Käytetty Brinox 1.000 L Vorfüllungsbehälter Gmp-Esitäyttösäiliö 1000L 1.4435 myytävänä (67 486)

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 L esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksivaippainen – PED kategoria IV moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMMBI-1000 Laite-ID: BH6725-BH1001 Sarjanumero: 1003455 Valmistusvuosi: 2020 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tyyppi: Esitäyttö- / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1.000 L Kokonaistilavuus: 1.400 L Omamassa: 762 kg Bdjdpfxjykt T Ro Aikec Tuotteen kosketusmateriaalit: 1.4435 Sallittu paine (PS): -1 / +3 bar Koepaine (PT): 5,4 bar Sallittu lämpötila (TS): -10 / +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunniteltu AD 2000 mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Kategoria IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Tunnus: 0036 FAT – tehdashyväksyntätesti Täysi tehdastestisarja suoritettu ja dokumentoitu. Testaukset sisältävät painekoe, NDT, mittatarkastus, karheusmittaus ja dokumentaation hyväksyntä. RAKENNE • Sylinterimäinen vaakasuora paineastia • Kaksivaippainen lämmitys / jäähdytys • Sisäpinta elektropoloitu • Farmaseuttinen hitsauslaatu • Käyntiluukku DN500 • Useita prosessi- ja mittaliitäntöjä • Turvaventtiili • CIP-liitännät • Paine- ja tyhjiökäyttö KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • TÜV Moduuli G hyväksytty • Teollisuusuuden veroinen • Heti saatavilla DOKUMENTAATIO – täydellinen Täysin jäsennelty dokumentaatio sisältäen: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti sekä tarkastusraportti • TÜV-suunnitelmatarkastus • FAT-asiakirjat • Materiaalitodistukset • Hitsaajalistat ja WPS/WPQR • NDT-raportit • Karheusprotokolla • Pintakäsittelyraportti • Sisäinen painekoe • Mittapöytäkirja • Painemittarin kalibrointitodistus • Osapiirustukset • Kokoonpanoluettelo ja osaluettelo • Käyttö- ja huolto-ohjeet (laite & komponentit) • Pätevyystodistukset • Lisäaineiden ja suojakaasun analyysitodistukset Koko digitaalinen dokumentaatio saatavilla. SOPII KOHTEISIIN • Lääkeala • WFI / PW • GMP-laitteistot • Steriilit nestepohjaiset prosessit • Bioteknologia Laadukas BRINOX-pharmasäiliö, PED Kat. IV Moduuli G, yksittäistarkastus TÜV SÜD, kattava FAT sekä täydellinen tekninen dokumentaatio. Heti toimitettavissa.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6723-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 L esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED kat. IV moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMMBI-1000 Tag No.: BH6723-BH1001 Sarjanumero: 1003454 Valmistusvuosi: 2020 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttö- / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 l Kokonaiskapasiteetti: 1 400 l Omapaino: n. 610–762 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L) Sallittu paine PS: -1 / +3 bar Koepaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 / +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -standardin mukaisesti Paineastia PED 2014/68/EU mukaisesti Kategoria IV Moduuli G – Yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Tunnusnumero: 0036 TÜV-SERTIFIKAATTI EU-vaatimustenmukaisuustodistus (moduuli G) Sertifikaattinumero: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testausraportin numero: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Lopputarkastus tehty PED liite I kohta 3.2 mukaisesti Painekoe suoritettu liite I kohta 3.2.2 mukaisesti Hyväksytty ilman poikkeamia Sallittu kuormitussykli: 10 000 sykliä (1,3 bar) Hyväksymispäivä: 20.05.2020 FAT – Tehdashyväksyntätesti Täysi tehdaskoestus suoritettu: • Painekoe • Hitsisaumojen silmämääräinen tarkastus • NDT-tarkastukset (RT/PT) • Mittatarkastus • Karheuden mittaus (≤ 0,8 µm) • Kalibrointitestaus • Dokumenttien tarkastus FAT täysin dokumentoitu. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora paineastia • Kaksivaippainen lämmitys/jäähdytys • Sisäpinta elektrokiillotettu • Farmaseuttinen hitsausjälki • Käyntiluukku DN 500 • CIP-liitäntä • Turvaventtiili • Painemittari • Useita prosessi- ja mittaliitäntöjä • Paine- ja tyhjiökäyttö KUNTO • Ei käytössä tuotannossa • Tehdastestattu • TÜV:n G-moduulin hyväksymä • Teollinen uutuuskunto • Ei käytön jälkiä • Heti toimitettavissa DOKUMENTAATIO Täydellinen jäsennelty dokumentaatio, mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti ja hyväksymisraportti • TÜV:n suunnittelutarkastus • FAT-protokollat • Materiaalitodistukset EN 10204 3.1 • WPS/WPQR ja hitsaajaluettelot • NDT-raportit • Karheusraportit • Sisäinen painekoe Bdedpfxeykqmzj Aiksc • Mittaraportit • Kalibrointisertifikaatit • Osaluettelo ja piirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Digitaalinen dokumentaatio saatavilla. • Farmaseuttiset ratkaisut • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliainetuotanto • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-laitteistot • Biotekniikka Laadukas BRINOX Pharma -toteutus, PED kat. IV moduuli G yksittäistarkastus TÜV SÜD:n toimesta (CE 0036) ja täydellinen FAT-dokumentaatio. Ei vakiosäiliö – todennettu projektitasoinen laatu. Heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6721-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 l esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippainen – PED moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – uutta vastaava Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBBl-1000 Tag-nro: BH6721-BH1001 Sarjanumero: 1003453 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uutta vastaava / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttösäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 litraa Kokonaistilavuus: 1 400 litraa Tyhjäpaino: 762 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L, lääketeollisuuslaatu) CE-merkintä: CE 0036 Sallittu käyttöpaine PS: -1 / +3 bar testipaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 °C – +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -määräysten mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Luokka IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (koodi 0036) TÜV-tarkastus sisältäen lopputarkastuksen ja painekoe täysin dokumentoitu. FAT – tehdashyväksyntätesti Säiliö on kokonaisuudessaan FAT-hyväksytty tehtaalla. Suoritettuja testejä mm.: • Painekoe PED:n mukaisesti • Kaikkien hitsaussaumojen silmämääräinen tarkastus • Rikkomattomat tutkimukset (RT, PT tarkastussuunnitelman mukaisesti) • Mitta- ja piirrustusvertailu (as-built) • Sisäpinnan karheusmittaus (Ra ≤ 0,8 µm) • Painemittareiden kalibrointitesti • Merkintöjen tarkastus • Täydellinen dokumentaatiotarkastus Kaikki FAT-pöytäkirjat saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakatasoinen säiliö • Kaksoisvaippa lämmitystä/jäähdytystä varten • Sisäpinta sähkökiillotettu ja passivoitu • Kiiltäväksi kiillotettu tuotepinta • Farma-standardin mukaiset hitsaussaumat • Tarkastusluukku DN 500 • CIP-liitännät • Turvaventtiili • Painemittari • Pohjamembraaniventtiili • Sekoittajaliitäntä (DN 200) • Useita vara-liitäntöjä • Raskas trunnion-/tappilaakerointi • Kuljetus- ja nostolaitteet DOKUMENTAATIO – kattava ja järjestetty Laaja projektiin liittyvä laatu- ja valmistusdokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti hyväksyntäraportilla (Moduuli G) • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • 3.1 materiaalitodistukset • Hitsaajaluettelot ja hitsausmenetelmien hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomien testien raportit (RT, PT jne.) • Analyysitodistukset hitsauslisäaineista ja hitsauskaasuista • Yrityksen pätevyystodistus • Karheuspöytäkirja • Pintakäsittelyraportti • Mittatarkkuusraportti • Sisäisen painekoestuksen raportti • Painemittarien kalibrointitodistukset • Asennettujen komponenttien raportit ja EU-vaatimustenmukaisuus • Koontilista osaluettelolla • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti saatavilla. KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käyttökulumaa • Teollisuusuuden uusi kunto • Heti saatavilla SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkeliuokset • WFI-/PW-laitteistot Bodpoykpqrjfx Aiksdc • Puskuri- ja väliaineiden valmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-tuotantolaitokset • Bioteknologiset sovellukset ERITYISMUITA Korkealaatuista BRINOX-lääketeollisuuden valmistusta, täysin dokumentoitu PED Moduuli G yksitarkastuksella TÜV SÜD:n toimesta, CE 0036 -merkinnällä sekä dokumentoidulla FAT-testauksella. Ei vakiotankki – vaan todellinen projektituote laajalla GMP-yhteensopivalla dokumentaatiolla. Saatavilla heti.

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2017, Yleiskatsaus Tämä panimolaitos on valmistettu vuonna 2017 suomalaisen yrityksen toimesta. Kyseessä on käsikäyttöinen, kolmisäiliöinen järjestelmä, jonka tilavuus on 1 000 litraa. Järjestelmä koostuu kuumavesisäiliöstä, keittokattilasta ja mäskäyskattilasta. Laite on sijoitettu erilliseen varastoon ja on heti saatavilla. Katselmus voidaan järjestää pyynnöstä. Tekninen tiedot Tilavuus: 1 000 litraa / erä Säiliöiden määrä: 3 Automatisointitaso: Käsikäyttöinen Toimituksen sisältö Kuumavesisäiliö Keittokattila Mäskäyskattila Liitäntävarusteet Bdodpfx Aowfqyxsiksc

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L valmistussäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED-moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBHI-3500 Tag-nro: BH6770-BH1001 Sarjanumero: 1003460 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön BH6770-BH1001 Paketti 28 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: valmistussäiliö / paineastia Työtilavuus: 3.500 litraa Kokonaistilavuus: 4.304 litraa Vaipatila: 202 litraa Omapaino: 1.958 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 Vaippa: 1.4404 CE-merkintä: CE 0036 Sallitut paineet: Säiliö PS: -1 / +3 bar Koeponistuspaine PT: 5,6 bar Vaipan sallittu paine PS: -1 / +6 bar Vaipan koeponistuspaine PT: 10,8 bar Sallittu käyttölämpötila TS: -10 °C ... +150 °C Nesteiden ryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 -sääntöjen mukaan Paineastia PED 2014/68/EU:n mukainen Luokka III Moduuli G – yksilöllinen testaus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (tunnus 0036) TÜV-hyväksyntä sisältäen loppukatselmuksen ja paineenkoetuksen, kaikki dokumentoitu. FAT – tehdashyväksyntätesti Säiliö on testattu ja hyväksytty tehtaalla FAT:lla. Suoritettuja testejä mm.: • Paineenkoetus PED:n mukaisesti • Kaikkien hitsien visuaalinen tarkastus • Rikkomattomat testit (RT, PT testisuunnitelman mukaan) • Mitta- ja piirustusvertailu (as-built) • Sisäpinnan karheuden mittaus (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometrien kalibrointitestaus • Merkintöjen tarkistus • Täydellinen dokumentaatiotarkistus Kaikki FAT-protokollat ovat saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora säiliö • Kaksoisvaippa puoli-putkijärjestelmällä • Sisäpinta elektropoloitu ja passivoitu • Korkeakiiltoinen tuotepinta • Farmaseuttiset hitsit • Miesluukku DN 500 • Jauhe-/syöttöputki DN 300 • CIP-liitännät • Turvaventtiili • Paine- ja lämpötila-anturiliitännät • Sekoittimen liitäntä • Vankka trunnion-laakerointi • Nostosilmukat DOKUMENTAATIO – täydellinen ja järjestetty Laaja projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio, mm.: • EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti ja tarkastusraportti (Moduuli G) • TÜV-suunnitteluhyväksyntä ja sertifiointi • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaajien ja hitsausmenetelmien hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomat testiraportit (RT, PT jne.) • Analyysitodistukset lisäainemateriaalille ja hitsauskaasulle • Yrityksen pätevyystodistus • Karheusraportti • Pintakäsittelyraportti • Mittatarkkuusraportti • Sisäinen painekoetusraportti • Kalibrointitodistukset • Komponenttien EU-vaatimustenmukaisuusraportit • Osaluettelo • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti saatavilla. KUNTO • Ei tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuusuuden vastaava kunto • Heti toimitettavissa SOVELTUU • Lääkevalmisteet Bsdpfjylng Uox Aikodc • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja mediavalmistus • Steriilit nestepohjaiset prosessit • GMP-tuotantolaitteet • Bioteknologiset sovellukset ERITYISTIEDOT Korkeatasoinen BRINOXin lääketeollisuuden valmistus, jossa on täydellinen PED Moduuli G TÜV SÜD -hyväksyntä, CE 0036 -merkintä sekä dokumentoitu FAT-testiraportointi. Ei standardisäiliö, vaan yksilöllisesti hyväksytty projektikohtainen laatu, kattavalla GMP-yhteensopivalla dokumentaatiolla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 9 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 9000 L GMP pesu- ja eluutioratkaisusäiliö Vaakasuuntainen ruostumattomasta teräksestä valmistettu paineastia – Valmistusvuosi 2020 – Täydellinen FAT- & GMP-dokumentaatio BH6752-BH1001 Paketti 32 Valmistaja: BRINOX Process Systems Sarjanumero: 1003558 Valmistusvuosi: 2020 Nimellistilavuus: 9 000 litraa Toteutus: GMP-vaatimusten mukainen ruostumaton paineastia Käyttökohde Säiliö on ollut käytössä lääkevalmistuksen tuotantolaitoksessa. Soveltuu prosessiratkaisujen valmistukseen, varastointiin ja syöttöön GMP-ympäristössä. Rakenne ja varustelu Sylinterimäinen vaakasuuntainen ruostumattomasta teräksestä valmistettu säiliö Päätyihin sijoitetut prosessiliitännät Iso käsiluukku painetiivisteellä Integroitu CIP-järjestelmä ruisku- ja pesupallolla Sisäpinnat korkeakiillotettu Hygieeniset tuotteen kanssa kosketuksissa olevat liitännät Useita mittaus- ja instrumenttilähtöjä Dokumentoituja hitsaussaumoja, täydellinen jäljitettävyys Toimitukseen sisältyvät erilliset ruostumattomat jalat Kunto Erinomainen tekninen ja visuaalinen kunto. Sisäpinnat peilikiiltoisia ja puhtaita. Ei näkyviä vaurioita rungossa tai liitännöissä. Lisävarusteet ja liitososat mukana kuvadokumentaation mukaisesti. FAT- ja dokumentaatiotilanne FAT-dokumentaation "IT-11.1 Hitsausdokumentaation tarkastus" mukaan hitsausdokumentaatio on tarkastettu tehdashyväksynnän (FAT 01, 23.10.2020) yhteydessä. Vahvistettu mm. seuraavat: Hitsaajien ja hitsaussaumojen tarkastajien nimet Hitsaajien pätevyydet EN ISO 9606-1 mukaisesti WPS- ja WPQR-dokumentaatio Suojakaasujen soveltuvuustodistukset Dokumentoidut koehitsaukset Optiset pistokokeet ilman huomautuksia Jäljitettävyys materiaalitodistusten 3.1 mukaisesti Täydellinen hitsausdokumentaatio on osa Turn-Over-Packagea. Dokumentaatio – täydellinen FAT-suunnitelma ja FAT-raportti Layout- ja rakennesuunnitelmat PI-kaaviot Kaliibrointipöytäkirjat Pintakarkeusmittaukset Tiiviystestit Hitsaussuunnitelma WPQR WPS Hitsaajien pätevyystodistukset Boroskopiaraportti Tavaran vastaanottotarkastusraportit Anturien kalibroinnit Koko tekninen dokumentaatio saatavilla digitaalisena. Erityispiirteet Bdedoykkk Hjpfx Aikec Täysin dokumentoitu GMP-toteutus, tarkastettu hitsausdokumentaatio ja laaja laatuvarmistuspaketti. Erittäin hyvin soveltuu uudelleenasennukseen lääketuotannon laitoksiin tai validaatiovaatimusten alaisiin käyttökohteisiin.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 200 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3 200 L liuosastia – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED Moduuli G – FAT – 2020 – Kunto: kuin uusi Pakkaus 17 Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnus: BH6762-BH1001 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: kuin uusi / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: ELUUTIO / liuosastia Tilavuus: 3 200 litraa Materiaali: 1.4404 (AISI 316L) CE-merkintä: kyllä (CE 0036) Säiliön paine: Käyttöpaine: -1 / +3 bar Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti Mantelipaine (lämmitys-/jäähdytysvaippa): Käyttöpaine: -1 / +6 bar Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti Lämpötila-alue: -20 °C – +150 °C Paineastia PED 2014/68/EU:n mukaisesti Moduuli G – yksittäistarkastus Hyväksyntä: ilmoitettu laitos (0036) FAT – Tehdashyväksyntätesti Säiliölle on tehty dokumentoitu FAT-testaus, joka sisälsi mm.: • Hitsausdokumentaation tarkastus • Hitsaussaumojen silmämääräinen tarkastus • Tiiviystestaus • Painekoe • Pintakarheuden mittaus • Anturien kalibrointitesti • Layout- ja mittatarkastukset • Dokumentaation tarkastus Täydellinen FAT-raportti sisältäen testipöytäkirjat saatavilla. RAKENNE • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen Bodpfjykkhrsx Aikodc • Koko astia ruostumatonta terästä 316L • Sisäpinta kiiltokiillotettu • Pharmanormien mukaiset hitsaussaumat • CIP/SIP-yhteensopivat liitännät • Useita tarkastus- ja käyntiluukkuja • Clamp- ja laippaliitokset • Instrumentointivalmiudet (paine, lämpötila, anturit) • Vankka projekti-rakenne • Nostosilmukat nostokäsittelyyn KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote projektijäämästä • Sisäpuoli täysin puhdas • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Tehdaskunto, täysin uusi • Heti toimitusvalmis DOKUMENTAATIO – täydellinen ja selkeästi järjestetty Saatavilla kattava projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti ja hyväksyntäraportti • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • Materiaalitodistukset (3.1) • Hitsaajat ja hitsausohjeiden hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomat testausraportit (NDT) • Analyysitodistukset lisäaineille ja suojakaasulle • Karheusraportit • Pintakäsittelyraportit • Mittatarkkuustestit • Sisäinen painekoe • Kalibrointisertifikaatit • Kokoonpanodokumentaatio • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täysi dokumentointi digitaalisesti saatavilla SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkeaineliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Eluutio- / puskuriliuosten valmistus • Steriilit nesteprosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • CIP-medioiden käsittely ERITYISPIIRRE Kyseessä ei ole standardisäiliö, vaan korkealaatuinen BRINOX-projektitoimitus aidolla pharma-laadulla, testatulla paineensuunnittelulla, täydellisellä PED-mukaisuudella (moduuli G), dokumentoidulla FAT-läpikäynnillä ja kattavalla laatudokumentaatiolla. Projektitason laatu steriileille prosesseille – heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö – GMP – Valmistusvuosi 2020 – uudenveroinen Valmistaja: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paketti 12 Laitetyyppi: LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö Projekti: Ammoniumsulfaattijärjestelmä Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003624 Tag-numero: MR-ASF-ASF61-KK6772 Sijainti: Saksa KUVAUS Myynnissä uudenveroinen LEP13.2 lämpötilaohjausyksikkö, farmaseuttisessa GMP-toteutuksessa, valmistaja BRINOX Process Systems. Laitteisto on kompakti, esiasennettu skid-yksikkö, joka on suunniteltu käytettäväksi ammoniumsulfaattivarastointijärjestelmässä. Täydellinen projekti- ja FAT-dokumentaatio saatavilla. TEKNISET TIEDOT Tyyppi: LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö Bsdpjyl Na Nefx Aikodc Käyttöaine: Ammoniumsulfaatti Toteutus: Pharma / GMP Materiaali: Ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4301 Ohjauspaineilma: 6 bar Paine- ja tiiveyskokeet suoritettu FAT onnistuneesti läpäisty PÄÄKOMPONENTIT 2x KSB Movitec keskipakopumppu Alfa Laval -levylämmönvaihdin Sähköinen virtauslämmitin Reflex-kalvopaisuntasäiliö Samson-säätöventtiili GEMÜ-kuulaventtiilit (manuaali & pneumaattinen) Labom-painemittari Laaja anturi- ja mittalaitteisto Eristetyt putkistot Ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid-runkorakenne KÄYTTÖTARKOITUS Prosessiaineiden lämpötilan hallinta Käyttö GMP-säädeltyissä tuotantotiloissa Lääketeollisuuteen ja bioteknologiaan Lämpötilavalvotut kiertojärjestelmät RAKENNE Kompakti, suljettu skid-yksikkö Täysin putkitettu Ammattimaisesti eristetyt putkistot Laatutasoiset teollisuuskomponentit Helppohuoltoinen rakenne Täysin purettavissa ja kuljetettavissa KUNTO Kunto: Uusi, alkuperäispakkaus Valmistusvuosi: 2020 Projektikohtainen yksikkö Hyvin vähän käyttötunteja Ulkoisesti ja teknisesti erittäin hyvässä kunnossa DOKUMENTAATIO FAT-asiakirjat Painekoeraportit PI-kaaviot Layout-piirustukset Tehdastodistukset EN10204 mukaisesti Materiaaliluettelot EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset ERITYISPIIRTEET Täydellinen GMP-dokumentaatio Korkealaatuiset merkkikomponentit Ihanteellinen lääke- ja biotekniikan sovelluksiin Heti saatavilla Selvästi alle uuden hinnan

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Process Systems Bdsdpfx Aieyl I S Doksc LEP13.2 KK6771 Paketti 11 Laitetyyppi: Lämpötilan säätöyksikkö – LEP13.2 AS-varasto Projekti: Ammoniumsulfaatin syöttö ja poisto Laite: KK6771 Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003622 Laitenumero: 20022749 LEP13.2 – AS-varasto lämpötilan säätöyksikkö TEKNISET TIEDOT Tuote: LEP13.2 – AS-varasto lämpötilan säätöyksikkö Media: Ammoniumsulfaatti Toteutus: Farma / GMP Tuotekosketuksessa olevat materiaalit: 1.4435 / 1.4301 Mitat (P x L x K): n. 1900 x 1545 x 1580 mm Ohjauspaineilma: 6 bar (AIP) Testattu painealue: ja noin 3–4 bar (tiiveyskoe dokumentoitu) PÄÄKOMPONENTIT 2x keskipakopumppu Putkinippulämmönvaihdin (vaakasuora) Sähköinen läpivirtauslämmitin Paisuntasäiliö Paine- ja lämpötilamittauspisteet Pneumaattiset säätöventtiilit Manuaaliset kuulaventtiilit (GEMÜ) Ruostumattomasta teräksestä valmistettu ohjaus-/liitäntäkaappi Täysin eristetyt putkilinjat SOVELLUS Lämpötilan säätöyksikköä käytetään ammoniumsulfaattivaraston lämpötilan hallintaan lääketuotantolaitoksessa. Soveltuu: - Lääketuotantoympäristöihin - GMP-säädeltyihin laitoksiin - Mediansäätöjärjestelmiin - Turn-Over-Package-integraatioihin RAKENNE / SUUNNITTELU Täysin koottu, esiasennettu skid-yksikkö Ruostumaton teräs runkorakenteena Kompakti rakenne, vapaa huolto- ja käyttötila Täysin putkitettu ja eristetty Selkeä mittaus- ja venttiilipisteiden merkintä Farma-toteutus asiakasmäärittelyn (CSL Behring) mukaisesti P&I ja layout tarkastettu Useasti dokumentoitu tiiveystestaus Kalibroidut mittalaitteet, sertifikaatit mukana Laite toimitetaan asennusvalmiina ja valmiina integroitavaksi olemassa oleviin lääketuotantojärjestelmiin. KUNTO Uudenveroinen / projektikäytössä Valmistusvuosi 2020 FAT suoritettu Painekoe hyväksytty Laaja dokumentaatio mukana DOKUMENTAATIO (LAAJA) Sisältää mm.: - Tehdastodistukset EN 10204 mukaisesti - Materiaaliluettelot - EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset - Testiraportit - Asennetun laitteiston dokumentointi - PLT-pisteiden dokumentaatio - As-built-isometrist piirrokset - Käyttöopas - Kalibrointitodistukset ERITYISPIIRTEET - Projektiin räätälöity farma-toteutus - GMP-mukainen valmistus - Täysin valmis skid-rakenne - Kompakti pinta-ala (n. 1,9 x 1,5 m) - Huoltoystävällinen rakenne - Korkealaatuinen putkieristys - Ihanteellinen puhdastilojen viereisiin tekniikkatiloihin

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Process Systems Tyyppi: LEP 2.3 Laitetyyppi: Lämpötilansäätöyksikkö pesu- ja eluutioratkaisuille Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003563 Laitenumero: KK6752 Rakenne: Ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid, farmaseuttinen rakenne LEP 2.3 KK6752 paketti 7 Tekniset tiedot Rakenne: Kompakti, esiasennettu lämpötilansäätöyksikkö hitsatulla ruostumattomalla teräsrungolla (skid-järjestelmä) Materiaalit: Tuotteen kanssa kosketuksissa: ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4404 Ei tuotteen kanssa kosketuksissa: ruostumaton teräs 1.4301 Putkistojärjestelmä: Orbitiaalihitsaus (farmaseuttiseen käyttöön) Täysin hitsattu rakenne As-built-isometria saatavilla Paineen testi: Tiiviystesti paineilmalla Testipaine: 3,37 bar Testausaika: 1 tunti Tulos: vuotamaton Mittaustekniikka ja säätö: Paineen mittaus (PIR, PI, PIRC) Lämpötilan mittaus (TI, TIRC) Pinnan tason mittaus (raja-arvo) Virtauksen valvonta Asentotiedot Moottoriohjaus Pneumaattiset avaus-/sulkuventtiilit Paineanturin mittausalue: 0–10 bar Sähköliitäntä: Ohjausilma: 6 bar Automaatiovalmius (PLT-pisteet täysin dokumentoitu) Pääkomponentit: 2 prosessipumppua Levylämmönvaihdin Ripoitettu putkilämmönvaihdin Paisuntasäiliö Bjdpfx Ajyl Ipceiksdc Useita hygieenisiä säätö- ja sulkuventtiilejä Integroitu mittausyksikkö Jäähdytysaine: Jäähdytysvesiliuos (meno- ja paluuputken liitännät saatavilla) ----- Mitat / paino Rakennetyyppi: kompakti skid-yksikkö Teollisuusmalli puhdastila-/tekniikkatilakäyttöön (Kuljetus- ja asennusmitat layout-piirustuksen mukaisesti) Käyttökohde Lämpötilansäätö seuraaville: Pesuliuokset Eluutioratkaisut Prosessimediat biofarmaseuttisessa ympäristössä Käyttöalue: Biotekniikka Plasman fraktiointiprosessit GMP-tuotantolaitokset Rakenne / Kokoonpano Hitsattu teräsrunko Vähätärinäinen pumppuasennus Hygieeninen putkisto Täysin P&ID-yhteensopiva toteutus Selkeä tuotteen ja ei-tuotteen alueiden erottelu Huollettavuus ja huoltotarkastettavuus testattu Mekaaninen SAT-IQ -testaus suoritettu Mittatekninen SAT-IQ -testaus suoritettu P&ID-kaavion tarkastus tehty Layout-piirustuksen tarkastus tehty Kunto Valmistusvuosi 2020 Teollisuus- ja farmaseuttinen malli Uusi, alkuperäispakkauksessa Painekoestettu Anturit kalibroitu FAT (tehdastestaus) suoritettu FAT / Dokumentointi Saatavilla: FAT-suunnitelma ja raportti Poikkeamanhallinta Layout-tarkastus P&ID-tarkastus Tiiviystarkastus Anturikalibrointi Huolto- ja saavutettavuustarkastus EN10204-tehdastodistus Materiaalilistat (LBM) As-built-isometria Komponenttilistat (laitteet ja PLT-pisteet) Erityisominaisuudet Farmaseuttinen GMP-yhteensopiva rakenne Täydellinen validointidokumentaatio Jäljitettävyys katkeamattomalla ketjulla Sertifioitu painekaasutesti Akkreditoidun laboratorion kalibrointitodistukset Laadukas automaatioratkaisu BRINOXilta Huipputason biofarmaseuttinen standardi

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Koneen nimi BRINOX LEP 12 – CIP-järjestelmä saostus PRE LEP 12 CS6725 Paketti 5 Valmistaja BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Valmistusvuosi 2020 Sarjanumero 1003614 Bjdpfoyl H Taox Aikedc Tekniset tiedot Kompakti CIP-skidiyksikkö ruostumattomasta teräksestä valmistetulla runkorakenteella. Tuotenimike: LEP 12 – CIP-järjestelmä saostus PRE. Mitat n. 1520 x 970 x 1994 mm. Tuotekosketuksessa olevat materiaalit: ruostumaton teräs 1.4435. Runko- ja rakenteenosat: ruostumaton teräs 1.4301. Integroitu putkinippulämmönvaihdin, valmistaja NEUMO. Hygieeninen keskipakopumppu. Putkistot täysin hitsattu, farmaseuttinen toteutus. Eristetyt väliaineputket. Varusteena mm. GEMÜ-kuulaventtiilit. Useita integroituna painemittauksia ja mittalaitteita. Kalibroitu paineenmittausjärjestelmä (Fluke-painetransduseri, mittausalue −1 – 20 bar, resoluutio 0,001 bar, tarkkuus 0,06 % FS). Mediayhteet: NaOH Etikkahappo CIP-etuvirtaus CIP-takaiskuvirtaus Musta höyry Musta höyrykondensaatti Neutralisoitu jätevesi Suoritettu tiiviystesti paineilmalla. Testipainealue noin 3,19–3,24 bar. Suurin mitattu painehäviö < 0,015 bar testijakson aikana. Tulos: hyväksytty. Käyttötarkoitus CIP-puhdistusjärjestelmä farmaseuttisiin prosessilaitteistoihin, erityisesti saostussäiliöihin. Soveltuu lipeä- ja happopesuihin sekä höyryliitäntään. Suunniteltu hygienisiin farmaseuttisen tuotannon sovelluksiin. Rakenne Hitsattu, kompakti skid-rakenne vankalla ruostumattomalla teräsrungolla. Hygieeninen putkisto määriteltyine väliainekanavineen. Integroitu putkinippulämmönvaihdin CIP-väliaineiden lämpötilansäätöön. Kompakti runko, jossa prosessipumppu, venttiili- ja mittaustekniikka integroituna. Yleistoleranssit EN ISO 13920:n mukaan. Teollisuustoteutus, nostolenkit kuljetusta varten. Kunto Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu. Laite on testattu vain FAT:n yhteydessä, ei koskaan tuotantokäytössä. FAT / Dokumentaatiotilanne Kokonaisvaltainen tehdastestaus suoritettu. Tiiviystestit läpäisty. Kalibrointitodistukset saatavilla. Testipöytäkirjat dokumentoitu täydellisinä. Täydellinen dokumentaatio FAT-dokumentaatio Tiiviystestipöytäkirjat Kalibrointitodistukset P&ID 3D-piirustukset Materiaali- ja hitsausdokumentaatio Tyyppikilpi- ja valmistajadokumentaatio Erityisominaisuudet Farmaseuttiseen käyttöön soveltuvat materiaalit. Kompakti, heti käyttövalmis skid-yksikkö. Laadukkaat komponentit tunnetuilta valmistajilta. Täydellinen tekninen dokumentaatio. Heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Koneen nimi BRINOX-prosessilaite / CIP-Skid tyyppi CS6700 (CS6723) Bdedsyl H Svepfx Aikec GMP CIP-prosessiskidi 1.4435 Valmistaja BRINOX Process Systems Valmistusvuosi 2020 Tekniset tiedot Ruostumattomasta teräksestä valmistettu prosessiskidi hygienisellä rakenteella. Johtokyvyn mittaus 1–500 µS/cm, analoginen signaali (AI), hygieeninen liitäntä DN 50. Virtausmittaus 0–18 000 kg/h, analoginen signaali (AI), liitäntä DN 25, steriililaippa DIN 11864-2A. Paineen mittauspisteet −1–9 bar ja −1–15 bar, analoginen signaali (AI), hygieeniset liitännät DN 50 tai ½", mm. DIN EN ISO 228. Lämpötilan mittauspisteet −50 °C – +200 °C, analoginen signaali (AI), liitäntä DN 32, hitsattu DIN 11866/A mukaan. Rajatason täytetunnistimet, digitaalinen (DI), hygieeninen liitäntä DN 50. Useita asennonpalautuksia IO-Link / digitaalinen. Pneumaattisesti ohjatut on/off-venttiilit (DO) ruostumattomana hygieniatoteutuksena. Tuotteen kosketuksessa olevat materiaalit EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L) mukaisia. Tuotekosketuksessa olevien osien dokumentoitu pintakarheus Ra n. 0,3–0,4 µm. Käyttötarkoitus Hygieninen CIP- ja prosessilaitteisto lääke- ja bioteknologisiin sovelluksiin. Soveltuu prosessiputkistojen ja säiliöiden puhdistukseen GMP-olosuhteissa. Rakenne Hitsattu ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid, jossa orbit-hitsatut putkistot. Hygieeniset clamp- ja steriililiitännät. Täysin instrumentoitu virtaus-, paine-, lämpötila- ja johtokykymittauksilla. Pneumaattinen venttiilitekniikka digitaalisella palautteella. Komponentit tunnetuilta valmistajilta: Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK jne. Siisti, GMP-vaatimukset täyttävä toteutus. Kunto: uusi. Alkuperäispakkauksessa. Käyttämätön. Ei koskaan asennettu tai otettu käyttöön. FAT/Dokumentaatiotilanne Tehtaan hyväksymistesti (FAT) suoritettu ja dokumentoitu. Layout-piirustusten tarkastus dokumentoitu. Huolto- ja kalibrointipääsyn tarkastus dokumentoitu. Pintakarheuden mittaus dokumentoitu. Tiiviyskokeet dokumentoitu. Anturien kalibrointi dokumentoitu. Hitsaustiedot tarkastettu kokonaisuudessaan. Täydellinen dokumentaatio: FAT-suunnitelma ja FAT-raportti. PI-kaavio. Layout-piirustukset. Metallit ja polymeerit -materiaalilistat. Materiaalitodistukset 3.1. WPQR, WPS, hitsaajien pätevyydet. Hitsauspöytäkirjat ja isometriat. Mittausvälineiden kalibrointitodistukset. Pintakarheuden mittausraportit. Tiiviyskokeiden raportit. EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset käytetyistä komponenteista. Käyttöohjeet. Erityispiirteet GMP-vaatimusten mukainen, täysin dokumentoitu valmistus. Korkealaatuinen instrumentointi. Erittäin matalat dokumentoidut pintakarheusarvot. Saatavilla heti. Ihanteellinen lääke-, bioteknologia- tai sopimusvalmistajille, joilla on korkeat dokumentaatiovaatimukset.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Valmistaja BRINOX Malli Bedpfxoyl H H To Aikodc LEP 12 – CIP-järjestelmä Precipitation PRE LEP 12 CS6721 paketti 3 Valmistusvuosi 2020 Kunto Uusi, alkuperäispakattu, käyttämätön. Laite on testattu ainoastaan tehtaalla FAT-menettelyn puitteissa. Ei käyttöönottoa, ei tuotantoa, ei mediakosketusta käytössä. Kuvaus Modulaarinen CIP-prosessijärjestelmä farmaseuttisiin sovelluksiin, hygieenisessä ruostumattomasta teräksestä valmistetussa rakenteessa. Kompakti skid-yksikkö, jossa täysin integroitu mittaus-, pumppu- ja venttiilitekniikka. Mitat noin 1520 x 970 x 1994 mm Materiaalit Tuotteen kanssa kosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 Runko/rakenne: 1.4301 Hitsausstandardin mukaisesti EN ISO 13920 Varustelu – Putkinippulämmönvaihdin – Hygieeninen keskipakopumppu – Magneetti-induktiivinen virtausmittari – Johtokykymittaus – Paineanturi – Lämpötilamittaukset – Pneumaattiset istukka- ja kalvoventtiilit – Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runkorakenne – CIP-meno/CIP-paluu – Liitäntämahdollisuudet NaOH:lle, etikkahapolle, höyrylle, lauhteelle, jätevedelle Testaukset Täydellinen FAT-testaus suoritettu, sisältäen: – Layout-tarkastus – P&ID-diagrammin tarkastus – Huolto- ja kalibrointipääsyn arviointi – Dokumentaatiotarkastus – Pintakarkeuden mittaus – Sensorien kalibrointi – Hitsausdokumentaation tarkastus – Tiiviystesti paineilmalla – hyväksytty Kalibrointisertifikaatit mukana. Materiaalitodistukset 3.1 saatavilla. Hitsausdokumentaatio täydellinen (WPS, WPQR, hitsaajatodistukset, NDT-todisteet). CE-normien mukainen toteutus. Toimitussisältö Täysin esiasennettu prosessimoduuli, dokumentaatio mukana. FAT-asiakirjat, hitsauspöytäkirjat, materiaalitodistukset ja kalibrointisertifikaatit sisältyvät täydellisinä.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Valmistaja BRINOX Koneen nimi CIP-laite CS6720 Malli LEP12 – CIP-moduuli, jossa on eristetty 200 L esisäiliö Valmistusvuosi 2020 Kunto Uusi, käyttämätön, alkuperäispakkauksessa, ei koskaan asennettu eikä otettu käyttöön Laitetyyppi Modulaarinen CIP-järjestelmä (Cleaning in Place) ruostumattomasta teräksestä valmistetussa rungossa, täysin esiasennettu. Sisältää eristetyn CIP-esisäiliön, keskipakopumpun, lämmönvaihtimen, ruostumattomasta teräksestä valmistetun putkistomoduulin, venttiilitekniikan, mittaus- ja säätötekniikan sekä mediakytkennät. Rungon mitat n. 2330 x 1224 x 2127 mm Esisäiliö Käyttötilavuus 200 litraa Kokonaisvolyymi 278 litraa Sylinterimäinen rakenne, DIN 28011 -standardin mukaiset pyöristetyt päädyt Käyttöpaine -1 – +3 bar Bdedpfxsyl H Hts Aikec Testipaine 5,4 bar Sallittu lämpötila -10 °C – +150 °C Käyttölämpötila 0 °C – +85 °C Nesteryhmä 1 Eristys: matalapitoista lasivillaa (vähän kloridia)

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Tyyppi: LEP 11 – CIP-Skid Valmistusvuosi: 2020 Rakenne: Farma / GMP Kunto: Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu LEP 11 CS6710 Paketti 1 Konetyyppi Farmaseuttinen CIP-järjestelmä (Cleaning in Place) kompakti pakettiyksikkö ruostumattomalla teräsrungolla. Käyttötarkoitus Bjdpfx Ajyl Hwloikjdc Automaattiseen prosessilaitteiden, kromatografiajärjestelmien, säiliöiden ja putkistojärjestelmien puhdistukseen lääketeollisuudessa, biotekniikassa ja kemianteollisuudessa. Soveltuu NaOH:lle, etikkahapolle, WFI:lle, PW:lle ja muille puhdistusväliaineille. Tekniset tiedot Lämmitysteho CIP-väliaineelle: +5 °C:sta +80 °C:een enintään 10 minuutissa Pumppauskapasiteetti: 1 – 4 m³/h (säädettävissä) Käyttöpaine CIP-meno: 1 – 3 bar (säädettävissä) Mittausalueet: Virtaus: 0 – 10 m³/h Lämpötila: 0 – +150 °C Paine: 0 – 6 bar Suunnittelupaine: -0,9 – +6 bar Suunnittelulämpötila: +2 – +95 °C Rakenne • Kompakti pakettiyksikkö ruostumattomalla teräsrungolla • CIP-menosuuntapumppu keskipakopumppuna • Putkinippulämmönvaihdin vuotovarmalla toteutuksella • Korkeussäädettävät kalottijalat • Täysin tyhjennettävä rakenne • Huoltoystävällinen • Teollisuusluokan raskasrakenteinen toteutus Materiaali & GMP-toteutus • Tuote- ja puhdistusvälineiden kanssa kosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 • Elektropinnoitetut pinnat Ra ≤ 0,8 µm • FDA:n mukaiset tiivisteet (EPDM / PTFE / silikoni) • Suunniteltu NaOH 0,3 mol/L, +80 °C • Kestää etikkahappoa, WFIH, WFIC, PUW Dokumentaatio & laatu • Täydellinen GMP-dokumentaatio • CE-vaatimustenmukaisuus • 3.1-materiaalitodistukset • Hitsauspöytäkirjat täydelliset • Hitsaussaumojen dokumentaatio ja valokuvat • Paine- ja tiiviystestit dokumentoitu • FAT-asiakirjat saatavilla • Jäännöstyhjennyksen ja lopullisen huuhtelun todistukset saatavilla Kunto • Uusi • Käyttämätön • Alkuperäispakattu • Ei käyttötunteja • Heti saatavilla Erityisominaisuudet • Erittäin korkea lämmönpuhdistusteho • Täysin säädettävä prosessitoiminta • Farma-GMP-tason huipputoteutus • Korkealaatuiset eurooppalaiset komponentit • Investointivarma järjestelmä täydellisellä dokumentaatiolla Sijainti: Saksa Tarkastus mahdollinen sopimuksen mukaan

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.500 L pääsaostussäiliö – 316L – kaksoisvaippa – PED-moduuli G – FAT 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBI-1500 Tag-Nro: BH6724-BH1001 Paketti 22 Sarjanumero: 1003457 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön CE-merkintä: CE 0036 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Pääsaostussäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1.500 litraa Kokonaistilavuus: 1.785 litraa Omapaino: noin 866 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L lääkelaatu) Vaippamateriaali: ruostumaton teräs Säiliön käyttöpaine: –1 / +3 bar Säiliön koepaine: 5,4 bar Vaipan käyttöpaine: suunnittelun mukaisesti Lämpötila-alue: –10 °C – +150 °C Paineastia PED 2014/68/EU mukainen Moduuli G – yksittäishyväksyntä Hyväksytty ilmoitetun laitoksen 0036 toimesta FAT – tehdashyväksyntätesti (08/2020) Säiliö testattu BRINOXin tehtaalla dokumentoidussa FAT:ssa. Tehtyjä testejä mm.: • Delta-ferriittitestaus hitsaussaumoille (hyväksytty, ei poikkeamia) • Pinta-arkuusmittaus (Ra sisäpuoli ≤ 0,8 µm, hyväksytty) • Näköarviointi kaikille tuotteen kanssa kosketuksissa oleville pinnoille • Painekoe spesifikaation mukaan • Dokumentaatiotarkastus • GMP-poikkeamien hallinta (ei kriittisiä kohtia, täysin suljettu) • Mittalaitteet voimassa olevilla kalibrointitodistuksilla SUORITUS • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Vaakasuora rakenne • Korkealaatuinen farmaseuttinen suoritus • Täysin ruostumatonta 316L-terästä tuotepuolella • Peilikiillotettu sisäpinta • GMP:n mukaiset dokumentoidut hitsaussaumat • Suuri miehistöluukku kääntökannella • Useita Clamp- ja laippaliitäntöjä • Suihkupallo / CIP-liitännät • Instrumentointivalmius (paine, lämpötila, anturit) • Eristetty vaippa liitännöillä • Vankka laippapohja • Nostosilmukat ja kuljetustuki • Projektiin räätälöity valmistus CSL Behringille (projekti SPHINX) Bdsdpfxoykn Iis Aiksc KUNTO • Ei koskaan ollut tuotannollisessa käytössä • Suoraan projektin ylijäämästä • Sisäpuoli täysin uutta vastaava • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollinen uutuuskunto • Välittömästi saatavilla DOKUMENTAATIO Täydellinen projektiin liittyvä laatu- ja valmistusdokumentaatio, mukaan lukien: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-hyväksyntädokumentit • PED Moduuli-G dokumentaatio • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaustodistukset (WPS/WPQR) • Delta-ferriittitestipöytäkirjat • Karheusmittauspöytäkirjat • Mittalaitteiden kalibrointitodistukset • GMP-poikkeamapöytäkirjat • FAT-pöytäkirjat täysin allekirjoitettuna • Käyttö- ja huolto-ohjeet Dokumentaatio täysin ja selkeästi saatavana. • Lääkeaineprosessit • Saostus- ja reaktioprosessit • Puskuri- ja liuoksen valmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • Korkeapuhdas media ERIKOISUUS Kyseessä on korkealaatuinen BRINOX-prosessisäiliö aitoon farmaseuttiseen projektitasoon, valmistettu CSL Behringille, yksittäishyväksytty PED Moduuli-G:n mukaisesti, dokumentoitu FAT 2020 ja kattava GMP-dokumentaatio. Ei vakiotankki – vaan testattu projektitasoinen laite steriileihin käyttökohteisiin. Välittömästi saatavilla.

Kunto: hyvä (käytetty), GMP Surelam-Pro 500D Rullalaminaattori Bjdsy Sd Txspfx Aikodc Tuotantokäyttöön valmis. Tämä korkealaatuinen kone on valmistettu Koreassa. Kuvaus: GMP SURELAM on ammattimainen rullalaminaattori, jonka työleveys on 500 mm. Tämä laminaattori sopii erinomaisesti pienpainotaloon, mainostoimistoon tai toimistokäyttöön. Laite mahdollistaa erilaisten materiaalien laminoinnin ylä- ja alarullien itsenäisen lämmönsäätelyn ansiosta. Elektroninen laminointiprosessin hallinta ja kaksi toimintatilaa – manuaalinen ja automaattinen – tekevät työskentelystä helppoa ja miellyttävää sekä takaavat aina laadukkaan lopputuloksen. Laite tarjoaa sekä yksi- että kaksipuolisen laminoinnin mahdollisuuden. Mukana laminaattitasku. Tekniset tiedot: – Maksimi laminointileveys: 500 mm – Taskun paksuus: 25–500 mikronia – Laminointinopeus: 700 mm/min – Puristuksen säätö: manuaalinen – Lämpötilansäätö: digitaalinen – Virtalähde: 230 V – Teho: 3000 W

Valmistusvuosi: 2007, kunto: erittäin hyvä (käytetty), koneen/ajoneuvon numero: T805L30030, Maks. laminointileveys: 800 mm Bsdpfxjh Nxy Uj Aikedc

Kunto: hyvä (käytetty), kokonaispituus: 1 000 mm, kokonaisleveys: 600 mm, kokonaiskorkeus: 2 500 mm, kantavuus säilytyslokeroa kohti: 150 kg, TEKNISET TIEDOT • Valmistaja: META • Kehyksen korkeus: 2.500 mm • Hyllyn leveys: 1.000 mm • Kehyksen syvyys: 600 mm • Hyllykohtainen kantavuus: 150 kg • Hyllyjen määrä kenttää kohden: 6 kpl • Pintakäsittely: galvanoitu Bsdpfx Aisuk E Theksdc • Pistoskoottava rakenne • Kunto: käytetty Suuria määriä heti saatavilla. Portaikkohinnoittelu, netto per kappale + alv: Peruskenttä: 1–5 kenttää: 92,30 € 6–20 kenttää: 88,61 € 21–50 kenttää: 84,92 € 51 kentästä alkaen: 81,22 € Laajennuskenttä: 1–10 kenttää: 63,55 € 11–25 kenttää: 61,01 € 26–75 kenttää: 58,47 € 76 kentästä alkaen: 55,92 € Toimitus varastosta Nordhornista. YHTEYSHENKILÖT MEILLÄ: • Tanja Henkelmann • Rainer Nürenberg • Oliver Kopp KULJETUS & ASENNUS Autamme tarvittaessa kuljetuksessa ja asennuksessa. Tämä tuote on noudettavissa varastoltamme. Toimitus tai lähetys on mahdollinen lisämaksusta. Lisäkustannukset määräytyvät toimituspaikan ja lähetyksen laajuuden mukaan – tarkemmat tiedot saat meiltä kysymällä. MAKSUEHDOT Maksuehdot sovitaan tilauksen yhteydessä. Hinnat ovat kappalehintoja/nettohintoja tai kuten kuvaustekstissä on ilmoitettu (alv lisätään). Saatte luonnollisesti laskun eritellyllä arvonlisäverolla. MEISTÄ DLK Nordhornissa käy kauppaa uusilla ja käytetyillä varasto-/logistiikkatuotteilla, kuljetustekniikalla, varastotasoratkaisuilla, tekstiilivarastoilla sekä koneilla kaupankäynnin, teollisuuden ja käsityön tarpeisiin. Tarjoamme säännöllisesti kiinnostavia käytettyjä tuotteita eri valmistajilta/merkeiltä edullisin ehdoin. Kysy rohkeasti lisätietoja! Neljä voittaa – DLK:n menestystekijät: varastotekniikka | Levelmaker® | logistiikka | ratkaisut

Kunto: hyvä (käytetty), Tarjoamme teille käytetyn lavahyllypystyn valmistajalta Mic Spica. Tekniset tiedot lavahyllypystylle: Bdodsgzg Skspfx Aikoc Hyllyjärjestelmä: Mic Spica Toimitussisältöön kuuluu: 01x lavahyllypysty, käytetty Materiaalin väri: kermanvalkoinen Runkoprofiili: 80 x 70 mm Sisältää poikittais- ja vinotuet, jalkalevyt Pystyt esiasennettuina (ruuvattu ristikkorakenne) Korkeus 2 780 mm Syvyys 1 000 mm

Kunto: hyvä (käytetty), Tekniset tiedot lavahyllyn päädylle: Hyllyjärjestelmä: Mecalux Toimitukseen sisältyy: Bdsdpjtpn T Tsfx Aikjc 01x lavahyllyn pääty, käytetty Materiaalin väri: sininen Runkoprofiili: 80 x 69 x 2,00 mm Sisältää poikki- ja vinotuet, jalkalevyt Päädyt ovat esiasennettuja (ruuvattu ristikkorakenne) Korkeus: 6 000 mm Syvyys: 1 000 mm Huomautus: Osa päädyistä on tehtaalla jälkiasennettu alkuperäisosilla korkeuden ollessa 5 000 mm. Yhteyshenkilöt yrityksessämme: Herra: Andre Evering Herra: Mario Klöver Herra: Falk Deutsch Yleistä tietoa tuotteesta: Tämä tuote on saatavilla vain noudettuna. Mikäli toimitusta tai lähetystä halutaan, siitä aiheutuu lisäkuluja, jotka voidaan tiedustella meiltä erikseen toimituspaikan ja -määrän perusteella.

Kunto: hyvä (käytetty), Tekniset tiedot lavahyllyn poikkipalkista: Hyllyjärjestelmä: Stow Tyyppi: Pal Rack NS Toimitukseen sisältyy: 01x lavahyllyn poikkipalkki, käytetty Väri: oranssi Palkkityyppi: PNB085|1,5 Laattaprofiili: 125 x 50 mm Kiinnityskoukku: 4 HK (koukkua) Akseliväli: 1.000 mm Maks. kantavuus per poikkipalkkipari 1.500 kg, tasaisesti jaetulla kuormalla Bdedpfxemx Sk Ds Aikoc 02x varmistustappia, käytetty Tyyppi: kokonaan sinkitty Pitkittäispalkkien varmistukseen epätoivottua irtoamista vastaan

Kunto: lähes uudenveroinen (näyttelykone), Toimituksen sisältö: 01x Pylvässuoja, II-laatu Bdodpelikw Hofx Aikec Materiaali väri: keltainen Kokonaiskorkeus: n. 1 000 mm Kokonaisleveys: n. 128 mm Sisäleveys: n. 120 mm Materiaalin paksuus: n. 4,00 mm Paino: n. 5,23 kg / kpl Kummallakin sivulla: 2 kiinnitysreikää Ø n. 11 mm Reikäväli, keskeltä keskelle: n. 900 mm

Kunto: hyvä (käytetty), Toimitukseen sisältyy: 01x syvyysputki, käytetty Materiaalin väri: sinkitty (sendzimir) Kokonaispituus: n. 1 020 mm Sopii runkosyvyyteen: n. 1 000 mm Materiaalin paksuus: n. 2,40 mm Vapaa tukiväli: n. 880 mm U-profiilin mitat: 58 x 50 mm Bsdpfx Asi Dr S Esiksdc Poikittaistuen leveys: n. 67 mm Paino/kpl: n. 2,87 kg Yleistä tietoa tuotteesta: Tämä tuote on tarjolla vain noudettavaksi. Jos toivotaan kuljetusta tai lähetystä, siitä aiheutuu lisäkustannuksia, jotka pystytään ilmoittamaan erikseen toimituspaikan ja toimitussisällön mukaan.

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2015, Laminointikone / Laminator GMP Eurolam IDH 540III, vuosi 2015 - Sarjanro: CJ00340K Arkkikoko: max. 540x740 mm Laminnointinopeus: max. 30 m/min Paperin paksuus: 120-350 g/m² Eturullan halkaisija: Ylä: 163 mm / Ala: 150 mm Takarullan halkaisija: Bdedpfjq Sbp Rox Aikec Laminnointilämpötila: max. 150°C Tehonkulutus: 12 kW Koneessa on induktiolämmitys, pneumaattinen sylinteripuristus sekä ammattitasoinen PID-lämpötilansäätö. Online-videotarkastus mahdollista Skype-videon kautta. Otamme mielellämme vastaan vierailusi - lisää koneita varastossa. Heti saatavilla - voidaan tarkastaa. Varastossa Emskirchen / Nürnberg - mahdollista koeajaa.