Käytetty Maalauskaappi Tm1010, Inox myytävänä (420)

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Koneen nimi BRINOX-prosessilaite / CIP-Skid tyyppi CS6700 (CS6723) GMP CIP-prosessiskidi 1.4435 Valmistaja BRINOX Process Systems Valmistusvuosi 2020 Tekniset tiedot Ruostumattomasta teräksestä valmistettu prosessiskidi hygienisellä rakenteella. Johtokyvyn mittaus 1–500 µS/cm, analoginen signaali (AI), hygieeninen liitäntä DN 50. Virtausmittaus 0–18 000 kg/h, analoginen signaali (AI), liitäntä DN 25, steriililaippa DIN 11864-2A. Paineen mittauspisteet −1–9 bar ja −1–15 bar, analoginen signaali (AI), hygieeniset liitännät DN 50 tai ½", mm. DIN EN ISO 228. Lämpötilan mittauspisteet −50 °C – +200 °C, analoginen signaali (AI), liitäntä DN 32, hitsattu DIN 11866/A mukaan. Rajatason täytetunnistimet, digitaalinen (DI), hygieeninen liitäntä DN 50. Useita asennonpalautuksia IO-Link / digitaalinen. Pneumaattisesti ohjatut on/off-venttiilit (DO) ruostumattomana hygieniatoteutuksena. Tuotteen kosketuksessa olevat materiaalit EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L) mukaisia. Tuotekosketuksessa olevien osien dokumentoitu pintakarheus Ra n. 0,3–0,4 µm. Rodpfxjyl H Sve Ankecb Käyttötarkoitus Hygieninen CIP- ja prosessilaitteisto lääke- ja bioteknologisiin sovelluksiin. Soveltuu prosessiputkistojen ja säiliöiden puhdistukseen GMP-olosuhteissa. Rakenne Hitsattu ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid, jossa orbit-hitsatut putkistot. Hygieeniset clamp- ja steriililiitännät. Täysin instrumentoitu virtaus-, paine-, lämpötila- ja johtokykymittauksilla. Pneumaattinen venttiilitekniikka digitaalisella palautteella. Komponentit tunnetuilta valmistajilta: Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK jne. Siisti, GMP-vaatimukset täyttävä toteutus. Kunto: uusi. Alkuperäispakkauksessa. Käyttämätön. Ei koskaan asennettu tai otettu käyttöön. FAT/Dokumentaatiotilanne Tehtaan hyväksymistesti (FAT) suoritettu ja dokumentoitu. Layout-piirustusten tarkastus dokumentoitu. Huolto- ja kalibrointipääsyn tarkastus dokumentoitu. Pintakarheuden mittaus dokumentoitu. Tiiviyskokeet dokumentoitu. Anturien kalibrointi dokumentoitu. Hitsaustiedot tarkastettu kokonaisuudessaan. Täydellinen dokumentaatio: FAT-suunnitelma ja FAT-raportti. PI-kaavio. Layout-piirustukset. Metallit ja polymeerit -materiaalilistat. Materiaalitodistukset 3.1. WPQR, WPS, hitsaajien pätevyydet. Hitsauspöytäkirjat ja isometriat. Mittausvälineiden kalibrointitodistukset. Pintakarheuden mittausraportit. Tiiviyskokeiden raportit. EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset käytetyistä komponenteista. Käyttöohjeet. Erityispiirteet GMP-vaatimusten mukainen, täysin dokumentoitu valmistus. Korkealaatuinen instrumentointi. Erittäin matalat dokumentoidut pintakarheusarvot. Saatavilla heti. Ihanteellinen lääke-, bioteknologia- tai sopimusvalmistajille, joilla on korkeat dokumentaatiovaatimukset.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Valmistaja Rcodpfx Ajyl H H Tsnkob BRINOX Malli LEP 12 – CIP-järjestelmä Precipitation PRE LEP 12 CS6721 paketti 3 Valmistusvuosi 2020 Kunto Uusi, alkuperäispakattu, käyttämätön. Laite on testattu ainoastaan tehtaalla FAT-menettelyn puitteissa. Ei käyttöönottoa, ei tuotantoa, ei mediakosketusta käytössä. Kuvaus Modulaarinen CIP-prosessijärjestelmä farmaseuttisiin sovelluksiin, hygieenisessä ruostumattomasta teräksestä valmistetussa rakenteessa. Kompakti skid-yksikkö, jossa täysin integroitu mittaus-, pumppu- ja venttiilitekniikka. Mitat noin 1520 x 970 x 1994 mm Materiaalit Tuotteen kanssa kosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 Runko/rakenne: 1.4301 Hitsausstandardin mukaisesti EN ISO 13920 Varustelu – Putkinippulämmönvaihdin – Hygieeninen keskipakopumppu – Magneetti-induktiivinen virtausmittari – Johtokykymittaus – Paineanturi – Lämpötilamittaukset – Pneumaattiset istukka- ja kalvoventtiilit – Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runkorakenne – CIP-meno/CIP-paluu – Liitäntämahdollisuudet NaOH:lle, etikkahapolle, höyrylle, lauhteelle, jätevedelle Testaukset Täydellinen FAT-testaus suoritettu, sisältäen: – Layout-tarkastus – P&ID-diagrammin tarkastus – Huolto- ja kalibrointipääsyn arviointi – Dokumentaatiotarkastus – Pintakarkeuden mittaus – Sensorien kalibrointi – Hitsausdokumentaation tarkastus – Tiiviystesti paineilmalla – hyväksytty Kalibrointisertifikaatit mukana. Materiaalitodistukset 3.1 saatavilla. Hitsausdokumentaatio täydellinen (WPS, WPQR, hitsaajatodistukset, NDT-todisteet). CE-normien mukainen toteutus. Toimitussisältö Täysin esiasennettu prosessimoduuli, dokumentaatio mukana. FAT-asiakirjat, hitsauspöytäkirjat, materiaalitodistukset ja kalibrointisertifikaatit sisältyvät täydellisinä.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Valmistaja BRINOX Koneen nimi CIP-laite CS6720 Malli LEP12 – CIP-moduuli, jossa on eristetty 200 L esisäiliö Valmistusvuosi 2020 Kunto Uusi, käyttämätön, alkuperäispakkauksessa, ei koskaan asennettu eikä otettu käyttöön Laitetyyppi Rjdoyl H Htspfx Ankscb Modulaarinen CIP-järjestelmä (Cleaning in Place) ruostumattomasta teräksestä valmistetussa rungossa, täysin esiasennettu. Sisältää eristetyn CIP-esisäiliön, keskipakopumpun, lämmönvaihtimen, ruostumattomasta teräksestä valmistetun putkistomoduulin, venttiilitekniikan, mittaus- ja säätötekniikan sekä mediakytkennät. Rungon mitat n. 2330 x 1224 x 2127 mm Esisäiliö Käyttötilavuus 200 litraa Kokonaisvolyymi 278 litraa Sylinterimäinen rakenne, DIN 28011 -standardin mukaiset pyöristetyt päädyt Käyttöpaine -1 – +3 bar Testipaine 5,4 bar Sallittu lämpötila -10 °C – +150 °C Käyttölämpötila 0 °C – +85 °C Nesteryhmä 1 Eristys: matalapitoista lasivillaa (vähän kloridia)

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Tyyppi: LEP 11 – CIP-Skid Valmistusvuosi: 2020 Rakenne: Farma / GMP Kunto: Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu LEP 11 CS6710 Paketti 1 Konetyyppi Farmaseuttinen CIP-järjestelmä (Cleaning in Place) kompakti pakettiyksikkö ruostumattomalla teräsrungolla. Käyttötarkoitus Automaattiseen prosessilaitteiden, kromatografiajärjestelmien, säiliöiden ja putkistojärjestelmien puhdistukseen lääketeollisuudessa, biotekniikassa ja kemianteollisuudessa. Soveltuu NaOH:lle, etikkahapolle, WFI:lle, PW:lle ja muille puhdistusväliaineille. Tekniset tiedot Lämmitysteho CIP-väliaineelle: +5 °C:sta +80 °C:een enintään 10 minuutissa Pumppauskapasiteetti: 1 – 4 m³/h (säädettävissä) Käyttöpaine CIP-meno: 1 – 3 bar (säädettävissä) Mittausalueet: Virtaus: 0 – 10 m³/h Lämpötila: 0 – +150 °C Paine: 0 – 6 bar Suunnittelupaine: -0,9 – +6 bar Suunnittelulämpötila: +2 – +95 °C Rakenne • Kompakti pakettiyksikkö ruostumattomalla teräsrungolla • CIP-menosuuntapumppu keskipakopumppuna • Putkinippulämmönvaihdin vuotovarmalla toteutuksella • Korkeussäädettävät kalottijalat • Täysin tyhjennettävä rakenne • Huoltoystävällinen • Teollisuusluokan raskasrakenteinen toteutus Materiaali & GMP-toteutus • Tuote- ja puhdistusvälineiden kanssa kosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 • Elektropinnoitetut pinnat Ra ≤ 0,8 µm • FDA:n mukaiset tiivisteet (EPDM / PTFE / silikoni) • Suunniteltu NaOH 0,3 mol/L, +80 °C • Kestää etikkahappoa, WFIH, WFIC, PUW Dokumentaatio & laatu • Täydellinen GMP-dokumentaatio • CE-vaatimustenmukaisuus • 3.1-materiaalitodistukset • Hitsauspöytäkirjat täydelliset • Hitsaussaumojen dokumentaatio ja valokuvat • Paine- ja tiiviystestit dokumentoitu • FAT-asiakirjat saatavilla • Jäännöstyhjennyksen ja lopullisen huuhtelun todistukset saatavilla Kunto • Uusi • Käyttämätön • Alkuperäispakattu • Ei käyttötunteja • Heti saatavilla Rjdjyl Hwlspfx Ankscb Erityisominaisuudet • Erittäin korkea lämmönpuhdistusteho • Täysin säädettävä prosessitoiminta • Farma-GMP-tason huipputoteutus • Korkealaatuiset eurooppalaiset komponentit • Investointivarma järjestelmä täydellisellä dokumentaatiolla Sijainti: Saksa Tarkastus mahdollinen sopimuksen mukaan

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L varastosäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED Moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVBBHI-3500 Tunnusnumero: BH6772-BH1001 paketti 30 Sarjanumero: 1003462 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Varastosäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 3 500 litraa Kokonaisvolyymi: 4 082 litraa Vaippatilavuus: 226 litraa Omapaino: n. 1 760 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L – lääkelaatu) Vaippamateriaali: 1.4404 CE-merkintä: CE 0036 Säiliön sallittu paine PS: -1 / +3 bar Vaipan sallittu paine PS: -1 / +6 bar Säiliön testauspaine PT: 5,6 bar Vaipan testauspaine PT: 10,8 bar Sallittu lämpötila TS: -10°C – +150°C Nesteryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 normiston mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU:n mukaan Kategoria IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (tunnus 0036) TÜV-hyväksyntä: sisältää suunnittelutarkastuksen, lopputarkastuksen ja painekoetodistuksen. FAT – tehdashyväksymistesti Säiliö on tehtaalla täysin testattu ja hyväksytty. Tehdyt tarkastukset mm.: • Painekoe PED:n mukaan • Suunnittelutarkastus TÜV SÜD • Kaikkien hitsaussaumojen visuaalinen tarkastus • Rikkomattomat testaukset (RT, PT) • Mitta- ja piirrustusvertailu (as-built) • Materiaalitodistusten tarkistus • Painemittarien kalibrointitesti • Merkintöjen tarkistus • Dokumentaation tarkastus tarkastuslistan mukaan FAT- ja TÜV-protokollat täysin saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuuntainen varastosäiliö • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Korkealaatuinen lääke-/farmasovellus • Kiertoaukko pyöreällä paineellisella sulkimella • CIP-putkisto • J-putki/sisäinen johto • Tarkastuslasi DN80 • Useita vara- ja prosessiliitäntöjä • Biocontrol-laipat • Vankat laakerointilohkot / trunnion-rakenne • Nostolenkit • Tyyppikilpi täydellisellä PED-merkinnällä DOKUMENTAATIO – kattavasti ja jäsennellysti saatavilla • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti tarkastusraportilla (Moduuli G) • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaajaluettelot ja työnäytteet • Rikkomattomien testien raportit (RT, PT) • Mittatarkastusraportit • Painemittarien kalibrointiraportit • Pintakäsittely- ja valmistusraportit Rodpfx Asylnwyjnkecb • Osaluettelo • Yksityiskohtaiset piirustukset (runko, kansi, CIP, J-putki jne.) • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti mukana. KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta uutta vastaava • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuuden uutta vastaava kunto • Vapaa toimitukseen välittömästi SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkevalmisteet • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliaineiden valmistus • Kemialliset aineet • GMP-tuotantolaitokset • Prosessi- ja jätehuoltolaitokset ERITYISPIIRTEET Korkealaatuinen BRINOX:n lääkesäiliö, täysi PED Moduuli G yksittäistarkastus TÜV SÜD:ltä, CE 0036 -merkintä ja dokumentoitu FAT-testaus. Ei standardisäiliö, vaan testattu projektitason laatu ja kattavat GMP:n mukaiset dokumentaatiot.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L varastosäiliö – 1.4404 – PED moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o., Slovenia Tyyppi: SVBBH-3500 Tunnistenumero: Sarjanumero: 1003461 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön BH6771-BH1001 Paketti 29 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Varastosäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 3 500 litraa Kokonaistilavuus: n. 4 082 litraa Omapaino: n. 1 750 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4404 (AISI 316L) Sisäpinta: sähkölopkiilto Pintakarheus: tarkastettu pöytäkirjan mukaisesti (Ra ≤ 0,8 µm) Sallittu käyttöpaine PS säiliö: -1 / +3 bar Testipaine PT säiliö: 5,6 bar Sallittu käyttöpaine PS vaippa: -1 / +6 bar Testipaine PT vaippa: 10,8 bar Sallittu käyttölämpötila TS: -10 °C ... +150 °C Nesteryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 Paineastia, PED 2014/68/EU mukaan Luokka III Moduuli G – yksittäistarkastus CE-merkintä FAT – Tehdashyväksyntätesti Täysi FAT-hyväksyntä suoritettu 26.08.2020. Dokumentointi tarkastettu: täydellinen ja hyväksytty Hitsausdokumentaatio tarkistettu ja hyväksytty Deltaferriittitarkastus suoritettu, ei poikkeamia Pintakarheus tarkastettu ja hyväksytty Kaikki tarkastukset "OK" SUORITUS • Vaakatasoinen sylinterimäinen paineastia • Klöpper-päädyt • Useita CIP-liitäntöjä etupäässä • CIP-puhdistussuihkupallojärjestelmä • Tarkastusluukku pyöreällä painetiivisteellä • Paine- ja lämpötila-anturiliitännät • Pohjavalutus • Ruostumattomat säiliöjalat • Lääketeollisuuden hitsausstandardit DOKUMENTAATIO – täysin saatavilla • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti • Moduuli G yksittäistarkastus • FAT-protokollat • Hitsausdokumentaatio • WPQR / WPS • Materiaalitodistukset 3.1 • Rikkomattomat testiraportit • Deltaferriittiraportti • Karheusprotokolla • Mittojen tarkastus • Kalibrointitodistukset Rsdpfx Anjylnppekocb • Tekninen piirustus • Osaluettelo • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatio saatavilla. KUNTO • Ei koskaan käytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuusuuden uutta vastaava • Heti toimitettavissa SOVELTUU • Lääkeliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliainesäilytys • Steriilit nesteprosessit • GMP-tuotantolinjat • Bioteknologiset sovellukset ERITYISPIIRTEET Projektikohtaisesti valmistettu BRINOX:n lääketeollisuuden säiliö, kattavalla FAT-testillä, hyväksytyllä hitsausdokumentaatiolla, deltaferriittitodistuksella, dokumentoidulla pintakarheudella sekä laajalla PED Moduuli G yksittäistarkastuksella. Ei vakiotankki – vaan validoitava lääketeollisuuslaatu täydellisellä teknisellä dokumentaatiolla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.500 L valmistussäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED-moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBHI-3500 Tag-nro: BH6770-BH1001 Sarjanumero: 1003460 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön BH6770-BH1001 Paketti 28 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: valmistussäiliö / paineastia Työtilavuus: 3.500 litraa Kokonaistilavuus: 4.304 litraa Vaipatila: 202 litraa Omapaino: 1.958 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 Vaippa: 1.4404 CE-merkintä: CE 0036 Sallitut paineet: Säiliö PS: -1 / +3 bar Koeponistuspaine PT: 5,6 bar Vaipan sallittu paine PS: -1 / +6 bar Vaipan koeponistuspaine PT: 10,8 bar Sallittu käyttölämpötila TS: -10 °C ... +150 °C Nesteiden ryhmä: 2 Suunnittelu: AD 2000 -sääntöjen mukaan Paineastia PED 2014/68/EU:n mukainen Luokka III Moduuli G – yksilöllinen testaus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (tunnus 0036) TÜV-hyväksyntä sisältäen loppukatselmuksen ja paineenkoetuksen, kaikki dokumentoitu. FAT – tehdashyväksyntätesti Rsdpfx Aneylng Uokscb Säiliö on testattu ja hyväksytty tehtaalla FAT:lla. Suoritettuja testejä mm.: • Paineenkoetus PED:n mukaisesti • Kaikkien hitsien visuaalinen tarkastus • Rikkomattomat testit (RT, PT testisuunnitelman mukaan) • Mitta- ja piirustusvertailu (as-built) • Sisäpinnan karheuden mittaus (Ra ≤ 0,8 µm) • Manometrien kalibrointitestaus • Merkintöjen tarkistus • Täydellinen dokumentaatiotarkistus Kaikki FAT-protokollat ovat saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora säiliö • Kaksoisvaippa puoli-putkijärjestelmällä • Sisäpinta elektropoloitu ja passivoitu • Korkeakiiltoinen tuotepinta • Farmaseuttiset hitsit • Miesluukku DN 500 • Jauhe-/syöttöputki DN 300 • CIP-liitännät • Turvaventtiili • Paine- ja lämpötila-anturiliitännät • Sekoittimen liitäntä • Vankka trunnion-laakerointi • Nostosilmukat DOKUMENTAATIO – täydellinen ja järjestetty Laaja projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio, mm.: • EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti ja tarkastusraportti (Moduuli G) • TÜV-suunnitteluhyväksyntä ja sertifiointi • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaajien ja hitsausmenetelmien hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomat testiraportit (RT, PT jne.) • Analyysitodistukset lisäainemateriaalille ja hitsauskaasulle • Yrityksen pätevyystodistus • Karheusraportti • Pintakäsittelyraportti • Mittatarkkuusraportti • Sisäinen painekoetusraportti • Kalibrointitodistukset • Komponenttien EU-vaatimustenmukaisuusraportit • Osaluettelo • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti saatavilla. KUNTO • Ei tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuusuuden vastaava kunto • Heti toimitettavissa SOVELTUU • Lääkevalmisteet • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja mediavalmistus • Steriilit nestepohjaiset prosessit • GMP-tuotantolaitteet • Bioteknologiset sovellukset ERITYISTIEDOT Korkeatasoinen BRINOXin lääketeollisuuden valmistus, jossa on täydellinen PED Moduuli G TÜV SÜD -hyväksyntä, CE 0036 -merkintä sekä dokumentoitu FAT-testiraportointi. Ei standardisäiliö, vaan yksilöllisesti hyväksytty projektikohtainen laatu, kattavalla GMP-yhteensopivalla dokumentaatiolla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.500 L prosessisäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippainen – PED Moduli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tag-Nro: BH6726-BH1001 Tyyppi: SVMBBI-1500 Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003458 Laitenumero: 20051401 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön Omapaino: 866 kg TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Pääasiallinen täyttösäiliö / prosessisäiliö Rakenne: Sylinterimäinen, Klöpper-päädyillä Käyttötilavuus: 1 500 litraa Kokonais­tilavuus: 1 785 litraa Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 Vaippamateriaali: Ruostumaton teräs (kaksoisvaippamalli) Suurin sallittu käyttöpaine (PS) säiliö: -1 / +3 bar Koepaine (PT): 5,4 bar Suurin sallittu lämpötila (TS): -10 °C / +150 °C Painesäiliö, PED 2014/68/EU mukainen Moduuli: G Nesteryhmä: 1 PINNAT & VIIMEISTELY Rjdpfxoykuhio Ankjcb Sisäpinta: Korkeakiiltohiottu, farmaseuttinen viimeistely Tuotteen kanssa kosketuksissa olevat kohdissa 1.4435 Hitsaussaumat huolellisesti hiottu CIP-puhdistus (farmaseuttinen malli) VARUSTUS • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Suuri tarkastusaukko lukitusmekanismein • Useita instrumentti- ja prosessiliitäntöjä • Paine- ja lämpötila-anturiliitännät • Pohjaulosotto • CIP-/suihkupalloliitännät • Useita umpilevylaippoja • Eristetyt aineen liitännät vaipassa • FDA:n vaatimusten mukaiset tiivisteet KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpuoli täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Heti saatavilla DOKUMENTAATIO – täydellinen • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-tarkastusdokumentit • PED-Module G -dokumentaatio • Materiaalitodistukset 3.1 • Painekoeprotokolla (PT 5,4 bar) • Tekn. piirustukset • FAT-dokumentaatio • Käyttöohje ERITYISTÄ Suuritilavuuksinen BRINOX-pääasiallinen täyttösäiliö 1 500 L (1.4435), PED-luokka IV Moduuli G, CE 0036, täydellinen dokumentaatio, farmaseuttinen sisäpinnoite ja painekoe 5,4 bar. Projektitasoinen ratkaisu steriileihin käyttökohteisiin – heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.500 L prosessisäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED Moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnusnumero: BH6722-BH1001 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön CE-merkintä: CE 0036 TEKNISET TIEDOT Tyyppi: Pääprosessisäiliö Rakenne: sylinterimäinen, Klöpper-päädyillä Työtilavuus: 94 – 1 500 litraa Omapaino: 866 kg Tuotteen kosketuspinta: 1.4435 Vaippamateriaali: 1.4307 Eristys: kyllä Säiliön käyttöpaine: -1 / +3 barg Sallittu paine (PS): -1 / +3 barg Koepaine (PT): 5,4 bar Sallittu lämpötila (TS): -10 °C / +150 °C Painekoepäivä: 04/2020 Paineastia PED 2014/68/EU mukaan Luokka IV Arviointimenettely: Moduuli G Nimetty laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Suunnittelukoodi: AD 2000 PINTAKÄSITTELY & HITSISAUMAT Sisäpinta: Elektrokiillotettu ja passivoitu Farmaseuttinen laatu Ulkopinta: Teollisuuskiillotettu Toimenpiteet / Testaukset: RT (röntgentarkastus) PT (tunkeumanestetarkastus) Painekoe dokumentoitu 2020 VARUSTELU • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Suuri miehistöluukku edessä • Useita prosessiliitäntöjä • CIP-liitännät • Lämpötila- ja paineanturit • Turvalaitteet • Sekoittajan kiinnityspaikka • FDA:n mukaiset tiivisteet • Täysi putkimoduuli KUNTO Redeykuc Tspfx Ankscb • Ei koskaan ollut tuotannossa • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Heti saatavilla DOKUMENTAATIO – täysi • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatit ja hyväksyntäraportit • PED Moduuli G -dokumentaatio • Materiaalitodistukset 3.1 (EN 10204) • Hitsauspöytäkirjat • NDT-raportit (RT / PT) • Painekoeraportti 2020 • Pintakäsittelyraportit • Yksityiskohtaiset ja kokoamiskuvat • FAT-dokumentit • Käyttö- ja huolto-ohjeet ERITYISPIIRRE BRINOX:n farmaseuttinen prosessisäiliö ruostumattomasta teräksestä 1.4435, sisäpinta elektrokiillotettu, AD2000-mitoitettu, PED Luokka IV Moduuli G, TÜV:n täysi hyväksyntä 2020 ja täydellinen tekninen dokumentaatio. Projektitason laatua steriileihin sovelluksiin – heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 L esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksivaippainen – PED kategoria IV moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMMBI-1000 Laite-ID: BH6725-BH1001 Sarjanumero: 1003455 Valmistusvuosi: 2020 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tyyppi: Esitäyttö- / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1.000 L Kokonaistilavuus: 1.400 L Omamassa: 762 kg Tuotteen kosketusmateriaalit: 1.4435 Sallittu paine (PS): -1 / +3 bar Koepaine (PT): 5,4 bar Sallittu lämpötila (TS): -10 / +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunniteltu AD 2000 mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Kategoria IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Tunnus: 0036 FAT – tehdashyväksyntätesti Täysi tehdastestisarja suoritettu ja dokumentoitu. Testaukset sisältävät painekoe, NDT, mittatarkastus, karheusmittaus ja dokumentaation hyväksyntä. RAKENNE • Sylinterimäinen vaakasuora paineastia • Kaksivaippainen lämmitys / jäähdytys • Sisäpinta elektropoloitu • Farmaseuttinen hitsauslaatu • Käyntiluukku DN500 • Useita prosessi- ja mittaliitäntöjä • Turvaventtiili • CIP-liitännät • Paine- ja tyhjiökäyttö KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • TÜV Moduuli G hyväksytty • Teollisuusuuden veroinen • Heti saatavilla DOKUMENTAATIO – täydellinen Täysin jäsennelty dokumentaatio sisältäen: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti sekä tarkastusraportti • TÜV-suunnitelmatarkastus • FAT-asiakirjat • Materiaalitodistukset • Hitsaajalistat ja WPS/WPQR • NDT-raportit • Karheusprotokolla • Pintakäsittelyraportti • Sisäinen painekoe • Mittapöytäkirja • Painemittarin kalibrointitodistus • Osapiirustukset • Kokoonpanoluettelo ja osaluettelo • Käyttö- ja huolto-ohjeet (laite & komponentit) • Pätevyystodistukset • Lisäaineiden ja suojakaasun analyysitodistukset Koko digitaalinen dokumentaatio saatavilla. SOPII KOHTEISIIN • Lääkeala • WFI / PW Rcsdeykt T Rspfx Anksb • GMP-laitteistot • Steriilit nestepohjaiset prosessit • Bioteknologia Laadukas BRINOX-pharmasäiliö, PED Kat. IV Moduuli G, yksittäistarkastus TÜV SÜD, kattava FAT sekä täydellinen tekninen dokumentaatio. Heti toimitettavissa.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6723-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 L esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippa – PED kat. IV moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMMBI-1000 Tag No.: BH6723-BH1001 Sarjanumero: 1003454 Valmistusvuosi: 2020 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttö- / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 l Kokonaiskapasiteetti: 1 400 l Omapaino: n. 610–762 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L) Sallittu paine PS: -1 / +3 bar Koepaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 / +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -standardin mukaisesti Paineastia PED 2014/68/EU mukaisesti Rodpfx Aneykqmzjkscb Kategoria IV Moduuli G – Yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Tunnusnumero: 0036 TÜV-SERTIFIKAATTI EU-vaatimustenmukaisuustodistus (moduuli G) Sertifikaattinumero: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testausraportin numero: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Lopputarkastus tehty PED liite I kohta 3.2 mukaisesti Painekoe suoritettu liite I kohta 3.2.2 mukaisesti Hyväksytty ilman poikkeamia Sallittu kuormitussykli: 10 000 sykliä (1,3 bar) Hyväksymispäivä: 20.05.2020 FAT – Tehdashyväksyntätesti Täysi tehdaskoestus suoritettu: • Painekoe • Hitsisaumojen silmämääräinen tarkastus • NDT-tarkastukset (RT/PT) • Mittatarkastus • Karheuden mittaus (≤ 0,8 µm) • Kalibrointitestaus • Dokumenttien tarkastus FAT täysin dokumentoitu. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakasuora paineastia • Kaksivaippainen lämmitys/jäähdytys • Sisäpinta elektrokiillotettu • Farmaseuttinen hitsausjälki • Käyntiluukku DN 500 • CIP-liitäntä • Turvaventtiili • Painemittari • Useita prosessi- ja mittaliitäntöjä • Paine- ja tyhjiökäyttö KUNTO • Ei käytössä tuotannossa • Tehdastestattu • TÜV:n G-moduulin hyväksymä • Teollinen uutuuskunto • Ei käytön jälkiä • Heti toimitettavissa DOKUMENTAATIO Täydellinen jäsennelty dokumentaatio, mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti ja hyväksymisraportti • TÜV:n suunnittelutarkastus • FAT-protokollat • Materiaalitodistukset EN 10204 3.1 • WPS/WPQR ja hitsaajaluettelot • NDT-raportit • Karheusraportit • Sisäinen painekoe • Mittaraportit • Kalibrointisertifikaatit • Osaluettelo ja piirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Digitaalinen dokumentaatio saatavilla. • Farmaseuttiset ratkaisut • WFI / PW-järjestelmät • Puskuri- ja väliainetuotanto • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-laitteistot • Biotekniikka Laadukas BRINOX Pharma -toteutus, PED kat. IV moduuli G yksittäistarkastus TÜV SÜD:n toimesta (CE 0036) ja täydellinen FAT-dokumentaatio. Ei vakiosäiliö – todennettu projektitasoinen laatu. Heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6721-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 l esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippainen – PED moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – uutta vastaava Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBBl-1000 Tag-nro: BH6721-BH1001 Sarjanumero: 1003453 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uutta vastaava / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttösäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 litraa Kokonaistilavuus: 1 400 litraa Tyhjäpaino: 762 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L, lääketeollisuuslaatu) CE-merkintä: CE 0036 Sallittu käyttöpaine PS: -1 / +3 bar testipaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 °C – +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -määräysten mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Luokka IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (koodi 0036) TÜV-tarkastus sisältäen lopputarkastuksen ja painekoe täysin dokumentoitu. FAT – tehdashyväksyntätesti Säiliö on kokonaisuudessaan FAT-hyväksytty tehtaalla. Suoritettuja testejä mm.: • Painekoe PED:n mukaisesti • Kaikkien hitsaussaumojen silmämääräinen tarkastus • Rikkomattomat tutkimukset (RT, PT tarkastussuunnitelman mukaisesti) • Mitta- ja piirrustusvertailu (as-built) • Sisäpinnan karheusmittaus (Ra ≤ 0,8 µm) • Painemittareiden kalibrointitesti • Merkintöjen tarkastus • Täydellinen dokumentaatiotarkastus Kaikki FAT-pöytäkirjat saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakatasoinen säiliö • Kaksoisvaippa lämmitystä/jäähdytystä varten • Sisäpinta sähkökiillotettu ja passivoitu • Kiiltäväksi kiillotettu tuotepinta • Farma-standardin mukaiset hitsaussaumat • Tarkastusluukku DN 500 • CIP-liitännät • Turvaventtiili • Painemittari • Pohjamembraaniventtiili • Sekoittajaliitäntä (DN 200) • Useita vara-liitäntöjä • Raskas trunnion-/tappilaakerointi • Kuljetus- ja nostolaitteet DOKUMENTAATIO – kattava ja järjestetty Laaja projektiin liittyvä laatu- ja valmistusdokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti hyväksyntäraportilla (Moduuli G) • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • 3.1 materiaalitodistukset • Hitsaajaluettelot ja hitsausmenetelmien hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomien testien raportit (RT, PT jne.) • Analyysitodistukset hitsauslisäaineista ja hitsauskaasuista • Yrityksen pätevyystodistus • Karheuspöytäkirja • Pintakäsittelyraportti • Mittatarkkuusraportti • Sisäisen painekoestuksen raportti • Painemittarien kalibrointitodistukset • Asennettujen komponenttien raportit ja EU-vaatimustenmukaisuus • Koontilista osaluettelolla • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Rcsdsykpqrspfx Ankeb Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti saatavilla. KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käyttökulumaa • Teollisuusuuden uusi kunto • Heti saatavilla SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkeliuokset • WFI-/PW-laitteistot • Puskuri- ja väliaineiden valmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-tuotantolaitokset • Bioteknologiset sovellukset ERITYISMUITA Korkealaatuista BRINOX-lääketeollisuuden valmistusta, täysin dokumentoitu PED Moduuli G yksitarkastuksella TÜV SÜD:n toimesta, CE 0036 -merkinnällä sekä dokumentoidulla FAT-testauksella. Ei vakiotankki – vaan todellinen projektituote laajalla GMP-yhteensopivalla dokumentaatiolla. Saatavilla heti.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.500 L pääsaostussäiliö – 316L – kaksoisvaippa – PED-moduuli G – FAT 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBI-1500 Tag-Nro: BH6724-BH1001 Paketti 22 Sarjanumero: 1003457 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön CE-merkintä: CE 0036 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Pääsaostussäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1.500 litraa Kokonaistilavuus: 1.785 litraa Omapaino: noin 866 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L lääkelaatu) Vaippamateriaali: ruostumaton teräs Säiliön käyttöpaine: –1 / +3 bar Säiliön koepaine: 5,4 bar Vaipan käyttöpaine: suunnittelun mukaisesti Lämpötila-alue: –10 °C – +150 °C Paineastia PED 2014/68/EU mukainen Rodeykn Iispfx Ankscb Moduuli G – yksittäishyväksyntä Hyväksytty ilmoitetun laitoksen 0036 toimesta FAT – tehdashyväksyntätesti (08/2020) Säiliö testattu BRINOXin tehtaalla dokumentoidussa FAT:ssa. Tehtyjä testejä mm.: • Delta-ferriittitestaus hitsaussaumoille (hyväksytty, ei poikkeamia) • Pinta-arkuusmittaus (Ra sisäpuoli ≤ 0,8 µm, hyväksytty) • Näköarviointi kaikille tuotteen kanssa kosketuksissa oleville pinnoille • Painekoe spesifikaation mukaan • Dokumentaatiotarkastus • GMP-poikkeamien hallinta (ei kriittisiä kohtia, täysin suljettu) • Mittalaitteet voimassa olevilla kalibrointitodistuksilla SUORITUS • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Vaakasuora rakenne • Korkealaatuinen farmaseuttinen suoritus • Täysin ruostumatonta 316L-terästä tuotepuolella • Peilikiillotettu sisäpinta • GMP:n mukaiset dokumentoidut hitsaussaumat • Suuri miehistöluukku kääntökannella • Useita Clamp- ja laippaliitäntöjä • Suihkupallo / CIP-liitännät • Instrumentointivalmius (paine, lämpötila, anturit) • Eristetty vaippa liitännöillä • Vankka laippapohja • Nostosilmukat ja kuljetustuki • Projektiin räätälöity valmistus CSL Behringille (projekti SPHINX) KUNTO • Ei koskaan ollut tuotannollisessa käytössä • Suoraan projektin ylijäämästä • Sisäpuoli täysin uutta vastaava • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollinen uutuuskunto • Välittömästi saatavilla DOKUMENTAATIO Täydellinen projektiin liittyvä laatu- ja valmistusdokumentaatio, mukaan lukien: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-hyväksyntädokumentit • PED Moduuli-G dokumentaatio • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaustodistukset (WPS/WPQR) • Delta-ferriittitestipöytäkirjat • Karheusmittauspöytäkirjat • Mittalaitteiden kalibrointitodistukset • GMP-poikkeamapöytäkirjat • FAT-pöytäkirjat täysin allekirjoitettuna • Käyttö- ja huolto-ohjeet Dokumentaatio täysin ja selkeästi saatavana. • Lääkeaineprosessit • Saostus- ja reaktioprosessit • Puskuri- ja liuoksen valmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • Korkeapuhdas media ERIKOISUUS Kyseessä on korkealaatuinen BRINOX-prosessisäiliö aitoon farmaseuttiseen projektitasoon, valmistettu CSL Behringille, yksittäishyväksytty PED Moduuli-G:n mukaisesti, dokumentoitu FAT 2020 ja kattava GMP-dokumentaatio. Ei vakiotankki – vaan testattu projektitasoinen laite steriileihin käyttökohteisiin. Välittömästi saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 30 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 30.000 L WWAS / liuosastia – 316L – PED – FAT – täydellinen GMP-dokumentaatio – sisältää satula-alustan – 2020 – uutta vastaava Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnus: LV6456-BH1001 Sarjanumero: 1003464 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uutta vastaava / käyttämätön Sijainti: Eurooppa LV6456-BH1001 Paketti 66 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: WWAS / liuosastia / farmaseuttinen prosessisäiliö Käyttötilavuus: 30 000 litraa Kokonais­tilavuus: 33 213 litraa Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: Ruostumaton teräs 1.4404 (AISI 316L) Pinnanlaatu: Kemiallisesti peitattu, passivoitu ja puhdistettu Pinnan karheus: Ra < 1,6 µm Standardit ja direktiivit: • PED 2014/68/EU mukainen • CE-merkintä • GMP-standardin mukainen farmaseuttinen toteutus Rcjdeykngfepfx Ankob Paine-arvot: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Koepaine: 0,72 bar(g) Lämpötila-alue: –20 °C ... +50 °C Hydrostaattinen painekoe tehty. FAT – Factory Acceptance Test Täydellinen FAT-testaus dokumentoitu, sisältäen mm.: • Mittojen, visuaalinen ja tunnistustarkastus • Hitsisaumojen tarkastus ja NDT • Painekoe PED:n mukaisesti • Kaikkien liitäntöjen tarkastus • Dokumentaatio- ja laatuarviointi FAT hyväksytty. FAT-raportti saatavilla. RAKENNE / SUUNNITTELU • Vaakasuuntainen farmaseuttinen prosessisäiliö • Ruostumaton teräs 316L, farmaseuttinen laatu • Sisäpinta peitattu ja passivoitu • Hygieeninen, GMP-standardin mukainen rakenne Liitännät mm.: • Luukku DN500 • Sisääntulo DN100 • Ulostulo DN50 • Mittaus-, turvallisuus- ja prosessiliitännät Mekaaninen toteutus: • Alkuperäinen BRINOX satula-alusta mukana • Vankka raskaan sarjan rakenne • Nosto­pisteet nosturikäyttöön KUNTO • Täydellinen uudenveroinen kunto • Ei asennettu eikä käytetty tuotannossa • Ei koskaan täytetty tuotteella • Ei korroosiota tai käytön jälkiä • Alkuperäinen teollisuuspakkaus mukana • Heti saatavilla Satula-alusta myös uudenveroisessa kunnossa ja sisältyy toimitukseen. DOKUMENTAATIO – täysin saatavilla (GMP-yhteensopiva) Laaja valmistajan ja projektin dokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja CE-dokumentaatio • PED-asiakirjat • Materiaalitodistukset EN 10204 – 3.1 • Hitsausasiakirjat (WPS / WPQR, hitsaajaluettelot) • NDT-tarkastusraportit • FAT-protokolla ja painekoeraportti • Karheus- ja pinta-raportit • Kalibrointitodistukset • Osa- ja kokoonpanopiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Dokumentaatio kokonaisuudessaan digitaalinen. KULJETUS JA PAKKAUS • Ammattimainen vientipakkaus mukana • Alkuperäinen teollisuuspakkaukset • Nosturikäyttö onnistuu • Toimitus maailmanlaajuisesti mahdollista SOVELTUU • Lääketeollisuus • Bioteknologia • WWAS-, WFI- ja PW-järjestelmät • Steriilit prosessiratkaisut • GMP-tuotantolaitokset ERITYISPIIRRE Projektijäämä kansainvälisestä farmaseuttisesta uudisrakennusprojektista; sisältää täydellisen FAT-testausdokumentaation, PED-vaatimustenmukaisuuden ja GMP-dokumentaation. Suurikokoinen BRINOX 30.000 L farmaseuttinen prosessisäiliö uudenveroisena, sisältäen satula-alustan – heti toimitettavissa.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 9 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 9000 L GMP pesu- ja eluutioratkaisusäiliö Vaakasuuntainen ruostumattomasta teräksestä valmistettu paineastia – Valmistusvuosi 2020 – Täydellinen FAT- & GMP-dokumentaatio BH6752-BH1001 Paketti 32 Valmistaja: BRINOX Process Systems Sarjanumero: 1003558 Valmistusvuosi: 2020 Nimellistilavuus: 9 000 litraa Toteutus: GMP-vaatimusten mukainen ruostumaton paineastia Käyttökohde Säiliö on ollut käytössä lääkevalmistuksen tuotantolaitoksessa. Soveltuu prosessiratkaisujen valmistukseen, varastointiin ja syöttöön GMP-ympäristössä. Rakenne ja varustelu Sylinterimäinen vaakasuuntainen ruostumattomasta teräksestä valmistettu säiliö Päätyihin sijoitetut prosessiliitännät Iso käsiluukku painetiivisteellä Integroitu CIP-järjestelmä ruisku- ja pesupallolla Sisäpinnat korkeakiillotettu Hygieeniset tuotteen kanssa kosketuksissa olevat liitännät Useita mittaus- ja instrumenttilähtöjä Dokumentoituja hitsaussaumoja, täydellinen jäljitettävyys Toimitukseen sisältyvät erilliset ruostumattomat jalat Kunto Erinomainen tekninen ja visuaalinen kunto. Sisäpinnat peilikiiltoisia ja puhtaita. Ei näkyviä vaurioita rungossa tai liitännöissä. Lisävarusteet ja liitososat mukana kuvadokumentaation mukaisesti. FAT- ja dokumentaatiotilanne FAT-dokumentaation "IT-11.1 Hitsausdokumentaation tarkastus" mukaan hitsausdokumentaatio on tarkastettu tehdashyväksynnän (FAT 01, 23.10.2020) yhteydessä. Vahvistettu mm. seuraavat: Hitsaajien ja hitsaussaumojen tarkastajien nimet Hitsaajien pätevyydet EN ISO 9606-1 mukaisesti WPS- ja WPQR-dokumentaatio Suojakaasujen soveltuvuustodistukset Rsdpfx Aeykkk Henkjcb Dokumentoidut koehitsaukset Optiset pistokokeet ilman huomautuksia Jäljitettävyys materiaalitodistusten 3.1 mukaisesti Täydellinen hitsausdokumentaatio on osa Turn-Over-Packagea. Dokumentaatio – täydellinen FAT-suunnitelma ja FAT-raportti Layout- ja rakennesuunnitelmat PI-kaaviot Kaliibrointipöytäkirjat Pintakarkeusmittaukset Tiiviystestit Hitsaussuunnitelma WPQR WPS Hitsaajien pätevyystodistukset Boroskopiaraportti Tavaran vastaanottotarkastusraportit Anturien kalibroinnit Koko tekninen dokumentaatio saatavilla digitaalisena. Erityispiirteet Täysin dokumentoitu GMP-toteutus, tarkastettu hitsausdokumentaatio ja laaja laatuvarmistuspaketti. Erittäin hyvin soveltuu uudelleenasennukseen lääketuotannon laitoksiin tai validaatiovaatimusten alaisiin käyttökohteisiin.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 9 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 9 000 l pesuliuosäiliö – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED – Kuten uusi Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunniste: BH6751-BH1001 Paketti 31 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Kuten uusi / käyttämätön Tekniset tiedot Tuotetyyppi: Pesuliuosäiliö Nimellistilavuus: n. 9 000 litraa Kosketuksessa oleva materiaali: 1.4404 (AISI 316L) Rakenne: Vaaka-asennus CE-merkintä: Kyllä Paineastia PED 2014/68/EU mukaisesti TÜV-tarkastettu, hyväksyntäraportti Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen Suunniteltu farmaseuttisiin sovelluksiin Sisäpinta: • Korkeakiiltoinen • Farmaseuttiset hitsaussaumat • Dokumentoitu pintalaatu Varustelu / Ominaisuudet • Raskas tuotantorakenne haponkestävästä teräksestä 316L • Suurikokoinen miehistöluukku painetiivisteellä • CIP-pesusuuttimet / puhdistusputket integroituna • Useita Clamp- ja laippaliitäntöjä • Instrumenttiliitännät (paine, lämpötila, anturit) • Vankat nostosilmukat • Raskaaseen teollisuuskäyttöön soveltuva rakenne • Ulkoiset putkistot ja prosessiliitännät esiasennettuna • Erittäin hyvä pääsy huoltoon ja tarkastukseen Kuvista on nähtävissä korkeatasoinen työnlaatu, siistit hitsaussaumat sekä peilipinnoitettu tuotekosketuspinta. Kunto • Ei koskaan tuotantokäytössä • Varastotavaraa projektijäämästä Rodpfx Ajykkivenkocb • Sisältä täysin puhdas • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuuden uutta vastaava • Toimitusvalmis Soveltuvuus • Pesuliuokset farmaseuttisiin prosesseihin • WFI- / PW-sovellukset • CIP-aineille • Puskuri- ja prosessiliuokset • Biotekniikka • GMP-tuotantolaitokset • Steriilit nestemäiset prosessit Dokumentaatio – täydellinen ja jäsennelty Säiliölle on saatavilla laaja, projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio – mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • Raportit ja EU-komponenttitodisteet • Kokoonpanoasiakirjat • Osapiirustukset • TÜV-sertifikaatti ja hyväksyntäraportti • Tyyppikilpidokumentaatio • TÜV-suunnitelmatarkastus ja sertifiointi • Hitsaajaluettelot, hitsausmenetelmäkokeet, työnäytteet • Lisäainetodistukset hitsaukseen • Hitsauskaasun analyysitodistukset • Valmistajan pätevyystodistus • Rikkomattomien aineiden testausraportit (NDT) • Materiaalitodistukset (3.1) • Kalibrointisertifikaatit • Sisäisen painekoe -raportti • Mittatarkkuustarkastus • Karheusprotokolla • Pintakäsittelyraportti • Käyttö- ja huolto-ohjeet (laite) • Käyttö- ja huolto-ohjeet (komponentit) • FAT-dokumentit (Factory Acceptance Test) Täysi dokumenttipaketti digitaalisena saatavilla. Erityispiirre Kyseessä ei ole vakiotuote, vaan korkealaatuinen projektikohtainen valmistus oikealla farmalaadulla, testattu paineastiasuunnittelu, dokumentoitu valmistus ja täysi PED-yhteensopivuus sisältäen TÜV-hyväksynnän. Raskas, massiivinen rakenne, suuret liitännät ja CIP-integraatio tekevät tästä säiliöstä ihanteellisen vaativiin GMP-sovelluksiin.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 200 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3 200 L liuosastia – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED Moduuli G – FAT – 2020 – Kunto: kuin uusi Pakkaus 17 Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnus: BH6762-BH1001 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: kuin uusi / käyttämätön Rjdpfx Ansykkhrokjcb TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: ELUUTIO / liuosastia Tilavuus: 3 200 litraa Materiaali: 1.4404 (AISI 316L) CE-merkintä: kyllä (CE 0036) Säiliön paine: Käyttöpaine: -1 / +3 bar Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti Mantelipaine (lämmitys-/jäähdytysvaippa): Käyttöpaine: -1 / +6 bar Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti Lämpötila-alue: -20 °C – +150 °C Paineastia PED 2014/68/EU:n mukaisesti Moduuli G – yksittäistarkastus Hyväksyntä: ilmoitettu laitos (0036) FAT – Tehdashyväksyntätesti Säiliölle on tehty dokumentoitu FAT-testaus, joka sisälsi mm.: • Hitsausdokumentaation tarkastus • Hitsaussaumojen silmämääräinen tarkastus • Tiiviystestaus • Painekoe • Pintakarheuden mittaus • Anturien kalibrointitesti • Layout- ja mittatarkastukset • Dokumentaation tarkastus Täydellinen FAT-raportti sisältäen testipöytäkirjat saatavilla. RAKENNE • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Koko astia ruostumatonta terästä 316L • Sisäpinta kiiltokiillotettu • Pharmanormien mukaiset hitsaussaumat • CIP/SIP-yhteensopivat liitännät • Useita tarkastus- ja käyntiluukkuja • Clamp- ja laippaliitokset • Instrumentointivalmiudet (paine, lämpötila, anturit) • Vankka projekti-rakenne • Nostosilmukat nostokäsittelyyn KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote projektijäämästä • Sisäpuoli täysin puhdas • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Tehdaskunto, täysin uusi • Heti toimitusvalmis DOKUMENTAATIO – täydellinen ja selkeästi järjestetty Saatavilla kattava projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti ja hyväksyntäraportti • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • Materiaalitodistukset (3.1) • Hitsaajat ja hitsausohjeiden hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomat testausraportit (NDT) • Analyysitodistukset lisäaineille ja suojakaasulle • Karheusraportit • Pintakäsittelyraportit • Mittatarkkuustestit • Sisäinen painekoe • Kalibrointisertifikaatit • Kokoonpanodokumentaatio • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täysi dokumentointi digitaalisesti saatavilla SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkeaineliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Eluutio- / puskuriliuosten valmistus • Steriilit nesteprosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • CIP-medioiden käsittely ERITYISPIIRRE Kyseessä ei ole standardisäiliö, vaan korkealaatuinen BRINOX-projektitoimitus aidolla pharma-laadulla, testatulla paineensuunnittelulla, täydellisellä PED-mukaisuudella (moduuli G), dokumentoidulla FAT-läpikäynnillä ja kattavalla laatudokumentaatiolla. Projektitason laatu steriileille prosesseille – heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 200 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3.200 L ratkaisusäiliö – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED Moduuli G – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnusnumero: BH6761-BH1001 Sarjanumero: 1003446 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön Tekniset tiedot Tuotetyyppi: Eluutio-/ratkaisusäiliö Tilavuus: 3 200 litraa Omapaino: 1 815 kg Materiaali: 1.4404 (AISI 316L) CE-merkintä: CE 0036 Säiliöpaine Käyttöpaine: -1 / +3 bar Koepaine: 4,6 bar Vaippapaine (lämmitys-/jäähdytysvaippa) Käyttöpaine: -1 / +6 bar Koepaine: 10,8 bar Lämpötila-alue: -20 °C – +150 °C Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD (tunnusnumero 0036) Sallittu kuormitussykli: 7300 / 5475 painevaihteluvälillä 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-vaatimustenmukaisuustodistus 2014/68/EU mukaan • Sertifikaatinumero: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Tarkastusraportti saatavilla • Painekokeet suoritettu vedellä, hyväksytysti • Hyväksyntä: TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Tehdastarkastus FAT suoritettu • Moduuli G yksittäishyväksyntä • Turn-Over-Package (TOP) täysin mukana Täydellinen dokumentaatio saatavilla Täysi tekninen dokumentaatiopaketti sisältää mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuukuitit • TÜV-sertifikaatti hyväksyntäraportilla • TÜV:n suunnittelutarkastus ja sertifiointi • tyyppikilpidokumentaatio • kokoonpanopiirustukset • osapiirustukset • hitsausluettelot ja hitsausmenetelmien hyväksynnät • työnäytteet • lisäaineiden analyysisertifikaatit • hitsauskaasujen analyysisertifikaatit • valmistajan pätevyystodistus • rikkomattoman testauksen raportit (NDT) • materiaalitodistukset (3.1) • kalibrointitodistukset • sisäinen painetestausraportti • mittatarkkuuden tarkastus • karheusprotokolla • pintakäsittelyraportti • käyttö- ja huolto-ohjeet (laitteisto ja komponentit) Dokumentaatiosisältö vastaa lääketeollisuuden laatu- ja projektistandardia. Rakenne • Kaksoisvaippa lämmitys- ja jäähdytyskäyttöön • Täysin ruostumatonta terästä 316L (1.4404) • Sisäpinnat kiiltokiillotettu • Farmaseuttiset hitsaussaumat • CIP/SIP-yhteensopivat liitännät • Useita miehistöluukkuja / tarkastusaukkoja • Clamp- ja laippaliitännät • Instrumentointi valmiina (paine, lämpötila, anturit) • Vankka projektirakenne • Nostosilmukat nosturi- ja käsittelykäyttöön • PED-vaatimusten mukainen painesuunnittelu Kunto • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote projektien ylityksestä • Sisäosat täysin puhtaat • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollisuus-uudenveroinen • Välittömästi saatavilla Soveltuvuus • Lääkeliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Eluutio / puskuriliuosvalmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • CIP-mediat Erityistä Kyseessä ei ole vakiotankki, vaan korkealaatuinen BRINOXin projektivalmistus aidolla pharma-laadulla: • PED Moduuli G yksittäistarkastus • TÜV SÜD-hyväksyntä • Suoritettu FAT • Täydellinen hitsaus-, materiaali- ja testausdokumentaatio • Dokumentoitu pintakäsittely • 316L-materiaali steriileihin sovelluksiin Projektilaatua vaativiin GMP-järjestelmiin – heti toimitettavissa. Rcodpfsykkbxex Anksb

Kunto: käyttövalmis (käytetty), Valmistusvuosi: 2011, Marinox-nostokippaaja Sopii Boku SP160 taikinakipoille Rjdpfx Aju U A Nasnkocb Ruostumattomasta teräksestä Turvasuojaus Valmistusvuosi 2011

Valmistusvuosi: 2014, kunto: hyvä (käytetty), Inoxpa SE35 keskipakopumppu Sarjanumero: 1192643A 2014, ruostumattomasta teräksestä valmistettu keskipakopumppu, 180 mm juoksupyörän halkaisija Rcsdpjqqhu Dofx Ankeb

Kunto: erittäin hyvä (käytetty), Valmistusvuosi: 2013, Saacke TEMINOX GLS 125-45 kaksoispoltin 10 500 kW, öljy + kaasu. Vuosimalli 2013. Rjdpfevrkcnsx Ankscb

Kunto: tarkastamaton (käytetty), VERINOX JUNIOR -yleisuuni pienille ja keskisuurille tuotantomäärille. Edistyksellisimpien teollisuusjärjestelmien teknologinen huippu – pienille sekä automaattisille, keskisuurille tuotantoerille kehitettynä – takaa maksimaalisen suorituskyvyn ja ensiluokkaisen lopputuotteen laadun. Pakotettu ilmankierto mahdollistaa kuiva-, höyry- ja paistotoiminnot sekä kuivauksen ja savustuksen. - Lämpökäsittelyn äärimmäinen tasaisuus ja tehokkuus (+/-1 °C) - Nopea lämmitys jopa 180 °C:seen - Kypsennysajan optimointi - Soveltuu kaikenlaisiin kypsennystarpeisiin ja huippuluokan tuotteiden valmistukseen - Helppokäyttöinen - Alhainen energiankulutus - Reseptit ja prosessit ohjelmoitavissa elektronisen ohjauspaneelin kautta automaattiseen uunikäyttöön Rcedpfxog H Tlde Anksb - Käyttövalmis ympäri vuorokauden, erittäin luotettava JUNIOR-uuni soveltuu seuraaviin lämpökäsittelyihin: - Kuivapaisto - Kuivaus - Paistaminen - Savustus - Höyrytys Käyttökohteet: juusto, salami, pasta, vihannesten ja hedelmien valmistus, lihatuotteiden kuivaus, lihatuotteiden savustus, eläinruoka, kala jne. Junior-yleisuunit on lämpöeristetty korkealaatuisella vaahtomateriaalilla ja päällystetty satiinipintaisella ja uritetulla AISI 304 -ruostumattomalla teräslevyllä. Erinomainen lämmitysnopeus ja lämmön tasaisuus aina 180 °C:een saakka JUNIOR-malleille takaa ruostumattomasta teräksestä valmistetut puhaltimet ja erityiset suojatut lämmityselementit. Uunissa on integroitu höyrynkehitysjärjestelmä. Ohjausjärjestelmä: Mikroprosessoriohjattu käyttöpaneli tarjoaa huipputeknologisen, helppokäyttöisen ja luotettavan tavan säätää laitetta. Sen ominaisuuksiin kuuluvat työskentelylämpötilan ja -ajan näyttö, käynnissä olevien vaiheiden määrä, ilmatiiviyslukon tila, ilmanvaihdon asetus, vaiheiden vaihto, tauko- ja viivekäynnistyksen asetukset sekä käynnissä olevien arvojen ja toimintojen tallennus. Ulkomitat: L 107 cm x S 100 cm x K 215 cm Sisämitat: L 97 cm x S 75 cm x K 120 cm Alaosan keräyslaatikon sisämitat: L 73 cm x S 72 cm x K 25 cm Kärry: 90 cm x 72 cm x 120 cm Kammiossa kaksi tuoteanturia. Sähköliitäntä: 380 V, 12 kW Romanialaisille yrityksille on mahdollisuus osamaksuun. Hinta: 2 900 € + ALV, FCA: Oradea/Romania Irrtum, Anderungen und Zwischenverkauf vorbehalten / Subject to errors, changes and prior sale / Ne rezervăm dreptul la greșeli, modificări și vânzare We speak English. / Wir sprechen Deutsch. / Beszélünk magyarul. / Nous parlons français / Vorbim romana.

Kunto: käytetty, Merkki: Inoxpa Käyttötarkoitus: Jauheensekoitus – homogenisaattori Kapasiteetti: 5000 l/h Valmistusvuosi: 2016 Jauhesyöttösuppilo Tuotteen syöttöpumppu Tuotteen poistopumppu kiertoon Näytteenottoventtiili Asennettu ruostumattomasta teräksestä valmistetulle alustalle Kunto: Erinomainen Rcodpfx Anjxnx Dzoksb

Kunto: hyvä (käytetty), 5 kappaletta hyvässä kunnossa Olivat asennettu CIP-laitteeseen Rcsdpfx Anoykk Edoksb

Kunto: hyvä (käytetty), Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, kokonaispituus: 1 010 mm, kokonaisleveys: 820 mm, kokonaiskorkeus: 2 120 mm, tulojännite: 230 V, tuloj频率: 50 Hz, DGUV-sertifioitu asti: 06/2027, tulovirran tyyppi: Ilmastointi, Varastopakastin Alpeninox 900 Ruostumattomasta teräksestä Levyille 600 x 800 mm Rjdpfx Anjy Srvbskecb Digitaalinen lämpötilanäyttö -5 – -18 °C Mukana 15 tukikiskoja 230V liitäntä Mitat: 820 x 1010 x 2120 mm (LxSxK) Käytetty laite