Käytetty Gmp Qtopic380 myytävänä (120)

Kunto: käytetty, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Tässä tarjouksessa hankit käytetyn laminointikoneen, malli "GMP Qtopic-380 Auto". Myyntikohde: 1 x GMP Qtopic-380 Auto Kone voidaan helposti konfiguroida tarpeidesi mukaan. Ota meihin rohkeasti yhteyttä! Kunto: Kyseessä on käytetty laite, jossa saattaa olla joitakin käytön jälkiä (pieniä naarmuja tai kellastumia). Laite on testattu ja sen toiminta on varmistettu. Fpodpfxezmtkms Anxsn Pakkaus ja toimitus: Voit halutessasi tulla katsomaan laitetta liiketoiminta-aikojemme puitteissa. Sovi tästä etukäteen! Merikelpoinen pakkaus ja toimitus ympäri maailmaa on mahdollista pyynnöstä. Ennen toimitusta tai noutoa laitteen toiminta testataan ja tallennetaan video. Jos haluat lisätietoja, voit ottaa meihin yhteyttä henkilökohtaisesti.

Kunto: erittäin hyvä (käytetty), Nyt varastossa Glendalella on tämä GMP QTopic 380 -laminointilaite, jossa on folion/erikoisefektien takakelausyksikkö. Laite on ollut pienessä digipainossa ja sillä on hyvin vähän käyttötunteja. Laminointilaite on täysin toimintakunnossa, ja mukaan sisältyy ilmakompressori sekä foliointiyksikkö. GMP QTopic 380 vie tavallisen painotuotannon uudelle tasolle. Laite on kehitetty vastaamaan nykyaikaisen painotyön viimeistelyvaatimuksia ja rakennettu korkeiden teknisten standardien mukaisesti — täysin säädettävällä paineella ja lämmönhallinnalla, jotka mahdollistavat parhaan lopputuloksen digipainotuotannossa. QTopic 380 hyödyntää pneumaattista painetta, joka takaa laadukkaan laminoinnin ja folioinnin. Paine tuotetaan integroidulla, hiljaisella ilmakompressorilla, joka sijaitsee QTopic 380:n jalustassa. Tämä puoliautomaattinen laite syötetään käsin, ja siinä on automaattinen arkin erotus. Laite yltää jopa 10 metrin minuuttinopeuteen, eli yli 1300 SRA3-arkin laminointi onnistuu tunnissa. Käänteentekevä 'burst separation' -järjestelmä minimoi sekä kääntöajat että hukan. Kalvo mikroperforoidaan reunoistaan ja erotellaan pneumaattisella burst-rullalla, jolloin arkit irtoavat puhtain ja suorakulmaisin reuna-arvoin jatkokäsittelyä varten (leikkaus, taitto, giljotiini). Virheetöntä laminointia – kaupalliseen ja digitaaliseen painamiseen. QTopic 380 yhdistää huippuluokan teknologian ja pneumaattisen paineen varmistaen erinomaisen kalvonkiinnityksen ja nopeamman tuotannon tavallisiin järjestelmiin verrattuna. Lisäksi täysin säädettävät lämpötila- ja painesäädöt mahdollistavat laajemman materiaalivalikoiman käytön, niin offset- kuin digipainotuotannossa. Upeat folioinnit. QTopic 380 varmistaa vaikuttavat tulokset: metalli-, värilliset, kuviolliset ja holografiset efektikalvot voidaan lisätä digitaalisesti painettuihin pintoihin spotti- tai kokonaispeittomenetelmällä. Koristeelliset efektit, jotka ennen edellyttivät kalliita muottityökaluja, onnistuvat nyt nopeasti ja kustannustehokkaasti. Uudistettu pneumaattinen paine mahdollistaa entistä laajemman materiaalivalikoiman! Tekniset tiedot Valmistaja: GMP Malli: QTopic 380 Fedpfx Aewi T Tvjnxopn Vuosimalli: 2021 Kunto: Kunnostettu Varastonumero: 114941 Laminointinopeus: 1,5 - 10 m/min Paperin paino: 110–400 g/m² Lämpenemisaika: 5 min Laminointilämpötila: jopa 150 °C Lämpötilan säätö: Kosketusnäyttö Nopeuden säätö: Kosketusnäyttö Rullapaino: Pneumaattinen Kalvotuki (mm / tuumaa): 77 mm / 3" Sähkövaatimukset: 220/240 V, 50/60 Hz Koneen paino: 187 kg Mitat: P 2010 mm × L 710 mm × K 1475 mm (käytössä)

Kunto: lähes uudenveroinen (käytetty), Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, GMP-rullalaminaattori EXCELAM-II 355 Q Työleveys 355 mm, kuumalaminointi Laminaattori kuumalaminointikalvoille, paksuus 32–175 mikronia infrapunasäteilyllä lämmitetyt silikonirullat, naarmuton laminointi 8-bittinen mikroprosessori LCD-näyttö ja elektroninen taajuussäätö, valmiustila Lämpötila säädettävissä 0–160 °C:ssa 1 °C:n askelin Lämpötila- ja nopeusasetukset on esiohjelmoitu jokaiselle kalvon paksuudelle Fpsdpfezwwqlox Anxon Rullan paine voidaan säätää tarkasti jokaiselle kalvon paksuudelle rasterilevyn avulla Maksimi syöttökorkeus: 5 mm Adapteri 25 mm:n ytimen halkaisijalle Työnopeus: 0–1,6 m/min, säädettävissä 9 tasolla Liitäntä: 220 V / 50 Hz / 1300 wattia Mitat: L546 x S456 x K285 mm Paino 25 kg

Kunto: erittäin hyvä (käytetty), Valmistusvuosi: 2021, koneen/ajoneuvon numero: 114/2021, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, käyttötunnit: 120 h, tulojännite: 400 V, ottovirta: 35 A, tuloj频率: 50 Hz, tulovirran tyyppi: kolmivaiheinen, työkalun halkaisija: 40 mm, kokonaisleveys: 1 700 mm, kokonaispituus: 20 000 mm, kokonaiskorkeus: 4 000 mm, paine: 8 palkki, NOPEA PORAUS- JA JYRSIKONE: pystymallinen, kompakti ja tehokas kone, joka soveltuu poraamiseen ja jyrsimiseen suorakulmaisilla lasilevyillä. Ihanteellinen sarjatuotantoon ja yhdistettäväksi hiomakoneiden tai itsenäisten laitteiden kanssa. Kone pystyy käsittelemään seuraavien ominaisuuksien omaavia laseja: Poraus- ja jyrsinkoneen tekniset tiedot: Pystymallisen pesukoneen tekniset tiedot Fpsdpfxez Ihfxs Anxjn Lasityyppi: Kirkas / erittäin kirkas, pinnoitettu, massavärjätty Lasin muoto: Suorakulmainen Porauskoneen pienin työstettävän lasin koko: 500 x 300; pesukoneen pienin lasin koko: 150 x 400 Suurin koko: 2400 x 4000 Paksuus: 3–12 mm Reikien halkaisija: 6–40 Työkorkeus: 600 ± 50 mm Teho: 22 kW

Kunto: käytetty, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Tässä tarjouksessa hankit käytetyn laminointijärjestelmän, malli "GMP Eurolam III -540". Myytävä tuote: 1 kpl GMP Eurolam III -540, sisältää kompressorin. Kunto: Kyseessä on käytetty laite, jossa saattaa olla normaalia käyttöä vastaavia jälkiä (pieniä naarmuja tai kellastumia). Laite on testattu ja sen toiminta on varmistettu. Fjdpfxozlxyke Anxepn Pakkaus ja toimitus: Voitte halutessanne tulla katsomaan laitetta liiketoiminta-aikojemme puitteissa. Sopikaa tällöin aika etukäteen! Merikelpoinen pakkaus ja toimitus maailmanlaajuisesti on mahdollista pyynnöstä! Ennen toimitusta tai noutoa laitteen toiminta testataan ja tallennetaan video. Lisätietoja saat ottamalla meihin yhteyttä henkilökohtaisesti.

Kunto: käyttövalmis (käytetty), Valmistusvuosi: 2018, Tulomedia: AP-vesi, lähtömedia: tislattu vesi, tislatun veden lämpötila: n. 99°C, säiliön tilavuus: 900 l, esilämmittimien/höyrystinkolonnien määrä: 3/4, tislauksen tuotanto: 300 l/h, puhtaan höyryn tuotanto: n. 70 kg/h, käyttötilat: tislauksen tuotanto/puhtaan höyryn tuotanto/WFI-rengasjärjestelmän sterilointi, ohjaus: Siemens PLC S7-300. Tislauslaite on suunniteltu osaksi kokonaisjärjestelmää, mutta siinä on oma ohjaus ja automaatio ja sitä voidaan käyttää erikseen. Dokumentaatio saatavilla. Paikan päällä tehtävä tarkastus on mahdollinen. Fsdsygmcdopfx Anxopn

Kunto: käyttövalmis (käytetty), Valmistusvuosi: 2018, Eristetty prosessisäiliö on saatavilla. Lämpötila min./max.: -10°C/143°C, tilavuus: 2491 l, käyttöpainealue: -1 bar / 3 bar, koeponnistuspaine: 5,6 bar. Paikan päällä tapahtuva tarkastus on mahdollinen. Fodpfx Ajygmckenxjpn

Kunto: käyttövalmis (käytetty), Valmistusvuosi: 2018, Käyttöaine: demineralisoitu syöttövesi (Aqua Purificata), säiliön enimmäiskäyttöpaine: 5 bar, enimmäislämpötila: 200°C, säiliötilavuus: 300 l, koepaine: 8,68 bar, höyryteho: 300 kg/h. Höyrygeneraattori on suunniteltu osaksi kokonaisjärjestelmää, mutta siinä on oma ohjaus- ja automaatiojärjestelmä ja sitä voidaan käyttää myös erillisenä laitteena. Dokumentaatio saatavilla. Paikan päällä tapahtuva katsastus on mahdollinen. Fsdpeygmb Tofx Anxspn

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2015, Laminointikone / Laminator GMP Eurolam IDH 540III, vuosi 2015 - Sarjanro: CJ00340K Arkkikoko: max. 540x740 mm Laminnointinopeus: max. 30 m/min Paperin paksuus: 120-350 g/m² Eturullan halkaisija: Ylä: 163 mm / Ala: 150 mm Takarullan halkaisija: Laminnointilämpötila: max. 150°C Tehonkulutus: 12 kW Koneessa on induktiolämmitys, pneumaattinen sylinteripuristus sekä ammattitasoinen PID-lämpötilansäätö. Fedpeq Sbp Refx Anxepn Online-videotarkastus mahdollista Skype-videon kautta. Otamme mielellämme vastaan vierailusi - lisää koneita varastossa. Heti saatavilla - voidaan tarkastaa. Varastossa Emskirchen / Nürnberg - mahdollista koeajaa.

Kunto: yleiskunnostettu (käytetty), Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, FREWITT MG-803 VÄREILEVÄ SEULOMASYNA / GRANULOINTIMASYNA Täysin kunnostettu vuonna 2026 – Lääketeollisuusmalli – kattavasti dokumentoitu KUNTO Käytetty Frewitt MG-803 erinomaisessa, täysin kunnostetussa kunnossa. Fsdpfx Aezu Tu Ijnxspn Kone on purettu täysin, puhdistettu, teknisesti uudistettu ja ammattimaisesti uudelleen koottu vuoden 2026 aikana tehdyn kattavan mekaanisen ja sähköisen peruskunnostuksen yhteydessä. Koko kunnostus on yksityiskohtaisesti dokumentoitu 101-sivuisessa kunnostusraportissa, johon sisältyy lukuisia valokuvia, piirustuksia, varaosatietoja ja työohjeita. KÄYTTÖALUE Väreilevä seulo- ja granulointimasyina erityisesti lääke-, kemian- ja elintarviketeollisuuden sovelluksiin. Ruostumattomasta teräksestä valmistettu malli, jossa on ammattimaisesti kunnostetut, tuotteeseen koskettavat pinnat, jotka täyttävät korkeat hygieniavaatimukset. TÄYDELLINEN KUNNOSTUS 2026 Kunnostuksen yhteydessä suoritettiin muun muassa seuraavat työt: - koneen täydellinen purkaminen - kiinteän ja liikkuvan laakeripään kunnostus - kampiaksimen ja ohjausyksiköiden kunnostus - ultraäänipesu ja osien kunnostus - kaikki urakuulalaakerit, sylinterimäiset kuulalaakerit ja lineaarilaakerit uusittiin - kaikki radiaaliakselitiivisteet ja Garlock-tiivisteet uusittiin - nivelruuvit valmistettu uudelleen ruostumattomasta teräksestä 1.4305 - sähkömoottori ja vaihteisto täysin kunnostettu erikoisliikkeen toimesta - uudet laakerit ja tiivisteet voimansiirtoon - voimansiirtokomponentit hiekkapuhallettu ja suojalakattu - uudet johtavat ja lukittavat pyörät - koneen oven turvalaitteisto kunnostettu - täydellinen uudelleenrakennus ja lopullinen toimintatesti LÄÄKETEHOLLINEN PINTAKÄSITTELY Kaikki tuotteeseen koskettavat ruostumattomasta teräksestä valmistetut pinnat on hiottu ja kiillotettu ammattimaisesti erikoistuneen liikkeen toimesta. Tuotteeseen koskettavien pintojen karheus: Ra ≤ 0,8 µm TEKNISET TIEDOT Valmistaja: Frewitt Malli: MG-803 Valmistusvuosi: 1997 Koneen tyyppi: Väreilevä seulo-/granulointimasyina Malli: Lääketeollisuus-/ruostumattomasta teräksestä valmistettu malli Asennus: siirrettävä Tuotteeseen koskettavat pinnat: Ra ≤ 0,8 µm Täydellinen kunnostus: 2026 TOIMITUSLAATIKKO - Frewitt MG-803 - Ruostumattomasta teräksestä valmistettu syöttösuppilo - Ruostumattomasta teräksestä valmistettu poistosuppilo - Rotaattori - Seuloyksikkö / Seulakori sivuttaisilla ohjauskiskoilla - laaja valikoima erilaisia seuloja - täydellinen voimansiirto- ja kampiaksimijärjestelmä - suojakansi ja turva-anturit - siirrettävä ruostumattomasta teräksestä valmistettu runko uusilla johtavilla, lukittavilla pyörillä TOIMINTATESTI Täydellisen kunnostuksen jälkeen kone on kokonaan koottu ja sen toimintaa on testattu. MG-803 toimii erittäin hiljaisesti ja värinättömästi, ja se on heti käyttövalmis. DOKUMENTAATIO Laaja dokumentaatio saatavilla: - alkuperäinen käyttöohje - tekniset piirustukset - osaluettelot - sähköiset tiedot - huolto- ja vaatimustenmukaisuusasiakirjat - 101-sivuinen kunnostusraportti vuoden 2026 täydellisestä kunnostuksesta, joka sisältää laajan valokuva- ja työdokumentaation TARKASTUS / KOEKÄYTTÖ Tarkastus ja koekäyttö mahdollista sopimuksen mukaan. Välitön myynti ja mahdolliset virheet pidätetään oikeudessa.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Myynnissä täysin hankittu, modulaarisesti rakennettu GMP-prosessijärjestelmä C1-esteraasi-inhibiittorin (C1-INH) valmistukseen ihmisen plasmasta. Järjestelmä on suunniteltu, hankittu ja FAT-testattu (Factory Acceptance Test) valmiiksi, mutta sitä ei ole koskaan asennettu eikä otettu käyttöön. Kyseessä ei ole käytetty tuotantolinja, vaan tehdasvalmis, uusi projekti- ja moduulipaketti. Valmistusvuosi: 2020 Kunto: tehtaan uusi, alkuperäispakkauksessa Käyttötunnit: 0 Varastointi: lämpötilasäädelty varastointi JÄRJESTELMÄN LAAJUUS (OTANTA MÄÄRINEEN) Adsorptio / kromatografia (Bay 2 & 3): – 2 adsorptiolinjaa (DEAE / QAE) – 2 välisäiliötä – 2 piggauksen siirtolinjaa Fpedpfx Anoym Ayfoxjn – 2 jäähdytettyä siirtolinjaa (putki-putkessa) – 4 suodatintelineitä – 4 jäähdytyskaskadia – 4 CIP-silmukkaa Esisaostus (Precipitation PRE): – 3 esisaostussäiliötä (mm. 1 000 L) – 3 pääsaostussäiliötä – 3 CIP-asemaa – 3 monikerrossuodatinta – 1 tyhjiöasema Puskurivalmistus (Bay 2 & 3): – 6 puskurisäiliötä (NaCl-, DEAE-, QAE-puskuri) – 6 lämpöskidiä – 4 media-/WFI-/CIP-jakeluyksikköä LEP 2.3 – Pesu- ja eluutioratkaisut: – 2 pesuliuosastiaa (jopa 9 000 L) – 2 eluuttiliuosastiaa – 4 lämpöyksikköä LEP 13 – Ammoniumsulfaattijärjestelmä: – 1 valmistussäiliö (3 500 L) – 2 varasto-/jakelusäiliötä – Kiintoaineiden murskain – Annostelu- & neutralisointijärjestelmä – Lämmityksellä varustetut putkistot Median jakelu: – 1 farmaseuttista NaOH 1M -järjestelmää – 1 tekninen NaOH 32 % -järjestelmä – 1 etikkahappo 60 % -järjestelmä – Pumppu- ja annosteluasemat Lisäprosessisäiliöt: – >15 ruostumattomasta teräksestä 316L tehdyt säiliöt (1 000–9 000 L) – erilaisia skidejä, jakelu- ja instrumentointiyksiköitä GMP & DOKUMENTAATIO – URS / vaatimusmäärittelyt jokaiselle LEP:lle – P&I-kaaviot – Layout- ja poikkileikkauskuvat – Automaatio- ja instrumentointidokumentit – FAT-dokumentaatio – täydellinen hitsaussaumadokumentaatio (digitaalinen) – laaja valokuvadokumentaatio Projektidokumentaatio on täysin digitaalisessa muodossa sekä lisäksi fyysisesti järjestetty 316 kansioon arkistoituna. PLS-liitäntä ja valmiiksi valmisteltu MES-rajapinta. Puhtaan tilan integrointi määrittelyn mukaisesti. MYYNTI Ensisijaisesti kokonaisjärjestelmänä. Modulaarinen myynti mahdollinen, jos kokonaistoimitusta ei toteuteta. Sopii plasmafraktioijille, biolääkeyhtiöille, CDMO-yrityksille sekä uusien laitosten perustamisprojekteihin Saatavuus: nopeasti Katselmus sopimuksen mukaan Hinta: Pyynnöstä

Kunto: käytetty, maksimi kuormauspaino: 33 162 kg, kokonaispaino: 39 000 kg, akselikokoonpano: 3 akselia, ensirekisteröinti: 10/2024, seuraava tarkastus (TÜV): 10/2024, kuormatilan pituus: 9 790 mm, kuormatilan korkeus: 2 100 mm, kuormatilan tilavuus: 50 m³, kokonaisleveys: 2 550 mm, kokonaiskorkeus: 3 800 mm, Varusteet: ABS,

Kunto: erittäin hyvä (käytetty), Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: 1289892, FREWITT MG-800 OSKILLOIVA SEULONTA-/GRANULIOINTIKONE Lääketeollisuusmalli – ruostumaton teräs – kattava dokumentaatio KUVAUS Myynnissä on Frewitt MG-800 -merkkinen, korkealaatuinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu, lääketeollisuuteen soveltuva, oskilloiva seulonta- ja granulointikone. Kone on erittäin hyvässä, huolletussa kunnossa ja täysin toimintakunnossa. MG-800 soveltuu tuotteiden kontrolloituun murskaamiseen, granulointiin ja seulontaan, erityisesti lääke-, kemian- ja elintarviketeollisuudessa. Oskilloiva toimintaperiaate yhdistettynä vaihdettaviin seulaelementteihin mahdollistaa koneen mukauttamisen erilaisiin tuotteisiin ja haluttuihin raekokoihin. LÄÄKETEHOLLISUUS-/RUUOSTUMATON TERÄSMALLI Alkuperäinen Frewitt-tekninen erittely dokumentoi korkealaatuisen ruostumattomasta teräksestä valmistetun mallin: - Koneen runko ruostumatonta terästä 1.4401 - Tuotteeseen koskettavat osat ruostumatonta terästä 1.4301 - Tuotteeseen koskettavat sisäpinnat kiillotettu - Korkealaatuinen, hygieeninen rakenne - Suljettu konerakenne Laite on suunniteltu ammattimaiseen käyttöön vaativissa tuotantoympäristöissä. TEKNISET TIEDOT Valmistaja: Frewitt, Sveitsi Malli: MG-800 Koneen numero: 1289892 Konetyyppi: Oskilloiva seulonta-/granulointikone Jännite: 380 V Taajuus: 50 Hz Virrankulutus: 4,4 A Malli: Ruostumaton teräs / lääketeollisuusmalli VARUSTUS - Frewitt MG-800 -granulointikone - Ruostumattomasta teräksestä valmistettu syöttöjärjestelmä - Ruostumattomasta teräksestä valmistettu poistojärjestelmä - Rotaattori - Seulakori - Laaja valikoima erilaisia seulaelementtejä - Portaattomasti säädettävä nopeus - Suoja- ja turvalaitteet - Erillinen käyttö-/ohjausyksikkö - Tukeva, ruostumattomasta teräksestä valmistettu alusta - Laaja ruostumattomasta teräksestä valmistettu putkisto ja liitännät Erilaiset käytettävissä olevat seulaelementit mahdollistavat joustavan mukauttamisen erilaisiin tuotteisiin ja haluttuihin granulaatti- tai raekokoihin. DOKUMENTAATIO Koneelle on saatavilla kattava alkuperäinen Frewitt-dokumentaatio, mukaan lukien: - tekniset tiedot - alkuperäiset piirustukset - rakennepiirustukset - malli- ja materiaalierittelyt - varaosa-/komponenttitiedot Saatavilla oleva alkuperäinen dokumentaatio on erityisen hyödyllistä käytössä lääke- ja teollisuusympäristössä. Fpodpfxovt Syws Anxsn KUNTO / TOIMINTA Kone on erittäin hyvässä, käytetyssä kunnossa ja täysin toimintakunnossa. Koneen tarkastus ja koeajo ovat mahdollisia sopimuksen mukaan. Hinta pyynnöstä. Välitämme oikeuden myydä koneen ennen lopullista päätöstä ja pidätämme oikeuden virheisiin.

Kunto: lähes uudenveroinen (käytetty), Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Cyklos GMP 450 Urakointikone huippukunnossa syöttöpedaalilla! Fodjzgf H Hopfx Anxopn Kaikki mainitut laitteet eivät ole myytävänä/jälleenmyytävänä Venäjälle tai mihinkään EU:n pakotteen alaisiin maihin.

Kunto: erittäin hyvä (käytetty), Valmistusvuosi: 2010, VALUMITTAUSLEVY Valmistaja: STOLLE Tyyppi: GMP 6000 Vuosimalli: n. 2010 Mitat: Pituus 6000 mm, leveys 2500 mm, korkeus 360 mm. Erittäin hyvässä kunnossa. Paino n. 16 000 kg. Fodpfx Anog Uf Nksxspn

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paketti 11 Laitetyyppi: Lämpötilan säätöyksikkö – LEP13.2 AS-varasto Projekti: Ammoniumsulfaatin syöttö ja poisto Laite: KK6771 Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003622 Laitenumero: 20022749 LEP13.2 – AS-varasto lämpötilan säätöyksikkö TEKNISET TIEDOT Tuote: LEP13.2 – AS-varasto lämpötilan säätöyksikkö Media: Ammoniumsulfaatti Toteutus: Farma / GMP Tuotekosketuksessa olevat materiaalit: 1.4435 / 1.4301 Mitat (P x L x K): n. 1900 x 1545 x 1580 mm Ohjauspaineilma: 6 bar (AIP) Testattu painealue: ja noin 3–4 bar (tiiveyskoe dokumentoitu) PÄÄKOMPONENTIT 2x keskipakopumppu Putkinippulämmönvaihdin (vaakasuora) Sähköinen läpivirtauslämmitin Paisuntasäiliö Paine- ja lämpötilamittauspisteet Pneumaattiset säätöventtiilit Manuaaliset kuulaventtiilit (GEMÜ) Fedpfjyl I S Dox Anxopn Ruostumattomasta teräksestä valmistettu ohjaus-/liitäntäkaappi Täysin eristetyt putkilinjat SOVELLUS Lämpötilan säätöyksikköä käytetään ammoniumsulfaattivaraston lämpötilan hallintaan lääketuotantolaitoksessa. Soveltuu: - Lääketuotantoympäristöihin - GMP-säädeltyihin laitoksiin - Mediansäätöjärjestelmiin - Turn-Over-Package-integraatioihin RAKENNE / SUUNNITTELU Täysin koottu, esiasennettu skid-yksikkö Ruostumaton teräs runkorakenteena Kompakti rakenne, vapaa huolto- ja käyttötila Täysin putkitettu ja eristetty Selkeä mittaus- ja venttiilipisteiden merkintä Farma-toteutus asiakasmäärittelyn (CSL Behring) mukaisesti P&I ja layout tarkastettu Useasti dokumentoitu tiiveystestaus Kalibroidut mittalaitteet, sertifikaatit mukana Laite toimitetaan asennusvalmiina ja valmiina integroitavaksi olemassa oleviin lääketuotantojärjestelmiin. KUNTO Uudenveroinen / projektikäytössä Valmistusvuosi 2020 FAT suoritettu Painekoe hyväksytty Laaja dokumentaatio mukana DOKUMENTAATIO (LAAJA) Sisältää mm.: - Tehdastodistukset EN 10204 mukaisesti - Materiaaliluettelot - EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset - Testiraportit - Asennetun laitteiston dokumentointi - PLT-pisteiden dokumentaatio - As-built-isometrist piirrokset - Käyttöopas - Kalibrointitodistukset ERITYISPIIRTEET - Projektiin räätälöity farma-toteutus - GMP-mukainen valmistus - Täysin valmis skid-rakenne - Kompakti pinta-ala (n. 1,9 x 1,5 m) - Huoltoystävällinen rakenne - Korkealaatuinen putkieristys - Ihanteellinen puhdastilojen viereisiin tekniikkatiloihin

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Process Systems Tyyppi: LEP 2.3 Laitetyyppi: Lämpötilansäätöyksikkö pesu- ja eluutioratkaisuille Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003563 Laitenumero: KK6752 Rakenne: Ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid, farmaseuttinen rakenne LEP 2.3 KK6752 paketti 7 Tekniset tiedot Rakenne: Kompakti, esiasennettu lämpötilansäätöyksikkö hitsatulla ruostumattomalla teräsrungolla (skid-järjestelmä) Materiaalit: Tuotteen kanssa kosketuksissa: ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4404 Ei tuotteen kanssa kosketuksissa: ruostumaton teräs 1.4301 Putkistojärjestelmä: Orbitiaalihitsaus (farmaseuttiseen käyttöön) Täysin hitsattu rakenne As-built-isometria saatavilla Paineen testi: Tiiviystesti paineilmalla Testipaine: 3,37 bar Testausaika: 1 tunti Tulos: vuotamaton Mittaustekniikka ja säätö: Paineen mittaus (PIR, PI, PIRC) Lämpötilan mittaus (TI, TIRC) Pinnan tason mittaus (raja-arvo) Virtauksen valvonta Asentotiedot Moottoriohjaus Pneumaattiset avaus-/sulkuventtiilit Paineanturin mittausalue: 0–10 bar Sähköliitäntä: Ohjausilma: 6 bar Automaatiovalmius (PLT-pisteet täysin dokumentoitu) Pääkomponentit: 2 prosessipumppua Levylämmönvaihdin Ripoitettu putkilämmönvaihdin Paisuntasäiliö Useita hygieenisiä säätö- ja sulkuventtiilejä Integroitu mittausyksikkö Jäähdytysaine: Jäähdytysvesiliuos (meno- ja paluuputken liitännät saatavilla) ----- Mitat / paino Rakennetyyppi: kompakti skid-yksikkö Teollisuusmalli puhdastila-/tekniikkatilakäyttöön (Kuljetus- ja asennusmitat layout-piirustuksen mukaisesti) Käyttökohde Lämpötilansäätö seuraaville: Pesuliuokset Eluutioratkaisut Prosessimediat biofarmaseuttisessa ympäristössä Fpsdoyl Ipcepfx Anxjn Käyttöalue: Biotekniikka Plasman fraktiointiprosessit GMP-tuotantolaitokset Rakenne / Kokoonpano Hitsattu teräsrunko Vähätärinäinen pumppuasennus Hygieeninen putkisto Täysin P&ID-yhteensopiva toteutus Selkeä tuotteen ja ei-tuotteen alueiden erottelu Huollettavuus ja huoltotarkastettavuus testattu Mekaaninen SAT-IQ -testaus suoritettu Mittatekninen SAT-IQ -testaus suoritettu P&ID-kaavion tarkastus tehty Layout-piirustuksen tarkastus tehty Kunto Valmistusvuosi 2020 Teollisuus- ja farmaseuttinen malli Uusi, alkuperäispakkauksessa Painekoestettu Anturit kalibroitu FAT (tehdastestaus) suoritettu FAT / Dokumentointi Saatavilla: FAT-suunnitelma ja raportti Poikkeamanhallinta Layout-tarkastus P&ID-tarkastus Tiiviystarkastus Anturikalibrointi Huolto- ja saavutettavuustarkastus EN10204-tehdastodistus Materiaalilistat (LBM) As-built-isometria Komponenttilistat (laitteet ja PLT-pisteet) Erityisominaisuudet Farmaseuttinen GMP-yhteensopiva rakenne Täydellinen validointidokumentaatio Jäljitettävyys katkeamattomalla ketjulla Sertifioitu painekaasutesti Akkreditoidun laboratorion kalibrointitodistukset Laadukas automaatioratkaisu BRINOXilta Huipputason biofarmaseuttinen standardi

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Tuote: LEP13.1 – AS-Ansatz Lämpösäätöyksikkö Laitetyyppi: Lämpösäätöyksikkö ammoniumsulfaatti-liuoksen syöttöjärjestelmälle Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003620 Tag-numero: MR-ASF-ASF61-KK6770 Laitenumero: 20022748 Käyttöliittymät / Prosessitiedot: WCOV – Kylmävesitulo: 6 °C WCOR – Kylmävesipaluu: 12 °C WSV – Käyttö-/kaupunkivesi AIP10 – Ohjauspaineilma 6 bar Suljettu lämpösäätömoduuli, jossa on integroitu pumppu- ja lämmönvaihdintekniikka. Mitat: Kokonaismitat layoutin mukaan: n. 1920 x 1435 x 1573 mm (P x L x K) Kompakti, skid-rakenteinen yksikkö, hitsatulla ruostumattomasta teräksestä valmistetulla rungolla. Rakenne: - Runkorakenne ruostumattomasta teräksestä - Täysin eristetyt putkistot (teollisuuseristys) Fpjdpfoyl Izxsx Anxon - Ruostumattomasta teräksestä valmistettu putkipalkkilämmönvaihdin - Sähköinen läpivirtauslämmitin WT1011 - Pumppu PU1021 - Pumppu PU9203 - Lämmönvaihdin WT1001 - Paisuntasäiliö BH9701 Varusteet: - GEMÜ-sulkuventtiilit - Pneumaattiset venttiilit - Manuaaliset palloventtiilit - Paineenmittauslaitteet - Anturit ja mittauspisteet P&I-kaavion mukaan Putkistojen ja komponenttien merkinnät ovat täydelliset. Kunto: Uusi ja alkuperäispakkauksessa. Ei käyttöönotettu tuotantoympäristössä. Tehdasuusi. Toimitus suoraan valmistajalta Brinoxilta. FAT / Testausstatus: FAT suoritettu. Tiiviystesti: Testausmedia: Paineilma Testauspaine: n. 3 bar Pito­aika: 1 tunti Tulos: läpäisty Kalibrointi: Paineenmittauslaite kalibroitu Mittausalue: 0–10 bar Kalibrointitodistus saatavilla Jäljitettävissä kansallisiin standardeihin Dokumentaatio: Turn-Over-Package täydellinen Sisältää seuraavat asiakirjat: - FAT-suunnitelma - FAT-raportti - Poikkeamaraportti - Layout-piirustustarkastus - Huolto- ja kalibroinnin saavutettavuustarkastus - P&I-kaavion tarkastus - Tiiviystestiraportti - Kalibrointitodistukset - Dokumentaatiotarkastus Tehdastodistus 2.1 EN 10204:n mukaan LBM-materiaalilista EU-vaatimusten kanssa Lista asennetuista laitteista Lista asennetuista PLT-kohteista Materiaaliluettelo as-built-isometriaan Erityisominaisuudet: - GMP-yhteensopiva toteutus - Lääketeollisuus-/biotekniikkaprojektien laatu - Täysin jäljitettävissä - Kompakti plug & play skid-rakenne - Täysin putkitettu, eristetty, ja liitäntävalmis - Heti saatavilla

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö – GMP – Valmistusvuosi 2020 – uudenveroinen Valmistaja: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paketti 12 Laitetyyppi: LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö Projekti: Ammoniumsulfaattijärjestelmä Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003624 Tag-numero: MR-ASF-ASF61-KK6772 Sijainti: Saksa KUVAUS Myynnissä uudenveroinen LEP13.2 lämpötilaohjausyksikkö, farmaseuttisessa GMP-toteutuksessa, valmistaja BRINOX Process Systems. Laitteisto on kompakti, esiasennettu skid-yksikkö, joka on suunniteltu käytettäväksi ammoniumsulfaattivarastointijärjestelmässä. Täydellinen projekti- ja FAT-dokumentaatio saatavilla. TEKNISET TIEDOT Tyyppi: LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö Fodpfx Ansyl Na Njxspn Käyttöaine: Ammoniumsulfaatti Toteutus: Pharma / GMP Materiaali: Ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4301 Ohjauspaineilma: 6 bar Paine- ja tiiveyskokeet suoritettu FAT onnistuneesti läpäisty PÄÄKOMPONENTIT 2x KSB Movitec keskipakopumppu Alfa Laval -levylämmönvaihdin Sähköinen virtauslämmitin Reflex-kalvopaisuntasäiliö Samson-säätöventtiili GEMÜ-kuulaventtiilit (manuaali & pneumaattinen) Labom-painemittari Laaja anturi- ja mittalaitteisto Eristetyt putkistot Ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid-runkorakenne KÄYTTÖTARKOITUS Prosessiaineiden lämpötilan hallinta Käyttö GMP-säädeltyissä tuotantotiloissa Lääketeollisuuteen ja bioteknologiaan Lämpötilavalvotut kiertojärjestelmät RAKENNE Kompakti, suljettu skid-yksikkö Täysin putkitettu Ammattimaisesti eristetyt putkistot Laatutasoiset teollisuuskomponentit Helppohuoltoinen rakenne Täysin purettavissa ja kuljetettavissa KUNTO Kunto: Uusi, alkuperäispakkaus Valmistusvuosi: 2020 Projektikohtainen yksikkö Hyvin vähän käyttötunteja Ulkoisesti ja teknisesti erittäin hyvässä kunnossa DOKUMENTAATIO FAT-asiakirjat Painekoeraportit PI-kaaviot Layout-piirustukset Tehdastodistukset EN10204 mukaisesti Materiaaliluettelot EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset ERITYISPIIRTEET Täydellinen GMP-dokumentaatio Korkealaatuiset merkkikomponentit Ihanteellinen lääke- ja biotekniikan sovelluksiin Heti saatavilla Selvästi alle uuden hinnan

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Tyyppi: LEP 11 – CIP-Skid Valmistusvuosi: 2020 Rakenne: Farma / GMP Kunto: Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu LEP 11 CS6710 Paketti 1 Konetyyppi Farmaseuttinen CIP-järjestelmä (Cleaning in Place) kompakti pakettiyksikkö ruostumattomalla teräsrungolla. Käyttötarkoitus Automaattiseen prosessilaitteiden, kromatografiajärjestelmien, säiliöiden ja putkistojärjestelmien puhdistukseen lääketeollisuudessa, biotekniikassa ja kemianteollisuudessa. Soveltuu NaOH:lle, etikkahapolle, WFI:lle, PW:lle ja muille puhdistusväliaineille. Tekniset tiedot Lämmitysteho CIP-väliaineelle: +5 °C:sta +80 °C:een enintään 10 minuutissa Pumppauskapasiteetti: 1 – 4 m³/h (säädettävissä) Käyttöpaine CIP-meno: 1 – 3 bar (säädettävissä) Mittausalueet: Virtaus: 0 – 10 m³/h Lämpötila: 0 – +150 °C Paine: 0 – 6 bar Suunnittelupaine: -0,9 – +6 bar Suunnittelulämpötila: +2 – +95 °C Rakenne • Kompakti pakettiyksikkö ruostumattomalla teräsrungolla • CIP-menosuuntapumppu keskipakopumppuna • Putkinippulämmönvaihdin vuotovarmalla toteutuksella • Korkeussäädettävät kalottijalat • Täysin tyhjennettävä rakenne • Huoltoystävällinen • Teollisuusluokan raskasrakenteinen toteutus Materiaali & GMP-toteutus • Tuote- ja puhdistusvälineiden kanssa kosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 • Elektropinnoitetut pinnat Ra ≤ 0,8 µm • FDA:n mukaiset tiivisteet (EPDM / PTFE / silikoni) • Suunniteltu NaOH 0,3 mol/L, +80 °C • Kestää etikkahappoa, WFIH, WFIC, PUW Dokumentaatio & laatu • Täydellinen GMP-dokumentaatio • CE-vaatimustenmukaisuus • 3.1-materiaalitodistukset • Hitsauspöytäkirjat täydelliset • Hitsaussaumojen dokumentaatio ja valokuvat • Paine- ja tiiviystestit dokumentoitu • FAT-asiakirjat saatavilla • Jäännöstyhjennyksen ja lopullisen huuhtelun todistukset saatavilla Kunto • Uusi • Käyttämätön Fsdpoyl Hwljfx Anxjpn • Alkuperäispakattu • Ei käyttötunteja • Heti saatavilla Erityisominaisuudet • Erittäin korkea lämmönpuhdistusteho • Täysin säädettävä prosessitoiminta • Farma-GMP-tason huipputoteutus • Korkealaatuiset eurooppalaiset komponentit • Investointivarma järjestelmä täydellisellä dokumentaatiolla Sijainti: Saksa Tarkastus mahdollinen sopimuksen mukaan

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja BRINOX d.o.o. Projektinumero B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paketti 9 Moduuli M024 Tuotenimi LEP2.3 – Pesuliuoksen lämpötilansäädäntöyksikkö Sarjanumero 1003572 Laite numero 20022782 Tag-numero MR-INH-VPR61-KK6762 Valmistusvuosi 2020 Tekniset tiedot Laitetyyppi Farmaseuttinen lämpöskidi pesu- ja eluuttiliuosten tarkkaan lämpötilansääntöön. Toteutettu kompaktina, monikerroksisena ruostumattomasta teräksestä valmistettuna runkorakenteena, jossa täysin integroidut pumppu-, lämmönvaihdin- ja venttiilijärjestelmät. Mitat Pituus 1920 mm Leveys 1365 mm Korkeus 1840 mm Toteutus Täysin esiasennettu, eristetty lämpöskidi Farmaseuttinen toteutus GMP-vaatimusten mukaan Teollinen ruostumattoman teräksen runkorakenne Materiaalit Tuotteen kanssa kosketuksissa olevat osat ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4571 Runkorakenne ruostumaton teräs 1.4301 Hitsausstandardin EN ISO 13920 D mukainen Eristys Täysin eristetyt putket ja laitteistot Suljetun solun suorituskykyinen eristys mustalla suojapäällysteellä Pääkomponentit PU1021 prosessipumppu PU9203 jäähdytysainepumppu WT1001 levylämmönvaihdin WT1011 uraputkilämmönvaihdin BH9701 paisuntasäiliö Pneumaattiset säätöventtiilit GEMÜ ruostumattomat teräskuulaventtiilit Paineanturi Lämpömittauspisteet Manometrit Sähköliitäntäkotelo varoitusmerkinnöillä Ruostumattomat teräskaapelihyllyt Media Jäähdytysneste meno/paluu Pesuliuos prosessimedia Ohjauspaineilma 6 bar Kaikki mediayhteet tehtaalla suljettu ja kuljetusturvallisesti pakattu. Tiiviystestit Suoritettu paineilmalla painekoe. DP-01 Käyttöaine paineilma Koe paine 3,15 bar Paineen lasku 0,13 bar Päiväys 27.07.2020 Tulos Hyväksytty DP-02 Käyttöaine paineilma Koe paine 3,28 bar Paineen lasku 0,07 bar Fsdpfx Ajyl Iwtsnxspn Päiväys 26.07.2020 Tulos Hyväksytty Paineenpitokesto aina 1 tunti Ei vuotoja todettu Kalibrointitodistukset Kalibrointilaboratorio LOTRIČ Metrology Sertifikaatit EN ISO/IEC 17025 mukaan Mittausalueet –1…20 bar sekä 0…10 bar Kalibrointi suoritettu Dokumentaation laajuus FAT-suunnitelma ja raportti Poikkeuslomake Layout-piirustuksen tarkastus Huoltotarkastus R&I-kaavio Tiiviystesti Kalibrointitodistukset Tehdastodistus 2.1 EN10204 Materiaalilista Rakennettu isometria Turn-Over-Package täydellinen Testausstatus FAT suoritettu Painekoe hyväksytty Kalibroinnit olemassa PED-yhteensopiva toteutus Täydellinen farmaseuttinen dokumentaatio Käyttötarkoitus Pesu- ja eluuttiliuosten lämpötilansäätö biofarmaseuttisissa tuotantolaitoksissa Soveltuu GMP-ympäristöihin Kunto Uusi laite Alkuperäispakattu Käyttämätön Valmistusvuosi 2020 Tehdaskunto Täydellisesti dokumentoitu Heti saatavilla

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 L esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksivaippainen – PED kategoria IV moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMMBI-1000 Laite-ID: BH6725-BH1001 Sarjanumero: 1003455 Valmistusvuosi: 2020 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tyyppi: Esitäyttö- / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1.000 L Kokonaistilavuus: 1.400 L Omamassa: 762 kg Tuotteen kosketusmateriaalit: 1.4435 Sallittu paine (PS): -1 / +3 bar Koepaine (PT): 5,4 bar Sallittu lämpötila (TS): -10 / +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunniteltu AD 2000 mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Kategoria IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Tunnus: 0036 FAT – tehdashyväksyntätesti Täysi tehdastestisarja suoritettu ja dokumentoitu. Testaukset sisältävät painekoe, NDT, mittatarkastus, karheusmittaus ja dokumentaation hyväksyntä. RAKENNE Fpsdpfx Anoykt T Rsxjn • Sylinterimäinen vaakasuora paineastia • Kaksivaippainen lämmitys / jäähdytys • Sisäpinta elektropoloitu • Farmaseuttinen hitsauslaatu • Käyntiluukku DN500 • Useita prosessi- ja mittaliitäntöjä • Turvaventtiili • CIP-liitännät • Paine- ja tyhjiökäyttö KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • TÜV Moduuli G hyväksytty • Teollisuusuuden veroinen • Heti saatavilla DOKUMENTAATIO – täydellinen Täysin jäsennelty dokumentaatio sisältäen: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti sekä tarkastusraportti • TÜV-suunnitelmatarkastus • FAT-asiakirjat • Materiaalitodistukset • Hitsaajalistat ja WPS/WPQR • NDT-raportit • Karheusprotokolla • Pintakäsittelyraportti • Sisäinen painekoe • Mittapöytäkirja • Painemittarin kalibrointitodistus • Osapiirustukset • Kokoonpanoluettelo ja osaluettelo • Käyttö- ja huolto-ohjeet (laite & komponentit) • Pätevyystodistukset • Lisäaineiden ja suojakaasun analyysitodistukset Koko digitaalinen dokumentaatio saatavilla. SOPII KOHTEISIIN • Lääkeala • WFI / PW • GMP-laitteistot • Steriilit nestepohjaiset prosessit • Bioteknologia Laadukas BRINOX-pharmasäiliö, PED Kat. IV Moduuli G, yksittäistarkastus TÜV SÜD, kattava FAT sekä täydellinen tekninen dokumentaatio. Heti toimitettavissa.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.500 L pääsaostussäiliö – 316L – kaksoisvaippa – PED-moduuli G – FAT 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBI-1500 Tag-Nro: BH6724-BH1001 Paketti 22 Sarjanumero: 1003457 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön CE-merkintä: CE 0036 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Pääsaostussäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1.500 litraa Kokonaistilavuus: 1.785 litraa Omapaino: noin 866 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L lääkelaatu) Vaippamateriaali: ruostumaton teräs Säiliön käyttöpaine: –1 / +3 bar Säiliön koepaine: 5,4 bar Vaipan käyttöpaine: suunnittelun mukaisesti Lämpötila-alue: –10 °C – +150 °C Paineastia PED 2014/68/EU mukainen Moduuli G – yksittäishyväksyntä Hyväksytty ilmoitetun laitoksen 0036 toimesta FAT – tehdashyväksyntätesti (08/2020) Säiliö testattu BRINOXin tehtaalla dokumentoidussa FAT:ssa. Tehtyjä testejä mm.: • Delta-ferriittitestaus hitsaussaumoille (hyväksytty, ei poikkeamia) • Pinta-arkuusmittaus (Ra sisäpuoli ≤ 0,8 µm, hyväksytty) • Näköarviointi kaikille tuotteen kanssa kosketuksissa oleville pinnoille • Painekoe spesifikaation mukaan • Dokumentaatiotarkastus • GMP-poikkeamien hallinta (ei kriittisiä kohtia, täysin suljettu) • Mittalaitteet voimassa olevilla kalibrointitodistuksilla SUORITUS • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Vaakasuora rakenne • Korkealaatuinen farmaseuttinen suoritus • Täysin ruostumatonta 316L-terästä tuotepuolella • Peilikiillotettu sisäpinta • GMP:n mukaiset dokumentoidut hitsaussaumat • Suuri miehistöluukku kääntökannella • Useita Clamp- ja laippaliitäntöjä • Suihkupallo / CIP-liitännät • Instrumentointivalmius (paine, lämpötila, anturit) • Eristetty vaippa liitännöillä • Vankka laippapohja • Nostosilmukat ja kuljetustuki • Projektiin räätälöity valmistus CSL Behringille (projekti SPHINX) KUNTO • Ei koskaan ollut tuotannollisessa käytössä • Suoraan projektin ylijäämästä • Sisäpuoli täysin uutta vastaava • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollinen uutuuskunto • Välittömästi saatavilla DOKUMENTAATIO Täydellinen projektiin liittyvä laatu- ja valmistusdokumentaatio, mukaan lukien: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-hyväksyntädokumentit Fpsdpfxoykn Iie Anxen • PED Moduuli-G dokumentaatio • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaustodistukset (WPS/WPQR) • Delta-ferriittitestipöytäkirjat • Karheusmittauspöytäkirjat • Mittalaitteiden kalibrointitodistukset • GMP-poikkeamapöytäkirjat • FAT-pöytäkirjat täysin allekirjoitettuna • Käyttö- ja huolto-ohjeet Dokumentaatio täysin ja selkeästi saatavana. • Lääkeaineprosessit • Saostus- ja reaktioprosessit • Puskuri- ja liuoksen valmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • Korkeapuhdas media ERIKOISUUS Kyseessä on korkealaatuinen BRINOX-prosessisäiliö aitoon farmaseuttiseen projektitasoon, valmistettu CSL Behringille, yksittäishyväksytty PED Moduuli-G:n mukaisesti, dokumentoitu FAT 2020 ja kattava GMP-dokumentaatio. Ei vakiotankki – vaan testattu projektitasoinen laite steriileihin käyttökohteisiin. Välittömästi saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Koneen nimi BRINOX-prosessilaite / CIP-Skid tyyppi CS6700 (CS6723) GMP CIP-prosessiskidi 1.4435 Valmistaja BRINOX Process Systems Valmistusvuosi 2020 Tekniset tiedot Ruostumattomasta teräksestä valmistettu prosessiskidi hygienisellä rakenteella. Johtokyvyn mittaus 1–500 µS/cm, analoginen signaali (AI), hygieeninen liitäntä DN 50. Virtausmittaus 0–18 000 kg/h, analoginen signaali (AI), liitäntä DN 25, steriililaippa DIN 11864-2A. Paineen mittauspisteet −1–9 bar ja −1–15 bar, analoginen signaali (AI), hygieeniset liitännät DN 50 tai ½", mm. DIN EN ISO 228. Lämpötilan mittauspisteet −50 °C – +200 °C, analoginen signaali (AI), liitäntä DN 32, hitsattu DIN 11866/A mukaan. Rajatason täytetunnistimet, digitaalinen (DI), hygieeninen liitäntä DN 50. Useita asennonpalautuksia IO-Link / digitaalinen. Pneumaattisesti ohjatut on/off-venttiilit (DO) ruostumattomana hygieniatoteutuksena. Tuotteen kosketuksessa olevat materiaalit EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L) mukaisia. Tuotekosketuksessa olevien osien dokumentoitu pintakarheus Ra n. 0,3–0,4 µm. Käyttötarkoitus Hygieninen CIP- ja prosessilaitteisto lääke- ja bioteknologisiin sovelluksiin. Soveltuu prosessiputkistojen ja säiliöiden puhdistukseen GMP-olosuhteissa. Rakenne Hitsattu ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid, jossa orbit-hitsatut putkistot. Hygieeniset clamp- ja steriililiitännät. Täysin instrumentoitu virtaus-, paine-, lämpötila- ja johtokykymittauksilla. Pneumaattinen venttiilitekniikka digitaalisella palautteella. Komponentit tunnetuilta valmistajilta: Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK jne. Siisti, GMP-vaatimukset täyttävä toteutus. Kunto: uusi. Alkuperäispakkauksessa. Käyttämätön. Ei koskaan asennettu tai otettu käyttöön. FAT/Dokumentaatiotilanne Tehtaan hyväksymistesti (FAT) suoritettu ja dokumentoitu. Layout-piirustusten tarkastus dokumentoitu. Huolto- ja kalibrointipääsyn tarkastus dokumentoitu. Pintakarheuden mittaus dokumentoitu. Tiiviyskokeet dokumentoitu. Anturien kalibrointi dokumentoitu. Hitsaustiedot tarkastettu kokonaisuudessaan. Täydellinen dokumentaatio: FAT-suunnitelma ja FAT-raportti. PI-kaavio. Layout-piirustukset. Metallit ja polymeerit -materiaalilistat. Materiaalitodistukset 3.1. WPQR, WPS, hitsaajien pätevyydet. Hitsauspöytäkirjat ja isometriat. Mittausvälineiden kalibrointitodistukset. Pintakarheuden mittausraportit. Tiiviyskokeiden raportit. Fpodpfsyl H Svjx Anxsn EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset käytetyistä komponenteista. Käyttöohjeet. Erityispiirteet GMP-vaatimusten mukainen, täysin dokumentoitu valmistus. Korkealaatuinen instrumentointi. Erittäin matalat dokumentoidut pintakarheusarvot. Saatavilla heti. Ihanteellinen lääke-, bioteknologia- tai sopimusvalmistajille, joilla on korkeat dokumentaatiovaatimukset.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Valmistaja BRINOX Koneen nimi CIP-laite CS6720 Malli LEP12 – CIP-moduuli, jossa on eristetty 200 L esisäiliö Valmistusvuosi 2020 Kunto Uusi, käyttämätön, alkuperäispakkauksessa, ei koskaan asennettu eikä otettu käyttöön Laitetyyppi Modulaarinen CIP-järjestelmä (Cleaning in Place) ruostumattomasta teräksestä valmistetussa rungossa, täysin esiasennettu. Sisältää eristetyn CIP-esisäiliön, keskipakopumpun, lämmönvaihtimen, ruostumattomasta teräksestä valmistetun putkistomoduulin, venttiilitekniikan, mittaus- ja säätötekniikan sekä mediakytkennät. Rungon mitat n. 2330 x 1224 x 2127 mm Esisäiliö Käyttötilavuus 200 litraa Kokonaisvolyymi 278 litraa Sylinterimäinen rakenne, DIN 28011 -standardin mukaiset pyöristetyt päädyt Fpjdpfx Ansyl H Htsxsn Käyttöpaine -1 – +3 bar Testipaine 5,4 bar Sallittu lämpötila -10 °C – +150 °C Käyttölämpötila 0 °C – +85 °C Nesteryhmä 1 Eristys: matalapitoista lasivillaa (vähän kloridia)