Käytetty Lamotte Gmp myytävänä (127)

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.500 L pääsaostussäiliö – 316L – kaksoisvaippa – PED-moduuli G – FAT 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBI-1500 Tag-Nro: BH6724-BH1001 Paketti 22 Sarjanumero: 1003457 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön CE-merkintä: CE 0036 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Pääsaostussäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1.500 litraa Kokonaistilavuus: 1.785 litraa Omapaino: noin 866 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L lääkelaatu) Vaippamateriaali: ruostumaton teräs Säiliön käyttöpaine: –1 / +3 bar Säiliön koepaine: 5,4 bar Vaipan käyttöpaine: suunnittelun mukaisesti Lämpötila-alue: –10 °C – +150 °C Paineastia PED 2014/68/EU mukainen Moduuli G – yksittäishyväksyntä Hyväksytty ilmoitetun laitoksen 0036 toimesta FAT – tehdashyväksyntätesti (08/2020) Säiliö testattu BRINOXin tehtaalla dokumentoidussa FAT:ssa. Tehtyjä testejä mm.: • Delta-ferriittitestaus hitsaussaumoille (hyväksytty, ei poikkeamia) • Pinta-arkuusmittaus (Ra sisäpuoli ≤ 0,8 µm, hyväksytty) • Näköarviointi kaikille tuotteen kanssa kosketuksissa oleville pinnoille • Painekoe spesifikaation mukaan • Dokumentaatiotarkastus • GMP-poikkeamien hallinta (ei kriittisiä kohtia, täysin suljettu) • Mittalaitteet voimassa olevilla kalibrointitodistuksilla SUORITUS • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Vaakasuora rakenne • Korkealaatuinen farmaseuttinen suoritus • Täysin ruostumatonta 316L-terästä tuotepuolella • Peilikiillotettu sisäpinta • GMP:n mukaiset dokumentoidut hitsaussaumat • Suuri miehistöluukku kääntökannella • Useita Clamp- ja laippaliitäntöjä • Suihkupallo / CIP-liitännät • Instrumentointivalmius (paine, lämpötila, anturit) • Eristetty vaippa liitännöillä • Vankka laippapohja • Nostosilmukat ja kuljetustuki • Projektiin räätälöity valmistus CSL Behringille (projekti SPHINX) KUNTO Kodpfxoykn Iis Aklslw • Ei koskaan ollut tuotannollisessa käytössä • Suoraan projektin ylijäämästä • Sisäpuoli täysin uutta vastaava • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollinen uutuuskunto • Välittömästi saatavilla DOKUMENTAATIO Täydellinen projektiin liittyvä laatu- ja valmistusdokumentaatio, mukaan lukien: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-hyväksyntädokumentit • PED Moduuli-G dokumentaatio • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaustodistukset (WPS/WPQR) • Delta-ferriittitestipöytäkirjat • Karheusmittauspöytäkirjat • Mittalaitteiden kalibrointitodistukset • GMP-poikkeamapöytäkirjat • FAT-pöytäkirjat täysin allekirjoitettuna • Käyttö- ja huolto-ohjeet Dokumentaatio täysin ja selkeästi saatavana. • Lääkeaineprosessit • Saostus- ja reaktioprosessit • Puskuri- ja liuoksen valmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • Korkeapuhdas media ERIKOISUUS Kyseessä on korkealaatuinen BRINOX-prosessisäiliö aitoon farmaseuttiseen projektitasoon, valmistettu CSL Behringille, yksittäishyväksytty PED Moduuli-G:n mukaisesti, dokumentoitu FAT 2020 ja kattava GMP-dokumentaatio. Ei vakiotankki – vaan testattu projektitasoinen laite steriileihin käyttökohteisiin. Välittömästi saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Koneen nimi BRINOX-prosessilaite / CIP-Skid tyyppi CS6700 (CS6723) GMP CIP-prosessiskidi 1.4435 Valmistaja BRINOX Process Systems Valmistusvuosi 2020 Tekniset tiedot Ruostumattomasta teräksestä valmistettu prosessiskidi hygienisellä rakenteella. Johtokyvyn mittaus 1–500 µS/cm, analoginen signaali (AI), hygieeninen liitäntä DN 50. Virtausmittaus 0–18 000 kg/h, analoginen signaali (AI), liitäntä DN 25, steriililaippa DIN 11864-2A. Paineen mittauspisteet −1–9 bar ja −1–15 bar, analoginen signaali (AI), hygieeniset liitännät DN 50 tai ½", mm. DIN EN ISO 228. Lämpötilan mittauspisteet −50 °C – +200 °C, analoginen signaali (AI), liitäntä DN 32, hitsattu DIN 11866/A mukaan. Rajatason täytetunnistimet, digitaalinen (DI), hygieeninen liitäntä DN 50. Useita asennonpalautuksia IO-Link / digitaalinen. Kljdpfx Akoyl H Svjljw Pneumaattisesti ohjatut on/off-venttiilit (DO) ruostumattomana hygieniatoteutuksena. Tuotteen kosketuksessa olevat materiaalit EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L) mukaisia. Tuotekosketuksessa olevien osien dokumentoitu pintakarheus Ra n. 0,3–0,4 µm. Käyttötarkoitus Hygieninen CIP- ja prosessilaitteisto lääke- ja bioteknologisiin sovelluksiin. Soveltuu prosessiputkistojen ja säiliöiden puhdistukseen GMP-olosuhteissa. Rakenne Hitsattu ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid, jossa orbit-hitsatut putkistot. Hygieeniset clamp- ja steriililiitännät. Täysin instrumentoitu virtaus-, paine-, lämpötila- ja johtokykymittauksilla. Pneumaattinen venttiilitekniikka digitaalisella palautteella. Komponentit tunnetuilta valmistajilta: Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK jne. Siisti, GMP-vaatimukset täyttävä toteutus. Kunto: uusi. Alkuperäispakkauksessa. Käyttämätön. Ei koskaan asennettu tai otettu käyttöön. FAT/Dokumentaatiotilanne Tehtaan hyväksymistesti (FAT) suoritettu ja dokumentoitu. Layout-piirustusten tarkastus dokumentoitu. Huolto- ja kalibrointipääsyn tarkastus dokumentoitu. Pintakarheuden mittaus dokumentoitu. Tiiviyskokeet dokumentoitu. Anturien kalibrointi dokumentoitu. Hitsaustiedot tarkastettu kokonaisuudessaan. Täydellinen dokumentaatio: FAT-suunnitelma ja FAT-raportti. PI-kaavio. Layout-piirustukset. Metallit ja polymeerit -materiaalilistat. Materiaalitodistukset 3.1. WPQR, WPS, hitsaajien pätevyydet. Hitsauspöytäkirjat ja isometriat. Mittausvälineiden kalibrointitodistukset. Pintakarheuden mittausraportit. Tiiviyskokeiden raportit. EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset käytetyistä komponenteista. Käyttöohjeet. Erityispiirteet GMP-vaatimusten mukainen, täysin dokumentoitu valmistus. Korkealaatuinen instrumentointi. Erittäin matalat dokumentoidut pintakarheusarvot. Saatavilla heti. Ihanteellinen lääke-, bioteknologia- tai sopimusvalmistajille, joilla on korkeat dokumentaatiovaatimukset.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Tyyppi: LEP 2.3 – pesuliuoksen lämpötilansäätöyksikkö Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003561 Tag-numero: MR-INH-VPR61-KK6751 Laitenumero: 20022779 Sijainti: Saksa Kunto: Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu Tekniset tiedot Laitetyyppi: Pesuliuoksen lämpötilansäätöyksikkö (lämpöskidi) Rakenne: Kompakti, esiasennettu skid-yksikkö ruostumattomasta teräksestä valmistetussa rungossa Runkomateriaali: Ruostumaton teräs Eristys: Täysin eristetyt putket ja komponentit Pumput: Kaksi kiertopumppua sähkömoottorilla Ruostumattomasta teräksestä valmistettu pumpun kotelo Suorakytkentärakenne (inline) Lämmönvaihdin: Ruostumattomasta teräksestä valmistettu lämmönvaihdin integroitu Putkinippu- tai vaippaputkirakenne Venttiilit: Useita GEMÜ-kuulaventtiileitä Ruostumattomasta teräksestä valmistetut venttiilit Pneumaattiset säätöventtiilit Turvaventtiilit Mittaus- ja säätötekniikka: Paineanturi Painemittari Lämpötila-anturit Integroitu virtausmittaus Sähköistys: Ohjaus- ja liitinrasia integroitu Valmiiksi johdotettu Teollisuusstandardi-komponentit Putkistot: Ruostumattomat prosessiputket Täysin eristetyt Laippa- ja Clamp-liitokset Kledpfxoyl Ib Eo Aklow Kuljetus: Trukilla ja nosturilla siirrettävä Vankka ruostumattomasta teräksestä valmistettu runko Käyttö Lämpötilansäätöyksikköä käytetään pesuliuoksen tarkan lämpötilan hallintaan lääke- tai kemian teollisuuden prosesseissa. Soveltuu CIP- ja pesuprosesseihin, lääketuotantolinjoihin, kemian prosessilaitoksiin sekä lämpötilasäädeltyihin väliainekierroihin. Rakenne Kompakti, modulaarinen skid-rakenne Esiasennettu ja käyttövalmis Korkealaatuinen ruostumaton teräskäsittely Teollisuuslaatuiset komponentit, mm. GEMÜ-venttiilit Huoltoystävällinen rakenne Kunto Uusi laite Ei ole ollut käytössä Alkuperäispakattu Suoraan valmistajan projektista Heti saatavilla FAT- ja dokumentointitilanne Tekninen dokumentaatio saatavilla Projektimateriaalit saatavilla Piirustukset saatavilla P&I-kaaviot saatavilla Komponenttiluettelot saatavilla Käyttöohje saatavilla Erityispiirteet Täysin eristetyt prosessiputket Korkealaatuinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu rakenne Teollisuuden merkkikomponentit Sopii ihanteellisesti uusiin projekteihin tai vara-/varmistusyksiköksi Välitön integrointi mahdollista

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paketti 11 Laitetyyppi: Lämpötilan säätöyksikkö – LEP13.2 AS-varasto Projekti: Ammoniumsulfaatin syöttö ja poisto Laite: KK6771 Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003622 Laitenumero: 20022749 LEP13.2 – AS-varasto lämpötilan säätöyksikkö TEKNISET TIEDOT Tuote: LEP13.2 – AS-varasto lämpötilan säätöyksikkö Media: Ammoniumsulfaatti Toteutus: Farma / GMP Tuotekosketuksessa olevat materiaalit: 1.4435 / 1.4301 Mitat (P x L x K): n. 1900 x 1545 x 1580 mm Ohjauspaineilma: 6 bar (AIP) Testattu painealue: ja noin 3–4 bar (tiiveyskoe dokumentoitu) PÄÄKOMPONENTIT 2x keskipakopumppu Putkinippulämmönvaihdin (vaakasuora) Sähköinen läpivirtauslämmitin Klodoyl I S Depfx Aklsw Paisuntasäiliö Paine- ja lämpötilamittauspisteet Pneumaattiset säätöventtiilit Manuaaliset kuulaventtiilit (GEMÜ) Ruostumattomasta teräksestä valmistettu ohjaus-/liitäntäkaappi Täysin eristetyt putkilinjat SOVELLUS Lämpötilan säätöyksikköä käytetään ammoniumsulfaattivaraston lämpötilan hallintaan lääketuotantolaitoksessa. Soveltuu: - Lääketuotantoympäristöihin - GMP-säädeltyihin laitoksiin - Mediansäätöjärjestelmiin - Turn-Over-Package-integraatioihin RAKENNE / SUUNNITTELU Täysin koottu, esiasennettu skid-yksikkö Ruostumaton teräs runkorakenteena Kompakti rakenne, vapaa huolto- ja käyttötila Täysin putkitettu ja eristetty Selkeä mittaus- ja venttiilipisteiden merkintä Farma-toteutus asiakasmäärittelyn (CSL Behring) mukaisesti P&I ja layout tarkastettu Useasti dokumentoitu tiiveystestaus Kalibroidut mittalaitteet, sertifikaatit mukana Laite toimitetaan asennusvalmiina ja valmiina integroitavaksi olemassa oleviin lääketuotantojärjestelmiin. KUNTO Uudenveroinen / projektikäytössä Valmistusvuosi 2020 FAT suoritettu Painekoe hyväksytty Laaja dokumentaatio mukana DOKUMENTAATIO (LAAJA) Sisältää mm.: - Tehdastodistukset EN 10204 mukaisesti - Materiaaliluettelot - EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset - Testiraportit - Asennetun laitteiston dokumentointi - PLT-pisteiden dokumentaatio - As-built-isometrist piirrokset - Käyttöopas - Kalibrointitodistukset ERITYISPIIRTEET - Projektiin räätälöity farma-toteutus - GMP-mukainen valmistus - Täysin valmis skid-rakenne - Kompakti pinta-ala (n. 1,9 x 1,5 m) - Huoltoystävällinen rakenne - Korkealaatuinen putkieristys - Ihanteellinen puhdastilojen viereisiin tekniikkatiloihin

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 L esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksivaippainen – PED kategoria IV moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMMBI-1000 Laite-ID: BH6725-BH1001 Sarjanumero: 1003455 Valmistusvuosi: 2020 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tyyppi: Esitäyttö- / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1.000 L Kokonaistilavuus: 1.400 L Omamassa: 762 kg Tuotteen kosketusmateriaalit: 1.4435 Sallittu paine (PS): -1 / +3 bar Koepaine (PT): 5,4 bar Sallittu lämpötila (TS): -10 / +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunniteltu AD 2000 mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Kategoria IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Tunnus: 0036 FAT – tehdashyväksyntätesti Täysi tehdastestisarja suoritettu ja dokumentoitu. Testaukset sisältävät painekoe, NDT, mittatarkastus, karheusmittaus ja dokumentaation hyväksyntä. RAKENNE • Sylinterimäinen vaakasuora paineastia • Kaksivaippainen lämmitys / jäähdytys • Sisäpinta elektropoloitu • Farmaseuttinen hitsauslaatu • Käyntiluukku DN500 • Useita prosessi- ja mittaliitäntöjä • Turvaventtiili • CIP-liitännät • Paine- ja tyhjiökäyttö KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • TÜV Moduuli G hyväksytty • Teollisuusuuden veroinen • Heti saatavilla DOKUMENTAATIO – täydellinen Täysin jäsennelty dokumentaatio sisältäen: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti sekä tarkastusraportti • TÜV-suunnitelmatarkastus Klodpfx Asykt T Rskljw • FAT-asiakirjat • Materiaalitodistukset • Hitsaajalistat ja WPS/WPQR • NDT-raportit • Karheusprotokolla • Pintakäsittelyraportti • Sisäinen painekoe • Mittapöytäkirja • Painemittarin kalibrointitodistus • Osapiirustukset • Kokoonpanoluettelo ja osaluettelo • Käyttö- ja huolto-ohjeet (laite & komponentit) • Pätevyystodistukset • Lisäaineiden ja suojakaasun analyysitodistukset Koko digitaalinen dokumentaatio saatavilla. SOPII KOHTEISIIN • Lääkeala • WFI / PW • GMP-laitteistot • Steriilit nestepohjaiset prosessit • Bioteknologia Laadukas BRINOX-pharmasäiliö, PED Kat. IV Moduuli G, yksittäistarkastus TÜV SÜD, kattava FAT sekä täydellinen tekninen dokumentaatio. Heti toimitettavissa.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L varastosäiliö – 1.4404 – PED moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o., Slovenia Tyyppi: SVBBH-3500 Tunnistenumero: Sarjanumero: 1003461 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön BH6771-BH1001 Paketti 29 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Varastosäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 3 500 litraa Kokonaistilavuus: n. 4 082 litraa Omapaino: n. 1 750 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4404 (AISI 316L) Sisäpinta: sähkölopkiilto Pintakarheus: tarkastettu pöytäkirjan mukaisesti (Ra ≤ 0,8 µm) Sallittu käyttöpaine PS säiliö: -1 / +3 bar Testipaine PT säiliö: 5,6 bar Sallittu käyttöpaine PS vaippa: -1 / +6 bar Testipaine PT vaippa: 10,8 bar Sallittu käyttölämpötila TS: -10 °C ... +150 °C Nesteryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 Kjdpfxoylnppe Akljlw Paineastia, PED 2014/68/EU mukaan Luokka III Moduuli G – yksittäistarkastus CE-merkintä FAT – Tehdashyväksyntätesti Täysi FAT-hyväksyntä suoritettu 26.08.2020. Dokumentointi tarkastettu: täydellinen ja hyväksytty Hitsausdokumentaatio tarkistettu ja hyväksytty Deltaferriittitarkastus suoritettu, ei poikkeamia Pintakarheus tarkastettu ja hyväksytty Kaikki tarkastukset "OK" SUORITUS • Vaakatasoinen sylinterimäinen paineastia • Klöpper-päädyt • Useita CIP-liitäntöjä etupäässä • CIP-puhdistussuihkupallojärjestelmä • Tarkastusluukku pyöreällä painetiivisteellä • Paine- ja lämpötila-anturiliitännät • Pohjavalutus • Ruostumattomat säiliöjalat • Lääketeollisuuden hitsausstandardit DOKUMENTAATIO – täysin saatavilla • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti • Moduuli G yksittäistarkastus • FAT-protokollat • Hitsausdokumentaatio • WPQR / WPS • Materiaalitodistukset 3.1 • Rikkomattomat testiraportit • Deltaferriittiraportti • Karheusprotokolla • Mittojen tarkastus • Kalibrointitodistukset • Tekninen piirustus • Osaluettelo • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatio saatavilla. KUNTO • Ei koskaan käytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuusuuden uutta vastaava • Heti toimitettavissa SOVELTUU • Lääkeliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliainesäilytys • Steriilit nesteprosessit • GMP-tuotantolinjat • Bioteknologiset sovellukset ERITYISPIIRTEET Projektikohtaisesti valmistettu BRINOX:n lääketeollisuuden säiliö, kattavalla FAT-testillä, hyväksytyllä hitsausdokumentaatiolla, deltaferriittitodistuksella, dokumentoidulla pintakarheudella sekä laajalla PED Moduuli G yksittäistarkastuksella. Ei vakiotankki – vaan validoitava lääketeollisuuslaatu täydellisellä teknisellä dokumentaatiolla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 9 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 9000 L GMP pesu- ja eluutioratkaisusäiliö Vaakasuuntainen ruostumattomasta teräksestä valmistettu paineastia – Valmistusvuosi 2020 – Täydellinen FAT- & GMP-dokumentaatio BH6752-BH1001 Paketti 32 Valmistaja: BRINOX Process Systems Sarjanumero: 1003558 Valmistusvuosi: 2020 Nimellistilavuus: 9 000 litraa Toteutus: GMP-vaatimusten mukainen ruostumaton paineastia Käyttökohde Säiliö on ollut käytössä lääkevalmistuksen tuotantolaitoksessa. Soveltuu prosessiratkaisujen valmistukseen, varastointiin ja syöttöön GMP-ympäristössä. Rakenne ja varustelu Sylinterimäinen vaakasuuntainen ruostumattomasta teräksestä valmistettu säiliö Päätyihin sijoitetut prosessiliitännät Iso käsiluukku painetiivisteellä Integroitu CIP-järjestelmä ruisku- ja pesupallolla Sisäpinnat korkeakiillotettu Hygieeniset tuotteen kanssa kosketuksissa olevat liitännät Useita mittaus- ja instrumenttilähtöjä Dokumentoituja hitsaussaumoja, täydellinen jäljitettävyys Toimitukseen sisältyvät erilliset ruostumattomat jalat Kunto Erinomainen tekninen ja visuaalinen kunto. Sisäpinnat peilikiiltoisia ja puhtaita. Ei näkyviä vaurioita rungossa tai liitännöissä. Lisävarusteet ja liitososat mukana kuvadokumentaation mukaisesti. FAT- ja dokumentaatiotilanne FAT-dokumentaation "IT-11.1 Hitsausdokumentaation tarkastus" mukaan hitsausdokumentaatio on tarkastettu tehdashyväksynnän (FAT 01, 23.10.2020) yhteydessä. Vahvistettu mm. seuraavat: Hitsaajien ja hitsaussaumojen tarkastajien nimet Hitsaajien pätevyydet EN ISO 9606-1 mukaisesti WPS- ja WPQR-dokumentaatio Suojakaasujen soveltuvuustodistukset Dokumentoidut koehitsaukset Optiset pistokokeet ilman huomautuksia Jäljitettävyys materiaalitodistusten 3.1 mukaisesti Täydellinen hitsausdokumentaatio on osa Turn-Over-Packagea. Dokumentaatio – täydellinen FAT-suunnitelma ja FAT-raportti Layout- ja rakennesuunnitelmat PI-kaaviot Kaliibrointipöytäkirjat Pintakarkeusmittaukset Tiiviystestit Hitsaussuunnitelma WPQR WPS Hitsaajien pätevyystodistukset Boroskopiaraportti Tavaran vastaanottotarkastusraportit Anturien kalibroinnit Koko tekninen dokumentaatio saatavilla digitaalisena. Klodpfx Asykkk Hokljw Erityispiirteet Täysin dokumentoitu GMP-toteutus, tarkastettu hitsausdokumentaatio ja laaja laatuvarmistuspaketti. Erittäin hyvin soveltuu uudelleenasennukseen lääketuotannon laitoksiin tai validaatiovaatimusten alaisiin käyttökohteisiin.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja BRINOX d.o.o. Projektinumero B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paketti 9 Moduuli M024 Tuotenimi LEP2.3 – Pesuliuoksen lämpötilansäädäntöyksikkö Sarjanumero 1003572 Laite numero 20022782 Tag-numero MR-INH-VPR61-KK6762 Valmistusvuosi 2020 Tekniset tiedot Laitetyyppi Farmaseuttinen lämpöskidi pesu- ja eluuttiliuosten tarkkaan lämpötilansääntöön. Toteutettu kompaktina, monikerroksisena ruostumattomasta teräksestä valmistettuna runkorakenteena, jossa täysin integroidut pumppu-, lämmönvaihdin- ja venttiilijärjestelmät. Mitat Pituus 1920 mm Leveys 1365 mm Korkeus 1840 mm Toteutus Täysin esiasennettu, eristetty lämpöskidi Farmaseuttinen toteutus GMP-vaatimusten mukaan Teollinen ruostumattoman teräksen runkorakenne Materiaalit Tuotteen kanssa kosketuksissa olevat osat ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4571 Runkorakenne ruostumaton teräs 1.4301 Hitsausstandardin EN ISO 13920 D mukainen Eristys Täysin eristetyt putket ja laitteistot Suljetun solun suorituskykyinen eristys mustalla suojapäällysteellä Pääkomponentit PU1021 prosessipumppu PU9203 jäähdytysainepumppu WT1001 levylämmönvaihdin WT1011 uraputkilämmönvaihdin BH9701 paisuntasäiliö Kedpjyl Iwtsfx Aklolw Pneumaattiset säätöventtiilit GEMÜ ruostumattomat teräskuulaventtiilit Paineanturi Lämpömittauspisteet Manometrit Sähköliitäntäkotelo varoitusmerkinnöillä Ruostumattomat teräskaapelihyllyt Media Jäähdytysneste meno/paluu Pesuliuos prosessimedia Ohjauspaineilma 6 bar Kaikki mediayhteet tehtaalla suljettu ja kuljetusturvallisesti pakattu. Tiiviystestit Suoritettu paineilmalla painekoe. DP-01 Käyttöaine paineilma Koe paine 3,15 bar Paineen lasku 0,13 bar Päiväys 27.07.2020 Tulos Hyväksytty DP-02 Käyttöaine paineilma Koe paine 3,28 bar Paineen lasku 0,07 bar Päiväys 26.07.2020 Tulos Hyväksytty Paineenpitokesto aina 1 tunti Ei vuotoja todettu Kalibrointitodistukset Kalibrointilaboratorio LOTRIČ Metrology Sertifikaatit EN ISO/IEC 17025 mukaan Mittausalueet –1…20 bar sekä 0…10 bar Kalibrointi suoritettu Dokumentaation laajuus FAT-suunnitelma ja raportti Poikkeuslomake Layout-piirustuksen tarkastus Huoltotarkastus R&I-kaavio Tiiviystesti Kalibrointitodistukset Tehdastodistus 2.1 EN10204 Materiaalilista Rakennettu isometria Turn-Over-Package täydellinen Testausstatus FAT suoritettu Painekoe hyväksytty Kalibroinnit olemassa PED-yhteensopiva toteutus Täydellinen farmaseuttinen dokumentaatio Käyttötarkoitus Pesu- ja eluuttiliuosten lämpötilansäätö biofarmaseuttisissa tuotantolaitoksissa Soveltuu GMP-ympäristöihin Kunto Uusi laite Alkuperäispakattu Käyttämätön Valmistusvuosi 2020 Tehdaskunto Täydellisesti dokumentoitu Heti saatavilla

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Tuote: LEP13.1 – AS-Ansatz Lämpösäätöyksikkö Laitetyyppi: Lämpösäätöyksikkö ammoniumsulfaatti-liuoksen syöttöjärjestelmälle Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003620 Tag-numero: MR-ASF-ASF61-KK6770 Laitenumero: 20022748 Käyttöliittymät / Prosessitiedot: WCOV – Kylmävesitulo: 6 °C WCOR – Kylmävesipaluu: 12 °C WSV – Käyttö-/kaupunkivesi AIP10 – Ohjauspaineilma 6 bar Suljettu lämpösäätömoduuli, jossa on integroitu pumppu- ja lämmönvaihdintekniikka. Mitat: Kokonaismitat layoutin mukaan: n. 1920 x 1435 x 1573 mm (P x L x K) Kompakti, skid-rakenteinen yksikkö, hitsatulla ruostumattomasta teräksestä valmistetulla rungolla. Rakenne: - Runkorakenne ruostumattomasta teräksestä - Täysin eristetyt putkistot (teollisuuseristys) - Ruostumattomasta teräksestä valmistettu putkipalkkilämmönvaihdin - Sähköinen läpivirtauslämmitin WT1011 - Pumppu PU1021 - Pumppu PU9203 - Lämmönvaihdin WT1001 - Paisuntasäiliö BH9701 Varusteet: - GEMÜ-sulkuventtiilit - Pneumaattiset venttiilit - Manuaaliset palloventtiilit - Paineenmittauslaitteet - Anturit ja mittauspisteet P&I-kaavion mukaan Putkistojen ja komponenttien merkinnät ovat täydelliset. Kunto: Uusi ja alkuperäispakkauksessa. Kjdpfeyl Izxjx Akljlw Ei käyttöönotettu tuotantoympäristössä. Tehdasuusi. Toimitus suoraan valmistajalta Brinoxilta. FAT / Testausstatus: FAT suoritettu. Tiiviystesti: Testausmedia: Paineilma Testauspaine: n. 3 bar Pito­aika: 1 tunti Tulos: läpäisty Kalibrointi: Paineenmittauslaite kalibroitu Mittausalue: 0–10 bar Kalibrointitodistus saatavilla Jäljitettävissä kansallisiin standardeihin Dokumentaatio: Turn-Over-Package täydellinen Sisältää seuraavat asiakirjat: - FAT-suunnitelma - FAT-raportti - Poikkeamaraportti - Layout-piirustustarkastus - Huolto- ja kalibroinnin saavutettavuustarkastus - P&I-kaavion tarkastus - Tiiviystestiraportti - Kalibrointitodistukset - Dokumentaatiotarkastus Tehdastodistus 2.1 EN 10204:n mukaan LBM-materiaalilista EU-vaatimusten kanssa Lista asennetuista laitteista Lista asennetuista PLT-kohteista Materiaaliluettelo as-built-isometriaan Erityisominaisuudet: - GMP-yhteensopiva toteutus - Lääketeollisuus-/biotekniikkaprojektien laatu - Täysin jäljitettävissä - Kompakti plug & play skid-rakenne - Täysin putkitettu, eristetty, ja liitäntävalmis - Heti saatavilla

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Valmistaja BRINOX Koneen nimi CIP-laite CS6720 Malli Ksdeyl H Htjpfx Aklslw LEP12 – CIP-moduuli, jossa on eristetty 200 L esisäiliö Valmistusvuosi 2020 Kunto Uusi, käyttämätön, alkuperäispakkauksessa, ei koskaan asennettu eikä otettu käyttöön Laitetyyppi Modulaarinen CIP-järjestelmä (Cleaning in Place) ruostumattomasta teräksestä valmistetussa rungossa, täysin esiasennettu. Sisältää eristetyn CIP-esisäiliön, keskipakopumpun, lämmönvaihtimen, ruostumattomasta teräksestä valmistetun putkistomoduulin, venttiilitekniikan, mittaus- ja säätötekniikan sekä mediakytkennät. Rungon mitat n. 2330 x 1224 x 2127 mm Esisäiliö Käyttötilavuus 200 litraa Kokonaisvolyymi 278 litraa Sylinterimäinen rakenne, DIN 28011 -standardin mukaiset pyöristetyt päädyt Käyttöpaine -1 – +3 bar Testipaine 5,4 bar Sallittu lämpötila -10 °C – +150 °C Käyttölämpötila 0 °C – +85 °C Nesteryhmä 1 Eristys: matalapitoista lasivillaa (vähän kloridia)

Kunto: erittäin hyvä (käytetty), Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: 1289892, Värähtelevä ruostumattomasta teräksestä valmistettu granulaattori, suljettu tuotteen syöttö käsikäyttöisellä annosteluyksiköllä. Mylly on asennettu ruostumattomasta teräksestä valmistetulle jalustalle. Laitteistoon kuuluu useita eri kokoisia seulakasetteja. Laitteisto on täysin dokumentoitu kaikki yksityiskohdat mukaan lukien, kuten osaluettelot, käyttöohjeet, piirustukset jne. Sähköliitäntä: 380 V 50 Hz, 2,5 A. MG-800 on hyväksytty GMP-ohjeistuksen mukaisesti ja täysin dokumentoitu. Myyntihintaan sisältyy pakkaus, lastaus ja kuorman kiinnittäminen kuorma-autoon. Ksdpfovt Sywjx Aklslw

Kunto: hyvä (käytetty), Käytetty Comi Cóndor HX / GMP 316L ruostumattomasta teräksestä valmistettu Atex-sertifioitu vaakasuuntainen sentrifugaalikuorija. Yksikössä on rei'itetty kori, jonka halkaisija on 1150 mm. Suurin kuorma 280 kg, suurin kakun tilavuus 222 litraa. Sisäinen suunnittelupaine +0,5/-0,5 bar 50 °C:ssa. Laitteessa on pääkäyttö, hydraulinen voimayksikkö, asennusjouset ja kaksi ohjauskaappia. Materiaali: ruostumaton teräs 316/316L Tekniset ominaisuudet Malli: HX/GMP Klsdpfxjynb Nus Akljw Suurin kuorma (tiheys 1,25 kg/dm³): 280 kg Kunto: Nykyisessä kunnossa Valmistaja: COMI-CONDOR

Kunto: käytetty, ohjaamo: muu, vaihteistotyyppi: muu,

Kunto: käytetty, ohjaamo: muu, vaihteistotyyppi: muu, Valmistusvuosi: 2018,

Kunto: käytetty, Toiminnallisuus: tarkastamaton, Ferwood-koodi: RU0009021 - Valmistajan koodi: SGMPH-04DAA6CD - Kunto: Käytetty - Toiminnallisuus: Ei testattu - Yhteensopiva kone: - Tarjoamme tarvittaessa kunnostuspalvelun, ota yhteyttä. 3KG - 36X26X21 Ksdpfx Aksyb R Ruolslw

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2025, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: CE-merkintä, dokumentaatio / käyttöohje, DEMONSTRAATIOKONE VARASTOSTA TANSKASTA: • Paneelin pituus (kulmaviiste): 120 mm (200 mm) • Paneelin leveys: 80 mm • Minimi paneelikoko: 120 mm × 80 mm • Minimi paneelikoko (kulmaviiste): 200 mm × 80 mm • Paneelin paksuus: 9 mm – 60 mm • Reunanauha: 0,4 mm – 3 mm • Reunanauhan leveys: 15 mm – 65 mm • Syöttönopeus: 18 / 22 / 26 m/min • Syöttönopeus kulmaviisteellä: 22 m/min • Purunpoisto: 8 × 125 mm halkaisija • Paino: 6110 kg • Mitat: 11200 × 1450 × 1650 mm Työvaiheet: 1. Esijyrsintä 2. Esilämmitys 3. Ensisulamointi 4. Esisulatus Klodpfx Aksymny Reljw 5. Kaksiraiteinen päätyjen katkaisu 6. Pneumaattisesti ohjattu hienotyöstö 1 7. Pneumaattisesti ohjattu hienotyöstö 2 8. Neljän moottorin kulmaviiste 9. Pneumaattinen kaavin 1 10. Pneumaattinen kaavin 2 11. Ylijäämäkatkaisu 12. Tasokaavin 13. Heilurikiillotus 1 14. Heilurikiillotus 2

Kunto: käytetty, ajettuja kilometrejä: 780 546 km, teho: 213 kW (289,60 hv), ensirekisteröinti: 08/2010, polttoainetyyppi: diesel, kokonaispaino: 15 500 kg, akselikokoonpano: 2 akselia, seuraava tarkastus (TÜV): 07/2022, väri: valkoinen, vaihteistotyyppi: mekaaninen, päästöluokka: Euro 5, kuormatilan pituus: 6 200 mm, lastitilan leveys: 2 480 mm, kuormatilan korkeus: 600 mm, Varusteet: ABS, ilmastointi, nosturi, pysäköintilämmitin,

Valmistusvuosi: 2015, kunto: erittäin hyvä (käytetty), Väitetysti erittäin vähän käytetty automaattinen täyttölinja Plümat mallia BFL 851, tarkoitettu ennestään steriloitujen IV-pussien täyttöön ja sulkemiseen farmaseuttisissa olosuhteissa. Laitteisto koostuu turvakehikosta, käsinsyöttöasemasta pusseille, tulostusasemasta, pussin valmisteluasemasta, putkien leikkausaseman, täyttöaseman, putkien hitsausaseman, putkien jäähdytysaseman sekä ohjauspaneelista. Täyttölinja toimii lineaarisella järjestelmällä GMP- ja FDA-standardien mukaisesti. - Pussiformaatit (2 putkea = vapaa 30 mm putki suljettuna Vial-stopperilla ja 40 mm hitsattu tai avoin putki): 100 ml, 250 ml ja 500 ml - Täyttökapasiteetti: 100 ml / 250 ml / 500 ml = 600 pussia/tunti - Täytön tarkkuus: 100 ml = ±2,0 %, 250 ml = ±1,0 % ja 500 ml = ±0,7 % Kodpelhqndsfx Akljlw - Annostelualue: 100 ml - 1000 ml - Käytetty hitsaustapa: lämpöhitsaus - Täyttöjärjestelmä: Siemens S7 virtausmittausjärjestelmällä ja pneumaattisella täyttöventtiilillä - Ohjaus: Siemens S7 MicroBox profibus DP:llä ja TP 1500 kosketusnäytöllä - Sähköliitäntä: 5,5 kW, 230/380 V, 50 Hz - Paineilman tarve: noin 700 l/min, min 6 - max 8 bar - Jäähdytysveden tarve: noin 4 l/min, lämpötila 18-21°C - Paino: Noin 1350 kg (netto) ja 1750 kg (brutto) - Mitat: 4263 (pituus) x 1050 (leveys) x 2140 (korkeus) mm

Valmistusvuosi: 2019, kunto: käytetty, Waters Alliance e2695 HPLC -järjestelmä, jossa on 2998 PDA- ja 2475-fluoresenssidetektorit. Järjestelmää käytettiin valvotussa GMP-ympäristössä, ja se kävi läpi vuosittaisen tarkastuksen sekä ennaltaehkäisevän huollon riippumattoman saksalaisen tarkastusorganisaation toimesta. Kodpszmwbvofx Akljlw Käyttöönotto: 2020 Kunto: Käytetty Tarkastus ja esittely ovat mahdollisia sopimuksen mukaan. Toimitus maailmanlaajuisesti onnistuu. Ota meihin yhteyttä saadaksesi lisätietoja, kuvia tai virallisen tarjouksen.

Valmistusvuosi: 2019, kunto: hyvä (käytetty), Waters Alliance e2695 HPLC -järjestelmä, jossa on 2489 UV/Vis-detektori Kljdpfx Akozmv N Sslsw Järjestelmää käytettiin valvotussa GMP-ympäristössä, ja se kävi läpi vuosittaisen tarkastuksen ja ennakoivan huollon riippumattoman saksalaisen tarkastusorganisaation ja Watersin toimesta. Valmistusvuosi: 2019 Käyttöönotto: 2020 Kunto: Käytetty Tarkastus ja toimivan laitteen esittely saatavilla sopimuksen mukaan. Toimitus maailmanlaajuisesti onnistuu.

Valmistusvuosi: 2019, kunto: hyvä (käytetty), Waters Alliance e2695 HPLC-järjestelmä, jossa on 2998 PDA -detektori Kedjzmv A Sepfx Aklslw Järjestelmää käytettiin valvotussa GMP-ympäristössä, ja sen vuosittaisen tarkastuksen ja ennaltaehkäisevän huollon suoritti riippumaton saksalainen tarkastusorganisaatio sekä Waters. Valmistusvuosi: 2019 Käyttöönotto: 2020 Kunto: Käytetty Tarkastus ja käytännön esittely ovat mahdollisia sopimuksen mukaan. Toimitus ympäri maailmaa voidaan järjestää.

Kunto: erittäin hyvä (käytetty), Valmistusvuosi: 2016, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Slugger-malli, jossa on 12-asemaiseen erikoistyökalutus. Suurin puristusvoima 120 kN. 16/20-asemainen D-työkaluilla varustettu malli saatavilla 100 kN puristusvoimalla. Neliönmuotoinen malli GMP-rakenteella. Vaihtoehtoisesti elektromagneettinen kytkin ei-lääke-/raskaaseen käyttöön, AC-taajuusmuuttaja päämoottoriin saatavilla optiona. Korkeavääntöinen moottori slugging-käyttöön. Ihanteellinen slugging-, pore-, eläinlääke- ja muihin ei-lääkinnällisiin käyttötarkoituksiin. Puristusvoiman seurantaan saatavilla kuormakenno valinnaisena. 38 mm halkaisijaltaan olevan pyöreän tabletin puristus vaivattomasti. Kjdpfx Akorrgtrslslw

Kunto: käytetty, maksimi kuormauspaino: 31 240 kg, kokonaispaino: 39 000 kg, akselikokoonpano: 3 akselia, ensirekisteröinti: 03/2023, seuraava tarkastus (TÜV): 03/2027, kokonaisleveys: 2 550 mm, kokonaiskorkeus: 3 800 mm, Valmistusvuosi: 2023, Varusteet: ABS,

Valmistusvuosi: 2016, kunto: erittäin hyvä (käytetty), Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, 10 m² työtila, 4 m² pukeutumistila 16 x FilterFan-yksikköä Mitat: Pituus: 6 000 mm Leveys: 3 000 mm Vapaa korkeus: 3 600 mm (säädettävissä katon ja asennustilan mukaan) Pinta-ala: 14 m² Brecon BCPS -paneelijärjestelmä: Paneelin paksuus: 70 mm Suurin seinän korkeus: 6 metriä Vakio paneelin leveys: 1 200 mm Alumiinirunko Pintakäsittely: 0,6 mm pinnoitettu teräs tai 3 mm HPL (RAL 9010) Saumat viimeistelty tasaisesti, toimitetaan puhtaanhuonetyökalusarjalla. Katto Klodezgcy Depfx Aklsw Brecon BCPS -kattojärjestelmä: Paneelin paksuus: 50 mm Käveltävä katto mahdollinen Kantavuus: jopa 150 kg/m² Sopii seuraavien integrointiin: HEPA-suodatinyksiköt (FFU) LED-puhdashuonevalaistus Ilmanvaihtoritilät Tekniset järjestelmät (data, sähkö, kaasut) Kemikaaleja kestävä ETP-kumi Tasainen, helposti puhdistettava rakenne Valinnaisesti saatavana kulunvalvonta- tai lukitusjärjestelmällä. Ilmastointi Riippuen halutusta luokituksesta: ISO 8 (tuotanto, kokoonpano, pakkaus) ISO 7 (lääketeollisuus, lääkinnälliset laitteet, tarkkuusmekaniikka) GMP C/D mahdollinen asennuskonseptista riippuen. Alustava materiaaliluettelo Osa Tekniset tiedot Seinät BCPS 70 mm -paneelit Katto BCPS 50 mm -kattojärjestelmä Ovet 1–2 puhdashuoneovea Korkeus 3 600 mm, korkeus säädettävissä

Kunto: uusi, maksimi kuormauspaino: 30 080 kg, kokonaispaino: 36 000 kg, akselikokoonpano: 3 akselia, kuormatilan pituus: 9 500 mm, lastitilan leveys: 2 410 mm, kuormatilan korkeus: 2 300 mm, kuormatilan tilavuus: 54 m³, kokonaisleveys: 2 550 mm, kokonaiskorkeus: 3 880 mm, Valmistusvuosi: 2026, Varusteet: ABS,