Käytetty Gmp Laminointikiillotuskone myytävänä (126)

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2026, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, polttoainetyyppi: sähköinen, vetotyyppi: Elektro, Teollisuuspölynimuri Kunto: Uusi Tekninen kunto: Uusi Nlodpfx Afez Hrr Toweh Kuvaus: Uusi laite kuuman tuhkan imurointiin, soveltuu myös piipunpuhdistukseen.

Valmistusvuosi: 2018, kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee GE Healthcare UniFlux 120 Tangential Flow Filtration (TFF) -järjestelmää. Laite on täysin toimintakunnossa ja valmis välittömään käyttöönottoon. GE Healthcare UniFlux 120 on täysin automatisoitu Tangential Flow Filtration (TFF) -järjestelmä, joka on suunniteltu selkeytys-, konsentraatio- ja diafiltroitumissovelluksiin pilotista teolliseen valmistukseen. Järjestelmän virtauksenopeusalue on 12–120 litraa minuutissa, joten UniFlux 120 sopii erinomaisesti bioprosessointiin, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden puhdistukseen, rokotteiden tuotantoon ja proteiinien konsentrointiin. Nlodpfx Aoxxx Inefwoh Keskeiset ominaisuudet ja edut - Täysin automatisoitu käyttö – Järjestelmää ohjaa UNICORN-ohjelmisto, joka mahdollistaa saumattoman tietojen tallennuksen, prosessien automatisoinnin ja vaatimustenmukaisuuden säädösten kanssa. - Monipuoliset suodatinvaihtoehdot – Tukee kasetti- ja ontelosuodattimia (hollow fiber). Formaattien välinen muunnos on mahdollinen, mutta alkuperäinen kasettitelineen asennus vaatii Cytivan huollon. - Korkeatehoinen suodatus – Varustettu roottorisiipipumpulla (rotary lobe pump), joka mahdollistaa tarkan virtauksen säädön ja optimaalisen suodatustehokkuuden. - Hygieeninen ja GMP-yhteensopiva rakenne – Valmistettu ruostumattomasta teräksestä, joten soveltuu lääke- ja bioteknologiaympäristöihin. - Skaalautuvuus ja luotettavuus – Suunniteltu prosessien kehitykseen ja laajennukseen teolliseen tuotantoon asti, taaten johdonmukaisen suodatustuloksen. Sovellukset - Biolääkeaineiden prosessointi - Monoklonaalisten vasta-aineiden puhdistus - Rokotteiden tuotanto - Proteiinien konsentraatio ja puskurienvaihto - Soluviljelmien selkeytys Tekniset tiedot - Virtausnopeus: 12 – 120 l/min - Pumpun tyyppi: Roottorisiipipumppu - Suodatustyyppi: Kasetti ja ontelosuodatin (vaihdettavissa) - Ohjausjärjestelmä: UNICORN-ohjelmisto (FDA 21 CFR Osa 11 -yhteensopiva)

Kunto: käytetty, maksimi kuormauspaino: 32 900 kg, kokonaispaino: 39 000 kg, akselikokoonpano: 3 akselia, ensirekisteröinti: 06/2025, seuraava tarkastus (TÜV): 06/2027, kuormatilan pituus: 8 940 mm, lastitilan leveys: 2 480 mm, kuormatilan korkeus: 2 100 mm, kuormatilan tilavuus: 50 m³, kokonaispituus: 10 570 mm, kokonaisleveys: 2 550 mm, kokonaiskorkeus: 3 500 mm, Valmistusvuosi: 2025, Varusteet: ABS,

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2014, Valmistaja: MCPI Fine dosing Malli: OPTI-FEEDER FD - SPA - luokka 2A Vuosimalli: 2014 Tyyppi: Mikroannostelukone / Tarkkuusannostelukone Tuotetyyppi: Jauhe / rakeet, kuiva muoto Annostelutapa: Annostelu annoksittain painon mukaan (gravimetrinen tila) Punnitusjärjestelmä: Vaaka / tarkkuusvaaka Säiliö: 2 litraa Säiliön täyttö: Käsin Elektroninen punnituksen ohjaus ja hallinta Annostelusuuttimen poikkipinta: 80 mm Annostelujakso: 3 annostelunopeutta (karkea, keskitaso ja hieno) annostelutarkkuuden ja -nopeuden optimointiin Annostelulaadun valvonta (± toleranssin sisällä) Vaakajärjestelmän resoluutio: 10 mg (0,01 g) Vähimmäisannos (arvio): 250 mg Enimmäisannos (arvio): 500 g 800 eri annostelureseptin muisti Käynnistys: Käsisensori Tulokset tallennettavissa USB-muistille ja analysoitavissa Excelissä Ohjausyksikkö: CE-standardin mukainen laite. Kaikki ohjaus- ja hallintaelementit integroitu samaan koteloon (ohjain, PLC, taajuusmuuttaja, turvalaitteet, kytkimet jne.). Syöttöjännite: 220V – yksivaiheinen Annostelijan ja ohjausyksikön liitäntä: suora Ainesosakosketuksessa olevat materiaalit: 304L sähkösaattohiottu ruostumaton teräs Nledpox R Df Sjfx Afwjh Rakennettu GMP-säännösten mukaisesti Manuaalinen sähköruuvinväännin Koneen mitat: 95 x 75 x K 170 cm Dokumentaatio saatavilla

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 200 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.200 L ratkaisusäiliö – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED Moduuli G – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnusnumero: BH6761-BH1001 Sarjanumero: 1003446 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön Tekniset tiedot Tuotetyyppi: Eluutio-/ratkaisusäiliö Tilavuus: 3 200 litraa Omapaino: 1 815 kg Materiaali: 1.4404 (AISI 316L) CE-merkintä: CE 0036 Säiliöpaine Käyttöpaine: -1 / +3 bar Koepaine: 4,6 bar Vaippapaine (lämmitys-/jäähdytysvaippa) Käyttöpaine: -1 / +6 bar Koepaine: 10,8 bar Lämpötila-alue: -20 °C – +150 °C Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD (tunnusnumero 0036) Sallittu kuormitussykli: 7300 / 5475 painevaihteluvälillä 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-vaatimustenmukaisuustodistus 2014/68/EU mukaan • Sertifikaatinumero: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Tarkastusraportti saatavilla • Painekokeet suoritettu vedellä, hyväksytysti • Hyväksyntä: TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Tehdastarkastus FAT suoritettu • Moduuli G yksittäishyväksyntä • Turn-Over-Package (TOP) täysin mukana Täydellinen dokumentaatio saatavilla Täysi tekninen dokumentaatiopaketti sisältää mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuukuitit • TÜV-sertifikaatti hyväksyntäraportilla • TÜV:n suunnittelutarkastus ja sertifiointi • tyyppikilpidokumentaatio • kokoonpanopiirustukset • osapiirustukset • hitsausluettelot ja hitsausmenetelmien hyväksynnät • työnäytteet • lisäaineiden analyysisertifikaatit • hitsauskaasujen analyysisertifikaatit • valmistajan pätevyystodistus • rikkomattoman testauksen raportit (NDT) Nedoykkbxepfx Afwelh • materiaalitodistukset (3.1) • kalibrointitodistukset • sisäinen painetestausraportti • mittatarkkuuden tarkastus • karheusprotokolla • pintakäsittelyraportti • käyttö- ja huolto-ohjeet (laitteisto ja komponentit) Dokumentaatiosisältö vastaa lääketeollisuuden laatu- ja projektistandardia. Rakenne • Kaksoisvaippa lämmitys- ja jäähdytyskäyttöön • Täysin ruostumatonta terästä 316L (1.4404) • Sisäpinnat kiiltokiillotettu • Farmaseuttiset hitsaussaumat • CIP/SIP-yhteensopivat liitännät • Useita miehistöluukkuja / tarkastusaukkoja • Clamp- ja laippaliitännät • Instrumentointi valmiina (paine, lämpötila, anturit) • Vankka projektirakenne • Nostosilmukat nosturi- ja käsittelykäyttöön • PED-vaatimusten mukainen painesuunnittelu Kunto • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote projektien ylityksestä • Sisäosat täysin puhtaat • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuus-uudenveroinen • Välittömästi saatavilla Soveltuvuus • Lääkeliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Eluutio / puskuriliuosvalmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • CIP-mediat Erityistä Kyseessä ei ole vakiotankki, vaan korkealaatuinen BRINOXin projektivalmistus aidolla pharma-laadulla: • PED Moduuli G yksittäistarkastus • TÜV SÜD-hyväksyntä • Suoritettu FAT • Täydellinen hitsaus-, materiaali- ja testausdokumentaatio • Dokumentoitu pintakäsittely • 316L-materiaali steriileihin sovelluksiin Projektilaatua vaativiin GMP-järjestelmiin – heti toimitettavissa.

Kunto: erittäin hyvä (käytetty), Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Valmistusvuosi: 2016, Slugger-malli, jossa on 12-asemaiseen erikoistyökalutus. Suurin puristusvoima 120 kN. 16/20-asemainen D-työkaluilla varustettu malli saatavilla 100 kN puristusvoimalla. Neliönmuotoinen malli GMP-rakenteella. Vaihtoehtoisesti elektromagneettinen kytkin ei-lääke-/raskaaseen käyttöön, AC-taajuusmuuttaja päämoottoriin saatavilla optiona. Korkeavääntöinen moottori slugging-käyttöön. Ihanteellinen slugging-, pore-, eläinlääke- ja muihin ei-lääkinnällisiin käyttötarkoituksiin. Puristusvoiman seurantaan saatavilla kuormakenno valinnaisena. 38 mm halkaisijaltaan olevan pyöreän tabletin puristus vaivattomasti. Nlsdpfx Aforrgtrewjh

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 200 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3 200 L liuosastia – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED Moduuli G – FAT – 2020 – Kunto: kuin uusi Pakkaus 17 Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnus: BH6762-BH1001 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: kuin uusi / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: ELUUTIO / liuosastia Tilavuus: 3 200 litraa Materiaali: 1.4404 (AISI 316L) CE-merkintä: kyllä (CE 0036) Säiliön paine: Käyttöpaine: -1 / +3 bar Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti Mantelipaine (lämmitys-/jäähdytysvaippa): Käyttöpaine: -1 / +6 bar Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti Lämpötila-alue: -20 °C – +150 °C Paineastia PED 2014/68/EU:n mukaisesti Moduuli G – yksittäistarkastus Hyväksyntä: ilmoitettu laitos (0036) FAT – Tehdashyväksyntätesti Säiliölle on tehty dokumentoitu FAT-testaus, joka sisälsi mm.: • Hitsausdokumentaation tarkastus • Hitsaussaumojen silmämääräinen tarkastus • Tiiviystestaus • Painekoe • Pintakarheuden mittaus • Anturien kalibrointitesti • Layout- ja mittatarkastukset • Dokumentaation tarkastus Täydellinen FAT-raportti sisältäen testipöytäkirjat saatavilla. RAKENNE • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Koko astia ruostumatonta terästä 316L • Sisäpinta kiiltokiillotettu • Pharmanormien mukaiset hitsaussaumat • CIP/SIP-yhteensopivat liitännät • Useita tarkastus- ja käyntiluukkuja • Clamp- ja laippaliitokset • Instrumentointivalmiudet (paine, lämpötila, anturit) • Vankka projekti-rakenne • Nostosilmukat nostokäsittelyyn KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote projektijäämästä • Sisäpuoli täysin puhdas • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Tehdaskunto, täysin uusi • Heti toimitusvalmis DOKUMENTAATIO – täydellinen ja selkeästi järjestetty Saatavilla kattava projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti ja hyväksyntäraportti • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • Materiaalitodistukset (3.1) • Hitsaajat ja hitsausohjeiden hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomat testausraportit (NDT) • Analyysitodistukset lisäaineille ja suojakaasulle • Karheusraportit • Pintakäsittelyraportit • Mittatarkkuustestit • Sisäinen painekoe • Kalibrointisertifikaatit • Kokoonpanodokumentaatio • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täysi dokumentointi digitaalisesti saatavilla SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkeaineliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Eluutio- / puskuriliuosten valmistus • Steriilit nesteprosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • CIP-medioiden käsittely ERITYISPIIRRE Kyseessä ei ole standardisäiliö, vaan korkealaatuinen BRINOX-projektitoimitus aidolla pharma-laadulla, testatulla paineensuunnittelulla, täydellisellä PED-mukaisuudella (moduuli G), dokumentoidulla FAT-läpikäynnillä ja kattavalla laatudokumentaatiolla. Njdpeykkhrjfx Afwslh Projektitason laatu steriileille prosesseille – heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Brinox LEP 11 – Lääketieteellinen kromatografialaitos CIP-järjestelmällä Uusi, käyttämätön, alkuperäispakkauksessa Valmistaja: Brinox Malli: LEP 11 Kokoonpano: PP6711 ja siihen kuuluva CIP-järjestelmä CS6711 Kunto: Uusi – käyttämätön – alkuperäispakkauksessa (tehdaskuntoinen) Kuvaus Myydään Brinox LEP 11 lääketieteellinen kromatografialaitos, joka koostuu kromatografiapaneelista PP6711 ja siihen kuuluvasta CIP-järjestelmästä CS6711. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäispakkauksessa. Se on suunniteltu, valmistettu ja toimitettu, mutta koskaan ei ole asennettu tai otettu käyttöön. Yksikkö on suunniteltu C1-INH-kromatografiaprosesseihin ja soveltuu valvottuun proteiinien puhdistukseen siiviläpohjasäiliöillä GMP-ympäristössä. Nodpjyl Ndnsfx Afwslh Prosessitoiminnot – Kuormitetun QAE-geelin (slurryn) siirto – Pesu- ja eluuttioprosessit – Eluuttien siirto esisaostussäiliöön – Geelin hävitys säiliöasemien kautta – Täysin automaattinen CIP- ja SIP-puhdistus Tekniset tiedot – Täysin CIP- ja SIP-yhteensopiva – Suunnittelupaine: –0,9...+6 bar – Suunnittelulämpötila: +2 °C...+95 °C – Virtausalueet jopa 10 m³/h asti – Säädettävä lietteen syöttö: 0,2–3 m³/h Rakenne – Tuotekosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 – Elektropinnoitettu Ra ≤ 0,8 µm – FDA- ja EU-hyväksytyt tiivisteet – Jäännöstyhjennettävä rakenne – Puhtaan tilan paneeli tri-clamp -liitännöillä – Magneettisesti valvotut liitokset – 0,2 µm steriili-ilmasuodatin CIP-järjestelmä CS6711 – Kompakti ruostumattomasta teräksestä valmistettu skidi – Keskiöpumppu – Putkinippulämmönvaihdin – Säädettävä käyttöpaine – GMP-mukainen toteutus Laitteisto on täysin uudenveroinen eikä ole ollut koskaan tuotantokäytössä.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L varastosäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED Moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVBBHI-3500 Tunnusnumero: BH6772-BH1001 paketti 30 Sarjanumero: 1003462 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Varastosäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 3 500 litraa Kokonaisvolyymi: 4 082 litraa Vaippatilavuus: 226 litraa Omapaino: n. 1 760 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L – lääkelaatu) Vaippamateriaali: 1.4404 CE-merkintä: CE 0036 Säiliön sallittu paine PS: -1 / +3 bar Vaipan sallittu paine PS: -1 / +6 bar Säiliön testauspaine PT: 5,6 bar Vaipan testauspaine PT: 10,8 bar Sallittu lämpötila TS: -10°C – +150°C Nesteryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 normiston mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU:n mukaan Kategoria IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (tunnus 0036) TÜV-hyväksyntä: sisältää suunnittelutarkastuksen, lopputarkastuksen ja painekoetodistuksen. FAT – tehdashyväksymistesti Säiliö on tehtaalla täysin testattu ja hyväksytty. Tehdyt tarkastukset mm.: • Painekoe PED:n mukaan • Suunnittelutarkastus TÜV SÜD • Kaikkien hitsaussaumojen visuaalinen tarkastus • Rikkomattomat testaukset (RT, PT) • Mitta- ja piirrustusvertailu (as-built) • Materiaalitodistusten tarkistus • Painemittarien kalibrointitesti • Merkintöjen tarkistus • Dokumentaation tarkastus tarkastuslistan mukaan FAT- ja TÜV-protokollat täysin saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuuntainen varastosäiliö • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Korkealaatuinen lääke-/farmasovellus • Kiertoaukko pyöreällä paineellisella sulkimella Njdpeylnwyofx Afwslh • CIP-putkisto • J-putki/sisäinen johto • Tarkastuslasi DN80 • Useita vara- ja prosessiliitäntöjä • Biocontrol-laipat • Vankat laakerointilohkot / trunnion-rakenne • Nostolenkit • Tyyppikilpi täydellisellä PED-merkinnällä DOKUMENTAATIO – kattavasti ja jäsennellysti saatavilla • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti tarkastusraportilla (Moduuli G) • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaajaluettelot ja työnäytteet • Rikkomattomien testien raportit (RT, PT) • Mittatarkastusraportit • Painemittarien kalibrointiraportit • Pintakäsittely- ja valmistusraportit • Osaluettelo • Yksityiskohtaiset piirustukset (runko, kansi, CIP, J-putki jne.) • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti mukana. KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta uutta vastaava • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuuden uutta vastaava kunto • Vapaa toimitukseen välittömästi SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkevalmisteet • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliaineiden valmistus • Kemialliset aineet • GMP-tuotantolaitokset • Prosessi- ja jätehuoltolaitokset ERITYISPIIRTEET Korkealaatuinen BRINOX:n lääkesäiliö, täysi PED Moduuli G yksittäistarkastus TÜV SÜD:ltä, CE 0036 -merkintä ja dokumentoitu FAT-testaus. Ei standardisäiliö, vaan testattu projektitason laatu ja kattavat GMP:n mukaiset dokumentaatiot.

Valmistusvuosi: 2016, kunto: lähes uudenveroinen (käytetty), Anton Paar MCP 150 Polarimetri – Käytetty, erinomaisessa kunnossa Tämä Anton Paar MCP 150 -polarimetri on tarjolla erinomaisessa kunnossa hyvin ylläpidetystä, GMP-vaatimukset täyttävästä laboratoriosta. Laite soveltuu erinomaisesti laboratorioihin, joissa vaaditaan tarkkoja optisen kiertokyvyn mittauksia sekä täydellistä 21 CFR Part 11 -vaatimusten noudattamista – erityisesti lääke-, tuoksu- ja elintarvikelaadunvalvonnassa. Tekniset tiedot: - Malli: MCP 150 - Aallonpituus: 589 nm (LED) - Mittausalue: ±89,9°, resoluutio 0,001°, tarkkuus ±0,01°, toistettavuus ±0,01° Nedpfx Aswbhktjfwslh - Peltier-lämpötilansäätö (15–35 °C), tarkkuus ±0,1 °C - Kompakti rakenne: 370 × 320 × 130 mm, 8,6 kg - Liitännät: USB, Ethernet, RS232, CAN-väylä - Standardit: 21 CFR Part 11, Ph. Eur., USP, JP, GAMP5, GMP Mukana tulevat lisävarusteet: - Kvartsinen kontrollilevy (+8°Z, +3°OR) Toolmaster™-langattomalla tunnistuksella - 100 mm ruostumattomasta teräksestä valmistettu polarimetriaputki, jossa Luer-liitin ja Peltier-lämpötilansäätö - USB-dongle Anton Paar PS -ohjelmiston lisenssiin - Täydelliset alkuperäisdokumentit, mukaan lukien: - Asennuksen validointiraportit (IQ) - Kalibrointitodistukset - Käyttöohje (saksa) Kunto: Käytetty, mutta erinomaisessa toimintakunnossa. Laite ja lisävarusteet ovat siistejä, hyvin huollettuja ja täysin toimintakuntoisia. Suoraan kontrolloidusta GMP-ympäristöstä. Sijainti: Liestal, Sveitsi. Ota yhteyttä tarjousta, toimitusta tai laitteen tarkastusta varten.

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2006, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, UHLMANN BLISTERILINJA Blisterilinja lääketuotantoon puhdastiloihin. Peräisin GMP-vaatimukset täyttävästä puhdastilaympäristöstä, säännöllisesti huollettu, täysin automatisoitu ja modulaarinen, helposti integroitavissa olemassa oleviin tuotantolinjoihin. Mukana täydelliset tekniset dokumentaatiot, käytöstä poistettu sisäisestä tuotannosta. Sisältää: 1) UHLMANN BLISTERIKONE, MALLI UPS 4 Valmistusvuosi: 2006 TUOTANTO-OMINAISUUDET - Tuotanto: 15–50 sykliä/min - Muovausleveys: 62–226 mm (min – max) - Blisterikoko: min. 60 mm; max. 140×39 mm - Syvyys: pvc 12 mm; alumiini 10 mm ENERGIANKULUTUS - Jännite: 3/N/PE AC 400 V - Virta: 30 A MITAT - Paino: 4 950 kg 2) UHLMANN KARTONKIKONE, MALLI C2206 Valmistusvuosi: 2005 TUOTANTO-OMINAISUUDET - Maks. tuotanto: 200 kartonkia/min. - Maks. kartongin koko: 130 x 100 x 200 mm - Maks. blisterimäärä: 10 - Sulkemistyypit: taitto, liimasuljenta - Tuotteet: blisterit, pullot MITAT - Paino: 6 000 kg ENERGIANKULUTUS - Jännite: 3/N/PE AC 400 V - Virta: 15 A 3) INOVA ETIKETÖINTIKONE, MALLI EKK 62 Valmistusvuosi: 2006 ENERGIANKULUTUS - Jännite: 230/400 V - Taajuus: 50 Hz - Virrankulutus: 9 A 4) INOVA KOKOONPANO- JA POISTOYKSIKKÖ, MALLIT VSM1221 + TD210 Valmistusvuosi: 2006 ENERGIANKULUTUS (MOLEMMAT KONEET) - Jännite: 230/400 V - Virrankulutus: 5 A 5) BAUSCH + STRÖBEL LAVOIJA, MALLI ESS1001 Valmistusvuosi: 2013 TUOTANTO-OMINAISUUDET - Maks. tuotanto: 12 000 kpl/h - Etiketin pituus: 20–120 mm - Etiketin korkeus: 15–80 mm MITAT Nlodpfx Afezbhnwewoh - Paino: 900 kg 6) HAPA MUSTESUIHKUTULOSTIN, MALLI H-230 Valmistusvuosi: 2005 TUOTANTO-OMINAISUUDET - Maks. syklit: 120 sykliä/min - Maks. tulostusnopeus: 21,6 m/min - Tulostuspään tarkkuus: 360 dpi - Kuljetinhihnan leveys (min–max): 64–310 mm - Syöttöpituus (min–max): 30–180 mm - Tulostuspituus (min–max): 30–180 mm 7) SORTIMAT BLISTERINKÄSITTELIJÄ, MALLI CL400 VTS Valmistusvuosi: 2016 MITAT - Paino: 2 340 kg ENERGIANKULUTUS - Teho: 3,4 kW / 5,0 A 8) UHLMANN KIMPUNSIDONTAKONE, MALLI E 3060 Valmistusvuosi: 2006 TUOTANTO-OMINAISUUDET - Tuotanto: 60 kimppua - Kartongin koko: 130 x 105 x 250 mm (max) - Kimpun koko: 250 x 150 x 250 mm (max) - Syöttökapasiteetti: 500 kartonkia MITAT - Koko: 1 400 x 2 000 x 4 300 mm (noin) - Paino: 2 100 kg ENERGIANKULUTUS - Jännite: 3/N/PE AC 400 V - Virta: 18 A 9) OPTIMA RUISKUNANNOSTELIJA, MALLI SH120 Valmistusvuosi: 2008

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Envair Technology B102 mikrobiologista turvakaappia sekä siirrettävää jalustaa. Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti käyttövalmis. Yleiskatsaus: Envair Technology Bio 2 Essential (B102-sarja) Sertifikaatit ja käyttötarkoitus Täysin BS EN 12469:2000 -standardin mukainen, varmistaen luotettavat biosuojausstandardit. Envair Technology Soveltuu biologisten tekijöiden käsittelyyn aina ACDP-vaararyhmään 3 asti, edellyttäen asianmukaista laboratorioympäristöä. Ihanteellinen soluviljelyyn ja vastaaviin töihin. Envair Technology Rakenne ja valmistus: Leveys: 1200 mm. Ulkokuori: Valmistettu valkoiseksi polyesterimaalatusta rakenneteräksestä. Työtila: Vuorattu 304-ruostumattomasta teräksestä valmistetulla pellillä, sivuilla lasipaneelit. Työtaso: Irrotettava ja syvennetty, valmistettu 316-ruostumattomasta teräksestä. Envair Technology Ilmavirtaus ja suodatus: Mahdollisuus kierrätys- tai läpivirtausjärjestelmään. Varustettu alasvirtauksella ja HEPA-suodatuksella (luokka H-14, vähintään 99,995 %:n erotusaste) EN 1822‑1 -standardin mukaisesti. Valaistus ja puhaltimet Valaistus ulkopuolelle sijoitetuilla, vähän energiaa kuluttavilla LED-valoilla. Ilmanvaihto hoidetaan itsenäisillä EC-tyyppisillä energiatehokkailla puhaltimilla sekä ylä- että alapuolella työaluetta. Envair Technology Ohjauspaneeli Varustettu integroidulla, kosketusherkällä kalvo-ohjauspaneelilla työalueen yläpuolella, animoidulla näyttöpalautteella. Nodpfxsxhfpke Afwolh Envair Technology Standardit ja vaatimustenmukaisuus BS EN 12469:2000 - ja HEPA-suodatustandardien lisäksi Bio 2 Essential -kaapit täyttävät myös: IEC 61010‑1:2010 Ilmanlaatuvaatimukset: ISO-luokka 5 (BS EN ISO 14644‑1:2015) ja EU GMP Grade A.

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2011, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: L3B031, IMA MISTRAL Y 16 pullo-/tölkintuulettaja – Käytetty, heti saatavilla Konetiedot: Malli: IMA MISTRAL Y 16 Tyyppi: Automaattinen pullo-/tölkintuuletus- ja imukone Sarjanumero: L3B031 Valmistusvuosi: 2011/2012 Valmistaja: IMA S.p.A. / IMA Swiftpack (Italia) Sähköistys: 220/380 V, 3-vaihe, 50 Hz Tilantarve: n. 400 × 140 × 220 cm Kuvaus ja erityispiirteet: Pyörivä tuuletuskone suunniteltu lääketeollisuuden ja lääkinnällisten sovellusten käyttöön; sopii GMP-vaatimusten mukaiseen, steriilillä paineilmalla tapahtuvaan pullojen sisäpuoliseen puhdistukseen (pyöreät, vakaa-alustaiset muovi- tai lasipullot). Täysautomaattinen pullojen puhdistus ja pölynpoisto Käsittelee jopa 200 astiaa/minuutti Mukana muotinosat muovipulloille, Ø 44 mm × korkeus 95 mm Lisämuotot osana toimitusta: Ø 40 × 55 mm, Ø 60 × 130 mm Toimintaperiaate: Pullot yksittäistetään kuljetinhihnalla ja syöttöruuvilla, siirretään karuselliin, otetaan pihdeillä, käännetään 180° ja puhdistetaan suuttimilla (puhallus) sekä imu-päillä (imurointi). Lopuksi siirto kuljetinhihnalle ja seuraavaan koneeseen. Soveltuu muovi- ja lasipulloille sekä -tölkeille Korkea automaatioaste, GMP-standardien mukainen rakenne Dokumentaatio & asiakirjat: Käyttöohjeet (saksa, englanti, italia) Sähkökaaviot Layout-piirustukset / Suojien layout Varaosaluettelo Blow-/Sähkökaavio FAT- ja SAT-raportit Kone- ja käyttöohjekirja suomeksi Toimitussisältö: Nlodpfxow Sfa Ee Afwoh Täydellinen kone Varaosat luettelon mukaisesti Kaikki alkuperäiset dokumentit (PDF:t ja painetut) Muotinosat eri pullokokoihin Kunto: Käytetty, lääketeollisuudessa ollut käytössä Välittömästi käyttövalmis asennuksen jälkeen Heti saatavilla Sijainti: Çorlu, Turkki Hinta: Pyynnöstä

Kunto: erittäin hyvä (käytetty), paine: 1 palkki, lämpötila: 95 °C, tulovirran tyyppi: kolmivaiheinen, tulojännite: 400 V, käytettävä säiliötilavuus: 1 000 l, pyörimisnopeus (maks.): 20 k/min, kiertonopeus (min.): 5 k/min, Symex P1000 – Apteekkikäyttöön tarkoitettu varastosäiliö / sekoitussäiliö, 1 000 litraa, ruostumaton teräs 316L, varustettu ankkurisekoittimella, CIP-järjestelmällä ja punnituskennoilla | saatavilla heti Saatavilla 2 lähes identtistä säiliötä – myydään yksittäin tai yhdessä (2 kappaletta). GMP-standardin mukainen varasto-, puskuri- ja sekoitussäiliö farmaseuttisille nesteille, vesiliuoksille, kosmeettisille tuotteille ja nestemäisille elintarvikkeille. KUNTO JA SAATAVUUS • Farmaseuttinen versio, dokumentaatio ja sertifikaatit saatavilla • Säiliö on mahdollista tarkastaa paikan päällä Weyhessä (28844, lähellä Bremeniä) sopimuksen mukaan • Kansainvälinen toimitus mahdollinen SÄILIÖ • Käyttökapasiteetti noin 1 000 l, vähimmäiskäyttökapasiteetti noin 250 l Nodpfx Afoyhnm Hjwjlh • Käyttöpaine -1–+1 baaria, käyttötemperatuuri enintään noin 95 °C (PED / AD2000) • Tuotteeseen koskettavat osat: ruostumaton teräs 316L / 316Ti, Ra < 0,4 µm, tiivisteet FDA-standardin mukaisia • Tarkastusluukku DN 450, jossa näköikkuna • 4 ruostumattomasta teräksestä valmistettua jalkaa, kuljetusrunko trukin käyttöä varten • Punnituskennot (Siemens SIWAREX) täytösmäärän määrittämiseen SEKOITIN • Hitaasti pyörivä ankkurisekoitin, sijoitettu keskelle kannen alaa, karttapyörävoimansiirto • Noin 4 kW, noin 5–20 min⁻¹, säädettävissä taajuusmuuttajalla • 1 säädettävä virtauskatkaisija kerrostumisen estämiseksi • Sekoitin ja virtauskatkaisija voidaan tarvittaessa irrottaa pysyvästi CIP JA VARUSTEET • 4 pyörivää suihkusuutinta (Toftejorg Sani-Midget, 360°) sekä pesupallot keräysputkessa ja tarkastusluukussa • 2 ohjausventtiiliä DN 40 • Liitännät tyhjiölle ja typelle (N2), turvaventtiili • Lämpötilamittaus Pt100, painemittaus 4–20 mA • Siemens S7 -ohjausjärjestelmä • Sähkö: 400 V, 50 Hz Tunnettu myös nimillä: varastosäiliö, prosessisäiliö, puskurisäiliö, sekoitussäiliö, ruostumattomasta teräksestä valmistettu säiliö. Onko kysymyksiä, tarvitsetko lisää kuvia vai haluatko sopia tarkastuskäynnin? Lähetä meille yksinkertaisesti tiedustelu Maschinensucherin kautta. Huomautus: Riippumattoman jälleenmyyjän ei-sitova tarjous. Ei yhteyttä valmistajaan.

Kunto: käytetty, maksimi kuormauspaino: 32 540 kg, kokonaispaino: 39 000 kg, akselikokoonpano: 3 akselia, ensirekisteröinti: 06/2023, seuraava tarkastus (TÜV): 06/2026, kuormatilan tilavuus: 50 m³, kokonaisleveys: 2 550 mm, kokonaiskorkeus: 3 710 mm, Valmistusvuosi: 2023, Varusteet: ABS,

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Paketti 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farma-kromatografia- ja CIP-järjestelmä Uusi – alkuperäispakattu – Tehdasuusi Valmistaja: Brinox Tyyppi: LEP 11 Kokoonpano: PP6715 CIP-järjestelmällä CS6715 Kunto: Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu Kuvaus Myytävänä korkealaatuinen farmaseuttinen kromatografialaitteisto Brinox LEP 11, joka koostuu ohjauspaneelista PP6715 ja siihen kuuluvasta CIP-yksiköstä CS6715. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäisessä tehtaan kunnossa. Se on suunniteltu teolliseen C1-INH-kromatografiaan ja täyttää korkeimmat GMP-vaatimukset. Toiminnallisuus - Slurryn siirto - Pesu- ja eluutioprosessit - Siirto esisaostussäiliöihin - Geelin hävittäminen - Autonominen CIP-piiri Tekniset ominaisuudet - Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva teräs: AISI 316L (1.4435) - Elektrokiillotettu Ra ≤ 0,8 µm - FDA-hyväksytyt tiivistejärjestelmät - CIP-/SIP-yhteensopiva - Käyttöpaine enintään 6 bar - Lämpötila-alue enintään 95 °C - Tyhjennettävissä oleva putkisto CIP-koneikko CS6715 - Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runko - Keskipumppu - Putkinippulämmönvaihdin - Puhdistusaineen lämpötilansäätö - Säädettävä syöttöpaine Nsdpoyl Rqpefx Afwolh Laitteisto on tehdasuusi, eikä sillä ole käyttötunteja.

Valmistusvuosi: 2017, kunto: lähes uudenveroinen (näyttelykone), Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Steriilien ja aseptisten nestemäisten lääkevalmisteiden valmistuslaitteisto Myytävänä Pharmatec Syntegon SVP 250 LF -formulaatiolinja small volume parenterals (SVP) -valmisteille. Myynti tapahtuu Syntegonin (valmistaja, entinen Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresden) toimeksiannosta. Tekniset tiedot: - Soveltuu vesipohjaisille liuoksille, suspensioille ja emulsioille - Prosessin mukautusmahdollisuudet: päätesterilointi, sterilisuodatus, aseptinen sekoittaminen - 2-säiliöinen järjestelmä 25–250 L eriin (laajennettavissa jopa 4 säiliöön) - Apuaineiden annostelu miehistöaukon kautta LAF-ympäristössä tai pumppujärjestelmän kautta - Suurtehoiset vaikuttavat aineet (OEB4/OEB5) mahdollista käyttää korkean suojauksen venttiilin kautta - CIP/SIP-liitännät ja esivalmisteltu automaatio täyttölinjoihin liittämistä varten - GMP-mukainen suunnittelu, soveltuu puhdastilaluokituksiin Hinnoittelu: - Erikoishinta: jätä meille tarjouksesi - Uuden laitteen hinta vuonna 2018: n. 1 050 000 € - Vertailukelpoisen laitteen listahinta vuosina 2025 / 2026: 1 415 000 € Valmiusaste ja toimitusaika: Nlodpfxexdy Ere Afwsh - Laitteisto ei tällä hetkellä ole täysin toimintakunnossa, koska automaatiojärjestelmä (sis. ohjelmiston) tulee uudistaa ja joitakin komponentteja vaihtaa. - Valmistuminen tapahtuu suoraan valmistajan Syntegonin toimesta sopimuksen mukaan – kesto n. 3–4 kuukautta. - Vertailun vuoksi: uuden laitteen toimitusaika on n. 12 kuukautta. Erityispiirteet: - Laitteisto on alun perin valmistettu messutarkoituksiin (esittelyjärjestelmä) - Myynti suoraan alkuperäisvalmistajan Syntegonin toimeksiannosta Ihanteellinen lääkeyrityksille, jotka etsivät joustavaa ja suorituskykyistä SVP-laitteistoa lyhyellä toimitusajalla.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Paketti 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-kromatografiajärjestelmä CIP-yksiköllä Uusi – käyttämätön – alkuperäispakkauksessa Valmistaja: Brinox Tyyppi: LEP 11 Malli: PP6713, jossa on CIP-yksikkö CS6713 Kunto: Uusi – alkuperäispakkauksessa – ei koskaan asennettu Kuvaus Tarjolla on farmaseuttinen kromatografiajärjestelmä LEP 11, joka koostuu kromatografiapaneelista PP6713 ja siihen kuuluvasta CIP-yksiköstä CS6713. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäisessä kunnossa valmistajalta. Yksikkö on suunniteltu GMP-proteiinipuhdistukseen C1-INH-kromatografian yhteydessä. Järjestelmätekniikka Puhdashuonepaneeli seinäintegraatioon Siirtoputket seulapohjasäiliöihin Esisaostussäiliöliitäntä Geelijäteputki Täydellinen mediaputkisto Tekniset tiedot Suunnittelupaine: –0,9 – +6 bar Suunnittelulämpötila: +2 – +95 °C Elektrokiillotetut pinnat Ra ≤ 0,8 µm Materiaali 1.4435 Tyhjiin tyhjennettävä Nledpfx Afeyl Rnneweh GMP-standardin mukainen rakenne CIP-yksikkö CS6713 Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runkorakenne Keskipakopumppu Putkinippulämmönvaihdin Johtavuuden, paineen ja lämpötilan valvonta Säädettävä CIP-esi-kierto Laitteisto on täysin uusi, eikä sitä ole koskaan otettu käyttöön.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6723-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 L esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED kat. IV moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMMBI-1000 Tag No.: BH6723-BH1001 Sarjanumero: 1003454 Valmistusvuosi: 2020 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttö- / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 l Kokonaiskapasiteetti: 1 400 l Omapaino: n. 610–762 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L) Sallittu paine PS: -1 / +3 bar Koepaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 / +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -standardin mukaisesti Paineastia PED 2014/68/EU mukaisesti Kategoria IV Moduuli G – Yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Tunnusnumero: 0036 TÜV-SERTIFIKAATTI EU-vaatimustenmukaisuustodistus (moduuli G) Sertifikaattinumero: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testausraportin numero: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Lopputarkastus tehty PED liite I kohta 3.2 mukaisesti Painekoe suoritettu liite I kohta 3.2.2 mukaisesti Hyväksytty ilman poikkeamia Sallittu kuormitussykli: 10 000 sykliä (1,3 bar) Hyväksymispäivä: 20.05.2020 FAT – Tehdashyväksyntätesti Täysi tehdaskoestus suoritettu: • Painekoe • Hitsisaumojen silmämääräinen tarkastus • NDT-tarkastukset (RT/PT) • Mittatarkastus • Karheuden mittaus (≤ 0,8 µm) • Kalibrointitestaus • Dokumenttien tarkastus FAT täysin dokumentoitu. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora paineastia • Kaksivaippainen lämmitys/jäähdytys • Sisäpinta elektrokiillotettu • Farmaseuttinen hitsausjälki • Käyntiluukku DN 500 • CIP-liitäntä • Turvaventtiili Nsdpfx Aeykqmzjfwolh • Painemittari • Useita prosessi- ja mittaliitäntöjä • Paine- ja tyhjiökäyttö KUNTO • Ei käytössä tuotannossa • Tehdastestattu • TÜV:n G-moduulin hyväksymä • Teollinen uutuuskunto • Ei käytön jälkiä • Heti toimitettavissa DOKUMENTAATIO Täydellinen jäsennelty dokumentaatio, mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti ja hyväksymisraportti • TÜV:n suunnittelutarkastus • FAT-protokollat • Materiaalitodistukset EN 10204 3.1 • WPS/WPQR ja hitsaajaluettelot • NDT-raportit • Karheusraportit • Sisäinen painekoe • Mittaraportit • Kalibrointisertifikaatit • Osaluettelo ja piirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Digitaalinen dokumentaatio saatavilla. • Farmaseuttiset ratkaisut • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliainetuotanto • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-laitteistot • Biotekniikka Laadukas BRINOX Pharma -toteutus, PED kat. IV moduuli G yksittäistarkastus TÜV SÜD:n toimesta (CE 0036) ja täydellinen FAT-dokumentaatio. Ei vakiosäiliö – todennettu projektitasoinen laatu. Heti saatavilla.

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2014, Valmistaja: MCPI Fine dosing Malli: OPTI-FEEDER FD - SPA - class 2A Vuosimalli: 2014 Tyyppi: Mikroannostelukone / Tarkkuusannostelija Annosteltavat tuotteet: jauheet / rakeet, kuiva-aineet Annostelutapa: eräpainoinen, gravimetrinen tila Punnitusketju: Tarkkuusvaaka / annosteluvaaka Säiliön täyttö: Käsin Elektroninen punnituksen ohjaus ja hallinta Ulostulon poikkileikkaus: 80 mm Annostelujakso: 3 nopeutta (karkea, keskitaso, hieno), optimoimaan tarkkuuden ja nopeuden suhde Annostelun laadun valvonta (+ ja - toleranssirajat) Punnituksen tarkkuus: 10 mg (0,01 g) Vähimmäisannos (arvio): 250 mg Enimmäisannos (arvio): 500 g Reseptimuisti: 800 erilaista annosteluresptiä Njdpfxex R Dh Ho Afwslh Käynnistys: jalkapoljin Tulokset siirrettävissä USB-tikulle ja analysoitavissa Excelissä Ohjausyksikkö: Yksikkö rakennettu CE-standardien mukaisesti. Kaikki ohjaus- ja säätöelementit integroidaan koteloon (ohjain, PLC, taajuusmuuttaja, turvalaitteet, kytkimet ym.). Virtalähde: 220 V, yksivaiheinen Annostelija / ohjausboksin liitäntä: suora Ainesosiin kosketuksissa olevat materiaalit: 304L sähkökiillotettu ruostumaton teräs Rakentaminen GMP-sääntöjen mukaisesti Koneen mitat: 95 x 75 x K 170 cm Dokumentaatio saatavilla

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 30 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 30.000 L WWAS / liuosastia – 316L – PED – FAT – täydellinen GMP-dokumentaatio – sisältää satula-alustan – 2020 – uutta vastaava Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnus: LV6456-BH1001 Sarjanumero: 1003464 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uutta vastaava / käyttämätön Sijainti: Eurooppa LV6456-BH1001 Paketti 66 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: WWAS / liuosastia / farmaseuttinen prosessisäiliö Käyttötilavuus: 30 000 litraa Kokonais­tilavuus: 33 213 litraa Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: Ruostumaton teräs 1.4404 (AISI 316L) Nlodpfsykngfsx Afwoh Pinnanlaatu: Kemiallisesti peitattu, passivoitu ja puhdistettu Pinnan karheus: Ra < 1,6 µm Standardit ja direktiivit: • PED 2014/68/EU mukainen • CE-merkintä • GMP-standardin mukainen farmaseuttinen toteutus Paine-arvot: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Koepaine: 0,72 bar(g) Lämpötila-alue: –20 °C ... +50 °C Hydrostaattinen painekoe tehty. FAT – Factory Acceptance Test Täydellinen FAT-testaus dokumentoitu, sisältäen mm.: • Mittojen, visuaalinen ja tunnistustarkastus • Hitsisaumojen tarkastus ja NDT • Painekoe PED:n mukaisesti • Kaikkien liitäntöjen tarkastus • Dokumentaatio- ja laatuarviointi FAT hyväksytty. FAT-raportti saatavilla. RAKENNE / SUUNNITTELU • Vaakasuuntainen farmaseuttinen prosessisäiliö • Ruostumaton teräs 316L, farmaseuttinen laatu • Sisäpinta peitattu ja passivoitu • Hygieeninen, GMP-standardin mukainen rakenne Liitännät mm.: • Luukku DN500 • Sisääntulo DN100 • Ulostulo DN50 • Mittaus-, turvallisuus- ja prosessiliitännät Mekaaninen toteutus: • Alkuperäinen BRINOX satula-alusta mukana • Vankka raskaan sarjan rakenne • Nosto­pisteet nosturikäyttöön KUNTO • Täydellinen uudenveroinen kunto • Ei asennettu eikä käytetty tuotannossa • Ei koskaan täytetty tuotteella • Ei korroosiota tai käytön jälkiä • Alkuperäinen teollisuuspakkaus mukana • Heti saatavilla Satula-alusta myös uudenveroisessa kunnossa ja sisältyy toimitukseen. DOKUMENTAATIO – täysin saatavilla (GMP-yhteensopiva) Laaja valmistajan ja projektin dokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja CE-dokumentaatio • PED-asiakirjat • Materiaalitodistukset EN 10204 – 3.1 • Hitsausasiakirjat (WPS / WPQR, hitsaajaluettelot) • NDT-tarkastusraportit • FAT-protokolla ja painekoeraportti • Karheus- ja pinta-raportit • Kalibrointitodistukset • Osa- ja kokoonpanopiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Dokumentaatio kokonaisuudessaan digitaalinen. KULJETUS JA PAKKAUS • Ammattimainen vientipakkaus mukana • Alkuperäinen teollisuuspakkaukset • Nosturikäyttö onnistuu • Toimitus maailmanlaajuisesti mahdollista SOVELTUU • Lääketeollisuus • Bioteknologia • WWAS-, WFI- ja PW-järjestelmät • Steriilit prosessiratkaisut • GMP-tuotantolaitokset ERITYISPIIRRE Projektijäämä kansainvälisestä farmaseuttisesta uudisrakennusprojektista; sisältää täydellisen FAT-testausdokumentaation, PED-vaatimustenmukaisuuden ja GMP-dokumentaation. Suurikokoinen BRINOX 30.000 L farmaseuttinen prosessisäiliö uudenveroisena, sisältäen satula-alustan – heti toimitettavissa.

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee ÄKTA ready™ kromatografiajärjestelmää. Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti toimitusvalmis. Njdjyhhgaspfx Afwelh ÄKTA ready™ kromatografiajärjestelmä on kertakäyttöön tarkoitettu nestekromatografiaalusta, joka on suunniteltu bioprosessointiin, prosessikohtaiseen skaalaamiseen sekä GMP-säädeltyyn biologisten lääkkeiden, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden, rekombinanttisten proteiinien, virusvektorien, nukleiinihappojen ja muiden herkkien lääkevalmisteiden tuotantoon. Keskeiset ominaisuudet: - Kertakäyttöiset virtausreitit — eliminoivat puhdistuksen ja puhdistusvalidaation tarpeen käyttökertojen välillä, lyhentävät seisokkiaikaa ja minimoivat ristikontaminaatioriskin. - Joustava käyttö — järjestelmää saa useina kokoonpanoina (isokraattinen, gradientti, säädettävä UV, laajennettu) erilaisiin puhdistustarpeisiin. - Skaalautuva alusta — matalan ja korkean virtauksen virtauspaketit mahdollistavat laajan prosessivolyymialueen; järjestelmää voidaan laajentaa pienistä eräpuhdistuksista suurempiin prosesseihin yhdistämällä suurempiin ÄKTA ready™ XL -malleihin. - Suunniteltu GMP-ympäristöihin — kattava dokumentaatio ja sääntelytuki auttavat täyttämään lääkevalmistuksen viranomaisvaatimukset.

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee ÄKTA ready™ kromatografiajärjestelmää. Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti toimitusvalmis. ÄKTA ready™ kromatografiajärjestelmä on kertakäyttöön tarkoitettu nestekromatografiaalusta, joka on suunniteltu bioprosessointiin, prosessikohtaiseen skaalaamiseen sekä GMP-säädeltyyn biologisten lääkkeiden, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden, rekombinanttisten proteiinien, virusvektorien, nukleiinihappojen ja muiden herkkien lääkevalmisteiden tuotantoon. Keskeiset ominaisuudet: - Kertakäyttöiset virtausreitit — eliminoivat puhdistuksen ja puhdistusvalidaation tarpeen käyttökertojen välillä, lyhentävät seisokkiaikaa ja minimoivat ristikontaminaatioriskin. - Joustava käyttö — järjestelmää saa useina kokoonpanoina (isokraattinen, gradientti, säädettävä UV, laajennettu) erilaisiin puhdistustarpeisiin. - Skaalautuva alusta — matalan ja korkean virtauksen virtauspaketit mahdollistavat laajan prosessivolyymialueen; järjestelmää voidaan laajentaa pienistä eräpuhdistuksista suurempiin prosesseihin yhdistämällä suurempiin ÄKTA ready™ XL -malleihin. Nsdpeyitvpofx Afwslh - Suunniteltu GMP-ympäristöihin — kattava dokumentaatio ja sääntelytuki auttavat täyttämään lääkevalmistuksen viranomaisvaatimukset.

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus esittelee 8 kappaletta Envair Mobile Isolator -yksikköä eri kokoonpanoilla, jotka ovat tällä hetkellä varastossamme. Laitteet ovat täysin toimintakuntoisia ja heti käyttövalmiita. Envair Mobile Isolator Envair Technology on Isossa-Britanniassa toimiva valmistaja, joka on erikoistunut puhdasilma- ja suojausratkaisuihin terveydenhuollon, bioteknologian sekä lääketeollisuuden tarpeisiin. Tuotevalikoimaan kuuluu useita erilaisia isolaattoreita, jotka tarjoavat valvotun ympäristön vaarallisten aineiden käsittelyyn ja takaavat sekä käyttäjän että tuotteen turvallisuuden. Käyttökohteet Envair-isolaattoreita käytetään laajasti mm. seuraavissa sovelluksissa: - Sairaalafarmasiat: TPN-liuosten, CIVAS-annosjakelun ja aseptisen annostelun valmistukseen. - Lääkelaboratoriot: HPAPI-yhdisteiden käsittelyyn ja steriilien valmisteiden kompoundointiin. - Steriilisyystestaus: Turvallinen, hallittu ympäristö tuoteanalytiikkaan. Nlsdpexv Dhbefx Afwoh - Tutkimus- ja tuotekehitystilat: Varma suoja kokeellisessa ja varhaisvaiheen kehitystyössä. Envair-isolaattoreiden keskeiset ominaisuudet - Positiivisen ja negatiivisen paineen mallit: Envairin valikoimaan kuuluu sekä positiivisen paineen isolaattorit (suojaavat tuotetta kontaminaatilta) että negatiivisen paineen mallit (suojaavat käyttäjää vaarallisilta aineilta). - GMP-standardien mukaisuus: Monet Envair-isolaattorit täyttävät EU GMP Grade A ja ISO 5 -luokitusten vaatimukset steriilin, kontrolloidun ympäristön takaamiseksi. - Räätälöitävät ratkaisut: Envair tarjoaa asiakaskohtaisesti mitoitettuja ja teknisiin tarpeisiin sovitettuja ratkaisuja. - Edistynyt suojaustekniikka: Isolaattoreissa on automaattiset paine-erotestin vuototestit, elektromagneettiset siirtokammioiden lukitukset sekä integroitu dekontaminointijärjestelmä. - Käyttäjäystävälliset ohjaimet: Suurin osa yksiköistä on varustettu intuitiivisilla kosketusnäytöillä ja PLC-pohjaisilla ohjausjärjestelmillä helppoa ja tehokasta käyttöä varten. Kasvava HPAPI-yhdisteiden käsittelyn tarve Personalisoitujen, erittäin vahvoja vaikuttavia lääkeaineita (HPAPI) sisältävien lääkkeiden—erityisesti uusien, tehokkaiden onkologisten, sydän- ja verisuoni- sekä diabeteslääkkeiden—kysyntä kasvaa nopeasti. Nämä lääkkeet edellyttävät usein lyhyitä toimitusaikoja, minkä vuoksi lääketeollisuuden tuotantoprosessit on optimoitava nopeiksi ja ketteriksi. Tällaisissa korkean riskin ja arvon ympäristöissä GMP-vaatimustenmukaisuus ei ole valinnainen, vaan ehdottoman välttämätön. On helppo unohtaa, että näitä vaativia lääkkeitä kehittävät, valmistavat ja annostelevat henkilöt altistuvat mahdollisesti vaarallisille, jopa tappaville aineille. Heidän työturvallisuutensa on ensiarvoisen tärkeää luotettavan lääkehuollon ylläpitämiseksi. HPAPI-asiantuntemus sopimusvalmistajille (CMO/CDMO) Envairilla on erityisosaamista auttaa sopimusvalmistajia (CMO) ja sopimuskehitys- ja valmistusorganisaatioita (CDMO) turvalliseen HPAPI-käsittelyyn myös olemassa olevissa, tavanomaisissa tuotantotiloissa. Heidän isolaattorijärjestelmänsä suunnitellaan, valmistetaan ja asennetaan vaativimpien tiiviysvaatimusten mukaisesti (altistuminen

Kunto: käytetty, Järjestelmän yleiskuvaus Täysin varusteltu, cGMP-vaatimusten mukainen injektionesteen veden (WFI) tuotanto- ja varastointijärjestelmä. Tuottaa erittäin puhdasta, endotoksiinivapaata vettä lääke- ja bioteknologisiin käyttötarkoituksiin moniportaisella tislauksella. Tämä laite voidaan pakata laatikkoon ja toimittaa kansainvälisesti. Pyydä tarjous ottamalla yhteyttä. ----- Pääkomponentit - Finn-Aqua 200-S3 tislain – kolmiportainen haihdutin/kondensaattori juoksevan kalvon periaatteella, pyrogeenien erotus ja jatkuva pohjapuhallus. - 600 L WFI-varastosäiliö – 316L ruostumaton teräs, ilmasuodatin avonaisessa päässä, pinnan- ja lämpötilan tunnistimet. - 600 L vaippalämmitetty puskurisäiliö – 316L ruostumaton teräs, eristetty, höyry-/kuumavesivaippa lämpötilan säätöä varten. - WFI-jakelupumppu – hygieeninen keskipakopumppu kierrätyssilmukkaan. Nodpfexqq Dxsx Afwolh - Liitännät – tehdashöyry (3–8 bar), jäähdytysvesi, syöttövesi, lauhteenpaluu, instrumentti-ilma. - Instrumentointi – paine-, lämpötila-, johtokyky- ja pinnankorkeusanturit sekä turvallisuus- ja varoventtiilit. - Ohjauspaneeli – PLC-pohjainen automaattinen toiminta, hälytysten käsittely, tietojen tallennus sekä paikallis- ja etäohjaus. ----- Avainominaisuudet - Moniportainen tislaus korkeaan puhtauteen ja energiatehokkuuteen. - Kaasujen poisto ja kolmiportainen erotus endotoksiinien poistamiseksi. - Täysin ruostumattomasta teräksestä valmistettu, tyhjennettävä ja hygieeninen rakenne. - Kompakti, kehysasenteinen ratkaisu integroiduilla apulaitteilla. - Suunniteltu validoitavaksi ja GMP-vaatimusten mukaisesti (USP/EP WFI-laatu).