Käytetty Brinox Lääketeollisuuden Kromatografia- Ja Cip-Järjestelmä myytävänä (8 756)

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Brinox LEP 11 – Lääketieteellinen kromatografialaitos CIP-järjestelmällä Uusi, käyttämätön, alkuperäispakkauksessa Valmistaja: Brinox Nodpfeyl Ndnjx An Uowl Malli: LEP 11 Kokoonpano: PP6711 ja siihen kuuluva CIP-järjestelmä CS6711 Kunto: Uusi – käyttämätön – alkuperäispakkauksessa (tehdaskuntoinen) Kuvaus Myydään Brinox LEP 11 lääketieteellinen kromatografialaitos, joka koostuu kromatografiapaneelista PP6711 ja siihen kuuluvasta CIP-järjestelmästä CS6711. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäispakkauksessa. Se on suunniteltu, valmistettu ja toimitettu, mutta koskaan ei ole asennettu tai otettu käyttöön. Yksikkö on suunniteltu C1-INH-kromatografiaprosesseihin ja soveltuu valvottuun proteiinien puhdistukseen siiviläpohjasäiliöillä GMP-ympäristössä. Prosessitoiminnot – Kuormitetun QAE-geelin (slurryn) siirto – Pesu- ja eluuttioprosessit – Eluuttien siirto esisaostussäiliöön – Geelin hävitys säiliöasemien kautta – Täysin automaattinen CIP- ja SIP-puhdistus Tekniset tiedot – Täysin CIP- ja SIP-yhteensopiva – Suunnittelupaine: –0,9...+6 bar – Suunnittelulämpötila: +2 °C...+95 °C – Virtausalueet jopa 10 m³/h asti – Säädettävä lietteen syöttö: 0,2–3 m³/h Rakenne – Tuotekosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 – Elektropinnoitettu Ra ≤ 0,8 µm – FDA- ja EU-hyväksytyt tiivisteet – Jäännöstyhjennettävä rakenne – Puhtaan tilan paneeli tri-clamp -liitännöillä – Magneettisesti valvotut liitokset – 0,2 µm steriili-ilmasuodatin CIP-järjestelmä CS6711 – Kompakti ruostumattomasta teräksestä valmistettu skidi – Keskiöpumppu – Putkinippulämmönvaihdin – Säädettävä käyttöpaine – GMP-mukainen toteutus Laitteisto on täysin uudenveroinen eikä ole ollut koskaan tuotantokäytössä.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Paketti 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farma-kromatografia- ja CIP-järjestelmä Uusi – alkuperäispakattu – Tehdasuusi Valmistaja: Brinox Tyyppi: LEP 11 Kokoonpano: PP6715 CIP-järjestelmällä CS6715 Kunto: Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu Kuvaus Myytävänä korkealaatuinen farmaseuttinen kromatografialaitteisto Brinox LEP 11, joka koostuu ohjauspaneelista PP6715 ja siihen kuuluvasta CIP-yksiköstä CS6715. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäisessä tehtaan kunnossa. Se on suunniteltu teolliseen C1-INH-kromatografiaan ja täyttää korkeimmat GMP-vaatimukset. Toiminnallisuus - Slurryn siirto - Pesu- ja eluutioprosessit - Siirto esisaostussäiliöihin - Geelin hävittäminen - Autonominen CIP-piiri Tekniset ominaisuudet Nsdpfoyl Rqpjx An Ujwl - Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva teräs: AISI 316L (1.4435) - Elektrokiillotettu Ra ≤ 0,8 µm - FDA-hyväksytyt tiivistejärjestelmät - CIP-/SIP-yhteensopiva - Käyttöpaine enintään 6 bar - Lämpötila-alue enintään 95 °C - Tyhjennettävissä oleva putkisto CIP-koneikko CS6715 - Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runko - Keskipumppu - Putkinippulämmönvaihdin - Puhdistusaineen lämpötilansäätö - Säädettävä syöttöpaine Laitteisto on tehdasuusi, eikä sillä ole käyttötunteja.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Paketti 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-kromatografiajärjestelmä CIP-yksiköllä Nwedpfjyl Rnnox An Ujl Uusi – käyttämätön – alkuperäispakkauksessa Valmistaja: Brinox Tyyppi: LEP 11 Malli: PP6713, jossa on CIP-yksikkö CS6713 Kunto: Uusi – alkuperäispakkauksessa – ei koskaan asennettu Kuvaus Tarjolla on farmaseuttinen kromatografiajärjestelmä LEP 11, joka koostuu kromatografiapaneelista PP6713 ja siihen kuuluvasta CIP-yksiköstä CS6713. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäisessä kunnossa valmistajalta. Yksikkö on suunniteltu GMP-proteiinipuhdistukseen C1-INH-kromatografian yhteydessä. Järjestelmätekniikka Puhdashuonepaneeli seinäintegraatioon Siirtoputket seulapohjasäiliöihin Esisaostussäiliöliitäntä Geelijäteputki Täydellinen mediaputkisto Tekniset tiedot Suunnittelupaine: –0,9 – +6 bar Suunnittelulämpötila: +2 – +95 °C Elektrokiillotetut pinnat Ra ≤ 0,8 µm Materiaali 1.4435 Tyhjiin tyhjennettävä GMP-standardin mukainen rakenne CIP-yksikkö CS6713 Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runkorakenne Keskipakopumppu Putkinippulämmönvaihdin Johtavuuden, paineen ja lämpötilan valvonta Säädettävä CIP-esi-kierto Laitteisto on täysin uusi, eikä sitä ole koskaan otettu käyttöön.

Valmistusvuosi: 2022, kunto: lähes uudenveroinen (käytetty), Myynnissä on ammattimainen, liikkuva CIP-järjestelmä (Cleaning In Place), jonka on valmistanut tunnettu saksalainen panimolaitteiden valmistaja Kaspar Schulz. Laite on valmistettu vuonna 2022/2023, eikä sitä ole koskaan käytetty normaalissa tuotannossa. Se on erinomaisessa, lähes uudenveroisessa kunnossa. Ihanteellinen: Pienpanimoille Teollisuuspanimoille Tislaamoille Juomien valmistajille Maitoteollisuudelle Elintarviketeollisuuden tuotantolaitoksille Tärkeimmät ominaisuudet: 2 × 210 litran ruostumattomasta teräksestä valmistettua säiliötä Täysin automatisoitu WAGO PLC -ohjausjärjestelmä WAGO TP600 -kosketusnäyttö Siemens SITRANS MAG 5000 -sähkömagneettinen virtausmittari Siemens MAG 1100 F DN40 -anturi ProMinent-kemikaaliannostelupumput Laadukas KPA-prosessipumppu Ruostumattomasta teräksestä valmistetut putket ja runko Täydellinen sähkökaappi Tekniset tiedot Valmistaja: Kaspar Schulz (Saksa) Valmistusvuosi: 2022/2023 Säiliön tilavuus: 2 × 210 litraa Virtalähde: 3 × 400 V / 50 Hz Virta: 19 A Pääsulake: 32 A Suurin käyttölämpötila: 80 °C Virtausmittari: Siemens SITRANS MAG5000 + MAG1100F Ohjaus: WAGO PLC + TP600 -kosketusnäyttö Kunto Nsdpszm R Amsfx An Uowl Laite ei ole koskaan ollut käytössä jatkuvassa tuotannossa. Erinomainen kosmeettinen ja tekninen kunto. Laite voidaan tarkastaa Wrocławissa, Puolassa. Toimitus maailmanlaajuisesti on mahdollista järjestää. ALV-lasku on saatavilla. Lisäkuvia, -videoita ja teknistä dokumentaatiota on saatavilla pyynnöstä.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Valmistaja BRINOX Koneen nimi CIP-laite CS6720 Malli Nwedpfsyl H Htox An Ujl LEP12 – CIP-moduuli, jossa on eristetty 200 L esisäiliö Valmistusvuosi 2020 Kunto Uusi, käyttämätön, alkuperäispakkauksessa, ei koskaan asennettu eikä otettu käyttöön Laitetyyppi Modulaarinen CIP-järjestelmä (Cleaning in Place) ruostumattomasta teräksestä valmistetussa rungossa, täysin esiasennettu. Sisältää eristetyn CIP-esisäiliön, keskipakopumpun, lämmönvaihtimen, ruostumattomasta teräksestä valmistetun putkistomoduulin, venttiilitekniikan, mittaus- ja säätötekniikan sekä mediakytkennät. Rungon mitat n. 2330 x 1224 x 2127 mm Esisäiliö Käyttötilavuus 200 litraa Kokonaisvolyymi 278 litraa Sylinterimäinen rakenne, DIN 28011 -standardin mukaiset pyöristetyt päädyt Käyttöpaine -1 – +3 bar Testipaine 5,4 bar Sallittu lämpötila -10 °C – +150 °C Käyttölämpötila 0 °C – +85 °C Nesteryhmä 1 Eristys: matalapitoista lasivillaa (vähän kloridia)

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Koneen nimi BRINOX LEP 12 – CIP-järjestelmä saostus PRE LEP 12 CS6725 Paketti 5 Valmistaja BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Valmistusvuosi Nsdjyl H Taepfx An Uewl 2020 Sarjanumero 1003614 Tekniset tiedot Kompakti CIP-skidiyksikkö ruostumattomasta teräksestä valmistetulla runkorakenteella. Tuotenimike: LEP 12 – CIP-järjestelmä saostus PRE. Mitat n. 1520 x 970 x 1994 mm. Tuotekosketuksessa olevat materiaalit: ruostumaton teräs 1.4435. Runko- ja rakenteenosat: ruostumaton teräs 1.4301. Integroitu putkinippulämmönvaihdin, valmistaja NEUMO. Hygieeninen keskipakopumppu. Putkistot täysin hitsattu, farmaseuttinen toteutus. Eristetyt väliaineputket. Varusteena mm. GEMÜ-kuulaventtiilit. Useita integroituna painemittauksia ja mittalaitteita. Kalibroitu paineenmittausjärjestelmä (Fluke-painetransduseri, mittausalue −1 – 20 bar, resoluutio 0,001 bar, tarkkuus 0,06 % FS). Mediayhteet: NaOH Etikkahappo CIP-etuvirtaus CIP-takaiskuvirtaus Musta höyry Musta höyrykondensaatti Neutralisoitu jätevesi Suoritettu tiiviystesti paineilmalla. Testipainealue noin 3,19–3,24 bar. Suurin mitattu painehäviö < 0,015 bar testijakson aikana. Tulos: hyväksytty. Käyttötarkoitus CIP-puhdistusjärjestelmä farmaseuttisiin prosessilaitteistoihin, erityisesti saostussäiliöihin. Soveltuu lipeä- ja happopesuihin sekä höyryliitäntään. Suunniteltu hygienisiin farmaseuttisen tuotannon sovelluksiin. Rakenne Hitsattu, kompakti skid-rakenne vankalla ruostumattomalla teräsrungolla. Hygieeninen putkisto määriteltyine väliainekanavineen. Integroitu putkinippulämmönvaihdin CIP-väliaineiden lämpötilansäätöön. Kompakti runko, jossa prosessipumppu, venttiili- ja mittaustekniikka integroituna. Yleistoleranssit EN ISO 13920:n mukaan. Teollisuustoteutus, nostolenkit kuljetusta varten. Kunto Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu. Laite on testattu vain FAT:n yhteydessä, ei koskaan tuotantokäytössä. FAT / Dokumentaatiotilanne Kokonaisvaltainen tehdastestaus suoritettu. Tiiviystestit läpäisty. Kalibrointitodistukset saatavilla. Testipöytäkirjat dokumentoitu täydellisinä. Täydellinen dokumentaatio FAT-dokumentaatio Tiiviystestipöytäkirjat Kalibrointitodistukset P&ID 3D-piirustukset Materiaali- ja hitsausdokumentaatio Tyyppikilpi- ja valmistajadokumentaatio Erityisominaisuudet Farmaseuttiseen käyttöön soveltuvat materiaalit. Kompakti, heti käyttövalmis skid-yksikkö. Laadukkaat komponentit tunnetuilta valmistajilta. Täydellinen tekninen dokumentaatio. Heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Valmistaja BRINOX Malli LEP 12 – CIP-järjestelmä Precipitation PRE LEP 12 CS6721 paketti 3 Valmistusvuosi 2020 Kunto Uusi, alkuperäispakattu, käyttämätön. Laite on testattu ainoastaan tehtaalla FAT-menettelyn puitteissa. Ei käyttöönottoa, ei tuotantoa, ei mediakosketusta käytössä. Kuvaus Modulaarinen CIP-prosessijärjestelmä farmaseuttisiin sovelluksiin, hygieenisessä ruostumattomasta teräksestä valmistetussa rakenteessa. Kompakti skid-yksikkö, jossa täysin integroitu mittaus-, pumppu- ja venttiilitekniikka. Nodpfsyl H H Tsx An Ujwl Mitat noin 1520 x 970 x 1994 mm Materiaalit Tuotteen kanssa kosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 Runko/rakenne: 1.4301 Hitsausstandardin mukaisesti EN ISO 13920 Varustelu – Putkinippulämmönvaihdin – Hygieeninen keskipakopumppu – Magneetti-induktiivinen virtausmittari – Johtokykymittaus – Paineanturi – Lämpötilamittaukset – Pneumaattiset istukka- ja kalvoventtiilit – Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runkorakenne – CIP-meno/CIP-paluu – Liitäntämahdollisuudet NaOH:lle, etikkahapolle, höyrylle, lauhteelle, jätevedelle Testaukset Täydellinen FAT-testaus suoritettu, sisältäen: – Layout-tarkastus – P&ID-diagrammin tarkastus – Huolto- ja kalibrointipääsyn arviointi – Dokumentaatiotarkastus – Pintakarkeuden mittaus – Sensorien kalibrointi – Hitsausdokumentaation tarkastus – Tiiviystesti paineilmalla – hyväksytty Kalibrointisertifikaatit mukana. Materiaalitodistukset 3.1 saatavilla. Hitsausdokumentaatio täydellinen (WPS, WPQR, hitsaajatodistukset, NDT-todisteet). CE-normien mukainen toteutus. Toimitussisältö Täysin esiasennettu prosessimoduuli, dokumentaatio mukana. FAT-asiakirjat, hitsauspöytäkirjat, materiaalitodistukset ja kalibrointisertifikaatit sisältyvät täydellisinä.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, BOSCH Pharmatec CIP-järjestelmä 8X0400 – Käyttämätön – GMP-luokan lääketeollisuuden malli Myynnissä täydellinen BOSCH Pharmatec CIP-järjestelmä (Cleaning in Place) uudenveroisessa kunnossa (käyttämätön). Järjestelmä on valmistettu vuonna 2019/2020, mutta sitä ei ole koskaan otettu käyttöön. Toimituksen jälkeen se on säilytetty asianmukaisesti, ja sen kunto on erinomainen. Järjestelmä on suunniteltu korkeimpien GMP-standardien mukaisesti ja soveltuu ihanteellisesti lääke-, bioteknologia-, rokote- sekä elintarviketeollisuuteen. Tekniset tiedot Valmistaja: Bosch Pharmatec GmbH (nykyään Syntegon) Tyyppi: CIP-yksikkö 8X0400 Valmistusvuosi: 2019 / 2020 Kunto: Käyttämätön / Uudenveroinen GMP-luokan malli Ruostumattomasta teräksestä valmistettu CE-merkintä Saatavana heti Toimituksen sisältö BOSCH Pharmatec CIP-yksikkö 8X0400 Ruostumattomasta teräksestä valmistetut vesisäiliöt CIP-satelliitit Kokonaan valmiit pumppuryhmät KPA-hygieniapumput Endress+Hauserin mittaus- ja säätötekniikka Hygieeniset ruostumattomasta teräksestä valmistetut putkistot Venttiilit ja liittimet Lämpövaihtimet Alkuperäinen Bosch-dokumentaatio P&I-virtausdiagrammit Asettelupiirrokset ja tekniset tiedot Tärkeä huomio Järjestelmää tarjotaan ilman pneumatiikkakomponentteja ja ilman ohjausjärjestelmää (automaatio). Tämän ansiosta järjestelmä voidaan räätälöidä ostajan tarpeiden mukaan ja varustaa halutulla modernilla PLC-, pneumatiikka- ja automaatioratkaisulla. Tämä tarjoaa maksimaalisen joustavuuden uusien asennusten tai olemassa oleviin tuotantolaitoksiin tehtävien integrointien osalta. Käyttökohteet Lääketeollisuus Bioteknologia Rokotevalmistus Sterilit tuotantolaitokset Nwjdpfx Ajzpy Nzjn Ujl API-valmistus Puhdastilojen vedenjakelu GMP-standardien mukaiset tuotantolaitokset Sopimusvalmistus (CMO) Edut Alkuperäinen Bosch Pharmatec -laatu Ei ole koskaan ollut käytössä Korkealaatuinen GMP-luokan malli Kaikki tekniset dokumentit ovat saatavilla Joustava mahdollisuus päivittää ohjaus- ja pneumatiikkatekniikka asiakkaan tarpeiden mukaan Saatavana heti Huomattavasti edullisempi kuin vastaava uusi järjestelmä Järjestelmään on mahdollista tutustua sopimuksen mukaan. Lähetämme mielellämme lisäkuvia, teknisiä tietoja ja piirustuksia pyynnöstä.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Myynnissä täysin hankittu, modulaarisesti rakennettu GMP-prosessijärjestelmä C1-esteraasi-inhibiittorin (C1-INH) valmistukseen ihmisen plasmasta. Järjestelmä on suunniteltu, hankittu ja FAT-testattu (Factory Acceptance Test) valmiiksi, mutta sitä ei ole koskaan asennettu eikä otettu käyttöön. Kyseessä ei ole käytetty tuotantolinja, vaan tehdasvalmis, uusi projekti- ja moduulipaketti. Valmistusvuosi: 2020 Kunto: tehtaan uusi, alkuperäispakkauksessa Käyttötunnit: 0 Varastointi: lämpötilasäädelty varastointi JÄRJESTELMÄN LAAJUUS (OTANTA MÄÄRINEEN) Adsorptio / kromatografia (Bay 2 & 3): – 2 adsorptiolinjaa (DEAE / QAE) – 2 välisäiliötä – 2 piggauksen siirtolinjaa – 2 jäähdytettyä siirtolinjaa (putki-putkessa) – 4 suodatintelineitä – 4 jäähdytyskaskadia – 4 CIP-silmukkaa Esisaostus (Precipitation PRE): – 3 esisaostussäiliötä (mm. 1 000 L) – 3 pääsaostussäiliötä – 3 CIP-asemaa – 3 monikerrossuodatinta – 1 tyhjiöasema Puskurivalmistus (Bay 2 & 3): – 6 puskurisäiliötä (NaCl-, DEAE-, QAE-puskuri) – 6 lämpöskidiä – 4 media-/WFI-/CIP-jakeluyksikköä LEP 2.3 – Pesu- ja eluutioratkaisut: – 2 pesuliuosastiaa (jopa 9 000 L) – 2 eluuttiliuosastiaa – 4 lämpöyksikköä LEP 13 – Ammoniumsulfaattijärjestelmä: – 1 valmistussäiliö (3 500 L) – 2 varasto-/jakelusäiliötä – Kiintoaineiden murskain – Annostelu- & neutralisointijärjestelmä – Lämmityksellä varustetut putkistot Median jakelu: – 1 farmaseuttista NaOH 1M -järjestelmää – 1 tekninen NaOH 32 % -järjestelmä – 1 etikkahappo 60 % -järjestelmä – Pumppu- ja annosteluasemat Lisäprosessisäiliöt: – >15 ruostumattomasta teräksestä 316L tehdyt säiliöt (1 000–9 000 L) – erilaisia skidejä, jakelu- ja instrumentointiyksiköitä GMP & DOKUMENTAATIO – URS / vaatimusmäärittelyt jokaiselle LEP:lle – P&I-kaaviot – Layout- ja poikkileikkauskuvat – Automaatio- ja instrumentointidokumentit – FAT-dokumentaatio – täydellinen hitsaussaumadokumentaatio (digitaalinen) – laaja valokuvadokumentaatio Projektidokumentaatio on täysin digitaalisessa muodossa sekä lisäksi fyysisesti järjestetty 316 kansioon arkistoituna. PLS-liitäntä ja valmiiksi valmisteltu MES-rajapinta. Puhtaan tilan integrointi määrittelyn mukaisesti. Nwodpfx Ajym Ayfon Uel MYYNTI Ensisijaisesti kokonaisjärjestelmänä. Modulaarinen myynti mahdollinen, jos kokonaistoimitusta ei toteuteta. Sopii plasmafraktioijille, biolääkeyhtiöille, CDMO-yrityksille sekä uusien laitosten perustamisprojekteihin Saatavuus: nopeasti Katselmus sopimuksen mukaan Hinta: Pyynnöstä

Valmistusvuosi: 2026, kunto: uusi, koneen/ajoneuvon numero: AT111, Uusi UHT-putkipastörointilaite, homogenointikone, CIP-järjestelmä maidolle ja kermalle – 10 000 l/h. Tekniset tiedot ja suorituskyky. Tämä epäsuora UHT-putkipastörointilaite on suunniteltu maitotuotteiden käsittelyyn, ja siinä on säädettävä nopeus ja korkea lämpöhyötysuhde. Se takaa luotettavan ultra-pastöroinnin maidolle ja 40 % rasvaa sisältävälle kermalle, korkean lämmön talteenoton ja tarkan lämpötilan säädön jokaisessa prosessivaiheessa. Suorituskyky: maito 10 000 l/h; kerma (40 % rasvaa) 5 000 l/h Lämpöinvaihdin: putkimainen, aaltoilevat putket ruostumattomasta teräksestä AISI 316 Tuotteen lämpötila sisääntulossa: 8 °C Homogenointilämpötila: noin 65–75 °C (välietulopiste saatavilla) Ylläpitolämpötila: 90–95 °C Pastörointilämpötila: 135–142 °C, 4 sekuntia Tuotteen lämpötila ulostulossa: noin 20–25 °C Lämmön talteenotto: noin 70 % putkilämmöinvaihtimessa Lämpötilaprofiili: lämmitys 5 → 115 °C (painekylläinen kuuma vesi 132 °C:ssa), pastörointi 115 → 142 °C (teollisuushöyry ~6 bar), jäähdytys 142 → 27 °C (vesi 17 °C:ssa), loppujäähdytys 27 → 25 °C (vesi 17 °C:ssa) Tasauksastia: 200 l, pystysuora sylinterimäinen, ruostumaton teräs AISI 304, 3 täyttötasoanturilla ja CIP-suihkupäällä Tuotepumppu: sentrifugaalipumppu ruostumattomasta teräksestä, erityinen korkean lämpötilan mekaaninen tiiviste, käyttöpaine 5–10 bar Sähkömagneettinen virtausmittari: laippaliitetty, lähtö 4–20 mA Kuuman veden kierrätysyksikkö: korkean hyötysuhteen pumppu, 14–16 bar, 10 000 l/h; ruostumattomasta teräksestä valmistettu paisunta-astia; turvaventtiili; automaattinen täyttö; höyry-vesi-putkilämmöinvaihdin Lämpötilan säätö: pneumaattinen modulaarinen höyryventtiili; korkean hyötysuhteen kondensaatinpoistaja Integroitu CIP: johtokyvyn mittaus, 2 kemikaalinosoituspumppua, 2 x 150 l säiliötä (happo ja emäs) AISI 304 -materiaalista Rakenne: esiasennettu ruostumattomasta teräksestä (AISI 304) valmistettuun runkoon, jossa on säädettävät tasoitustuet. Edistykselliset automaatio- ja ohjausjärjestelmät. Järjestelmä on varustettu nykyaikaisella automaatioalustalla, joka varmistaa vakaan UHT-käsittelyn, jäljitettävyyden ja tasaisen tuotteen laadun. Ohjausarkkitehtuuri: integroitu PLC 12 tuuman HMI-kosketusnäytöllä. Ohjauskaapin rakenne: kaksi koteloa ruostumattomasta teräksestä (AISI 304) (elektroniikka ja pneumatiikka erikseen). Elektroniikkakaappi: PLC, HMI, teho- ja automaatiokomponentit. Pneumatiikkakaappi: solenoidiventtiilit ja ilmanjakelu. Nwedpezmpznofx An Uol Automaattiset toiminnot: CIP-syklien hallinta, pastörointi-/sterilointiohjaus, lämpötilansäätö, hälytysten hallinta, turvallisuuslukitukset. Prosessidatan tallennus: jatkuva lämpötilan, tuotteen paineen, pitoajan ja virtausnopeuden valvonta. Mittatekniikka: sähkömagneettinen virtausmittari, jossa on 4–20 mA:n lähtö, luotettavaa ohjausta varten.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 200 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.200 L ratkaisusäiliö – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED Moduuli G – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Nsdpfxjykkbxo An Ujwl Tunnusnumero: BH6761-BH1001 Sarjanumero: 1003446 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön Tekniset tiedot Tuotetyyppi: Eluutio-/ratkaisusäiliö Tilavuus: 3 200 litraa Omapaino: 1 815 kg Materiaali: 1.4404 (AISI 316L) CE-merkintä: CE 0036 Säiliöpaine Käyttöpaine: -1 / +3 bar Koepaine: 4,6 bar Vaippapaine (lämmitys-/jäähdytysvaippa) Käyttöpaine: -1 / +6 bar Koepaine: 10,8 bar Lämpötila-alue: -20 °C – +150 °C Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD (tunnusnumero 0036) Sallittu kuormitussykli: 7300 / 5475 painevaihteluvälillä 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-vaatimustenmukaisuustodistus 2014/68/EU mukaan • Sertifikaatinumero: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Tarkastusraportti saatavilla • Painekokeet suoritettu vedellä, hyväksytysti • Hyväksyntä: TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Tehdastarkastus FAT suoritettu • Moduuli G yksittäishyväksyntä • Turn-Over-Package (TOP) täysin mukana Täydellinen dokumentaatio saatavilla Täysi tekninen dokumentaatiopaketti sisältää mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuukuitit • TÜV-sertifikaatti hyväksyntäraportilla • TÜV:n suunnittelutarkastus ja sertifiointi • tyyppikilpidokumentaatio • kokoonpanopiirustukset • osapiirustukset • hitsausluettelot ja hitsausmenetelmien hyväksynnät • työnäytteet • lisäaineiden analyysisertifikaatit • hitsauskaasujen analyysisertifikaatit • valmistajan pätevyystodistus • rikkomattoman testauksen raportit (NDT) • materiaalitodistukset (3.1) • kalibrointitodistukset • sisäinen painetestausraportti • mittatarkkuuden tarkastus • karheusprotokolla • pintakäsittelyraportti • käyttö- ja huolto-ohjeet (laitteisto ja komponentit) Dokumentaatiosisältö vastaa lääketeollisuuden laatu- ja projektistandardia. Rakenne • Kaksoisvaippa lämmitys- ja jäähdytyskäyttöön • Täysin ruostumatonta terästä 316L (1.4404) • Sisäpinnat kiiltokiillotettu • Farmaseuttiset hitsaussaumat • CIP/SIP-yhteensopivat liitännät • Useita miehistöluukkuja / tarkastusaukkoja • Clamp- ja laippaliitännät • Instrumentointi valmiina (paine, lämpötila, anturit) • Vankka projektirakenne • Nostosilmukat nosturi- ja käsittelykäyttöön • PED-vaatimusten mukainen painesuunnittelu Kunto • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote projektien ylityksestä • Sisäosat täysin puhtaat • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuus-uudenveroinen • Välittömästi saatavilla Soveltuvuus • Lääkeliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Eluutio / puskuriliuosvalmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • CIP-mediat Erityistä Kyseessä ei ole vakiotankki, vaan korkealaatuinen BRINOXin projektivalmistus aidolla pharma-laadulla: • PED Moduuli G yksittäistarkastus • TÜV SÜD-hyväksyntä • Suoritettu FAT • Täydellinen hitsaus-, materiaali- ja testausdokumentaatio • Dokumentoitu pintakäsittely • 316L-materiaali steriileihin sovelluksiin Projektilaatua vaativiin GMP-järjestelmiin – heti toimitettavissa.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 200 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3 200 L liuosastia – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED Moduuli G – FAT – 2020 – Kunto: kuin uusi Pakkaus 17 Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnus: BH6762-BH1001 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: kuin uusi / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: ELUUTIO / liuosastia Tilavuus: 3 200 litraa Materiaali: 1.4404 (AISI 316L) CE-merkintä: kyllä (CE 0036) Säiliön paine: Käyttöpaine: -1 / +3 bar Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti Mantelipaine (lämmitys-/jäähdytysvaippa): Käyttöpaine: -1 / +6 bar Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti Lämpötila-alue: -20 °C – +150 °C Paineastia PED 2014/68/EU:n mukaisesti Moduuli G – yksittäistarkastus Hyväksyntä: ilmoitettu laitos (0036) FAT – Tehdashyväksyntätesti Säiliölle on tehty dokumentoitu FAT-testaus, joka sisälsi mm.: • Hitsausdokumentaation tarkastus • Hitsaussaumojen silmämääräinen tarkastus • Tiiviystestaus Nwedpfjykkhrjx An Uel • Painekoe • Pintakarheuden mittaus • Anturien kalibrointitesti • Layout- ja mittatarkastukset • Dokumentaation tarkastus Täydellinen FAT-raportti sisältäen testipöytäkirjat saatavilla. RAKENNE • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Koko astia ruostumatonta terästä 316L • Sisäpinta kiiltokiillotettu • Pharmanormien mukaiset hitsaussaumat • CIP/SIP-yhteensopivat liitännät • Useita tarkastus- ja käyntiluukkuja • Clamp- ja laippaliitokset • Instrumentointivalmiudet (paine, lämpötila, anturit) • Vankka projekti-rakenne • Nostosilmukat nostokäsittelyyn KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote projektijäämästä • Sisäpuoli täysin puhdas • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Tehdaskunto, täysin uusi • Heti toimitusvalmis DOKUMENTAATIO – täydellinen ja selkeästi järjestetty Saatavilla kattava projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti ja hyväksyntäraportti • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • Materiaalitodistukset (3.1) • Hitsaajat ja hitsausohjeiden hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomat testausraportit (NDT) • Analyysitodistukset lisäaineille ja suojakaasulle • Karheusraportit • Pintakäsittelyraportit • Mittatarkkuustestit • Sisäinen painekoe • Kalibrointisertifikaatit • Kokoonpanodokumentaatio • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täysi dokumentointi digitaalisesti saatavilla SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkeaineliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Eluutio- / puskuriliuosten valmistus • Steriilit nesteprosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • CIP-medioiden käsittely ERITYISPIIRRE Kyseessä ei ole standardisäiliö, vaan korkealaatuinen BRINOX-projektitoimitus aidolla pharma-laadulla, testatulla paineensuunnittelulla, täydellisellä PED-mukaisuudella (moduuli G), dokumentoidulla FAT-läpikäynnillä ja kattavalla laatudokumentaatiolla. Projektitason laatu steriileille prosesseille – heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Tyyppi: LEP 11 – CIP-Skid Valmistusvuosi: 2020 Rakenne: Farma / GMP Kunto: Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu LEP 11 CS6710 Paketti 1 Konetyyppi Farmaseuttinen CIP-järjestelmä (Cleaning in Place) kompakti pakettiyksikkö ruostumattomalla teräsrungolla. Käyttötarkoitus Automaattiseen prosessilaitteiden, kromatografiajärjestelmien, säiliöiden ja putkistojärjestelmien puhdistukseen lääketeollisuudessa, biotekniikassa ja kemianteollisuudessa. Soveltuu NaOH:lle, etikkahapolle, WFI:lle, PW:lle ja muille puhdistusväliaineille. Tekniset tiedot Lämmitysteho CIP-väliaineelle: +5 °C:sta +80 °C:een enintään 10 minuutissa Pumppauskapasiteetti: 1 – 4 m³/h (säädettävissä) Käyttöpaine CIP-meno: 1 – 3 bar (säädettävissä) Mittausalueet: Virtaus: 0 – 10 m³/h Lämpötila: 0 – +150 °C Paine: 0 – 6 bar Suunnittelupaine: -0,9 – +6 bar Suunnittelulämpötila: +2 – +95 °C Rakenne • Kompakti pakettiyksikkö ruostumattomalla teräsrungolla • CIP-menosuuntapumppu keskipakopumppuna • Putkinippulämmönvaihdin vuotovarmalla toteutuksella • Korkeussäädettävät kalottijalat • Täysin tyhjennettävä rakenne • Huoltoystävällinen • Teollisuusluokan raskasrakenteinen toteutus Materiaali & GMP-toteutus • Tuote- ja puhdistusvälineiden kanssa kosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 • Elektropinnoitetut pinnat Ra ≤ 0,8 µm • FDA:n mukaiset tiivisteet (EPDM / PTFE / silikoni) • Suunniteltu NaOH 0,3 mol/L, +80 °C • Kestää etikkahappoa, WFIH, WFIC, PUW Dokumentaatio & laatu • Täydellinen GMP-dokumentaatio • CE-vaatimustenmukaisuus • 3.1-materiaalitodistukset • Hitsauspöytäkirjat täydelliset • Hitsaussaumojen dokumentaatio ja valokuvat • Paine- ja tiiviystestit dokumentoitu Njdpfx Anjyl Hwlo Uswl • FAT-asiakirjat saatavilla • Jäännöstyhjennyksen ja lopullisen huuhtelun todistukset saatavilla Kunto • Uusi • Käyttämätön • Alkuperäispakattu • Ei käyttötunteja • Heti saatavilla Erityisominaisuudet • Erittäin korkea lämmönpuhdistusteho • Täysin säädettävä prosessitoiminta • Farma-GMP-tason huipputoteutus • Korkealaatuiset eurooppalaiset komponentit • Investointivarma järjestelmä täydellisellä dokumentaatiolla Sijainti: Saksa Tarkastus mahdollinen sopimuksen mukaan

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L valmistussäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED-moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBHI-3500 Tag-nro: BH6770-BH1001 Sarjanumero: 1003460 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön BH6770-BH1001 Paketti 28 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: valmistussäiliö / paineastia Työtilavuus: 3.500 litraa Kokonaistilavuus: 4.304 litraa Vaipatila: 202 litraa Omapaino: 1.958 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 Vaippa: 1.4404 CE-merkintä: CE 0036 Sallitut paineet: Säiliö PS: -1 / +3 bar Koeponistuspaine PT: 5,6 bar Vaipan sallittu paine PS: -1 / +6 bar Vaipan koeponistuspaine PT: 10,8 bar Sallittu käyttölämpötila TS: -10 °C ... +150 °C Nesteiden ryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 -sääntöjen mukaan Paineastia PED 2014/68/EU:n mukainen Luokka III Moduuli G – yksilöllinen testaus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (tunnus 0036) TÜV-hyväksyntä sisältäen loppukatselmuksen ja paineenkoetuksen, kaikki dokumentoitu. FAT – tehdashyväksyntätesti Säiliö on testattu ja hyväksytty tehtaalla FAT:lla. Suoritettuja testejä mm.: • Paineenkoetus PED:n mukaisesti • Kaikkien hitsien visuaalinen tarkastus • Rikkomattomat testit (RT, PT testisuunnitelman mukaan) • Mitta- ja piirustusvertailu (as-built) • Sisäpinnan karheuden mittaus (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometrien kalibrointitestaus • Merkintöjen tarkistus • Täydellinen dokumentaatiotarkistus Kaikki FAT-protokollat ovat saatavilla. Nwjdpfxoylng Ue An Ujl RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora säiliö • Kaksoisvaippa puoli-putkijärjestelmällä • Sisäpinta elektropoloitu ja passivoitu • Korkeakiiltoinen tuotepinta • Farmaseuttiset hitsit • Miesluukku DN 500 • Jauhe-/syöttöputki DN 300 • CIP-liitännät • Turvaventtiili • Paine- ja lämpötila-anturiliitännät • Sekoittimen liitäntä • Vankka trunnion-laakerointi • Nostosilmukat DOKUMENTAATIO – täydellinen ja järjestetty Laaja projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio, mm.: • EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti ja tarkastusraportti (Moduuli G) • TÜV-suunnitteluhyväksyntä ja sertifiointi • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaajien ja hitsausmenetelmien hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomat testiraportit (RT, PT jne.) • Analyysitodistukset lisäainemateriaalille ja hitsauskaasulle • Yrityksen pätevyystodistus • Karheusraportti • Pintakäsittelyraportti • Mittatarkkuusraportti • Sisäinen painekoetusraportti • Kalibrointitodistukset • Komponenttien EU-vaatimustenmukaisuusraportit • Osaluettelo • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti saatavilla. KUNTO • Ei tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuusuuden vastaava kunto • Heti toimitettavissa SOVELTUU • Lääkevalmisteet • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja mediavalmistus • Steriilit nestepohjaiset prosessit • GMP-tuotantolaitteet • Bioteknologiset sovellukset ERITYISTIEDOT Korkeatasoinen BRINOXin lääketeollisuuden valmistus, jossa on täydellinen PED Moduuli G TÜV SÜD -hyväksyntä, CE 0036 -merkintä sekä dokumentoitu FAT-testiraportointi. Ei standardisäiliö, vaan yksilöllisesti hyväksytty projektikohtainen laatu, kattavalla GMP-yhteensopivalla dokumentaatiolla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L varastosäiliö – 1.4404 – PED moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o., Slovenia Tyyppi: SVBBH-3500 Tunnistenumero: Sarjanumero: 1003461 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön BH6771-BH1001 Paketti 29 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Varastosäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 3 500 litraa Kokonaistilavuus: n. 4 082 litraa Omapaino: n. 1 750 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4404 (AISI 316L) Sisäpinta: sähkölopkiilto Pintakarheus: tarkastettu pöytäkirjan mukaisesti (Ra ≤ 0,8 µm) Sallittu käyttöpaine PS säiliö: -1 / +3 bar Testipaine PT säiliö: 5,6 bar Sallittu käyttöpaine PS vaippa: -1 / +6 bar Testipaine PT vaippa: 10,8 bar Sallittu käyttölämpötila TS: -10 °C ... +150 °C Nesteryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 Paineastia, PED 2014/68/EU mukaan Luokka III Moduuli G – yksittäistarkastus CE-merkintä FAT – Tehdashyväksyntätesti Täysi FAT-hyväksyntä suoritettu 26.08.2020. Dokumentointi tarkastettu: täydellinen ja hyväksytty Hitsausdokumentaatio tarkistettu ja hyväksytty Deltaferriittitarkastus suoritettu, ei poikkeamia Njdpoylnppefx An Ujwl Pintakarheus tarkastettu ja hyväksytty Kaikki tarkastukset "OK" SUORITUS • Vaakatasoinen sylinterimäinen paineastia • Klöpper-päädyt • Useita CIP-liitäntöjä etupäässä • CIP-puhdistussuihkupallojärjestelmä • Tarkastusluukku pyöreällä painetiivisteellä • Paine- ja lämpötila-anturiliitännät • Pohjavalutus • Ruostumattomat säiliöjalat • Lääketeollisuuden hitsausstandardit DOKUMENTAATIO – täysin saatavilla • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti • Moduuli G yksittäistarkastus • FAT-protokollat • Hitsausdokumentaatio • WPQR / WPS • Materiaalitodistukset 3.1 • Rikkomattomat testiraportit • Deltaferriittiraportti • Karheusprotokolla • Mittojen tarkastus • Kalibrointitodistukset • Tekninen piirustus • Osaluettelo • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatio saatavilla. KUNTO • Ei koskaan käytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuusuuden uutta vastaava • Heti toimitettavissa SOVELTUU • Lääkeliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliainesäilytys • Steriilit nesteprosessit • GMP-tuotantolinjat • Bioteknologiset sovellukset ERITYISPIIRTEET Projektikohtaisesti valmistettu BRINOX:n lääketeollisuuden säiliö, kattavalla FAT-testillä, hyväksytyllä hitsausdokumentaatiolla, deltaferriittitodistuksella, dokumentoidulla pintakarheudella sekä laajalla PED Moduuli G yksittäistarkastuksella. Ei vakiotankki – vaan validoitava lääketeollisuuslaatu täydellisellä teknisellä dokumentaatiolla.

Kunto: käytetty, "Paikallapuhdistus"-järjestelmä, joka koostuu neljästä pystysuorasta ruostumattomasta teräksestä valmistetusta säiliöstä: happo, puhdas vesi, emäs ja kierrätysvesi. Käytettiin viimeksi suodatuskellarin puhdistukseen. Laitteisto lämmitetään höyryllä lämmönvaihtimen avulla. Syöttöpumppu siirtää nesteet prosessin läpi. Kone (lisätiedot): Nelisäiliöjärjestelmä, jossa on syöttöpumppu ja lämmönvaihdin. Nodpszi Ampsfx An Uowl Materiaali: Ruostumaton teräs Sijainti/asento: Säiliöt, jotka seisovat putkijaloilla. Perusrakenne: Sylinterimäiset, avoimet säiliöt, joissa on saranoidut kannet. Varusteet: 4 x CIP-säiliötä; syöttöpumppu; lämmönvaihdin; ohjauskaappi, jossa on digitaalinen käyttöpaneeli; erilaisia putkia ja venttiileitä.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L varastosäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED Moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVBBHI-3500 Tunnusnumero: BH6772-BH1001 paketti 30 Sarjanumero: 1003462 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Varastosäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 3 500 litraa Kokonaisvolyymi: 4 082 litraa Vaippatilavuus: 226 litraa Omapaino: n. 1 760 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L – lääkelaatu) Vaippamateriaali: 1.4404 CE-merkintä: CE 0036 Säiliön sallittu paine PS: -1 / +3 bar Vaipan sallittu paine PS: -1 / +6 bar Säiliön testauspaine PT: 5,6 bar Vaipan testauspaine PT: 10,8 bar Sallittu lämpötila TS: -10°C – +150°C Nesteryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 normiston mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU:n mukaan Kategoria IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (tunnus 0036) TÜV-hyväksyntä: sisältää suunnittelutarkastuksen, lopputarkastuksen ja painekoetodistuksen. FAT – tehdashyväksymistesti Säiliö on tehtaalla täysin testattu ja hyväksytty. Tehdyt tarkastukset mm.: • Painekoe PED:n mukaan • Suunnittelutarkastus TÜV SÜD • Kaikkien hitsaussaumojen visuaalinen tarkastus • Rikkomattomat testaukset (RT, PT) • Mitta- ja piirrustusvertailu (as-built) • Materiaalitodistusten tarkistus • Painemittarien kalibrointitesti • Merkintöjen tarkistus • Dokumentaation tarkastus tarkastuslistan mukaan FAT- ja TÜV-protokollat täysin saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuuntainen varastosäiliö • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Korkealaatuinen lääke-/farmasovellus • Kiertoaukko pyöreällä paineellisella sulkimella • CIP-putkisto • J-putki/sisäinen johto • Tarkastuslasi DN80 • Useita vara- ja prosessiliitäntöjä • Biocontrol-laipat • Vankat laakerointilohkot / trunnion-rakenne • Nostolenkit • Tyyppikilpi täydellisellä PED-merkinnällä DOKUMENTAATIO – kattavasti ja jäsennellysti saatavilla • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti tarkastusraportilla (Moduuli G) • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaajaluettelot ja työnäytteet • Rikkomattomien testien raportit (RT, PT) • Mittatarkastusraportit • Painemittarien kalibrointiraportit • Pintakäsittely- ja valmistusraportit • Osaluettelo • Yksityiskohtaiset piirustukset (runko, kansi, CIP, J-putki jne.) • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti mukana. KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta uutta vastaava • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuuden uutta vastaava kunto • Vapaa toimitukseen välittömästi SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkevalmisteet • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliaineiden valmistus • Kemialliset aineet • GMP-tuotantolaitokset • Prosessi- ja jätehuoltolaitokset ERITYISPIIRTEET Korkealaatuinen BRINOX:n lääkesäiliö, täysi PED Moduuli G yksittäistarkastus TÜV SÜD:ltä, CE 0036 -merkintä ja dokumentoitu FAT-testaus. Nedpfx Asylnwyjn Uowl Ei standardisäiliö, vaan testattu projektitason laatu ja kattavat GMP:n mukaiset dokumentaatiot.

Kunto: käytetty, CIP-laite, jossa 3 kappaletta 20 hl:n ruostumattomasta teräksestä valmistettuja säiliöitä hapolle, lipeälle ja natriumhydroksidille. Kaksi lipeäsäiliötä on lämpöeristetty. Kone (lisätieto): 3-säiliöinen järjestelmä panimotalon puhdistukseen Kunkin säiliön tilavuus: 2000 l Pituus: 5,8 m Nwjdpfjzizfdox An Usl Materiaali: säiliöt ruostumattomasta teräksestä Sijainti / asema: säiliöt seisovat kukin kolmella jalalla Varustelu: 3 CIP-säiliötä (joista 2 eristetty); esipumppu; kemikaalien annostelu; 2 suodatinkoria putkilinjassa; johtokyvyn mittaus; paineilmaventtiilit; ohjauskaappi; putkistot

Kunto: käytetty, CIP-järjestelmä, jossa on yhteensä 7 säiliötä, joista: - 1 säiliö, jonka tilavuus on 60 hl, toimii huuhteluvesisäiliönä. - 5 säiliötä, joiden tilavuus on kukin 30 hl (valmistusvuosi 1992), on tarkoitettu happo-, huuhteluvesi-, desinfiointiaine- ja kahdelle emäkseliuossäiliölle. - 1 säiliö, jonka tilavuus on 20 hl (valmistusvuosi 1992), on tarkoitettu puhtaalle vedelle. Muita järjestelmän komponentteja: - 2 kappaletta keskipakopumppuja - Lämpövaihdin - Johtavuuden mittaus - Erilaisia putkistoja ja venttiilejä Kone (lisätiedot): 7-säiliöinen CIP-järjestelmä, jossa on pumput ja lämpövaihdin. Huuhteluvesisäiliön tilavuus: 6000 l 5 puhdistusliuos-säiliön tilavuus: 3000 l Puhtaan veden säiliön tilavuus: 2000 l Materiaali: Ruostumaton teräs Nwodpfx Aszi Anaon Ujl Sijainti/asento: Säiliöt seisovat kolmella jalalla. Varusteet: 7 CIP-säiliötä (joista 1 x 60 hl, 5 x 30 hl ja 1 x 20 hl); 2 keskipakopumppua; lämpövaihdin; johtavuuden mittaus; erilaisia putkistoja ja venttiilejä.

Kunto: käytetty, Paikallapuhdistusjärjestelmä, kokonaisuudessaan asennettuna runkorakenteeseen. Järjestelmä koostuu seuraavista komponenteista: - 2 suorakulmaista CIP-säiliötä, joissa on avattava kansi ja jotka on varustettu lämmityskierukalla. Bruttotilavuus noin 750 l ja 500 l. - itsesytoiva sentrifugipumppu (INOXPA, 2001, 3 kW, 15 m³/h) CIP-esipumpuksi. - ohjauskaappi kotelossa ja painikeohjauspaneelilla. - erilaisia putkia, venttiilejä, toimilaitteita ja antureita. Kone (lisätiedot): Puhdistusjärjestelmä, jossa on kaksi lämmitettävää säiliötä. Säiliö 1:n tilavuus, noin: 750 l Säiliö 2:n tilavuus, noin: 500 l Pituus: 2,20 m Leveys: 1,60 m Korkeus: 1,60 m Materiaali: CIP-säiliöt ruostumatonta terästä Perusrakenne: asennettu runkoon Nwodpfoztywmox An Uel Varusteet: 2 CIP-säiliötä, joissa kummassakin on lämmityskierukka; CIP-esipumppu; erilaiset putkistot; toimilaitteet; anturit; ohjauskaappi; runkorakenne.

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2010, ”Putsaus järjestelmä”, joka koostuu seuraavista komponenteista: - 400 litran ruostumattomasta teräksestä valmistettu säiliö hydrostaattiseksi kierrätysastiaksi - 7,5 kW:n esipumppu (Packo) 25 m3/h:n virtausnopeuden aikaansaamiseksi 4,1 barin paineella - 4,0 kW:n paluupumppu (Packo) 25 m3/h:n virtausnopeuden aikaansaamiseksi 2,0 barin paineella - Putkinippulämmönvaihdin (Weinbrenner) 25 m3/h:n tilavuusvirran lämmittämiseen 55 °C:sta 75 °C:seen 790 kW:n teholla - 4-kanavainen kemikaaliannostelujärjestelmä (ProMinent) emäkselle, hapolle, desinfiointiaineelle ja lisäaineelle - Lämpötilan mittaus - Johtavuuden mittaus (E+H) - Induktiivinen virtausmittari (E+H) - Ohjauskaappi kosketusnäytöllä - Erilaisia putkia ja venttiilejä Kone (lisätiedot): Putsausjärjestelmä painesäiliökellarin puhdistukseen Kierrätysastian tilavuus: 400 l Pituus: 2,5 m Nwjdpfjztwu Asx An Usl Leveys: 3,0 m Korkeus: 2,9 m Käyttö/ohjaus: Simatic S7 Materiaali: tuotteen kanssa kosketuksissa olevat pinnat ruostumatonta terästä Sijainti: ruostumattomasta teräksestä valmistetussa rungossa, jossa on jalat Varustus: kierrätysastia, 2 x sentripumpu, putkinippulämmönvaihdin, 4-kanavainen kemikaaliannostelujärjestelmä, ohjauskaappi kosketusnäytöllä, virtausmittaus, johtavuuden mittaus, lämpötilan mittaus, erilaisia putkia ja venttiilejä.

Kunto: käytetty, CIP-järjestelmä, jossa 5 säiliötä (joista yksi eristetty). Muut komponentit: - Säiliöissä on näytteenottohanat, tikaskaaret, miehenluukku yläosassa, pneumatiikkaventtiilit ja pinnantasotunnistimet - Putkinipulämmönvaihdin veden lämmitykseen, lämmitetty vesi johdetaan CIP-säiliöihin - 3 x annostelupumppu (Grundfos) - CIP-kiertopumppu (Hilge) - Inline-mittaus lämpötilalle ja sähkönjohtavuudelle - Putkipaneelit sekä erilaiset putket, venttiilit ja varusteet Kone (lisäosa): Puhdistusjärjestelmä 5 säiliöllä. Materiaali: Säiliöt ruostumatonta terästä. Sijainti/Asento: Säiliöt seisovat kolmella jalalla kukin. Rakenne: Matalakartioalaiset säiliöt. Varustus: 5 kpl CIP-säiliötä (1 kpl eristetty); kiertopumppu; 3 annostelupumppua kemikaaleille; putkinipulämmönvaihdin; pinnantasotunnistimet; lämpötilamittaus; johtavuusmittaus; pneumaattiset kiekko-/läppäventtiilit; putkipaneelit; useita muita venttiilejä, putkia ja varusteita. Nwjdpfsy Tizwjx An Uel

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6721-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 l esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippainen – PED moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – uutta vastaava Valmistaja: BRINOX d.o.o. Nwodpsykpqrefx An Uol Tyyppi: SVMBBl-1000 Tag-nro: BH6721-BH1001 Sarjanumero: 1003453 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uutta vastaava / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttösäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 litraa Kokonaistilavuus: 1 400 litraa Tyhjäpaino: 762 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L, lääketeollisuuslaatu) CE-merkintä: CE 0036 Sallittu käyttöpaine PS: -1 / +3 bar testipaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 °C – +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -määräysten mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Luokka IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (koodi 0036) TÜV-tarkastus sisältäen lopputarkastuksen ja painekoe täysin dokumentoitu. FAT – tehdashyväksyntätesti Säiliö on kokonaisuudessaan FAT-hyväksytty tehtaalla. Suoritettuja testejä mm.: • Painekoe PED:n mukaisesti • Kaikkien hitsaussaumojen silmämääräinen tarkastus • Rikkomattomat tutkimukset (RT, PT tarkastussuunnitelman mukaisesti) • Mitta- ja piirrustusvertailu (as-built) • Sisäpinnan karheusmittaus (Ra ≤ 0,8 µm) • Painemittareiden kalibrointitesti • Merkintöjen tarkastus • Täydellinen dokumentaatiotarkastus Kaikki FAT-pöytäkirjat saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakatasoinen säiliö • Kaksoisvaippa lämmitystä/jäähdytystä varten • Sisäpinta sähkökiillotettu ja passivoitu • Kiiltäväksi kiillotettu tuotepinta • Farma-standardin mukaiset hitsaussaumat • Tarkastusluukku DN 500 • CIP-liitännät • Turvaventtiili • Painemittari • Pohjamembraaniventtiili • Sekoittajaliitäntä (DN 200) • Useita vara-liitäntöjä • Raskas trunnion-/tappilaakerointi • Kuljetus- ja nostolaitteet DOKUMENTAATIO – kattava ja järjestetty Laaja projektiin liittyvä laatu- ja valmistusdokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti hyväksyntäraportilla (Moduuli G) • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • 3.1 materiaalitodistukset • Hitsaajaluettelot ja hitsausmenetelmien hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomien testien raportit (RT, PT jne.) • Analyysitodistukset hitsauslisäaineista ja hitsauskaasuista • Yrityksen pätevyystodistus • Karheuspöytäkirja • Pintakäsittelyraportti • Mittatarkkuusraportti • Sisäisen painekoestuksen raportti • Painemittarien kalibrointitodistukset • Asennettujen komponenttien raportit ja EU-vaatimustenmukaisuus • Koontilista osaluettelolla • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti saatavilla. KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käyttökulumaa • Teollisuusuuden uusi kunto • Heti saatavilla SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkeliuokset • WFI-/PW-laitteistot • Puskuri- ja väliaineiden valmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-tuotantolaitokset • Bioteknologiset sovellukset ERITYISMUITA Korkealaatuista BRINOX-lääketeollisuuden valmistusta, täysin dokumentoitu PED Moduuli G yksitarkastuksella TÜV SÜD:n toimesta, CE 0036 -merkinnällä sekä dokumentoidulla FAT-testauksella. Ei vakiotankki – vaan todellinen projektituote laajalla GMP-yhteensopivalla dokumentaatiolla. Saatavilla heti.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 9 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 9000 L GMP pesu- ja eluutioratkaisusäiliö Vaakasuuntainen ruostumattomasta teräksestä valmistettu paineastia – Valmistusvuosi 2020 – Täydellinen FAT- & GMP-dokumentaatio BH6752-BH1001 Paketti 32 Valmistaja: BRINOX Process Systems Sarjanumero: 1003558 Valmistusvuosi: 2020 Nimellistilavuus: 9 000 litraa Toteutus: GMP-vaatimusten mukainen ruostumaton paineastia Käyttökohde Säiliö on ollut käytössä lääkevalmistuksen tuotantolaitoksessa. Soveltuu prosessiratkaisujen valmistukseen, varastointiin ja syöttöön GMP-ympäristössä. Rakenne ja varustelu Sylinterimäinen vaakasuuntainen ruostumattomasta teräksestä valmistettu säiliö Päätyihin sijoitetut prosessiliitännät Iso käsiluukku painetiivisteellä Integroitu CIP-järjestelmä ruisku- ja pesupallolla Sisäpinnat korkeakiillotettu Hygieeniset tuotteen kanssa kosketuksissa olevat liitännät Useita mittaus- ja instrumenttilähtöjä Dokumentoituja hitsaussaumoja, täydellinen jäljitettävyys Toimitukseen sisältyvät erilliset ruostumattomat jalat Kunto Erinomainen tekninen ja visuaalinen kunto. Sisäpinnat peilikiiltoisia ja puhtaita. Ei näkyviä vaurioita rungossa tai liitännöissä. Lisävarusteet ja liitososat mukana kuvadokumentaation mukaisesti. FAT- ja dokumentaatiotilanne FAT-dokumentaation "IT-11.1 Hitsausdokumentaation tarkastus" mukaan hitsausdokumentaatio on tarkastettu tehdashyväksynnän (FAT 01, 23.10.2020) yhteydessä. Njdsykkk Hjpfx An Ujwl Vahvistettu mm. seuraavat: Hitsaajien ja hitsaussaumojen tarkastajien nimet Hitsaajien pätevyydet EN ISO 9606-1 mukaisesti WPS- ja WPQR-dokumentaatio Suojakaasujen soveltuvuustodistukset Dokumentoidut koehitsaukset Optiset pistokokeet ilman huomautuksia Jäljitettävyys materiaalitodistusten 3.1 mukaisesti Täydellinen hitsausdokumentaatio on osa Turn-Over-Packagea. Dokumentaatio – täydellinen FAT-suunnitelma ja FAT-raportti Layout- ja rakennesuunnitelmat PI-kaaviot Kaliibrointipöytäkirjat Pintakarkeusmittaukset Tiiviystestit Hitsaussuunnitelma WPQR WPS Hitsaajien pätevyystodistukset Boroskopiaraportti Tavaran vastaanottotarkastusraportit Anturien kalibroinnit Koko tekninen dokumentaatio saatavilla digitaalisena. Erityispiirteet Täysin dokumentoitu GMP-toteutus, tarkastettu hitsausdokumentaatio ja laaja laatuvarmistuspaketti. Erittäin hyvin soveltuu uudelleenasennukseen lääketuotannon laitoksiin tai validaatiovaatimusten alaisiin käyttökohteisiin.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6723-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 L esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED kat. IV moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMMBI-1000 Tag No.: BH6723-BH1001 Sarjanumero: 1003454 Valmistusvuosi: 2020 CE-merkintä: CE 0036 Nodpfsykqmzjx An Uswl Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttö- / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 l Kokonaiskapasiteetti: 1 400 l Omapaino: n. 610–762 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L) Sallittu paine PS: -1 / +3 bar Koepaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 / +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -standardin mukaisesti Paineastia PED 2014/68/EU mukaisesti Kategoria IV Moduuli G – Yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Tunnusnumero: 0036 TÜV-SERTIFIKAATTI EU-vaatimustenmukaisuustodistus (moduuli G) Sertifikaattinumero: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testausraportin numero: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Lopputarkastus tehty PED liite I kohta 3.2 mukaisesti Painekoe suoritettu liite I kohta 3.2.2 mukaisesti Hyväksytty ilman poikkeamia Sallittu kuormitussykli: 10 000 sykliä (1,3 bar) Hyväksymispäivä: 20.05.2020 FAT – Tehdashyväksyntätesti Täysi tehdaskoestus suoritettu: • Painekoe • Hitsisaumojen silmämääräinen tarkastus • NDT-tarkastukset (RT/PT) • Mittatarkastus • Karheuden mittaus (≤ 0,8 µm) • Kalibrointitestaus • Dokumenttien tarkastus FAT täysin dokumentoitu. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora paineastia • Kaksivaippainen lämmitys/jäähdytys • Sisäpinta elektrokiillotettu • Farmaseuttinen hitsausjälki • Käyntiluukku DN 500 • CIP-liitäntä • Turvaventtiili • Painemittari • Useita prosessi- ja mittaliitäntöjä • Paine- ja tyhjiökäyttö KUNTO • Ei käytössä tuotannossa • Tehdastestattu • TÜV:n G-moduulin hyväksymä • Teollinen uutuuskunto • Ei käytön jälkiä • Heti toimitettavissa DOKUMENTAATIO Täydellinen jäsennelty dokumentaatio, mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti ja hyväksymisraportti • TÜV:n suunnittelutarkastus • FAT-protokollat • Materiaalitodistukset EN 10204 3.1 • WPS/WPQR ja hitsaajaluettelot • NDT-raportit • Karheusraportit • Sisäinen painekoe • Mittaraportit • Kalibrointisertifikaatit • Osaluettelo ja piirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Digitaalinen dokumentaatio saatavilla. • Farmaseuttiset ratkaisut • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliainetuotanto • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-laitteistot • Biotekniikka Laadukas BRINOX Pharma -toteutus, PED kat. IV moduuli G yksittäistarkastus TÜV SÜD:n toimesta (CE 0036) ja täydellinen FAT-dokumentaatio. Ei vakiosäiliö – todennettu projektitasoinen laatu. Heti saatavilla.