Käytetty Brinox Biopharma-Prosessilaitos Gmp Plasma myytävänä (603)

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Myynnissä täysin hankittu, modulaarisesti rakennettu GMP-prosessijärjestelmä C1-esteraasi-inhibiittorin (C1-INH) valmistukseen ihmisen plasmasta. Järjestelmä on suunniteltu, hankittu ja FAT-testattu (Factory Acceptance Test) valmiiksi, mutta sitä ei ole koskaan asennettu eikä otettu käyttöön. Kyseessä ei ole käytetty tuotantolinja, vaan tehdasvalmis, uusi projekti- ja moduulipaketti. Valmistusvuosi: 2020 Kunto: tehtaan uusi, alkuperäispakkauksessa Käyttötunnit: 0 Varastointi: lämpötilasäädelty varastointi JÄRJESTELMÄN LAAJUUS (OTANTA MÄÄRINEEN) Adsorptio / kromatografia (Bay 2 & 3): – 2 adsorptiolinjaa (DEAE / QAE) – 2 välisäiliötä Bodpfx Aeym Ayfol Selh – 2 piggauksen siirtolinjaa – 2 jäähdytettyä siirtolinjaa (putki-putkessa) – 4 suodatintelineitä – 4 jäähdytyskaskadia – 4 CIP-silmukkaa Esisaostus (Precipitation PRE): – 3 esisaostussäiliötä (mm. 1 000 L) – 3 pääsaostussäiliötä – 3 CIP-asemaa – 3 monikerrossuodatinta – 1 tyhjiöasema Puskurivalmistus (Bay 2 & 3): – 6 puskurisäiliötä (NaCl-, DEAE-, QAE-puskuri) – 6 lämpöskidiä – 4 media-/WFI-/CIP-jakeluyksikköä LEP 2.3 – Pesu- ja eluutioratkaisut: – 2 pesuliuosastiaa (jopa 9 000 L) – 2 eluuttiliuosastiaa – 4 lämpöyksikköä LEP 13 – Ammoniumsulfaattijärjestelmä: – 1 valmistussäiliö (3 500 L) – 2 varasto-/jakelusäiliötä – Kiintoaineiden murskain – Annostelu- & neutralisointijärjestelmä – Lämmityksellä varustetut putkistot Median jakelu: – 1 farmaseuttista NaOH 1M -järjestelmää – 1 tekninen NaOH 32 % -järjestelmä – 1 etikkahappo 60 % -järjestelmä – Pumppu- ja annosteluasemat Lisäprosessisäiliöt: – >15 ruostumattomasta teräksestä 316L tehdyt säiliöt (1 000–9 000 L) – erilaisia skidejä, jakelu- ja instrumentointiyksiköitä GMP & DOKUMENTAATIO – URS / vaatimusmäärittelyt jokaiselle LEP:lle – P&I-kaaviot – Layout- ja poikkileikkauskuvat – Automaatio- ja instrumentointidokumentit – FAT-dokumentaatio – täydellinen hitsaussaumadokumentaatio (digitaalinen) – laaja valokuvadokumentaatio Projektidokumentaatio on täysin digitaalisessa muodossa sekä lisäksi fyysisesti järjestetty 316 kansioon arkistoituna. PLS-liitäntä ja valmiiksi valmisteltu MES-rajapinta. Puhtaan tilan integrointi määrittelyn mukaisesti. MYYNTI Ensisijaisesti kokonaisjärjestelmänä. Modulaarinen myynti mahdollinen, jos kokonaistoimitusta ei toteuteta. Sopii plasmafraktioijille, biolääkeyhtiöille, CDMO-yrityksille sekä uusien laitosten perustamisprojekteihin Saatavuus: nopeasti Katselmus sopimuksen mukaan Hinta: Pyynnöstä

Kunto: hyvä (käytetty), GMP Surelam-Pro 500D Rullalaminaattori Tuotantokäyttöön valmis. Tämä korkealaatuinen kone on valmistettu Koreassa. Kuvaus: GMP SURELAM on ammattimainen rullalaminaattori, jonka työleveys on 500 mm. Tämä laminaattori sopii erinomaisesti pienpainotaloon, mainostoimistoon tai toimistokäyttöön. Laite mahdollistaa erilaisten materiaalien laminoinnin ylä- ja alarullien itsenäisen lämmönsäätelyn ansiosta. Elektroninen laminointiprosessin hallinta ja kaksi toimintatilaa – manuaalinen ja automaattinen – tekevät työskentelystä helppoa ja miellyttävää sekä takaavat aina laadukkaan lopputuloksen. Laite tarjoaa sekä yksi- että kaksipuolisen laminoinnin mahdollisuuden. Mukana laminaattitasku. Tekniset tiedot: – Maksimi laminointileveys: 500 mm – Taskun paksuus: 25–500 mikronia – Laminointinopeus: 700 mm/min – Puristuksen säätö: manuaalinen Blodpfx Alsy Sd Txe Ssh – Lämpötilansäätö: digitaalinen – Virtalähde: 230 V – Teho: 3000 W

Kunto: käyttövalmis (käytetty), Valmistusvuosi: 2022, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, GMP QTOPIC-380 F Kuvalaminointikone yksipuoliseen laminointiin, Valmistusvuosi: 2022 Bsdpfxsza Hdzs Al Sjlh Työskentelyleveys: 380 mm. Kromirulla, halkaisija 100 mm. Lämpölaminointi jopa 10 m/min. Yksipuolinen laminointi puristuksenestolaitteella tasaisia arkkeja varten. Automaattinen arkkien päällekkäisyys takaa tasaiset tulokset riippumatta käyttäjästä. Työskentelyleveys: 380 mm Kalvot: 25–44 mikronia, 58/77 mm ydin Paperin paksuus: 120 g/m² ~ 350 g/m² Nopeus: jopa 10 m/min Lämmitysaika: 5 minuuttia Paine: pneumaattinen Liitäntäteho: 230 V, 2,8 kW Mitat (K x L x S mm): 1350 x 1700 x 720 Myös nylonkalvojen erotus mahdollista, pneumaattinen rullapaine pysähtyy automaattisesti, sisältää kompressorin. Sleeking (painatuksen viimeistely). Embossausrullien käyttö mahdollista.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2024, Uusi plasmaleikkauskone. Bjdstu E Dujpfx Al Sjlh Mitat: 3 000 mm x 1 500 mm Teräksen enimmäisleikkauspaksuus: 22 mm Ruostumattoman teräksen enimmäisleikkauspaksuus: 12 mm Toimitetaan CAD CAM -ohjelmistolla. DWG- ja DXF-tiedonsiirto USB:llä ja verkkokortilla. CE-merkintä. ISO 9001, GB/T 19001. Generaattori: 120 A. Käyttökustannukset ovat erittäin alhaiset – vain 5,5 kW ja paineilma!

Valmistusvuosi: 2007, kunto: erittäin hyvä (käytetty), koneen/ajoneuvon numero: T805L30030, Maks. laminointileveys: 800 mm Bedpfxjh Nxy Us Al Sslh

Kunto: käytetty, Tämä ilmoitus koskee Dasit Biopharma Faster SafeFAST Classic 209D -mikrobiologista turvallisuuskaappia. Laite on täysin toimintakuntoinen ja heti käyttövalmis. Yleistä & Standardit SafeFAST Classic 209D soveltuu EN 12469:2000 (EU) ja NSF/ANSI 49 (US) -standardien mukaisuuteen. Kaappi tarjoaa kolminkertaisen suojan (käyttäjä, tuote, ympäristö) luokan II vertikaalisen laminaarivirtausratkaisun avulla. Ilmavirtaus: n. 70 % kierrätetään H14 HEPA/ULPA-suodattimen kautta, n. 30 % poistetaan toisen H14 HEPA-suodattimen kautta. Keskeiset ominaisuudet Bsdpfx Aexhftcel Sjlh Rakenne: Ulkopinta epoksijauhemaalattua terästä; takaseinä täyttää EN12469-puhdistettavuusvaatimukset; jaettu, irrotettava AISI 304L -ruostumattomasta teräksestä valmistettu työtaso helpottaa puhdistusta/autoklavointia. Sähköturvallinen etulasinen suoja: Moottoroitu pystysuuntainen lasietuseinä, vakioaukon korkeus 200 mm (maks. 490 mm), voidaan myös avata saranoiden avulla perusteellista puhdistusta varten. Ilmavirtaus & Suodatus: Yksi tai kaksi keskipakotuulettinta; staattinen alipainerakenne takaa, että kaikki saastunut ilma ohjataan HEPA-suodattimiin; ei positiivista painetta missään kammiossa. Ohjaus & Turvajärjestelmät Mikroprosessoriohjaus (ECS™ tai vastaava): Reaaliaikainen seuranta taustavalaistusta LCD-näytöstä ja kosketusnäppäimistöltä—näyttää ilmavirtauksen tilan, suodattimen kunnon, tuulettimen tilan ja lasin sijainnin; mahdollistaa turvallisen käytön ja tiedonkeruun. Audio-visuaaliset hälytykset: Käyttäjää varoitetaan poikkeamista, kuten ilmavirran nopeuden heikkenemisestä, suojaikkunan väärästä asennosta, tukkeutuneista suodattimista, tuuletinviasta tai virtakatkoksesta.

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2017, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, tulojännite: 400 V, ottovirta: 16 A, kokonaisleveys: 1 400 mm, kokonaispituus: 1 500 mm, koneen alustan korkeus: 1 400 mm, kokonaispaino: 350 kg, Hei, tarjoan käytettyä Corona / Plasma -laitetta. Käsiteltävä materiaali asetetaan kuljetinhihnalle. Anturit tunnistavat, kun substraatti on pään alla, ja plasma / koronakäsittely aktivoituu automaattisesti. Läpäisynopeus on säädettävissä. Kuljetinhihnan leveys on 650 mm. Laite on varustettu pyörillä, joten sitä voi siirtää helposti. Poistoilmapuhallin on asennettu; poistoilmalle täytyy vain järjestää ulosvienti. Laite soveltuu erinomaisesti muovi- tai lasimateriaalien pintakäsittelyyn painettavuuden parantamiseksi. Soveltuu myös materiaalien esikäsittelyyn paremman liimautuvuuden saavuttamiseksi. Bsdpfxey A Trls Al Solh Kysy tarvittaessa lisätietoja.

Valmistusvuosi: 2024, kunto: käytetty, Polttoainetyyppi: Diesel Uusi: Kyllä Bsdpfjy Aq Rxsx Al Selh

Valmistusvuosi: 2007, kunto: käytetty, Pulssiplasma-nitrauslaitos, valmistaja PLATEG Plasma Technik Grün, tyyppi PulsPlasma PP 800, 2000 x 2900, yksittäinen tandemvalmiudella, laitenro A 5811, varustettu yhdellä plasmasukupolvella, tyyppi PP 800/160, nro AN 7491, valmistusvuosi 2006/2007, 600 V lähtöjännite, 800 A pulssivirta, 480 kVA pulssiteho, 190 kW liitäntäteho, prosessinohjaus tyyppi Stange 510, ruostumattomasta teräksestä valmistettu tyhjiökammio Ø 2000 mm (hyötytila 1800 mm), korkeus 2900 mm (hyötykorkeus 2200 mm), seinämän paksuus 10 mm, eräpaino 7 500 kg, prosessilämpötila max. 600°C, tyhjiöpumppu Leybold, 13 kW, 2 000 m³/h, DN 160, painetunnistimella ja manometrilla, kaasusyöttö, jäähdytysveden kierto sisäisellä kierrätyspumpulla, kokonaismitat: 7 840 mm x 3 470 mm x n. 7 400 mm korkeus, sähkökaappi ja 2 jäähdytyslaitetta sisältyvät. Bljdpfx Ajyazhzol Sjh

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2015, Laminointikone / Laminator GMP Eurolam IDH 540III, vuosi 2015 - Sarjanro: CJ00340K Arkkikoko: max. 540x740 mm Laminnointinopeus: max. 30 m/min Paperin paksuus: 120-350 g/m² Eturullan halkaisija: Ylä: 163 mm / Ala: 150 mm Takarullan halkaisija: Bjdjq Sbp Repfx Al Sjlh Laminnointilämpötila: max. 150°C Tehonkulutus: 12 kW Koneessa on induktiolämmitys, pneumaattinen sylinteripuristus sekä ammattitasoinen PID-lämpötilansäätö. Online-videotarkastus mahdollista Skype-videon kautta. Otamme mielellämme vastaan vierailusi - lisää koneita varastossa. Heti saatavilla - voidaan tarkastaa. Varastossa Emskirchen / Nürnberg - mahdollista koeajaa.

Kunto: käyttövalmis (käytetty), Valmistusvuosi: 2018, Käyttöaine: demineralisoitu syöttövesi (Aqua Purificata), säiliön enimmäiskäyttöpaine: 5 bar, enimmäislämpötila: 200°C, säiliötilavuus: 300 l, koepaine: 8,68 bar, höyryteho: 300 kg/h. Höyrygeneraattori on suunniteltu osaksi kokonaisjärjestelmää, mutta siinä on oma ohjaus- ja automaatiojärjestelmä ja sitä voidaan käyttää myös erillisenä laitteena. Dokumentaatio saatavilla. Paikan päällä tapahtuva katsastus on mahdollinen. Blodpoygmb Tefx Al Ssh

Kunto: käyttövalmis (käytetty), Valmistusvuosi: 2018, Tulomedia: AP-vesi, lähtömedia: tislattu vesi, tislatun veden lämpötila: n. 99°C, säiliön tilavuus: 900 l, esilämmittimien/höyrystinkolonnien määrä: 3/4, tislauksen tuotanto: 300 l/h, puhtaan höyryn tuotanto: n. 70 kg/h, käyttötilat: tislauksen tuotanto/puhtaan höyryn tuotanto/WFI-rengasjärjestelmän sterilointi, ohjaus: Siemens PLC S7-300. Tislauslaite on suunniteltu osaksi kokonaisjärjestelmää, mutta siinä on oma ohjaus ja automaatio ja sitä voidaan käyttää erikseen. Dokumentaatio saatavilla. Paikan päällä tehtävä tarkastus on mahdollinen. Bjdpfeygmcdsx Al Sslh

Kunto: käyttövalmis (käytetty), Valmistusvuosi: 2018, Eristetty prosessisäiliö on saatavilla. Lämpötila min./max.: -10°C/143°C, tilavuus: 2491 l, käyttöpainealue: -1 bar / 3 bar, koeponnistuspaine: 5,6 bar. Paikan päällä tapahtuva tarkastus on mahdollinen. Blodpfx Asygmckel Soh

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Paketti 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farma-kromatografia- ja CIP-järjestelmä Uusi – alkuperäispakattu – Tehdasuusi Valmistaja: Brinox Tyyppi: LEP 11 Kokoonpano: PP6715 CIP-järjestelmällä CS6715 Kunto: Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu Kuvaus Myytävänä korkealaatuinen farmaseuttinen kromatografialaitteisto Brinox LEP 11, joka koostuu ohjauspaneelista PP6715 ja siihen kuuluvasta CIP-yksiköstä CS6715. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäisessä tehtaan kunnossa. Se on suunniteltu teolliseen C1-INH-kromatografiaan ja täyttää korkeimmat GMP-vaatimukset. Toiminnallisuus - Slurryn siirto - Pesu- ja eluutioprosessit - Siirto esisaostussäiliöihin - Geelin hävittäminen - Autonominen CIP-piiri Tekniset ominaisuudet - Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva teräs: AISI 316L (1.4435) - Elektrokiillotettu Ra ≤ 0,8 µm - FDA-hyväksytyt tiivistejärjestelmät - CIP-/SIP-yhteensopiva - Käyttöpaine enintään 6 bar - Lämpötila-alue enintään 95 °C - Tyhjennettävissä oleva putkisto CIP-koneikko CS6715 - Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runko - Keskipumppu - Putkinippulämmönvaihdin - Puhdistusaineen lämpötilansäätö - Säädettävä syöttöpaine Bodoyl Rqpepfx Al Solh Laitteisto on tehdasuusi, eikä sillä ole käyttötunteja.

Valmistusvuosi: 2020, kunto: uusi, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Paketti 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-kromatografiajärjestelmä CIP-yksiköllä Uusi – käyttämätön – alkuperäispakkauksessa Valmistaja: Brinox Tyyppi: LEP 11 Malli: PP6713, jossa on CIP-yksikkö CS6713 Kunto: Uusi – alkuperäispakkauksessa – ei koskaan asennettu Kuvaus Tarjolla on farmaseuttinen kromatografiajärjestelmä LEP 11, joka koostuu kromatografiapaneelista PP6713 ja siihen kuuluvasta CIP-yksiköstä CS6713. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäisessä kunnossa valmistajalta. Yksikkö on suunniteltu GMP-proteiinipuhdistukseen C1-INH-kromatografian yhteydessä. Järjestelmätekniikka Puhdashuonepaneeli seinäintegraatioon Siirtoputket seulapohjasäiliöihin Esisaostussäiliöliitäntä Geelijäteputki Täydellinen mediaputkisto Tekniset tiedot Suunnittelupaine: –0,9 – +6 bar Suunnittelulämpötila: +2 – +95 °C Elektrokiillotetut pinnat Ra ≤ 0,8 µm Materiaali 1.4435 Tyhjiin tyhjennettävä GMP-standardin mukainen rakenne CIP-yksikkö CS6713 Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runkorakenne Keskipakopumppu Putkinippulämmönvaihdin Johtavuuden, paineen ja lämpötilan valvonta Blsdpfxjyl Rnnj Al Seh Säädettävä CIP-esi-kierto Laitteisto on täysin uusi, eikä sitä ole koskaan otettu käyttöön.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Brinox LEP 11 – Lääketieteellinen kromatografialaitos CIP-järjestelmällä Uusi, käyttämätön, alkuperäispakkauksessa Valmistaja: Brinox Malli: LEP 11 Kokoonpano: PP6711 ja siihen kuuluva CIP-järjestelmä CS6711 Kunto: Uusi – käyttämätön – alkuperäispakkauksessa (tehdaskuntoinen) Kuvaus Myydään Brinox LEP 11 lääketieteellinen kromatografialaitos, joka koostuu kromatografiapaneelista PP6711 ja siihen kuuluvasta CIP-järjestelmästä CS6711. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäispakkauksessa. Se on suunniteltu, valmistettu ja toimitettu, mutta koskaan ei ole asennettu tai otettu käyttöön. Yksikkö on suunniteltu C1-INH-kromatografiaprosesseihin ja soveltuu valvottuun proteiinien puhdistukseen siiviläpohjasäiliöillä GMP-ympäristössä. Prosessitoiminnot – Kuormitetun QAE-geelin (slurryn) siirto – Pesu- ja eluuttioprosessit – Eluuttien siirto esisaostussäiliöön – Geelin hävitys säiliöasemien kautta – Täysin automaattinen CIP- ja SIP-puhdistus Tekniset tiedot – Täysin CIP- ja SIP-yhteensopiva – Suunnittelupaine: –0,9...+6 bar – Suunnittelulämpötila: +2 °C...+95 °C – Virtausalueet jopa 10 m³/h asti – Säädettävä lietteen syöttö: 0,2–3 m³/h Rakenne – Tuotekosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 – Elektropinnoitettu Ra ≤ 0,8 µm – FDA- ja EU-hyväksytyt tiivisteet – Jäännöstyhjennettävä rakenne – Puhtaan tilan paneeli tri-clamp -liitännöillä – Magneettisesti valvotut liitokset – 0,2 µm steriili-ilmasuodatin CIP-järjestelmä CS6711 – Kompakti ruostumattomasta teräksestä valmistettu skidi – Keskiöpumppu – Putkinippulämmönvaihdin Bjdpfx Ajyl Ndnel Selh – Säädettävä käyttöpaine – GMP-mukainen toteutus Laitteisto on täysin uudenveroinen eikä ole ollut koskaan tuotantokäytössä.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö – GMP – Valmistusvuosi 2020 – uudenveroinen Valmistaja: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paketti 12 Laitetyyppi: LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö Projekti: Ammoniumsulfaattijärjestelmä Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003624 Tag-numero: MR-ASF-ASF61-KK6772 Sijainti: Saksa KUVAUS Myynnissä uudenveroinen LEP13.2 lämpötilaohjausyksikkö, farmaseuttisessa GMP-toteutuksessa, valmistaja BRINOX Process Systems. Laitteisto on kompakti, esiasennettu skid-yksikkö, joka on suunniteltu käytettäväksi ammoniumsulfaattivarastointijärjestelmässä. Täydellinen projekti- ja FAT-dokumentaatio saatavilla. TEKNISET TIEDOT Tyyppi: LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö Käyttöaine: Ammoniumsulfaatti Toteutus: Pharma / GMP Materiaali: Ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4301 Ohjauspaineilma: 6 bar Paine- ja tiiveyskokeet suoritettu FAT onnistuneesti läpäisty PÄÄKOMPONENTIT 2x KSB Movitec keskipakopumppu Alfa Laval -levylämmönvaihdin Sähköinen virtauslämmitin Reflex-kalvopaisuntasäiliö Bedpfeyl Na Nsx Al Sjlh Samson-säätöventtiili GEMÜ-kuulaventtiilit (manuaali & pneumaattinen) Labom-painemittari Laaja anturi- ja mittalaitteisto Eristetyt putkistot Ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid-runkorakenne KÄYTTÖTARKOITUS Prosessiaineiden lämpötilan hallinta Käyttö GMP-säädeltyissä tuotantotiloissa Lääketeollisuuteen ja bioteknologiaan Lämpötilavalvotut kiertojärjestelmät RAKENNE Kompakti, suljettu skid-yksikkö Täysin putkitettu Ammattimaisesti eristetyt putkistot Laatutasoiset teollisuuskomponentit Helppohuoltoinen rakenne Täysin purettavissa ja kuljetettavissa KUNTO Kunto: Uusi, alkuperäispakkaus Valmistusvuosi: 2020 Projektikohtainen yksikkö Hyvin vähän käyttötunteja Ulkoisesti ja teknisesti erittäin hyvässä kunnossa DOKUMENTAATIO FAT-asiakirjat Painekoeraportit PI-kaaviot Layout-piirustukset Tehdastodistukset EN10204 mukaisesti Materiaaliluettelot EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset ERITYISPIIRTEET Täydellinen GMP-dokumentaatio Korkealaatuiset merkkikomponentit Ihanteellinen lääke- ja biotekniikan sovelluksiin Heti saatavilla Selvästi alle uuden hinnan

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paketti 11 Laitetyyppi: Lämpötilan säätöyksikkö – LEP13.2 AS-varasto Projekti: Ammoniumsulfaatin syöttö ja poisto Laite: KK6771 Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003622 Laitenumero: 20022749 LEP13.2 – AS-varasto lämpötilan säätöyksikkö TEKNISET TIEDOT Tuote: LEP13.2 – AS-varasto lämpötilan säätöyksikkö Media: Ammoniumsulfaatti Toteutus: Farma / GMP Tuotekosketuksessa olevat materiaalit: 1.4435 / 1.4301 Mitat (P x L x K): n. 1900 x 1545 x 1580 mm Ohjauspaineilma: 6 bar (AIP) Testattu painealue: ja noin 3–4 bar (tiiveyskoe dokumentoitu) PÄÄKOMPONENTIT 2x keskipakopumppu Putkinippulämmönvaihdin (vaakasuora) Sähköinen läpivirtauslämmitin Paisuntasäiliö Paine- ja lämpötilamittauspisteet Pneumaattiset säätöventtiilit Manuaaliset kuulaventtiilit (GEMÜ) Ruostumattomasta teräksestä valmistettu ohjaus-/liitäntäkaappi Täysin eristetyt putkilinjat SOVELLUS Lämpötilan säätöyksikköä käytetään ammoniumsulfaattivaraston lämpötilan hallintaan lääketuotantolaitoksessa. Soveltuu: - Lääketuotantoympäristöihin - GMP-säädeltyihin laitoksiin - Mediansäätöjärjestelmiin - Turn-Over-Package-integraatioihin RAKENNE / SUUNNITTELU Täysin koottu, esiasennettu skid-yksikkö Ruostumaton teräs runkorakenteena Kompakti rakenne, vapaa huolto- ja käyttötila Täysin putkitettu ja eristetty Selkeä mittaus- ja venttiilipisteiden merkintä Farma-toteutus asiakasmäärittelyn (CSL Behring) mukaisesti P&I ja layout tarkastettu Useasti dokumentoitu tiiveystestaus Kalibroidut mittalaitteet, sertifikaatit mukana Laite toimitetaan asennusvalmiina ja valmiina integroitavaksi olemassa oleviin lääketuotantojärjestelmiin. KUNTO Uudenveroinen / projektikäytössä Valmistusvuosi 2020 FAT suoritettu Painekoe hyväksytty Laaja dokumentaatio mukana DOKUMENTAATIO (LAAJA) Sisältää mm.: - Tehdastodistukset EN 10204 mukaisesti - Materiaaliluettelot - EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset - Testiraportit - Asennetun laitteiston dokumentointi - PLT-pisteiden dokumentaatio - As-built-isometrist piirrokset - Käyttöopas - Kalibrointitodistukset Blsdpfx Ajyl I S Dsl Ssh ERITYISPIIRTEET - Projektiin räätälöity farma-toteutus - GMP-mukainen valmistus - Täysin valmis skid-rakenne - Kompakti pinta-ala (n. 1,9 x 1,5 m) - Huoltoystävällinen rakenne - Korkealaatuinen putkieristys - Ihanteellinen puhdastilojen viereisiin tekniikkatiloihin

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Tuote: LEP13.1 – AS-Ansatz Lämpösäätöyksikkö Laitetyyppi: Lämpösäätöyksikkö ammoniumsulfaatti-liuoksen syöttöjärjestelmälle Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003620 Tag-numero: MR-ASF-ASF61-KK6770 Laitenumero: 20022748 Käyttöliittymät / Prosessitiedot: WCOV – Kylmävesitulo: 6 °C WCOR – Kylmävesipaluu: 12 °C WSV – Käyttö-/kaupunkivesi AIP10 – Ohjauspaineilma 6 bar Suljettu lämpösäätömoduuli, jossa on integroitu pumppu- ja lämmönvaihdintekniikka. Mitat: Kokonaismitat layoutin mukaan: n. 1920 x 1435 x 1573 mm (P x L x K) Kompakti, skid-rakenteinen yksikkö, hitsatulla ruostumattomasta teräksestä valmistetulla rungolla. Rakenne: - Runkorakenne ruostumattomasta teräksestä - Täysin eristetyt putkistot (teollisuuseristys) - Ruostumattomasta teräksestä valmistettu putkipalkkilämmönvaihdin - Sähköinen läpivirtauslämmitin WT1011 - Pumppu PU1021 - Pumppu PU9203 - Lämmönvaihdin WT1001 - Paisuntasäiliö BH9701 Varusteet: - GEMÜ-sulkuventtiilit - Pneumaattiset venttiilit - Manuaaliset palloventtiilit - Paineenmittauslaitteet - Anturit ja mittauspisteet P&I-kaavion mukaan Putkistojen ja komponenttien merkinnät ovat täydelliset. Kunto: Uusi ja alkuperäispakkauksessa. Ei käyttöönotettu tuotantoympäristössä. Tehdasuusi. Toimitus suoraan valmistajalta Brinoxilta. FAT / Testausstatus: FAT suoritettu. Tiiviystesti: Testausmedia: Paineilma Testauspaine: n. 3 bar Pito­aika: 1 tunti Tulos: läpäisty Kalibrointi: Paineenmittauslaite kalibroitu Blsdpeyl Izxefx Al Soh Mittausalue: 0–10 bar Kalibrointitodistus saatavilla Jäljitettävissä kansallisiin standardeihin Dokumentaatio: Turn-Over-Package täydellinen Sisältää seuraavat asiakirjat: - FAT-suunnitelma - FAT-raportti - Poikkeamaraportti - Layout-piirustustarkastus - Huolto- ja kalibroinnin saavutettavuustarkastus - P&I-kaavion tarkastus - Tiiviystestiraportti - Kalibrointitodistukset - Dokumentaatiotarkastus Tehdastodistus 2.1 EN 10204:n mukaan LBM-materiaalilista EU-vaatimusten kanssa Lista asennetuista laitteista Lista asennetuista PLT-kohteista Materiaaliluettelo as-built-isometriaan Erityisominaisuudet: - GMP-yhteensopiva toteutus - Lääketeollisuus-/biotekniikkaprojektien laatu - Täysin jäljitettävissä - Kompakti plug & play skid-rakenne - Täysin putkitettu, eristetty, ja liitäntävalmis - Heti saatavilla

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja BRINOX d.o.o. Projektinumero B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paketti 9 Moduuli M024 Tuotenimi LEP2.3 – Pesuliuoksen lämpötilansäädäntöyksikkö Sarjanumero 1003572 Laite numero 20022782 Tag-numero MR-INH-VPR61-KK6762 Valmistusvuosi 2020 Tekniset tiedot Laitetyyppi Farmaseuttinen lämpöskidi pesu- ja eluuttiliuosten tarkkaan lämpötilansääntöön. Toteutettu kompaktina, monikerroksisena ruostumattomasta teräksestä valmistettuna runkorakenteena, jossa täysin integroidut pumppu-, lämmönvaihdin- ja venttiilijärjestelmät. Mitat Pituus 1920 mm Leveys 1365 mm Korkeus 1840 mm Toteutus Täysin esiasennettu, eristetty lämpöskidi Farmaseuttinen toteutus GMP-vaatimusten mukaan Teollinen ruostumattoman teräksen runkorakenne Materiaalit Tuotteen kanssa kosketuksissa olevat osat ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4571 Runkorakenne ruostumaton teräs 1.4301 Hitsausstandardin EN ISO 13920 D mukainen Eristys Täysin eristetyt putket ja laitteistot Suljetun solun suorituskykyinen eristys mustalla suojapäällysteellä Pääkomponentit PU1021 prosessipumppu PU9203 jäähdytysainepumppu WT1001 levylämmönvaihdin WT1011 uraputkilämmönvaihdin BH9701 paisuntasäiliö Pneumaattiset säätöventtiilit GEMÜ ruostumattomat teräskuulaventtiilit Paineanturi Lämpömittauspisteet Manometrit Sähköliitäntäkotelo varoitusmerkinnöillä Ruostumattomat teräskaapelihyllyt Media Jäähdytysneste meno/paluu Pesuliuos prosessimedia Ohjauspaineilma 6 bar Kaikki mediayhteet tehtaalla suljettu ja kuljetusturvallisesti pakattu. Tiiviystestit Suoritettu paineilmalla painekoe. DP-01 Käyttöaine paineilma Koe paine 3,15 bar Paineen lasku 0,13 bar Päiväys 27.07.2020 Tulos Hyväksytty DP-02 Käyttöaine paineilma Koe paine 3,28 bar Paineen lasku 0,07 bar Päiväys 26.07.2020 Tulos Hyväksytty Paineenpitokesto aina 1 tunti Ei vuotoja todettu Kalibrointitodistukset Kalibrointilaboratorio LOTRIČ Metrology Sertifikaatit EN ISO/IEC 17025 mukaan Mittausalueet –1…20 bar sekä 0…10 bar Kalibrointi suoritettu Dokumentaation laajuus FAT-suunnitelma ja raportti Poikkeuslomake Layout-piirustuksen tarkastus Bjdpfxeyl Iwtj Al Selh Huoltotarkastus R&I-kaavio Tiiviystesti Kalibrointitodistukset Tehdastodistus 2.1 EN10204 Materiaalilista Rakennettu isometria Turn-Over-Package täydellinen Testausstatus FAT suoritettu Painekoe hyväksytty Kalibroinnit olemassa PED-yhteensopiva toteutus Täydellinen farmaseuttinen dokumentaatio Käyttötarkoitus Pesu- ja eluuttiliuosten lämpötilansäätö biofarmaseuttisissa tuotantolaitoksissa Soveltuu GMP-ympäristöihin Kunto Uusi laite Alkuperäispakattu Käyttämätön Valmistusvuosi 2020 Tehdaskunto Täydellisesti dokumentoitu Heti saatavilla

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Tyyppi: LEP2.3 – Pesuliuoksen lämpötilansäätöyksikkö Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paketti 8 Tunnistenumero: MR-INH-VPR61-KK6761 Laitenumero: 20023781 Tekniset tiedot Laitetyyppi: Lämpötilansäätöyksikkö / Lämmitys- ja jäähdytysmoduuli pesuliuoksille (CIP- tai prosessipesujärjestelmät) Rakenne: Kompakti, täysin esiasennettu skid-yksikkö kestävässä ruostumattomasta teräksestä valmistetussa runkorakenteessa, nostettavissa integroitujen nostopisteiden avulla. Runko ja rakenne: Hitsattu ruostumattomasta teräksestä valmistettu teollisuusluokan rakenne, vapaasti seisova, moniportainen putkisto optimaalista tilankäyttöä varten. Huoltovapaa pääsy usealta sivulta. Sisäänrakennetut kaapelikourut. Putkisto: Ruostumattomasta teräksestä valmistetut prosessiputket hygieenisellä toteutuksella, hitsatut ja osittain laipalliset. Monikerroksinen lämpöeristys pääputkistoissa ja laitteissa. Integroitu tyhjennys- ja ilmausventtiilit. Venttiilitekniikka: Useita manuaalisia palloventtiilejä (GEMÜ) pää- ja sivuvirtauksissa. Pneumaattisesti ohjatut säätö- ja sulkuventtiilit automaattista lämpötilansäätöä varten. Kalvo- ja säätöventtiilit integroitu lämmitys- ja jäähdytyspiiriin. Mitta- ja säätötekniikka: Lämpötilamittauspaikat tulo- ja paluuvirtauksissa. Paineanturit prosessipiirissä. Integroitu virtausmittaus. Sähköinen kytkentäkotelo suojamerkinnällä. Automaattinen lämpötilansäätö pneumaattisen säätöventtiilin kautta. Lämmönvaihdin: Sylinterimäinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu lämmönvaihdin, eristetty ja sisällytetty putkistoon. Suunniteltu pesuliuoksen hallittuun lämmittämiseen ja/tai jäähdyttämiseen suljetussa kierrossa. Pumpkutekniikka: Kaksi sähkötoimista keskipakopumppua, joissa punaiseksi maalatut moottorit, prosessin kierrätykseen lämpötilansäätöyksikön sisällä. Sähkötekniikka: Sähköinen kytkentäkotelo varoitusmerkinnöillä. Johdotettu anturit ja toimilaitteet. Valmius liittää ylempään ohjaus- tai prosessinohjausjärjestelmään. Käyttökohteet Laitteisto on tarkoitettu pesuliuoksen tarkkaan lämpötilansäätöön lääke- tai bioteknologisissa prosessijärjestelmissä. Tyypilliset käyttöalueet ovat CIP-laitteistot, tuotantolaitosten pesuasemat sekä lämpötilaohjatut puhdistusprosessit farmasia- ja bioteknologia-alalla. Pesuliuos kierrätetään pumpuilla suljetussa kierrossa, temperoidaan integroidun lämmönvaihtimen kautta ja valvotaan jatkuvasti antureilla. Lämpötilansäätö tapahtuu automaattisesti pneumaattisten säätöventtiilien kautta, joka mahdollistaa tarkat asetusarvot. Rakenne Kompakti, modulaarinen skid-rakenne täysin eristetyillä päälinjoilla. Ruostumattomien teräspintojen teollisuushygieeninen toteutus. Selkeä aineenohjaus ja järjestetty putkistorakenne. Nostettavissa nosturilla integroitujen nostopisteiden kautta. Kunto Valmistusvuosi 2020. Erittäin hyvä visuaalinen ja tekninen kunto. Ammattimainen toteutus farmaseuttisessa laitevalmistuksessa. Blsdjyl It Iopfx Al Soh FAT / Dokumentaatio Yleensä toimitetaan CE-vaatimustenmukaisuudella, tehdastarkastuksella (FAT) sekä teknisellä dokumentaatiolla, mukaan lukien PI-kaaviot ja materiaalitodistukset tuotteen kanssa kosketuksissa oleville osille. Erityispiirteet Täysin eristetty lämpötilansäätömoduuli kompaktissa rakenteessa, suuri tehotiheys. Korkealaatuinen venttiilitekniikka (GEMÜ). Useita integroituja mittaus- ja säätöpisteitä. Soveltuu validoituihin lääkealan prosesseihin. Teollinen, esiasennettu skid-ratkaisu selkeästi rakennetulla aineenohjauksella.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Process Systems Tyyppi: LEP 2.3 Laitetyyppi: Lämpötilansäätöyksikkö pesu- ja eluutioratkaisuille Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003563 Laitenumero: KK6752 Rakenne: Ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid, farmaseuttinen rakenne LEP 2.3 KK6752 paketti 7 Tekniset tiedot Rakenne: Kompakti, esiasennettu lämpötilansäätöyksikkö hitsatulla ruostumattomalla teräsrungolla (skid-järjestelmä) Materiaalit: Tuotteen kanssa kosketuksissa: ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4404 Ei tuotteen kanssa kosketuksissa: ruostumaton teräs 1.4301 Putkistojärjestelmä: Orbitiaalihitsaus (farmaseuttiseen käyttöön) Täysin hitsattu rakenne As-built-isometria saatavilla Paineen testi: Tiiviystesti paineilmalla Testipaine: 3,37 bar Testausaika: 1 tunti Tulos: vuotamaton Mittaustekniikka ja säätö: Paineen mittaus (PIR, PI, PIRC) Lämpötilan mittaus (TI, TIRC) Pinnan tason mittaus (raja-arvo) Virtauksen valvonta Asentotiedot Moottoriohjaus Pneumaattiset avaus-/sulkuventtiilit Paineanturin mittausalue: 0–10 bar Sähköliitäntä: Ohjausilma: 6 bar Automaatiovalmius (PLT-pisteet täysin dokumentoitu) Pääkomponentit: 2 prosessipumppua Levylämmönvaihdin Ripoitettu putkilämmönvaihdin Paisuntasäiliö Useita hygieenisiä säätö- ja sulkuventtiilejä Integroitu mittausyksikkö Jäähdytysaine: Jäähdytysvesiliuos (meno- ja paluuputken liitännät saatavilla) ----- Mitat / paino Rakennetyyppi: kompakti skid-yksikkö Teollisuusmalli puhdastila-/tekniikkatilakäyttöön (Kuljetus- ja asennusmitat layout-piirustuksen mukaisesti) Käyttökohde Lämpötilansäätö seuraaville: Pesuliuokset Eluutioratkaisut Prosessimediat biofarmaseuttisessa ympäristössä Käyttöalue: Biotekniikka Plasman fraktiointiprosessit GMP-tuotantolaitokset Rakenne / Kokoonpano Bledpfx Asyl Ipcol Sjh Hitsattu teräsrunko Vähätärinäinen pumppuasennus Hygieeninen putkisto Täysin P&ID-yhteensopiva toteutus Selkeä tuotteen ja ei-tuotteen alueiden erottelu Huollettavuus ja huoltotarkastettavuus testattu Mekaaninen SAT-IQ -testaus suoritettu Mittatekninen SAT-IQ -testaus suoritettu P&ID-kaavion tarkastus tehty Layout-piirustuksen tarkastus tehty Kunto Valmistusvuosi 2020 Teollisuus- ja farmaseuttinen malli Uusi, alkuperäispakkauksessa Painekoestettu Anturit kalibroitu FAT (tehdastestaus) suoritettu FAT / Dokumentointi Saatavilla: FAT-suunnitelma ja raportti Poikkeamanhallinta Layout-tarkastus P&ID-tarkastus Tiiviystarkastus Anturikalibrointi Huolto- ja saavutettavuustarkastus EN10204-tehdastodistus Materiaalilistat (LBM) As-built-isometria Komponenttilistat (laitteet ja PLT-pisteet) Erityisominaisuudet Farmaseuttinen GMP-yhteensopiva rakenne Täydellinen validointidokumentaatio Jäljitettävyys katkeamattomalla ketjulla Sertifioitu painekaasutesti Akkreditoidun laboratorion kalibrointitodistukset Laadukas automaatioratkaisu BRINOXilta Huipputason biofarmaseuttinen standardi

Valmistusvuosi: 2018, kunto: hyvä (käytetty), Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Temperointilaite plasma plasTemp Primus 90 Varastonro: 503642 Konetyyppi/Laitetyyppi: Temperointilaite Valmistaja: plasma Tyyppi: plasTemp Primus 90 Valmistusvuosi: 2018 Tekniset tiedot plasTemp Temperointilaite Primus 90 / Compact TK-90-9-50 - Kierrätysmediumi: vesi maks. 90 °C - Suurin ulkoinen tilavuus 90 °C:ssa: 50 litraa - Lämmitysteho: 9,0 kW - Kaksi ruostumattomasta teräksestä valmistettua putkilämmityselementtiä - Korkeasti korroosionkestävää Incolloy-materiaalia - Jäähdytysteho: 70 kW, kun työkalun menoveden ja jäähdytysveden lämpötilaero on 80 K; jäähdytysvesipiirin paine-ero vähintään 3 bar - Pumppu: pronssinen uppopumppu, Qmax = 40 l/min, Pmax = 3,8 bar - Moottoriteho: 0,5 kW - Varustelu: • Mikroprosessorisäädin, itseoptimoiva SBC - digitaalinen esiasetetun ja todellisen arvon näyttö meno veden lämpötilalle • Maksimilämpötilan valvonta • Täyttöautomatiikka nestetason valvonnalla • Ulostuloliitäntä hälytyssignaalille • Akustinen hälytinsummeri • Käyttötuntimittari • Lämmityksen ohjaus Solid State Relay (SSR) -releen kautta Bsdpfx Aox A Swdol Solh • Vuotovalvonta • Vuotosuojaustoiminto (imuritoiminto) • Imurointi työkalun vaihdon yhteydessä • Käsitäyttö • Likasuodatin • Laite kumipyörillä • Liitännät: Työkalun letkuliitin G 1/2" (14 mm), jäähdytysveden letkuliitin G 3/8" (14 mm) • Sähköliitäntä: CEE-pistoke 16A • Mitat: P = 0,73 m, L = 0,27 m, K = 0,58 m • Paino: 50 kg Maksimikäyttölämpötila: 90 °C Lämmitysteho: 9 kW Kierrätysmedia: vesi/water

Valmistusvuosi: 2015, kunto: hyvä (käytetty), Lämpötilansäätölaite plasma plasTemp Primus 160 Varastonumero: 503636 Konetyyppi/Laitetyyppi: Lämpötilansäätölaite Bljdpfxsx A Svto Al Soh Valmistaja: plasma Malli: plasTemp Primus 160 Valmistusvuosi: 2015 Compact K-160-9-24 Suurin käyttölämpötila: 160° Lämmitysteho: 9 kW Kiertomedia: Vesi

Valmistusvuosi: 2017, kunto: hyvä (käytetty), Lämpötilansäädin plasma easytemp 95 Blsdpext Nm Rsfx Al Soh Varastonro: 503628 Konetyyppi/Laitetyyppi: Lämpötilansäädin Valmistaja: plasma Malli: easytemp 95 Valmistusvuosi: 2017 Maks. käyttölämpötila: 95°C Lämmitysteho: 6 kW Jäähdytysteho: 40 kW (80 °C meno / 15 °C jäähdytysvesi) Lämmönsiirtoaine: Vesi