Käytetty Brinox Lep 12 Cs6721 Paket 3 myytävänä (78 291)

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Valmistaja BRINOX Malli LEP 12 – CIP-järjestelmä Precipitation PRE LEP 12 CS6721 paketti 3 Valmistusvuosi 2020 Kunto Uusi, alkuperäispakattu, käyttämätön. Iodpfoyl H H Tsx Alwjar Laite on testattu ainoastaan tehtaalla FAT-menettelyn puitteissa. Ei käyttöönottoa, ei tuotantoa, ei mediakosketusta käytössä. Kuvaus Modulaarinen CIP-prosessijärjestelmä farmaseuttisiin sovelluksiin, hygieenisessä ruostumattomasta teräksestä valmistetussa rakenteessa. Kompakti skid-yksikkö, jossa täysin integroitu mittaus-, pumppu- ja venttiilitekniikka. Mitat noin 1520 x 970 x 1994 mm Materiaalit Tuotteen kanssa kosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 Runko/rakenne: 1.4301 Hitsausstandardin mukaisesti EN ISO 13920 Varustelu – Putkinippulämmönvaihdin – Hygieeninen keskipakopumppu – Magneetti-induktiivinen virtausmittari – Johtokykymittaus – Paineanturi – Lämpötilamittaukset – Pneumaattiset istukka- ja kalvoventtiilit – Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runkorakenne – CIP-meno/CIP-paluu – Liitäntämahdollisuudet NaOH:lle, etikkahapolle, höyrylle, lauhteelle, jätevedelle Testaukset Täydellinen FAT-testaus suoritettu, sisältäen: – Layout-tarkastus – P&ID-diagrammin tarkastus – Huolto- ja kalibrointipääsyn arviointi – Dokumentaatiotarkastus – Pintakarkeuden mittaus – Sensorien kalibrointi – Hitsausdokumentaation tarkastus – Tiiviystesti paineilmalla – hyväksytty Kalibrointisertifikaatit mukana. Materiaalitodistukset 3.1 saatavilla. Hitsausdokumentaatio täydellinen (WPS, WPQR, hitsaajatodistukset, NDT-todisteet). CE-normien mukainen toteutus. Toimitussisältö Täysin esiasennettu prosessimoduuli, dokumentaatio mukana. FAT-asiakirjat, hitsauspöytäkirjat, materiaalitodistukset ja kalibrointisertifikaatit sisältyvät täydellisinä.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö – GMP – Valmistusvuosi 2020 – uudenveroinen Valmistaja: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paketti 12 Laitetyyppi: LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö Projekti: Ammoniumsulfaattijärjestelmä Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003624 Tag-numero: MR-ASF-ASF61-KK6772 Sijainti: Saksa KUVAUS Myynnissä uudenveroinen LEP13.2 lämpötilaohjausyksikkö, farmaseuttisessa GMP-toteutuksessa, valmistaja BRINOX Process Systems. Laitteisto on kompakti, esiasennettu skid-yksikkö, joka on suunniteltu käytettäväksi ammoniumsulfaattivarastointijärjestelmässä. Täydellinen projekti- ja FAT-dokumentaatio saatavilla. TEKNISET TIEDOT Tyyppi: LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö Käyttöaine: Ammoniumsulfaatti Toteutus: Pharma / GMP Materiaali: Ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4301 Ohjauspaineilma: 6 bar Paine- ja tiiveyskokeet suoritettu FAT onnistuneesti läpäisty PÄÄKOMPONENTIT 2x KSB Movitec keskipakopumppu Alfa Laval -levylämmönvaihdin Sähköinen virtauslämmitin Reflex-kalvopaisuntasäiliö Samson-säätöventtiili GEMÜ-kuulaventtiilit (manuaali & pneumaattinen) Labom-painemittari Laaja anturi- ja mittalaitteisto Eristetyt putkistot Ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid-runkorakenne KÄYTTÖTARKOITUS Prosessiaineiden lämpötilan hallinta Käyttö GMP-säädeltyissä tuotantotiloissa Lääketeollisuuteen ja bioteknologiaan Lämpötilavalvotut kiertojärjestelmät RAKENNE Kompakti, suljettu skid-yksikkö Täysin putkitettu Ammattimaisesti eristetyt putkistot Laatutasoiset teollisuuskomponentit Helppohuoltoinen rakenne Täysin purettavissa ja kuljetettavissa KUNTO Kunto: Uusi, alkuperäispakkaus Valmistusvuosi: 2020 Projektikohtainen yksikkö Hyvin vähän käyttötunteja Ulkoisesti ja teknisesti erittäin hyvässä kunnossa DOKUMENTAATIO FAT-asiakirjat Painekoeraportit PI-kaaviot Layout-piirustukset Tehdastodistukset EN10204 mukaisesti Materiaaliluettelot EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset ERITYISPIIRTEET Isdpfx Aleyl Na Njwjar Täydellinen GMP-dokumentaatio Korkealaatuiset merkkikomponentit Ihanteellinen lääke- ja biotekniikan sovelluksiin Heti saatavilla Selvästi alle uuden hinnan

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Koneen nimi BRINOX-prosessilaite / CIP-Skid tyyppi CS6700 (CS6723) GMP CIP-prosessiskidi 1.4435 Valmistaja BRINOX Process Systems Valmistusvuosi 2020 Tekniset tiedot Ruostumattomasta teräksestä valmistettu prosessiskidi hygienisellä rakenteella. Johtokyvyn mittaus 1–500 µS/cm, analoginen signaali (AI), hygieeninen liitäntä DN 50. Virtausmittaus 0–18 000 kg/h, analoginen signaali (AI), liitäntä DN 25, steriililaippa DIN 11864-2A. Paineen mittauspisteet −1–9 bar ja −1–15 bar, analoginen signaali (AI), hygieeniset liitännät DN 50 tai ½", mm. DIN EN ISO 228. Lämpötilan mittauspisteet −50 °C – +200 °C, analoginen signaali (AI), liitäntä DN 32, hitsattu DIN 11866/A mukaan. Rajatason täytetunnistimet, digitaalinen (DI), hygieeninen liitäntä DN 50. Useita asennonpalautuksia IO-Link / digitaalinen. Pneumaattisesti ohjatut on/off-venttiilit (DO) ruostumattomana hygieniatoteutuksena. Tuotteen kosketuksessa olevat materiaalit EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L) mukaisia. Tuotekosketuksessa olevien osien dokumentoitu pintakarheus Ra n. 0,3–0,4 µm. Käyttötarkoitus Hygieninen CIP- ja prosessilaitteisto lääke- ja bioteknologisiin sovelluksiin. Soveltuu prosessiputkistojen ja säiliöiden puhdistukseen GMP-olosuhteissa. Rakenne Hitsattu ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid, jossa orbit-hitsatut putkistot. Hygieeniset clamp- ja steriililiitännät. Täysin instrumentoitu virtaus-, paine-, lämpötila- ja johtokykymittauksilla. Pneumaattinen venttiilitekniikka digitaalisella palautteella. Komponentit tunnetuilta valmistajilta: Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK jne. Iedpjyl H Svofx Alwjar Siisti, GMP-vaatimukset täyttävä toteutus. Kunto: uusi. Alkuperäispakkauksessa. Käyttämätön. Ei koskaan asennettu tai otettu käyttöön. FAT/Dokumentaatiotilanne Tehtaan hyväksymistesti (FAT) suoritettu ja dokumentoitu. Layout-piirustusten tarkastus dokumentoitu. Huolto- ja kalibrointipääsyn tarkastus dokumentoitu. Pintakarheuden mittaus dokumentoitu. Tiiviyskokeet dokumentoitu. Anturien kalibrointi dokumentoitu. Hitsaustiedot tarkastettu kokonaisuudessaan. Täydellinen dokumentaatio: FAT-suunnitelma ja FAT-raportti. PI-kaavio. Layout-piirustukset. Metallit ja polymeerit -materiaalilistat. Materiaalitodistukset 3.1. WPQR, WPS, hitsaajien pätevyydet. Hitsauspöytäkirjat ja isometriat. Mittausvälineiden kalibrointitodistukset. Pintakarheuden mittausraportit. Tiiviyskokeiden raportit. EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset käytetyistä komponenteista. Käyttöohjeet. Erityispiirteet GMP-vaatimusten mukainen, täysin dokumentoitu valmistus. Korkealaatuinen instrumentointi. Erittäin matalat dokumentoidut pintakarheusarvot. Saatavilla heti. Ihanteellinen lääke-, bioteknologia- tai sopimusvalmistajille, joilla on korkeat dokumentaatiovaatimukset.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Koneen nimi BRINOX LEP 12 – CIP-järjestelmä saostus PRE LEP 12 CS6725 Paketti 5 Valmistaja BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Valmistusvuosi 2020 Sarjanumero 1003614 Tekniset tiedot Kompakti CIP-skidiyksikkö ruostumattomasta teräksestä valmistetulla runkorakenteella. Tuotenimike: LEP 12 – CIP-järjestelmä saostus PRE. Mitat n. 1520 x 970 x 1994 mm. Tuotekosketuksessa olevat materiaalit: ruostumaton teräs 1.4435. Runko- ja rakenteenosat: ruostumaton teräs 1.4301. Integroitu putkinippulämmönvaihdin, valmistaja NEUMO. Hygieeninen keskipakopumppu. Putkistot täysin hitsattu, farmaseuttinen toteutus. Eristetyt väliaineputket. Varusteena mm. GEMÜ-kuulaventtiilit. Useita integroituna painemittauksia ja mittalaitteita. Kalibroitu paineenmittausjärjestelmä (Fluke-painetransduseri, mittausalue −1 – 20 bar, resoluutio 0,001 bar, tarkkuus 0,06 % FS). Mediayhteet: NaOH Etikkahappo CIP-etuvirtaus CIP-takaiskuvirtaus Musta höyry Musta höyrykondensaatti Neutralisoitu jätevesi Suoritettu tiiviystesti paineilmalla. Testipainealue noin 3,19–3,24 bar. Suurin mitattu painehäviö < 0,015 bar testijakson aikana. Tulos: hyväksytty. Käyttötarkoitus CIP-puhdistusjärjestelmä farmaseuttisiin prosessilaitteistoihin, erityisesti saostussäiliöihin. Soveltuu lipeä- ja happopesuihin sekä höyryliitäntään. Suunniteltu hygienisiin farmaseuttisen tuotannon sovelluksiin. Rakenne Hitsattu, kompakti skid-rakenne vankalla ruostumattomalla teräsrungolla. Hygieeninen putkisto määriteltyine väliainekanavineen. Integroitu putkinippulämmönvaihdin CIP-väliaineiden lämpötilansäätöön. Kompakti runko, jossa prosessipumppu, venttiili- ja mittaustekniikka integroituna. Yleistoleranssit EN ISO 13920:n mukaan. Teollisuustoteutus, nostolenkit kuljetusta varten. Kunto Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu. Laite on testattu vain FAT:n yhteydessä, ei koskaan tuotantokäytössä. FAT / Dokumentaatiotilanne Kokonaisvaltainen tehdastestaus suoritettu. Tiiviystestit läpäisty. Kalibrointitodistukset saatavilla. Testipöytäkirjat dokumentoitu täydellisinä. Täydellinen dokumentaatio FAT-dokumentaatio Tiiviystestipöytäkirjat Kalibrointitodistukset P&ID 3D-piirustukset Materiaali- ja hitsausdokumentaatio Tyyppikilpi- ja valmistajadokumentaatio Erityisominaisuudet Farmaseuttiseen käyttöön soveltuvat materiaalit. Kompakti, heti käyttövalmis skid-yksikkö. Laadukkaat komponentit tunnetuilta valmistajilta. Täydellinen tekninen dokumentaatio. Isdpeyl H Taefx Alwear Heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Brinox LEP 11 – Lääketieteellinen kromatografialaitos CIP-järjestelmällä Uusi, käyttämätön, alkuperäispakkauksessa Valmistaja: Brinox Malli: LEP 11 Kokoonpano: PP6711 ja siihen kuuluva CIP-järjestelmä CS6711 Kunto: Uusi – käyttämätön – alkuperäispakkauksessa (tehdaskuntoinen) Kuvaus Myydään Brinox LEP 11 lääketieteellinen kromatografialaitos, joka koostuu kromatografiapaneelista PP6711 ja siihen kuuluvasta CIP-järjestelmästä CS6711. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäispakkauksessa. Se on suunniteltu, valmistettu ja toimitettu, mutta koskaan ei ole asennettu tai otettu käyttöön. Yksikkö on suunniteltu C1-INH-kromatografiaprosesseihin ja soveltuu valvottuun proteiinien puhdistukseen siiviläpohjasäiliöillä GMP-ympäristössä. Prosessitoiminnot – Kuormitetun QAE-geelin (slurryn) siirto – Pesu- ja eluuttioprosessit – Eluuttien siirto esisaostussäiliöön – Geelin hävitys säiliöasemien kautta – Täysin automaattinen CIP- ja SIP-puhdistus Tekniset tiedot – Täysin CIP- ja SIP-yhteensopiva – Suunnittelupaine: –0,9...+6 bar – Suunnittelulämpötila: +2 °C...+95 °C – Virtausalueet jopa 10 m³/h asti – Säädettävä lietteen syöttö: 0,2–3 m³/h Rakenne Ijdpfx Aoyl Ndnjlwsar – Tuotekosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 – Elektropinnoitettu Ra ≤ 0,8 µm – FDA- ja EU-hyväksytyt tiivisteet – Jäännöstyhjennettävä rakenne – Puhtaan tilan paneeli tri-clamp -liitännöillä – Magneettisesti valvotut liitokset – 0,2 µm steriili-ilmasuodatin CIP-järjestelmä CS6711 – Kompakti ruostumattomasta teräksestä valmistettu skidi – Keskiöpumppu – Putkinippulämmönvaihdin – Säädettävä käyttöpaine – GMP-mukainen toteutus Laitteisto on täysin uudenveroinen eikä ole ollut koskaan tuotantokäytössä.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Tuote: LEP13.1 – AS-Ansatz Lämpösäätöyksikkö Laitetyyppi: Lämpösäätöyksikkö ammoniumsulfaatti-liuoksen syöttöjärjestelmälle Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003620 Tag-numero: MR-ASF-ASF61-KK6770 Laitenumero: 20022748 Käyttöliittymät / Prosessitiedot: WCOV – Kylmävesitulo: 6 °C WCOR – Kylmävesipaluu: 12 °C WSV – Käyttö-/kaupunkivesi AIP10 – Ohjauspaineilma 6 bar Suljettu lämpösäätömoduuli, jossa on integroitu pumppu- ja lämmönvaihdintekniikka. Mitat: Kokonaismitat layoutin mukaan: n. 1920 x 1435 x 1573 mm (P x L x K) Kompakti, skid-rakenteinen yksikkö, hitsatulla ruostumattomasta teräksestä valmistetulla rungolla. Rakenne: - Runkorakenne ruostumattomasta teräksestä - Täysin eristetyt putkistot (teollisuuseristys) Iajdjyl Izxjpfx Alwor - Ruostumattomasta teräksestä valmistettu putkipalkkilämmönvaihdin - Sähköinen läpivirtauslämmitin WT1011 - Pumppu PU1021 - Pumppu PU9203 - Lämmönvaihdin WT1001 - Paisuntasäiliö BH9701 Varusteet: - GEMÜ-sulkuventtiilit - Pneumaattiset venttiilit - Manuaaliset palloventtiilit - Paineenmittauslaitteet - Anturit ja mittauspisteet P&I-kaavion mukaan Putkistojen ja komponenttien merkinnät ovat täydelliset. Kunto: Uusi ja alkuperäispakkauksessa. Ei käyttöönotettu tuotantoympäristössä. Tehdasuusi. Toimitus suoraan valmistajalta Brinoxilta. FAT / Testausstatus: FAT suoritettu. Tiiviystesti: Testausmedia: Paineilma Testauspaine: n. 3 bar Pito­aika: 1 tunti Tulos: läpäisty Kalibrointi: Paineenmittauslaite kalibroitu Mittausalue: 0–10 bar Kalibrointitodistus saatavilla Jäljitettävissä kansallisiin standardeihin Dokumentaatio: Turn-Over-Package täydellinen Sisältää seuraavat asiakirjat: - FAT-suunnitelma - FAT-raportti - Poikkeamaraportti - Layout-piirustustarkastus - Huolto- ja kalibroinnin saavutettavuustarkastus - P&I-kaavion tarkastus - Tiiviystestiraportti - Kalibrointitodistukset - Dokumentaatiotarkastus Tehdastodistus 2.1 EN 10204:n mukaan LBM-materiaalilista EU-vaatimusten kanssa Lista asennetuista laitteista Lista asennetuista PLT-kohteista Materiaaliluettelo as-built-isometriaan Erityisominaisuudet: - GMP-yhteensopiva toteutus - Lääketeollisuus-/biotekniikkaprojektien laatu - Täysin jäljitettävissä - Kompakti plug & play skid-rakenne - Täysin putkitettu, eristetty, ja liitäntävalmis - Heti saatavilla

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja BRINOX d.o.o. Projektinumero B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paketti 9 Moduuli M024 Tuotenimi LEP2.3 – Pesuliuoksen lämpötilansäädäntöyksikkö Sarjanumero 1003572 Iasdpfxoyl Iwte Alwor Laite numero 20022782 Tag-numero MR-INH-VPR61-KK6762 Valmistusvuosi 2020 Tekniset tiedot Laitetyyppi Farmaseuttinen lämpöskidi pesu- ja eluuttiliuosten tarkkaan lämpötilansääntöön. Toteutettu kompaktina, monikerroksisena ruostumattomasta teräksestä valmistettuna runkorakenteena, jossa täysin integroidut pumppu-, lämmönvaihdin- ja venttiilijärjestelmät. Mitat Pituus 1920 mm Leveys 1365 mm Korkeus 1840 mm Toteutus Täysin esiasennettu, eristetty lämpöskidi Farmaseuttinen toteutus GMP-vaatimusten mukaan Teollinen ruostumattoman teräksen runkorakenne Materiaalit Tuotteen kanssa kosketuksissa olevat osat ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4571 Runkorakenne ruostumaton teräs 1.4301 Hitsausstandardin EN ISO 13920 D mukainen Eristys Täysin eristetyt putket ja laitteistot Suljetun solun suorituskykyinen eristys mustalla suojapäällysteellä Pääkomponentit PU1021 prosessipumppu PU9203 jäähdytysainepumppu WT1001 levylämmönvaihdin WT1011 uraputkilämmönvaihdin BH9701 paisuntasäiliö Pneumaattiset säätöventtiilit GEMÜ ruostumattomat teräskuulaventtiilit Paineanturi Lämpömittauspisteet Manometrit Sähköliitäntäkotelo varoitusmerkinnöillä Ruostumattomat teräskaapelihyllyt Media Jäähdytysneste meno/paluu Pesuliuos prosessimedia Ohjauspaineilma 6 bar Kaikki mediayhteet tehtaalla suljettu ja kuljetusturvallisesti pakattu. Tiiviystestit Suoritettu paineilmalla painekoe. DP-01 Käyttöaine paineilma Koe paine 3,15 bar Paineen lasku 0,13 bar Päiväys 27.07.2020 Tulos Hyväksytty DP-02 Käyttöaine paineilma Koe paine 3,28 bar Paineen lasku 0,07 bar Päiväys 26.07.2020 Tulos Hyväksytty Paineenpitokesto aina 1 tunti Ei vuotoja todettu Kalibrointitodistukset Kalibrointilaboratorio LOTRIČ Metrology Sertifikaatit EN ISO/IEC 17025 mukaan Mittausalueet –1…20 bar sekä 0…10 bar Kalibrointi suoritettu Dokumentaation laajuus FAT-suunnitelma ja raportti Poikkeuslomake Layout-piirustuksen tarkastus Huoltotarkastus R&I-kaavio Tiiviystesti Kalibrointitodistukset Tehdastodistus 2.1 EN10204 Materiaalilista Rakennettu isometria Turn-Over-Package täydellinen Testausstatus FAT suoritettu Painekoe hyväksytty Kalibroinnit olemassa PED-yhteensopiva toteutus Täydellinen farmaseuttinen dokumentaatio Käyttötarkoitus Pesu- ja eluuttiliuosten lämpötilansäätö biofarmaseuttisissa tuotantolaitoksissa Soveltuu GMP-ympäristöihin Kunto Uusi laite Alkuperäispakattu Käyttämätön Valmistusvuosi 2020 Tehdaskunto Täydellisesti dokumentoitu Heti saatavilla

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Process Systems Tyyppi: LEP 2.3 Laitetyyppi: Lämpötilansäätöyksikkö pesu- ja eluutioratkaisuille Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003563 Laitenumero: KK6752 Rakenne: Ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid, farmaseuttinen rakenne LEP 2.3 KK6752 paketti 7 Tekniset tiedot Rakenne: Kompakti, esiasennettu lämpötilansäätöyksikkö hitsatulla ruostumattomalla teräsrungolla (skid-järjestelmä) Materiaalit: Tuotteen kanssa kosketuksissa: ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4404 Ei tuotteen kanssa kosketuksissa: ruostumaton teräs 1.4301 Putkistojärjestelmä: Orbitiaalihitsaus (farmaseuttiseen käyttöön) Täysin hitsattu rakenne As-built-isometria saatavilla Paineen testi: Tiiviystesti paineilmalla Testipaine: 3,37 bar Testausaika: 1 tunti Tulos: vuotamaton Mittaustekniikka ja säätö: Paineen mittaus (PIR, PI, PIRC) Lämpötilan mittaus (TI, TIRC) Pinnan tason mittaus (raja-arvo) Virtauksen valvonta Asentotiedot Moottoriohjaus Pneumaattiset avaus-/sulkuventtiilit Paineanturin mittausalue: 0–10 bar Sähköliitäntä: Ohjausilma: 6 bar Automaatiovalmius (PLT-pisteet täysin dokumentoitu) Pääkomponentit: 2 prosessipumppua Levylämmönvaihdin Ripoitettu putkilämmönvaihdin Paisuntasäiliö Useita hygieenisiä säätö- ja sulkuventtiilejä Integroitu mittausyksikkö Jäähdytysaine: Jäähdytysvesiliuos (meno- ja paluuputken liitännät saatavilla) ----- Mitat / paino Rakennetyyppi: kompakti skid-yksikkö Teollisuusmalli puhdastila-/tekniikkatilakäyttöön (Kuljetus- ja asennusmitat layout-piirustuksen mukaisesti) Käyttökohde Iaedpfxeyl Ipco Alwsr Lämpötilansäätö seuraaville: Pesuliuokset Eluutioratkaisut Prosessimediat biofarmaseuttisessa ympäristössä Käyttöalue: Biotekniikka Plasman fraktiointiprosessit GMP-tuotantolaitokset Rakenne / Kokoonpano Hitsattu teräsrunko Vähätärinäinen pumppuasennus Hygieeninen putkisto Täysin P&ID-yhteensopiva toteutus Selkeä tuotteen ja ei-tuotteen alueiden erottelu Huollettavuus ja huoltotarkastettavuus testattu Mekaaninen SAT-IQ -testaus suoritettu Mittatekninen SAT-IQ -testaus suoritettu P&ID-kaavion tarkastus tehty Layout-piirustuksen tarkastus tehty Kunto Valmistusvuosi 2020 Teollisuus- ja farmaseuttinen malli Uusi, alkuperäispakkauksessa Painekoestettu Anturit kalibroitu FAT (tehdastestaus) suoritettu FAT / Dokumentointi Saatavilla: FAT-suunnitelma ja raportti Poikkeamanhallinta Layout-tarkastus P&ID-tarkastus Tiiviystarkastus Anturikalibrointi Huolto- ja saavutettavuustarkastus EN10204-tehdastodistus Materiaalilistat (LBM) As-built-isometria Komponenttilistat (laitteet ja PLT-pisteet) Erityisominaisuudet Farmaseuttinen GMP-yhteensopiva rakenne Täydellinen validointidokumentaatio Jäljitettävyys katkeamattomalla ketjulla Sertifioitu painekaasutesti Akkreditoidun laboratorion kalibrointitodistukset Laadukas automaatioratkaisu BRINOXilta Huipputason biofarmaseuttinen standardi

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Tyyppi: LEP 2.3 – pesuliuoksen lämpötilansäätöyksikkö Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003561 Tag-numero: MR-INH-VPR61-KK6751 Laitenumero: 20022779 Sijainti: Saksa Kunto: Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu Tekniset tiedot Laitetyyppi: Pesuliuoksen lämpötilansäätöyksikkö (lämpöskidi) Rakenne: Kompakti, esiasennettu skid-yksikkö ruostumattomasta teräksestä valmistetussa rungossa Runkomateriaali: Ruostumaton teräs Eristys: Täysin eristetyt putket ja komponentit Pumput: Kaksi kiertopumppua sähkömoottorilla Ruostumattomasta teräksestä valmistettu pumpun kotelo Suorakytkentärakenne (inline) Lämmönvaihdin: Ruostumattomasta teräksestä valmistettu lämmönvaihdin integroitu Putkinippu- tai vaippaputkirakenne Venttiilit: Useita GEMÜ-kuulaventtiileitä Ruostumattomasta teräksestä valmistetut venttiilit Pneumaattiset säätöventtiilit Turvaventtiilit Mittaus- ja säätötekniikka: Paineanturi Painemittari Lämpötila-anturit Integroitu virtausmittaus Sähköistys: Ohjaus- ja liitinrasia integroitu Iedpfx Ajyl Ib Eolwoar Valmiiksi johdotettu Teollisuusstandardi-komponentit Putkistot: Ruostumattomat prosessiputket Täysin eristetyt Laippa- ja Clamp-liitokset Kuljetus: Trukilla ja nosturilla siirrettävä Vankka ruostumattomasta teräksestä valmistettu runko Käyttö Lämpötilansäätöyksikköä käytetään pesuliuoksen tarkan lämpötilan hallintaan lääke- tai kemian teollisuuden prosesseissa. Soveltuu CIP- ja pesuprosesseihin, lääketuotantolinjoihin, kemian prosessilaitoksiin sekä lämpötilasäädeltyihin väliainekierroihin. Rakenne Kompakti, modulaarinen skid-rakenne Esiasennettu ja käyttövalmis Korkealaatuinen ruostumaton teräskäsittely Teollisuuslaatuiset komponentit, mm. GEMÜ-venttiilit Huoltoystävällinen rakenne Kunto Uusi laite Ei ole ollut käytössä Alkuperäispakattu Suoraan valmistajan projektista Heti saatavilla FAT- ja dokumentointitilanne Tekninen dokumentaatio saatavilla Projektimateriaalit saatavilla Piirustukset saatavilla P&I-kaaviot saatavilla Komponenttiluettelot saatavilla Käyttöohje saatavilla Erityispiirteet Täysin eristetyt prosessiputket Korkealaatuinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu rakenne Teollisuuden merkkikomponentit Sopii ihanteellisesti uusiin projekteihin tai vara-/varmistusyksiköksi Välitön integrointi mahdollista

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paketti 11 Laitetyyppi: Lämpötilan säätöyksikkö – LEP13.2 AS-varasto Projekti: Ammoniumsulfaatin syöttö ja poisto Laite: KK6771 Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003622 Laitenumero: 20022749 LEP13.2 – AS-varasto lämpötilan säätöyksikkö TEKNISET TIEDOT Tuote: LEP13.2 – AS-varasto lämpötilan säätöyksikkö Media: Ammoniumsulfaatti Toteutus: Farma / GMP Tuotekosketuksessa olevat materiaalit: 1.4435 / 1.4301 Mitat (P x L x K): n. 1900 x 1545 x 1580 mm Ohjauspaineilma: 6 bar (AIP) Testattu painealue: ja noin 3–4 bar (tiiveyskoe dokumentoitu) PÄÄKOMPONENTIT 2x keskipakopumppu Putkinippulämmönvaihdin (vaakasuora) Sähköinen läpivirtauslämmitin Paisuntasäiliö Paine- ja lämpötilamittauspisteet Pneumaattiset säätöventtiilit Manuaaliset kuulaventtiilit (GEMÜ) Ruostumattomasta teräksestä valmistettu ohjaus-/liitäntäkaappi Täysin eristetyt putkilinjat SOVELLUS Lämpötilan säätöyksikköä käytetään ammoniumsulfaattivaraston lämpötilan hallintaan lääketuotantolaitoksessa. Soveltuu: - Lääketuotantoympäristöihin - GMP-säädeltyihin laitoksiin - Mediansäätöjärjestelmiin - Turn-Over-Package-integraatioihin RAKENNE / SUUNNITTELU Täysin koottu, esiasennettu skid-yksikkö Ruostumaton teräs runkorakenteena Kompakti rakenne, vapaa huolto- ja käyttötila Täysin putkitettu ja eristetty Selkeä mittaus- ja venttiilipisteiden merkintä Farma-toteutus asiakasmäärittelyn (CSL Behring) mukaisesti P&I ja layout tarkastettu Useasti dokumentoitu tiiveystestaus Kalibroidut mittalaitteet, sertifikaatit mukana Laite toimitetaan asennusvalmiina ja valmiina integroitavaksi olemassa oleviin lääketuotantojärjestelmiin. Iodpjyl I S Defx Alwoar KUNTO Uudenveroinen / projektikäytössä Valmistusvuosi 2020 FAT suoritettu Painekoe hyväksytty Laaja dokumentaatio mukana DOKUMENTAATIO (LAAJA) Sisältää mm.: - Tehdastodistukset EN 10204 mukaisesti - Materiaaliluettelot - EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset - Testiraportit - Asennetun laitteiston dokumentointi - PLT-pisteiden dokumentaatio - As-built-isometrist piirrokset - Käyttöopas - Kalibrointitodistukset ERITYISPIIRTEET - Projektiin räätälöity farma-toteutus - GMP-mukainen valmistus - Täysin valmis skid-rakenne - Kompakti pinta-ala (n. 1,9 x 1,5 m) - Huoltoystävällinen rakenne - Korkealaatuinen putkieristys - Ihanteellinen puhdastilojen viereisiin tekniikkatiloihin

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Tyyppi: LEP2.3 – Pesuliuoksen lämpötilansäätöyksikkö Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paketti 8 Tunnistenumero: MR-INH-VPR61-KK6761 Laitenumero: 20023781 Tekniset tiedot Laitetyyppi: Lämpötilansäätöyksikkö / Lämmitys- ja jäähdytysmoduuli pesuliuoksille (CIP- tai prosessipesujärjestelmät) Rakenne: Kompakti, täysin esiasennettu skid-yksikkö kestävässä ruostumattomasta teräksestä valmistetussa runkorakenteessa, nostettavissa integroitujen nostopisteiden avulla. Runko ja rakenne: Hitsattu ruostumattomasta teräksestä valmistettu teollisuusluokan rakenne, vapaasti seisova, moniportainen putkisto optimaalista tilankäyttöä varten. Huoltovapaa pääsy usealta sivulta. Sisäänrakennetut kaapelikourut. Putkisto: Ruostumattomasta teräksestä valmistetut prosessiputket hygieenisellä toteutuksella, hitsatut ja osittain laipalliset. Monikerroksinen lämpöeristys pääputkistoissa ja laitteissa. Integroitu tyhjennys- ja ilmausventtiilit. Venttiilitekniikka: Useita manuaalisia palloventtiilejä (GEMÜ) pää- ja sivuvirtauksissa. Pneumaattisesti ohjatut säätö- ja sulkuventtiilit automaattista lämpötilansäätöä varten. Kalvo- ja säätöventtiilit integroitu lämmitys- ja jäähdytyspiiriin. Mitta- ja säätötekniikka: Lämpötilamittauspaikat tulo- ja paluuvirtauksissa. Paineanturit prosessipiirissä. Integroitu virtausmittaus. Sähköinen kytkentäkotelo suojamerkinnällä. Automaattinen lämpötilansäätö pneumaattisen säätöventtiilin kautta. Lämmönvaihdin: Sylinterimäinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu lämmönvaihdin, eristetty ja sisällytetty putkistoon. Suunniteltu pesuliuoksen hallittuun lämmittämiseen ja/tai jäähdyttämiseen suljetussa kierrossa. Pumpkutekniikka: Kaksi sähkötoimista keskipakopumppua, joissa punaiseksi maalatut moottorit, prosessin kierrätykseen lämpötilansäätöyksikön sisällä. Sähkötekniikka: Sähköinen kytkentäkotelo varoitusmerkinnöillä. Johdotettu anturit ja toimilaitteet. Valmius liittää ylempään ohjaus- tai prosessinohjausjärjestelmään. Käyttökohteet Laitteisto on tarkoitettu pesuliuoksen tarkkaan lämpötilansäätöön lääke- tai bioteknologisissa prosessijärjestelmissä. Tyypilliset käyttöalueet ovat CIP-laitteistot, tuotantolaitosten pesuasemat sekä lämpötilaohjatut puhdistusprosessit farmasia- ja bioteknologia-alalla. Pesuliuos kierrätetään pumpuilla suljetussa kierrossa, temperoidaan integroidun lämmönvaihtimen kautta ja valvotaan jatkuvasti antureilla. Lämpötilansäätö tapahtuu automaattisesti pneumaattisten säätöventtiilien kautta, joka mahdollistaa tarkat asetusarvot. Rakenne Iajdpfx Asyl It Ielwjr Kompakti, modulaarinen skid-rakenne täysin eristetyillä päälinjoilla. Ruostumattomien teräspintojen teollisuushygieeninen toteutus. Selkeä aineenohjaus ja järjestetty putkistorakenne. Nostettavissa nosturilla integroitujen nostopisteiden kautta. Kunto Valmistusvuosi 2020. Erittäin hyvä visuaalinen ja tekninen kunto. Ammattimainen toteutus farmaseuttisessa laitevalmistuksessa. FAT / Dokumentaatio Yleensä toimitetaan CE-vaatimustenmukaisuudella, tehdastarkastuksella (FAT) sekä teknisellä dokumentaatiolla, mukaan lukien PI-kaaviot ja materiaalitodistukset tuotteen kanssa kosketuksissa oleville osille. Erityispiirteet Täysin eristetty lämpötilansäätömoduuli kompaktissa rakenteessa, suuri tehotiheys. Korkealaatuinen venttiilitekniikka (GEMÜ). Useita integroituja mittaus- ja säätöpisteitä. Soveltuu validoituihin lääkealan prosesseihin. Teollinen, esiasennettu skid-ratkaisu selkeästi rakennetulla aineenohjauksella.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Valmistaja BRINOX Koneen nimi CIP-laite CS6720 Malli LEP12 – CIP-moduuli, jossa on eristetty 200 L esisäiliö Valmistusvuosi 2020 Kunto Uusi, käyttämätön, alkuperäispakkauksessa, ei koskaan asennettu eikä otettu käyttöön Laitetyyppi Modulaarinen CIP-järjestelmä (Cleaning in Place) ruostumattomasta teräksestä valmistetussa rungossa, täysin esiasennettu. Sisältää eristetyn CIP-esisäiliön, keskipakopumpun, lämmönvaihtimen, ruostumattomasta teräksestä valmistetun putkistomoduulin, venttiilitekniikan, mittaus- ja säätötekniikan sekä mediakytkennät. Rungon mitat n. 2330 x 1224 x 2127 mm Esisäiliö Käyttötilavuus 200 litraa Kokonaisvolyymi 278 litraa Sylinterimäinen rakenne, DIN 28011 -standardin mukaiset pyöristetyt päädyt Käyttöpaine -1 – +3 bar Testipaine 5,4 bar Sallittu lämpötila -10 °C – +150 °C Iaedpfx Aleyl H Htowsr Käyttölämpötila 0 °C – +85 °C Nesteryhmä 1 Eristys: matalapitoista lasivillaa (vähän kloridia)

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Paketti 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farma-kromatografia- ja CIP-järjestelmä Uusi – alkuperäispakattu – Tehdasuusi Valmistaja: Brinox Tyyppi: LEP 11 Kokoonpano: PP6715 CIP-järjestelmällä CS6715 Kunto: Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu Kuvaus Myytävänä korkealaatuinen farmaseuttinen kromatografialaitteisto Brinox LEP 11, joka koostuu ohjauspaneelista PP6715 ja siihen kuuluvasta CIP-yksiköstä CS6715. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäisessä tehtaan kunnossa. Se on suunniteltu teolliseen C1-INH-kromatografiaan ja täyttää korkeimmat GMP-vaatimukset. Toiminnallisuus - Slurryn siirto - Pesu- ja eluutioprosessit - Siirto esisaostussäiliöihin - Geelin hävittäminen - Autonominen CIP-piiri Tekniset ominaisuudet - Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva teräs: AISI 316L (1.4435) - Elektrokiillotettu Ra ≤ 0,8 µm - FDA-hyväksytyt tiivistejärjestelmät - CIP-/SIP-yhteensopiva - Käyttöpaine enintään 6 bar - Lämpötila-alue enintään 95 °C - Tyhjennettävissä oleva putkisto CIP-koneikko CS6715 - Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runko - Keskipumppu Iaedpfxoyl Rqpj Alwsr - Putkinippulämmönvaihdin - Puhdistusaineen lämpötilansäätö - Säädettävä syöttöpaine Laitteisto on tehdasuusi, eikä sillä ole käyttötunteja.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Paketti 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-kromatografiajärjestelmä CIP-yksiköllä Uusi – käyttämätön – alkuperäispakkauksessa Valmistaja: Brinox Tyyppi: LEP 11 Malli: PP6713, jossa on CIP-yksikkö CS6713 Kunto: Uusi – alkuperäispakkauksessa – ei koskaan asennettu Kuvaus Tarjolla on farmaseuttinen kromatografiajärjestelmä LEP 11, joka koostuu kromatografiapaneelista PP6713 ja siihen kuuluvasta CIP-yksiköstä CS6713. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäisessä kunnossa valmistajalta. Yksikkö on suunniteltu GMP-proteiinipuhdistukseen C1-INH-kromatografian yhteydessä. Järjestelmätekniikka Puhdashuonepaneeli seinäintegraatioon Siirtoputket seulapohjasäiliöihin Esisaostussäiliöliitäntä Geelijäteputki Täydellinen mediaputkisto Tekniset tiedot Suunnittelupaine: –0,9 – +6 bar Suunnittelulämpötila: +2 – +95 °C Iedpfx Aleyl Rnnjwjar Elektrokiillotetut pinnat Ra ≤ 0,8 µm Materiaali 1.4435 Tyhjiin tyhjennettävä GMP-standardin mukainen rakenne CIP-yksikkö CS6713 Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runkorakenne Keskipakopumppu Putkinippulämmönvaihdin Johtavuuden, paineen ja lämpötilan valvonta Säädettävä CIP-esi-kierto Laitteisto on täysin uusi, eikä sitä ole koskaan otettu käyttöön.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Tyyppi: LEP 11 – CIP-Skid Valmistusvuosi: 2020 Rakenne: Farma / GMP Kunto: Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu LEP 11 CS6710 Paketti 1 Konetyyppi Iaodpfxsyl Hwle Alwjr Farmaseuttinen CIP-järjestelmä (Cleaning in Place) kompakti pakettiyksikkö ruostumattomalla teräsrungolla. Käyttötarkoitus Automaattiseen prosessilaitteiden, kromatografiajärjestelmien, säiliöiden ja putkistojärjestelmien puhdistukseen lääketeollisuudessa, biotekniikassa ja kemianteollisuudessa. Soveltuu NaOH:lle, etikkahapolle, WFI:lle, PW:lle ja muille puhdistusväliaineille. Tekniset tiedot Lämmitysteho CIP-väliaineelle: +5 °C:sta +80 °C:een enintään 10 minuutissa Pumppauskapasiteetti: 1 – 4 m³/h (säädettävissä) Käyttöpaine CIP-meno: 1 – 3 bar (säädettävissä) Mittausalueet: Virtaus: 0 – 10 m³/h Lämpötila: 0 – +150 °C Paine: 0 – 6 bar Suunnittelupaine: -0,9 – +6 bar Suunnittelulämpötila: +2 – +95 °C Rakenne • Kompakti pakettiyksikkö ruostumattomalla teräsrungolla • CIP-menosuuntapumppu keskipakopumppuna • Putkinippulämmönvaihdin vuotovarmalla toteutuksella • Korkeussäädettävät kalottijalat • Täysin tyhjennettävä rakenne • Huoltoystävällinen • Teollisuusluokan raskasrakenteinen toteutus Materiaali & GMP-toteutus • Tuote- ja puhdistusvälineiden kanssa kosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 • Elektropinnoitetut pinnat Ra ≤ 0,8 µm • FDA:n mukaiset tiivisteet (EPDM / PTFE / silikoni) • Suunniteltu NaOH 0,3 mol/L, +80 °C • Kestää etikkahappoa, WFIH, WFIC, PUW Dokumentaatio & laatu • Täydellinen GMP-dokumentaatio • CE-vaatimustenmukaisuus • 3.1-materiaalitodistukset • Hitsauspöytäkirjat täydelliset • Hitsaussaumojen dokumentaatio ja valokuvat • Paine- ja tiiviystestit dokumentoitu • FAT-asiakirjat saatavilla • Jäännöstyhjennyksen ja lopullisen huuhtelun todistukset saatavilla Kunto • Uusi • Käyttämätön • Alkuperäispakattu • Ei käyttötunteja • Heti saatavilla Erityisominaisuudet • Erittäin korkea lämmönpuhdistusteho • Täysin säädettävä prosessitoiminta • Farma-GMP-tason huipputoteutus • Korkealaatuiset eurooppalaiset komponentit • Investointivarma järjestelmä täydellisellä dokumentaatiolla Sijainti: Saksa Tarkastus mahdollinen sopimuksen mukaan

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L varastosäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED Moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVBBHI-3500 Tunnusnumero: BH6772-BH1001 paketti 30 Sarjanumero: 1003462 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Varastosäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 3 500 litraa Kokonaisvolyymi: 4 082 litraa Vaippatilavuus: 226 litraa Omapaino: n. 1 760 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L – lääkelaatu) Vaippamateriaali: 1.4404 CE-merkintä: CE 0036 Säiliön sallittu paine PS: -1 / +3 bar Vaipan sallittu paine PS: -1 / +6 bar Säiliön testauspaine PT: 5,6 bar Vaipan testauspaine PT: 10,8 bar Sallittu lämpötila TS: -10°C – +150°C Nesteryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 normiston mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU:n mukaan Kategoria IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (tunnus 0036) TÜV-hyväksyntä: sisältää suunnittelutarkastuksen, lopputarkastuksen ja painekoetodistuksen. FAT – tehdashyväksymistesti Säiliö on tehtaalla täysin testattu ja hyväksytty. Tehdyt tarkastukset mm.: • Painekoe PED:n mukaan Ijdpoylnwysfx Alwoar • Suunnittelutarkastus TÜV SÜD • Kaikkien hitsaussaumojen visuaalinen tarkastus • Rikkomattomat testaukset (RT, PT) • Mitta- ja piirrustusvertailu (as-built) • Materiaalitodistusten tarkistus • Painemittarien kalibrointitesti • Merkintöjen tarkistus • Dokumentaation tarkastus tarkastuslistan mukaan FAT- ja TÜV-protokollat täysin saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuuntainen varastosäiliö • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Korkealaatuinen lääke-/farmasovellus • Kiertoaukko pyöreällä paineellisella sulkimella • CIP-putkisto • J-putki/sisäinen johto • Tarkastuslasi DN80 • Useita vara- ja prosessiliitäntöjä • Biocontrol-laipat • Vankat laakerointilohkot / trunnion-rakenne • Nostolenkit • Tyyppikilpi täydellisellä PED-merkinnällä DOKUMENTAATIO – kattavasti ja jäsennellysti saatavilla • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti tarkastusraportilla (Moduuli G) • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaajaluettelot ja työnäytteet • Rikkomattomien testien raportit (RT, PT) • Mittatarkastusraportit • Painemittarien kalibrointiraportit • Pintakäsittely- ja valmistusraportit • Osaluettelo • Yksityiskohtaiset piirustukset (runko, kansi, CIP, J-putki jne.) • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti mukana. KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta uutta vastaava • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuuden uutta vastaava kunto • Vapaa toimitukseen välittömästi SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkevalmisteet • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliaineiden valmistus • Kemialliset aineet • GMP-tuotantolaitokset • Prosessi- ja jätehuoltolaitokset ERITYISPIIRTEET Korkealaatuinen BRINOX:n lääkesäiliö, täysi PED Moduuli G yksittäistarkastus TÜV SÜD:ltä, CE 0036 -merkintä ja dokumentoitu FAT-testaus. Ei standardisäiliö, vaan testattu projektitason laatu ja kattavat GMP:n mukaiset dokumentaatiot.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.500 L prosessisäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippainen – PED Moduli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tag-Nro: BH6726-BH1001 Tyyppi: SVMBBI-1500 Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003458 Laitenumero: 20051401 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön Omapaino: 866 kg TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Pääasiallinen täyttösäiliö / prosessisäiliö Rakenne: Sylinterimäinen, Klöpper-päädyillä Käyttötilavuus: 1 500 litraa Kokonais­tilavuus: 1 785 litraa Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 Vaippamateriaali: Ruostumaton teräs (kaksoisvaippamalli) Ijdjykuhispfx Alwear Suurin sallittu käyttöpaine (PS) säiliö: -1 / +3 bar Koepaine (PT): 5,4 bar Suurin sallittu lämpötila (TS): -10 °C / +150 °C Painesäiliö, PED 2014/68/EU mukainen Moduuli: G Nesteryhmä: 1 PINNAT & VIIMEISTELY Sisäpinta: Korkeakiiltohiottu, farmaseuttinen viimeistely Tuotteen kanssa kosketuksissa olevat kohdissa 1.4435 Hitsaussaumat huolellisesti hiottu CIP-puhdistus (farmaseuttinen malli) VARUSTUS • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Suuri tarkastusaukko lukitusmekanismein • Useita instrumentti- ja prosessiliitäntöjä • Paine- ja lämpötila-anturiliitännät • Pohjaulosotto • CIP-/suihkupalloliitännät • Useita umpilevylaippoja • Eristetyt aineen liitännät vaipassa • FDA:n vaatimusten mukaiset tiivisteet KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpuoli täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Heti saatavilla DOKUMENTAATIO – täydellinen • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-tarkastusdokumentit • PED-Module G -dokumentaatio • Materiaalitodistukset 3.1 • Painekoeprotokolla (PT 5,4 bar) • Tekn. piirustukset • FAT-dokumentaatio • Käyttöohje ERITYISTÄ Suuritilavuuksinen BRINOX-pääasiallinen täyttösäiliö 1 500 L (1.4435), PED-luokka IV Moduuli G, CE 0036, täydellinen dokumentaatio, farmaseuttinen sisäpinnoite ja painekoe 5,4 bar. Projektitasoinen ratkaisu steriileihin käyttökohteisiin – heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6723-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 L esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED kat. IV moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMMBI-1000 Tag No.: BH6723-BH1001 Sarjanumero: 1003454 Valmistusvuosi: 2020 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttö- / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 l Kokonaiskapasiteetti: 1 400 l Omapaino: n. 610–762 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L) Sallittu paine PS: -1 / +3 bar Koepaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 / +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -standardin mukaisesti Paineastia PED 2014/68/EU mukaisesti Kategoria IV Moduuli G – Yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Tunnusnumero: 0036 TÜV-SERTIFIKAATTI EU-vaatimustenmukaisuustodistus (moduuli G) Sertifikaattinumero: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testausraportin numero: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Lopputarkastus tehty PED liite I kohta 3.2 mukaisesti Painekoe suoritettu liite I kohta 3.2.2 mukaisesti Hyväksytty ilman poikkeamia Sallittu kuormitussykli: 10 000 sykliä (1,3 bar) Hyväksymispäivä: 20.05.2020 FAT – Tehdashyväksyntätesti Täysi tehdaskoestus suoritettu: • Painekoe • Hitsisaumojen silmämääräinen tarkastus • NDT-tarkastukset (RT/PT) • Mittatarkastus • Karheuden mittaus (≤ 0,8 µm) • Kalibrointitestaus • Dokumenttien tarkastus FAT täysin dokumentoitu. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora paineastia • Kaksivaippainen lämmitys/jäähdytys • Sisäpinta elektrokiillotettu • Farmaseuttinen hitsausjälki • Käyntiluukku DN 500 • CIP-liitäntä • Turvaventtiili • Painemittari • Useita prosessi- ja mittaliitäntöjä • Paine- ja tyhjiökäyttö KUNTO • Ei käytössä tuotannossa • Tehdastestattu • TÜV:n G-moduulin hyväksymä • Teollinen uutuuskunto • Ei käytön jälkiä • Heti toimitettavissa DOKUMENTAATIO Täydellinen jäsennelty dokumentaatio, mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti ja hyväksymisraportti • TÜV:n suunnittelutarkastus • FAT-protokollat • Materiaalitodistukset EN 10204 3.1 • WPS/WPQR ja hitsaajaluettelot • NDT-raportit • Karheusraportit • Sisäinen painekoe • Mittaraportit • Kalibrointisertifikaatit • Osaluettelo ja piirustukset Iedpfsykqmzex Alwjar • Käyttö- ja huolto-ohjeet Digitaalinen dokumentaatio saatavilla. • Farmaseuttiset ratkaisut • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliainetuotanto • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-laitteistot • Biotekniikka Laadukas BRINOX Pharma -toteutus, PED kat. IV moduuli G yksittäistarkastus TÜV SÜD:n toimesta (CE 0036) ja täydellinen FAT-dokumentaatio. Ei vakiosäiliö – todennettu projektitasoinen laatu. Heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 9 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 9000 L GMP pesu- ja eluutioratkaisusäiliö Vaakasuuntainen ruostumattomasta teräksestä valmistettu paineastia – Valmistusvuosi 2020 – Täydellinen FAT- & GMP-dokumentaatio BH6752-BH1001 Paketti 32 Valmistaja: BRINOX Process Systems Sarjanumero: 1003558 Iedpfx Aoykkk Holwsar Valmistusvuosi: 2020 Nimellistilavuus: 9 000 litraa Toteutus: GMP-vaatimusten mukainen ruostumaton paineastia Käyttökohde Säiliö on ollut käytössä lääkevalmistuksen tuotantolaitoksessa. Soveltuu prosessiratkaisujen valmistukseen, varastointiin ja syöttöön GMP-ympäristössä. Rakenne ja varustelu Sylinterimäinen vaakasuuntainen ruostumattomasta teräksestä valmistettu säiliö Päätyihin sijoitetut prosessiliitännät Iso käsiluukku painetiivisteellä Integroitu CIP-järjestelmä ruisku- ja pesupallolla Sisäpinnat korkeakiillotettu Hygieeniset tuotteen kanssa kosketuksissa olevat liitännät Useita mittaus- ja instrumenttilähtöjä Dokumentoituja hitsaussaumoja, täydellinen jäljitettävyys Toimitukseen sisältyvät erilliset ruostumattomat jalat Kunto Erinomainen tekninen ja visuaalinen kunto. Sisäpinnat peilikiiltoisia ja puhtaita. Ei näkyviä vaurioita rungossa tai liitännöissä. Lisävarusteet ja liitososat mukana kuvadokumentaation mukaisesti. FAT- ja dokumentaatiotilanne FAT-dokumentaation "IT-11.1 Hitsausdokumentaation tarkastus" mukaan hitsausdokumentaatio on tarkastettu tehdashyväksynnän (FAT 01, 23.10.2020) yhteydessä. Vahvistettu mm. seuraavat: Hitsaajien ja hitsaussaumojen tarkastajien nimet Hitsaajien pätevyydet EN ISO 9606-1 mukaisesti WPS- ja WPQR-dokumentaatio Suojakaasujen soveltuvuustodistukset Dokumentoidut koehitsaukset Optiset pistokokeet ilman huomautuksia Jäljitettävyys materiaalitodistusten 3.1 mukaisesti Täydellinen hitsausdokumentaatio on osa Turn-Over-Packagea. Dokumentaatio – täydellinen FAT-suunnitelma ja FAT-raportti Layout- ja rakennesuunnitelmat PI-kaaviot Kaliibrointipöytäkirjat Pintakarkeusmittaukset Tiiviystestit Hitsaussuunnitelma WPQR WPS Hitsaajien pätevyystodistukset Boroskopiaraportti Tavaran vastaanottotarkastusraportit Anturien kalibroinnit Koko tekninen dokumentaatio saatavilla digitaalisena. Erityispiirteet Täysin dokumentoitu GMP-toteutus, tarkastettu hitsausdokumentaatio ja laaja laatuvarmistuspaketti. Erittäin hyvin soveltuu uudelleenasennukseen lääketuotannon laitoksiin tai validaatiovaatimusten alaisiin käyttökohteisiin.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 9 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 9 000 l pesuliuosäiliö – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED – Kuten uusi Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunniste: BH6751-BH1001 Paketti 31 Valmistusvuosi: 2020 Iaodpfeykkivsx Alwor Kunto: Kuten uusi / käyttämätön Tekniset tiedot Tuotetyyppi: Pesuliuosäiliö Nimellistilavuus: n. 9 000 litraa Kosketuksessa oleva materiaali: 1.4404 (AISI 316L) Rakenne: Vaaka-asennus CE-merkintä: Kyllä Paineastia PED 2014/68/EU mukaisesti TÜV-tarkastettu, hyväksyntäraportti Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen Suunniteltu farmaseuttisiin sovelluksiin Sisäpinta: • Korkeakiiltoinen • Farmaseuttiset hitsaussaumat • Dokumentoitu pintalaatu Varustelu / Ominaisuudet • Raskas tuotantorakenne haponkestävästä teräksestä 316L • Suurikokoinen miehistöluukku painetiivisteellä • CIP-pesusuuttimet / puhdistusputket integroituna • Useita Clamp- ja laippaliitäntöjä • Instrumenttiliitännät (paine, lämpötila, anturit) • Vankat nostosilmukat • Raskaaseen teollisuuskäyttöön soveltuva rakenne • Ulkoiset putkistot ja prosessiliitännät esiasennettuna • Erittäin hyvä pääsy huoltoon ja tarkastukseen Kuvista on nähtävissä korkeatasoinen työnlaatu, siistit hitsaussaumat sekä peilipinnoitettu tuotekosketuspinta. Kunto • Ei koskaan tuotantokäytössä • Varastotavaraa projektijäämästä • Sisältä täysin puhdas • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuuden uutta vastaava • Toimitusvalmis Soveltuvuus • Pesuliuokset farmaseuttisiin prosesseihin • WFI- / PW-sovellukset • CIP-aineille • Puskuri- ja prosessiliuokset • Biotekniikka • GMP-tuotantolaitokset • Steriilit nestemäiset prosessit Dokumentaatio – täydellinen ja jäsennelty Säiliölle on saatavilla laaja, projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio – mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • Raportit ja EU-komponenttitodisteet • Kokoonpanoasiakirjat • Osapiirustukset • TÜV-sertifikaatti ja hyväksyntäraportti • Tyyppikilpidokumentaatio • TÜV-suunnitelmatarkastus ja sertifiointi • Hitsaajaluettelot, hitsausmenetelmäkokeet, työnäytteet • Lisäainetodistukset hitsaukseen • Hitsauskaasun analyysitodistukset • Valmistajan pätevyystodistus • Rikkomattomien aineiden testausraportit (NDT) • Materiaalitodistukset (3.1) • Kalibrointisertifikaatit • Sisäisen painekoe -raportti • Mittatarkkuustarkastus • Karheusprotokolla • Pintakäsittelyraportti • Käyttö- ja huolto-ohjeet (laite) • Käyttö- ja huolto-ohjeet (komponentit) • FAT-dokumentit (Factory Acceptance Test) Täysi dokumenttipaketti digitaalisena saatavilla. Erityispiirre Kyseessä ei ole vakiotuote, vaan korkealaatuinen projektikohtainen valmistus oikealla farmalaadulla, testattu paineastiasuunnittelu, dokumentoitu valmistus ja täysi PED-yhteensopivuus sisältäen TÜV-hyväksynnän. Raskas, massiivinen rakenne, suuret liitännät ja CIP-integraatio tekevät tästä säiliöstä ihanteellisen vaativiin GMP-sovelluksiin.

Kunto: hyvä (käytetty), Valmistusvuosi: 2016, Myynnissä kolme hyvin huollettua ruiskuvalukonetta yhdessä paketissa. Koneet ovat hyvässä teknisessä ja ulkoisessa kunnossa sekä säännöllisesti huollettuja. Katsaus koneisiin: Kone 1: Haitian MA600 II/130 eco, valmistusvuosi: 2016, sulkuvoima: 60t Iasdpfxsyxiq Ns Alwor Kone 2: Wittmann Battenfeld EcoPower 110/350, valmistusvuosi: 2011, sulkuvoima: 110t Kone 3: Demag Ergotech 1000/500-600, valmistusvuosi: 2007, sulkuvoima: 100t Kaikki laitteet ovat heti käyttöönotettavissa. Koneet ovat vapaana! Muutokset, välimyynti ja virheet mahdollisia!

Kunto: hyvä (käytetty), Cole Parmer tyhjiöuuni Cole Parmerin tyhjiöuunit on suunniteltu kuivaukseen tarkasti kontrolloiduissa olosuhteissa – normaalipaineessa, jopa 30" Hg tyhjiössä tai inerttikaasun atmosfäärissä. Uuni soveltuu kuivaamiseen, tyhjiöupottamiseen, galvanointiin sekä elektronisten komponenttien käsittelyyn. Uunissa voidaan käyttää ei-syövyttäviä ja ei-syttyviä kaasuja, kuten typpeä ja hiilidioksidia. Kaikki ohjaimet ja liitännät (paitsi virtaliitäntä) sijaitsevat edessä pystysuorassa paneelissa. Valmistaja: Cole Parmer Malli: 5053-12 Teho: 600 W Jännite: 240 V Mitat: 510 x 420 x 1200 mm Isdpfowxxgasx Alwsar Lisää uusia ja käytettyjä tuotteita löydät verkkokaupastamme! Kansainväliset toimituskulut pyynnöstä!

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L varastosäiliö – 1.4404 – PED moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o., Slovenia Tyyppi: SVBBH-3500 Tunnistenumero: Sarjanumero: 1003461 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön BH6771-BH1001 Paketti 29 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Varastosäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 3 500 litraa Kokonaistilavuus: n. 4 082 litraa Omapaino: n. 1 750 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4404 (AISI 316L) Sisäpinta: sähkölopkiilto Pintakarheus: tarkastettu pöytäkirjan mukaisesti (Ra ≤ 0,8 µm) Sallittu käyttöpaine PS säiliö: -1 / +3 bar Testipaine PT säiliö: 5,6 bar Sallittu käyttöpaine PS vaippa: -1 / +6 bar Testipaine PT vaippa: 10,8 bar Sallittu käyttölämpötila TS: -10 °C ... +150 °C Nesteryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 Paineastia, PED 2014/68/EU mukaan Luokka III Moduuli G – yksittäistarkastus CE-merkintä FAT – Tehdashyväksyntätesti Täysi FAT-hyväksyntä suoritettu 26.08.2020. Dokumentointi tarkastettu: täydellinen ja hyväksytty Hitsausdokumentaatio tarkistettu ja hyväksytty Deltaferriittitarkastus suoritettu, ei poikkeamia Pintakarheus tarkastettu ja hyväksytty Kaikki tarkastukset "OK" SUORITUS • Vaakatasoinen sylinterimäinen paineastia • Klöpper-päädyt • Useita CIP-liitäntöjä etupäässä • CIP-puhdistussuihkupallojärjestelmä • Tarkastusluukku pyöreällä painetiivisteellä • Paine- ja lämpötila-anturiliitännät • Pohjavalutus • Ruostumattomat säiliöjalat • Lääketeollisuuden hitsausstandardit Isdoylnppspfx Alwear DOKUMENTAATIO – täysin saatavilla • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti • Moduuli G yksittäistarkastus • FAT-protokollat • Hitsausdokumentaatio • WPQR / WPS • Materiaalitodistukset 3.1 • Rikkomattomat testiraportit • Deltaferriittiraportti • Karheusprotokolla • Mittojen tarkastus • Kalibrointitodistukset • Tekninen piirustus • Osaluettelo • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatio saatavilla. KUNTO • Ei koskaan käytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuusuuden uutta vastaava • Heti toimitettavissa SOVELTUU • Lääkeliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliainesäilytys • Steriilit nesteprosessit • GMP-tuotantolinjat • Bioteknologiset sovellukset ERITYISPIIRTEET Projektikohtaisesti valmistettu BRINOX:n lääketeollisuuden säiliö, kattavalla FAT-testillä, hyväksytyllä hitsausdokumentaatiolla, deltaferriittitodistuksella, dokumentoidulla pintakarheudella sekä laajalla PED Moduuli G yksittäistarkastuksella. Ei vakiotankki – vaan validoitava lääketeollisuuslaatu täydellisellä teknisellä dokumentaatiolla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L valmistussäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED-moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Uudenveroinen Iaodpfx Ajylng Ujlwsr Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBHI-3500 Tag-nro: BH6770-BH1001 Sarjanumero: 1003460 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön BH6770-BH1001 Paketti 28 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: valmistussäiliö / paineastia Työtilavuus: 3.500 litraa Kokonaistilavuus: 4.304 litraa Vaipatila: 202 litraa Omapaino: 1.958 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 Vaippa: 1.4404 CE-merkintä: CE 0036 Sallitut paineet: Säiliö PS: -1 / +3 bar Koeponistuspaine PT: 5,6 bar Vaipan sallittu paine PS: -1 / +6 bar Vaipan koeponistuspaine PT: 10,8 bar Sallittu käyttölämpötila TS: -10 °C ... +150 °C Nesteiden ryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 -sääntöjen mukaan Paineastia PED 2014/68/EU:n mukainen Luokka III Moduuli G – yksilöllinen testaus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (tunnus 0036) TÜV-hyväksyntä sisältäen loppukatselmuksen ja paineenkoetuksen, kaikki dokumentoitu. FAT – tehdashyväksyntätesti Säiliö on testattu ja hyväksytty tehtaalla FAT:lla. Suoritettuja testejä mm.: • Paineenkoetus PED:n mukaisesti • Kaikkien hitsien visuaalinen tarkastus • Rikkomattomat testit (RT, PT testisuunnitelman mukaan) • Mitta- ja piirustusvertailu (as-built) • Sisäpinnan karheuden mittaus (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometrien kalibrointitestaus • Merkintöjen tarkistus • Täydellinen dokumentaatiotarkistus Kaikki FAT-protokollat ovat saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora säiliö • Kaksoisvaippa puoli-putkijärjestelmällä • Sisäpinta elektropoloitu ja passivoitu • Korkeakiiltoinen tuotepinta • Farmaseuttiset hitsit • Miesluukku DN 500 • Jauhe-/syöttöputki DN 300 • CIP-liitännät • Turvaventtiili • Paine- ja lämpötila-anturiliitännät • Sekoittimen liitäntä • Vankka trunnion-laakerointi • Nostosilmukat DOKUMENTAATIO – täydellinen ja järjestetty Laaja projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio, mm.: • EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti ja tarkastusraportti (Moduuli G) • TÜV-suunnitteluhyväksyntä ja sertifiointi • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaajien ja hitsausmenetelmien hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomat testiraportit (RT, PT jne.) • Analyysitodistukset lisäainemateriaalille ja hitsauskaasulle • Yrityksen pätevyystodistus • Karheusraportti • Pintakäsittelyraportti • Mittatarkkuusraportti • Sisäinen painekoetusraportti • Kalibrointitodistukset • Komponenttien EU-vaatimustenmukaisuusraportit • Osaluettelo • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti saatavilla. KUNTO • Ei tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuusuuden vastaava kunto • Heti toimitettavissa SOVELTUU • Lääkevalmisteet • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja mediavalmistus • Steriilit nestepohjaiset prosessit • GMP-tuotantolaitteet • Bioteknologiset sovellukset ERITYISTIEDOT Korkeatasoinen BRINOXin lääketeollisuuden valmistus, jossa on täydellinen PED Moduuli G TÜV SÜD -hyväksyntä, CE 0036 -merkintä sekä dokumentoitu FAT-testiraportointi. Ei standardisäiliö, vaan yksilöllisesti hyväksytty projektikohtainen laatu, kattavalla GMP-yhteensopivalla dokumentaatiolla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.500 L prosessisäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED Moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnusnumero: BH6722-BH1001 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön CE-merkintä: CE 0036 TEKNISET TIEDOT Tyyppi: Pääprosessisäiliö Rakenne: sylinterimäinen, Klöpper-päädyillä Iajdpoykuc Tjfx Alwjr Työtilavuus: 94 – 1 500 litraa Omapaino: 866 kg Tuotteen kosketuspinta: 1.4435 Vaippamateriaali: 1.4307 Eristys: kyllä Säiliön käyttöpaine: -1 / +3 barg Sallittu paine (PS): -1 / +3 barg Koepaine (PT): 5,4 bar Sallittu lämpötila (TS): -10 °C / +150 °C Painekoepäivä: 04/2020 Paineastia PED 2014/68/EU mukaan Luokka IV Arviointimenettely: Moduuli G Nimetty laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Suunnittelukoodi: AD 2000 PINTAKÄSITTELY & HITSISAUMAT Sisäpinta: Elektrokiillotettu ja passivoitu Farmaseuttinen laatu Ulkopinta: Teollisuuskiillotettu Toimenpiteet / Testaukset: RT (röntgentarkastus) PT (tunkeumanestetarkastus) Painekoe dokumentoitu 2020 VARUSTELU • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Suuri miehistöluukku edessä • Useita prosessiliitäntöjä • CIP-liitännät • Lämpötila- ja paineanturit • Turvalaitteet • Sekoittajan kiinnityspaikka • FDA:n mukaiset tiivisteet • Täysi putkimoduuli KUNTO • Ei koskaan ollut tuotannossa • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Heti saatavilla DOKUMENTAATIO – täysi • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatit ja hyväksyntäraportit • PED Moduuli G -dokumentaatio • Materiaalitodistukset 3.1 (EN 10204) • Hitsauspöytäkirjat • NDT-raportit (RT / PT) • Painekoeraportti 2020 • Pintakäsittelyraportit • Yksityiskohtaiset ja kokoamiskuvat • FAT-dokumentit • Käyttö- ja huolto-ohjeet ERITYISPIIRRE BRINOX:n farmaseuttinen prosessisäiliö ruostumattomasta teräksestä 1.4435, sisäpinta elektrokiillotettu, AD2000-mitoitettu, PED Luokka IV Moduuli G, TÜV:n täysi hyväksyntä 2020 ja täydellinen tekninen dokumentaatio. Projektitason laatua steriileihin sovelluksiin – heti saatavilla.