Käytetty Gmp Laminointilaite myytävänä (144)

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee ÄKTA ready™ kromatografiajärjestelmää. Codpfoyhhgasx Ahgsrd Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti toimitusvalmis. ÄKTA ready™ kromatografiajärjestelmä on kertakäyttöön tarkoitettu nestekromatografiaalusta, joka on suunniteltu bioprosessointiin, prosessikohtaiseen skaalaamiseen sekä GMP-säädeltyyn biologisten lääkkeiden, kuten monoklonaalisten vasta-aineiden, rekombinanttisten proteiinien, virusvektorien, nukleiinihappojen ja muiden herkkien lääkevalmisteiden tuotantoon. Keskeiset ominaisuudet: - Kertakäyttöiset virtausreitit — eliminoivat puhdistuksen ja puhdistusvalidaation tarpeen käyttökertojen välillä, lyhentävät seisokkiaikaa ja minimoivat ristikontaminaatioriskin. - Joustava käyttö — järjestelmää saa useina kokoonpanoina (isokraattinen, gradientti, säädettävä UV, laajennettu) erilaisiin puhdistustarpeisiin. - Skaalautuva alusta — matalan ja korkean virtauksen virtauspaketit mahdollistavat laajan prosessivolyymialueen; järjestelmää voidaan laajentaa pienistä eräpuhdistuksista suurempiin prosesseihin yhdistämällä suurempiin ÄKTA ready™ XL -malleihin. - Suunniteltu GMP-ympäristöihin — kattava dokumentaatio ja sääntelytuki auttavat täyttämään lääkevalmistuksen viranomaisvaatimukset.

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2018, Rulla-laminointilaite / Roll Laminator Kylmä/Kuuma GBC CATENA 35, vuosi 2019 – Sarjanro: PCG0226 Codomk Nc Iepfx Ahgord Suurin laminoitava leveys: max. 650 mm Kuuma- ja kylmälaminointiin Tekniset tiedot: - Käyttötapa: rullakalvolaminointilaite - Lämmitysjärjestelmä: 2 lämmitettyä rullaa - Laminointinopeus (säädettävä): max. 3000 mm/min - Maksimi taskukalvon paksuus: max. 2 x 250 mikronin rullat - Soveltuu valokuville - Lämmitysaika: 10 min - Virtalähde: 220/240 V / AC - Laminoinnin maksimipaksuus: 6,0 mm - Laminoinnin maksimileveys: 330 mm - Anti-Jam-tekniikka - Manuaalinen palautustoiminto - Arvioitu laminointiaika (A4): 6 sekuntia (A4 75 mikronia) - Mitat (LxKxS): 685 x 330 x 457 mm - Paino: 37,8 kg Online-videoesittely Skype-videolla. Olemme erittäin iloisia vierailustanne – lisää koneita varastossa. Heti saatavilla – voidaan tarkastaa. Varastossa Emskirchenissä / Nürnbergissä – testattavissa.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Täysin automaattinen linjasto esivalmisteltujen muovisten valupakkausten (Unit Dose) täyttämiseen erilaisille nestemäisille aineille, kuten esimerkiksi CBD-öljy, silmätipat, puskurointiliuos jne. Pakkausmallit löytyvät liitteestä – valmistamme ne itse! Suorituskyky: 5 000 nestepakkausta tunnissa riippuen pakkauksen muodosta sekä tuotteen viskositeetista. Annostelualue: Cedpfx Ahjfx N Uisgjrd 1–10 ml (pakkauskohtaisesti) Annostelualueen säätäminen tapahtuu koneen ollessa pysäytetty, annostelupumpun käyttöyksikön kautta. Koko laitteisto on suunniteltu hygieniasuunnittelun vaatimusten mukaisesti ja täyttää GMP-vaatimukset. Yhteydenotot: Mahdolliset kysymykset sähköpostitse tai puhelimitse annettuun numeroon.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Täysin automatisoitu kalvokelan takaisinlaittokone GMP-direktiivin mukaisesti. Kalvokelan takaisinlaittokone tyyppi FUM-900 CP Tämä kone on suunniteltu kelauksessa vinoutuneiden tai väärällä kireydellä käärittyjen kalvorullien uudelleenkelaamiseen suurissa tuotantolinjoissa, jotta ne voidaan valmistella jatkokäsittelyyn. Laite on suunniteltu erityisesti lääkealan vaatimusten mukaisesti ja PVC-kalvon käsittelyyn. Koneemme etu: Kahden erillisen käyttömoottorin ansiosta voimme kelata sekä oikealle että vasemmalle. Tekniset tiedot: Leveys: 1 600 mm Syvyys: 850 mm Korkeus: 1 100 mm Materiaalit: Tuotekosketusosat: 1.4301 / akryyli Suorituskyky: jopa 120 m/s Cedpfsfwfpbjx Ahgord Nopeus: portaaton säätö Kalvorullan Ø: max 450 mm Liitäntä: 230 V / 50 Hz Käyttö: tasavirta 0,25 kW

Kunto: hyvä (käytetty), MMM Group Vakulab HL -lääketieteellinen autoklaavi Tämä ilmoitus koskee MMM Groupin Vakulab HL -lääketieteellistä autoklaavia. Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti käyttövalmis. Yleiskuvaus Vakulab HL -autoklaavi MMM Group Medicalilta on suorituskykyinen, GMP-vaatimusten mukainen sterilointilaite, joka on suunniteltu laboratorioinstrumenttien, laitteiden ja materiaalien turvalliseen, luotettavaan ja validoituun sterilointiin. Se on erityisesti kehitetty lääketeollisuuden, bioteknologisten laitosten ja tutkimuslaboratorioiden tarpeisiin. Vakulab HL yhdistää kehittyneen tyhjiöavusteisen höyrysteriloinnin vankkaan, ruostumattomasta teräksestä valmistettuun rakenteeseen, mikä takaa tasaiset tulokset vaativimmissakin käyttökohteissa. Keskeiset ominaisuudet: - Kehittynyt höyrysterilointi, esityhjiö- ja jälkityhjiösyklit: Tehostaa höyryn tunkeutumista ja nopeuttaa kuivumista - Optimoitu höyryn jakautuminen: Tasainen sterilointi kaikentyyppisille kuormille - Ohjelmoitavat sterilointiohjelmat: Parametrit täysin säädettävissä erilaisiin sterilointitarpeisiin - GMP- ja puhdastilavalmius - Kaksipuolinen läpiajettava rakenne (valinnainen): Asennettavissa puhtaan ja likaisen alueen väliin - Ruostumaton teräskammio ja -putkisto: Korkealaatuinen AISI 316L, erinomainen korroosionkesto ja hygieeninen toiminta - Integroitu valvontajärjestelmä: Reaaliaikainen syklin seuranta sekä täydellinen erädokumentointi Käyttöturvallisuus ja ohjaus: - Käyttäjäystävällinen HMI: Kosketusnäyttö ohjelmointiin ja valvontaan - Automaattinen oven käyttö: Turvalukituksella, estää oven avautumisen paineen alla - Sisäänrakennettu diagnostiikka: Itsevalvontatoiminnot ennakoivaan huoltoon Tekniset tiedot: Vakulab HL on tyhjiöavusteinen höyrysterilointilaite, saatavilla eri kammion tilavuuksilla (300–1 000 litraa). Sterilointiprosessi toimii 121–134 °C lämpötilassa, ohjattuna PLC-pohjaisella järjestelmällä ja intuitiivisella HMI-kosketusnäytöllä. Liitännät: höyry, vesi, paineilma ja sähkö. Vastaa EN 285-, PED-, ISO 9001- ja GMP-vaatimuksia, validoitavissa ISO 17665 -standardin mukaisesti. Käyttökohteet: - Lääketeollisuus: Laitteiden, osien ja astioiden sterilointi - Biotekniikka: Fermentoreiden, kasvatustarvikkeiden ja instrumenttien sterilointi - Tutkimuslaboratoriot: Lasiastioiden, työkalujen ja kulutustarvikkeiden sterilointi - Sairaalat ja kliiniset käyttöympäristöt: Kirurgisten instrumenttien ja tekstiilien turvallinen sterilointi Järjestelmän komponentit: - Korkealaatuinen ruostumaton teräskammio (kiillotettu pinta) - Tyhjiöpumppujärjestelmä esityhjiö- ja jälkityhjiösyleille - Höyryn tuotto- ja jakelujärjestelmä - Ohjauspaneeli PLC-ohjausyksiköllä ja HMI-kosketusnäytöllä - Integroitu lämpötila- ja paineanturit validointia varten Cedpfx Aheyifqvogerd Laatu ja vaatimustenmukaisuus: - Valmistettu GMP-ohjeistuksen mukaisesti - Täyttää EN 285- ja ISO 17665 -sterilointistandardit - Kattava FAT/SAT/IQ/OQ/PQ-tuki validointia varten valvotuissa ympäristöissä - Suunniteltu osaksi puhdastiloja ja tuotantolaitoksia Edut: - Johdonmukainen, validoitu sterilointi laajalla kuormavalikoimalla

Valmistusvuosi: 2026, kunto: uusi, Pyörivä tablettipuristin SPT-TP 400 suurella tuotantokapasiteetilla; Kosketusnäyttö, PLC-ohjauspaneeli; HMI (Human Machine Interface); SPT-TP 400 Asemien määrä (maks.) D=30, B=36, BB=45 1. Maks. tablettien ulostulo/tunti: T/h 125 000 | 170 000 | 215 000 2. Maks. tablettihalkaisija Csdpsdy Dzrefx Ahgerd Pyöreä: mm 13 | 16 | 25 Muotoiltu: mm 14 | 19 | 25 3. Maks. tablettipaksuus: mm 8,5 4. Maks. pääpuristusvoima: t 10 5. Maks. esipuristusvoima: t 2 6. Mitat: mm 1000 x 1230 x 2000

Valmistusvuosi: 2026, kunto: uusi, Pyörivä tablettipuristin SPT-TP500D kaksipuolisella puristuksella; Kaksikerroksinen tuotanto; Kosketusnäyttö, PLC-ohjauspaneeli; HMI (käyttöliittymä ihmisille ja koneille); SPT-TP 500D Asemien määrä (max.): D=41, B=49, BB=59 Cedpfx Ahsdy Dz Ajgerd 1. Suurin tablettien ulostulo (kaksipuolinen): T/h: 270 000 (D), 360 000 (B), 420 000 (BB) Suurin tablettien ulostulo 2-kerrosversiossa: T/h: 90 000, 115 000, 140 000 2. Suurin tablettien halkaisija: Pyöreä (mm): 13, 16, 25 Muotoiltu (mm): 14, 19, 25 3. Suurin tablettipaksuus (mm): 8,5 4. Suurin pääpuristusvoima (t): 10 6. Mitat (mm): 1150 x 1550 x 1950

Valmistusvuosi: 2026, kunto: uusi, Pieni pyörivä tablettipuristin SPT-TPL 200 (pienimuotoinen tuotanto); Kosketusnäyttö, PLC-ohjausalusta; Crodpfx Ahsdy Dzisged HMI-järjestelmä; Koneet täyttävät GMP-ohjeiden vaatimukset ja ovat CE-sertifioituja; Asemien lukumäärä (max.): D=13, B=16, BB=19 1. Suurin tablettien ulostulo/h: T/h: 46 000 (D), 57 000 (B), 68 000 (BB) 2. Suurin tablettihalkaisija: pyöreä, mm: 25 (D), 16 (B), 13 (BB) Muotoiltu, mm: 25 (D), 19 (B), 14 (BB) 3. Suurin tabletin paksuus, mm: 8,5 4. Suurin pääpuristusvoima, t: 5 5. Suurin esipuristusvoima, t: 1 6. Mitat, mm: 600 x 1106 x 1705

Valmistusvuosi: 2023, kunto: lähes uudenveroinen (käytetty), Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, HOSOKAWA ALPINE Originals -kone Uudistettu alkuperäisvalmistajan toimesta Vain alkuperäisosien käyttö Alkuperäisvalmistajan takuu Valmistaja takaa varaosien saatavuuden Crjdpfer Iig Sox Ahgsd Lyhennetty toimitusaika Ennen toimitusta kone tarkastetaan, kaikki kuluvat osat tarkistetaan ja vaihdetaan tarvittaessa, ja räätälöimme koneen tarpeidesi mukaan Mahdollisuus toimittaa kaikki tarvittavat oheislaitteet tai sopeuttaa laite nykyiseen tuotantolinjaasi Olemme myös kiinnostuneita ostamaan käytöstä poistettuja HOSOKAWA ALPINE -laitteita takaisin Vuokrattavissa kulutusta kestävässä suunnittelussa oleva moniprosessijärjestelmä. Itsenäinen laboratorioasteen jauhatus- ja luokittelulaitos. Tämä kompakti, käyttövalmis (plug and play) järjestelmä soveltuu erinomaisesti tutkimus- ja kehitystyöhön (T&K) sekä pienimuotoiseen tuotantoon. Laite toimii erissä, jotka koostuvat muutamasta kilosta tuotetta. Tätä moniprosessijärjestelmää voidaan varustaa erilaisilla moduuleilla (yksi kerrallaan) joko jauhatus- tai luokittelutarkoituksiin eri tuotteille. Järjestelmä mahdollistaa sekä karkeiden että erittäin hienojen tuotteiden valmistuksen, tarjoten laajan valikoiman lopputuloksia. Moduulin vaihto on nopeaa ja helppoa, mikä mahdollistaa useiden tehtävien suorittamisen lyhyessä ajassa. *Ilmasuihkumyllyihin vaaditaan vientilisenssi määrämaasta riippuen. ALPINE Multipro-järjestelmä AFG 100 Konseptin ytimenä on perusmoduuli, johon yhdistetään kaikki jauhatuksen tai luokittelun lisäkomponentit (runko, annostelujärjestelmä, erotussuodatin, ohjausjärjestelmä jne.). Muutamalla helpolla työvaiheella voidaan integroida sopivat moduulit erilaisten mikronointi- ja luokitteluprosessien toteuttamiseksi tällä koneella: • ALPINE AFG 100 fluidisoidun pohjan ilmasuihkujauhatus- ja luokitiner-mylly • ALPINE Turboplex ATP 50 hienoluokitin • Alpine Zirkoplex ZPS 50 aero-luokitiner-mylly • Alpine Mill Pulvis 150 PV kuivamenetelmän luokitiner-mylly • Aeroplex 100 AS spiraali-ilmasuihkumylly Ominaisuudet: • Moniprosessijärjestelmä tarjoaa maksimaalisen joustavuuden • Pienimuotoinen tuotanto laadukkaassa laitoksessa GMP-standardien mukaisesti • Skaalautuvat prosessiteknologiat • Nopeat vaihto- ja asennusajat sekä helppo puhdistus optimoidun purkamisen ansiosta • Kompakti laboratorioasteen laitesuunnittelu • Käyttövalmis heti toimituksen jälkeen Suunnittelu: Laite ilman räjähdyssuojausta (NPSR), sopii käytettäväksi inertissä (N2) ilmapiirissä ATEX: - sisäalue: ei ATEX - ulkoalue: ei ATEX Rakennemateriaalit: - tuotteen kanssa kosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs - muut osat: ruostumaton teräs, muovi (PE-HM) Kulutussuojaus: keramiikka ja Vulkollan (polyuretaani) Erätuotanto, tavallisesti muutaman kilon erissä (tuotteesta riippuen) Toimitussisältö: Hosokawa Alpine -moniprosessijärjestelmä kulutusta kestävällä rakenteella. Täydellinen järjestelmä, joka sisältää syöttöruuvin, jauhin- tai luokitinmoduulit, syklonin, suodattimen, puhaltimen, ohjaukset ja moottorit. Se voidaan varustaa seuraavilla moduuleilla: 100 AFG, 50 ATP, 50 ZPS, 100 AS ja 150 PV.

Valmistusvuosi: 2024, kunto: uusi, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Vuokralle tarjottava moniprosessijärjestelmä ruostumattomasta teräksestä. Itseohjautuva laboratorioasteen jauhin- ja luokittelulaitos. Tämä kompakti, käyttövalmis (plug and play) järjestelmä soveltuu erinomaisesti tutkimus- ja kehitystyöhön (T&K) sekä pienen mittakaavan tuotantoon. Laitteisto toimii muutaman kilon erissä. Tämä moniprosessijärjestelmä voidaan varustaa eri moduuleilla (yksi kerrallaan) joko jauhatukseen tai eri tuotteiden luokitteluun, mahdollistaen sekä karkeiden että ultrahienojen tuotteiden valmistuksen ja tarjoten laajan valikoiman lopputuloksia. Moduulin vaihtaminen on nopeaa ja helppoa, mikä mahdollistaa erilaisten tehtävien toteuttamisen lyhyessä ajassa. *Ilmasuihkumyllyt edellyttävät vientilupaa kohdemaan mukaan ALPINE AFG 100 moniprosessijärjestelmä Konseptin perustana on perusmoduuli, johon voidaan yhdistää kaikki jauhin- tai luokittelulaitoksen lisäkomponentit (rakenne, annostelujärjestelmä, erotussuodatin, ohjausjärjestelmä jne.). Vain muutamalla toimenpiteellä sopivat moduulit voidaan liittää, jolloin samassa laitteessa voidaan toteuttaa useita mikronisointi- ja luokitteluprosesseja: Csdpfeugfn Asx Ahgerd • ALPINE AFG 100 fluidisoidun kerroksen ilmasuihkuluokittelinmylläri • ALPINE Turboplex ATP 50 hienoluokitin • ALPINE Zirkoplex ZPS 50 aeroluokitinmylläri Ominaisuudet: • Moniprosessijärjestelmä mahdollistaa maksimaalisen joustavuuden • Pienimuotoista tuotantoa GMP-standardien mukaisessa laitteistossa • Prosessiteknologiat skaalautuvilla kapasiteeteilla • Nopeat vaihto- ja asennusajat sekä optimoidun rakenteen ansiosta helppo puhdistus • Laboratoriomittakaavan kompakti laitesuunnittelu • Käyttövalmis toimituksen jälkeen Rakenne: Laite ilman räjähdyssuojausta (NPSR), soveltuu käyttöön inertissä (N2) ilmapiirissä ATEX - sisäinen alue ei ole ATEX - ulkoinen alue ei ole ATEX Rakenneaineet - tuotteen kanssa kosketuksissa olevat osat: ruostumatonta terästä - ilman kosketusta olevat osat: ruostumatonta terästä Kulumissuojaus: ei Erätuotanto, tyypillisesti muutamia kiloja (tuotteesta riippuen) Toimituksen laajuus: Hosokawa Alpine moniprosessijärjestelmä kulumissuojatulla rakenteella. Kokonainen järjestelmä, jossa syöttöruuvi, jauhin- tai luokittelumoduulit, syklooni, suodatin, puhallin, ohjaus ja moottorit. Voidaan varustaa seuraavilla moduuleilla: 100 AFG, 50 ATP ja 50 ZPS. HOSOKAWA ALPINE Originals -kone Uudelleenrakennettu alkuperäisvalmistajan toimesta Vain alkuperäisiä komponentteja käytetty Valmistajan myöntämä takuu Varaosien saatavuus taattu valmistajan toimesta Lyhyt toimitusaika Ennen toimitusta laite tarkastetaan, kaikki kulutusosat tarkastetaan ja vaihdetaan tarvittaessa, ja kone räätälöidään asiakkaan tarpeisiin. Mahdollisuus toimittaa kaikki tarvittavat oheislaitteet tai sovittaa järjestelmä olemassa olevaan tuotantolaitokseenne Olemme myös kiinnostuneita ostamaan käytöstä poistettuja HOSOKAWA ALPINE -laitteita.

Kunto: erittäin hyvä (käytetty), Valmistusvuosi: 2018, Erittäin hyvin huollettu Quinto 603. Tästä mallista on saatavilla useampia koneita. Credpfxow Exyte Ahgod

Kunto: hyvä (käytetty), Valmistusvuosi: 2000, käyttötunnit: 1 500 h, Cloos Romat 310, hyvässä kunnossa, kunnostettu ja ollut vain lyhyen aikaa käytössä. Crodpfotctnksx Ahgjd

Kunto: käytetty, Cloos Romat 320 -robottivarsi Csdpfxsxltxuj Ahgerd

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Paketti 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farma-kromatografia- ja CIP-järjestelmä Uusi – alkuperäispakattu – Tehdasuusi Valmistaja: Brinox Crodpfx Asyl Rqpohgod Tyyppi: LEP 11 Kokoonpano: PP6715 CIP-järjestelmällä CS6715 Kunto: Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu Kuvaus Myytävänä korkealaatuinen farmaseuttinen kromatografialaitteisto Brinox LEP 11, joka koostuu ohjauspaneelista PP6715 ja siihen kuuluvasta CIP-yksiköstä CS6715. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäisessä tehtaan kunnossa. Se on suunniteltu teolliseen C1-INH-kromatografiaan ja täyttää korkeimmat GMP-vaatimukset. Toiminnallisuus - Slurryn siirto - Pesu- ja eluutioprosessit - Siirto esisaostussäiliöihin - Geelin hävittäminen - Autonominen CIP-piiri Tekniset ominaisuudet - Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva teräs: AISI 316L (1.4435) - Elektrokiillotettu Ra ≤ 0,8 µm - FDA-hyväksytyt tiivistejärjestelmät - CIP-/SIP-yhteensopiva - Käyttöpaine enintään 6 bar - Lämpötila-alue enintään 95 °C - Tyhjennettävissä oleva putkisto CIP-koneikko CS6715 - Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runko - Keskipumppu - Putkinippulämmönvaihdin - Puhdistusaineen lämpötilansäätö - Säädettävä syöttöpaine Laitteisto on tehdasuusi, eikä sillä ole käyttötunteja.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Paketti 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-kromatografiajärjestelmä CIP-yksiköllä Uusi – käyttämätön – alkuperäispakkauksessa Valmistaja: Brinox Tyyppi: LEP 11 Malli: PP6713, jossa on CIP-yksikkö CS6713 Kunto: Uusi – alkuperäispakkauksessa – ei koskaan asennettu Kuvaus Tarjolla on farmaseuttinen kromatografiajärjestelmä LEP 11, joka koostuu kromatografiapaneelista PP6713 ja siihen kuuluvasta CIP-yksiköstä CS6713. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäisessä kunnossa valmistajalta. Yksikkö on suunniteltu GMP-proteiinipuhdistukseen C1-INH-kromatografian yhteydessä. Järjestelmätekniikka Puhdashuonepaneeli seinäintegraatioon Siirtoputket seulapohjasäiliöihin Esisaostussäiliöliitäntä Geelijäteputki Täydellinen mediaputkisto Tekniset tiedot Suunnittelupaine: –0,9 – +6 bar Suunnittelulämpötila: +2 – +95 °C Elektrokiillotetut pinnat Ra ≤ 0,8 µm Crsdeyl Rnnopfx Ahgjd Materiaali 1.4435 Tyhjiin tyhjennettävä GMP-standardin mukainen rakenne CIP-yksikkö CS6713 Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runkorakenne Keskipakopumppu Putkinippulämmönvaihdin Johtavuuden, paineen ja lämpötilan valvonta Säädettävä CIP-esi-kierto Laitteisto on täysin uusi, eikä sitä ole koskaan otettu käyttöön.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Brinox LEP 11 – Lääketieteellinen kromatografialaitos CIP-järjestelmällä Uusi, käyttämätön, alkuperäispakkauksessa Valmistaja: Brinox Malli: LEP 11 Kokoonpano: PP6711 ja siihen kuuluva CIP-järjestelmä CS6711 Kunto: Uusi – käyttämätön – alkuperäispakkauksessa (tehdaskuntoinen) Kuvaus Myydään Brinox LEP 11 lääketieteellinen kromatografialaitos, joka koostuu kromatografiapaneelista PP6711 ja siihen kuuluvasta CIP-järjestelmästä CS6711. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäispakkauksessa. Se on suunniteltu, valmistettu ja toimitettu, mutta koskaan ei ole asennettu tai otettu käyttöön. Yksikkö on suunniteltu C1-INH-kromatografiaprosesseihin ja soveltuu valvottuun proteiinien puhdistukseen siiviläpohjasäiliöillä GMP-ympäristössä. Credpfx Aheyl Ndnjgsd Prosessitoiminnot – Kuormitetun QAE-geelin (slurryn) siirto – Pesu- ja eluuttioprosessit – Eluuttien siirto esisaostussäiliöön – Geelin hävitys säiliöasemien kautta – Täysin automaattinen CIP- ja SIP-puhdistus Tekniset tiedot – Täysin CIP- ja SIP-yhteensopiva – Suunnittelupaine: –0,9...+6 bar – Suunnittelulämpötila: +2 °C...+95 °C – Virtausalueet jopa 10 m³/h asti – Säädettävä lietteen syöttö: 0,2–3 m³/h Rakenne – Tuotekosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 – Elektropinnoitettu Ra ≤ 0,8 µm – FDA- ja EU-hyväksytyt tiivisteet – Jäännöstyhjennettävä rakenne – Puhtaan tilan paneeli tri-clamp -liitännöillä – Magneettisesti valvotut liitokset – 0,2 µm steriili-ilmasuodatin CIP-järjestelmä CS6711 – Kompakti ruostumattomasta teräksestä valmistettu skidi – Keskiöpumppu – Putkinippulämmönvaihdin – Säädettävä käyttöpaine – GMP-mukainen toteutus Laitteisto on täysin uudenveroinen eikä ole ollut koskaan tuotantokäytössä.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L varastosäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED Moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVBBHI-3500 Tunnusnumero: BH6772-BH1001 paketti 30 Sarjanumero: 1003462 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Varastosäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 3 500 litraa Kokonaisvolyymi: 4 082 litraa Vaippatilavuus: 226 litraa Omapaino: n. 1 760 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L – lääkelaatu) Vaippamateriaali: 1.4404 CE-merkintä: CE 0036 Säiliön sallittu paine PS: -1 / +3 bar Vaipan sallittu paine PS: -1 / +6 bar Säiliön testauspaine PT: 5,6 bar Vaipan testauspaine PT: 10,8 bar Sallittu lämpötila TS: -10°C – +150°C Nesteryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 normiston mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU:n mukaan Kategoria IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (tunnus 0036) TÜV-hyväksyntä: sisältää suunnittelutarkastuksen, lopputarkastuksen ja painekoetodistuksen. FAT – tehdashyväksymistesti Säiliö on tehtaalla täysin testattu ja hyväksytty. Tehdyt tarkastukset mm.: • Painekoe PED:n mukaan • Suunnittelutarkastus TÜV SÜD • Kaikkien hitsaussaumojen visuaalinen tarkastus • Rikkomattomat testaukset (RT, PT) • Mitta- ja piirrustusvertailu (as-built) • Materiaalitodistusten tarkistus • Painemittarien kalibrointitesti Cjdpfx Aeylnwyshgord • Merkintöjen tarkistus • Dokumentaation tarkastus tarkastuslistan mukaan FAT- ja TÜV-protokollat täysin saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuuntainen varastosäiliö • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Korkealaatuinen lääke-/farmasovellus • Kiertoaukko pyöreällä paineellisella sulkimella • CIP-putkisto • J-putki/sisäinen johto • Tarkastuslasi DN80 • Useita vara- ja prosessiliitäntöjä • Biocontrol-laipat • Vankat laakerointilohkot / trunnion-rakenne • Nostolenkit • Tyyppikilpi täydellisellä PED-merkinnällä DOKUMENTAATIO – kattavasti ja jäsennellysti saatavilla • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti tarkastusraportilla (Moduuli G) • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaajaluettelot ja työnäytteet • Rikkomattomien testien raportit (RT, PT) • Mittatarkastusraportit • Painemittarien kalibrointiraportit • Pintakäsittely- ja valmistusraportit • Osaluettelo • Yksityiskohtaiset piirustukset (runko, kansi, CIP, J-putki jne.) • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti mukana. KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta uutta vastaava • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuuden uutta vastaava kunto • Vapaa toimitukseen välittömästi SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkevalmisteet • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliaineiden valmistus • Kemialliset aineet • GMP-tuotantolaitokset • Prosessi- ja jätehuoltolaitokset ERITYISPIIRTEET Korkealaatuinen BRINOX:n lääkesäiliö, täysi PED Moduuli G yksittäistarkastus TÜV SÜD:ltä, CE 0036 -merkintä ja dokumentoitu FAT-testaus. Ei standardisäiliö, vaan testattu projektitason laatu ja kattavat GMP:n mukaiset dokumentaatiot.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L valmistussäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED-moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBHI-3500 Tag-nro: BH6770-BH1001 Crjdpfx Aoylng Ushgjd Sarjanumero: 1003460 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön BH6770-BH1001 Paketti 28 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: valmistussäiliö / paineastia Työtilavuus: 3.500 litraa Kokonaistilavuus: 4.304 litraa Vaipatila: 202 litraa Omapaino: 1.958 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 Vaippa: 1.4404 CE-merkintä: CE 0036 Sallitut paineet: Säiliö PS: -1 / +3 bar Koeponistuspaine PT: 5,6 bar Vaipan sallittu paine PS: -1 / +6 bar Vaipan koeponistuspaine PT: 10,8 bar Sallittu käyttölämpötila TS: -10 °C ... +150 °C Nesteiden ryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 -sääntöjen mukaan Paineastia PED 2014/68/EU:n mukainen Luokka III Moduuli G – yksilöllinen testaus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (tunnus 0036) TÜV-hyväksyntä sisältäen loppukatselmuksen ja paineenkoetuksen, kaikki dokumentoitu. FAT – tehdashyväksyntätesti Säiliö on testattu ja hyväksytty tehtaalla FAT:lla. Suoritettuja testejä mm.: • Paineenkoetus PED:n mukaisesti • Kaikkien hitsien visuaalinen tarkastus • Rikkomattomat testit (RT, PT testisuunnitelman mukaan) • Mitta- ja piirustusvertailu (as-built) • Sisäpinnan karheuden mittaus (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometrien kalibrointitestaus • Merkintöjen tarkistus • Täydellinen dokumentaatiotarkistus Kaikki FAT-protokollat ovat saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora säiliö • Kaksoisvaippa puoli-putkijärjestelmällä • Sisäpinta elektropoloitu ja passivoitu • Korkeakiiltoinen tuotepinta • Farmaseuttiset hitsit • Miesluukku DN 500 • Jauhe-/syöttöputki DN 300 • CIP-liitännät • Turvaventtiili • Paine- ja lämpötila-anturiliitännät • Sekoittimen liitäntä • Vankka trunnion-laakerointi • Nostosilmukat DOKUMENTAATIO – täydellinen ja järjestetty Laaja projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio, mm.: • EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti ja tarkastusraportti (Moduuli G) • TÜV-suunnitteluhyväksyntä ja sertifiointi • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaajien ja hitsausmenetelmien hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomat testiraportit (RT, PT jne.) • Analyysitodistukset lisäainemateriaalille ja hitsauskaasulle • Yrityksen pätevyystodistus • Karheusraportti • Pintakäsittelyraportti • Mittatarkkuusraportti • Sisäinen painekoetusraportti • Kalibrointitodistukset • Komponenttien EU-vaatimustenmukaisuusraportit • Osaluettelo • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti saatavilla. KUNTO • Ei tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuusuuden vastaava kunto • Heti toimitettavissa SOVELTUU • Lääkevalmisteet • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja mediavalmistus • Steriilit nestepohjaiset prosessit • GMP-tuotantolaitteet • Bioteknologiset sovellukset ERITYISTIEDOT Korkeatasoinen BRINOXin lääketeollisuuden valmistus, jossa on täydellinen PED Moduuli G TÜV SÜD -hyväksyntä, CE 0036 -merkintä sekä dokumentoitu FAT-testiraportointi. Ei standardisäiliö, vaan yksilöllisesti hyväksytty projektikohtainen laatu, kattavalla GMP-yhteensopivalla dokumentaatiolla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6723-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 L esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED kat. IV moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMMBI-1000 Tag No.: BH6723-BH1001 Sarjanumero: 1003454 Valmistusvuosi: 2020 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttö- / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 l Kokonaiskapasiteetti: 1 400 l Omapaino: n. 610–762 kg Crodpfx Aheykqmzogsd Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L) Sallittu paine PS: -1 / +3 bar Koepaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 / +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -standardin mukaisesti Paineastia PED 2014/68/EU mukaisesti Kategoria IV Moduuli G – Yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Tunnusnumero: 0036 TÜV-SERTIFIKAATTI EU-vaatimustenmukaisuustodistus (moduuli G) Sertifikaattinumero: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testausraportin numero: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Lopputarkastus tehty PED liite I kohta 3.2 mukaisesti Painekoe suoritettu liite I kohta 3.2.2 mukaisesti Hyväksytty ilman poikkeamia Sallittu kuormitussykli: 10 000 sykliä (1,3 bar) Hyväksymispäivä: 20.05.2020 FAT – Tehdashyväksyntätesti Täysi tehdaskoestus suoritettu: • Painekoe • Hitsisaumojen silmämääräinen tarkastus • NDT-tarkastukset (RT/PT) • Mittatarkastus • Karheuden mittaus (≤ 0,8 µm) • Kalibrointitestaus • Dokumenttien tarkastus FAT täysin dokumentoitu. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora paineastia • Kaksivaippainen lämmitys/jäähdytys • Sisäpinta elektrokiillotettu • Farmaseuttinen hitsausjälki • Käyntiluukku DN 500 • CIP-liitäntä • Turvaventtiili • Painemittari • Useita prosessi- ja mittaliitäntöjä • Paine- ja tyhjiökäyttö KUNTO • Ei käytössä tuotannossa • Tehdastestattu • TÜV:n G-moduulin hyväksymä • Teollinen uutuuskunto • Ei käytön jälkiä • Heti toimitettavissa DOKUMENTAATIO Täydellinen jäsennelty dokumentaatio, mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti ja hyväksymisraportti • TÜV:n suunnittelutarkastus • FAT-protokollat • Materiaalitodistukset EN 10204 3.1 • WPS/WPQR ja hitsaajaluettelot • NDT-raportit • Karheusraportit • Sisäinen painekoe • Mittaraportit • Kalibrointisertifikaatit • Osaluettelo ja piirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Digitaalinen dokumentaatio saatavilla. • Farmaseuttiset ratkaisut • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliainetuotanto • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-laitteistot • Biotekniikka Laadukas BRINOX Pharma -toteutus, PED kat. IV moduuli G yksittäistarkastus TÜV SÜD:n toimesta (CE 0036) ja täydellinen FAT-dokumentaatio. Ei vakiosäiliö – todennettu projektitasoinen laatu. Heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6721-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 l esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippainen – PED moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – uutta vastaava Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBBl-1000 Tag-nro: BH6721-BH1001 Sarjanumero: 1003453 Crsdpfxjykpqro Ahgod Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uutta vastaava / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttösäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 litraa Kokonaistilavuus: 1 400 litraa Tyhjäpaino: 762 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L, lääketeollisuuslaatu) CE-merkintä: CE 0036 Sallittu käyttöpaine PS: -1 / +3 bar testipaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 °C – +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -määräysten mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Luokka IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (koodi 0036) TÜV-tarkastus sisältäen lopputarkastuksen ja painekoe täysin dokumentoitu. FAT – tehdashyväksyntätesti Säiliö on kokonaisuudessaan FAT-hyväksytty tehtaalla. Suoritettuja testejä mm.: • Painekoe PED:n mukaisesti • Kaikkien hitsaussaumojen silmämääräinen tarkastus • Rikkomattomat tutkimukset (RT, PT tarkastussuunnitelman mukaisesti) • Mitta- ja piirrustusvertailu (as-built) • Sisäpinnan karheusmittaus (Ra ≤ 0,8 µm) • Painemittareiden kalibrointitesti • Merkintöjen tarkastus • Täydellinen dokumentaatiotarkastus Kaikki FAT-pöytäkirjat saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakatasoinen säiliö • Kaksoisvaippa lämmitystä/jäähdytystä varten • Sisäpinta sähkökiillotettu ja passivoitu • Kiiltäväksi kiillotettu tuotepinta • Farma-standardin mukaiset hitsaussaumat • Tarkastusluukku DN 500 • CIP-liitännät • Turvaventtiili • Painemittari • Pohjamembraaniventtiili • Sekoittajaliitäntä (DN 200) • Useita vara-liitäntöjä • Raskas trunnion-/tappilaakerointi • Kuljetus- ja nostolaitteet DOKUMENTAATIO – kattava ja järjestetty Laaja projektiin liittyvä laatu- ja valmistusdokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti hyväksyntäraportilla (Moduuli G) • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • 3.1 materiaalitodistukset • Hitsaajaluettelot ja hitsausmenetelmien hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomien testien raportit (RT, PT jne.) • Analyysitodistukset hitsauslisäaineista ja hitsauskaasuista • Yrityksen pätevyystodistus • Karheuspöytäkirja • Pintakäsittelyraportti • Mittatarkkuusraportti • Sisäisen painekoestuksen raportti • Painemittarien kalibrointitodistukset • Asennettujen komponenttien raportit ja EU-vaatimustenmukaisuus • Koontilista osaluettelolla • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti saatavilla. KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käyttökulumaa • Teollisuusuuden uusi kunto • Heti saatavilla SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkeliuokset • WFI-/PW-laitteistot • Puskuri- ja väliaineiden valmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-tuotantolaitokset • Bioteknologiset sovellukset ERITYISMUITA Korkealaatuista BRINOX-lääketeollisuuden valmistusta, täysin dokumentoitu PED Moduuli G yksitarkastuksella TÜV SÜD:n toimesta, CE 0036 -merkinnällä sekä dokumentoidulla FAT-testauksella. Ei vakiotankki – vaan todellinen projektituote laajalla GMP-yhteensopivalla dokumentaatiolla. Saatavilla heti.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 30 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 30.000 L WWAS / liuosastia – 316L – PED – FAT – täydellinen GMP-dokumentaatio – sisältää satula-alustan – 2020 – uutta vastaava Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnus: LV6456-BH1001 Sarjanumero: 1003464 Valmistusvuosi: 2020 Crodpfeykngfjx Ahgod Kunto: Uutta vastaava / käyttämätön Sijainti: Eurooppa LV6456-BH1001 Paketti 66 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: WWAS / liuosastia / farmaseuttinen prosessisäiliö Käyttötilavuus: 30 000 litraa Kokonais­tilavuus: 33 213 litraa Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: Ruostumaton teräs 1.4404 (AISI 316L) Pinnanlaatu: Kemiallisesti peitattu, passivoitu ja puhdistettu Pinnan karheus: Ra < 1,6 µm Standardit ja direktiivit: • PED 2014/68/EU mukainen • CE-merkintä • GMP-standardin mukainen farmaseuttinen toteutus Paine-arvot: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Koepaine: 0,72 bar(g) Lämpötila-alue: –20 °C ... +50 °C Hydrostaattinen painekoe tehty. FAT – Factory Acceptance Test Täydellinen FAT-testaus dokumentoitu, sisältäen mm.: • Mittojen, visuaalinen ja tunnistustarkastus • Hitsisaumojen tarkastus ja NDT • Painekoe PED:n mukaisesti • Kaikkien liitäntöjen tarkastus • Dokumentaatio- ja laatuarviointi FAT hyväksytty. FAT-raportti saatavilla. RAKENNE / SUUNNITTELU • Vaakasuuntainen farmaseuttinen prosessisäiliö • Ruostumaton teräs 316L, farmaseuttinen laatu • Sisäpinta peitattu ja passivoitu • Hygieeninen, GMP-standardin mukainen rakenne Liitännät mm.: • Luukku DN500 • Sisääntulo DN100 • Ulostulo DN50 • Mittaus-, turvallisuus- ja prosessiliitännät Mekaaninen toteutus: • Alkuperäinen BRINOX satula-alusta mukana • Vankka raskaan sarjan rakenne • Nosto­pisteet nosturikäyttöön KUNTO • Täydellinen uudenveroinen kunto • Ei asennettu eikä käytetty tuotannossa • Ei koskaan täytetty tuotteella • Ei korroosiota tai käytön jälkiä • Alkuperäinen teollisuuspakkaus mukana • Heti saatavilla Satula-alusta myös uudenveroisessa kunnossa ja sisältyy toimitukseen. DOKUMENTAATIO – täysin saatavilla (GMP-yhteensopiva) Laaja valmistajan ja projektin dokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja CE-dokumentaatio • PED-asiakirjat • Materiaalitodistukset EN 10204 – 3.1 • Hitsausasiakirjat (WPS / WPQR, hitsaajaluettelot) • NDT-tarkastusraportit • FAT-protokolla ja painekoeraportti • Karheus- ja pinta-raportit • Kalibrointitodistukset • Osa- ja kokoonpanopiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Dokumentaatio kokonaisuudessaan digitaalinen. KULJETUS JA PAKKAUS • Ammattimainen vientipakkaus mukana • Alkuperäinen teollisuuspakkaukset • Nosturikäyttö onnistuu • Toimitus maailmanlaajuisesti mahdollista SOVELTUU • Lääketeollisuus • Bioteknologia • WWAS-, WFI- ja PW-järjestelmät • Steriilit prosessiratkaisut • GMP-tuotantolaitokset ERITYISPIIRRE Projektijäämä kansainvälisestä farmaseuttisesta uudisrakennusprojektista; sisältää täydellisen FAT-testausdokumentaation, PED-vaatimustenmukaisuuden ja GMP-dokumentaation. Suurikokoinen BRINOX 30.000 L farmaseuttinen prosessisäiliö uudenveroisena, sisältäen satula-alustan – heti toimitettavissa.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 9 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 9 000 l pesuliuosäiliö – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED – Kuten uusi Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunniste: BH6751-BH1001 Paketti 31 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Kuten uusi / käyttämätön Tekniset tiedot Tuotetyyppi: Pesuliuosäiliö Nimellistilavuus: n. 9 000 litraa Kosketuksessa oleva materiaali: 1.4404 (AISI 316L) Rakenne: Vaaka-asennus CE-merkintä: Kyllä Paineastia PED 2014/68/EU mukaisesti TÜV-tarkastettu, hyväksyntäraportti Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen Suunniteltu farmaseuttisiin sovelluksiin Sisäpinta: • Korkeakiiltoinen • Farmaseuttiset hitsaussaumat Crodsykkivepfx Ahgsd • Dokumentoitu pintalaatu Varustelu / Ominaisuudet • Raskas tuotantorakenne haponkestävästä teräksestä 316L • Suurikokoinen miehistöluukku painetiivisteellä • CIP-pesusuuttimet / puhdistusputket integroituna • Useita Clamp- ja laippaliitäntöjä • Instrumenttiliitännät (paine, lämpötila, anturit) • Vankat nostosilmukat • Raskaaseen teollisuuskäyttöön soveltuva rakenne • Ulkoiset putkistot ja prosessiliitännät esiasennettuna • Erittäin hyvä pääsy huoltoon ja tarkastukseen Kuvista on nähtävissä korkeatasoinen työnlaatu, siistit hitsaussaumat sekä peilipinnoitettu tuotekosketuspinta. Kunto • Ei koskaan tuotantokäytössä • Varastotavaraa projektijäämästä • Sisältä täysin puhdas • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuuden uutta vastaava • Toimitusvalmis Soveltuvuus • Pesuliuokset farmaseuttisiin prosesseihin • WFI- / PW-sovellukset • CIP-aineille • Puskuri- ja prosessiliuokset • Biotekniikka • GMP-tuotantolaitokset • Steriilit nestemäiset prosessit Dokumentaatio – täydellinen ja jäsennelty Säiliölle on saatavilla laaja, projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio – mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • Raportit ja EU-komponenttitodisteet • Kokoonpanoasiakirjat • Osapiirustukset • TÜV-sertifikaatti ja hyväksyntäraportti • Tyyppikilpidokumentaatio • TÜV-suunnitelmatarkastus ja sertifiointi • Hitsaajaluettelot, hitsausmenetelmäkokeet, työnäytteet • Lisäainetodistukset hitsaukseen • Hitsauskaasun analyysitodistukset • Valmistajan pätevyystodistus • Rikkomattomien aineiden testausraportit (NDT) • Materiaalitodistukset (3.1) • Kalibrointisertifikaatit • Sisäisen painekoe -raportti • Mittatarkkuustarkastus • Karheusprotokolla • Pintakäsittelyraportti • Käyttö- ja huolto-ohjeet (laite) • Käyttö- ja huolto-ohjeet (komponentit) • FAT-dokumentit (Factory Acceptance Test) Täysi dokumenttipaketti digitaalisena saatavilla. Erityispiirre Kyseessä ei ole vakiotuote, vaan korkealaatuinen projektikohtainen valmistus oikealla farmalaadulla, testattu paineastiasuunnittelu, dokumentoitu valmistus ja täysi PED-yhteensopivuus sisältäen TÜV-hyväksynnän. Raskas, massiivinen rakenne, suuret liitännät ja CIP-integraatio tekevät tästä säiliöstä ihanteellisen vaativiin GMP-sovelluksiin.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 200 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3 200 L liuosastia – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED Moduuli G – FAT – 2020 – Kunto: kuin uusi Pakkaus 17 Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnus: BH6762-BH1001 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: kuin uusi / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Crjdpfx Ahoykkhrjgod Tuotetyyppi: ELUUTIO / liuosastia Tilavuus: 3 200 litraa Materiaali: 1.4404 (AISI 316L) CE-merkintä: kyllä (CE 0036) Säiliön paine: Käyttöpaine: -1 / +3 bar Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti Mantelipaine (lämmitys-/jäähdytysvaippa): Käyttöpaine: -1 / +6 bar Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti Lämpötila-alue: -20 °C – +150 °C Paineastia PED 2014/68/EU:n mukaisesti Moduuli G – yksittäistarkastus Hyväksyntä: ilmoitettu laitos (0036) FAT – Tehdashyväksyntätesti Säiliölle on tehty dokumentoitu FAT-testaus, joka sisälsi mm.: • Hitsausdokumentaation tarkastus • Hitsaussaumojen silmämääräinen tarkastus • Tiiviystestaus • Painekoe • Pintakarheuden mittaus • Anturien kalibrointitesti • Layout- ja mittatarkastukset • Dokumentaation tarkastus Täydellinen FAT-raportti sisältäen testipöytäkirjat saatavilla. RAKENNE • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Koko astia ruostumatonta terästä 316L • Sisäpinta kiiltokiillotettu • Pharmanormien mukaiset hitsaussaumat • CIP/SIP-yhteensopivat liitännät • Useita tarkastus- ja käyntiluukkuja • Clamp- ja laippaliitokset • Instrumentointivalmiudet (paine, lämpötila, anturit) • Vankka projekti-rakenne • Nostosilmukat nostokäsittelyyn KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote projektijäämästä • Sisäpuoli täysin puhdas • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Tehdaskunto, täysin uusi • Heti toimitusvalmis DOKUMENTAATIO – täydellinen ja selkeästi järjestetty Saatavilla kattava projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti ja hyväksyntäraportti • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • Materiaalitodistukset (3.1) • Hitsaajat ja hitsausohjeiden hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomat testausraportit (NDT) • Analyysitodistukset lisäaineille ja suojakaasulle • Karheusraportit • Pintakäsittelyraportit • Mittatarkkuustestit • Sisäinen painekoe • Kalibrointisertifikaatit • Kokoonpanodokumentaatio • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täysi dokumentointi digitaalisesti saatavilla SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkeaineliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Eluutio- / puskuriliuosten valmistus • Steriilit nesteprosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • CIP-medioiden käsittely ERITYISPIIRRE Kyseessä ei ole standardisäiliö, vaan korkealaatuinen BRINOX-projektitoimitus aidolla pharma-laadulla, testatulla paineensuunnittelulla, täydellisellä PED-mukaisuudella (moduuli G), dokumentoidulla FAT-läpikäynnillä ja kattavalla laatudokumentaatiolla. Projektitason laatu steriileille prosesseille – heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 200 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.200 L ratkaisusäiliö – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED Moduuli G – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnusnumero: BH6761-BH1001 Sarjanumero: 1003446 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön Tekniset tiedot Tuotetyyppi: Eluutio-/ratkaisusäiliö Tilavuus: 3 200 litraa Omapaino: 1 815 kg Materiaali: 1.4404 (AISI 316L) CE-merkintä: CE 0036 Säiliöpaine Käyttöpaine: -1 / +3 bar Koepaine: 4,6 bar Vaippapaine (lämmitys-/jäähdytysvaippa) Käyttöpaine: -1 / +6 bar Koepaine: 10,8 bar Lämpötila-alue: -20 °C – +150 °C Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Moduuli G – yksittäistarkastus Csdpfx Aheykkbxjgord Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD (tunnusnumero 0036) Sallittu kuormitussykli: 7300 / 5475 painevaihteluvälillä 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-vaatimustenmukaisuustodistus 2014/68/EU mukaan • Sertifikaatinumero: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Tarkastusraportti saatavilla • Painekokeet suoritettu vedellä, hyväksytysti • Hyväksyntä: TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Tehdastarkastus FAT suoritettu • Moduuli G yksittäishyväksyntä • Turn-Over-Package (TOP) täysin mukana Täydellinen dokumentaatio saatavilla Täysi tekninen dokumentaatiopaketti sisältää mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuukuitit • TÜV-sertifikaatti hyväksyntäraportilla • TÜV:n suunnittelutarkastus ja sertifiointi • tyyppikilpidokumentaatio • kokoonpanopiirustukset • osapiirustukset • hitsausluettelot ja hitsausmenetelmien hyväksynnät • työnäytteet • lisäaineiden analyysisertifikaatit • hitsauskaasujen analyysisertifikaatit • valmistajan pätevyystodistus • rikkomattoman testauksen raportit (NDT) • materiaalitodistukset (3.1) • kalibrointitodistukset • sisäinen painetestausraportti • mittatarkkuuden tarkastus • karheusprotokolla • pintakäsittelyraportti • käyttö- ja huolto-ohjeet (laitteisto ja komponentit) Dokumentaatiosisältö vastaa lääketeollisuuden laatu- ja projektistandardia. Rakenne • Kaksoisvaippa lämmitys- ja jäähdytyskäyttöön • Täysin ruostumatonta terästä 316L (1.4404) • Sisäpinnat kiiltokiillotettu • Farmaseuttiset hitsaussaumat • CIP/SIP-yhteensopivat liitännät • Useita miehistöluukkuja / tarkastusaukkoja • Clamp- ja laippaliitännät • Instrumentointi valmiina (paine, lämpötila, anturit) • Vankka projektirakenne • Nostosilmukat nosturi- ja käsittelykäyttöön • PED-vaatimusten mukainen painesuunnittelu Kunto • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote projektien ylityksestä • Sisäosat täysin puhtaat • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuus-uudenveroinen • Välittömästi saatavilla Soveltuvuus • Lääkeliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Eluutio / puskuriliuosvalmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • CIP-mediat Erityistä Kyseessä ei ole vakiotankki, vaan korkealaatuinen BRINOXin projektivalmistus aidolla pharma-laadulla: • PED Moduuli G yksittäistarkastus • TÜV SÜD-hyväksyntä • Suoritettu FAT • Täydellinen hitsaus-, materiaali- ja testausdokumentaatio • Dokumentoitu pintakäsittely • 316L-materiaali steriileihin sovelluksiin Projektilaatua vaativiin GMP-järjestelmiin – heti toimitettavissa.

Valmistusvuosi: 2017, kunto: lähes uudenveroinen (näyttelykone), Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Steriilien ja aseptisten nestemäisten lääkevalmisteiden valmistuslaitteisto Myytävänä Pharmatec Syntegon SVP 250 LF -formulaatiolinja small volume parenterals (SVP) -valmisteille. Myynti tapahtuu Syntegonin (valmistaja, entinen Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresden) toimeksiannosta. Tekniset tiedot: - Soveltuu vesipohjaisille liuoksille, suspensioille ja emulsioille - Prosessin mukautusmahdollisuudet: päätesterilointi, sterilisuodatus, aseptinen sekoittaminen - 2-säiliöinen järjestelmä 25–250 L eriin (laajennettavissa jopa 4 säiliöön) - Apuaineiden annostelu miehistöaukon kautta LAF-ympäristössä tai pumppujärjestelmän kautta - Suurtehoiset vaikuttavat aineet (OEB4/OEB5) mahdollista käyttää korkean suojauksen venttiilin kautta Cjdsxdy Eropfx Ahgsrd - CIP/SIP-liitännät ja esivalmisteltu automaatio täyttölinjoihin liittämistä varten - GMP-mukainen suunnittelu, soveltuu puhdastilaluokituksiin Hinnoittelu: - Erikoishinta: jätä meille tarjouksesi - Uuden laitteen hinta vuonna 2018: n. 1 050 000 € - Vertailukelpoisen laitteen listahinta vuosina 2025 / 2026: 1 415 000 € Valmiusaste ja toimitusaika: - Laitteisto ei tällä hetkellä ole täysin toimintakunnossa, koska automaatiojärjestelmä (sis. ohjelmiston) tulee uudistaa ja joitakin komponentteja vaihtaa. - Valmistuminen tapahtuu suoraan valmistajan Syntegonin toimesta sopimuksen mukaan – kesto n. 3–4 kuukautta. - Vertailun vuoksi: uuden laitteen toimitusaika on n. 12 kuukautta. Erityispiirteet: - Laitteisto on alun perin valmistettu messutarkoituksiin (esittelyjärjestelmä) - Myynti suoraan alkuperäisvalmistajan Syntegonin toimeksiannosta Ihanteellinen lääkeyrityksille, jotka etsivät joustavaa ja suorituskykyistä SVP-laitteistoa lyhyellä toimitusajalla.