansiosta. Valmistajan tekniset tiedot: - Sähkövaatimukset: - Käyttöjännite: 100-240 V ±10% - Vaiheet: 1 Ph/N - Suojamaadoitus: Erillinen SL (keltavihreä) - Taajuus: 47-63 Hz - Suojausluokka: IP44 (roiske- ja pölysuojaus) - Paine: - Maksimi käyttöpaine: 10 bar g - Käyttöpaine: minimi 4 bar g - Sisäinen paineenrajoitus: 10 bar g - Suurin teho: 74 W - Asennus: Tulee asentaa VDE-standardin mukaisesti.

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Sartorius Stedim Palletank Cubical Jacketed-Mix 200L -säiliötä. Laite on täysin toimintakunnossa ja valmis välittömään käyttöön. Mukana toimitetaan 2 kpl Sartorius 200L STD muovista Palletank-säiliötä sekä kuljetusalusta (dolly). Sartorius Stedim Palletank Cubical Jacketed-Mix 200L on korkeasuorituskykyinen varastointi- ja sekoitusratkaisu biolääketieteellisiin prosesseihin. Se on suunniteltu yhteensopivaksi Sartorius-yksikäyttösekoitusjärjestelmien kanssa ja tarjoaa tehokasta nesteenkäsittelyä, tarkan lämpötilasäädön sekä optimaalisen sekoitustehon ruostumattomasta teräksestä valmistetussa lämpötilakontrolloidussa säiliössä. Keskeiset ominaisuudet: Itodpfxexxybve Ai Iei - Lämpötilakontrolloitu kaksoisvaippa – Mahdollistaa tarkan lämmityksen ja jäähdytyksen herkkiin bioprosesseihin. - 200L kapasiteetti – Soveltuu keskisuuriin nesteen varastointi- ja sekoitustarpeisiin GMP-ympäristössä. - Ergonominen rakenne – Etupaneelin ovet helpottavat pussien asentamista, porttiurat mahdollistavat letkujen ja anturien kätevän integroinnin. - Integroitu Pro Mixer -yhteensopivuus – Kiskoitettu portti mahdollistaa liikkuvan Pro Mixer -ohjausyksikön nopean kiinnityksen alle minuutissa. - Optimoitu tyhjennysjärjestelmä – Kalteva pohjalevy takaa tehokkaan tuotteen talteenoton ilman manuaalista pussin manipulointia. - Punnitusominaisuus (valinnainen) – Mahdollistaa tarkan tilavuuden hallinnan, ehkäiseen aggregaattien muodostumista ja parantaa tuotteen laatua. - Tarkastusikkunat – Sivun tarkistusikkunat mahdollistavat prosessin reaaliaikaisen seurannan sekoituksen aikana. - Pintakäsittelyvaihtoehdot – Saatavilla kuulapuhallettuna tai ASME #4 harjattuna viimeistelynä, mikä parantaa korroosionkestävyyttä ja puhdistettavuutta. Tekniset tiedot: Malli: Palletank Cubical Jacketed-Mix 200L Kapasiteetti: 200 litraa Materiaali: Ruostumaton teräs Kaksoisvaippa: Lämpötilakontrolloitu Sekoittimen tyyppi: Pro Mixer -yhteensopiva Tyhjennysjärjestelmä: Kalteva pohja korkean talteenoton mahdollistamiseksi Käyttökohteet: Varastointi ja sekoitus bioprosessoinnissa Hyväksynnät: GMP, biolääketiedestandardit Hyödyt: - Tarkka lämpötilanohjaus – Optimaaliset olosuhteet biologisille aineille ja soluviljelyille. - Tehokas sekoitus – Suunniteltu homogeeniseen prosessiliuosten, puskurien ja kasvatusalustojen sekoitukseen. - Parannettu prosessikontrolli – Punnitus ja tilavuudenhallinta ehkäisevät aggregaattien muodostumista. - Helppo integraatio – Yhteensopiva Sartorius Flexsafe®-pussien ja Biostat®-järjestelmien kanssa. - Ergonominen ja käyttäjäystävällinen – Etupaneeliovet ja porttiurat helpottavat letkujen ja antureiden asentamista. - Kestävä ja hygieeninen – Ruostumattomasta teräksestä valmistettu GMP-yhteensopiva rakenne ja helposti puhdistettavat pinnat. Käyttökohteet: - Biolääkevalmistus - Soluviljelmä- ja kasvatusalustojen valmistus - Puskuri- ja reagenssivarastointi - Rokote- ja proteiiniprosessointi

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Sartorius YCW6228 2KG E2 -kalibrointipainoa. Laite on täysin toimintakunnossa ja valmiina välittömään toimitukseen. Sartorius YCW6228 2 kg E2 -paino on korkealaatuinen, sylinterin muotoinen kalibrointipaino, joka täyttää vaativat OIML E2 -luokan standardit. Paino on valmistettu kiillotetusta, ei-magneettisesta ruostumattomasta teräksestä, mikä takaa erinomaisen korroosionkestävyyden. Se soveltuu erityisesti vaativiin laboratoriotarkoituksiin. Ihanteellinen tarkkuusvaa'oille ja muille analyyttisille laitteille. Keskeiset ominaisuudet: - OIML E2 -luokka: erittäin tarkan kalibroinnin takaamiseksi - Materiaali: kiillotettu, ei-magneettinen ja korroosionkestävä ruostumaton teräs - Tiheys: 7,95 g/cm³ Itodpfx Asxx Ad Toi Iji - Nimisäiliö: 2 kg - Toimitetaan laadukkaassa suojakotelossa; valinnaisesti saatavilla DAkkS-kalibrointitodistus kansainvälisten standardien mukaiseksi. Tämä paino sopii erinomaisesti laboratorioihin, joissa vaaditaan mittatarkkuutta laadunvalvontaprosesseissa, kuten GLP- ja GMP-ympäristöissä.

Valmistusvuosi: 2002, kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Lancer Washer Infeed Type 1600 PCM DPSS -pesuria Laitteen kunto: täysin toimintakunnossa, heti käyttövalmis. Lancer 1600 PCM ruostumattomasta teräksestä valmistettu pesulaite. Yleiskuvaus Lancer Washer Infeed Type 1600 PCM DPSS on huippuluokan lääketeollisuuden pesulaite, joka ylittää kaikki GMP-vaatimukset (Ehret Technologies – Trio-Tech International). Tämä teollisuustason pesujärjestelmä on suunniteltu erityisesti lääketeollisuuden ja laboratoriokäyttöön, missä puhdistusstandardeilta vaaditaan erittäin korkeaa tasoa. Keskeiset ominaisuudet - Mekaanisen, lämpö- ja kemiallisen puhdistuksen yhdistävä pesuprosessi - Usean tason pesumahdollisuus tehokkuuden maksimoimiseksi - GMP-standardin mukainen rakenne - Lääketeollisuuslaatuinen rakenne ja validointi Pesukammion tekniset tiedot - Sisämitat: 33 5/8'' (K) × 27 3/4'' (S) × 27 3/4'' (L) - Suuri kapasiteetti, joka mahdollistaa korkean läpimenon - Useita hyllypaikkoja joustavuuden maksimoimiseksi Rakenne ja materiaalit - 316L ruostumaton teräs: lääketeollisuustason teräs, erinomainen korroosionkesto ja hygieenisyys - cGMP-yhteensopivuus: täyttää ajantasaiset hyvän tuotantotavan vaatimukset - Vankka rakenne jatkuvaan teollisuuskäyttöön Ohjausjärjestelmä - Mikroprosessoriohjattu toiminta - Useat ohjelmoitavat pesuohjelmat - Prosessin valvonta ja dokumentointimahdollisuudet Sovellukset - Lääketehtaiden laitteiden pesu - Laboratoriolasin ja instrumenttien puhdistus - Lääketieteellisten laitteiden käsittely - Tutkimuslaitosten käyttö - Bioteknologialaitteiden puhdistus Tekniset tiedot - Malli: 1600 PCM (Pharmaceutical Cleaning Module) - Rakenne: 316L ruostumaton teräs - Standardit: cGMP, FDA - Käyttö: Automaattiset pesu-/huuhtelu-/kuivausohjelmat - Kemikaalien annostelu: Automaattinen pesu- ja huuhteluainesyöttö - Validointi: IQ/OQ/PQ-dokumentaatio saatavilla Edut - Konsistentti ja validoitu pesutulos - Vähentää manuaalista työmäärää ja kontaminaatioriskiä - Täyttää tiukat lääketeollisuuden vaatimukset - Suuri kapasiteetti tehostaa tuotantoa - Automaattinen toiminta parantaa tehokkuutta ja jäljitettävyyttä Itodpfsxhfkusx Ai Isi Tämä pesuri on osoitus Lancerin sitoutumisesta lääketeollisuustason pesuratkaisuihin, jotka vastaavat vaativimpiinkin puhtauden, validoinnin ja säädösnoudattamisen vaatimuksiin.

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee C Technologies IN-VPE-Flows Flowpipe -yksikköä. Itodpfjxhfquox Ai Isi Laite on täysin toimintakuntoinen ja valmis välittömään käyttöön. 1. CTech™ FlowVPE- tai FlowVPX-järjestelmät Nämä ovat muuttuvalla polunpituudella varustettuja UV–Vis-spektrofotometrilaitteistoja, jotka on suunniteltu prosessien inline-seurantaan biojalostuksessa. FlowVPE-järjestelmä soveltuu joustaviin mittauskokoonpanoihin ja laboratoriosta tuotantoon ulottuvaan skaalautuvuuteen, kun taas FlowVPX-järjestelmä on tarkoitettu GMP-ympäristöihin vaaditulla vaatimustenmukaisuudella.

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Pall Allegro 50 L Standard Mixer and Weigh Platform -yksikköä. Laite on täysin toimintakuntoinen ja valmis välittömään toimitukseen. Pall Allegro 50 L Standard Mixer and Weigh Platform on vankka ja monipuolinen ratkaisu kertakäyttöisiin bioprosessointisovelluksiin lääketeollisuudessa ja bioteknologiassa. Laite on suunniteltu takaamaan tasalaatuinen sekoitustulos ja tukemaan kriittisiä ylä- ja alaprosessivaiheita, kuten puskureiden valmistusta, kasvatusalustojen sekoitusta ja formulaatioprosesseja. Alusta yhdistää korkean tarkkuuden punnitustoiminnon luotettavaan sekoitusjärjestelmään, tarjoten paremman prosessinhallinnan kompaktissa, helposti puhdistettavassa ruostumattoman teräksen rungossa. Se on yhteensopiva Pall Allegro -kertakäyttösekoittimien kanssa, mikä takaa joustavuuden ja steriiliyden eri käyttökohteissa. Avainominaisuudet Integroitu rakenne – Sekoitus ja punnitus samassa, tehokkaassa järjestelmässä. Kertakäyttöyhteensopiva – Täysin yhteensopiva Pall Allegro 2D -sekoituspussien kanssa. Tarkka punnitus – Tarkat punnitusanturit mahdollistavat luotettavan massanhallinnan ja annosdokumentoinnin. Helppokäyttöinen käyttöliittymä – Ohjauspaneeli, jossa on säädettävä pyörimisnopeus sekä sekoitusprofiilit. Hygieeninen rakenne – Ruostumaton teräsrunko sileillä pinnoilla takaa GMP-vaatimusten täyttymisen. Skaalautuva ratkaisu – Ihanteellinen pilot-mittakaavan ja pienimuotoiseen kaupalliseen tuotantoon. Iodpoxl Dpdsfx Ai Ioti Tekniset tiedot: Malli: Allegro 50 L Standard Mixer & Weigh Platform Sekoituskapasiteetti: Jopa 50 litraa Sekoitintyyppi: Magneettikäyttöinen siipipyörä Alustamateriaali: 304 ruostumaton teräs Kantavuus: Jopa 100 kg Mitat (noin): 600 mm x 600 mm x 1100 mm Virtalähde: 100–240 V AC / 50–60 Hz Ohjausjärjestelmä: Integroitu kosketusnäyttö Valmistaja: Pall Corporation Käyttökohteet - Biolääketuotanto – Kasvatusalustojen ja puskureiden valmistus, formulaatiot ja välivarastointi. - Kliininen tuotanto – Joustava käyttö pienimuotoisessa GMP-tuotannossa. - Rokotetuotanto – Steriilit formulaatiot ja komponenttien sekoitus. - Geeni- ja soluterapiat – Tukee steriiliä, suljettua käsittelyä. - Prosessikehityslaboratoriot – Soveltuu kertakäyttöteknologioiden skaalaamiseen. Edut - Steriili käsittely – Yhteensopivuus kertakäyttöpussien kanssa minimoi kontaminaatioriskit. - Kompakti koko – Helppo sijoittaa laboratoriolaittoihin ja tuotantotiloihin. - Tarkka annostus – Integroitu punnitus takaa tarkan prosessiohjauksen. - Lyhyempi puhdistusaika – CIP/SIP-puhdistusta ei tarvita kertakäyttöisten sekoituspussejen ansiosta. - Pall-laatu – Kehitetty alan johtavalta bioprosessiratkaisujen toimittajalta.

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Millipore Pro Flux M30 -poikittaisvirtasuodatusjärjestelmää (TFF). Laite on täysin toimintakuntoinen ja valmis välittömään käyttöönottoon. Ijdpfxjxl Dx Ss Ai Ijti Millipore Pro Flux M30 on suorituskykyinen poikittaisvirtasuodatusjärjestelmä, joka on suunniteltu vaativiin sovelluksiin bioteknologia-, lääke- ja molekyylidiagnostiikan aloille. Optimoitu ristivirtasuodatukseen, M30-varmistaa luotettavan biomolekyylien ja solususpensioiden erotuksen, konsentroinnin ja kirkastuksen niin tutkimus- kuin tuotantomittakaavan prosesseissa. Kestävän ruostumattoman teräsrakenteen, tarkan transkalvopaineen (TMP) säädön ja laajan membraaniyhteensopivuuden ansiosta M30 tarjoaa johdonmukaisen suorituskyvyn eri suodatustarkoituksiin – proteiinikonsentraatiosta ja virusten kirkastuksesta soluviljelysatotuotteiden ja synteettisen biologian näytevalmisteluun. Keskeiset ominaisuudet: - Ruostumaton teräsrakenne – Hygieeninen ja kestävä rakenne aseptiseen käyttöön ja pitkäaikaiseen luotettavuuteen. - Optimoitu TMP-säätö – Maksimoi membraanin tehokkuuden ja käyttöiän tarkan paineensäätelyn avulla. - Laaja membraanivalikoiman tuki – Yhteensopiva useiden membraanityyppien sekä molekyylipainorajoitusten kanssa monipuoliseen käyttöön. - Prosessijoustavuus – Soveltuu konsentrointi-, diafiltrointi- ja kirkastustyövaiheisiin sekä ylä- että alasvirtaprosesseissa. - Kompakti ja skaalautuva – Sopii laboratoriokäyttöön ja on skaalattavissa pilotti- ja tuotantomittakaavaan. - Käyttäjäystävällinen käyttöliittymä – Intuitiiviset säätimet ja mittarit helpottavat käyttöä ja valvontaa. Tekniset tiedot: - Malli: Pro Flux M30 - Virtauskonfiguraatio: Poikittaisvirtaus / ristivirtaus - Rakennusmateriaali: 316L ruostumaton teräs - Pumpputyyppi: Peristalttinen tai kalvopumppu (asennuksesta riippuen) - Paineen säätö: Manuaalinen ja/tai automaattinen transkalvopainesäätö - Käyttöpainealue: Tyypillisesti jopa 4 bar (60 psi) - Suodatinyhteensopivuus: Millipore Pellicon, Ultracel, Durapore sekä muut kasetit - Putkitus ja liitännät: Hygieeniset tri-clamp- tai Luer-lock -liitännät - Koko: Kompakti pöytämallin rakenne - Valmistaja: Millipore (nykyisin osa Merck Milliporea) Käyttökohteet: - Biofarmaseuttinen prosessointi – Proteiinien konsentraatio, puskurinvaihto ja virusten poisto - Soluviljelysatotuotteiden käsittely – Solususpensioiden kirkastus fermentoinnin tai bioreaktorin jälkeen - Synteettinen biologia – Soluttomien uutteiden valmistus, nukleiinihappojen konsentraatio ja puhdistus - Geenieditointi ja molekyylikloonaukset – Näytteiden konsentrointi ja puskurinvaihto ennen jatkokäsittelyä - Diagnostiikkavalmistus – Testikomponenttien suodatus ja reagenssivalmistelu diagnostiikkasetteihin - Fluoresenssi- ja kuvantamisnäytevalmistelu – Takaa puhtaat, roskattomat näytteet tarkkaan analyysiin Edut: - Luotettava suorituskyky – Tuottaa johdonmukaiset ja toistettavat tulokset kriittisiin bioprosessivaiheisiin - Prosessijoustavuus – Mukautuu monenlaisiin biomolekyylikokoihin ja näytetyyppeihin - Aseptinen käyttö – Suunniteltu puhdastila- ja GMP-ympäristöihin - Alhainen jäämätilavuus – Minimoi tuotteen hävikin suodatuksen aikana - Luotettava tuotemerkki – Kehittänyt Millipore, maailman johtava membraanisuodatusteknologian asiantuntija

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Mettler RS-P42 -tulostinta. Laite on täysin toimintakunnossa ja valmis välittömään toimitukseen. Mettler Toledo RS-P42 on kompakti ja luotettava pistematriisitulostin, joka on suunniteltu Mettler Toledo -vaa'oille ja analyyttisille laitteille RS232C-liitännän kautta. Laite mahdollistaa punnitustulosten, säännöllisten säätöjen ja sovelluskohtaisten tietojen nopean ja tehokkaan dokumentoinnin. Pienen kokonsa ansiosta se tulostaa 5 cm leveitä tulosteita, jotka on helppo liittää laboratorion pöytäkirjoihin. RS-P42 soveltuu erityisesti laboratorioihin, joissa vaaditaan GLP-, GMP- ja ISO-standardien mukaista dokumentaatiota. Tärkeimmät ominaisuudet: Itedpfx Aioxx Afdo Ioi • Pistematriisitulostus (24 merkkiä/rivi) • Tulostusnopeus: yli 1 rivi sekunnissa • RS232C-liitäntä helppoon yhdistämiseen vaakoihin • Kompakti rakenne, joka säästää tilaa laboratorioympäristössä

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee ÄKTA ready™ kromatografiajärjestelmää. Itsdpfx Aioyitvps Ioi Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti toimitusvalmis. ÄKTA ready™ kromatografiajärjestelmä on kertakäyttöön tarkoitettu nestekromatografiaalusta, joka on suunniteltu bioprosessointiin, prosessikohtaiseen skaalaamiseen sekä GMP-säädeltyyn biologisten lääkkeiden, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden, rekombinanttisten proteiinien, virusvektorien, nukleiinihappojen ja muiden herkkien lääkevalmisteiden tuotantoon. Keskeiset ominaisuudet: - Kertakäyttöiset virtausreitit — eliminoivat puhdistuksen ja puhdistusvalidaation tarpeen käyttökertojen välillä, lyhentävät seisokkiaikaa ja minimoivat ristikontaminaatioriskin. - Joustava käyttö — järjestelmää saa useina kokoonpanoina (isokraattinen, gradientti, säädettävä UV, laajennettu) erilaisiin puhdistustarpeisiin. - Skaalautuva alusta — matalan ja korkean virtauksen virtauspaketit mahdollistavat laajan prosessivolyymialueen; järjestelmää voidaan laajentaa pienistä eräpuhdistuksista suurempiin prosesseihin yhdistämällä suurempiin ÄKTA ready™ XL -malleihin. - Suunniteltu GMP-ympäristöihin — kattava dokumentaatio ja sääntelytuki auttavat täyttämään lääkevalmistuksen viranomaisvaatimukset.