Käytetty Miltenyi Biotec Steriili Suodatinsovitin myytävänä (80)

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Quattroflow QF 1200-S kertakäyttöistä kalvopumppua. Yksikkö on täysin toimintakunnossa ja valmis välittömään toimitukseen. Quattroflow QF 1200-S on edistynyt nelivaiheinen kalvopumppu, joka on suunniteltu erityisesti steriilien nesteiden siirtoon lääketeollisuudessa ja bioteknologian sovelluksissa. Kompakti rakenne ja kehittyneet ominaisuudet tekevät siitä ensiluokkaisen vaihtoehdon prosesseihin, joissa vaaditaan tarkkuutta ja kontaminaation hallintaa. Alla tarkempi katsaus laitteen ominaisuuksiin, etuihin ja käyttökohteisiin: Keskeiset ominaisuudet: - Virtausnopeus: Käsittelee jopa 1200 litraa tunnissa, mikä mahdollistaa monipuolisen käytön erilaisissa prosesseissa. - Epäkeskokara: 3° ja 5° kulmavaihtoehdot mahdollistavat säädettävän virtausnopeuden sovelluksen mukaan. - Pumpun kammiomateriaali: Saatavilla sekä ruostumattomasta teräksestä (monikäyttö) että polypropeenista (kertakäyttö), joten voidaan valita käyttötarpeen mukaan. - Ohjausjärjestelmä: Integroitu pumpun ohjain (Q-Control) mahdollistaa automaattisen hallinnan ja valvonnan, mikä tehostaa käyttöä ja tarkkuutta. - Liitettävyys: Yhteensopiva erilaisten virtaus- ja painetunnistimien kanssa, joten integrointi olemassa oleviin järjestelmiin onnistuu reaaliaikaista seurantaa varten. - Mallivalikoima: Useita malleja, kuten QF30, QF150, QF1200, QF2500 ja QF44, sopien erilaisiin prosessitarpeisiin. Edut: - Vähäinen leikkaus-, lipsumis- ja pulsaatio: Takaa hellävaraisen biologisten nesteiden siirron, säilyttäen niiden rakenteen ja toimivuuden. - Kertakäyttöinen positiivisen siirron teknologia: Vähentää huoltokustannuksia ja parantaa puhtaustuottoa minimoimalla pesu- ja validointitarpeet. - Täysin tiivis rakenne: Tiivisteetön toteutus estää kontaminaation ja partikkelien syntymisen, jolloin nesteiden puhtaus säilyy. - CIP/SIP-yhteensopiva ja autoklavoitava: Soveltuu puhdistus- ja sterilointiprosesseihin (Clean-in-Place, Sterilize-in-Place), mahdollistaen käytön vaativissa ympäristöissä. Gjdpfsxxz I Rex Anlsug - Helppo asennus ja vaihto: Kertakäyttöiset pumppukammiot on nopea asentaa ja vaihtaa, mikä nopeuttaa työskentelyä ja lyhentää seisokkiaikoja.

Valmistusvuosi: 2018, kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Grant Controlled Rate Freezer - CRF-1 -pakastuslaitetta. Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti käyttövalmis. Tuotteen yleiskuvaus: CRF-1 nestetypetön ohjatun jäädytyksen pakastuslaite on suunniteltu biologisten näytteiden, kuten alkioiden, kantasolujen, nisäkässolujen, siittiöiden, vasta-aineiden, kudosnäytteiden ja jyrsijäelinten, tarkkaan säätöön perustuvaan jäädyttämiseen ja kryosäilytykseen. Toisin kuin perinteiset nestetyppeen perustuvat pakastimet, CRF-1 ei käytä nestetyppeä tai muita kryogeenejä, mikä poistaa kontaminaatioriskit ja sopii siksi puhdastiloihin ja suljettuihin laboratorioihin. Laite tarjoaa erinomaisen suorituskyvyn solujen elinkyvyn säilyttämisessä jäädyttämisen jälkeen, eikä siinä ole tulipaloriskiä, kuten alkoholiin perustuvissa järjestelmissä. CRF-1 mahdollistaa erittäin tarkan, toistettavan ja hallitun jäädytysnopeuden, mikä on olennaista biologisten näytteiden kryosäilytyksessä ja takaa optimaalisen toipumisen sulatuksen yhteydessä. Keskeiset ominaisuudet: Kryogeeni- ja nestetypetön ratkaisu: Turvallisempi ja puhtaampi vaihtoehto perinteisille jäädytysmenetelmille ilman kontaminaatioriskiä – ihanteellinen steriileihin ympäristöihin. Tarkka jäähdytyksen ohjaus: Jäähdytysnopeuden hallinta erityisesti kriittisessä nukleaatiovaiheessa takaa tasalaatuisen ja optimaalisen solujen talteenoton. Laaja lämpötila-alue: Jäähdytys jopa -100 °C:een asti pilli- (straw) näytteille, soveltuu monipuolisiin biologisiin kryosäilytyssovelluksiin. Gusdpfexv Dz Iox Anljg Helppo käyttää: CRF-1 toimii sekä PC:llä että ilman. Data voidaan kirjata PC-ohjelmistolla. Jäähdytysprofiilit voidaan näyttää ja mukauttaa suoraan laitteesta. Monipuoliset käyttökohteet: Yhteensopiva mm. kryoviaalien, pillien, pussi-, mikrolevyjen ja Matrix-96-kuoppalevyjen kanssa. Soveltuu laajasti mm. kantasolututkimukseen, transgeenisten alkioiden jäädytykseen, nisäkässolujen säilytykseen jne. Alhaiset käyttökustannukset: CRF-1:n käyttökulut ovat noin 1 % nestetyppeen perustuvien pakastusjärjestelmien kuluista. Turvallisuusominaisuudet: Valinnaisena saatavilla keskeytymätön virtalähde (UPS), jonka avulla jäädytyskierto jatkuu sähkökatkonkin aikana. Kompakti ja hiljainen: Sopii hyvin pöytämallina laboratoriokäyttöön – hiljainen käyttöääni. Pääsovellukset: - Transgeenisten alkioiden tutkimus - Kantasolututkimus - Kliiniset ja tutkimusnäytteet (esim. lymfosyytit ja kudossolulinjat) - Nisäkässolujen säilytys (esim. sydän-, rasva-, maksa- ja lihaskudosten solut) - Napaverestä johdetut kantasolut - Kiinnittyvät solut ja kantasolut mikrolevyissä - Solususpensiot numeroiduissa/viivakoodatuissa telineissä - Robotti-integrointi korkeatuottoisiin sovelluksiin - Eläinlääkintä/IVF sovellukset Tekniset tiedot: Mitat (l x s x k): 264 x 367 x 445 mm Paino: 9,8 kg Maks. levylämpötila: 30 °C Min. levylämpötila: -80 °C (vakio) tai -100 °C (mallista riippuen) Lämpötilatarkkuus: ±0,5 °C Lämpötilan stabiilisuus: ±0,1 °C Lämpötilan tasaisuus: ±1,0 °C Maks. jäähdytysnopeus: 10 °C/min Maks. lämpötilan vakiintumisaika: 5 min Keskeiset edut: Tarkka ja toistettava jäähdytysnopeus: Varmistaa kontrolloidun jäädytyksen ja tarkan näytelämpötilan hallinnan. Mukautettavat jäähdytysprofiilit: Voit valita lineaarisen, epälineaarisen tai täysin räätälöidyn profiilin. Ei kryogeeniä tai nestetyppeä: Ihanteellinen kontaminaatioriskin ja kulujen minimoimiseksi. Alhaiset käyttökustannukset: Arviolta vain 1 % nestetyppeen ohjatun pakastuksen kuluista. Jääkierroksen lopun lämpötil

Kunto: erittäin hyvä (käytetty), ALFA LAVAL CAF 2H/1 - Kaksipäinen aseptinen täyttökone – Ruostumaton teräs ALFA LAVAL CAF 2H/1 on kaksipäinen aseptinen täyttökone, joka on suunniteltu nestemäisten, puolikiinteiden ja viskoosien elintarvikkeiden steriiliin täyttöön suuriin aseptisiin pakkauksiin teollisissa tuotantolinjoissa. Kaksipäinen täyttöjärjestelmä mahdollistaa työskentelyn kahdella asemalla, mikä helpottaa prosessin jatkuvuutta ja lisää toiminnallista joustavuutta. Tämäntyyppinen laite soveltuu erityisesti sellaisten tuotteiden pakkaamiseen, jotka on esikäsitellyt steriloinnilla ja jotka on pidettävä aseptisissa olosuhteissa aina pakkauksen sulkemiseen asti. Sen ruostumattomasta teräksestä valmistettu rakenne, suojatut täyttöalueet ja automaattinen ohjausjärjestelmä mahdollistavat sen integroinnin sterilointilaitteisiin, aseptisiin säiliöihin sekä täydellisiin hedelmien, tomaattien ja muiden elintarvikkeiden käsittelylinjoihin. TÄRKEIMMÄT OMINAISUUDET -Valmistaja: ALFA LAVAL -Malli: CAF 2H/1 -Tyyppi: Automaattinen aseptinen täyttökone -Päiden lukumäärä: 2 -Kaksiasemainen täyttöjärjestelmä -Tuotteen täyttö aseptisissa olosuhteissa -Suunniteltu esikäsitellylle tuotteelle -Automaattinen prosessinohjausjärjestelmä -Hygieeniset tuotepuolen piirit -Pääosin ruostumattomasta teräksestä valmistettu rakenne -Integroitu instrumentointi ja prosessiventtiilit -Keskitetty ohjauspaneeli -Suljetut täyttöalueet, joissa on turvasuojat -Rullakuljetin pakkauksien käsittelyyn -Suunniteltu teolliseen käyttöön -Integroitavissa täydellisiin aseptisiin tuotantolinjoihin PROSESSI ALFA LAVAL CAF 2H/1 vastaanottaa esisteriloidun tuotteen ja ohjaa sen täyttöpäihin säilyttäen täytön aikana vaadittavat hygieeniset olosuhteet. Pakkaus sijoitetaan vastaavalle asemalle ja kytketään täyttöjärjestelmään, jolloin tuote siirretään suojattuun ja kontrolloituun alueeseen. Kun täyttö on valmis, pakkaus voidaan poistaa ja korvata uudella, jotta tuotanto voi jatkua. Kaksipäinen järjestelmä on erityisen hyödyllinen, koska se mahdollistaa tehokkaan työnkulun pakkauksien vaihtojen aikana. SOVELLUKSET Erityisesti tomaatin, hedelmien ja vihannesten käsittelijöille, pyreiden, hedelmämassan, mehutiivisteiden, mehujen ja kastikkeiden valmistajille, jotka tarvitsevat tuotteiden pakkaamista varastointia tai jakelua varten. Asennetusta kokoonpanosta riippuen sitä voidaan käyttää aseptisten pussien kanssa tynnyreissä, säiliöissä tai muissa teollisissa astioissa. Se voidaan integroida aseptisiin sterilointilaitteisiin, varastosäiliöihin, hygieenisiin pumppuihin, CIP-järjestelmiin ja UHT-linjoihin. Kone on saatavilla tarkastettavaksi. Guodpjzxk Tpofx Anlsg Lisätietoja, teknisiä tietoja, mittoja, lisävalokuvia tai -videoita voidaan toimittaa pyynnöstä.

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2011, Tekniset tiedot ja suorituskyky Tämä 20 000 litran aseptinen säiliö on suunniteltu hygieniaa vaativaan varastointi- ja puskurikäyttöön juomateollisuuden sekä teollisen pakkaamisen ympäristöihin. Säiliö yhdistää uuden, tehtaalla valmistetun paineastian ja tunnetun aseptisen järjestelmän perinteen, tarjoten luotettavan ratkaisun käytettyihin asennuksiin ja pullotuslinjojen modernisointeihin. Nimellistilavuus: 20 000 L Suunnittelupaine: 0,09 – (−0,1) MPa (ylipaine ja täysi tyhjiö) Painekoepaine: 0,12 MPa Suunnittelulämpötila: 148°C Runkomateriaali: S31603 ruostumaton teräs (elintarvikekelpoinen, korroosionkestävä) Valmistusvuosi (säiliö): 2025 Säiliön alkuperävuosi: 2011 (Tetra Pak) Suunnittelustandardi: GB/T 150-2024 (paineastiat) Järjestelmäperimä: Tetra Pak aseptisen moduulin ratkaisut juomateollisuuteen Edistynyt automaatio- ja ohjaustekniikka Säiliö on valmis integroitavaksi automaattiseen prosessinohjaukseen, kuten modernit juomateollisuuden tuotantolinjat vaativat. Instrumentointi- ja venttiiliyhteet mahdollistavat pinnan, paineen ja lämpötilan valvonnan sekä aseptiset SIP- ja CIP-puhdistukset. Dokumentaatioon sisältyy aktivointi- ja sekvenssikaaviot sekä S7-automaatio-ohjauksen viestintäkuvaus, jotka tukevat PLC/HMI-yhdistettävyyttä, turvalukituksia ja reseptiohjausta. PLC-valmiit signaalit: pinnan, paineen/tyhjiön ja lämpötilan valvonta Liitännät aseptisille venttiiliryhmille ja CIP/SIP-kiertoihin Turvalukitukset paine- ja tyhjiösuojaukselle Dokumentaatio käyttöönottoon ja parametrien asetukseen Integrointi tuotantolinjoihin Suunniteltu toimimaan aseptisena puskurina tai varastosäiliönä lämpökäsittelyn (esim. UHT) ja jatkotäytön välillä. Voi toimia itsenäisesti tai osana tuotantolinjaa, ja sopii PET-, lasi- tai kartonkitäyttöympäristöihin. Muotoilumuutokset ovat vähäisiä, koska varastokapasiteetti ja prosessiparametrit ovat reseptiohjattuja. Inline-integrointi UHT-laitteistoon, aseptisiin venttiiliryhmiin ja täyttölaitteisiin Itsenäinen käyttö eräpuskurointiin ja steriiliin säilytykseen Yhteensopiva CIP/SIP-apulaitteistojen ja hygieenisen putkiston kanssa Ihanteellinen käytettyjen pullotuslinjojen modernisointiin Guedox E Tbfepfx Anlsg Koneen kunto ja huoltohistoria Paineastia (säiliörunko) on valmistettu 2025 ja siihen on liitetty dokumentaatio sekä aseptisen prosessin perimä, alkuperä 2011 vuoden Tetra Pak -järjestelmästä. Yksikkö toimitetaan käytettynä ja on käyttövalmis oikean asennuksen sekä käyttöönoton jälkeen. Teknisten manuaalien saatavuus tukee kunnossapidon suunnittelua, ennaltaehkäiseviä rutiineja sekä tehokasta käyttöönottoa. Runko uusi (2025), dokumentoidut painekoe- ja suunnitteluarvot Toimitetaan teknisine manuaaleineen, huolto-ohjeineen ja virtaus-/asettelukaavioineen Valmis nopeaan uudelleenkäyttöönottoon teollisen pakkaamisen sovelluksissa Käyttöominaisuudet ja monipuolisuus Suunniteltu hygieeniseen ja aseptiseen käyttöön – erinomaiset paine/tyhjiö-ominaisuudet steriiliin varastointiin.

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2009, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, KOKONAISLINJA STERIILIEN AMPULLIEN TÄYTTÖÖN, BOSCH, ISOLAATTORIN ALLA Koostuu seuraavista: 1) Ampullien täyttökone isolaattorin alla, Bosch, malli ALF 4080 Kone on konfiguroitu lääketeollisuuden vaatimukset täyttäväksi ja tarjoaa modernin ja ergonomisen rakenteen, joka tuo asiakkaalle maksimaalisen hyödyn. Ratkaisun ytimessä on peruslaite, jota voidaan varustella ja mukauttaa erilaisilla laiteyksiköillä. Toimitukseen sisältyy ISOLAATTORI sekä OMA AHU JA CIP/SIP IPC (ampullien punnituksen valvonta). Valmistusvuosi 2009. TUOTANTO Tuotanto: 400 ampullia/min Halkaisija: 9–30 mm Korkeus: 60–160 mm Mukana olevat koot: 1–2 ml 2) Boschin ampullien depyrogenointitunneli, malli HQL 2440S Valmistusvuosi 2009. Gedpoycxczofx Anlsug TUOTANTO Tuotanto: 24 000 kpl 1 ml ampulleja/h 3) Bosch pesukone (WFI-vesi – steriili ilma), malli RRU 3084 Valmistusvuosi 2009. TUOTANTO Tuotanto: 400 ampullia/min Halkaisija: 9–30 mm Korkeus: 60–145 mm Mukana olevat koot: 1–2 ml

Valmistusvuosi: 2017, kunto: lähes uudenveroinen (näyttelykone), Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Steriilien ja aseptisten nestemäisten lääkevalmisteiden valmistuslaitteisto Myytävänä Pharmatec Syntegon SVP 250 LF -formulaatiolinja small volume parenterals (SVP) -valmisteille. Myynti tapahtuu Syntegonin (valmistaja, entinen Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresden) toimeksiannosta. Tekniset tiedot: - Soveltuu vesipohjaisille liuoksille, suspensioille ja emulsioille - Prosessin mukautusmahdollisuudet: päätesterilointi, sterilisuodatus, aseptinen sekoittaminen - 2-säiliöinen järjestelmä 25–250 L eriin (laajennettavissa jopa 4 säiliöön) - Apuaineiden annostelu miehistöaukon kautta LAF-ympäristössä tai pumppujärjestelmän kautta - Suurtehoiset vaikuttavat aineet (OEB4/OEB5) mahdollista käyttää korkean suojauksen venttiilin kautta - CIP/SIP-liitännät ja esivalmisteltu automaatio täyttölinjoihin liittämistä varten - GMP-mukainen suunnittelu, soveltuu puhdastilaluokituksiin Hinnoittelu: - Erikoishinta: jätä meille tarjouksesi - Uuden laitteen hinta vuonna 2018: n. 1 050 000 € - Vertailukelpoisen laitteen listahinta vuosina 2025 / 2026: 1 415 000 € Valmiusaste ja toimitusaika: - Laitteisto ei tällä hetkellä ole täysin toimintakunnossa, koska automaatiojärjestelmä (sis. ohjelmiston) tulee uudistaa ja joitakin komponentteja vaihtaa. - Valmistuminen tapahtuu suoraan valmistajan Syntegonin toimesta sopimuksen mukaan – kesto n. 3–4 kuukautta. - Vertailun vuoksi: uuden laitteen toimitusaika on n. 12 kuukautta. Gujdpexdy Erofx Anlog Erityispiirteet: - Laitteisto on alun perin valmistettu messutarkoituksiin (esittelyjärjestelmä) - Myynti suoraan alkuperäisvalmistajan Syntegonin toimeksiannosta Ihanteellinen lääkeyrityksille, jotka etsivät joustavaa ja suorituskykyistä SVP-laitteistoa lyhyellä toimitusajalla.

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee CAS Biomat 2 -mikrobiologista suojakaappia + formaldehydihöyrystintä Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti käyttövalmis. CAS Biomat 2 (valmistaja Contained Air Solutions) on korkealaatuinen luokan 2 mikrobiologinen suojakaappi, joka tarjoaa steriilin työympäristön sekä käyttäjälle että näytteelle. Se soveltuu erinomaisesti laboratorioihin, joissa käsitellään biologisia aineita aina biosuojaustasoon 3 asti. Keskeiset ominaisuudet ja toiminnot: Gedpjyvhn Iofx Anloug Kolmitehoinen suojaus: Kehittynyt ilmavirtausjärjestelmä (sisään- ja alasvirtaus) suojaa käyttäjää ilmateitse leviäviltä vaaroilta, varmistaa näytteiden steriiliyden HEPA-suodatetulla laminaari-ilmalla sekä suojelee ympäristöä suodattamalla poistoilman. Sertifioitu turvallisuus: Täyttää kokonaisuudessaan BS EN 12469:2000 -standardin vaatimukset, joten se on eurooppalaisten vaatimusten mukainen biologisiin työasemiin. Edistynyt suodatus: Varustettu tehokkailla H14 HEPA -suodattimilla, jotka mahdollistavat ISO-luokan 5 puhtaan ympäristön. Käyttäjäystävällinen ohjaus: Selkeä ohjauspaneeli valaistuksen, kaasuhanojen ja dekontaminaatiosyklien hallintaan. Integroitu dekontaminointi: Laitteessa on valmius UV-sterilointiin ja formaldehydifumigointiin; joissakin malleissa on reaaliaikainen tilan seuranta sekä VHP-liitännät (vetyperoksidihöyry) perusteellista puhdistusta varten. Käytännöllinen rakenne: Usein mukana sisäiset sähköpistorasiat esim. vaaoille tai sekoittimille, pipettitelineet sekä energiatehokas LED-valaistus.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 30 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 30.000 L WWAS / liuosastia – 316L – PED – FAT – täydellinen GMP-dokumentaatio – sisältää satula-alustan – 2020 – uutta vastaava Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnus: LV6456-BH1001 Sarjanumero: 1003464 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uutta vastaava / käyttämätön Sijainti: Eurooppa LV6456-BH1001 Paketti 66 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: WWAS / liuosastia / farmaseuttinen prosessisäiliö Käyttötilavuus: 30 000 litraa Kokonais­tilavuus: 33 213 litraa Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: Ruostumaton teräs 1.4404 (AISI 316L) Pinnanlaatu: Kemiallisesti peitattu, passivoitu ja puhdistettu Pinnan karheus: Ra < 1,6 µm Standardit ja direktiivit: • PED 2014/68/EU mukainen • CE-merkintä • GMP-standardin mukainen farmaseuttinen toteutus Paine-arvot: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Koepaine: 0,72 bar(g) Lämpötila-alue: –20 °C ... +50 °C Hydrostaattinen painekoe tehty. FAT – Factory Acceptance Test Täydellinen FAT-testaus dokumentoitu, sisältäen mm.: • Mittojen, visuaalinen ja tunnistustarkastus • Hitsisaumojen tarkastus ja NDT • Painekoe PED:n mukaisesti • Kaikkien liitäntöjen tarkastus • Dokumentaatio- ja laatuarviointi FAT hyväksytty. FAT-raportti saatavilla. RAKENNE / SUUNNITTELU • Vaakasuuntainen farmaseuttinen prosessisäiliö • Ruostumaton teräs 316L, farmaseuttinen laatu • Sisäpinta peitattu ja passivoitu • Hygieeninen, GMP-standardin mukainen rakenne Liitännät mm.: • Luukku DN500 • Sisääntulo DN100 • Ulostulo DN50 • Mittaus-, turvallisuus- ja prosessiliitännät Mekaaninen toteutus: • Alkuperäinen BRINOX satula-alusta mukana • Vankka raskaan sarjan rakenne • Nosto­pisteet nosturikäyttöön KUNTO • Täydellinen uudenveroinen kunto • Ei asennettu eikä käytetty tuotannossa • Ei koskaan täytetty tuotteella • Ei korroosiota tai käytön jälkiä • Alkuperäinen teollisuuspakkaus mukana • Heti saatavilla Satula-alusta myös uudenveroisessa kunnossa ja sisältyy toimitukseen. DOKUMENTAATIO – täysin saatavilla (GMP-yhteensopiva) Laaja valmistajan ja projektin dokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja CE-dokumentaatio • PED-asiakirjat • Materiaalitodistukset EN 10204 – 3.1 • Hitsausasiakirjat (WPS / WPQR, hitsaajaluettelot) • NDT-tarkastusraportit • FAT-protokolla ja painekoeraportti • Karheus- ja pinta-raportit • Kalibrointitodistukset • Osa- ja kokoonpanopiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Dokumentaatio kokonaisuudessaan digitaalinen. KULJETUS JA PAKKAUS • Ammattimainen vientipakkaus mukana • Alkuperäinen teollisuuspakkaukset • Nosturikäyttö onnistuu • Toimitus maailmanlaajuisesti mahdollista SOVELTUU • Lääketeollisuus • Bioteknologia • WWAS-, WFI- ja PW-järjestelmät • Steriilit prosessiratkaisut • GMP-tuotantolaitokset ERITYISPIIRRE Gedpfxjykngfo Anloug Projektijäämä kansainvälisestä farmaseuttisesta uudisrakennusprojektista; sisältää täydellisen FAT-testausdokumentaation, PED-vaatimustenmukaisuuden ja GMP-dokumentaation. Suurikokoinen BRINOX 30.000 L farmaseuttinen prosessisäiliö uudenveroisena, sisältäen satula-alustan – heti toimitettavissa.

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Quattroflow QF 1200-S kertakäyttöistä kalvopumppua. Yksikkö on täysin toimintakunnossa ja valmis välittömään toimitukseen. Quattroflow QF 1200-S on edistynyt nelivaiheinen kalvopumppu, joka on suunniteltu erityisesti steriilien nesteiden siirtoon lääketeollisuudessa ja bioteknologian sovelluksissa. Kompakti rakenne ja kehittyneet ominaisuudet tekevät siitä ensiluokkaisen vaihtoehdon prosesseihin, joissa vaaditaan tarkkuutta ja kontaminaation hallintaa. Alla tarkempi katsaus laitteen ominaisuuksiin, etuihin ja käyttökohteisiin: Keskeiset ominaisuudet: - Virtausnopeus: Käsittelee jopa 1200 litraa tunnissa, mikä mahdollistaa monipuolisen käytön erilaisissa prosesseissa. - Epäkeskokara: 3° ja 5° kulmavaihtoehdot mahdollistavat säädettävän virtausnopeuden sovelluksen mukaan. - Pumpun kammiomateriaali: Saatavilla sekä ruostumattomasta teräksestä (monikäyttö) että polypropeenista (kertakäyttö), joten voidaan valita käyttötarpeen mukaan. - Ohjausjärjestelmä: Integroitu pumpun ohjain (Q-Control) mahdollistaa automaattisen hallinnan ja valvonnan, mikä tehostaa käyttöä ja tarkkuutta. - Liitettävyys: Yhteensopiva erilaisten virtaus- ja painetunnistimien kanssa, joten integrointi olemassa oleviin järjestelmiin onnistuu reaaliaikaista seurantaa varten. - Mallivalikoima: Useita malleja, kuten QF30, QF150, QF1200, QF2500 ja QF44, sopien erilaisiin prosessitarpeisiin. Edut: - Vähäinen leikkaus-, lipsumis- ja pulsaatio: Takaa hellävaraisen biologisten nesteiden siirron, säilyttäen niiden rakenteen ja toimivuuden. - Kertakäyttöinen positiivisen siirron teknologia: Vähentää huoltokustannuksia ja parantaa puhtaustuottoa minimoimalla pesu- ja validointitarpeet. Godpfx Asxxy S Uenljug - Täysin tiivis rakenne: Tiivisteetön toteutus estää kontaminaation ja partikkelien syntymisen, jolloin nesteiden puhtaus säilyy. - CIP/SIP-yhteensopiva ja autoklavoitava: Soveltuu puhdistus- ja sterilointiprosesseihin (Clean-in-Place, Sterilize-in-Place), mahdollistaen käytön vaativissa ympäristöissä. - Helppo asennus ja vaihto: Kertakäyttöiset pumppukammiot on nopea asentaa ja vaihtaa, mikä nopeuttaa työskentelyä ja lyhentää seisokkiaikoja.

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2006, käyttötunnit: 67 130 h, koneen/ajoneuvon numero: R77, Käytetty täyttökone A3 Flex 100V 1000 Edge 7000 kpl/h Vuonna 2024 tehty päivitys, erinomainen kunto sekä vaihdetulle varaosalle myönnetty takuu Yleiskatsaus käytetystä täyttökoneesta A3 Flex Käytetty täyttökone A3 Flex 100V 1000 Edge 7000 kpl/h tarjoaa edistyksellistä aseptista täyttötehoa maitopohjaisille juomille ja hedelmämehuille. Alun perin Tetra Pak valmisti tämän A3 FLEX 100V -mallin vuonna 2006. Vuonna 2024 yritys kuitenkin päivitti laitteen 100V-versioon. Näin kone täyttää nyt nykyaikaiset prosessinohjaus-, suorituskyky- ja käyttöturvallisuusstandardit ja pysyy erittäin relevanttina sekä luotettavana vaihtoehtona nykytuotannon tarpeisiin. Pakkausmuoto ja tekninen kokoonpano Käytetty täyttökone A3 Flex tukee 1000 ml Edge -muotoa, joka on Tetra Brik -pakkauksen versio viistolla yläreunalla. Tämä parantaa ergonomista käsiteltävyyttä ja helpottaa kierrekorkkien kiinnittämistä. Lisäksi järjestelmä käyttää yhtä täyttöventtiiliä, joka noudattaa A3 Flex -koneiden standardiarkkitehtuuria. Näissä koneissa täyttöprosessi tapahtuu pystysuunnassa aseptisissa olosuhteissa. Koko prosessin ajan – muotoilu, täyttö ja sulkeminen – järjestelmä ylläpitää steriiliä ympäristöä. Lähtökapasiteetti ja käyttötunnit Käytetty täyttökone A3 Flex 100V 1000 Edge 7000 kpl/h tuottaa nimellisesti jopa 7000 pakkausta tunnissa, mikä tekee siitä keski- sekä korkeatehoisen ratkaisun aseptiseen, hiilihapottomien juomien täyttöön. Koneella on kertynyt yhteensä 67 130 käyttötuntia, mikä on tärkeä mittari teknistä arviointia varten. Iästään huolimatta hyvä huoltohistoria ja vuoden 2024 päivitys varmistavat, että kone kykenee edelleen tehokkaaseen käyttöön haastavissakin tuotantoympäristöissä. Gjdpfx Anowbhdaeleug Tuotesovellukset ja hygieeninen muotoilu Käytetty täyttökone A3 Flex soveltuu maito- ja mehutuotteiden käsittelyyn vaivattomasti ja täyttää kaikki aseptisen pakkauksen vaatimukset, mukaan lukien steriloinnin ja tiiviin sulkemisen. Valmistaja on toteuttanut sisäiset kierron ja täyttökammion ruostumattomasta teräksestä, mikä mahdollistaa tehokkaan hygieniatasapidon ja CIP-puhdistuksen (Clean-in-Place). Hygieeninen suunnittelu vastaa juomateollisuuden nykyisiä elintarviketurvallisuusvaatimuksia, mikä tekee siitä sopivan myös herkille sovelluksille. Integraatio ja ohjaus käytetyllä täyttökoneella A3 Flex Käytetty täyttökone A3 Flex tarjoaa kompaktin sijoitusjalanjäljen ja modulaarisen rakenteen, joten teknikoiden on helppo integroida laite osaksi olemassa olevia täyttölinjoja. Lisäksi koneen rakenteessa on...

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus esittelee 8 kappaletta Envair Mobile Isolator -yksikköä eri kokoonpanoilla, jotka ovat tällä hetkellä varastossamme. Laitteet ovat täysin toimintakuntoisia ja heti käyttövalmiita. Envair Mobile Isolator Guedpfxsxv Dhbs Anleg Envair Technology on Isossa-Britanniassa toimiva valmistaja, joka on erikoistunut puhdasilma- ja suojausratkaisuihin terveydenhuollon, bioteknologian sekä lääketeollisuuden tarpeisiin. Tuotevalikoimaan kuuluu useita erilaisia isolaattoreita, jotka tarjoavat valvotun ympäristön vaarallisten aineiden käsittelyyn ja takaavat sekä käyttäjän että tuotteen turvallisuuden. Käyttökohteet Envair-isolaattoreita käytetään laajasti mm. seuraavissa sovelluksissa: - Sairaalafarmasiat: TPN-liuosten, CIVAS-annosjakelun ja aseptisen annostelun valmistukseen. - Lääkelaboratoriot: HPAPI-yhdisteiden käsittelyyn ja steriilien valmisteiden kompoundointiin. - Steriilisyystestaus: Turvallinen, hallittu ympäristö tuoteanalytiikkaan. - Tutkimus- ja tuotekehitystilat: Varma suoja kokeellisessa ja varhaisvaiheen kehitystyössä. Envair-isolaattoreiden keskeiset ominaisuudet - Positiivisen ja negatiivisen paineen mallit: Envairin valikoimaan kuuluu sekä positiivisen paineen isolaattorit (suojaavat tuotetta kontaminaatilta) että negatiivisen paineen mallit (suojaavat käyttäjää vaarallisilta aineilta). - GMP-standardien mukaisuus: Monet Envair-isolaattorit täyttävät EU GMP Grade A ja ISO 5 -luokitusten vaatimukset steriilin, kontrolloidun ympäristön takaamiseksi. - Räätälöitävät ratkaisut: Envair tarjoaa asiakaskohtaisesti mitoitettuja ja teknisiin tarpeisiin sovitettuja ratkaisuja. - Edistynyt suojaustekniikka: Isolaattoreissa on automaattiset paine-erotestin vuototestit, elektromagneettiset siirtokammioiden lukitukset sekä integroitu dekontaminointijärjestelmä. - Käyttäjäystävälliset ohjaimet: Suurin osa yksiköistä on varustettu intuitiivisilla kosketusnäytöillä ja PLC-pohjaisilla ohjausjärjestelmillä helppoa ja tehokasta käyttöä varten. Kasvava HPAPI-yhdisteiden käsittelyn tarve Personalisoitujen, erittäin vahvoja vaikuttavia lääkeaineita (HPAPI) sisältävien lääkkeiden—erityisesti uusien, tehokkaiden onkologisten, sydän- ja verisuoni- sekä diabeteslääkkeiden—kysyntä kasvaa nopeasti. Nämä lääkkeet edellyttävät usein lyhyitä toimitusaikoja, minkä vuoksi lääketeollisuuden tuotantoprosessit on optimoitava nopeiksi ja ketteriksi. Tällaisissa korkean riskin ja arvon ympäristöissä GMP-vaatimustenmukaisuus ei ole valinnainen, vaan ehdottoman välttämätön. On helppo unohtaa, että näitä vaativia lääkkeitä kehittävät, valmistavat ja annostelevat henkilöt altistuvat mahdollisesti vaarallisille, jopa tappaville aineille. Heidän työturvallisuutensa on ensiarvoisen tärkeää luotettavan lääkehuollon ylläpitämiseksi. HPAPI-asiantuntemus sopimusvalmistajille (CMO/CDMO) Envairilla on erityisosaamista auttaa sopimusvalmistajia (CMO) ja sopimuskehitys- ja valmistusorganisaatioita (CDMO) turvalliseen HPAPI-käsittelyyn myös olemassa olevissa, tavanomaisissa tuotantotiloissa. Heidän isolaattorijärjestelmänsä suunnitellaan, valmistetaan ja asennetaan vaativimpien tiiviysvaatimusten mukaisesti (altistuminen

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Pall Allegro 1/2" kertakäyttöistä TFF-järjestelmää. Laite on täydessä toimintakunnossa ja välittömästi käyttövalmis. Guodpfxexxyfzj Anleg Tässä yksikössä on Ismatec Flowmaster FMT 300 peristalttinen pumppu. Yksikkö toimitetaan vaunun ja säiliöiden kanssa. Pall Allegro 1/2" Single Use TFF -järjestelmä on huippuluokan ratkaisu, joka on suunniteltu erityisesti tangentiaaliseen virtaus­suodatukseen (TFF) bioprosessointisovelluksissa. Se yhdistää innovatiivisen kertakäyttöteknologian ja käyttäjäystävällisen suunnittelun. Toisin kuin perinteiset TFF-järjestelmät, Allegro tuo mukanaan uusia konsepteja, jotka helpottavat käyttöä ja tehostavat toimintaa, sisältäen harkitun asettelun ja täyden pääsyn komponenteille yhdeltä puolelta. Keskeiset ominaisuudet: - Kertakäyttöinen rakenne: Estää ristikontaminaation ja poistaa puhdistustarpeen, lisää järjestelmän joustavuutta ja takaa steriilin ympäristön. - Integroidut sensorit: Varustettu kertakäyttöisillä antureilla, jotka seuraavat keskeisiä prosessiparametreja, ilmoittavat poikkeamista ja mahdollistavat automaattisen ohjauksen optimaaliseen prosessointiin. - Helppo käyttöönotto: Sisältää viisi esisäteilytettyä manifoldisarjaa (syöttö, retentaatti, permeaatti, biosäiliö, talteenotto), jotka ovat valmiita asennettavaksi – käyttöönotto vie tyypillisesti vain 20 minuuttia. - Automaattinen toiminta: Täysin automatisoitu kriittisten parametrijen valvontaan ja ohjaukseen, varmistaen tasaisen toiminnan ultra- ja diafiltroitiprosesseissa. Tekniset tiedot: - Kapasiteetti: Varustettu kierrätyspumpulla, jonka kapasiteetti on 1 000 l/h ja suunniteltu 0,5 - 2,5 m²:n kasetille (poikkivirtauksella 5 l/min/m²). - Monipuoliset liitännät: Yhteensopiva Allegro 2D- ja 3D-biokonttien kanssa WFI:lle, diafiltroitipuskurille ja prosessinesteelle syöttöerätoiminnassa. - Lämpötilansäätö: Retentaattibiosäiliön alla oleva lämmönvaihtolevy mahdollistaa tuotteen lämpötilan hallinnan (jäähdytys tai lämmitys tarpeen mukaan). Käyttökohteet: Pall Allegro -järjestelmä soveltuu erinomaisesti proteiinien, rekombinanttimolekyylien, tehokkaiden biologisten lääkkeiden, sytotoksisten lääkkeiden ja rokotteiden konsentrointiin ja diafiltroitiiin, tarjoten luotettavan ja tehokkaan ratkaisun nykyaikaisiin bioprosessointitarpeisiin.

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2007, Valmistaja: Groninger Malli: KFVG251 + DTE 1000 Vuosi: 2007 Tyyppi: Täyttö-, korkitus- ja krimppauskone steriileille lasi- tai muovipulloille Käyttötarkoitus: Pullojen krimppaus steriilissä / aseptisessa ympäristössä Syöttöpyörä pöytäpinnalla ja työntölaitteella Kohteentunnistusasema Putkimainen peristalttinen pumppu: Flexicon Uppotäyttöpää: tason mukainen täyttö Kaasutustyöasema Korkitusasema syöttösäiliöllä + värinäkulhoilla Krimppausasema: sivukrimppauslevy, korkkien poiminta liikkeestä, syöttösäiliö + värinäkulhot Gusdpfx Ansx R Daieleg Tuotteen ulostulo / poisto Täydellinen tekninen dokumentaatio saatavilla. Saatavilla olevat koot: 4 / 6 / 15 / 30 / 50 / 60 / 120 / 250 ml Korkki: ø 13 mm ja Ø 20 mm

Kunto: lähes uudenveroinen (käytetty), Valmistusvuosi: 2021, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Kippilava, jossa on käyttölaite ja ruuvi, itse noudettavaksi Guedpsr Iyb Nefx Anlog

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee ICN Biomedicals Flow Gelaire BSB luokan 2 suojakaappia. Gjdpsxhfpqofx Anlsug Laite on täysin toimintakunnossa ja käyttövalmis välittömästi. Gelaire luokan II biologiset suojakaapit Näitä kaappeja käytetään laajasti kansainvälisesti, ja ne tunnetaan korkeasta turvallisuudesta, energiatehokkuudesta ja ergonomisesta rakenteesta. Tärkeimmät ominaisuudet: Ilmavirtaus & Suojaukset Kaapeissa on osittain kierrätetty laminaarinen ilmavirtaus sekä erilliset H14 HEPA-suodatinjärjestelmät tulo- ja poistoilmalle. Suunnittelu varmistaa tasaisen ilmavirtapalkin etuaukossa ja steriilin alasvirtauksen kaapin sisällä. Kaapin biodynaaminen tiivistys hyödyntää alipainetta kaikkien mahdollisten ylipainealueiden ympärillä. Eco® Ohjausjärjestelmä Älykäs mikrosuoritin säätää ilmavirtausta automaattisesti kompensoiden suodattimien kuormitusta, hallinnoi energiankulutusta ja ylläpitää turvallisia ilmavirtaustasoja. Valvonta & Hälytykset Kaapit näyttävät reaaliaikaisesti ilmavirtaukset, sisä- ja ulkolämpötilat, käyttötunnit, suodattimien jäljellä olevan käyttöiän sekä puhaltimen tehon. Ääni- ja valohälytykset ilmoittavat ilmavirtapoikkeamista tai muista toimintahäiriöistä. Varustuksena myös energiansäästötila sekä ns. "katkosraportointi" sähkökatkosten varalle. Rakenne & Ergonomia Rungossa on antimikrobinen jauhemaalipinnoite, ja sisäosat ovat ruostumatonta terästä (työalueissa AISI 304, tarjottimessa AISI 316). Mallista riippuen on saatavilla kääntyvä tai sähköinen etulasi. Ergonomia täyttää ISO-vaatimukset, melutaso alle 60 dB(A), ja käytettävyys on sujuvaa. Lisävarusteet ja vaihtoehdot Saatavilla esimerkiksi kaasu- ja tyhjiöventtiilit, roiskeveden kestävät pistorasiat, UV-desinfiointilamput, erilaiset poistoilmavaihtoehdot (ylös, vasemmalle, oikealle), korkeussäädettävät jalustat, aktiivihiilisuodattimet, kyynärtuet ja kaasutiivit fumigaatiotiivisteet.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 9 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 9 000 l pesuliuosäiliö – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED – Kuten uusi Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunniste: BH6751-BH1001 Paketti 31 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Kuten uusi / käyttämätön Tekniset tiedot Tuotetyyppi: Pesuliuosäiliö Nimellistilavuus: n. 9 000 litraa Kosketuksessa oleva materiaali: 1.4404 (AISI 316L) Rakenne: Vaaka-asennus CE-merkintä: Kyllä Paineastia PED 2014/68/EU mukaisesti TÜV-tarkastettu, hyväksyntäraportti Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen Suunniteltu farmaseuttisiin sovelluksiin Sisäpinta: • Korkeakiiltoinen • Farmaseuttiset hitsaussaumat • Dokumentoitu pintalaatu Varustelu / Ominaisuudet • Raskas tuotantorakenne haponkestävästä teräksestä 316L • Suurikokoinen miehistöluukku painetiivisteellä • CIP-pesusuuttimet / puhdistusputket integroituna • Useita Clamp- ja laippaliitäntöjä • Instrumenttiliitännät (paine, lämpötila, anturit) • Vankat nostosilmukat • Raskaaseen teollisuuskäyttöön soveltuva rakenne • Ulkoiset putkistot ja prosessiliitännät esiasennettuna • Erittäin hyvä pääsy huoltoon ja tarkastukseen Kuvista on nähtävissä korkeatasoinen työnlaatu, siistit hitsaussaumat sekä peilipinnoitettu tuotekosketuspinta. Kunto Guodpsykkivefx Anljg • Ei koskaan tuotantokäytössä • Varastotavaraa projektijäämästä • Sisältä täysin puhdas • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuuden uutta vastaava • Toimitusvalmis Soveltuvuus • Pesuliuokset farmaseuttisiin prosesseihin • WFI- / PW-sovellukset • CIP-aineille • Puskuri- ja prosessiliuokset • Biotekniikka • GMP-tuotantolaitokset • Steriilit nestemäiset prosessit Dokumentaatio – täydellinen ja jäsennelty Säiliölle on saatavilla laaja, projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio – mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • Raportit ja EU-komponenttitodisteet • Kokoonpanoasiakirjat • Osapiirustukset • TÜV-sertifikaatti ja hyväksyntäraportti • Tyyppikilpidokumentaatio • TÜV-suunnitelmatarkastus ja sertifiointi • Hitsaajaluettelot, hitsausmenetelmäkokeet, työnäytteet • Lisäainetodistukset hitsaukseen • Hitsauskaasun analyysitodistukset • Valmistajan pätevyystodistus • Rikkomattomien aineiden testausraportit (NDT) • Materiaalitodistukset (3.1) • Kalibrointisertifikaatit • Sisäisen painekoe -raportti • Mittatarkkuustarkastus • Karheusprotokolla • Pintakäsittelyraportti • Käyttö- ja huolto-ohjeet (laite) • Käyttö- ja huolto-ohjeet (komponentit) • FAT-dokumentit (Factory Acceptance Test) Täysi dokumenttipaketti digitaalisena saatavilla. Erityispiirre Kyseessä ei ole vakiotuote, vaan korkealaatuinen projektikohtainen valmistus oikealla farmalaadulla, testattu paineastiasuunnittelu, dokumentoitu valmistus ja täysi PED-yhteensopivuus sisältäen TÜV-hyväksynnän. Raskas, massiivinen rakenne, suuret liitännät ja CIP-integraatio tekevät tästä säiliöstä ihanteellisen vaativiin GMP-sovelluksiin.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6723-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 L esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED kat. IV moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMMBI-1000 Tag No.: BH6723-BH1001 Sarjanumero: 1003454 Guedoykqmzopfx Anlsg Valmistusvuosi: 2020 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttö- / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 l Kokonaiskapasiteetti: 1 400 l Omapaino: n. 610–762 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L) Sallittu paine PS: -1 / +3 bar Koepaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 / +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -standardin mukaisesti Paineastia PED 2014/68/EU mukaisesti Kategoria IV Moduuli G – Yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Tunnusnumero: 0036 TÜV-SERTIFIKAATTI EU-vaatimustenmukaisuustodistus (moduuli G) Sertifikaattinumero: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testausraportin numero: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Lopputarkastus tehty PED liite I kohta 3.2 mukaisesti Painekoe suoritettu liite I kohta 3.2.2 mukaisesti Hyväksytty ilman poikkeamia Sallittu kuormitussykli: 10 000 sykliä (1,3 bar) Hyväksymispäivä: 20.05.2020 FAT – Tehdashyväksyntätesti Täysi tehdaskoestus suoritettu: • Painekoe • Hitsisaumojen silmämääräinen tarkastus • NDT-tarkastukset (RT/PT) • Mittatarkastus • Karheuden mittaus (≤ 0,8 µm) • Kalibrointitestaus • Dokumenttien tarkastus FAT täysin dokumentoitu. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora paineastia • Kaksivaippainen lämmitys/jäähdytys • Sisäpinta elektrokiillotettu • Farmaseuttinen hitsausjälki • Käyntiluukku DN 500 • CIP-liitäntä • Turvaventtiili • Painemittari • Useita prosessi- ja mittaliitäntöjä • Paine- ja tyhjiökäyttö KUNTO • Ei käytössä tuotannossa • Tehdastestattu • TÜV:n G-moduulin hyväksymä • Teollinen uutuuskunto • Ei käytön jälkiä • Heti toimitettavissa DOKUMENTAATIO Täydellinen jäsennelty dokumentaatio, mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti ja hyväksymisraportti • TÜV:n suunnittelutarkastus • FAT-protokollat • Materiaalitodistukset EN 10204 3.1 • WPS/WPQR ja hitsaajaluettelot • NDT-raportit • Karheusraportit • Sisäinen painekoe • Mittaraportit • Kalibrointisertifikaatit • Osaluettelo ja piirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Digitaalinen dokumentaatio saatavilla. • Farmaseuttiset ratkaisut • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliainetuotanto • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-laitteistot • Biotekniikka Laadukas BRINOX Pharma -toteutus, PED kat. IV moduuli G yksittäistarkastus TÜV SÜD:n toimesta (CE 0036) ja täydellinen FAT-dokumentaatio. Ei vakiosäiliö – todennettu projektitasoinen laatu. Heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L varastosäiliö – 1.4404 – PED moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o., Slovenia Tyyppi: SVBBH-3500 Tunnistenumero: Sarjanumero: 1003461 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön BH6771-BH1001 Paketti 29 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Varastosäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 3 500 litraa Kokonaistilavuus: n. 4 082 litraa Omapaino: n. 1 750 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4404 (AISI 316L) Sisäpinta: sähkölopkiilto Pintakarheus: tarkastettu pöytäkirjan mukaisesti (Ra ≤ 0,8 µm) Sallittu käyttöpaine PS säiliö: -1 / +3 bar Testipaine PT säiliö: 5,6 bar Sallittu käyttöpaine PS vaippa: -1 / +6 bar Testipaine PT vaippa: 10,8 bar Sallittu käyttölämpötila TS: -10 °C ... +150 °C Nesteryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 Paineastia, PED 2014/68/EU mukaan Luokka III Moduuli G – yksittäistarkastus CE-merkintä FAT – Tehdashyväksyntätesti Täysi FAT-hyväksyntä suoritettu 26.08.2020. Dokumentointi tarkastettu: täydellinen ja hyväksytty Hitsausdokumentaatio tarkistettu ja hyväksytty Deltaferriittitarkastus suoritettu, ei poikkeamia Pintakarheus tarkastettu ja hyväksytty Kaikki tarkastukset "OK" SUORITUS • Vaakatasoinen sylinterimäinen paineastia • Klöpper-päädyt • Useita CIP-liitäntöjä etupäässä • CIP-puhdistussuihkupallojärjestelmä • Tarkastusluukku pyöreällä painetiivisteellä • Paine- ja lämpötila-anturiliitännät • Pohjavalutus • Ruostumattomat säiliöjalat • Lääketeollisuuden hitsausstandardit DOKUMENTAATIO – täysin saatavilla • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti • Moduuli G yksittäistarkastus • FAT-protokollat • Hitsausdokumentaatio • WPQR / WPS • Materiaalitodistukset 3.1 • Rikkomattomat testiraportit • Deltaferriittiraportti • Karheusprotokolla • Mittojen tarkastus • Kalibrointitodistukset • Tekninen piirustus • Osaluettelo • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatio saatavilla. KUNTO • Ei koskaan käytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuusuuden uutta vastaava Gjdoylnppepfx Anleug • Heti toimitettavissa SOVELTUU • Lääkeliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliainesäilytys • Steriilit nesteprosessit • GMP-tuotantolinjat • Bioteknologiset sovellukset ERITYISPIIRTEET Projektikohtaisesti valmistettu BRINOX:n lääketeollisuuden säiliö, kattavalla FAT-testillä, hyväksytyllä hitsausdokumentaatiolla, deltaferriittitodistuksella, dokumentoidulla pintakarheudella sekä laajalla PED Moduuli G yksittäistarkastuksella. Ei vakiotankki – vaan validoitava lääketeollisuuslaatu täydellisellä teknisellä dokumentaatiolla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L valmistussäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED-moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBHI-3500 Tag-nro: BH6770-BH1001 Sarjanumero: 1003460 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön BH6770-BH1001 Paketti 28 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: valmistussäiliö / paineastia Työtilavuus: 3.500 litraa Kokonaistilavuus: 4.304 litraa Vaipatila: 202 litraa Omapaino: 1.958 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 Vaippa: 1.4404 CE-merkintä: CE 0036 Sallitut paineet: Säiliö PS: -1 / +3 bar Koeponistuspaine PT: 5,6 bar Vaipan sallittu paine PS: -1 / +6 bar Vaipan koeponistuspaine PT: 10,8 bar Sallittu käyttölämpötila TS: -10 °C ... +150 °C Nesteiden ryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 -sääntöjen mukaan Paineastia PED 2014/68/EU:n mukainen Luokka III Moduuli G – yksilöllinen testaus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (tunnus 0036) TÜV-hyväksyntä sisältäen loppukatselmuksen ja paineenkoetuksen, kaikki dokumentoitu. FAT – tehdashyväksyntätesti Säiliö on testattu ja hyväksytty tehtaalla FAT:lla. Suoritettuja testejä mm.: • Paineenkoetus PED:n mukaisesti • Kaikkien hitsien visuaalinen tarkastus • Rikkomattomat testit (RT, PT testisuunnitelman mukaan) • Mitta- ja piirustusvertailu (as-built) • Sisäpinnan karheuden mittaus (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometrien kalibrointitestaus • Merkintöjen tarkistus • Täydellinen dokumentaatiotarkistus Kaikki FAT-protokollat ovat saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora säiliö • Kaksoisvaippa puoli-putkijärjestelmällä • Sisäpinta elektropoloitu ja passivoitu • Korkeakiiltoinen tuotepinta • Farmaseuttiset hitsit • Miesluukku DN 500 • Jauhe-/syöttöputki DN 300 • CIP-liitännät • Turvaventtiili • Paine- ja lämpötila-anturiliitännät • Sekoittimen liitäntä Guedpfx Ansylng Usljg • Vankka trunnion-laakerointi • Nostosilmukat DOKUMENTAATIO – täydellinen ja järjestetty Laaja projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio, mm.: • EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti ja tarkastusraportti (Moduuli G) • TÜV-suunnitteluhyväksyntä ja sertifiointi • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaajien ja hitsausmenetelmien hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomat testiraportit (RT, PT jne.) • Analyysitodistukset lisäainemateriaalille ja hitsauskaasulle • Yrityksen pätevyystodistus • Karheusraportti • Pintakäsittelyraportti • Mittatarkkuusraportti • Sisäinen painekoetusraportti • Kalibrointitodistukset • Komponenttien EU-vaatimustenmukaisuusraportit • Osaluettelo • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti saatavilla. KUNTO • Ei tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuusuuden vastaava kunto • Heti toimitettavissa SOVELTUU • Lääkevalmisteet • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja mediavalmistus • Steriilit nestepohjaiset prosessit • GMP-tuotantolaitteet • Bioteknologiset sovellukset ERITYISTIEDOT Korkeatasoinen BRINOXin lääketeollisuuden valmistus, jossa on täydellinen PED Moduuli G TÜV SÜD -hyväksyntä, CE 0036 -merkintä sekä dokumentoitu FAT-testiraportointi. Ei standardisäiliö, vaan yksilöllisesti hyväksytty projektikohtainen laatu, kattavalla GMP-yhteensopivalla dokumentaatiolla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 L esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksivaippainen – PED kategoria IV moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMMBI-1000 Laite-ID: BH6725-BH1001 Sarjanumero: 1003455 Valmistusvuosi: 2020 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tyyppi: Esitäyttö- / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1.000 L Kokonaistilavuus: 1.400 L Omamassa: 762 kg Tuotteen kosketusmateriaalit: 1.4435 Sallittu paine (PS): -1 / +3 bar Koepaine (PT): 5,4 bar Sallittu lämpötila (TS): -10 / +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunniteltu AD 2000 mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Kategoria IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Tunnus: 0036 FAT – tehdashyväksyntätesti Täysi tehdastestisarja suoritettu ja dokumentoitu. Testaukset sisältävät painekoe, NDT, mittatarkastus, karheusmittaus ja dokumentaation hyväksyntä. RAKENNE • Sylinterimäinen vaakasuora paineastia • Kaksivaippainen lämmitys / jäähdytys • Sisäpinta elektropoloitu • Farmaseuttinen hitsauslaatu • Käyntiluukku DN500 • Useita prosessi- ja mittaliitäntöjä • Turvaventtiili • CIP-liitännät • Paine- ja tyhjiökäyttö KUNTO Guedpfx Aneykt T Rslog • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • TÜV Moduuli G hyväksytty • Teollisuusuuden veroinen • Heti saatavilla DOKUMENTAATIO – täydellinen Täysin jäsennelty dokumentaatio sisältäen: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti sekä tarkastusraportti • TÜV-suunnitelmatarkastus • FAT-asiakirjat • Materiaalitodistukset • Hitsaajalistat ja WPS/WPQR • NDT-raportit • Karheusprotokolla • Pintakäsittelyraportti • Sisäinen painekoe • Mittapöytäkirja • Painemittarin kalibrointitodistus • Osapiirustukset • Kokoonpanoluettelo ja osaluettelo • Käyttö- ja huolto-ohjeet (laite & komponentit) • Pätevyystodistukset • Lisäaineiden ja suojakaasun analyysitodistukset Koko digitaalinen dokumentaatio saatavilla. SOPII KOHTEISIIN • Lääkeala • WFI / PW • GMP-laitteistot • Steriilit nestepohjaiset prosessit • Bioteknologia Laadukas BRINOX-pharmasäiliö, PED Kat. IV Moduuli G, yksittäistarkastus TÜV SÜD, kattava FAT sekä täydellinen tekninen dokumentaatio. Heti toimitettavissa.

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2025, Yleiskatsaus Tämä ATS Wibbing GmbH:n täysin automaattinen KEG-tynnyrien pesu- ja täyttölinja vuodelta 2025 koostuu erillisestä KEG-ulko­pesukoneesta (AW 75), KEG-pesu- ja täyttökoneesta (HRF 101) sekä täydellisestä syöttö- ja kuljetinjärjestelmästä. Linja on suunniteltu käsittelemään useita erilaisia KEG-tynnyriformaatteja. Teholla noin 30–35 KEG/h laite sopii pienille ja keskisuurille panimoille tai juomavalmistajille. Järjestelmässä on Siemens S7-1500 -ohjaus sekä kosketusnäytöllinen käyttöliittymä, mikä mahdollistaa täysautomaattisen toiminnan opastetulla käyttöliittymällä. Toimitus sisältää täydellisen kuljetinjärjestelmän, varastosäiliöt annostelulla ja johtokykymittauksella sekä kaikki tarvittavat putkistot koneen ja mediavarastojen välille. Järjestelmällä on 2 vuoden valmistajan takuu ja toimitusaika on n. 2–3 kuukautta. Liitteenä oleva projektipiirustus havainnollistaa koko järjestelmäkokoonpanon KEG-pesukoneineen, pesu-/täyttökoneineen, kuljetinosuuksineen, lavankäsittelyapulaitteineen, huoltoasemineen ja laajennussäiliöineen. Tekniset tiedot - Valmistaja: ATS Wibbing GmbH - Konetyyppi: Täysin automaattinen KEG-pesu- ja täyttölinja - Pääkomponentit: ATS-ulopesukone AW 75, ATS-pesu- ja täyttökone HRF 101, syöttö- ja kuljetinjärjestelmä Guodpfey Rk Igox Anlog - Valmistusvuosi: 2025 - Saatavuus: n. 2–3 kuukautta - Kapasiteetti: n. 30–35 KEG/h - Sopivat KEG-formaatit: Ruostumattomat KEG-tynnyrit, Plus-KEG, Party-KEG, säiliöt; halkaisija 160–420 mm, korkeus 280–600 mm - Ohjaus: Siemens S7-1500 - HMI: Ohjattava kosketuspaneeli - Ulkopesukone AW 75: Jaksottainen läpivirtaustoiminta, kierrätysaltas n. 270 l, suihkupumppu 2,2 kW, pussisuodatin painevalvonnalla - Pesu- ja täyttökone HRF 101: Ruostumaton ohjauskaappi, täysautomaattinen pesu- ja täyttöprosessi - Kuljetinjärjestelmä: Rulla- ja ketjukuljettimen osat, täydellinen sähkö- ja anturivarustus, kaapelihyllyt mukana - Huoltojärjestelmä: 4 pinottua säiliötä (150 l, nettotilavuus 120 l kullakin), 3 lämmitettyä säiliötä, rosteripumput, lämpötilansäätö ja kuivakäyntisuoja, lämpötila- ja pinnankorkeusnäytöt, 2 johtokykymittausjärjestelmää annostelupumpuilla, täydellinen putkisto koneen ja säiliöiden välillä, paine- ja lämpötilavalvonta tuotetta, CO₂:ta, steriiliilmaa ja höyryä varten, erillinen ohjauskaappi - Laajennussäiliö 150 l - Lavankäsittelyn apulaite - Tarvittavat mediat: Steriili ilma: n. 3 bar, käyttölma: n. 6 bar, CO₂: n. 2–3 bar, höyry: max 3 bar, vesisyöttö: min. 50 °C - Takuu: 2 vuoden valmistajan takuu

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.500 L prosessisäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippainen – PED Moduli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tag-Nro: BH6726-BH1001 Tyyppi: SVMBBI-1500 Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003458 Laitenumero: 20051401 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön Omapaino: 866 kg TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Pääasiallinen täyttösäiliö / prosessisäiliö Rakenne: Sylinterimäinen, Klöpper-päädyillä Käyttötilavuus: 1 500 litraa Kokonais­tilavuus: 1 785 litraa Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 Vaippamateriaali: Ruostumaton teräs (kaksoisvaippamalli) Suurin sallittu käyttöpaine (PS) säiliö: -1 / +3 bar Koepaine (PT): 5,4 bar Suurin sallittu lämpötila (TS): -10 °C / +150 °C Painesäiliö, PED 2014/68/EU mukainen Moduuli: G Nesteryhmä: 1 PINNAT & VIIMEISTELY Sisäpinta: Korkeakiiltohiottu, farmaseuttinen viimeistely Tuotteen kanssa kosketuksissa olevat kohdissa 1.4435 Hitsaussaumat huolellisesti hiottu CIP-puhdistus (farmaseuttinen malli) VARUSTUS • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen Gsdpfxjykuhis Anlsug • Suuri tarkastusaukko lukitusmekanismein • Useita instrumentti- ja prosessiliitäntöjä • Paine- ja lämpötila-anturiliitännät • Pohjaulosotto • CIP-/suihkupalloliitännät • Useita umpilevylaippoja • Eristetyt aineen liitännät vaipassa • FDA:n vaatimusten mukaiset tiivisteet KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpuoli täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Heti saatavilla DOKUMENTAATIO – täydellinen • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-tarkastusdokumentit • PED-Module G -dokumentaatio • Materiaalitodistukset 3.1 • Painekoeprotokolla (PT 5,4 bar) • Tekn. piirustukset • FAT-dokumentaatio • Käyttöohje ERITYISTÄ Suuritilavuuksinen BRINOX-pääasiallinen täyttösäiliö 1 500 L (1.4435), PED-luokka IV Moduuli G, CE 0036, täydellinen dokumentaatio, farmaseuttinen sisäpinnoite ja painekoe 5,4 bar. Projektitasoinen ratkaisu steriileihin käyttökohteisiin – heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6721-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 l esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippainen – PED moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – uutta vastaava Gujdpfsykpqrsx Anleg Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBBl-1000 Tag-nro: BH6721-BH1001 Sarjanumero: 1003453 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uutta vastaava / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttösäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 litraa Kokonaistilavuus: 1 400 litraa Tyhjäpaino: 762 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L, lääketeollisuuslaatu) CE-merkintä: CE 0036 Sallittu käyttöpaine PS: -1 / +3 bar testipaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 °C – +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -määräysten mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Luokka IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (koodi 0036) TÜV-tarkastus sisältäen lopputarkastuksen ja painekoe täysin dokumentoitu. FAT – tehdashyväksyntätesti Säiliö on kokonaisuudessaan FAT-hyväksytty tehtaalla. Suoritettuja testejä mm.: • Painekoe PED:n mukaisesti • Kaikkien hitsaussaumojen silmämääräinen tarkastus • Rikkomattomat tutkimukset (RT, PT tarkastussuunnitelman mukaisesti) • Mitta- ja piirrustusvertailu (as-built) • Sisäpinnan karheusmittaus (Ra ≤ 0,8 µm) • Painemittareiden kalibrointitesti • Merkintöjen tarkastus • Täydellinen dokumentaatiotarkastus Kaikki FAT-pöytäkirjat saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakatasoinen säiliö • Kaksoisvaippa lämmitystä/jäähdytystä varten • Sisäpinta sähkökiillotettu ja passivoitu • Kiiltäväksi kiillotettu tuotepinta • Farma-standardin mukaiset hitsaussaumat • Tarkastusluukku DN 500 • CIP-liitännät • Turvaventtiili • Painemittari • Pohjamembraaniventtiili • Sekoittajaliitäntä (DN 200) • Useita vara-liitäntöjä • Raskas trunnion-/tappilaakerointi • Kuljetus- ja nostolaitteet DOKUMENTAATIO – kattava ja järjestetty Laaja projektiin liittyvä laatu- ja valmistusdokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti hyväksyntäraportilla (Moduuli G) • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • 3.1 materiaalitodistukset • Hitsaajaluettelot ja hitsausmenetelmien hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomien testien raportit (RT, PT jne.) • Analyysitodistukset hitsauslisäaineista ja hitsauskaasuista • Yrityksen pätevyystodistus • Karheuspöytäkirja • Pintakäsittelyraportti • Mittatarkkuusraportti • Sisäisen painekoestuksen raportti • Painemittarien kalibrointitodistukset • Asennettujen komponenttien raportit ja EU-vaatimustenmukaisuus • Koontilista osaluettelolla • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti saatavilla. KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käyttökulumaa • Teollisuusuuden uusi kunto • Heti saatavilla SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkeliuokset • WFI-/PW-laitteistot • Puskuri- ja väliaineiden valmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-tuotantolaitokset • Bioteknologiset sovellukset ERITYISMUITA Korkealaatuista BRINOX-lääketeollisuuden valmistusta, täysin dokumentoitu PED Moduuli G yksitarkastuksella TÜV SÜD:n toimesta, CE 0036 -merkinnällä sekä dokumentoidulla FAT-testauksella. Ei vakiotankki – vaan todellinen projektituote laajalla GMP-yhteensopivalla dokumentaatiolla. Saatavilla heti.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.500 L prosessisäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED Moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnusnumero: BH6722-BH1001 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön CE-merkintä: CE 0036 TEKNISET TIEDOT Tyyppi: Pääprosessisäiliö Rakenne: sylinterimäinen, Klöpper-päädyillä Työtilavuus: 94 – 1 500 litraa Omapaino: 866 kg Tuotteen kosketuspinta: 1.4435 Vaippamateriaali: 1.4307 Eristys: kyllä Säiliön käyttöpaine: -1 / +3 barg Sallittu paine (PS): -1 / +3 barg Koepaine (PT): 5,4 bar Sallittu lämpötila (TS): -10 °C / +150 °C Painekoepäivä: 04/2020 Paineastia PED 2014/68/EU mukaan Luokka IV Arviointimenettely: Moduuli G Nimetty laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Suunnittelukoodi: AD 2000 PINTAKÄSITTELY & HITSISAUMAT Sisäpinta: Elektrokiillotettu ja passivoitu Farmaseuttinen laatu Ulkopinta: Teollisuuskiillotettu Toimenpiteet / Testaukset: RT (röntgentarkastus) PT (tunkeumanestetarkastus) Painekoe dokumentoitu 2020 VARUSTELU • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Suuri miehistöluukku edessä • Useita prosessiliitäntöjä • CIP-liitännät • Lämpötila- ja paineanturit • Turvalaitteet • Sekoittajan kiinnityspaikka • FDA:n mukaiset tiivisteet • Täysi putkimoduuli KUNTO • Ei koskaan ollut tuotannossa • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä Gusdpfoykuc Tjx Anleg • Heti saatavilla DOKUMENTAATIO – täysi • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatit ja hyväksyntäraportit • PED Moduuli G -dokumentaatio • Materiaalitodistukset 3.1 (EN 10204) • Hitsauspöytäkirjat • NDT-raportit (RT / PT) • Painekoeraportti 2020 • Pintakäsittelyraportit • Yksityiskohtaiset ja kokoamiskuvat • FAT-dokumentit • Käyttö- ja huolto-ohjeet ERITYISPIIRRE BRINOX:n farmaseuttinen prosessisäiliö ruostumattomasta teräksestä 1.4435, sisäpinta elektrokiillotettu, AD2000-mitoitettu, PED Luokka IV Moduuli G, TÜV:n täysi hyväksyntä 2020 ja täydellinen tekninen dokumentaatio. Projektitason laatua steriileihin sovelluksiin – heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.500 L pääsaostussäiliö – 316L – kaksoisvaippa – PED-moduuli G – FAT 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBI-1500 Tag-Nro: BH6724-BH1001 Paketti 22 Sarjanumero: 1003457 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön CE-merkintä: CE 0036 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Pääsaostussäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1.500 litraa Kokonaistilavuus: 1.785 litraa Omapaino: noin 866 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L lääkelaatu) Vaippamateriaali: ruostumaton teräs Säiliön käyttöpaine: –1 / +3 bar Säiliön koepaine: 5,4 bar Vaipan käyttöpaine: suunnittelun mukaisesti Lämpötila-alue: –10 °C – +150 °C Paineastia PED 2014/68/EU mukainen Moduuli G – yksittäishyväksyntä Hyväksytty ilmoitetun laitoksen 0036 toimesta FAT – tehdashyväksyntätesti (08/2020) Säiliö testattu BRINOXin tehtaalla dokumentoidussa FAT:ssa. Tehtyjä testejä mm.: • Delta-ferriittitestaus hitsaussaumoille (hyväksytty, ei poikkeamia) • Pinta-arkuusmittaus (Ra sisäpuoli ≤ 0,8 µm, hyväksytty) • Näköarviointi kaikille tuotteen kanssa kosketuksissa oleville pinnoille • Painekoe spesifikaation mukaan • Dokumentaatiotarkastus • GMP-poikkeamien hallinta (ei kriittisiä kohtia, täysin suljettu) • Mittalaitteet voimassa olevilla kalibrointitodistuksilla SUORITUS • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Vaakasuora rakenne • Korkealaatuinen farmaseuttinen suoritus • Täysin ruostumatonta 316L-terästä tuotepuolella • Peilikiillotettu sisäpinta • GMP:n mukaiset dokumentoidut hitsaussaumat • Suuri miehistöluukku kääntökannella • Useita Clamp- ja laippaliitäntöjä • Suihkupallo / CIP-liitännät • Instrumentointivalmius (paine, lämpötila, anturit) • Eristetty vaippa liitännöillä Gjdpfx Aoykn Iienleug • Vankka laippapohja • Nostosilmukat ja kuljetustuki • Projektiin räätälöity valmistus CSL Behringille (projekti SPHINX) KUNTO • Ei koskaan ollut tuotannollisessa käytössä • Suoraan projektin ylijäämästä • Sisäpuoli täysin uutta vastaava • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollinen uutuuskunto • Välittömästi saatavilla DOKUMENTAATIO Täydellinen projektiin liittyvä laatu- ja valmistusdokumentaatio, mukaan lukien: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-hyväksyntädokumentit • PED Moduuli-G dokumentaatio • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaustodistukset (WPS/WPQR) • Delta-ferriittitestipöytäkirjat • Karheusmittauspöytäkirjat • Mittalaitteiden kalibrointitodistukset • GMP-poikkeamapöytäkirjat • FAT-pöytäkirjat täysin allekirjoitettuna • Käyttö- ja huolto-ohjeet Dokumentaatio täysin ja selkeästi saatavana. • Lääkeaineprosessit • Saostus- ja reaktioprosessit • Puskuri- ja liuoksen valmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • Korkeapuhdas media ERIKOISUUS Kyseessä on korkealaatuinen BRINOX-prosessisäiliö aitoon farmaseuttiseen projektitasoon, valmistettu CSL Behringille, yksittäishyväksytty PED Moduuli-G:n mukaisesti, dokumentoitu FAT 2020 ja kattava GMP-dokumentaatio. Ei vakiotankki – vaan testattu projektitasoinen laite steriileihin käyttökohteisiin. Välittömästi saatavilla.