Käytetty Gmp Laminointikiillotuskone myytävänä (126)

Kunto: yleiskunnostettu (käytetty), Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, paine: 2 palkki, lämpötila: 131 °C, teho: 45 kW (61,18 hv), käytettävä säiliötilavuus: 60 l, Varusteet: Tyyppikilpi saatavilla, Symex CML 500 on tehokas vakuumi-homogenisoivasekoitin, joka on suunniteltu vaativien tuotteiden valmistukseen lääke- ja kosmetiikkateollisuudessa. Laite yhdistää sekoituksen, dispergoinnin, homogenisoinnin, lämmityksen, jäähdytyksen ja tyhjiöprosessoinnin suljetussa järjestelmässä mahdollistaen tarkan ja toistettavan tuotannon laboratorio- ja teollisuussovelluksiin. Tällaiset järjestelmät on kehitetty erityisesti monimutkaisiin prosesseihin, joissa vaaditaan korkeaa laatua. Symex CML 500:n tekniset kohokohdat Säiliö - Käyttötilavuus: n. 500 litraa - Kokonaiskapasiteetti: n. 780 litraa - Vähimmäistilavuus: n. 125–160 litraa - Tuotetilan painealue: -1 / +2 bar - Tuotelämpötila: jopa n. 133 °C - Lämmityskansi: jopa +4 bar / 151 °C - Toteutus AD 2000 -standardin mukaisesti - Säiliö on täysin paine- ja tyhjiötiivis turvallisen toiminnan takaamiseksi vaativissa olosuhteissa. Lrjdpfoy Hq I Sox Aafsp Sekoitin - Ankkurisekoitin virtauksenohjaimilla - Kierrosluku: n. 11–66 rpm - Teho: n. 7,5 kW - Taajuusohjattu - Soveltuu korkeaviskoosisille tuotteille - Sekoittaja takaa tasaisen sekoituksen ja optimaalisen lämmönsiirron. Homogenisaattori - Teho: n. 16–20 kW - Kierrosluku: jopa n. 3 000 rpm - Korkea leikkaustehokkuus hienoon dispergointiin - Rottori/Stator-järjestelmä - Homogenisaattori takaa stabiilit emulsiot ja toistettavan tuotelaadun. Vakuumijärjestelmä - Mahdollistaa toiminnan tyhjiössä - Neste- rengas-vakuumipumppu (ulkoisesti) - Paineen ja tyhjiön valvonta - Tyhjiötoiminta vähentää ilman sekoittumista ja parantaa huomattavasti tuotteen laatua. Lämmitys & Jäähdytys - Kaksoisvaippasäiliö (2-alue lämmityksellä) - Tarkka lämpötilan säätö - Tasainen lämmönjako - CIP-järjestelmä Useita CIP-liitäntöjä - Pyörivät puhdistussuuttimet (360°) - Koko tuotetilan sekä putkistojen puhdistus Raaka-aineiden syöttö - Suora nesteiden ja jauheiden imu - Imu homogenisaattorivyöhykkeelle - Nopea ja vähähäviöinen prosessointi - Integroidut imu- ja kiertojärjestelmät mahdollistavat erittäin tehokkaan prosessihallinnan. Lisävarusteet - Hydraulinen kannennostin - Monikello useilla liitännoilla - Näköikkuna tuplapyyhkijällä - Säiliön valaistus - Annosastia (n. 8 litraa) - Näytteenottoventtiili - Kalvo- ja levyventtiilit - Kiertoputkistot homogenisaatiolle ja CIP:lle - Ohjaus & käyttö Laitteessa on moderni käyttökonsepti: - Kosketusnäytöllinen ohjauspaneeli - Kierrosluvun ja ajoaikojen säätö - Prosessien valvonta (paine, lämpötila, kierrosluku) - Automaattinen ja manuaalinen käyttötila - Hälytykset ja turvaominaisuudet Symex CML 500:n edut - Kaikkien prosessivaiheiden yhdistäminen yhdessä järjestelmässä - Korkea prosessiturvallisuus suljetun rakenteen ansiosta - Toistettavan ja vakaan tuotelaadun varmistaminen - Soveltuu korkeaviskoosisille ja herkille tuotteille - Hygieeninen (GMP-yhteensopiva) rakenne - Joustavat käyttömahdollisuudet erikokoisille erille Toimitus & käsittely - Toimitus Ex-Works - Avaimet käteen -ratkaisu mahdollinen (sisältäen käyttöönoton) - Kansainvälinen toimitus mahdollinen

Kunto: erittäin hyvä (käytetty), Valmistusvuosi: 1998, SAV sekoitussäiliö 200L – siirrettävä eristevaipalla Siirrettävä sekoitussäiliö eristevaipalla, soveltuu GMP/FDA-ympäristöihin (materiaali 1.4404). Lsdpey N Sgnjfx Aafsrp Säiliötilavuus: 235 L Käyttötilavuus: 200 L Potkuri-sekoitin: Ø 150 mm / 1,5 kW Kierrosluku: 5–1 400 rpm Maksimi käyttölämpötila: 100°C Valmistaja: Muut Valmistusvuosi: 1998 Tilantarve: 130 x 85 x 200 cm

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2006, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, UHLMANN BLISTERILINJA Blisterilinja lääketuotantoon puhdastiloihin. Peräisin GMP-vaatimukset täyttävästä puhdastilaympäristöstä, säännöllisesti huollettu, täysin automatisoitu ja modulaarinen, helposti integroitavissa olemassa oleviin tuotantolinjoihin. Mukana täydelliset tekniset dokumentaatiot, käytöstä poistettu sisäisestä tuotannosta. Sisältää: 1) UHLMANN BLISTERIKONE, MALLI UPS 4 Valmistusvuosi: 2006 TUOTANTO-OMINAISUUDET - Tuotanto: 15–50 sykliä/min - Muovausleveys: 62–226 mm (min – max) - Blisterikoko: min. 60 mm; max. 140×39 mm - Syvyys: pvc 12 mm; alumiini 10 mm ENERGIANKULUTUS - Jännite: 3/N/PE AC 400 V - Virta: 30 A MITAT - Paino: 4 950 kg 2) UHLMANN KARTONKIKONE, MALLI C2206 Valmistusvuosi: 2005 TUOTANTO-OMINAISUUDET - Maks. tuotanto: 200 kartonkia/min. - Maks. kartongin koko: 130 x 100 x 200 mm - Maks. blisterimäärä: 10 - Sulkemistyypit: taitto, liimasuljenta - Tuotteet: blisterit, pullot MITAT - Paino: 6 000 kg ENERGIANKULUTUS - Jännite: 3/N/PE AC 400 V - Virta: 15 A 3) INOVA ETIKETÖINTIKONE, MALLI EKK 62 Valmistusvuosi: 2006 ENERGIANKULUTUS - Jännite: 230/400 V - Taajuus: 50 Hz - Virrankulutus: 9 A 4) INOVA KOKOONPANO- JA POISTOYKSIKKÖ, MALLIT VSM1221 + TD210 Valmistusvuosi: 2006 ENERGIANKULUTUS (MOLEMMAT KONEET) - Jännite: 230/400 V - Virrankulutus: 5 A Lrjdpszbhnwefx Aafep 5) BAUSCH + STRÖBEL LAVOIJA, MALLI ESS1001 Valmistusvuosi: 2013 TUOTANTO-OMINAISUUDET - Maks. tuotanto: 12 000 kpl/h - Etiketin pituus: 20–120 mm - Etiketin korkeus: 15–80 mm MITAT - Paino: 900 kg 6) HAPA MUSTESUIHKUTULOSTIN, MALLI H-230 Valmistusvuosi: 2005 TUOTANTO-OMINAISUUDET - Maks. syklit: 120 sykliä/min - Maks. tulostusnopeus: 21,6 m/min - Tulostuspään tarkkuus: 360 dpi - Kuljetinhihnan leveys (min–max): 64–310 mm - Syöttöpituus (min–max): 30–180 mm - Tulostuspituus (min–max): 30–180 mm 7) SORTIMAT BLISTERINKÄSITTELIJÄ, MALLI CL400 VTS Valmistusvuosi: 2016 MITAT - Paino: 2 340 kg ENERGIANKULUTUS - Teho: 3,4 kW / 5,0 A 8) UHLMANN KIMPUNSIDONTAKONE, MALLI E 3060 Valmistusvuosi: 2006 TUOTANTO-OMINAISUUDET - Tuotanto: 60 kimppua - Kartongin koko: 130 x 105 x 250 mm (max) - Kimpun koko: 250 x 150 x 250 mm (max) - Syöttökapasiteetti: 500 kartonkia MITAT - Koko: 1 400 x 2 000 x 4 300 mm (noin) - Paino: 2 100 kg ENERGIANKULUTUS - Jännite: 3/N/PE AC 400 V - Virta: 18 A 9) OPTIMA RUISKUNANNOSTELIJA, MALLI SH120 Valmistusvuosi: 2008

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2026, Kapselfyllauskoneet SPT-FS 50 on suunniteltu kovagelatiinikapseleiden (#00–#4, valinnaisesti #000, #5) täysautomaattiseen täyttöön jauheella, rakeilla tai pellettipohjaisilla aineilla lääke- ja ravintolisäteollisuudessa. Annostelu tapahtuu annostelulevyn kautta, mikä varmistaa täyttömäärän korkean tarkkuuden. Uusi SPT-sarjan täysautomaattiset kapselfyllauskoneet mahdollistavat: - Kapselikoot #000–5 - Kapselointi jauheella, rakeilla ja pelleteillä - Nopea ja helppo muodonvaihto ilman lisätyökaluja Lrodpfxef Hp U Ue Aafjp - Kosketusnäyttö - Käytön helppous HMI-järjestelmän kautta - Valmistus GMP-standardeja noudattaen - CE-sertifioitu - 2 vuoden takuu - Asennus- ja korjauspalvelu Saksasta Segmenttien määrä: 6 Maksimikapasiteetti: 50 000 kapselia / h Kapselikoot: #00, 1, 2, 3, 4 (valinnaisesti #000, 5) Maksimi kierrosnopeus: 130 rpm Nopeudensäätö: taajuusmuuttajalla Koneen mitat: 1 200 x 1 470 x 1 850 mm

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2025, SPT-SHM-sarjan suurnopeussekoittimet on suunniteltu tablettien ja kapseleiden kuiva-aineiden sekoittamiseen, ja niitä voidaan käyttää myös kosteagranulointiin (esivaihe tabletti- ja kapselijauheille). Kaikki tuotteen kanssa kosketuksissa olevat osat ovat valmistettu SS 316L -teräksestä. Muut osat ovat SS 304 -terästä. Koneet täyttävät GMP-ohjeiden vaatimukset ja niillä on CE-sertifiointi. Koneen suorituskyky riippuu tuotteesta. Lrsdpeh Im D Tefx Aafep

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2026, SPT-FS80-kapselitäyttökoneet on suunniteltu kovagelatiinikapselien kokoihin #00 - #4 (valinnaisesti #000, 5) jauheelle, rakeille tai pelletoille farmasia- ja ravintolisäalalla täysin automaattista täyttöä varten. Annostelu tapahtuu annostelulevyn avulla, mikä takaa täyttömäärän korkean tarkkuuden. Uuden SPT-sarjan täysin automaattiset kapselintäyttökoneet mahdollistavat: - Kapselikoot #000–5 - Jauheen, rakeiden ja pelletien kapselointi mahdollista - Nopea ja helppo formaatin vaihto ilman lisätyökaluja - Kosketusnäyttö - Käyttäjäystävällinen HMI (Human Machine Interface) - GMP-ohjeistuksen mukainen - CE-sertifioitu - 2 vuoden takuu - Asennus- ja huoltopalvelu Saksasta Segmenttien määrä: 10 Lredpfx Aedy Dynoafsp Maks. kapasiteetti kaps./h: 80 000 Kapselikoot: #00,1,2,3,4 (valinnaisesti #000,5) Maks. pyörimisnopeus: 130 rpm Nopeudensäätö: Invertteri Koneen mitat: 1 320 x 1 050 x 1 970 mm

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2026, SPT-FM 100 -sarjan kapselitäyttökoneet on suunniteltu kovien gelatiinikapselien (koot #00 - #4, valinnaisesti #000 ja #5) täysin automaattiseen täyttöön jauheella, rakeilla tai pelleteillä lääketeollisuudessa ja ravintolisien valmistuksessa. Annostelu tapahtuu annostelulevyn kautta, mikä takaa täytön tarkkuuden. Uusi SPT-sarja täysin automaattisista kapselitäyttökoneista mahdollistaa: - Kapselikoot #000 - 5 - Mahdollisuus kapseloida jauhetta, rakeita ja pellettejä - Nopeampi ja helpompi formaatinvaihto ilman lisätyökaluja - Kosketusnäyttö - Käyttäjäystävällinen HMI (Human Machine Interface) - Valmistus GMP-ohjeiden mukaisesti Ledpfxody Dywe Aafjrp - CE-sertifioitu - 2 vuoden takuu - Asennus- ja huoltopalvelu Saksasta Segmenttien määrä: 14 Maks. tuotto kaps./h: 110 000 Kapselikoot: #00, 1, 2, 3, 4 (valinnaisesti #000, 5) Maks. kierrosnopeus: 130 rpm Nopeuden säätö: Taajuusmuuttajalla Koneen mitat: 1 650 x 1 650 x 1 030 mm

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2026, SPT-sarjan kapselintäyttökoneet on suunniteltu kovien gelatiinikapseleiden (#00–#4, vaihtoehtoisesti #000 ja #5) täysin automaattiseen täyttöön jauheella, rakeilla tai pelleteillä lääke- ja ravintolisäteollisuudessa. Annostelu tapahtuu annostelulevyn kautta, mikä takaa erittäin tarkan täyttömäärän. Uudet SPT-sarjan automaattiset kapselitäyttökoneet mahdollistavat: Lededy Dyfspfx Aafsrp - Kapselikoot #000–5 - Jauheen, rakeiden ja pellettien kapselointi - Nopea ja helppo formaatin vaihto ilman lisätyökaluja - Kosketusnäyttö - Käyttäjäystävällinen HMI (Human-Machine Interface) - GMP-ohjeiden mukainen - CE-sertifioitu - 2 vuoden takuu - Saksalainen asennus- ja korjauspalvelu Segmenttien määrä: 1 | 2 | 3 Maks. kapasiteetti kapselia/tunti: 8 500 | 17 000 | 25 000 Kapselikoot: #00, 1, 2, 3, 4 (vaihtoehtoisesti #000, 5) Maks. kierrosnopeus: 140 rpm Nopeudensäätö: Taajuusmuuttajalla Koneen mitat: 900 x 1 100 x 1 700 mm

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2026, SPT-FM150-kapselitäyttökoneet on suunniteltu kovagelatiinikapseleiden (koot #00 - #4, valinnaisesti #000 ja #5) täysin automaattiseen täyttöön jauheella, rakeilla tai pelleteillä lääke- ja ravintolisäteollisuuteen. Annostelu tapahtuu annostelulevyn kautta, mikä takaa täytön korkean tarkkuuden. Uusi SPT-sarjan täysin automaattinen kapselitäyttökone mahdollistaa: Kapselikoot #000 - 5 Täyttö jauheella, rakeilla ja pelleteillä Nopea ja helppo muodonvaihto ilman lisätyökaluja Kosketusnäyttö Helppokäyttöisyys HMI-käyttöliittymän kautta Valmistettu GMP-ohjeiden mukaisesti CE-sertifioitu 2 vuoden takuu Asennus- ja korjauspalvelu Saksasta Segmenttien lukumäärä: 20 Lodpfjdy Dyzox Aafjrp Maksimikapasiteetti: 150 000 kapselia/h Kapselikoot: #00, 1, 2, 3, 4 (valinnaisesti #000, 5) Enimmäispyörimisnopeus: 130 rpm Nopeudensäätö: taajuusmuuttaja Koneen mitat: 1750 x 1750 x 2100 mm

Kunto: käytetty, Käytetty Packo noin 35L pystysuora ruostumattomasta teräksestä valmistettu reaktori. Yksikön mitat noin 380 mm halkaisija x 520 mm suora sivu. Reaktorissa on hitsattu pallopohja ja kiinnipultattu tasainen kansi. Sisäpuolen suurin sallittu käyttöpaine -1/6 bar. Ulkoinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu vaippa, suurin sallittu käyttöpaine 6 bar. Yksikössä alaosaan asennettu Novaseptic GMP 50 hygieeninen magneettivälitteinen sekoitin, vetäjänä 0,25 kW moottori. Mukana paikallinen ohjauspaneeli. Asennettu liikkuvaan ruostumattomaan teräskärryyn. Paino (arvio): 250 kg. Mitat: 850 mm x 1050 mm. Ljdpfxsyw S S To Aafsrp

Valmistusvuosi: 2016, kunto: lähes uudenveroinen (käytetty), Anton Paar MCP 150 Polarimetri – Käytetty, erinomaisessa kunnossa Tämä Anton Paar MCP 150 -polarimetri on tarjolla erinomaisessa kunnossa hyvin ylläpidetystä, GMP-vaatimukset täyttävästä laboratoriosta. Laite soveltuu erinomaisesti laboratorioihin, joissa vaaditaan tarkkoja optisen kiertokyvyn mittauksia sekä täydellistä 21 CFR Part 11 -vaatimusten noudattamista – erityisesti lääke-, tuoksu- ja elintarvikelaadunvalvonnassa. Tekniset tiedot: - Malli: MCP 150 - Aallonpituus: 589 nm (LED) - Mittausalue: ±89,9°, resoluutio 0,001°, tarkkuus ±0,01°, toistettavuus ±0,01° - Peltier-lämpötilansäätö (15–35 °C), tarkkuus ±0,1 °C - Kompakti rakenne: 370 × 320 × 130 mm, 8,6 kg - Liitännät: USB, Ethernet, RS232, CAN-väylä - Standardit: 21 CFR Part 11, Ph. Eur., USP, JP, GAMP5, GMP Mukana tulevat lisävarusteet: - Kvartsinen kontrollilevy (+8°Z, +3°OR) Toolmaster™-langattomalla tunnistuksella - 100 mm ruostumattomasta teräksestä valmistettu polarimetriaputki, jossa Luer-liitin ja Peltier-lämpötilansäätö - USB-dongle Anton Paar PS -ohjelmiston lisenssiin - Täydelliset alkuperäisdokumentit, mukaan lukien: - Asennuksen validointiraportit (IQ) - Kalibrointitodistukset - Käyttöohje (saksa) Lrjdswbhktspfx Aafjp Kunto: Käytetty, mutta erinomaisessa toimintakunnossa. Laite ja lisävarusteet ovat siistejä, hyvin huollettuja ja täysin toimintakuntoisia. Suoraan kontrolloidusta GMP-ympäristöstä. Sijainti: Liestal, Sveitsi. Ota yhteyttä tarjousta, toimitusta tai laitteen tarkastusta varten.

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee yhtä seitsemästä Watson Marlow 620S/R peristalttisesta pumpusta. Laitteet ovat täysin toimintakunnossa ja valmiita välittömään käyttöön. Suunnittelu ja toiminnallisuus Malli 620S/R kuuluu 600-sarjan koteloituihin peristalttisiin pumppuihin, jotka on varustettu harjattomalla DC-moottorilla ja digitaalisella näppäimistöohjauksella (620S). Kestävä, NEMA 2 / IP31 -luokiteltu ja pyyhittäväksi suunniteltu kotelo soveltuu kuiviin teollisuusympäristöihin. Pumppu toimii kaksoisjännitteellä (100–120 V tai 200–240 V, 50/60 Hz) ja sisältää ominaisuuksia kuten MemoDose-yksittäisannostelu sekä langattoman turvakytkennän. Kotelon materiaali on kemiallisesti kestävä, jauhemaalattu painevalettu alumiini, jossa on helposti puhdistettava kalvonäppäimistö. Pumppauskyky Virtausalue: 0,00026 – noin 4,23 gpm (noin 0,001 – 16 l/min) 620R-pumppupäällä. Uudemmilla 620RE LoadSure -päillä virtaus kasvaa jopa noin 4,76 gpm (0,004–18 l/min). Paineenkesto: Jopa noin 60 psi (4 bar) oikealla pumpun päällä ja letkulla. Ohjaustarkkuus: Erinomainen 2 650:1 säätöalue, tarkka nopeudenhallinta 0,1 – 265 rpm valittavissa askelissa (0,1; 0,5; 1; 2; 5 tai 10 rpm) ja 0,1 % nopeustarkkuus. Pumpun päät ja letkut Malli tukee seuraavia vaihdettavia pumppupäitä: - 620R Mk II (jatkuva letku, kaksi rullaa) - 620RE ja 620RE4 (LoadSure-elementit, kaksi tai neljä rullaa) Päät soveltuvat monille letkumateriaaleille (esim. Marprene™, Bioprene™, Sta-Pure™, silikoni) ja kokoalueille (yleensä 6,4–17 mm sisähalkaisija). 620RE- ja RE4-päissä on sisäänvedettävät rullat helpottamaan puhdistusta (CIP/SIP) ja nopeaa letkun vaihtoa. AFAB Lab Resources – Käytetyt laboratorio­laitteet Fyysiset ominaisuudet ja rakenne Suojausluokka: IP31 (NEMA 2) vakiomalleissa 620S/R; saatavilla myös IP66/NEMA 4X -versiot (esim. 620SN/R) vaativampiin pöly- ja vesisuojattuihin ympäristöihin. Paino: Noin 19,6 kg (620R/RE-päällä) – 20,1 kg (620RE4-päällä). Melutaso: Alle 70 dB(A) 1 metrin etäisyydellä — hiljainen jatkuvaan teollisuuskäyttöön. Lredpfx Aajxhdx Defop Edistyneet ominaisuudet - MemoDose: Tarkka yksittäisannostelu, erinomainen annostelusovelluksiin - Ramp (pehmeä käynnistys / pysäytys) & non-drip: Ramp helpottaa herkkien nesteiden käsittelyä ehkäisten roiskeita/vaahdonmuodostusta, non-drip vähentää jäännöstippoja annoksen lopussa (yleinen varsinkin Di-malleissa mutta usein käytössä myös muissa versioissa) - Datan vienti: Osa malleista (esim. 620S/RE) tukee RS-232-lähtöä eräraporteille, mikä on tärkeää GMP-yhteensopivuudelle.

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Envair Technology B102 mikrobiologista turvakaappia sekä siirrettävää jalustaa. Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti käyttövalmis. Yleiskatsaus: Envair Technology Bio 2 Essential (B102-sarja) Sertifikaatit ja käyttötarkoitus Täysin BS EN 12469:2000 -standardin mukainen, varmistaen luotettavat biosuojausstandardit. Envair Technology Soveltuu biologisten tekijöiden käsittelyyn aina ACDP-vaararyhmään 3 asti, edellyttäen asianmukaista laboratorioympäristöä. Ihanteellinen soluviljelyyn ja vastaaviin töihin. Envair Technology Rakenne ja valmistus: Leveys: 1200 mm. Ulkokuori: Valmistettu valkoiseksi polyesterimaalatusta rakenneteräksestä. Työtila: Vuorattu 304-ruostumattomasta teräksestä valmistetulla pellillä, sivuilla lasipaneelit. Ledsxhfpkjpfx Aafjrp Työtaso: Irrotettava ja syvennetty, valmistettu 316-ruostumattomasta teräksestä. Envair Technology Ilmavirtaus ja suodatus: Mahdollisuus kierrätys- tai läpivirtausjärjestelmään. Varustettu alasvirtauksella ja HEPA-suodatuksella (luokka H-14, vähintään 99,995 %:n erotusaste) EN 1822‑1 -standardin mukaisesti. Valaistus ja puhaltimet Valaistus ulkopuolelle sijoitetuilla, vähän energiaa kuluttavilla LED-valoilla. Ilmanvaihto hoidetaan itsenäisillä EC-tyyppisillä energiatehokkailla puhaltimilla sekä ylä- että alapuolella työaluetta. Envair Technology Ohjauspaneeli Varustettu integroidulla, kosketusherkällä kalvo-ohjauspaneelilla työalueen yläpuolella, animoidulla näyttöpalautteella. Envair Technology Standardit ja vaatimustenmukaisuus BS EN 12469:2000 - ja HEPA-suodatustandardien lisäksi Bio 2 Essential -kaapit täyttävät myös: IEC 61010‑1:2010 Ilmanlaatuvaatimukset: ISO-luokka 5 (BS EN ISO 14644‑1:2015) ja EU GMP Grade A.

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee ÄKTA ready™ kromatografiajärjestelmää. Lsdpjyhhgaefx Aaforp Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti toimitusvalmis. ÄKTA ready™ kromatografiajärjestelmä on kertakäyttöön tarkoitettu nestekromatografiaalusta, joka on suunniteltu bioprosessointiin, prosessikohtaiseen skaalaamiseen sekä GMP-säädeltyyn biologisten lääkkeiden, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden, rekombinanttisten proteiinien, virusvektorien, nukleiinihappojen ja muiden herkkien lääkevalmisteiden tuotantoon. Keskeiset ominaisuudet: - Kertakäyttöiset virtausreitit — eliminoivat puhdistuksen ja puhdistusvalidaation tarpeen käyttökertojen välillä, lyhentävät seisokkiaikaa ja minimoivat ristikontaminaatioriskin. - Joustava käyttö — järjestelmää saa useina kokoonpanoina (isokraattinen, gradientti, säädettävä UV, laajennettu) erilaisiin puhdistustarpeisiin. - Skaalautuva alusta — matalan ja korkean virtauksen virtauspaketit mahdollistavat laajan prosessivolyymialueen; järjestelmää voidaan laajentaa pienistä eräpuhdistuksista suurempiin prosesseihin yhdistämällä suurempiin ÄKTA ready™ XL -malleihin. - Suunniteltu GMP-ympäristöihin — kattava dokumentaatio ja sääntelytuki auttavat täyttämään lääkevalmistuksen viranomaisvaatimukset.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Täysin automaattinen linjasto esivalmisteltujen muovisten valupakkausten (Unit Dose) täyttämiseen erilaisille nestemäisille aineille, kuten esimerkiksi CBD-öljy, silmätipat, puskurointiliuos jne. Pakkausmallit löytyvät liitteestä – valmistamme ne itse! Suorituskyky: 5 000 nestepakkausta tunnissa riippuen pakkauksen muodosta sekä tuotteen viskositeetista. Annostelualue: 1–10 ml (pakkauskohtaisesti) Lrsdofx N Uijpfx Aafsp Annostelualueen säätäminen tapahtuu koneen ollessa pysäytetty, annostelupumpun käyttöyksikön kautta. Koko laitteisto on suunniteltu hygieniasuunnittelun vaatimusten mukaisesti ja täyttää GMP-vaatimukset. Yhteydenotot: Mahdolliset kysymykset sähköpostitse tai puhelimitse annettuun numeroon.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Täysin automatisoitu kalvokelan takaisinlaittokone GMP-direktiivin mukaisesti. Kalvokelan takaisinlaittokone tyyppi FUM-900 CP Tämä kone on suunniteltu kelauksessa vinoutuneiden tai väärällä kireydellä käärittyjen kalvorullien uudelleenkelaamiseen suurissa tuotantolinjoissa, jotta ne voidaan valmistella jatkokäsittelyyn. Laite on suunniteltu erityisesti lääkealan vaatimusten mukaisesti ja PVC-kalvon käsittelyyn. Koneemme etu: Kahden erillisen käyttömoottorin ansiosta voimme kelata sekä oikealle että vasemmalle. Tekniset tiedot: Leveys: 1 600 mm Syvyys: 850 mm Korkeus: 1 100 mm Materiaalit: Tuotekosketusosat: 1.4301 / akryyli Suorituskyky: jopa 120 m/s Nopeus: portaaton säätö Kalvorullan Ø: max 450 mm Liitäntä: 230 V / 50 Hz Käyttö: tasavirta 0,25 kW Ledpfx Aofwfpbeaferp

Valmistusvuosi: 2023, kunto: lähes uudenveroinen (käytetty), Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, HOSOKAWA ALPINE Originals -kone Uudistettu alkuperäisvalmistajan toimesta Vain alkuperäisosien käyttö Alkuperäisvalmistajan takuu Valmistaja takaa varaosien saatavuuden Lyhennetty toimitusaika Ennen toimitusta kone tarkastetaan, kaikki kuluvat osat tarkistetaan ja vaihdetaan tarvittaessa, ja räätälöimme koneen tarpeidesi mukaan Mahdollisuus toimittaa kaikki tarvittavat oheislaitteet tai sopeuttaa laite nykyiseen tuotantolinjaasi Olemme myös kiinnostuneita ostamaan käytöstä poistettuja HOSOKAWA ALPINE -laitteita takaisin Vuokrattavissa kulutusta kestävässä suunnittelussa oleva moniprosessijärjestelmä. Itsenäinen laboratorioasteen jauhatus- ja luokittelulaitos. Tämä kompakti, käyttövalmis (plug and play) järjestelmä soveltuu erinomaisesti tutkimus- ja kehitystyöhön (T&K) sekä pienimuotoiseen tuotantoon. Laite toimii erissä, jotka koostuvat muutamasta kilosta tuotetta. Tätä moniprosessijärjestelmää voidaan varustaa erilaisilla moduuleilla (yksi kerrallaan) joko jauhatus- tai luokittelutarkoituksiin eri tuotteille. Järjestelmä mahdollistaa sekä karkeiden että erittäin hienojen tuotteiden valmistuksen, tarjoten laajan valikoiman lopputuloksia. Moduulin vaihto on nopeaa ja helppoa, mikä mahdollistaa useiden tehtävien suorittamisen lyhyessä ajassa. *Ilmasuihkumyllyihin vaaditaan vientilisenssi määrämaasta riippuen. ALPINE Multipro-järjestelmä AFG 100 Konseptin ytimenä on perusmoduuli, johon yhdistetään kaikki jauhatuksen tai luokittelun lisäkomponentit (runko, annostelujärjestelmä, erotussuodatin, ohjausjärjestelmä jne.). Muutamalla helpolla työvaiheella voidaan integroida sopivat moduulit erilaisten mikronointi- ja luokitteluprosessien toteuttamiseksi tällä koneella: • ALPINE AFG 100 fluidisoidun pohjan ilmasuihkujauhatus- ja luokitiner-mylly • ALPINE Turboplex ATP 50 hienoluokitin • Alpine Zirkoplex ZPS 50 aero-luokitiner-mylly • Alpine Mill Pulvis 150 PV kuivamenetelmän luokitiner-mylly • Aeroplex 100 AS spiraali-ilmasuihkumylly Ominaisuudet: • Moniprosessijärjestelmä tarjoaa maksimaalisen joustavuuden • Pienimuotoinen tuotanto laadukkaassa laitoksessa GMP-standardien mukaisesti • Skaalautuvat prosessiteknologiat • Nopeat vaihto- ja asennusajat sekä helppo puhdistus optimoidun purkamisen ansiosta • Kompakti laboratorioasteen laitesuunnittelu • Käyttövalmis heti toimituksen jälkeen Suunnittelu: Laite ilman räjähdyssuojausta (NPSR), sopii käytettäväksi inertissä (N2) ilmapiirissä ATEX: - sisäalue: ei ATEX - ulkoalue: ei ATEX Rakennemateriaalit: - tuotteen kanssa kosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs Lrodpfor Iig Sox Aafop - muut osat: ruostumaton teräs, muovi (PE-HM) Kulutussuojaus: keramiikka ja Vulkollan (polyuretaani) Erätuotanto, tavallisesti muutaman kilon erissä (tuotteesta riippuen) Toimitussisältö: Hosokawa Alpine -moniprosessijärjestelmä kulutusta kestävällä rakenteella. Täydellinen järjestelmä, joka sisältää syöttöruuvin, jauhin- tai luokitinmoduulit, syklonin, suodattimen, puhaltimen, ohjaukset ja moottorit. Se voidaan varustaa seuraavilla moduuleilla: 100 AFG, 50 ATP, 50 ZPS, 100 AS ja 150 PV.

Valmistusvuosi: 2024, kunto: uusi, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Vuokralle tarjottava moniprosessijärjestelmä ruostumattomasta teräksestä. Itseohjautuva laboratorioasteen jauhin- ja luokittelulaitos. Tämä kompakti, käyttövalmis (plug and play) järjestelmä soveltuu erinomaisesti tutkimus- ja kehitystyöhön (T&K) sekä pienen mittakaavan tuotantoon. Laitteisto toimii muutaman kilon erissä. Tämä moniprosessijärjestelmä voidaan varustaa eri moduuleilla (yksi kerrallaan) joko jauhatukseen tai eri tuotteiden luokitteluun, mahdollistaen sekä karkeiden että ultrahienojen tuotteiden valmistuksen ja tarjoten laajan valikoiman lopputuloksia. Moduulin vaihtaminen on nopeaa ja helppoa, mikä mahdollistaa erilaisten tehtävien toteuttamisen lyhyessä ajassa. *Ilmasuihkumyllyt edellyttävät vientilupaa kohdemaan mukaan ALPINE AFG 100 moniprosessijärjestelmä Konseptin perustana on perusmoduuli, johon voidaan yhdistää kaikki jauhin- tai luokittelulaitoksen lisäkomponentit (rakenne, annostelujärjestelmä, erotussuodatin, ohjausjärjestelmä jne.). Vain muutamalla toimenpiteellä sopivat moduulit voidaan liittää, jolloin samassa laitteessa voidaan toteuttaa useita mikronisointi- ja luokitteluprosesseja: • ALPINE AFG 100 fluidisoidun kerroksen ilmasuihkuluokittelinmylläri • ALPINE Turboplex ATP 50 hienoluokitin • ALPINE Zirkoplex ZPS 50 aeroluokitinmylläri Ominaisuudet: • Moniprosessijärjestelmä mahdollistaa maksimaalisen joustavuuden • Pienimuotoista tuotantoa GMP-standardien mukaisessa laitteistossa • Prosessiteknologiat skaalautuvilla kapasiteeteilla • Nopeat vaihto- ja asennusajat sekä optimoidun rakenteen ansiosta helppo puhdistus • Laboratoriomittakaavan kompakti laitesuunnittelu • Käyttövalmis toimituksen jälkeen Rakenne: Laite ilman räjähdyssuojausta (NPSR), soveltuu käyttöön inertissä (N2) ilmapiirissä ATEX - sisäinen alue ei ole ATEX - ulkoinen alue ei ole ATEX Lsdeugfn Aspfx Aafjrp Rakenneaineet - tuotteen kanssa kosketuksissa olevat osat: ruostumatonta terästä - ilman kosketusta olevat osat: ruostumatonta terästä Kulumissuojaus: ei Erätuotanto, tyypillisesti muutamia kiloja (tuotteesta riippuen) Toimituksen laajuus: Hosokawa Alpine moniprosessijärjestelmä kulumissuojatulla rakenteella. Kokonainen järjestelmä, jossa syöttöruuvi, jauhin- tai luokittelumoduulit, syklooni, suodatin, puhallin, ohjaus ja moottorit. Voidaan varustaa seuraavilla moduuleilla: 100 AFG, 50 ATP ja 50 ZPS. HOSOKAWA ALPINE Originals -kone Uudelleenrakennettu alkuperäisvalmistajan toimesta Vain alkuperäisiä komponentteja käytetty Valmistajan myöntämä takuu Varaosien saatavuus taattu valmistajan toimesta Lyhyt toimitusaika Ennen toimitusta laite tarkastetaan, kaikki kulutusosat tarkastetaan ja vaihdetaan tarvittaessa, ja kone räätälöidään asiakkaan tarpeisiin. Mahdollisuus toimittaa kaikki tarvittavat oheislaitteet tai sovittaa järjestelmä olemassa olevaan tuotantolaitokseenne Olemme myös kiinnostuneita ostamaan käytöstä poistettuja HOSOKAWA ALPINE -laitteita.

Kunto: hyvä (käytetty), MMM Group Vakulab HL -lääketieteellinen autoklaavi Lredpfsyifqvox Aafep Tämä ilmoitus koskee MMM Groupin Vakulab HL -lääketieteellistä autoklaavia. Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti käyttövalmis. Yleiskuvaus Vakulab HL -autoklaavi MMM Group Medicalilta on suorituskykyinen, GMP-vaatimusten mukainen sterilointilaite, joka on suunniteltu laboratorioinstrumenttien, laitteiden ja materiaalien turvalliseen, luotettavaan ja validoituun sterilointiin. Se on erityisesti kehitetty lääketeollisuuden, bioteknologisten laitosten ja tutkimuslaboratorioiden tarpeisiin. Vakulab HL yhdistää kehittyneen tyhjiöavusteisen höyrysteriloinnin vankkaan, ruostumattomasta teräksestä valmistettuun rakenteeseen, mikä takaa tasaiset tulokset vaativimmissakin käyttökohteissa. Keskeiset ominaisuudet: - Kehittynyt höyrysterilointi, esityhjiö- ja jälkityhjiösyklit: Tehostaa höyryn tunkeutumista ja nopeuttaa kuivumista - Optimoitu höyryn jakautuminen: Tasainen sterilointi kaikentyyppisille kuormille - Ohjelmoitavat sterilointiohjelmat: Parametrit täysin säädettävissä erilaisiin sterilointitarpeisiin - GMP- ja puhdastilavalmius - Kaksipuolinen läpiajettava rakenne (valinnainen): Asennettavissa puhtaan ja likaisen alueen väliin - Ruostumaton teräskammio ja -putkisto: Korkealaatuinen AISI 316L, erinomainen korroosionkesto ja hygieeninen toiminta - Integroitu valvontajärjestelmä: Reaaliaikainen syklin seuranta sekä täydellinen erädokumentointi Käyttöturvallisuus ja ohjaus: - Käyttäjäystävällinen HMI: Kosketusnäyttö ohjelmointiin ja valvontaan - Automaattinen oven käyttö: Turvalukituksella, estää oven avautumisen paineen alla - Sisäänrakennettu diagnostiikka: Itsevalvontatoiminnot ennakoivaan huoltoon Tekniset tiedot: Vakulab HL on tyhjiöavusteinen höyrysterilointilaite, saatavilla eri kammion tilavuuksilla (300–1 000 litraa). Sterilointiprosessi toimii 121–134 °C lämpötilassa, ohjattuna PLC-pohjaisella järjestelmällä ja intuitiivisella HMI-kosketusnäytöllä. Liitännät: höyry, vesi, paineilma ja sähkö. Vastaa EN 285-, PED-, ISO 9001- ja GMP-vaatimuksia, validoitavissa ISO 17665 -standardin mukaisesti. Käyttökohteet: - Lääketeollisuus: Laitteiden, osien ja astioiden sterilointi - Biotekniikka: Fermentoreiden, kasvatustarvikkeiden ja instrumenttien sterilointi - Tutkimuslaboratoriot: Lasiastioiden, työkalujen ja kulutustarvikkeiden sterilointi - Sairaalat ja kliiniset käyttöympäristöt: Kirurgisten instrumenttien ja tekstiilien turvallinen sterilointi Järjestelmän komponentit: - Korkealaatuinen ruostumaton teräskammio (kiillotettu pinta) - Tyhjiöpumppujärjestelmä esityhjiö- ja jälkityhjiösyleille - Höyryn tuotto- ja jakelujärjestelmä - Ohjauspaneeli PLC-ohjausyksiköllä ja HMI-kosketusnäytöllä - Integroitu lämpötila- ja paineanturit validointia varten Laatu ja vaatimustenmukaisuus: - Valmistettu GMP-ohjeistuksen mukaisesti - Täyttää EN 285- ja ISO 17665 -sterilointistandardit - Kattava FAT/SAT/IQ/OQ/PQ-tuki validointia varten valvotuissa ympäristöissä - Suunniteltu osaksi puhdastiloja ja tuotantolaitoksia Edut: - Johdonmukainen, validoitu sterilointi laajalla kuormavalikoimalla

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Brinox LEP 11 – Lääketieteellinen kromatografialaitos CIP-järjestelmällä Uusi, käyttämätön, alkuperäispakkauksessa Valmistaja: Brinox Malli: LEP 11 Kokoonpano: PP6711 ja siihen kuuluva CIP-järjestelmä CS6711 Kunto: Uusi – käyttämätön – alkuperäispakkauksessa (tehdaskuntoinen) Kuvaus Myydään Brinox LEP 11 lääketieteellinen kromatografialaitos, joka koostuu kromatografiapaneelista PP6711 ja siihen kuuluvasta CIP-järjestelmästä CS6711. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäispakkauksessa. Se on suunniteltu, valmistettu ja toimitettu, mutta koskaan ei ole asennettu tai otettu käyttöön. Yksikkö on suunniteltu C1-INH-kromatografiaprosesseihin ja soveltuu valvottuun proteiinien puhdistukseen siiviläpohjasäiliöillä GMP-ympäristössä. Prosessitoiminnot Lrodpfx Aeyl Ndnoafop – Kuormitetun QAE-geelin (slurryn) siirto – Pesu- ja eluuttioprosessit – Eluuttien siirto esisaostussäiliöön – Geelin hävitys säiliöasemien kautta – Täysin automaattinen CIP- ja SIP-puhdistus Tekniset tiedot – Täysin CIP- ja SIP-yhteensopiva – Suunnittelupaine: –0,9...+6 bar – Suunnittelulämpötila: +2 °C...+95 °C – Virtausalueet jopa 10 m³/h asti – Säädettävä lietteen syöttö: 0,2–3 m³/h Rakenne – Tuotekosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 – Elektropinnoitettu Ra ≤ 0,8 µm – FDA- ja EU-hyväksytyt tiivisteet – Jäännöstyhjennettävä rakenne – Puhtaan tilan paneeli tri-clamp -liitännöillä – Magneettisesti valvotut liitokset – 0,2 µm steriili-ilmasuodatin CIP-järjestelmä CS6711 – Kompakti ruostumattomasta teräksestä valmistettu skidi – Keskiöpumppu – Putkinippulämmönvaihdin – Säädettävä käyttöpaine – GMP-mukainen toteutus Laitteisto on täysin uudenveroinen eikä ole ollut koskaan tuotantokäytössä.

Valmistusvuosi: 2017, kunto: lähes uudenveroinen (näyttelykone), Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Steriilien ja aseptisten nestemäisten lääkevalmisteiden valmistuslaitteisto Myytävänä Pharmatec Syntegon SVP 250 LF -formulaatiolinja small volume parenterals (SVP) -valmisteille. Myynti tapahtuu Syntegonin (valmistaja, entinen Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresden) toimeksiannosta. Lrsdpfx Aaexdy Erefep Tekniset tiedot: - Soveltuu vesipohjaisille liuoksille, suspensioille ja emulsioille - Prosessin mukautusmahdollisuudet: päätesterilointi, sterilisuodatus, aseptinen sekoittaminen - 2-säiliöinen järjestelmä 25–250 L eriin (laajennettavissa jopa 4 säiliöön) - Apuaineiden annostelu miehistöaukon kautta LAF-ympäristössä tai pumppujärjestelmän kautta - Suurtehoiset vaikuttavat aineet (OEB4/OEB5) mahdollista käyttää korkean suojauksen venttiilin kautta - CIP/SIP-liitännät ja esivalmisteltu automaatio täyttölinjoihin liittämistä varten - GMP-mukainen suunnittelu, soveltuu puhdastilaluokituksiin Hinnoittelu: - Erikoishinta: jätä meille tarjouksesi - Uuden laitteen hinta vuonna 2018: n. 1 050 000 € - Vertailukelpoisen laitteen listahinta vuosina 2025 / 2026: 1 415 000 € Valmiusaste ja toimitusaika: - Laitteisto ei tällä hetkellä ole täysin toimintakunnossa, koska automaatiojärjestelmä (sis. ohjelmiston) tulee uudistaa ja joitakin komponentteja vaihtaa. - Valmistuminen tapahtuu suoraan valmistajan Syntegonin toimesta sopimuksen mukaan – kesto n. 3–4 kuukautta. - Vertailun vuoksi: uuden laitteen toimitusaika on n. 12 kuukautta. Erityispiirteet: - Laitteisto on alun perin valmistettu messutarkoituksiin (esittelyjärjestelmä) - Myynti suoraan alkuperäisvalmistajan Syntegonin toimeksiannosta Ihanteellinen lääkeyrityksille, jotka etsivät joustavaa ja suorituskykyistä SVP-laitteistoa lyhyellä toimitusajalla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6721-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 l esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippainen – PED moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – uutta vastaava Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBBl-1000 Tag-nro: BH6721-BH1001 Sarjanumero: 1003453 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uutta vastaava / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttösäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 litraa Kokonaistilavuus: 1 400 litraa Tyhjäpaino: 762 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L, lääketeollisuuslaatu) CE-merkintä: CE 0036 Sallittu käyttöpaine PS: -1 / +3 bar testipaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 °C – +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -määräysten mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Luokka IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (koodi 0036) TÜV-tarkastus sisältäen lopputarkastuksen ja painekoe täysin dokumentoitu. FAT – tehdashyväksyntätesti Säiliö on kokonaisuudessaan FAT-hyväksytty tehtaalla. Suoritettuja testejä mm.: • Painekoe PED:n mukaisesti • Kaikkien hitsaussaumojen silmämääräinen tarkastus • Rikkomattomat tutkimukset (RT, PT tarkastussuunnitelman mukaisesti) • Mitta- ja piirrustusvertailu (as-built) • Sisäpinnan karheusmittaus (Ra ≤ 0,8 µm) • Painemittareiden kalibrointitesti • Merkintöjen tarkastus • Täydellinen dokumentaatiotarkastus Kaikki FAT-pöytäkirjat saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakatasoinen säiliö • Kaksoisvaippa lämmitystä/jäähdytystä varten • Sisäpinta sähkökiillotettu ja passivoitu • Kiiltäväksi kiillotettu tuotepinta • Farma-standardin mukaiset hitsaussaumat • Tarkastusluukku DN 500 • CIP-liitännät • Turvaventtiili • Painemittari • Pohjamembraaniventtiili • Sekoittajaliitäntä (DN 200) • Useita vara-liitäntöjä • Raskas trunnion-/tappilaakerointi • Kuljetus- ja nostolaitteet DOKUMENTAATIO – kattava ja järjestetty Laaja projektiin liittyvä laatu- ja valmistusdokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti hyväksyntäraportilla (Moduuli G) • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • 3.1 materiaalitodistukset • Hitsaajaluettelot ja hitsausmenetelmien hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomien testien raportit (RT, PT jne.) • Analyysitodistukset hitsauslisäaineista ja hitsauskaasuista • Yrityksen pätevyystodistus • Karheuspöytäkirja • Pintakäsittelyraportti • Mittatarkkuusraportti • Sisäisen painekoestuksen raportti • Painemittarien kalibrointitodistukset • Asennettujen komponenttien raportit ja EU-vaatimustenmukaisuus • Koontilista osaluettelolla • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti saatavilla. KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käyttökulumaa • Teollisuusuuden uusi kunto • Heti saatavilla SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkeliuokset • WFI-/PW-laitteistot • Puskuri- ja väliaineiden valmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-tuotantolaitokset • Bioteknologiset sovellukset ERITYISMUITA Korkealaatuista BRINOX-lääketeollisuuden valmistusta, täysin dokumentoitu PED Moduuli G yksitarkastuksella TÜV SÜD:n toimesta, CE 0036 -merkinnällä sekä dokumentoidulla FAT-testauksella. Ei vakiotankki – vaan todellinen projektituote laajalla GMP-yhteensopivalla dokumentaatiolla. Saatavilla heti. Ljdpfx Aeykpqreaferp

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 200 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3 200 L liuosastia – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED Moduuli G – FAT – 2020 – Kunto: kuin uusi Pakkaus 17 Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnus: BH6762-BH1001 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: kuin uusi / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: ELUUTIO / liuosastia Tilavuus: 3 200 litraa Materiaali: 1.4404 (AISI 316L) CE-merkintä: kyllä (CE 0036) Säiliön paine: Käyttöpaine: -1 / +3 bar Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti Mantelipaine (lämmitys-/jäähdytysvaippa): Käyttöpaine: -1 / +6 bar Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti Lämpötila-alue: -20 °C – +150 °C Paineastia PED 2014/68/EU:n mukaisesti Moduuli G – yksittäistarkastus Hyväksyntä: ilmoitettu laitos (0036) FAT – Tehdashyväksyntätesti Säiliölle on tehty dokumentoitu FAT-testaus, joka sisälsi mm.: • Hitsausdokumentaation tarkastus • Hitsaussaumojen silmämääräinen tarkastus • Tiiviystestaus • Painekoe • Pintakarheuden mittaus • Anturien kalibrointitesti • Layout- ja mittatarkastukset • Dokumentaation tarkastus Täydellinen FAT-raportti sisältäen testipöytäkirjat saatavilla. RAKENNE • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Koko astia ruostumatonta terästä 316L • Sisäpinta kiiltokiillotettu • Pharmanormien mukaiset hitsaussaumat • CIP/SIP-yhteensopivat liitännät • Useita tarkastus- ja käyntiluukkuja • Clamp- ja laippaliitokset • Instrumentointivalmiudet (paine, lämpötila, anturit) • Vankka projekti-rakenne • Nostosilmukat nostokäsittelyyn KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote projektijäämästä • Sisäpuoli täysin puhdas • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Tehdaskunto, täysin uusi • Heti toimitusvalmis DOKUMENTAATIO – täydellinen ja selkeästi järjestetty Saatavilla kattava projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti ja hyväksyntäraportti • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • Materiaalitodistukset (3.1) • Hitsaajat ja hitsausohjeiden hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomat testausraportit (NDT) • Analyysitodistukset lisäaineille ja suojakaasulle • Karheusraportit • Pintakäsittelyraportit • Mittatarkkuustestit • Sisäinen painekoe • Kalibrointisertifikaatit • Kokoonpanodokumentaatio • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täysi dokumentointi digitaalisesti saatavilla SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkeaineliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Eluutio- / puskuriliuosten valmistus • Steriilit nesteprosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • CIP-medioiden käsittely ERITYISPIIRRE Kyseessä ei ole standardisäiliö, vaan korkealaatuinen BRINOX-projektitoimitus aidolla pharma-laadulla, testatulla paineensuunnittelulla, täydellisellä PED-mukaisuudella (moduuli G), dokumentoidulla FAT-läpikäynnillä ja kattavalla laatudokumentaatiolla. Lsdpfsykkhrox Aaferp Projektitason laatu steriileille prosesseille – heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6723-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 L esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED kat. IV moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMMBI-1000 Tag No.: BH6723-BH1001 Sarjanumero: 1003454 Valmistusvuosi: 2020 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttö- / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 l Kokonaiskapasiteetti: 1 400 l Omapaino: n. 610–762 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L) Sallittu paine PS: -1 / +3 bar Koepaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 / +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -standardin mukaisesti Paineastia PED 2014/68/EU mukaisesti Lredpfx Aoykqmzsafep Kategoria IV Moduuli G – Yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Tunnusnumero: 0036 TÜV-SERTIFIKAATTI EU-vaatimustenmukaisuustodistus (moduuli G) Sertifikaattinumero: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testausraportin numero: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Lopputarkastus tehty PED liite I kohta 3.2 mukaisesti Painekoe suoritettu liite I kohta 3.2.2 mukaisesti Hyväksytty ilman poikkeamia Sallittu kuormitussykli: 10 000 sykliä (1,3 bar) Hyväksymispäivä: 20.05.2020 FAT – Tehdashyväksyntätesti Täysi tehdaskoestus suoritettu: • Painekoe • Hitsisaumojen silmämääräinen tarkastus • NDT-tarkastukset (RT/PT) • Mittatarkastus • Karheuden mittaus (≤ 0,8 µm) • Kalibrointitestaus • Dokumenttien tarkastus FAT täysin dokumentoitu. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora paineastia • Kaksivaippainen lämmitys/jäähdytys • Sisäpinta elektrokiillotettu • Farmaseuttinen hitsausjälki • Käyntiluukku DN 500 • CIP-liitäntä • Turvaventtiili • Painemittari • Useita prosessi- ja mittaliitäntöjä • Paine- ja tyhjiökäyttö KUNTO • Ei käytössä tuotannossa • Tehdastestattu • TÜV:n G-moduulin hyväksymä • Teollinen uutuuskunto • Ei käytön jälkiä • Heti toimitettavissa DOKUMENTAATIO Täydellinen jäsennelty dokumentaatio, mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti ja hyväksymisraportti • TÜV:n suunnittelutarkastus • FAT-protokollat • Materiaalitodistukset EN 10204 3.1 • WPS/WPQR ja hitsaajaluettelot • NDT-raportit • Karheusraportit • Sisäinen painekoe • Mittaraportit • Kalibrointisertifikaatit • Osaluettelo ja piirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Digitaalinen dokumentaatio saatavilla. • Farmaseuttiset ratkaisut • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliainetuotanto • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-laitteistot • Biotekniikka Laadukas BRINOX Pharma -toteutus, PED kat. IV moduuli G yksittäistarkastus TÜV SÜD:n toimesta (CE 0036) ja täydellinen FAT-dokumentaatio. Ei vakiosäiliö – todennettu projektitasoinen laatu. Heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 30 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 30.000 L WWAS / liuosastia – 316L – PED – FAT – täydellinen GMP-dokumentaatio – sisältää satula-alustan – 2020 – uutta vastaava Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnus: LV6456-BH1001 Sarjanumero: 1003464 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uutta vastaava / käyttämätön Sijainti: Eurooppa LV6456-BH1001 Paketti 66 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: WWAS / liuosastia / farmaseuttinen prosessisäiliö Käyttötilavuus: 30 000 litraa Kokonais­tilavuus: 33 213 litraa Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: Ruostumaton teräs 1.4404 (AISI 316L) Pinnanlaatu: Kemiallisesti peitattu, passivoitu ja puhdistettu Pinnan karheus: Ra < 1,6 µm Standardit ja direktiivit: • PED 2014/68/EU mukainen • CE-merkintä • GMP-standardin mukainen farmaseuttinen toteutus Paine-arvot: Min.: –0,14 bar(g) Lrodpfx Aoykngfjafep Max.: +0,5 bar(g) Koepaine: 0,72 bar(g) Lämpötila-alue: –20 °C ... +50 °C Hydrostaattinen painekoe tehty. FAT – Factory Acceptance Test Täydellinen FAT-testaus dokumentoitu, sisältäen mm.: • Mittojen, visuaalinen ja tunnistustarkastus • Hitsisaumojen tarkastus ja NDT • Painekoe PED:n mukaisesti • Kaikkien liitäntöjen tarkastus • Dokumentaatio- ja laatuarviointi FAT hyväksytty. FAT-raportti saatavilla. RAKENNE / SUUNNITTELU • Vaakasuuntainen farmaseuttinen prosessisäiliö • Ruostumaton teräs 316L, farmaseuttinen laatu • Sisäpinta peitattu ja passivoitu • Hygieeninen, GMP-standardin mukainen rakenne Liitännät mm.: • Luukku DN500 • Sisääntulo DN100 • Ulostulo DN50 • Mittaus-, turvallisuus- ja prosessiliitännät Mekaaninen toteutus: • Alkuperäinen BRINOX satula-alusta mukana • Vankka raskaan sarjan rakenne • Nosto­pisteet nosturikäyttöön KUNTO • Täydellinen uudenveroinen kunto • Ei asennettu eikä käytetty tuotannossa • Ei koskaan täytetty tuotteella • Ei korroosiota tai käytön jälkiä • Alkuperäinen teollisuuspakkaus mukana • Heti saatavilla Satula-alusta myös uudenveroisessa kunnossa ja sisältyy toimitukseen. DOKUMENTAATIO – täysin saatavilla (GMP-yhteensopiva) Laaja valmistajan ja projektin dokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja CE-dokumentaatio • PED-asiakirjat • Materiaalitodistukset EN 10204 – 3.1 • Hitsausasiakirjat (WPS / WPQR, hitsaajaluettelot) • NDT-tarkastusraportit • FAT-protokolla ja painekoeraportti • Karheus- ja pinta-raportit • Kalibrointitodistukset • Osa- ja kokoonpanopiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Dokumentaatio kokonaisuudessaan digitaalinen. KULJETUS JA PAKKAUS • Ammattimainen vientipakkaus mukana • Alkuperäinen teollisuuspakkaukset • Nosturikäyttö onnistuu • Toimitus maailmanlaajuisesti mahdollista SOVELTUU • Lääketeollisuus • Bioteknologia • WWAS-, WFI- ja PW-järjestelmät • Steriilit prosessiratkaisut • GMP-tuotantolaitokset ERITYISPIIRRE Projektijäämä kansainvälisestä farmaseuttisesta uudisrakennusprojektista; sisältää täydellisen FAT-testausdokumentaation, PED-vaatimustenmukaisuuden ja GMP-dokumentaation. Suurikokoinen BRINOX 30.000 L farmaseuttinen prosessisäiliö uudenveroisena, sisältäen satula-alustan – heti toimitettavissa.