Käytetty Brinox Gmp-Lämpötilansäätömoduuli 1.4435 myytävänä (131)

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paketti 11 Laitetyyppi: Lämpötilan säätöyksikkö – LEP13.2 AS-varasto Projekti: Ammoniumsulfaatin syöttö ja poisto Laite: KK6771 Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003622 Laitenumero: 20022749 LEP13.2 – AS-varasto lämpötilan säätöyksikkö TEKNISET TIEDOT Tuote: LEP13.2 – AS-varasto lämpötilan säätöyksikkö Media: Ammoniumsulfaatti Toteutus: Farma / GMP Tuotekosketuksessa olevat materiaalit: 1.4435 / 1.4301 Mitat (P x L x K): n. 1900 x 1545 x 1580 mm Ohjauspaineilma: 6 bar (AIP) Testattu painealue: ja noin 3–4 bar (tiiveyskoe dokumentoitu) PÄÄKOMPONENTIT 2x keskipakopumppu Putkinippulämmönvaihdin (vaakasuora) Nedpfx Apjyl I S Devswk Sähköinen läpivirtauslämmitin Paisuntasäiliö Paine- ja lämpötilamittauspisteet Pneumaattiset säätöventtiilit Manuaaliset kuulaventtiilit (GEMÜ) Ruostumattomasta teräksestä valmistettu ohjaus-/liitäntäkaappi Täysin eristetyt putkilinjat SOVELLUS Lämpötilan säätöyksikköä käytetään ammoniumsulfaattivaraston lämpötilan hallintaan lääketuotantolaitoksessa. Soveltuu: - Lääketuotantoympäristöihin - GMP-säädeltyihin laitoksiin - Mediansäätöjärjestelmiin - Turn-Over-Package-integraatioihin RAKENNE / SUUNNITTELU Täysin koottu, esiasennettu skid-yksikkö Ruostumaton teräs runkorakenteena Kompakti rakenne, vapaa huolto- ja käyttötila Täysin putkitettu ja eristetty Selkeä mittaus- ja venttiilipisteiden merkintä Farma-toteutus asiakasmäärittelyn (CSL Behring) mukaisesti P&I ja layout tarkastettu Useasti dokumentoitu tiiveystestaus Kalibroidut mittalaitteet, sertifikaatit mukana Laite toimitetaan asennusvalmiina ja valmiina integroitavaksi olemassa oleviin lääketuotantojärjestelmiin. KUNTO Uudenveroinen / projektikäytössä Valmistusvuosi 2020 FAT suoritettu Painekoe hyväksytty Laaja dokumentaatio mukana DOKUMENTAATIO (LAAJA) Sisältää mm.: - Tehdastodistukset EN 10204 mukaisesti - Materiaaliluettelot - EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset - Testiraportit - Asennetun laitteiston dokumentointi - PLT-pisteiden dokumentaatio - As-built-isometrist piirrokset - Käyttöopas - Kalibrointitodistukset ERITYISPIIRTEET - Projektiin räätälöity farma-toteutus - GMP-mukainen valmistus - Täysin valmis skid-rakenne - Kompakti pinta-ala (n. 1,9 x 1,5 m) - Huoltoystävällinen rakenne - Korkealaatuinen putkieristys - Ihanteellinen puhdastilojen viereisiin tekniikkatiloihin

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Koneen nimi BRINOX LEP 12 – CIP-järjestelmä saostus PRE LEP 12 CS6725 Paketti 5 Valmistaja BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Valmistusvuosi 2020 Sarjanumero 1003614 Tekniset tiedot Kompakti CIP-skidiyksikkö ruostumattomasta teräksestä valmistetulla runkorakenteella. Tuotenimike: LEP 12 – CIP-järjestelmä saostus PRE. Mitat n. 1520 x 970 x 1994 mm. Tuotekosketuksessa olevat materiaalit: ruostumaton teräs 1.4435. Runko- ja rakenteenosat: ruostumaton teräs 1.4301. Integroitu putkinippulämmönvaihdin, valmistaja NEUMO. Hygieeninen keskipakopumppu. Putkistot täysin hitsattu, farmaseuttinen toteutus. Eristetyt väliaineputket. Varusteena mm. GEMÜ-kuulaventtiilit. Useita integroituna painemittauksia ja mittalaitteita. Kalibroitu paineenmittausjärjestelmä (Fluke-painetransduseri, mittausalue −1 – 20 bar, resoluutio 0,001 bar, tarkkuus 0,06 % FS). Mediayhteet: NaOH Etikkahappo CIP-etuvirtaus CIP-takaiskuvirtaus Musta höyry Musta höyrykondensaatti Neutralisoitu jätevesi Suoritettu tiiviystesti paineilmalla. Testipainealue noin 3,19–3,24 bar. Suurin mitattu painehäviö < 0,015 bar testijakson aikana. Tulos: hyväksytty. Käyttötarkoitus CIP-puhdistusjärjestelmä farmaseuttisiin prosessilaitteistoihin, erityisesti saostussäiliöihin. Soveltuu lipeä- ja happopesuihin sekä höyryliitäntään. Suunniteltu hygienisiin farmaseuttisen tuotannon sovelluksiin. Rakenne Hitsattu, kompakti skid-rakenne vankalla ruostumattomalla teräsrungolla. Hygieeninen putkisto määriteltyine väliainekanavineen. Nodjyl H Tajpfx Apvowk Integroitu putkinippulämmönvaihdin CIP-väliaineiden lämpötilansäätöön. Kompakti runko, jossa prosessipumppu, venttiili- ja mittaustekniikka integroituna. Yleistoleranssit EN ISO 13920:n mukaan. Teollisuustoteutus, nostolenkit kuljetusta varten. Kunto Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu. Laite on testattu vain FAT:n yhteydessä, ei koskaan tuotantokäytössä. FAT / Dokumentaatiotilanne Kokonaisvaltainen tehdastestaus suoritettu. Tiiviystestit läpäisty. Kalibrointitodistukset saatavilla. Testipöytäkirjat dokumentoitu täydellisinä. Täydellinen dokumentaatio FAT-dokumentaatio Tiiviystestipöytäkirjat Kalibrointitodistukset P&ID 3D-piirustukset Materiaali- ja hitsausdokumentaatio Tyyppikilpi- ja valmistajadokumentaatio Erityisominaisuudet Farmaseuttiseen käyttöön soveltuvat materiaalit. Kompakti, heti käyttövalmis skid-yksikkö. Laadukkaat komponentit tunnetuilta valmistajilta. Täydellinen tekninen dokumentaatio. Heti saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Tyyppi: LEP 11 – CIP-Skid Valmistusvuosi: 2020 Rakenne: Farma / GMP Kunto: Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu LEP 11 CS6710 Paketti 1 Konetyyppi Farmaseuttinen CIP-järjestelmä (Cleaning in Place) kompakti pakettiyksikkö ruostumattomalla teräsrungolla. Nwedsyl Hwljpfx Apvsk Käyttötarkoitus Automaattiseen prosessilaitteiden, kromatografiajärjestelmien, säiliöiden ja putkistojärjestelmien puhdistukseen lääketeollisuudessa, biotekniikassa ja kemianteollisuudessa. Soveltuu NaOH:lle, etikkahapolle, WFI:lle, PW:lle ja muille puhdistusväliaineille. Tekniset tiedot Lämmitysteho CIP-väliaineelle: +5 °C:sta +80 °C:een enintään 10 minuutissa Pumppauskapasiteetti: 1 – 4 m³/h (säädettävissä) Käyttöpaine CIP-meno: 1 – 3 bar (säädettävissä) Mittausalueet: Virtaus: 0 – 10 m³/h Lämpötila: 0 – +150 °C Paine: 0 – 6 bar Suunnittelupaine: -0,9 – +6 bar Suunnittelulämpötila: +2 – +95 °C Rakenne • Kompakti pakettiyksikkö ruostumattomalla teräsrungolla • CIP-menosuuntapumppu keskipakopumppuna • Putkinippulämmönvaihdin vuotovarmalla toteutuksella • Korkeussäädettävät kalottijalat • Täysin tyhjennettävä rakenne • Huoltoystävällinen • Teollisuusluokan raskasrakenteinen toteutus Materiaali & GMP-toteutus • Tuote- ja puhdistusvälineiden kanssa kosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 • Elektropinnoitetut pinnat Ra ≤ 0,8 µm • FDA:n mukaiset tiivisteet (EPDM / PTFE / silikoni) • Suunniteltu NaOH 0,3 mol/L, +80 °C • Kestää etikkahappoa, WFIH, WFIC, PUW Dokumentaatio & laatu • Täydellinen GMP-dokumentaatio • CE-vaatimustenmukaisuus • 3.1-materiaalitodistukset • Hitsauspöytäkirjat täydelliset • Hitsaussaumojen dokumentaatio ja valokuvat • Paine- ja tiiviystestit dokumentoitu • FAT-asiakirjat saatavilla • Jäännöstyhjennyksen ja lopullisen huuhtelun todistukset saatavilla Kunto • Uusi • Käyttämätön • Alkuperäispakattu • Ei käyttötunteja • Heti saatavilla Erityisominaisuudet • Erittäin korkea lämmönpuhdistusteho • Täysin säädettävä prosessitoiminta • Farma-GMP-tason huipputoteutus • Korkealaatuiset eurooppalaiset komponentit • Investointivarma järjestelmä täydellisellä dokumentaatiolla Sijainti: Saksa Tarkastus mahdollinen sopimuksen mukaan

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Valmistaja BRINOX Malli LEP 12 – CIP-järjestelmä Precipitation PRE LEP 12 CS6721 paketti 3 Valmistusvuosi 2020 Kunto Uusi, alkuperäispakattu, käyttämätön. Laite on testattu ainoastaan tehtaalla FAT-menettelyn puitteissa. Ei käyttöönottoa, ei tuotantoa, ei mediakosketusta käytössä. Kuvaus Modulaarinen CIP-prosessijärjestelmä farmaseuttisiin sovelluksiin, hygieenisessä ruostumattomasta teräksestä valmistetussa rakenteessa. Kompakti skid-yksikkö, jossa täysin integroitu mittaus-, pumppu- ja venttiilitekniikka. Mitat noin 1520 x 970 x 1994 mm Materiaalit Tuotteen kanssa kosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 Runko/rakenne: 1.4301 Hitsausstandardin mukaisesti EN ISO 13920 Varustelu – Putkinippulämmönvaihdin – Hygieeninen keskipakopumppu – Magneetti-induktiivinen virtausmittari – Johtokykymittaus – Paineanturi – Lämpötilamittaukset – Pneumaattiset istukka- ja kalvoventtiilit – Ruostumattomasta teräksestä valmistettu runkorakenne Nedpfx Apoyl H H Tovswk – CIP-meno/CIP-paluu – Liitäntämahdollisuudet NaOH:lle, etikkahapolle, höyrylle, lauhteelle, jätevedelle Testaukset Täydellinen FAT-testaus suoritettu, sisältäen: – Layout-tarkastus – P&ID-diagrammin tarkastus – Huolto- ja kalibrointipääsyn arviointi – Dokumentaatiotarkastus – Pintakarkeuden mittaus – Sensorien kalibrointi – Hitsausdokumentaation tarkastus – Tiiviystesti paineilmalla – hyväksytty Kalibrointisertifikaatit mukana. Materiaalitodistukset 3.1 saatavilla. Hitsausdokumentaatio täydellinen (WPS, WPQR, hitsaajatodistukset, NDT-todisteet). CE-normien mukainen toteutus. Toimitussisältö Täysin esiasennettu prosessimoduuli, dokumentaatio mukana. FAT-asiakirjat, hitsauspöytäkirjat, materiaalitodistukset ja kalibrointisertifikaatit sisältyvät täydellisinä.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Process Systems Tyyppi: LEP 2.3 Laitetyyppi: Lämpötilansäätöyksikkö pesu- ja eluutioratkaisuille Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003563 Laitenumero: KK6752 Rakenne: Ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid, farmaseuttinen rakenne LEP 2.3 KK6752 paketti 7 Tekniset tiedot Rakenne: Kompakti, esiasennettu lämpötilansäätöyksikkö hitsatulla ruostumattomalla teräsrungolla (skid-järjestelmä) Materiaalit: Tuotteen kanssa kosketuksissa: ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4404 Ei tuotteen kanssa kosketuksissa: ruostumaton teräs 1.4301 Putkistojärjestelmä: Orbitiaalihitsaus (farmaseuttiseen käyttöön) Täysin hitsattu rakenne As-built-isometria saatavilla Paineen testi: Tiiviystesti paineilmalla Testipaine: 3,37 bar Testausaika: 1 tunti Tulos: vuotamaton Mittaustekniikka ja säätö: Paineen mittaus (PIR, PI, PIRC) Lämpötilan mittaus (TI, TIRC) Pinnan tason mittaus (raja-arvo) Virtauksen valvonta Asentotiedot Moottoriohjaus Pneumaattiset avaus-/sulkuventtiilit Paineanturin mittausalue: 0–10 bar Sähköliitäntä: Ohjausilma: 6 bar Automaatiovalmius (PLT-pisteet täysin dokumentoitu) Pääkomponentit: 2 prosessipumppua Levylämmönvaihdin Ripoitettu putkilämmönvaihdin Paisuntasäiliö Useita hygieenisiä säätö- ja sulkuventtiilejä Integroitu mittausyksikkö Jäähdytysaine: Jäähdytysvesiliuos (meno- ja paluuputken liitännät saatavilla) ----- Mitat / paino Rakennetyyppi: kompakti skid-yksikkö Teollisuusmalli puhdastila-/tekniikkatilakäyttöön (Kuljetus- ja asennusmitat layout-piirustuksen mukaisesti) Käyttökohde Lämpötilansäätö seuraaville: Pesuliuokset Eluutioratkaisut Prosessimediat biofarmaseuttisessa ympäristössä Käyttöalue: Biotekniikka Plasman fraktiointiprosessit GMP-tuotantolaitokset Rakenne / Kokoonpano Nwsdpfjyl Ipcsx Apvjk Hitsattu teräsrunko Vähätärinäinen pumppuasennus Hygieeninen putkisto Täysin P&ID-yhteensopiva toteutus Selkeä tuotteen ja ei-tuotteen alueiden erottelu Huollettavuus ja huoltotarkastettavuus testattu Mekaaninen SAT-IQ -testaus suoritettu Mittatekninen SAT-IQ -testaus suoritettu P&ID-kaavion tarkastus tehty Layout-piirustuksen tarkastus tehty Kunto Valmistusvuosi 2020 Teollisuus- ja farmaseuttinen malli Uusi, alkuperäispakkauksessa Painekoestettu Anturit kalibroitu FAT (tehdastestaus) suoritettu FAT / Dokumentointi Saatavilla: FAT-suunnitelma ja raportti Poikkeamanhallinta Layout-tarkastus P&ID-tarkastus Tiiviystarkastus Anturikalibrointi Huolto- ja saavutettavuustarkastus EN10204-tehdastodistus Materiaalilistat (LBM) As-built-isometria Komponenttilistat (laitteet ja PLT-pisteet) Erityisominaisuudet Farmaseuttinen GMP-yhteensopiva rakenne Täydellinen validointidokumentaatio Jäljitettävyys katkeamattomalla ketjulla Sertifioitu painekaasutesti Akkreditoidun laboratorion kalibrointitodistukset Laadukas automaatioratkaisu BRINOXilta Huipputason biofarmaseuttinen standardi

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Tyyppi: LEP2.3 – Pesuliuoksen lämpötilansäätöyksikkö Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paketti 8 Tunnistenumero: MR-INH-VPR61-KK6761 Laitenumero: 20023781 Tekniset tiedot Laitetyyppi: Lämpötilansäätöyksikkö / Lämmitys- ja jäähdytysmoduuli pesuliuoksille (CIP- tai prosessipesujärjestelmät) Rakenne: Kompakti, täysin esiasennettu skid-yksikkö kestävässä ruostumattomasta teräksestä valmistetussa runkorakenteessa, nostettavissa integroitujen nostopisteiden avulla. Runko ja rakenne: Hitsattu ruostumattomasta teräksestä valmistettu teollisuusluokan rakenne, vapaasti seisova, moniportainen putkisto optimaalista tilankäyttöä varten. Huoltovapaa pääsy usealta sivulta. Sisäänrakennetut kaapelikourut. Putkisto: Ruostumattomasta teräksestä valmistetut prosessiputket hygieenisellä toteutuksella, hitsatut ja osittain laipalliset. Monikerroksinen lämpöeristys pääputkistoissa ja laitteissa. Integroitu tyhjennys- ja ilmausventtiilit. Venttiilitekniikka: Useita manuaalisia palloventtiilejä (GEMÜ) pää- ja sivuvirtauksissa. Pneumaattisesti ohjatut säätö- ja sulkuventtiilit automaattista lämpötilansäätöä varten. Kalvo- ja säätöventtiilit integroitu lämmitys- ja jäähdytyspiiriin. Mitta- ja säätötekniikka: Lämpötilamittauspaikat tulo- ja paluuvirtauksissa. Paineanturit prosessipiirissä. Integroitu virtausmittaus. Sähköinen kytkentäkotelo suojamerkinnällä. Automaattinen lämpötilansäätö pneumaattisen säätöventtiilin kautta. Nwedpeyl It Iefx Apvok Lämmönvaihdin: Sylinterimäinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu lämmönvaihdin, eristetty ja sisällytetty putkistoon. Suunniteltu pesuliuoksen hallittuun lämmittämiseen ja/tai jäähdyttämiseen suljetussa kierrossa. Pumpkutekniikka: Kaksi sähkötoimista keskipakopumppua, joissa punaiseksi maalatut moottorit, prosessin kierrätykseen lämpötilansäätöyksikön sisällä. Sähkötekniikka: Sähköinen kytkentäkotelo varoitusmerkinnöillä. Johdotettu anturit ja toimilaitteet. Valmius liittää ylempään ohjaus- tai prosessinohjausjärjestelmään. Käyttökohteet Laitteisto on tarkoitettu pesuliuoksen tarkkaan lämpötilansäätöön lääke- tai bioteknologisissa prosessijärjestelmissä. Tyypilliset käyttöalueet ovat CIP-laitteistot, tuotantolaitosten pesuasemat sekä lämpötilaohjatut puhdistusprosessit farmasia- ja bioteknologia-alalla. Pesuliuos kierrätetään pumpuilla suljetussa kierrossa, temperoidaan integroidun lämmönvaihtimen kautta ja valvotaan jatkuvasti antureilla. Lämpötilansäätö tapahtuu automaattisesti pneumaattisten säätöventtiilien kautta, joka mahdollistaa tarkat asetusarvot. Rakenne Kompakti, modulaarinen skid-rakenne täysin eristetyillä päälinjoilla. Ruostumattomien teräspintojen teollisuushygieeninen toteutus. Selkeä aineenohjaus ja järjestetty putkistorakenne. Nostettavissa nosturilla integroitujen nostopisteiden kautta. Kunto Valmistusvuosi 2020. Erittäin hyvä visuaalinen ja tekninen kunto. Ammattimainen toteutus farmaseuttisessa laitevalmistuksessa. FAT / Dokumentaatio Yleensä toimitetaan CE-vaatimustenmukaisuudella, tehdastarkastuksella (FAT) sekä teknisellä dokumentaatiolla, mukaan lukien PI-kaaviot ja materiaalitodistukset tuotteen kanssa kosketuksissa oleville osille. Erityispiirteet Täysin eristetty lämpötilansäätömoduuli kompaktissa rakenteessa, suuri tehotiheys. Korkealaatuinen venttiilitekniikka (GEMÜ). Useita integroituja mittaus- ja säätöpisteitä. Soveltuu validoituihin lääkealan prosesseihin. Teollinen, esiasennettu skid-ratkaisu selkeästi rakennetulla aineenohjauksella.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö – GMP – Valmistusvuosi 2020 – uudenveroinen Valmistaja: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paketti 12 Laitetyyppi: LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö Projekti: Ammoniumsulfaattijärjestelmä Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003624 Tag-numero: MR-ASF-ASF61-KK6772 Sijainti: Saksa KUVAUS Myynnissä uudenveroinen LEP13.2 lämpötilaohjausyksikkö, farmaseuttisessa GMP-toteutuksessa, valmistaja BRINOX Process Systems. Laitteisto on kompakti, esiasennettu skid-yksikkö, joka on suunniteltu käytettäväksi ammoniumsulfaattivarastointijärjestelmässä. Täydellinen projekti- ja FAT-dokumentaatio saatavilla. TEKNISET TIEDOT Tyyppi: LEP13.2 – AS-varastointi lämpötilaohjausyksikkö Käyttöaine: Ammoniumsulfaatti Toteutus: Pharma / GMP Materiaali: Ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4301 Ohjauspaineilma: 6 bar Paine- ja tiiveyskokeet suoritettu FAT onnistuneesti läpäisty PÄÄKOMPONENTIT 2x KSB Movitec keskipakopumppu Njdpfsyl Na Njx Apvewk Alfa Laval -levylämmönvaihdin Sähköinen virtauslämmitin Reflex-kalvopaisuntasäiliö Samson-säätöventtiili GEMÜ-kuulaventtiilit (manuaali & pneumaattinen) Labom-painemittari Laaja anturi- ja mittalaitteisto Eristetyt putkistot Ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid-runkorakenne KÄYTTÖTARKOITUS Prosessiaineiden lämpötilan hallinta Käyttö GMP-säädeltyissä tuotantotiloissa Lääketeollisuuteen ja bioteknologiaan Lämpötilavalvotut kiertojärjestelmät RAKENNE Kompakti, suljettu skid-yksikkö Täysin putkitettu Ammattimaisesti eristetyt putkistot Laatutasoiset teollisuuskomponentit Helppohuoltoinen rakenne Täysin purettavissa ja kuljetettavissa KUNTO Kunto: Uusi, alkuperäispakkaus Valmistusvuosi: 2020 Projektikohtainen yksikkö Hyvin vähän käyttötunteja Ulkoisesti ja teknisesti erittäin hyvässä kunnossa DOKUMENTAATIO FAT-asiakirjat Painekoeraportit PI-kaaviot Layout-piirustukset Tehdastodistukset EN10204 mukaisesti Materiaaliluettelot EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset ERITYISPIIRTEET Täydellinen GMP-dokumentaatio Korkealaatuiset merkkikomponentit Ihanteellinen lääke- ja biotekniikan sovelluksiin Heti saatavilla Selvästi alle uuden hinnan

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 500 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.500 L pääsaostussäiliö – 316L – kaksoisvaippa – PED-moduuli G – FAT 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBI-1500 Tag-Nro: BH6724-BH1001 Paketti 22 Sarjanumero: 1003457 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön CE-merkintä: CE 0036 TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Pääsaostussäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1.500 litraa Kokonaistilavuus: 1.785 litraa Omapaino: noin 866 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L lääkelaatu) Vaippamateriaali: ruostumaton teräs Nedpfxeykn Iio Apvjwk Säiliön käyttöpaine: –1 / +3 bar Säiliön koepaine: 5,4 bar Vaipan käyttöpaine: suunnittelun mukaisesti Lämpötila-alue: –10 °C – +150 °C Paineastia PED 2014/68/EU mukainen Moduuli G – yksittäishyväksyntä Hyväksytty ilmoitetun laitoksen 0036 toimesta FAT – tehdashyväksyntätesti (08/2020) Säiliö testattu BRINOXin tehtaalla dokumentoidussa FAT:ssa. Tehtyjä testejä mm.: • Delta-ferriittitestaus hitsaussaumoille (hyväksytty, ei poikkeamia) • Pinta-arkuusmittaus (Ra sisäpuoli ≤ 0,8 µm, hyväksytty) • Näköarviointi kaikille tuotteen kanssa kosketuksissa oleville pinnoille • Painekoe spesifikaation mukaan • Dokumentaatiotarkastus • GMP-poikkeamien hallinta (ei kriittisiä kohtia, täysin suljettu) • Mittalaitteet voimassa olevilla kalibrointitodistuksilla SUORITUS • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Vaakasuora rakenne • Korkealaatuinen farmaseuttinen suoritus • Täysin ruostumatonta 316L-terästä tuotepuolella • Peilikiillotettu sisäpinta • GMP:n mukaiset dokumentoidut hitsaussaumat • Suuri miehistöluukku kääntökannella • Useita Clamp- ja laippaliitäntöjä • Suihkupallo / CIP-liitännät • Instrumentointivalmius (paine, lämpötila, anturit) • Eristetty vaippa liitännöillä • Vankka laippapohja • Nostosilmukat ja kuljetustuki • Projektiin räätälöity valmistus CSL Behringille (projekti SPHINX) KUNTO • Ei koskaan ollut tuotannollisessa käytössä • Suoraan projektin ylijäämästä • Sisäpuoli täysin uutta vastaava • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Teollinen uutuuskunto • Välittömästi saatavilla DOKUMENTAATIO Täydellinen projektiin liittyvä laatu- ja valmistusdokumentaatio, mukaan lukien: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-hyväksyntädokumentit • PED Moduuli-G dokumentaatio • Materiaalitodistukset 3.1 • Hitsaustodistukset (WPS/WPQR) • Delta-ferriittitestipöytäkirjat • Karheusmittauspöytäkirjat • Mittalaitteiden kalibrointitodistukset • GMP-poikkeamapöytäkirjat • FAT-pöytäkirjat täysin allekirjoitettuna • Käyttö- ja huolto-ohjeet Dokumentaatio täysin ja selkeästi saatavana. • Lääkeaineprosessit • Saostus- ja reaktioprosessit • Puskuri- ja liuoksen valmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • Korkeapuhdas media ERIKOISUUS Kyseessä on korkealaatuinen BRINOX-prosessisäiliö aitoon farmaseuttiseen projektitasoon, valmistettu CSL Behringille, yksittäishyväksytty PED Moduuli-G:n mukaisesti, dokumentoitu FAT 2020 ja kattava GMP-dokumentaatio. Ei vakiotankki – vaan testattu projektitasoinen laite steriileihin käyttökohteisiin. Välittömästi saatavilla.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 L esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksivaippainen – PED kategoria IV moduuli G – TÜV – FAT – 2020 – Uudenveroinen Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMMBI-1000 Laite-ID: BH6725-BH1001 Sarjanumero: 1003455 Valmistusvuosi: 2020 CE-merkintä: CE 0036 Kunto: Uudenveroinen / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tyyppi: Esitäyttö- / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1.000 L Kokonaistilavuus: 1.400 L Omamassa: 762 kg Tuotteen kosketusmateriaalit: 1.4435 Sallittu paine (PS): -1 / +3 bar Koepaine (PT): 5,4 bar Sallittu lämpötila (TS): -10 / +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunniteltu AD 2000 mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Nwjdpfx Apjykt T Rjvek Kategoria IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Tunnus: 0036 FAT – tehdashyväksyntätesti Täysi tehdastestisarja suoritettu ja dokumentoitu. Testaukset sisältävät painekoe, NDT, mittatarkastus, karheusmittaus ja dokumentaation hyväksyntä. RAKENNE • Sylinterimäinen vaakasuora paineastia • Kaksivaippainen lämmitys / jäähdytys • Sisäpinta elektropoloitu • Farmaseuttinen hitsauslaatu • Käyntiluukku DN500 • Useita prosessi- ja mittaliitäntöjä • Turvaventtiili • CIP-liitännät • Paine- ja tyhjiökäyttö KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • TÜV Moduuli G hyväksytty • Teollisuusuuden veroinen • Heti saatavilla DOKUMENTAATIO – täydellinen Täysin jäsennelty dokumentaatio sisältäen: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus • TÜV-sertifikaatti sekä tarkastusraportti • TÜV-suunnitelmatarkastus • FAT-asiakirjat • Materiaalitodistukset • Hitsaajalistat ja WPS/WPQR • NDT-raportit • Karheusprotokolla • Pintakäsittelyraportti • Sisäinen painekoe • Mittapöytäkirja • Painemittarin kalibrointitodistus • Osapiirustukset • Kokoonpanoluettelo ja osaluettelo • Käyttö- ja huolto-ohjeet (laite & komponentit) • Pätevyystodistukset • Lisäaineiden ja suojakaasun analyysitodistukset Koko digitaalinen dokumentaatio saatavilla. SOPII KOHTEISIIN • Lääkeala • WFI / PW • GMP-laitteistot • Steriilit nestepohjaiset prosessit • Bioteknologia Laadukas BRINOX-pharmasäiliö, PED Kat. IV Moduuli G, yksittäistarkastus TÜV SÜD, kattava FAT sekä täydellinen tekninen dokumentaatio. Heti toimitettavissa.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Koneen nimi BRINOX-prosessilaite / CIP-Skid tyyppi CS6700 (CS6723) GMP CIP-prosessiskidi 1.4435 Valmistaja BRINOX Process Systems Nodpfeyl H Svjx Apvowk Valmistusvuosi 2020 Tekniset tiedot Ruostumattomasta teräksestä valmistettu prosessiskidi hygienisellä rakenteella. Johtokyvyn mittaus 1–500 µS/cm, analoginen signaali (AI), hygieeninen liitäntä DN 50. Virtausmittaus 0–18 000 kg/h, analoginen signaali (AI), liitäntä DN 25, steriililaippa DIN 11864-2A. Paineen mittauspisteet −1–9 bar ja −1–15 bar, analoginen signaali (AI), hygieeniset liitännät DN 50 tai ½", mm. DIN EN ISO 228. Lämpötilan mittauspisteet −50 °C – +200 °C, analoginen signaali (AI), liitäntä DN 32, hitsattu DIN 11866/A mukaan. Rajatason täytetunnistimet, digitaalinen (DI), hygieeninen liitäntä DN 50. Useita asennonpalautuksia IO-Link / digitaalinen. Pneumaattisesti ohjatut on/off-venttiilit (DO) ruostumattomana hygieniatoteutuksena. Tuotteen kosketuksessa olevat materiaalit EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L) mukaisia. Tuotekosketuksessa olevien osien dokumentoitu pintakarheus Ra n. 0,3–0,4 µm. Käyttötarkoitus Hygieninen CIP- ja prosessilaitteisto lääke- ja bioteknologisiin sovelluksiin. Soveltuu prosessiputkistojen ja säiliöiden puhdistukseen GMP-olosuhteissa. Rakenne Hitsattu ruostumattomasta teräksestä valmistettu skid, jossa orbit-hitsatut putkistot. Hygieeniset clamp- ja steriililiitännät. Täysin instrumentoitu virtaus-, paine-, lämpötila- ja johtokykymittauksilla. Pneumaattinen venttiilitekniikka digitaalisella palautteella. Komponentit tunnetuilta valmistajilta: Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK jne. Siisti, GMP-vaatimukset täyttävä toteutus. Kunto: uusi. Alkuperäispakkauksessa. Käyttämätön. Ei koskaan asennettu tai otettu käyttöön. FAT/Dokumentaatiotilanne Tehtaan hyväksymistesti (FAT) suoritettu ja dokumentoitu. Layout-piirustusten tarkastus dokumentoitu. Huolto- ja kalibrointipääsyn tarkastus dokumentoitu. Pintakarheuden mittaus dokumentoitu. Tiiviyskokeet dokumentoitu. Anturien kalibrointi dokumentoitu. Hitsaustiedot tarkastettu kokonaisuudessaan. Täydellinen dokumentaatio: FAT-suunnitelma ja FAT-raportti. PI-kaavio. Layout-piirustukset. Metallit ja polymeerit -materiaalilistat. Materiaalitodistukset 3.1. WPQR, WPS, hitsaajien pätevyydet. Hitsauspöytäkirjat ja isometriat. Mittausvälineiden kalibrointitodistukset. Pintakarheuden mittausraportit. Tiiviyskokeiden raportit. EU-vaatimustenmukaisuusvakuutukset käytetyistä komponenteista. Käyttöohjeet. Erityispiirteet GMP-vaatimusten mukainen, täysin dokumentoitu valmistus. Korkealaatuinen instrumentointi. Erittäin matalat dokumentoidut pintakarheusarvot. Saatavilla heti. Ihanteellinen lääke-, bioteknologia- tai sopimusvalmistajille, joilla on korkeat dokumentaatiovaatimukset.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja: BRINOX Tyyppi: LEP 2.3 – pesuliuoksen lämpötilansäätöyksikkö Valmistusvuosi: 2020 Sarjanumero: 1003561 Tag-numero: MR-INH-VPR61-KK6751 Laitenumero: 20022779 Sijainti: Saksa Kunto: Uusi, käyttämätön, alkuperäispakattu Tekniset tiedot Laitetyyppi: Pesuliuoksen lämpötilansäätöyksikkö (lämpöskidi) Rakenne: Kompakti, esiasennettu skid-yksikkö ruostumattomasta teräksestä valmistetussa rungossa Runkomateriaali: Ruostumaton teräs Eristys: Täysin eristetyt putket ja komponentit Pumput: Kaksi kiertopumppua sähkömoottorilla Ruostumattomasta teräksestä valmistettu pumpun kotelo Suorakytkentärakenne (inline) Lämmönvaihdin: Ruostumattomasta teräksestä valmistettu lämmönvaihdin integroitu Putkinippu- tai vaippaputkirakenne Venttiilit: Useita GEMÜ-kuulaventtiileitä Ruostumattomasta teräksestä valmistetut venttiilit Pneumaattiset säätöventtiilit Turvaventtiilit Mittaus- ja säätötekniikka: Paineanturi Painemittari Lämpötila-anturit Integroitu virtausmittaus Sähköistys: Ohjaus- ja liitinrasia integroitu Valmiiksi johdotettu Teollisuusstandardi-komponentit Putkistot: Njdsyl Ib Espfx Apvowk Ruostumattomat prosessiputket Täysin eristetyt Laippa- ja Clamp-liitokset Kuljetus: Trukilla ja nosturilla siirrettävä Vankka ruostumattomasta teräksestä valmistettu runko Käyttö Lämpötilansäätöyksikköä käytetään pesuliuoksen tarkan lämpötilan hallintaan lääke- tai kemian teollisuuden prosesseissa. Soveltuu CIP- ja pesuprosesseihin, lääketuotantolinjoihin, kemian prosessilaitoksiin sekä lämpötilasäädeltyihin väliainekierroihin. Rakenne Kompakti, modulaarinen skid-rakenne Esiasennettu ja käyttövalmis Korkealaatuinen ruostumaton teräskäsittely Teollisuuslaatuiset komponentit, mm. GEMÜ-venttiilit Huoltoystävällinen rakenne Kunto Uusi laite Ei ole ollut käytössä Alkuperäispakattu Suoraan valmistajan projektista Heti saatavilla FAT- ja dokumentointitilanne Tekninen dokumentaatio saatavilla Projektimateriaalit saatavilla Piirustukset saatavilla P&I-kaaviot saatavilla Komponenttiluettelot saatavilla Käyttöohje saatavilla Erityispiirteet Täysin eristetyt prosessiputket Korkealaatuinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu rakenne Teollisuuden merkkikomponentit Sopii ihanteellisesti uusiin projekteihin tai vara-/varmistusyksiköksi Välitön integrointi mahdollista

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Valmistaja BRINOX d.o.o. Projektinumero B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paketti 9 Moduuli M024 Tuotenimi LEP2.3 – Pesuliuoksen lämpötilansäädäntöyksikkö Sarjanumero 1003572 Laite numero 20022782 Tag-numero MR-INH-VPR61-KK6762 Valmistusvuosi 2020 Tekniset tiedot Laitetyyppi Farmaseuttinen lämpöskidi pesu- ja eluuttiliuosten tarkkaan lämpötilansääntöön. Toteutettu kompaktina, monikerroksisena ruostumattomasta teräksestä valmistettuna runkorakenteena, jossa täysin integroidut pumppu-, lämmönvaihdin- ja venttiilijärjestelmät. Mitat Pituus 1920 mm Leveys 1365 mm Korkeus 1840 mm Toteutus Täysin esiasennettu, eristetty lämpöskidi Farmaseuttinen toteutus GMP-vaatimusten mukaan Teollinen ruostumattoman teräksen runkorakenne Materiaalit Tuotteen kanssa kosketuksissa olevat osat ruostumaton teräs 1.4435 / 1.4571 Runkorakenne ruostumaton teräs 1.4301 Hitsausstandardin EN ISO 13920 D mukainen Eristys Täysin eristetyt putket ja laitteistot Suljetun solun suorituskykyinen eristys mustalla suojapäällysteellä Pääkomponentit PU1021 prosessipumppu PU9203 jäähdytysainepumppu WT1001 levylämmönvaihdin WT1011 uraputkilämmönvaihdin BH9701 paisuntasäiliö Pneumaattiset säätöventtiilit GEMÜ ruostumattomat teräskuulaventtiilit Paineanturi Lämpömittauspisteet Manometrit Sähköliitäntäkotelo varoitusmerkinnöillä Ruostumattomat teräskaapelihyllyt Media Jäähdytysneste meno/paluu Pesuliuos prosessimedia Ohjauspaineilma 6 bar Kaikki mediayhteet tehtaalla suljettu ja kuljetusturvallisesti pakattu. Nedpfjyl Iwtex Apvowk Tiiviystestit Suoritettu paineilmalla painekoe. DP-01 Käyttöaine paineilma Koe paine 3,15 bar Paineen lasku 0,13 bar Päiväys 27.07.2020 Tulos Hyväksytty DP-02 Käyttöaine paineilma Koe paine 3,28 bar Paineen lasku 0,07 bar Päiväys 26.07.2020 Tulos Hyväksytty Paineenpitokesto aina 1 tunti Ei vuotoja todettu Kalibrointitodistukset Kalibrointilaboratorio LOTRIČ Metrology Sertifikaatit EN ISO/IEC 17025 mukaan Mittausalueet –1…20 bar sekä 0…10 bar Kalibrointi suoritettu Dokumentaation laajuus FAT-suunnitelma ja raportti Poikkeuslomake Layout-piirustuksen tarkastus Huoltotarkastus R&I-kaavio Tiiviystesti Kalibrointitodistukset Tehdastodistus 2.1 EN10204 Materiaalilista Rakennettu isometria Turn-Over-Package täydellinen Testausstatus FAT suoritettu Painekoe hyväksytty Kalibroinnit olemassa PED-yhteensopiva toteutus Täydellinen farmaseuttinen dokumentaatio Käyttötarkoitus Pesu- ja eluuttiliuosten lämpötilansäätö biofarmaseuttisissa tuotantolaitoksissa Soveltuu GMP-ympäristöihin Kunto Uusi laite Alkuperäispakattu Käyttämätön Valmistusvuosi 2020 Tehdaskunto Täydellisesti dokumentoitu Heti saatavilla

Kunto: lähes uudenveroinen (käytetty), Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, GMP-rullalaminaattori EXCELAM-II 355 Q Työleveys 355 mm, kuumalaminointi Nodjzwwqlepfx Apvswk Laminaattori kuumalaminointikalvoille, paksuus 32–175 mikronia infrapunasäteilyllä lämmitetyt silikonirullat, naarmuton laminointi 8-bittinen mikroprosessori LCD-näyttö ja elektroninen taajuussäätö, valmiustila Lämpötila säädettävissä 0–160 °C:ssa 1 °C:n askelin Lämpötila- ja nopeusasetukset on esiohjelmoitu jokaiselle kalvon paksuudelle Rullan paine voidaan säätää tarkasti jokaiselle kalvon paksuudelle rasterilevyn avulla Maksimi syöttökorkeus: 5 mm Adapteri 25 mm:n ytimen halkaisijalle Työnopeus: 0–1,6 m/min, säädettävissä 9 tasolla Liitäntä: 220 V / 50 Hz / 1300 wattia Mitat: L546 x S456 x K285 mm Paino 25 kg

Kunto: hyvä (käytetty), GMP Surelam-Pro 500D Rullalaminaattori Tuotantokäyttöön valmis. Tämä korkealaatuinen kone on valmistettu Koreassa. Kuvaus: GMP SURELAM on ammattimainen rullalaminaattori, jonka työleveys on 500 mm. Tämä laminaattori sopii erinomaisesti pienpainotaloon, mainostoimistoon tai toimistokäyttöön. Laite mahdollistaa erilaisten materiaalien laminoinnin ylä- ja alarullien itsenäisen lämmönsäätelyn ansiosta. Elektroninen laminointiprosessin hallinta ja kaksi toimintatilaa – manuaalinen ja automaattinen – tekevät työskentelystä helppoa ja miellyttävää sekä takaavat aina laadukkaan lopputuloksen. Laite tarjoaa sekä yksi- että kaksipuolisen laminoinnin mahdollisuuden. Mukana laminaattitasku. Tekniset tiedot: – Maksimi laminointileveys: 500 mm – Taskun paksuus: 25–500 mikronia – Laminointinopeus: 700 mm/min – Puristuksen säätö: manuaalinen – Lämpötilansäätö: digitaalinen Nwedpfozlgb Ajx Apvok – Virtalähde: 230 V – Teho: 3000 W

Kunto: käyttövalmis (käytetty), Valmistusvuosi: 2018, Käyttöaine: demineralisoitu syöttövesi (Aqua Purificata), säiliön enimmäiskäyttöpaine: 5 bar, enimmäislämpötila: 200°C, säiliötilavuus: 300 l, koepaine: 8,68 bar, höyryteho: 300 kg/h. Höyrygeneraattori on suunniteltu osaksi kokonaisjärjestelmää, mutta siinä on oma ohjaus- ja automaatiojärjestelmä ja sitä voidaan käyttää myös erillisenä laitteena. Dokumentaatio saatavilla. Paikan päällä tapahtuva katsastus on mahdollinen. Nwsdpfxsygmb Ts Apvek

Kunto: käyttövalmis (käytetty), Valmistusvuosi: 2018, Tulomedia: AP-vesi, lähtömedia: tislattu vesi, tislatun veden lämpötila: n. 99°C, säiliön tilavuus: 900 l, esilämmittimien/höyrystinkolonnien määrä: 3/4, tislauksen tuotanto: 300 l/h, puhtaan höyryn tuotanto: n. 70 kg/h, käyttötilat: tislauksen tuotanto/puhtaan höyryn tuotanto/WFI-rengasjärjestelmän sterilointi, ohjaus: Siemens PLC S7-300. Tislauslaite on suunniteltu osaksi kokonaisjärjestelmää, mutta siinä on oma ohjaus ja automaatio ja sitä voidaan käyttää erikseen. Dokumentaatio saatavilla. Paikan päällä tehtävä tarkastus on mahdollinen. Nwsdpfxjygmcdo Apvjk

Kunto: käyttövalmis (käytetty), Valmistusvuosi: 2018, Eristetty prosessisäiliö on saatavilla. Lämpötila min./max.: -10°C/143°C, tilavuus: 2491 l, käyttöpainealue: -1 bar / 3 bar, koeponnistuspaine: 5,6 bar. Paikan päällä tapahtuva tarkastus on mahdollinen. Nodjygmckopfx Apvjwk

Kunto: käytetty, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Tässä tarjouksessa hankit käytetyn laminointikoneen, malli "GMP Qtopic-380 Auto". Myyntikohde: 1 x GMP Qtopic-380 Auto Kone voidaan helposti konfiguroida tarpeidesi mukaan. Ota meihin rohkeasti yhteyttä! Kunto: Kyseessä on käytetty laite, jossa saattaa olla joitakin käytön jälkiä (pieniä naarmuja tai kellastumia). Nwsdpfszmtkmex Apvsk Laite on testattu ja sen toiminta on varmistettu. Pakkaus ja toimitus: Voit halutessasi tulla katsomaan laitetta liiketoiminta-aikojemme puitteissa. Sovi tästä etukäteen! Merikelpoinen pakkaus ja toimitus ympäri maailmaa on mahdollista pyynnöstä. Ennen toimitusta tai noutoa laitteen toiminta testataan ja tallennetaan video. Jos haluat lisätietoja, voit ottaa meihin yhteyttä henkilökohtaisesti.

Kunto: käytetty, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Tässä tarjouksessa hankit käytetyn laminointijärjestelmän, malli "GMP Eurolam III -540". Myytävä tuote: 1 kpl GMP Eurolam III -540, sisältää kompressorin. Kunto: Nwjdezlxykopfx Apvok Kyseessä on käytetty laite, jossa saattaa olla normaalia käyttöä vastaavia jälkiä (pieniä naarmuja tai kellastumia). Laite on testattu ja sen toiminta on varmistettu. Pakkaus ja toimitus: Voitte halutessanne tulla katsomaan laitetta liiketoiminta-aikojemme puitteissa. Sopikaa tällöin aika etukäteen! Merikelpoinen pakkaus ja toimitus maailmanlaajuisesti on mahdollista pyynnöstä! Ennen toimitusta tai noutoa laitteen toiminta testataan ja tallennetaan video. Lisätietoja saat ottamalla meihin yhteyttä henkilökohtaisesti.

Kunto: käytetty, Valmistusvuosi: 2015, Laminointikone / Laminator GMP Eurolam IDH 540III, vuosi 2015 - Sarjanro: CJ00340K Arkkikoko: max. 540x740 mm Laminnointinopeus: max. 30 m/min Paperin paksuus: 120-350 g/m² Njdpfxeq Sbp Re Apvewk Eturullan halkaisija: Ylä: 163 mm / Ala: 150 mm Takarullan halkaisija: Laminnointilämpötila: max. 150°C Tehonkulutus: 12 kW Koneessa on induktiolämmitys, pneumaattinen sylinteripuristus sekä ammattitasoinen PID-lämpötilansäätö. Online-videotarkastus mahdollista Skype-videon kautta. Otamme mielellämme vastaan vierailusi - lisää koneita varastossa. Heti saatavilla - voidaan tarkastaa. Varastossa Emskirchen / Nürnberg - mahdollista koeajaa.

Valmistusvuosi: 2007, kunto: erittäin hyvä (käytetty), koneen/ajoneuvon numero: T805L30030, Maks. laminointileveys: 800 mm Nwodpfoh Nxy Ujx Apvsk

Kunto: hyvä (käytetty), 5 kappaletta hyvässä kunnossa Olivat asennettu CIP-laitteeseen Nsdpfxsykk Edo Apvewk

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, Brinox LEP 11 – Lääketieteellinen kromatografialaitos CIP-järjestelmällä Uusi, käyttämätön, alkuperäispakkauksessa Valmistaja: Brinox Malli: LEP 11 Nwjdjyl Ndnopfx Apvsk Kokoonpano: PP6711 ja siihen kuuluva CIP-järjestelmä CS6711 Kunto: Uusi – käyttämätön – alkuperäispakkauksessa (tehdaskuntoinen) Kuvaus Myydään Brinox LEP 11 lääketieteellinen kromatografialaitos, joka koostuu kromatografiapaneelista PP6711 ja siihen kuuluvasta CIP-järjestelmästä CS6711. Laitteisto on täysin uusi, käyttämätön ja alkuperäispakkauksessa. Se on suunniteltu, valmistettu ja toimitettu, mutta koskaan ei ole asennettu tai otettu käyttöön. Yksikkö on suunniteltu C1-INH-kromatografiaprosesseihin ja soveltuu valvottuun proteiinien puhdistukseen siiviläpohjasäiliöillä GMP-ympäristössä. Prosessitoiminnot – Kuormitetun QAE-geelin (slurryn) siirto – Pesu- ja eluuttioprosessit – Eluuttien siirto esisaostussäiliöön – Geelin hävitys säiliöasemien kautta – Täysin automaattinen CIP- ja SIP-puhdistus Tekniset tiedot – Täysin CIP- ja SIP-yhteensopiva – Suunnittelupaine: –0,9...+6 bar – Suunnittelulämpötila: +2 °C...+95 °C – Virtausalueet jopa 10 m³/h asti – Säädettävä lietteen syöttö: 0,2–3 m³/h Rakenne – Tuotekosketuksissa olevat osat: ruostumaton teräs 1.4435 – Elektropinnoitettu Ra ≤ 0,8 µm – FDA- ja EU-hyväksytyt tiivisteet – Jäännöstyhjennettävä rakenne – Puhtaan tilan paneeli tri-clamp -liitännöillä – Magneettisesti valvotut liitokset – 0,2 µm steriili-ilmasuodatin CIP-järjestelmä CS6711 – Kompakti ruostumattomasta teräksestä valmistettu skidi – Keskiöpumppu – Putkinippulämmönvaihdin – Säädettävä käyttöpaine – GMP-mukainen toteutus Laitteisto on täysin uudenveroinen eikä ole ollut koskaan tuotantokäytössä.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, koneen/ajoneuvon numero: BH6721-BH1001, säiliön tilavuus: 1 000 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 1.000 l esitäyttösäiliö – 1.4435 – kaksoisvaippainen – PED moduuli G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – uutta vastaava Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tyyppi: SVMBBl-1000 Tag-nro: BH6721-BH1001 Sarjanumero: 1003453 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: Uutta vastaava / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: Esitäyttösäiliö / prosessisäiliö Nimellistilavuus: 1 000 litraa Kokonaistilavuus: 1 400 litraa Tyhjäpaino: 762 kg Tuotteen kanssa kosketuksissa oleva materiaali: 1.4435 (AISI 316L, lääketeollisuuslaatu) CE-merkintä: CE 0036 Sallittu käyttöpaine PS: -1 / +3 bar testipaine PT: 5,4 bar Sallittu lämpötila TS: -10 °C – +150 °C Nesteryhmä: 1 Suunnittelu AD 2000 -määräysten mukaan Painesäiliö PED 2014/68/EU mukaisesti Luokka IV Moduuli G – yksittäistarkastus Ilmoitettu laitos: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (koodi 0036) TÜV-tarkastus sisältäen lopputarkastuksen ja painekoe täysin dokumentoitu. FAT – tehdashyväksyntätesti Säiliö on kokonaisuudessaan FAT-hyväksytty tehtaalla. Suoritettuja testejä mm.: • Painekoe PED:n mukaisesti • Kaikkien hitsaussaumojen silmämääräinen tarkastus • Rikkomattomat tutkimukset (RT, PT tarkastussuunnitelman mukaisesti) • Mitta- ja piirrustusvertailu (as-built) • Sisäpinnan karheusmittaus (Ra ≤ 0,8 µm) • Painemittareiden kalibrointitesti • Merkintöjen tarkastus • Täydellinen dokumentaatiotarkastus Kaikki FAT-pöytäkirjat saatavilla. RAKENNE • Sylinterimäinen, vaakatasoinen säiliö • Kaksoisvaippa lämmitystä/jäähdytystä varten • Sisäpinta sähkökiillotettu ja passivoitu • Kiiltäväksi kiillotettu tuotepinta • Farma-standardin mukaiset hitsaussaumat • Tarkastusluukku DN 500 • CIP-liitännät • Turvaventtiili • Painemittari • Pohjamembraaniventtiili • Sekoittajaliitäntä (DN 200) • Useita vara-liitäntöjä • Raskas trunnion-/tappilaakerointi • Kuljetus- ja nostolaitteet DOKUMENTAATIO – kattava ja järjestetty Laaja projektiin liittyvä laatu- ja valmistusdokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti hyväksyntäraportilla (Moduuli G) • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • 3.1 materiaalitodistukset • Hitsaajaluettelot ja hitsausmenetelmien hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomien testien raportit (RT, PT jne.) • Analyysitodistukset hitsauslisäaineista ja hitsauskaasuista • Yrityksen pätevyystodistus • Karheuspöytäkirja • Pintakäsittelyraportti • Mittatarkkuusraportti • Sisäisen painekoestuksen raportti • Painemittarien kalibrointitodistukset • Asennettujen komponenttien raportit ja EU-vaatimustenmukaisuus • Koontilista osaluettelolla • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täydellinen digitaalinen dokumentaatiopaketti saatavilla. KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote • Sisäpinta täysin uudenveroinen • Ei korroosiota • Ei käyttökulumaa • Teollisuusuuden uusi kunto • Heti saatavilla SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkeliuokset • WFI-/PW-laitteistot • Puskuri- ja väliaineiden valmistus • Steriilit nestemäiset prosessit • GMP-tuotantolaitokset • Bioteknologiset sovellukset Nwjdpfjykpqrex Apvjk ERITYISMUITA Korkealaatuista BRINOX-lääketeollisuuden valmistusta, täysin dokumentoitu PED Moduuli G yksitarkastuksella TÜV SÜD:n toimesta, CE 0036 -merkinnällä sekä dokumentoidulla FAT-testauksella. Ei vakiotankki – vaan todellinen projektituote laajalla GMP-yhteensopivalla dokumentaatiolla. Saatavilla heti.

Kunto: uusi, Valmistusvuosi: 2020, Toiminnallisuus: täysin toimintakuntoinen, säiliön tilavuus: 3 200 l, Varusteet: dokumentaatio / käyttöohje, BRINOX 3 200 L liuosastia – 316L – kaksoisvaippa – TÜV / PED Moduuli G – FAT – 2020 – Kunto: kuin uusi Pakkaus 17 Valmistaja: BRINOX d.o.o. Tunnus: BH6762-BH1001 Valmistusvuosi: 2020 Kunto: kuin uusi / käyttämätön TEKNISET TIEDOT Tuotetyyppi: ELUUTIO / liuosastia Tilavuus: 3 200 litraa Materiaali: 1.4404 (AISI 316L) CE-merkintä: kyllä (CE 0036) Säiliön paine: Käyttöpaine: -1 / +3 bar Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti Mantelipaine (lämmitys-/jäähdytysvaippa): Käyttöpaine: -1 / +6 bar Koepaine: TÜV-hyväksynnän mukaisesti Lämpötila-alue: -20 °C – +150 °C Paineastia PED 2014/68/EU:n mukaisesti Moduuli G – yksittäistarkastus Hyväksyntä: ilmoitettu laitos (0036) FAT – Tehdashyväksyntätesti Säiliölle on tehty dokumentoitu FAT-testaus, joka sisälsi mm.: • Hitsausdokumentaation tarkastus • Hitsaussaumojen silmämääräinen tarkastus • Tiiviystestaus • Painekoe • Pintakarheuden mittaus • Anturien kalibrointitesti • Layout- ja mittatarkastukset • Dokumentaation tarkastus Täydellinen FAT-raportti sisältäen testipöytäkirjat saatavilla. RAKENNE • Kaksoisvaippa lämmitykseen/jäähdytykseen • Koko astia ruostumatonta terästä 316L • Sisäpinta kiiltokiillotettu • Pharmanormien mukaiset hitsaussaumat • CIP/SIP-yhteensopivat liitännät • Useita tarkastus- ja käyntiluukkuja • Clamp- ja laippaliitokset • Instrumentointivalmiudet (paine, lämpötila, anturit) • Vankka projekti-rakenne • Nostosilmukat nostokäsittelyyn KUNTO • Ei koskaan ollut tuotantokäytössä • Varastotuote projektijäämästä • Sisäpuoli täysin puhdas • Ei korroosiota • Ei käytön jälkiä • Tehdaskunto, täysin uusi • Heti toimitusvalmis DOKUMENTAATIO – täydellinen ja selkeästi järjestetty Saatavilla kattava projektikohtainen laatu- ja valmistusdokumentaatio mm.: • EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja takuutodistukset • TÜV-sertifikaatti ja hyväksyntäraportti • TÜV-suunnittelutarkastus ja sertifiointi • Materiaalitodistukset (3.1) • Hitsaajat ja hitsausohjeiden hyväksynnät (WPQR/WPS) • Rikkomattomat testausraportit (NDT) • Analyysitodistukset lisäaineille ja suojakaasulle • Karheusraportit • Pintakäsittelyraportit • Mittatarkkuustestit • Sisäinen painekoe Nwsdpfxoykkhro Apvek • Kalibrointisertifikaatit • Kokoonpanodokumentaatio • Osapiirustukset • Käyttö- ja huolto-ohjeet Täysi dokumentointi digitaalisesti saatavilla SOVELTUU ERITYISESTI • Lääkeaineliuokset • WFI / PW-järjestelmät • Eluutio- / puskuriliuosten valmistus • Steriilit nesteprosessit • Bioteknologia • GMP-tuotantolaitokset • CIP-medioiden käsittely ERITYISPIIRRE Kyseessä ei ole standardisäiliö, vaan korkealaatuinen BRINOX-projektitoimitus aidolla pharma-laadulla, testatulla paineensuunnittelulla, täydellisellä PED-mukaisuudella (moduuli G), dokumentoidulla FAT-läpikäynnillä ja kattavalla laatudokumentaatiolla. Projektitason laatu steriileille prosesseille – heti saatavilla.